Акдс и гепатит инструкция по применению

Суспензия для в/м введения желтовато-белого цвета, гомогенная, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.

1 доза
вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка0.5 мл, в т.ч.:
Bordetella pertussis10 млрд
дифтерийный анатоксин15 ФЕ
столбнячный анатоксин5 ЕС
вируса гепатита B антиген поверхностный рекомбинантный (HBsAg)5 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.3-0.55 мг, формальдегид — не более 50 мкг; консервант — тиомерсал — 35-50 мкг.

0.5 мл — ампулы (10) — контейнеры (1) — пачки картонные.

Вакцина представляет смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на геле алюминия гидроксида дифтерийного и столбнячного анатоксинов и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg).

Прививки вакциной АКДС-Геп В проводят в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.

Детей, привитых моновакциной гепатита В в первые 24 ч жизни и не относящихся к группам риска, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В в возрасте 3 и 6 мес. Вторую вакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной в 4.5 мес.

Детей, не привитых вакциной гепатита В до 3 мес возраста, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В трехкратно по схеме 3 мес, 4.5 мес, 6 мес. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей.

При наличии одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не привитых вакциной гепатита В, недостающее до 3-х количество прививок может быть проведено вакциной АКДС-Геп В. При этом недостающее до 3-х количество прививок против гепатита В осуществляют моновакциной гепатита В с интервалом 1 и 6 мес после первого введения. Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок — через 12-13 мес после законченного курса вакцинации).

Если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином для возраста 4 года — 5 лет 11 мес 29 дней или АДС-М-анатоксином для возраста 6 лет и старше.

Вакцину АКДС-Геп В вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0.5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки вакциной АКДС-Геп В. Если ребенок был привит вакциной АКДС-Геп В двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита В завершают моновакциной однократно через 1 мес после второй вакцинации. Если ребенок получил одну прививку вакциной АКДС-Геп В, вакцинация может быть продолжена вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов, которую вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, а затем через один мес вводят моновакцину гепатита В.

В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки вакциной АКДС-Геп В или вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов. Если сильная реакция развилась после третьей прививки вакциной АКДС-Геп В, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

  • прогрессирующие заболевания нервной системы;
  • афебрильные судороги в анамнезе;
  • аллергическая реакция на пекарские дрожжи;
  • сильные реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре), поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы вакцины АКДС-Геп В, или АКДС-вакцины, или вакцины гепатита В.
Читайте также:  Ифа при гепатите с положительный что значит

Препарат используется для вакцинации детей и не применяется при беременности и в период лактации.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через четыре недели после выздоровления, при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения стойкой ремиссии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Развитие фебрильных судорог после введения вакцины не является противопоказанием к ее последующему введению, в этом случае при повышении температуры следует назначать в возрастной дозировке парацетамол в течение 1-2 сут.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Случаи передозировки не установлены.

Прививки вакциной АКДС-Геп В можно проводить одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) или через 1 мес после прививок против других инфекций.

Хранить при температуре от 2° до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать при температуре от 2° до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается.

Срок годности — 18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для лечебно-профилактических учреждений.

Источник

Дети больше, чем остальные пациенты подвержены неблагоприятному воздействию внешней среды. При отсутствии дополнительных мер защиты риск заражения инфекционными патологиями существенно повышается. Среди наиболее опасных выделяют коклюш, дифтерию и гепатит В. Чтобы обезопасить ребенка, осуществляют иммунизацию (АКДС и гепатит в одной вакцине).

Коклюш представляет собой острое заболевание, возникающее из-за проникновения в организм болезнетворных бактерий. Это может произойти аэрозольным путем, например, при нахождении малыша вблизи инфицированного человека. Инкубационный период длится на протяжении двух недель. Проявления коклюша на начальных этапах схожи с симптомами острого фарингита, впоследствии клиническая картина дополняется спазматическим кашлем. Своевременная вакцинация предупреждает появление плеврита, бронхита, пневмонии, эмфиземы и ателектаза легких, пневмоторакса, гнойного отита.

Bordetella pertussis (возбудитель коклюша) – аэробный грамотрицательный кокк, характеризующийся небольшими размерами, неподвижностью и жизнеспособностью. Он устойчив к воздействию прямых солнечных лучей на протяжении 60 минут, высокой температуры (пограничное значение 56 градусов по Цельсию).

Гепатит В – воспалительный недуг, поражающий функциональную ткань печени. Источником заражения является заболевший человек. Патология из острой формы может перейти в хроническую. Вирус проникает в организм парентеральным путем, для инфицирования необходим контакт между поврежденными кожными покровами или слизистыми оболочками. Возбудитель опасен своей жизнеспособностью, он выдерживает температурный режим, границы которого довольно широки (от -20 до +32 градусов по Цельсию).

При дифтерии ребенок страдает от очагов воспаления, локализованных в рото- и носоглотке, общей интоксикации организма. Результатом токсического отравления становится возникновение признаков дисфункции выделительной, сердечно-сосудистой и нервной систем. Благодаря АКДС вакцине случаи заражения этим заболеванием практически полностью прекратились. Своевременная иммунизация, проведенная с помощью комплексных препаратов, позволяет сформировать иммунитет от коклюша, гепатита, столбняка, полиомиелита, дифтерии. Прививки ставят в соответствии с планом, разработанным и утвержденным Министерством здравоохранения РФ. Аббревиатура АКДС обозначает наличие в составе препарата ослабленных возбудителей, провоцирующих появление опасных заболеваний.

Многие родители сомневаются, стоит ли давать согласие на иммунизацию ребенка. Это объясняется тем, что введение вакцины в некоторых случаях становится причиной появления побочных эффектов. Риск возникновения негативных последствий гораздо выше при игнорировании вакцинации. Заболевания, перечисленные выше, могут привести к летальному исходу. Комплексную прививку АКДС и гепатит делают несколько раз. Стандартная схема иммунизации выглядит следующим образом:

  • 3 месяца.
  • 5 месяцев.
  • 6 месяцев.
  • 1,5 года.
  • 7 лет.
  • 14 лет.

Вакцину АКДС + гепатит ставят в поверхность плеча или бедра. АКДС разрешено объединять с прививкой против полиомиелита. Все данные о произведенных процедурах (дата введения препарата, реакция на него, название, место изготовления, срок годности) вносятся в карту пациента.

Показания к вакцинации

Формирование защитного механизма в детском возрасте происходит благодаря влиянию нескольких факторов, среди них:

Читайте также:  Мандарины и апельсины при гепатите

Грудное вскармливание

  • грудное вскармливание;
  • своевременная иммунизация;
  • здоровое питание;
  • закаливание.

В составе вакцины АКДС + гепатит находятся ослабленные вирусы и бактерии. После их проникновения в организм активируется иммунная система, в результате чего вырабатываются антитела. Благодаря этому ребенок в дальнейшем будет защищен от изменений, спровоцированных коклюшем, гепатитом В, дифтерией. Одновременное использование нескольких вакцин не запрещено, при соблюдении инструкции по применению риск возникновения осложнений минимален. Иммунизацию посредством АКДС необходимо проводить каждому ребенку (при условии, что отсутствуют противопоказания).

Решение об осуществлении процедуры принимают родители и лечащий врач. У фармакологического продукта в любом случае есть минусы и плюсы. Благодаря совместному введению АКДС и прививки от гепатита иммунизация существенно упрощается. Чтобы избежать негативных последствий, необходимо провести подготовительный этап.

АКДС, совмещенная с препаратом от гепатита – средство, способное предупредить появление серьезных заболеваний. Составные вакцины разрешено ставить даже грудным детям. Если вероятность заражения существенно повышена, проводят экстренное вакцинирование. В этом случае введение лекарственного препарата АКДС + гепатит происходит на 7 день после рождения ребенка, в 3 недели, по достижению года. Инъекции категорически запрещено ставить в жировую ткань.

Противопоказания

Совмещенную вакцину не рекомендуется делать, если ребенок страдает от:

ОРВИ

  • простуды;
  • иммунодефицита;
  • менингита;
  • диатеза;
  • индивидуальной непереносимости;
  • онкологии;
  • неврологических нарушений.

В этот список внесены все заболевания хронического типа. Поводом для отказа в иммунизации может стать чрезмерная плаксивость и необоснованное беспокойство. Данные симптомы свидетельствуют о сбоях в работе ЦНС. Ребенка нужно оградить от прививок в то время, когда у него прорезываются зубы (если при этом повышается температура тела). Организм малыша в данный момент ослаблен, стресс, перенесенный в кабинете врача, усилит недомогание.

Врач перенесет иммунизацию, если ребенок страдает от диспепсического расстройства. Большое значение имеет реакция на предыдущую АКДС. Интенсивные побочные действия считаются противопоказанием. В этом случае врач назначает дополнительное исследование для выявления факторов риска. Исходя из полученных результатов, он корректирует схему иммунизации ребенка или отменяет ее.

На сегодняшний день не выявлено случаев передозировки вакциной АКДС. Врачи отмечают, что одновременно с ней можно без опасений делать прививки против остальных инфекционных патологий. Единственным исключением из этого правила является вакцина против туберкулеза. Ее вообще нельзя совмещать с препаратами от других заболеваний.

Подготовительный этап

Антигистаминные препараты

От соблюдения рекомендаций специалиста на этом этапе зависит очень многое. Родители должны оградить ребенка от посещения общественных мест за несколько недель до процедуры. Это связано со снижением иммунитета после прививки АКДС + гепатит. Из-за ослабления защитной функции организм малыша не сможет бороться с болезнетворными микроорганизмами. Если ребенок страдает от аллергии, врач прописывает курс антигистаминов. Он захватывает 2–3 дня до инъекции и несколько суток после нее. В день, на который назначена процедура, принимать лекарство не нужно.

Также не рекомендуется вводить в рацион новые продукты питания. Здоровый рацион, ежедневные прогулки на свежем воздухе, прием витаминно-минеральных комплексов (единственным ограничением являются кальциферолы) помогут перенести вакцинацию без негативных последствий.

К обязательным мероприятиям подготовительного периода относят прохождение медицинского обследования. Следует посетить педиатра и невропатолога, сдать анализы. При выявлении проблем со здоровьем введение вакцины переносится. Лучше перестраховаться, чем после переживать за ребенка. Непосредственно перед процедурой пациенту нужно дать лекарство, обладающее жаропонижающим и обезболивающим действиями.

Посредством прививки АКДС + гепатит у ребенка вырабатывают иммунитет к коклюшу, дифтерии, гепатиту В, не провоцируя излишнюю нагрузку на жизненно важные органы. Среди самых эффективных комбинированных вакцин АКДС выделяют Инфанрикс, Хиберикс, Пентаксим, Тетраксим. Их разрешено совмещать с моновакцинами от полиомиелита (Имовакс Полио, Полиорикс) и гепатита В (Энджерикс, Регевак В). В отдельную группу можно отнести Инфарикс Гекса. Отдавая предпочтение именно ей, родители защищают малыша сразу от 6 тяжелых заболеваний: коклюша, гемофильной инфекции, столбняка, гепатита В, дифтерии, полиомиелита.

Имовакс Полио

Выбор осуществляют, учитывая стоимость, эффективность, валентность, реактогенность препарата. Чем ниже последний показатель, тем меньше вероятность развития побочных эффектов. Качество вакцины АКДС также зависит от соблюдения положенных норм при ее транспортировке и хранении.

Запреты после прививки

На процесс формирования иммунитета оказывают влияние меры, принятые родителями после вакцинации препаратом АКДС + гепатит. Ребенок не должен испытывать жажды, достаточное количество жидкости поможет снизить температуру тела при возникновении жара. Необходимо соблюдать температурный режим. Нельзя, чтобы в помещении было более +20 градусов по Цельсию при влажности воздуха 50–70%.

Родители обязаны создать малышу все условия для спокойного времяпрепровождения. Переедание и стресс негативно скажутся на его состоянии. Режим дня желательно оставить прежним, не следует ограничивать время, отведенное на прогулку. Купать ребенка в первые несколько суток нельзя, это чревато инфекционным заражением. Игнорирование рекомендаций врача может спровоцировать возникновение побочных эффектов.

Читайте также:  Схема пвт при лечении гепатита в

Возможные побочные эффекты

Вакцина АКДС + гепатит, как и другие медикаментозные средства для профилактики инфекционных патологий, способна вызвать негативные последствия. Чаще всего причиной их возникновения становятся компоненты состава, дающие толчок развитию защитной функции от коклюша. Если при предыдущей вакцинации характерные признаки имели место, врач подбирает препарат, который не содержит анатоксины данной патологии.

Побочные эффекты, возникшие после введения вакцины, классифицируют на несколько категорий:

Потеря аппетита

  • Естественные. К ним причисляют гипертермию (до +38 градусов по Цельсию), сонливость в дневное время, незначительную потливость, гиперемию и отечность кожных покровов. Ребенок в первые несколько дней после вакцинации часто становится плаксивым и раздражительным. Это обусловлено ослаблением защитной функции организма. Возможно появление болезненных ощущений в области введения инъекции, снижение (потеря) аппетита, возникновение гнойничков. Данные признаки свидетельствуют о борьбе организма с «непрошенными» возбудителями. Избавиться от клинических проявлений, перечисленных выше, можно с помощью антисептических средств (курс лечение равен 2–3 дням), противовоспалительных и жаропонижающих препаратов.
  • Патологические. Их появление говорит о серьезных проблемах. Судорожный синдром, высыпания на кожных покровах, дыхательная недостаточность, аллергическая реакция – эти признаки считают весомым поводом для незамедлительного вызова врача. В отличие от естественных побочных эффектов они не пропадут без лечебного вмешательства.

Чтобы предупредить осложнения после введения вакцины АКДС, необходимо соблюдать следующие рекомендации:

  • После процедуры нужно на 30–40 минут задержаться в медицинском учреждении. Основные побочные эффекты чаще всего проявляются именно в этот промежуток времени. При необходимости врачи и медсестры, находящиеся рядом, окажут ребенку своевременную помощь.
  • На протяжении первых дней после прививки АКДС + гепатит родители должны контролировать температуру тела малыша. Мерить ее следует трижды в день, это позволит быстро выявить жар и вовремя дать жаропонижающий препарат.
  • Ребенка не следует ограничивать в воде. Необходимо отметить, что он не должен пить газировку, она плохо воздействует на работу ЖКТ. Ее следует заменить на свежевыжатые соки, морс, компот и кисель. Их включение в питьевой режим существенно улучшит метаболический обмен веществ, нормализует энергетический баланс, восполнит недостаток витаминов. Последнее особенно важно для малыша со сниженной иммунной защитой.
  • Родители должны откорректировать рацион питания, даже если ребенку это не понравится. Ему придется отказаться от жареных и соленых блюд. Нужно свести к минимуму сладости, специи и хлебобулочные изделия. Их желательно заменить на свежие фрукты и овощи, диетическое мясо, ржаной хлеб, блюда, приготовленные в духовом шкафу или на пару, свежую зелень. Здоровое питание полезно в любом возрасте. Еда должна быть легкой, но в то же время питательной.
  • Иммунизация посредством вакцины может дестабилизировать работу ЦНС, в результате чего ребенок становится излишне эмоциональным. Взрослым нужно по возможности устранить факторы, которые способны вызвать «перегрузку» нервной системы. Не следует подвергать малыша стрессу, даже словесная перебранка между родителями может дать толчок развитию негативных последствий.

В перечень рекомендаций также входит остановка курса массажа, отказ от походов в гипермаркеты и другие общественные места. Родители должны следить за тем, чтобы ребенок не чесал и не мочил место укола. В противном случае пораженный участок воспалится, результатом чего станет появление язвочек и гнойничков. Первым признаком механического воздействия является припухлость.

К самым редким осложнениям, спровоцированным вакциной АКДС + гепатит, причисляют:

  • диспепсическое расстройство;
  • высыпания полиморфного характера;
  • крапивницу;
  • анафилактический шок;
  • отек Квинке.

Отек Квинке

При возникновении двух последних состояний медицинская помощь необходима в срочном порядке. При отсутствии своевременных мер возможен летальный исход. Поэтому родители и врачи по отношению к детям, страдающим индивидуальной непереносимостью, не должны забывать про особые меры предосторожности. Перед проведением вакцинации им часто приходится проходить дополнительные обследования и принимать антигистаминные препараты. Пациенты из этой категории после вакцинации остаются в больнице на более долгий срок (не менее 3–4 часов). При этом в домашней аптечке обязательно должны присутствовать противошоковые лекарственные средства.

Вакцина АКДС + гепатит в большинстве случаев не влечет за собой появление каких-либо побочных эффектов. Благодаря данной комбинированной прививке можно предупредить появление сразу нескольких патологий. Необходимо учитывать, что каждый ребенок индивидуален, поэтому реакция на введенные антитела может быть разной. Предугадать ее невозможно, из-за этого многие родители отказываются от иммунизации против коклюша, дифтерии и гепатита В. Но не стоит забывать, что осложнения, спровоцированные этими заболеваниями у непривитых детей, отличаются особо тяжелым характером. Перед тем как принимать решение об отказе от прививок, рекомендованных Министерством здравоохранения РФ, взрослые должны понимать, что в случае заражения их дети пострадают больше, чем те, кто прошел вакцинацию.

Источник