Анализ на гепатит с в азове

Метод определения
ПЦР с детекцией в режиме «реального времени».

Исследуемый материал
Плазма крови (ЭДТА)

Определение РНК вируса гепатита С (оценка вирусной нагрузки) в плазме крови методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени. Исследование выполняется на оборудовании компании Hoffmann-La Roche (Швейцария) по стандартизованной технологии с автоматизированной пробоподготовкой.

Аналитические показатели

Определяемый фрагмент – специфический участок РНК вируса гепатита С. Клиническая специфичность теста: 100%, при доверительном интервале 99,6-100%. Линейный диапазон теста 15 – 100000000 МЕ/мл. Анализируются генотипы 1- 6 (1, 2, 3, 4, 5, 6). Чувствительность теста — 15 МЕ/мл.

Количественная характеристика содержания РНК гепатита С в клинических образцах важна для оценки эффективности противовирусной терапии и имеет прогностическое значение для определения хронизации этого гепатита. Если концентрация вируса меньше 8х10^5 МЕ/мл, то прогноз курса лечения благоприятный, если выше, то необходимо использовать другие схемы лечения. Вирусная нагрузка ниже 8х10^5 МЕ/мл наряду с определением генотипа вируса является независимым и наиболее информативным параметром прогнозирования эффективности лечения. Снижение концентрации РНК гепатита С к третьему дню от начала терапии на 85% является быстрым и точным параметром для предсказания эффективности терапии, приводящей к раннему вирусологическому ответу.

Специальной подготовки к исследованию не требуется.

С общими рекомендациями для подготовки к исследованиям можно ознакомиться здесь >>.

  • Положительный качественный тест на наличие РНК вируса гепатита С в крови.
  • Определение тактики лечения пациентов.
  • Точная оценка эффективности лечения.

Внимание: тест не предназначен для скрининга на гепатит С крови и ее продуктов или для подтверждающей диагностики HCV-инфекции.

Интерпретация результатов

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: количество выявленной РНК вируса гепатита C, выраженное в МЕ/мл.

Альтернативные варианты: для представления числа МЕ/мл могут быть использованы разные математические символы, например: 

69 000 000 = 6,9*107 = 6,9*10^7=6,9E7=7,8lg 

690 000 000 = 6.9*108 =6.9*10^8 = 6.9E8=8.8lg

Интерпретация результата:

  • «не обнаружено»: РНК вируса гепатита С не выявлена или значение ниже предела чувствительности метода (15 МЕ/мл). Результат интерпретируют как «РНК вируса гепатита С не выявлена»;  
  • от 15 до 100000000 МЕ/мл: «РНК вируса гепатита С выявлена», полученное значение находится в пределах линейного диапазона, результат достоверен;
  • > 100000000 МЕ/мл: результат интерпретируется как: «РНК вируса гепатита С выявлена в указанной концентрации, выходящей за пределы линейного диапазона, тест ставился в разведении 1:Х».

Обращаем внимание, что сроки выполнения ПЦР-исследований могут быть увеличены при проведении подтверждающих тестов.

Источник

Метод определения
ПЦР с детекцией в режиме «реального времени».

Исследуемый материал
Плазма крови (ЭДТА)

Определение РНК вируса гепатита С (оценка вирусной нагрузки) в плазме крови методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени. Исследование выполняется на оборудовании компании Hoffmann-La Roche (Швейцария) по стандартизованной технологии с автоматизированной пробоподготовкой.

Аналитические показатели

Определяемый фрагмент – специфический участок РНК вируса гепатита С. Клиническая специфичность теста: 100%, при доверительном интервале 99,6-100%. Линейный диапазон теста 15 – 100000000 МЕ/мл. Анализируются генотипы 1- 6 (1, 2, 3, 4, 5, 6). Чувствительность теста составляет 15 МЕ/мл.

Количественная характеристика содержания РНК гепатита С в клинических образцах важна для оценки эффективности противовирусной терапии и имеет прогностическое значение для определения хронизации этого гепатита. Если концентрация вируса меньше 8х10^5 МЕ/мл, то прогноз курса лечения благоприятный, если выше, то необходимо использовать другие схемы лечения. Вирусная нагрузка ниже 8х10^5 МЕ/мл наряду с определением генотипа вируса является независимым и наиболее информативным параметром прогнозирования эффективности лечения. Снижение концентрации РНК гепатита С к третьему дню от начала терапии на 85% является быстрым и точным параметром для предсказания эффективности терапии, приводящей к раннему вирусологическому ответу.

Специальной подготовки к исследованию не требуется.

С общими рекомендациями для подготовки к исследованиям можно ознакомиться здесь >>.

  • Положительный качественный тест на наличие РНК вируса гепатита С в крови.
  • Определение тактики лечения пациентов.
  • Точная оценка эффективности лечения.
Читайте также:  Как в быту можно заразиться гепатитом с в быту

Внимание: тест не предназначен для скрининга на гепатит С крови и ее продуктов или для подтверждающей диагностики HCV-инфекции.

Интерпретация результатов

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: количество выявленной РНК вируса гепатита C, выраженное в МЕ/мл.

Альтернативные варианты: для представления числа МЕ/мл могут быть использованы разные математические символы, например: 

69 000 000 = 6,9*107 = 6,9*10^7=6,9E7=7,8lg 

690 000 000 = 6.9*108 =6.9*10^8 = 6.9E8=8.8lg.

Интерпретация результата:

  • «не обнаружено»: РНК вируса гепатита С не выявлена или значение ниже предела чувствительности метода (15 МЕ/мл). Результат интерпретируют как «РНК вируса гепатита С не выявлена;  
  • от 15 до 100000000 МЕ/мл: «РНК вируса гепатита С выявлена», полученное значение находится в пределах линейного диапазона, результат достоверен;
  • > 100000000 МЕ/мл: результат интерпретируется как: результат интерпретируется как: «РНК вируса гепатита С выявлена в указанной концентрации, выходящей за пределы линейного диапазона, тест ставился в разведении 1:Х».

Обращаем внимание, что сроки выполнения ПЦР-исследований могут быть увеличены при проведении подтверждающих тестов.

Источник

Метод определения
Иммуноферментный анализ (ИФА).

Исследуемый материал
Сыворотка крови

Комбинированное выявление антител к ВИЧ типов 1 и 2 и антигена р24 ВИЧ, качественный тест. 

Внимание. При положительных и сомнительных реакциях, срок выдачи результата может быть увеличен до 10-ти рабочих дней.  ВИЧ (вирус иммунодефицита человека), вызывающий СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) — принадлежит к семейству ретровирусов. Передается от человека к человеку при использовании загрязненных игл и шприцев для внутривенного введения наркотиков или терапевтических процедур, при сексуальных контактах, как гетеро, так и гомосексуальных. Передача вируса может произойти при переливании инфицированной крови и ее продуктов, донорстве органов или семенной жидкости, у медицинских работников — при ранении инфицированными иглами или инструментами. Заражение ВИЧ возможно путем его передачи от инфицированной матери ребенку (вертикальный путь), хотя современные методы профилактики с применением антиретровирусной терапии, при выполнении всех рекомендаций, позволяют снизить такой риск до минимума.

В патогенезе заболевания основное значение имеет поражение CD4+ лимфоцитов (субпопуляция лимфоцитов, выполняющих важнейшие функции в регуляции и осуществлении иммунного ответа). Попадая в организм человека, ВИЧ поражает CD4+ лимфоциты, макрофаги и некоторые другие типы клеток. Присутствие ВИЧ со временем вызывает нарушение иммунной системы из-за избирательного уничтожения им иммунокомпетентных клеток. Это приводит к снижению иммунитета против вирусных, бактериальных, грибковых, протозойных, паразитарных, опухолевых заболеваний — развитию синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД). В соответствии со статистикой, раннее выявление инфекции и применение современной терапии значительно улучшают показатели выживаемости.

Процесс взаимодействия вируса с клеткой включает ряд стадий: связывание вируса с клеткой, освобождение его от оболочки, проникновение в цитоплазму, синтез ДНК по вирусной РНК, встраивание вирусной ДНК в геном клетки-хозяина. После этого начинается латентная стадия инфекции. В таком состоянии провирусная ДНК может существовать некоторое время, не проявляя активности и не влияя на жизнедеятельность клетки-хозяина. Пока нет экспрессии вирусных белков, нет и иммунного ответа на вирус. Антитела к ВИЧ, характеризующие иммунный ответ организма, появляются после активации вирусной ДНК и начала активного размножения вируса. Длительность латентного периода зависит от ряда факторов, включая и индивидуальные генетические особенности организма.

Антитела к ВИЧ могут появиться, начиная со второй недели после инфицирования; их содержание увеличивается в течение 2-4-х недель и сохраняется на протяжении многих лет. У 90-95% инфицированных они появляются в первые три месяца после заражения, у 5-9% – в период от трех до шести месяцев, у 0,5-1% – в более поздние сроки. 

В первые недели инфекции, еще до появления антител к вирусу (т.е. до сероконверсии), в образцах сыворотки или плазмы можно выявить присутствие антигенов ВИЧ, в том числе его капсидного белка р24. Позже, после сероконверсии, он обычно становится недетектируемым.

Читайте также:  Гепатит в дают ли пенсию по инвалидности

Комбинированные тест-системы 4-го поколения, к которым относится тест HIV Ag/Ab Combo (Architect, Abbott), выявляют как антитела к ВИЧ 1 и 2 типов, так и антиген р24 ВИЧ, что позволяет проводить раннее обнаружение инфекции. К особым характеристикам применяемого в лаборатории ИНВИТРО скринингового теста для выявления ВИЧ-инфекции стоит отнести высокую специфичность исследования (> 99,5%); 100% чувствительность анализа к антителам, характерным для периода сероконверсии, и чувствительность теста к антигену р24 порядка 18 пг/мл.

Порядок проведения лабораторного обследования на ВИЧ строго регламентирован приказами МЗ РФ и включает в себя этап скринингового (отборочного) исследования наличия антител к ВИЧ иммуноферментными (ИФА) методами, разрешенными к использованию, и этап верификационного (подтверждающего) более развернутого исследования в лаборатории городского центра СПИД. Следует отметить, что даже лучшие скрининговые ИФА-системы не гарантируют 100% специфичности, то есть существует некоторая вероятность получения неспецифических, ложноположительных результатов, связанных с особенностями сыворотки крови пациента. Поэтому положительный результат скринингового ИФА обследования может не подтвердиться в подтверждающих тестах, после чего пациенту выдадут отрицательный или неопределенный результат. При неопределенном результате подтверждающего исследования тестирование следует повторить в динамике через 2-3 недели.

Лабораторная диагностика ВИЧ инфекции у детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, имеет свои особенности. В их крови до 18-ти месяцев с момента рождения могут циркулировать материнские антитела к ВИЧ (класса IgG). Отсутствие антител к ВИЧ у новорожденных не означает, что вирус не проник через плацентарный барьер. Дети ВИЧ-инфицированных матерей подлежат лабораторно-диагностическому обследованию в течение 36-ти месяцев после рождения.

Источник

Информация об исследовании

Исследование позволяет обнаружить РНК вируса гепатита С в плазме крови. Используется для обследования контактных лиц, а также для дообследования пациентов с впервые выявленными положительными суммарными антителами к вирусу гепатита С.

Возбудитель заболевания — вирус гепатита С (HCV). Это РНК-содержащий вирус из семейства Flaviviridae. Он обладает гепатотропностью и повреждает преимущественно клетки печени, при этом размножаться может и в некоторых видах лейкоцитов. Способен вызывать В-клеточные лимфопролиферативные заболевания, болезнь Шегрена и криоглобулинемию.

Пути передачи:

  • парентеральный (через кровь);

  • половой;

  • от матери к ребенку в процессе родов.

Заболевание чаще всего протекает бессиптомно. Острые проявления характерны для 15% больных: присутствует ломота в теле, тошнота, снижение аппетита и стремительная потеря веса.

Показания к назначению исследования

  • Диагностика вирусного гепатита.

  • Обследование контактных лиц.

  • Диагностика микст-гепатитов.

  • Контроль эффективности проводимого лечения.

  • Диагностика рецидива гепатита при хроническом течении.

  • Цирроз печени.

  • Дифференциальная диагностика гепатитов.

  • Проверка донорской крови.

  • Обследование детей, рожденных от инфицированной матери.

Противопоказания и ограничения

Абсолютных противопоказаний нет.

Подготовка к исследованию

Сдавать кровь рекомендуется натощак (время от последнего приема пищи до анализа – не менее 8 часов).

За сутки до взятия материала необходимо отказаться от употребления алкоголя, прекратить прием лекарственных средств, избегать интенсивных физических нагрузок.

За час до исследования рекомендовано исключить курение, употребление кофе и крепкого чая, газированных напитков.

Не рекомендуется сдавать кровь после проведения рентгенологического или ультразвукового исследования, физиотерапевтических процедур, массажа.

Материал для исследования

Венозная кровь.

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция (ПЦР)

Формат предоставления результатов, единицы измерения (анализатор)

Качественный анализ, результат выдается в формате «обнаружено/не обнаружено».

Аналитические показатели

Специфичность определения: 100 %.

Чувствительность определения: 60 МЕ/мл.

С этим исследованием сдают

  • 1.20.
    Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
  • 1.21.
    Aспартатаминотрансфераза (АСТ)
  • 20.79.
    АТ и АГ к ВИЧ 1/2 (скрининг, кач.)
  • 19.10.
    Вирус гепатита G, РНК (HGV, ПЦР) плазма, кач.
  • 19.45.
    Вирус гепатита С, РНК (HCV, ПЦР) плазма, кол.
  • 1.28.
    Гамма-ГТ
  • 20.38.
    Гепатит D, anti-HDV сумм. (кач)
  • 20.80.
    Сифилис сум. АТ (IgG и IgM) (кач)
  • 1.33.
    Фосфатаза щелочная
  • 20.81.
    Гепатит Е, аnti-HEV-IgM (кач)
  • 20.82.
    Гепатит Е, аnti-HEV-IgG (кач
  • 19.97.
    Вирус гепатита C, генотип 1a, 1b, 2, 3a, 4, 5a, 6, РНК (HCV, ПЦР) плазма, кол.
  • 20.118.
    Гепатит А, anti-HAV сум. АТ(кол)
  • GNP034
    Чувствительность к лечению хронического гепатита рибавирином и интерфероном
  • 27.113.
    Биохимия 8 показателей
  • 3.9.1.
    Клинический анализ крови с лейкоцитарной формулой и СОЭ (с микроскопией мазка крови при выявлении патологических изменений) (венозная кровь, срочный)
  • 20.21.
    Гепатит В, Hbs Ag (кач.). Первичный анализ
  • 19.129.
    Вирус гепатита C, генотип 1, 1а, 1b, 2, 3, 4, 5, 6, РНК (HCV, ПЦР ультрачувствит.) плазма, кач.
  • 19.128.
    Вирус гепатита C, РНК (HCV, ПЦР ультрачувствит.) плазма, кол.
Читайте также:  Сколько стоит анализ рнк гепатита с

Референсные значения (нормы)

  • Не обнаружена.

Факторы, влияющие на результаты исследований

Причины ложноотрицательного результата:

  • минимальная вирусная нагрузка крови (менее 200 копий/мл);
  • наличие в образце ингибиторов – химических и белковых субстанций, влияющих на различные компоненты ПЦР;
  • присутствие в крови гепарина;
  • высокий уровень криоглобулинов в крови;
  • нарушение транспортировки и хранения материала.

Причины ложноположительного результата:

  • загрязнение пробы.

Интерпретация результата

  • «обнаружено»: в анализируемом образце биологического материала найден фрагмент РНК, специфичный для вируса гепатита С, инфицирование вирусом гепатита С.
  • «не обнаружено»: в анализируемом образце биологического материала не обнаружен фрагмент РНК, специфичный для вируса гепатита С или концентрация РНК возбудителя в образце ниже границы чувствительности теста.

Синонимы русские

Вирус гепатита С, антиген гепатита С, ВГС

Синонимы английские

hepatit С

Источник

Интерпретация результатов

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: качественный тест. 

При обнаружении в сыворотке HBs-антигена дополнительно ставится подтверждающее исследование, включающее повтор теста на HBsAg и пробы с иммуноингибированием и разведением. При подтверждении первичного положительного результата выдаётся ответ: HBsAg — «положительно», HBsAg (подтверждающий) — «положительно». 

В редких случаях при проведении подтверждающего теста проба с иммуноингибированием не подтверждает специфичности положительного результата. В таких случаях выдаётся ответ HBsAg — «результат повторно положительный, неподтверждённый». Это означает вероятность каких-либо неспецифических влияний компонентов сыворотки. В таком случае рекомендуется через некоторое время повторить тестирование (желательно другим методом).

Положительный результат:

  1. острый гепатит В: инкубационный или острый периоды;
  2. носительство вируса гепатита В;
  3. хронический гепатит В.

Отрицательный результат:

  1. гепатита В нет (при отсутствии положительных anti-HBc-маркеров гепатита В);
  2. при наличии положительных anti-HBc-маркеров:
  • нельзя исключить острый гепатит В (период выздоровления);
  • нельзя исключить хронический гепатит В с низкой интенсивностью репликации.
  • редко:
    • при молниеносном, злокачественном течении гепатита В;
    • гепатите В с дефектным (серонегативным) HBs-антигеном.

    Обратите внимание! Информация о положительных результатах серологических исследований на маркёры парентеральных вирусных гепатитов. 

    Уважаемые пациенты! В соответствии с нормативными актами, действующими на территории Российской Федерации, доводим до вашего сведения:

         

    • информация о положительных результатах серологических исследований на маркёры парентеральных вирусных гепатитов (тесты №73, №79) передаётся лабораторией ООО «ИНВИТРО» (Москва) в Отдел учёта и регистрации инфекционных заболеваний центра Госсанэпиднадзора в г. Москве. ОРУИБ ЦГСЭН в г. Москве только при выявлении их у определенного контингента, в свою очередь доводит информацию до медицинского учреждения, оказывающего амбулаторно-поликлиническую медицинскую помощь по месту регистрации пациента; 
    • информация о положительных результатах серологических исследований на маркёры парентеральных вирусных гепатитов (тесты №73, №79), выполненных в региональных лабораториях сети ИНВИТРО (Санкт-Петербург, Новосибирск, Челябинск, Самара) направляется в местные ОРУИБы.  

    Основания

      • Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22.10.2013 N 58 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита C» (п. 4.3.).
      • Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.02.2008 N 14 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2341-08» (разд. VII). 
      • Для Москвы также дополнительно: Приказ Управления Роспотребнадзора по г. Москве от 01.10.2008 N 122 «О мерах по совершенствованию эпиднадзора за вирусными гепатитами в городе Москве» (вместе с «Методическими рекомендациями по эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами в городе Москве»).
      • Для Москвы также дополнительно: Приказ «О порядке специального учета инфекционных и паразитарных заболеваний в Москве» №138 от 23.12.2014.

      При анонимном обследовании, заявке и полученному от клиента образцу биоматериала присваивается номер, известный только пациенту, и медперсоналу, оформлявшему заказ.

      !Результаты исследований, выполненных анонимно, не могут быть представлены для госпитализации, профессиональных осмотров и не подлежат регистрации в ОРУИБ.

      Источник