Американские врачи о гепатите с

Софосбувир – американский препарат от гепатита С, который впервые поступил на фармацевтический рынок в 2013 году. Выпускается компанией Gilead под торговым названием Совальди. С его появлением кардинально изменились принципы терапии вирусного гепатита. За последние годы появилось множество других препаратов прямого противовирусного действия (ПППД). По эффективности они превосходят интерферонсодержащие лекарства и не вызывают жизнеугрожающие побочные эффекты.

Первые американские лекарства против гепатита С

До 2014 года для лечения гепатита С применялись интерфероны – Пегасис, Пегинтерферон, Пегинтрон, Пегферон. Для достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО) их комбинировали с рибавирином – Ребетолом, Веро-рибавирином. Но у интерфероновых схем есть существенные недостатки:

• выраженные побочные эффекты;

• малая эффективность при лечении 1 генотипа гепатита С;

• необходимость частого посещения врача для совершения уколов.

Вскоре за пегилированными интерферонами появились первые препараты ППД – Телапревир, Боцепревир. В ходе клинических испытаний выяснилось, что они повышают результативность терапии на 15-30%, но провоцируют сильные побочные эффекты. Во избежание негативных последствий от их применения отказались.

Принципы лечения гепатита С кардинально изменились в 2013-2014 годах после выпуска Софосбувира (Совальди) и Даклатасвира (Даклинзы).

Первые американские препараты ППД:

• Софосбувир – ингибитор полимеразы NS5B, который появился на фармацевтическом рынке в 2013 году под названием Совальди. Сразу же после разработки американская компания Gilead представила препарат FDA – Управлению по саннадзору за качеством продуктов и медикаментов. После прохождения клинических испытаний его внесли в перечень жизненно необходимых медикаментов. Американский препарат рекомендован к использованию во всех режимах противовирусной терапии (ПВТ). В сравнении с Телапревиром и Боцепревиром, Совальди вызывает меньшее количество нежелательных эффектов.
• Даклатасвир – ингибитор белка NS5A, был разработан американской компанией Bristol-Myers Squibb в 2014 году. Он влияет на 2 этапа самокопирования вирусной РНК, что препятствует увеличению вирусной нагрузки и прогрессированию болезни. Американский препарат испытан в разных схемах терапии HCV-инфекции. Его комбинировали с пегилированными интерферонами и другими средствами ППД. После прохождения заключительного этапа испытаний Даклинзу включили в список жизненно важных медикаментов.

В течение 1-2 лет после выпуска первых ПППД были синтезированы и другие ингибиторы неструктурных белков ВГС – Велпатасвир, Ледипасвир. Для достижения эффекта в борьбе с гепатитом используют разные комбинации американских препаратов. При курсовом приеме таблеток выздоровление наступает в 98-100% случаев вне зависимости от генотипа вируса.

Группы американских лекарств от гепатита:

• ингибиторы NS5A (-асвиры) – Ледипасвир, Даклатасвир, Пибрентасвир, Омбитасвир;

• ингибиторы NS5B (-бувиры) – Беклабувир, Софосбувир, Дасабувир;

• ингибиторы NS3/4A (-превиры) – Асунапревир, Гразопревир, Паритапревир, Нарлапревир.

Согласно рекомендациям ВОЗ, для лечения гепатита С 1 и 4 генотипов применяют Совальди с Ледипасвиром, для 2 – с Даклинзой, для всех остальных – с Велпатасвиром.

Комбинированные препараты из США

Американские лекарства от гепатита С не применяются в монотерапии, что связано с невысокой вероятностью достижения УВО. Все ингибиторы неструктурных белков ВГС выпускаются в таблетированной форме. Это дало возможность производителям разработать комбинированные препараты ПППД.

Первые комбинированные американские препараты:

1. Харвони – американское лекарство с софосбувиром и ледипасвиром, которое одобрено для лечения гепатита С в 2014 году. Применяется в борьбе с 1 генотипом ВГС. Результативность лечения колеблется в пределах 94-99%. Для достижения УВО Харвони применяют курсами от 8 до 24 недель. Испытания подтверждают эффективность американского лекарства в терапии 3 и 4 генотипов ВГС. При курсовом приеме Харвони вызывает незначительные побочные эффекты – мышечные боли, слабость, тошноту.
2. Восеви – комбинированное американское лекарство на основе софосбувира, воксилапревира и велпатасвира. Используется в терапии 1-6 генотипов гепатита с компенсированным циррозом печени. Подходит для лечения пациентов, которые ранее получали терапию интерферонсодержащими средствами. Эффективность Восеви достигает 96-97%. Рекомендации по лечению гепатита зависят от генотипа и субтипа вируса. В большинстве случаев терапия занимает не более 12 недель.
3. Эпклюза – антивирусное средство на основе софосбувира и велпатасвира, было выпущено компанией Гилеад в 2013 году. Пригодно для лечения гепатита у пациентов с декомпенсированным циррозом. Результативность и безопасность Эпклюзы оценивали в ходе трехфазного испытания. Результаты показали, что при курсовом приеме таблеток выздоровления добивались 95-99% пациентов. Американское лекарство почти не вызывает побочных эффектов. Только некоторые больные жалуются на головную боль и мышечную усталость. Симптомы проходят без специального лечения в течение 2-3 дней после начала терапии.

Производителем Даклинзы является американская фармкомпания Bristol-Myers Squibb, поэтому комбинированных лекарств с даклатасвиром и софосбувиром не существует. При необходимости эти препараты нужно приобретать по отдельности.

Лечение гепатита новыми лекарственными препаратами гарантирует достижение УВО в 95-100% случаев. При использовании интерферонов этот показатель составлял не более 80%, чаще – всего 45%.

Сколько стоит терапия американскими противовирусными средствами

Американские таблетки от гепатита С стоят очень дорого. Стоимость курса терапии Совальди варьируется в диапазоне 84000-168000$. В Англии 12-недельный курс обходится в 35000 фунтов. Дорогостоящее лечение не могут себе позволить более 80% людей с HCV-инфекцией. Поэтому ценовая политика американских компаний Bristol-Myers Squibb и Gilead вызвала негативную реакцию со стороны активистов, защищающих права больных вирусным гепатитом.

1 таблетка препарата Совальди или Даклинзы стоит 1050-1090$. В упаковке содержится 28 таблеток, которых хватает только на половину 8-недельного курса. При лечении гепатита С обоими препаратами придется выложить более 117000$.

Организация hepCoalition провела исследование, в ходе которого выяснилось, что цена американских ПППД завышена минимум в 800 раз. В действительности себестоимость всего курса терапии составляет не более 100-150$. Тогда участники ВОЗ потребовали производителей выдать патентные разработки фармкомпаниям развивающихся стран, в которых больные гепатитом С не могут оплатить дорогое лечение.

Есть ли альтернатива дорогостоящей терапии

В 2014 году лицензии на производство дженериков – структурных аналогов американских ПППД – получили:

• Индия;
• Египет;
• Бангладеш.

В 2018 году лекарство от гепатита С стали выпускать и фармкомпании из Китая. Весь курс терапии препаратами-аналогами теперь стоит не более 1000-1500$.

Наибольшим спросом пользуются индийские заменители американских ПППД. По качеству и эффективности они не уступают Совальди и Даклинзе, но стоят в 100 раз дешевле.

Сейчас поставка дженериков из Индии в Россию отлажена. Поэтому индийские аналоги Совальди и Даклинзы можно приобрести во многих оффлайновых аптеках РФ.

Патентные разработки от Гилеад и лицензии на выпуск лекарств получили многие фармкомпании Индии:

• Mylan;
• Hetero Drugs;
• Cipla;
• Natco;
• Zydus и т.д.

Недорогие аналоги американских лекарств от гепатита:

Американские препараты от вирусного гепатита – это ингибиторы неструктурных белков HCV, которые препятствуют самокопированию вируса. Их результативность достигает 95-100% вне зависимости от генотипа ВГС. Чтобы сократить расходы, курсовое лечение проводят дженериками индийского производства.

Гепатит С – вирусное воспалительное заболевание, которое ведет к полной дисфункции печени. Патология долгое время развивается бессимптомно, поэтому выявить ее на ранней стадии довольно сложно. Из-за этого риск возникновения осложнений существенно повышается. Чаще всего анамнез больного дополняется циррозом и раком печени. Чем раньше будет начато лечение, тем быстрее появится положительный результат. Сегодня можно приобрести медикаментозные средства, посредством которых можно избавиться от заболевания навсегда. К сожалению, вся правда о гепатите С известна немногим. При этом стандартного курса зачастую недостаточно для полного выздоровления.

Существует ли гепатит С

Гепатит С на сегодняшний день изучен не до конца. На этой почве возникло множество мифов. Существует мнение, что данная патология выдумана с целью получения дополнительной выгоды от продажи лекарственных средств. Поводом для возникновения подобных вымыслов являются следующие обстоятельства:

• Гепатит С в большинстве случаев диагностируют случайно. Чаще всего это происходит во время медицинской комиссии, назначенной перед переливанием крови или в период беременности. При этом патологические изменения в печени прогрессируют без ощутимых симптомов.
• Наиболее достоверным методом диагностики считают иммунологический анализ на антитела, образующиеся при гепатите С, и на ВИЧ. Остается неясным, почему посредством других клинических исследований выявить вирус невозможно.
• Диагностическое обследование, назначаемое при подозрении на гепатит С, проходит в несколько этапов. Каждый из них необходим для обнаружения белков, возникших в результате инфекционного заражения, а не самих возбудителей.
• Вирус гепатита С может быть активным и неактивным. В последнем случае он не вредит носителю, но при этом передается другим людям.
• От данного заболевания чаще всего страдают представители молодых поколений (до 30 лет).
• Последствия, возникающие после лечения с помощью рибавирина и интерферона, не всегда положительны. Высока вероятность развития серьезных побочных эффектов, которые сильно ухудшают общее состояние пациента.
• Данное заболевание часто диагностируют у людей, которые не входят ни в одну группу риска. Значит известны не все факторы, способные спровоцировать патологические изменения в организме.

Гепатит С

Гепатит – тяжелая болезнь, имеющая несколько разновидностей. Вирусы, обозначенные как А и В, считаются обычными. Гепатит С выявили в 1987 году, специфические антитела были обнаружены у лиц, которые злоупотребляли алкоголем, принимали наркотические средства, проходили процедуру переливания крови.

В результате полномасштабных исследований доказали, что люди с этим диагнозом могут жить также долго, как и остальные. По мнению врачей, это обусловлено продолжительным латентным периодом. Они доказывают существование вируса гепатита С с помощью результатов клинических исследований.

Основные симптомы

Клинические признаки разнятся в зависимости от типа заболевания. При острой форме гепатита С возникают такие симптомы, как:

• болезненные ощущения в суставах;
• изменения в цвете и консистенции урины;
• проблемы со сном;
• снижение (потеря) аппетита;
• слабость во всем теле;
• пожелтение кожных покровов и склер глаз;
• тяжесть в области правого подреберья и поясницы;
• диспепсическое расстройство (тошнота и рвота).

При хроническом гепатите С клиническая картина дополняется:

Общая слабость

• общим недомоганием;
• обесцвечиванием кала;
• высыпаниями на теле;
• гипертермией;
• отвращением к пище.

Их игнорирование чревато возникновением серьезных обострений. Об их появлении свидетельствует потеря веса, вздутие живота, рубцы на печени, венозные прожилки и звездочки на теле. Современная медицина может избавить пациента от данного недуга. Продолжительность медикаментозной терапии во многом зависит от типа и стадии патологии. В крайнем случае осуществляют пересадку печени. Необходимость в ней появляется, если в печени находят очаги поражения, развитие которых чревато необратимыми патологическими изменениями.

Причины заболевания

Инфекционное заражение гепатитом происходит при непосредственном контакте крови здорового и больного человека. Это может произойти при использовании одной иглы (при введении наркотика), нанесении татуировки, посещении маникюрного салона, стоматологических процедурах.

Существует небольшая вероятность инфицирования гепатита при осуществлении незащищенного сексуального контакта с инфицированным партнером. Определить диагноз, опираясь только на внешние симптомы, невозможно. Вирус не передается трансплацентарным способом, заражение может произойти при осложненных родах (если нарушена целостность плаценты). Необходимо отметить, что вакцины от гепатита С пока не разработали. Людей, в анамнезе которых есть данное заболевание, нет необходимости изолировать от общества. Вирус не передается воздушно-капельным и бытовым путем.

Диагностика

Если у врача возникают подозрения относительно гепатита С, то пациенту выписывают направление на прохождение следующих клинических исследований:

Изучение крови

• ОАК – посредством его можно выявить снижение уровня тромбоцитов и повышение концентрации лейкоцитов. Это свидетельствует о наличии очагов воспаления в организме.
• Биохимический анализ крови – его назначают вместе с ОАК.
• Тест на АЛТ и АСТ – аланинаминотрансфераза и аспартатаминотрансфераза находятся в клетках печени. Отклонения, связанные с уровнем этих ферментов, говорят о разрастании соединительной ткани в паренхиматозном органе. Анализ позволяет выявить гепатит С на ранней стадии.
• Иммунологическое исследование – определение количества специфических антител. Анализируя сведения, полученные с помощью анализа, врач выясняет устойчивость организма к вирусу гепатита С.
• Коагулограмма – комплекс тестов, применяемых для исследования свертываемости крови. Уменьшение этого показателя обусловлено снижением выработки протромбина. Так называют белок, за образование которого отвечает печень. Он необходим для остановки крови.
• ПЦР – анализ крови, посредством которого обнаруживают вирус гепатита С и частицы его цепочки РНК. Таким образом определяют генотип заболевания.

Этот перечень дополняют биопсией и ультразвуковым исследованием печени. Диагноз ставится на основании комплексного обследования. При получении ложноположительного результата анализ проводят заново. Существование вируса гепатита С в этом случае ставить под сомнение опасно.

Лечение гепатита С

Консультация врача

Терапевтическую схему назначают в зависимости от выявленного диагноза (генотип, стадия), общего состояния и индивидуальных особенностей пациента. Большое значение — генетическая предрасположенность к образованию фиброзной ткани. Гепатит С не всегда требует незамедлительного принятия лечебных мер. В 5% случаях защитная система организма справляется с вирусом самостоятельно. Результатом становится пожизненный иммунитет против гепатита С.

Если вирус будет обнаружен в крови больного, ему не стоит впадать в панику. На ранних стадиях гепатит С излечим. Шансы на полное выздоровление есть даже при хроническом течении патологии. Результативность лечения от гепатита С напрямую зависит от выбора методов терапии. Чтобы определить вероятность развития цирроза и рака печени, пациенту выписывают направление на прохождение иммуногенетического исследования. Врачи анализируют результаты воздействия маркеров, к ним относят иммунорегуляторные белки и цитокины.

Необходимо отметить, что лечение гепатита С довольно дорогостоящее. Особенно тяжело приходится тем пациентам, в анамнезе которых указан 1b-генотип. При этой разновидности часто случаются рецидивы. Европейской ассоциацией утвержден протокол, согласно которому терапию для каждого больного нужно подбирать в индивидуальном порядке.

При назначении схемы лечения при гепатите С учитывают:

• степень поражения паренхиматозной ткани;
• готовность пациента к прохождению терапии;
• имеющиеся осложнения;
• риск возникновения негативных последствий;
• предполагаемую результативность принятых мер.

Интерферон

Самой действенной считают комплексную антивирусную терапию. Ее проводят с помощью Интерферона и Рибавирина. Данные медикаменты могут помочь при любой разновидности гепатита С. Существуют и негативные моменты такого лечения. Интерферон отличается высокой стоимостью, он провоцирует возникновение побочных реакций. При появлении резистентности к противовирусным лекарствам терапевтическую схему корректируют, перед этим больной обязательно сдает лабораторные анализы. Это необходимо для оценки эффективности лечения.

Терапия от гепатита С длится от 6 до 12 месяцев, больной на всем ее протяжении может находиться дома. При назначении медикаментозной схемы обязательно учитывают противопоказания. Комбинированное лечение не прописывают пациентам из следующих категорий:

• дети младше 3 лет;
• женщины в положении;
• люди, перенесшие операцию по пересадке внутренних органов;
• больные, в анамнезе которых присутствует индивидуальная непереносимость к указанным медикаментам.

Лечение противопоказано тем, кто страдает от гипертиреоза, сердечной недостаточности, ишемии, обструктивного поражения дыхательной системы, сахарного диабета.

Большое значение имеет режим питания. В рацион вводят продукты питания, не провоцирующие сильную нагрузку на печень. Общая калорийность пищи не должна превышать положенные нормы, особенно это касается тех, у кого есть генетическая предрасположенность или ослаблен иммунитет. Человеку, который уже заболел гепатитом С, необходимо уменьшить количество продуктов животного происхождения. При обострении пациенту назначают строгую диету, во время ремиссии врач делает послабления.

Рыба на пару и свежие овощи

Блюда, которые минимально раздражают печень, готовят из молока (полезен нежирный творог), рыбы, свежих овощей. Состояние паренхиматозного органа улучшают с помощью свежевыжатых фруктовых соков, отваров, сделанных на основе целебных растений. Употребление соли придется ограничить. Еду готовят на пару или в духовом шкафу. Жареные и острые блюда, маринады, консервы, хлебобулочные изделия, сладости и алкоголь категорически запрещены.

Терапевтическую схему при гепатите С часто составляют на основе ингибиторов. При их использовании нет необходимости в назначении вспомогательных препаратов. Среди эффективных выделяют:

• Инсиво.
• Совриад.
• Инсивек.
• Совальди.
• Симепревир.
• Ледипасвир.

Чтобы уменьшить риск появления побочных реакций, доктор прописывает гепатопротекторы для поддержки печени. В схему лечения часто вводят биодобавки, они требуются для укрепления иммунной системы. При осуществлении терапии от гепатита С разрешено использовать препараты, изготовленные на основе даров природы.

Профилактические меры

Чтобы избежать инфекционного заражения гепатитом С, необходимо вести здоровый образ жизни. Придется отказаться от спиртных напитков, курения и наркотиков. Люди, которые часто контактируют с больными должны соблюдать меры предосторожности. Например, пройти вакцинацию от вирусов гепатита А и В. Также нельзя забывать про средства контрацепции, ежегодное прохождение диспансеризации и правильное питание.

Здоровый образ жизни

Делать тату и маникюр нужно в салонах, сотрудники которых следуют всем гигиеническим правилам. Мастер не должен работать без перчаток, инструменты необходимо дезинфицировать после каждого клиента. В противном случае заражения гепатитом С избежать сложно. То же касается медицинских работников.

При появлении первых симптомов гепатита С не стоит делать скоропалительных выводов. Самолечение категорически запрещено, больной должен посетить доктора.