Безинтерфероновое лечение гепатита с цена
У меня гепатит С. Что мне делать? Как лечить?
Такой вопрос задают себе более 160 миллионов человек в мире, инфицированных этим опасным вирусом.
Длительное воздействие вируса на печень может вызвать перерождение печеной ткани с формированием фиброза, который трансформируется в цирроз и рак печени.
Такой трагический исход заболевания чаще всего связан с тем, что пациент или поздно обращается к врачу, так как не знал о том, что инфицирован, или ему своевременно не была назначена противовирусная терапия.
Кто может заболеть вирусным гепатитом С?
Мы можем получить вирус достаточно часто при проведении манипуляций, связанных с кровью, в том числе при посещении стоматолога, хирургических операциях, переливании крови. Так же часто мы рискуем получить вирус гепатита С, когда делаем маникюр в салонах, татуировки, другие процедуры с инструментами, имеющими контакт с кровью и не прошедшими соответствующую санитарно-эпидемическую обработку. Это значит, каждый из нас может оказаться в группе риска.
Именно поэтому для всех нас последние достижения современной медицинской науки в области лечения вирусного гепатита С жизненно важны.
Как сейчас лечат вирусный гепатит С? Можно ли выздороветь?
История терапии вирусного гепатита С начинается примерно 15 лет назад с появлением противовирусных препаратов – интреферона и рибавирина, которые стали стандартом лечения и при правильном и своевременно назначенном лечении позволяли получить полное выздоровление. В настоящее время вирусный гепатита С официально признан излечимым заболеванием.
Однако, далеко не во всех случаях удается получить этот желаемый результат. Успех зависит от целого ряда обстоятельств: от возраста и пола пациента, генотипа вируса, длительности заболевания, степени поражения печени на момент начала терапии, генетических особенностей пациента в отношении ответа на противовирусные препараты. Ожидаемое выздоровление было возможно с максимальной вероятностью 40-60 %.
При продвинутом фиброзе и циррозе печени целью лечения было лишь остановить прогресс поражения печени, снизить риск развития осложнений – асцита, печеной недостаточности, кровотечений из расширенных вен желудка и пищевода, продлить жизнь и бороться за ее качество.
Трудности и опасности лечения
100 % вероятность выздоровления не была гарантирована ни при каких обстоятельствах. Результаты лечения зависели не только от особенностей пациента, но и от компетентности и опыта врача, проводящего терапию. Врач должен был уметь использовать в тактике лечения все возможности для того, чтобы добиться выздоровления.
Вторым недостатком этого лечения было то, что противовирусные препараты имеют серьезные побочные действия, значительно снижающие качество жизни пациента на момент лечения. Далеко не всегда врачи могут справиться с этими нежелательными явлениями из-за отсутствия личного опыта и недостаточной информированности о мировой клинической практике.
Эти недостатки противовирусной терапии часто приводили к тому, что пациенты отказывались от терапии из-за страха не получить результат, потратить деньги на лечение и прервать лечение из-за побочных действий препаратов. Те же причины вызывали нежелание врачей назначать терапию, так как на врача ложилась большая ответственность за результат и переносимость лечения.
Новые современные препараты – новые возможности терапии
Ситуация резко изменилась за последние два года. Фармацевтическая наука стремительно отреагировала на достижения в области изучения вируса гепатита С. Появилась новая информация не только о строении вируса, но и о деталях его функционирования в клетке печени и механизмах репликации (размножения). Это позволило разработать противовирусные препараты прямого действия на вирус с эффективностью лечения близкой к 100 %.
Первые препараты прямого противовирусного действия в России
В России в настоящее время зарегистрировано 3 препарата прямого противовирусного действия для лечения гепатита С наиболее сложных генотипов 1а и 1в: телапревир, боцепревир и симепревир.
Все эти препараты применяются в комплексе с пегилированными интерферонами (пегасис или пегинтрон) и рибавирином. Схема лечения назначается врачом.
Включение этих препаратов в комплекс лечения существенно повышает его эффективность, и рекомендуется пациентам, не получившим ответ на предыдущей терапии, с рецидивом после успешной терапии, а также пациентам с компенсированным циррозом печени.
Однако, практика применения телапревира и боцепревира в мире показала, что включение в комплекс лечения этих препаратов значительно ухудшает качество жизни пациента на момент лечения из-за добавления к побочным действиям интерфернона и рибавирина серьезных осложнений, вызванных этими препаратами. Значительные изменения клинического анализа крови (снижение лейкоцитов и тромбоцитов до угрожающего уровня) заставляет врача применять дополнительные препараты с целью их коррекции, что увеличивает и без того высокую стоимость лечения. Кроме того, серьезные кожные проявления при терапии нередко вызывали необходимость прекращения лечения.
Включение препарата симепревир в качестве третьего компонента комплексного лечения интерфероном и рибавирином показало его существенные преимущества. При увеличении эффективности лечения почти до 80 % у всех категорий пациентов никаких дополнительных побочных действий не наблюдается. Кроме того значительное удобство этого препарата связано с тем, что вместо нескольких дополнительных таблеток телаприевира и боцепревира в случае симепревира достаточно одной таблетки в день.
В настоящее время выпуск препаратов телапревир и боцепревир прекращен.
Препараты нового поколения – путь к полной победе над гепатитом С
За последний год в мире зарегистрировано и внедрено в клиническую практику несколько препаратов прямого противовирусного действия, в том числе и препараты, не требующие применения интерферона и рибавирина. Это действительно революционное достижение, которое позволит сделать гепатит С не просто излечимым заболеванием, но и комфортным в лечении, так как препараты практически не имеют побочных действий.
Препараты нового поколения специфичны для различных генотипов вируса, кроме того, их применение зависит от истории противовирусной терапии пациента (были ли в прошлом попытки лечения и каковы их результаты), степени поражения печени (наличие цирроза), сопутствующих заболеваний.
В зависимости от этих показателей Европейской ассоциацией по изучению печени рекомендованы несколько различных комбинаций противовирусных препаратов прямого действия.
Эти препараты могут сочетаться с препаратами интерферона и рибавирина, а также только с рибавирином или без интерферона и рибавирина.
Подобрать схему лечения должен врач
В мире прошли регистрацию и рекомендованы к клиническому применению следующие препараты прямого действия (данные Европейской ассоциации по изучению печени май 2015 года):
Софосбувир – применяется для лечения всех генотипов вируса гепатита С, но в разных комбинациях с препаратами интерферона, рибавирина или без этих препаратов. Комбинация безинтерфероновой терапии может включать следующие препараты прямого противовирусного действия: симепревир, ледипасвир и даклатасвир. Результат лечения колеблется от 94 % до 100 %.
Викейра Пак — комбинация Viekira Pak содержит три новых антивирусных препарата – омбитасвир, паритапревир, усиленный ритонавиром (в одной таблетке), а также дасабувир. Результат лечения — от 94 % до 99,5 %.
Даклинза с асунапревиром (комплекс) – рекомендован к применению без интерферона и рибавирина.
Схема лечения и длительность терапии определяется врачом-гепатологом индивидуально в зависимости от генотипа вируса, вирусной нагрузки, наличия цирроза, сопутствующей инфекции (ВИЧ), предыдущего опыта лечения противовирусными препаратами.
Несмотря на кажущуюся простоту лечения (таблетки с минимальными побочными действиями) необходимо обязательное наблюдение врача-гепатолога, который правильно подберет необходимый именно вам курс противовирусной терапии и будет контролировать процесс лечения.
Кроме того, сложности и опасности применения препаратов прямого противовирусного действия связаны с необходимостью контроля лекарственного взаимодействия с другими препаратами. Самолечение опасно.
В настоящее время в России зарегистрирован только один препарат прямого действия, который применяется без интерферона и рибавирина – Викейра Пак.
Комплекс Даклинза+Асунапревир будет зарегистрирован в России в ближайшее время.
Софосбувир уже прошел регистрационные клинические испытания в России.
Гразопревир + элбасвир проходят клинические испытания в России…
Источник
Гепатит С протекает почти без симптомов и не диагностируется без проведения специальных исследований. Поврежденные вирусом клетки печени замещаются соединительной тканью, не выполняют функции защиты, орган постепенно отмирает.
У каждого пятого больного активная форма вируса замещается хронической. Благодаря ежегодному профилактическому осмотру, проведению ряда анализов и УЗИ, своевременно выявляют наличие гепатита С, его генотип и назначают терапию.
Виды лечения
Цель лечения – локализация или полное устранение воспалительного процесса в пораженном органе, минимизация количества и устранение вируса в организме, недопущение перехода заболевания в более сложные неизлечимые формы, как рак или цирроз.
Консервативная терапия
Традиционная терапия включает в себя следующие лекарства для лечения гепатита С: комбинацию интерферона и рибавирина (или препаратов на его основе). Сочетание эффективнее при монотерапии. Положительный результат наблюдают у 40% пациентов. При противопоказаниях к использованию одного из лекарств назначают только один препарат. Полное выздоровление отмечено у 12% больных.
Курс терапии выполняют строго по схеме, по назначению и под контролем лечащего врача-инфекциониста. Проводят регулярные исследования состояния печени, в зависимости от результатов, возможны корректировки в схеме. Дополнительно принимают гепапротекторы, курс лечения — не менее года, обильный перечень побочных эффектов и реакций организма, стоимость лечения – около 500 тыс. рублей, в зависимости от возраста пациента, степени поражения инфекцией, генотипа вируса, наследственности и других факторов.
Пегилированные интерфероны
Пегилированные интерфероны — более новый вариант противовирусного лечения пациентов с гепатитом С. Длительный период действия препарата позволяет проводить терапию один раз в неделю. Использование интерферона в комбинации с рибавирином у 70% пациентов приводит к полному выздоровлению. Курс лечения — один год. Показаны при всех генотипах вируса гепатита С. Рибавирин в таблетках принимают каждый день для усиления действия интерферона.
Стоимость лечения без учета регулярных исследований — от 280 до 800 тыс. рублей. Высокий процент полного выздоровления констатирован у женщин, пациентов до 40 лет, без проблем с лишним весом, принадлежащих европейской расе, пониженной резистентности к инсулину.
Терапия интерфероном категорически запрещена беременным, детям до 3-х лет, пациентам с имплантантами и пересаженными органами, гипертиреозом щитовидной железы, сердечной недостаточностью и при индивидуальной непереносимости препарата.
Побочные эффекты применения интерферона и рибавирина:
— раздражительность;
— депрессия;
— бессонница;
— обезвоживание организма;
— нарушение деятельности щитовидной железы;
— выпадение волос;
— анемия;
— ослабление зрения;
— жар, лихорадка; —
проблемы с дыхательной системой;
— боль в мышцах.
В дополнение к комплексной терапии гепатологи назначают препараты для поддержки функций печени. Основное действие — нормализация работы органа, регенерация клеточных тканей, повышение общей устойчивости.
Безинтерфероновая терапия
Американской компанией Gilead в 2012 году был разработан, а в 2013 году запатентован новейший препарат Sovaldi. Основное действующее вещество — Sofosbuvir (софосбувир) блокирует клетки вируса, не допускает дальнейшее размножение. Также известны американские препараты Даклинза, Харвони, Викейра Пак.
Преимущество современных препаратов для лечения гепатита С — отсутствие опасных побочных эффектов, небольшой (по сравнению с интерфероном) срок терапии, действие на гепатиты всех генотипов и почти 100 % результат лечения. Высокая стоимость препятствует широкому использованию разработки. Курс лечения Sovaldi и другими оригинальными медикаментами обойдется пациенту в 120-150 тыс. евро.
Альтернативное безинтерфероновое лечение
Компания-разработчик Gilead принимает решение о распространении лицензии на производство Софосбувира. Более 10 крупных индийских фармацевтических предприятий получили разрешение. Производственные мощности соответствуют требованиям разработчика, выпускаемые дженерики эффективного препарата проходят строгий контроль за соблюдением технологий. Сертификаты и голографические наклейки на каждой упаковке подтверждают лицензию и происхождение лекарства.
Аналоги оригинального препарата проверены и безопасны. Проведенные исследования показали более 97% эффективность дженериков при лечении гепатита С. Цена лечения гепатита С в десятки раз дешевле, чем подобный курс с применением Sovaldi. Многие пациенты могут себе позволить эффективное лечение такими аналогами, как Софосбувир, Ледипасвир и Даклатасвир.
Софосбувир — дженерик Sovaldi. Принимают по 1 таблетке в день, во время еды, без пропусков в течение всего курса лечения (обычно 12 недель, при необходимости продлевается).
В зависимости от генотипа гепатита С, Софосбувир комбинируют:
• генотип 1, 2 — софосбувир + рибавирин;
• генотип 3, 4, 5, 6 — софосбувир + интерферон альфа + рибавирин (при наличии противопоказаний, интерферон альфа не назначают).
Дозировка рибавирина рассчитывается на основании веса больного. Детям не назначают софосбувир для курса лечения от гепатита. Цена 4-х упаковок медикамента — около 1500 евро.
Ледипасвир — новейший противовирусный препарат для комплексного лечения гепатита С.
В Росии можно купить через интернет у официальных дистрибьюторов. Не применяется для монолечения, назначают в комбинации с Софосбувиром, замещает лечение препаратом Харвони.
Подходит для лечения генотипа 1 с начальной стадией цирроза, хронического гепатита, лечения 1-4 генотипов HVC, в том числе и при наличии ВИЧ-инфекции.
Одновременно при лечении гепатита С запрещено применять другие схемы с Софосбувиром, тенофовир, типранавир, карбамазепин, элвитегравиром, фенитоин, эмтрицитабин, зверобой.
Терапия в комбинации с Ледипасвиром противопоказана при наличии аллергических реакций, беременности, кормящим матерям, пациентам до 18 лет. Таблетки принимают ежедневно, соблюдая точное время, запивают водой. Дополнительно рекомендуют обильное питье, чтобы избежать немногочисленных побочных эффектов. Побочные эффекты — временное ослабление зрения, усталость. Рекомендуется отказаться от занятий, требующих высокой концентрации, вождения автомобиля в напряженном графике. У некоторых пациентов наблюдаются рвотные позывы. Если приступ произошел более чем через 2 часа после приема препарата, дополнительная таблетка не нужна. В противном случае, необходимо повторить прием.
Пациенты с хроническими сердечными заболеваниями, почечной недостаточностью, нарушениями нервной и мышечной систем, принимающий препараты для понижения уровня холестерина, во избежание осложнений, обязаны уведомить лечащего гепатолога и строго соблюдать график приема и количество препаратов.
Дженерик американского препарат Даклинза — Даклатасвир. Противовирусный препарат непосредственно действующий на зараженные гепатитом С клетки. Не подходит для монотерапии. В комбинации с Софосбувиром курс лечения — 3 месяца, при осложненных диагнозах или фиброзах — до 6 мес. Цена данного метода лечения гепатита С в 2016 году составила более 1100 евро.
Мнение пациентов, прошедших курс лечения софосбувиром
Аноним
«Софосбувир успешно подавляет вирус гепатита. При моем генотипе 1в комбинировали с рибавирином. Через 12 недель вирусной активности не оказалось, но анализ на вирус положительный. Врач объяснил, что организм очищается постепенно. Сами препараты обошлись порядка 1200 евро плюс анализы. Особых побочных эффектов не заметил, только сонливость и постоянная усталость». «Диагноз — гепатит С, генотип 2, без фиброза. Назначили Даклатасвир+Софосбувир. После второго приема появилась тяжесть в правом подреберье и легкое головокружение, через пару недель осталась только неприятное «тянущее» ощущение. Минус получен на третей неделе терапии».
Источник
