Анализы на вич и гепатит сроки выполнения в инвитро

Метод определения
Иммуноферментный анализ (ИФА).

Исследуемый материал
Сыворотка крови

Комбинированное выявление антител к ВИЧ типов 1 и 2 и антигена р24 ВИЧ, качественный тест. 

Внимание. При положительных и сомнительных реакциях, срок выдачи результата может быть увеличен до 10-ти рабочих дней.  ВИЧ (вирус иммунодефицита человека), вызывающий СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) — принадлежит к семейству ретровирусов. Передается от человека к человеку при использовании загрязненных игл и шприцев для внутривенного введения наркотиков или терапевтических процедур, при сексуальных контактах, как гетеро, так и гомосексуальных. Передача вируса может произойти при переливании инфицированной крови и ее продуктов, донорстве органов или семенной жидкости, у медицинских работников — при ранении инфицированными иглами или инструментами. Заражение ВИЧ возможно путем его передачи от инфицированной матери ребенку (вертикальный путь), хотя современные методы профилактики с применением антиретровирусной терапии, при выполнении всех рекомендаций, позволяют снизить такой риск до минимума.

В патогенезе заболевания основное значение имеет поражение CD4+ лимфоцитов (субпопуляция лимфоцитов, выполняющих важнейшие функции в регуляции и осуществлении иммунного ответа). Попадая в организм человека, ВИЧ поражает CD4+ лимфоциты, макрофаги и некоторые другие типы клеток. Присутствие ВИЧ со временем вызывает нарушение иммунной системы из-за избирательного уничтожения им иммунокомпетентных клеток. Это приводит к снижению иммунитета против вирусных, бактериальных, грибковых, протозойных, паразитарных, опухолевых заболеваний — развитию синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД). В соответствии со статистикой, раннее выявление инфекции и применение современной терапии значительно улучшают показатели выживаемости.

Процесс взаимодействия вируса с клеткой включает ряд стадий: связывание вируса с клеткой, освобождение его от оболочки, проникновение в цитоплазму, синтез ДНК по вирусной РНК, встраивание вирусной ДНК в геном клетки-хозяина. После этого начинается латентная стадия инфекции. В таком состоянии провирусная ДНК может существовать некоторое время, не проявляя активности и не влияя на жизнедеятельность клетки-хозяина. Пока нет экспрессии вирусных белков, нет и иммунного ответа на вирус. Антитела к ВИЧ, характеризующие иммунный ответ организма, появляются после активации вирусной ДНК и начала активного размножения вируса. Длительность латентного периода зависит от ряда факторов, включая и индивидуальные генетические особенности организма.

Антитела к ВИЧ могут появиться, начиная со второй недели после инфицирования; их содержание увеличивается в течение 2-4-х недель и сохраняется на протяжении многих лет. У 90-95% инфицированных они появляются в первые три месяца после заражения, у 5-9% – в период от трех до шести месяцев, у 0,5-1% – в более поздние сроки. 

В первые недели инфекции, еще до появления антител к вирусу (т.е. до сероконверсии), в образцах сыворотки или плазмы можно выявить присутствие антигенов ВИЧ, в том числе его капсидного белка р24. Позже, после сероконверсии, он обычно становится недетектируемым.

Комбинированные тест-системы 4-го поколения, к которым относится тест HIV Ag/Ab Combo (Architect, Abbott), выявляют как антитела к ВИЧ 1 и 2 типов, так и антиген р24 ВИЧ, что позволяет проводить раннее обнаружение инфекции. К особым характеристикам применяемого в лаборатории ИНВИТРО скринингового теста для выявления ВИЧ-инфекции стоит отнести высокую специфичность исследования (> 99,5%); 100% чувствительность анализа к антителам, характерным для периода сероконверсии, и чувствительность теста к антигену р24 порядка 18 пг/мл.

Порядок проведения лабораторного обследования на ВИЧ строго регламентирован приказами МЗ РФ и включает в себя этап скринингового (отборочного) исследования наличия антител к ВИЧ иммуноферментными (ИФА) методами, разрешенными к использованию, и этап верификационного (подтверждающего) более развернутого исследования в лаборатории городского центра СПИД. Следует отметить, что даже лучшие скрининговые ИФА-системы не гарантируют 100% специфичности, то есть существует некоторая вероятность получения неспецифических, ложноположительных результатов, связанных с особенностями сыворотки крови пациента. Поэтому положительный результат скринингового ИФА обследования может не подтвердиться в подтверждающих тестах, после чего пациенту выдадут отрицательный или неопределенный результат. При неопределенном результате подтверждающего исследования тестирование следует повторить в динамике через 2-3 недели.

Лабораторная диагностика ВИЧ инфекции у детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, имеет свои особенности. В их крови до 18-ти месяцев с момента рождения могут циркулировать материнские антитела к ВИЧ (класса IgG). Отсутствие антител к ВИЧ у новорожденных не означает, что вирус не проник через плацентарный барьер. Дети ВИЧ-инфицированных матерей подлежат лабораторно-диагностическому обследованию в течение 36-ти месяцев после рождения.

Читайте также:  Качественное и количественное определение вируса гепатита с

Источник

Метод определения
Количественное определение, ПЦР с детекцией в режиме реального времени (real-time).

Исследуемый материал
Плазма крови (ЭДТА)

Определение РНК ВИЧ типа 1 в плазме крови методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени. Исследование выполняется на оборудовании компании Hoffmann-La Roche (Щвейцария) по стандартизованной технологии с автоматизированной пробоподготовкой.

Исследование концентрации в крови РНК ВИЧ типа 1, которое применяют для прогноза и мониторинга эффективности терапии.

Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) является этиологическим агентом синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД). ВИЧ-инфекция может передаваться половым путем, через контаминированную кровь и ее продукты, или от инфицированной матери плоду. В период 3 – 6 недель после инфицирования обычно развивается недлительный острый синдром, для которого характерны гриппоподобные симптомы и высокие уровни виремии в периферической крови. В большинстве случаев после этого развивается ВИЧ-специфичный иммунный ответ и снижение виремии в плазме, обычно в течение 4 – 6 недель после появления симптомов. После сероконверсии (появления специфических антител) наступает клинически стабильная бессимптомная фаза, способная длиться годами. Для бессимптомного периода характерен невысокий уровень персистирующей виремии в плазме и постепенное снижение уровней CD4+ T-лимфоцитов, которое приводит впоследствии к развитию тяжелого иммунодефицита, множественным оппортунистическим инфекциям, онкогенезу и гибели. У лиц с установленной ВИЧ-1 инфекцией количественное измерение уровня РНК ВИЧ-1 в крови используют в целях прогноза и контроля антиретровирусной терапии.

Аналитические показатели:

  • Клиническая специфичность теста: 100%, при доверительном интервале 99,6-100%.

  • Чувствительность теста: от 20 копий/мл.

  • Линейный диапазон теста: 20 – 1*107 копий/мл

  • Анализируются субтипы группы M и О (ВИЧ-1).

Специальной подготовки к исследованию не требуется. С общими рекомендациями для подготовки к исследованиям можно ознакомиться 

здесь >>

Тест предназначен для использования при ведении пациентов, инфицированных ВИЧ-1, в комплексе с клиническими данными и другими лабораторными маркерами прогрессирования заболевания. Исследование применяют для прогноза (на основании исходных уровней РНК ВИЧ-1) или для мониторинга эффективности антиретровирусной терапии (на основании определения изменений уровней РНК ВИЧ-1 в плазме на протяжении курса антиретровирусной терапии). 

Внимание: тест не предназначен для скрининга на ВИЧ-1 крови и ее продуктов или для подтверждающей диагностики ВИЧ-1-инфекции.

Интерпретация результатов

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: количество выявленной РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа, выраженное в C/ml (копии/мл). Одна копия РНК ВИЧ-1 соответствует 1.67 Международных единиц (МЕ) в соответствии в первым международным стандартном ВОЗ для РНК ВИЧ-1 в тестах по выявлению нуклеиновых кислот (NIBSC 97/656).

Интерпретация результата:

  • «не обнаружено»: РНК HIV-1 не выявлена или  значение ниже предела чувствительности метода (20 копий/мл). Результат интерпретируют как «РНК HIV-1 не выявлена»;
  • < 20 C/ml (копий/мл): HIV-1 РНК выявлена в концентрации на пределе чувствительности метода, количественная характеристика в копиях/мл с удовлетворительной точностью невозможна; 
  • от 20 до 10000000 C/ml (копий/мл): Полученное значение находится в пределах линейного диапазона, результат достоверен;
  • >10000000 C/ml (копий/мл): Результат интерпретируют как: «HIV-1 РНК выявлена в указанной концентрации, выходящей за верхний предел линейного диапазона; тест ставился в разведении 1:Х».

Обращаем внимание, что сроки выполнения ПЦР-исследований могут быть увеличены при проведении подтверждающих тестов.

Источник

В план обследования беременной женщины обязательно включена диагностика сифилиса, ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитов В и С. Сроки беременности, на которых проводятся данные исследования, утверждены приказом Министерства здравоохранения России № 50 от 10.02.2003 «Схемы динамического наблюдения беременных и родильниц». При утверждении данных сроков учитывались особенности течения этих заболеваний и максимальная опасность для развития плода.

Читайте также:  Как выглядит человек болеющий гепатитом

Сифилис- хроническое инфекционное заболевание. Различают первичный, вторичный и третичный сифилис. Возбудителем болезни является бледная трепонема. Заражение сифилисом чаще всего происходит половым путем. Первичные симптомы возникают, как правило, через 3-4 недели и проявляются в виде твердого шанкра в месте внедрения возбудителя (эрозия или язва с правильными округлыми или овальными очертаниями с четкими плотными, валикообразными приподнятыми краями) и увеличением лимфатических узлов вблизи с твердым шанкром. Через некоторое время местные проявления исчезают, и лишь спустя 6-7 недель сифилис вновь дает о себе знать, но уже распространенной инфекцией. В это время появляется сыпь на различных участках кожи и слизистых, нарушение пигментации кожи, начинают выпадать волосы. Вторичный период может длиться около 3 лет. После этого инфекция долгое время внешне никак не проявляется (скрытый сифилис). Однако в этот период трепонема может поражать внутренние органы, что приводит к следующему этапу заболевания — третичному сифилису, когда происходит образование специфических сифилитических гумм (больших шаровидных распадающихся воспалительных узлов) в костях, печени, незаживающих язв на коже. На данном этапе часто происходит развитие сердечной недостаточности в связи с поражением сердца и сосудов, а также разрушение нервной ткани спинного мозга, приводящее к общему параличу.

При наличии заболевания у матери токсины, выделяемые бледной трепонемой, повреждают фетоплацентарный барьер (сосуды, плаценту), и возбудитель попадает в организм будущего ребенка. Все это может привести не только к врожденному сифилису, но и к внутриутробной задержке развития плода, возникновению пороков развития, рождению недоношенного ребенка и более грозным осложнениям. Чтобы предотвратить появление серьезных проблем, необходимо как можно раньше диагностировать заболевание и своевременно начать лечение. Особенно опасно заражение плода в I триместре беременности, когда происходит закладка основных органов и тка ней, в первую очередь нервной системы. Возможность передачи инфекции от матери максимальна при наличии у нее вторичного или раннего скрытого сифилиса.

Основным диагностическим скрининговым (т.е. отборочным) тестом на сифилис является реакция Вассермана (КЛ/) или КРК-тест. В нашей стране проводится трехкратное обследование беременных женщин (обязательно в первой и второй половине беременности, при поступлении в родильный дом). При наличии в организме бледной трепонемы результаты этих тестов будут положительными. Также возможны и ложноположительные результаты. Часто это наблюдается у пациентов с аутоиммунными процессами (заболеваниями, при которых в организме человека вырабатываются антитела к собственным органам и тканям, например системной красной волчанкой), сахарным диабетом, различными инфекционными заболеваниями. Иногда ложноположительные результаты могут наблюдаться и у беременных. В любом случае, при получении положительного результата КШ или КРК-теста необходимо обратиться к венерологу. Врач проведет дальнейшее обследование и установит точную причину данных изменений.

В случае подтверждения наличия сифилиса у беременной женщины назначается специфическая терапия. Своевременная диагностика и лечение увеличивают шансы на благоприятный исход беременности и рождение здорового ребенка.

ВИЧ-инфекция — заболевание, характеризующееся поражением иммунной системы и разнообразной клинической картиной, связанной с развитием вторичных инфекционных и опухолевых процессов. ВИЧ (вирус иммунодефицита человека), попадая в организм, поражает преимущественно клетки иммунной системы (Т-лимфоциты, макрофаги), а также нервные клетки. Размножение вируса приводит к развитию нарушений во всех звеньях иммунной защиты. Этим и объясняется разнообразие клинических проявлений болезни. На фоне прогрессирующего иммунодефицита в роли инфекционных агентов выступают уже не только патогенные (болезнетворные) микроорганизмы, но и условно-патогенные (они вызывают заболевание только при ослаблении организма и прочих неблагоприятных условиях), и даже микроорганизмы, обычно обитающие в организме человека и не вызывающие заболеваний. В связи с нарушением противоопухолевого иммунитета возможно развитие злокачественных новообразований.

ВИЧ содержится практически во всех биологических жидкостях инфицированного организма. Однако количество вируса, достаточное для заражения, присутствует только в крови, сперме, влагалищных выделениях, лимфе и грудном молоке. Учитывая это, различают следующие пути передачи возбудителя: половой, парентеральный (через кровь), трансплацентарный (через плаценту) и от матери к ребенку при грудном вскармливании. Также заражение может произойти и при попадании перечисленных жидкостей на поврежденные слизистые оболочки. Вирус не передается при бытовых контактах, так как слабоустойчив во внешней среде.

Читайте также:  Прививки от гепатита а взрослым вакцины

Течение ВИЧ-инфекции у беременных, как правило, не имеет отличительных особенностей. Однако, в связи с тем, что на фоне беременности отмечается физиологическое снижение иммунитета, при данной патологии проявления иммунодефицита могут быть более выраженными. Риск внутриутробного инфицирования будущего ребенка колеблется от 7 до 70%: все зависит от стадии заболевания и концентрации вируса. Считается, что наибольшую опасность для плода представляет заражение матери во время беременности. Такое заражение сопровождается появлением большой концентрации вируса в крови и увеличивает риск трансплацентарной передачи инфекции. Достоверных данных о пороках развития плода на фоне ВИЧ-инфекции у матери в настоящее время не получено. В связи с тем, что возможна передача вируса через грудное молоко, дети, рожденные от матерей с ВИЧ-инфекцией, находятся на искусственном вскармливании.

Обследование на ВИЧ-инфекцию необходимо провести до наступления беременности, особенно при наличии факторов риска (употребление наркотиков, в том числе и партнером, большое количество половых партнеров, проводимые ранее переливания крови), а также в I и III триместрах беременности. При обнаружении антител к вирусу иммунодефицита человека дальнейшее наблюдение и специализированное лечение проводит врач-инфекционист.

Вирусные гепатиты В и С относят к инфекциям, при которых основная передача возбудителя осуществляется через кровь или другие биологические жидкости организма. Данные заболевания характеризуются поражением клеток печени и нарушением функции печени различной степени тяжести.

Источником инфекции при гепатите В чаще всего являются так называемые «здоровые» вирусоносители (люди, которые не болеют гепатитом, но в их организме есть вирус), а также больные с хроническим или острым процессом. В случае гепатита С источник возбудителя — человек с острым или хроническим заболеванием. Передача вируса происходит при различных контактах с инфицированной кровью (внутривенное введе ние наркотиков, переливания крови, оперативные вмешательства, различные медицинские манипуляции), половым путем. Не исключено и заражение при бытовом общении с больным человеком (в этой ситуации внедрение вируса возможно через поврежденную кожу, при совместном использовании предметов личной гигиены).

Передача вируса гепатита С половым путем маловероятна и происходит достаточно редко. Течение гепатита С менее тяжелое, достаточно часто отмечаются безжелтушные формы. Но, несмотря на это. прогноз при данном заболевании более серьезный. У пациентов с вирусными гепатитами имеется риск развития хронического гепатита, а также цирроза и новообразований печени, печеночной недостаточности. Причем при гепатите С данные процессы развиваются чаще. Особенную опасность представляет передача возбудителя от беременной женщины плоду или новорожденно¬му ребенку. Передача инфекции при гепатите С у матери наблюдается в среднем в 5% случаев. Риск заражения увеличивается при наличии острого процесса и активного размножения вируса. Возможны синдром задержки развития плода и недонашивание.

Диагностику вирусных гепатитов желательно провести до наступления беременности, а затем в I и III триместрах. При обнаружении гепатита В у беременной женщины проводится комплекс обследований для уточнения стадии процесса. Для предотвращения развития инфекции у ребенка сразу же после рождения малышу вводят специфический иммуноглобулин и вакцину против гепатита В. Когда малышу исполняется 1 год, проводится полный курс вакцинации и контрольное обследование.

Если у будущей мамы обнаружены антитела к вирусу гепатита С, следующим этапом диагностики будет выявление самого вируса в крови высокочувствительным методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Положительный результат данного анализа свидетельствует об остром гепатите С. В этой ситуации риск передачи инфекции плоду увеличивается. Следующий шаг — оценка вирусной нагрузки. Чем больше количество вирусных частиц в крови матери, тем выше вероятность возможного заражения ребенка.

Если у женщины до беременности или во время нее был диагностирован вирусный гепатит, наблюдать ее совместно с врачом-гинекологом будет и инфекционист, определяя тактику ведения родов и послеродового обследования мамы и ребенка.

Если вдруг при каких-то исследованиях будут обнаружены отклонения от нормы, не пугайтесь и не паникуйте. Обратитесь к своему гинекологу, доктор объективно оценит результаты анализов, объяснит вам возможные причины изменений и наметит план дальнейших действий.

Элла Домнина, врач Независимой лаборатории ИНВИТРО

Источник