Бланк анализа на маркеры гепатитов

Маркеры гепатита С – это частицы вируса и антитела к нему, выявляемые в крови. Антитела представлены иммуноглобулинами (белковые соединения плазмы) классов IgG и IgM. Если они присутствуют в крови, это значит, что человек заражен вирусной инфекцией или перенес ее. Молекулярно-биологические методы диагностики обладают высокой точностью – более 98%. В комбинации с серологическими тестами врачи выявляют вирусные частицы HCV, определяют стадию болезни.

Кому нужно сдавать анализ

При комплексной диагностике в организме больных обнаруживают маркеры двух типов:

антигены – частицы РНК вируса, к которым и образуются иммуноглобулины типа IgM и IgG;
антитела (anti-HCV) – белковые соединения плазмы крови, действие которых нацелено на уничтожение вируса.

Анализ крови на маркеры вирусного заболевания проводится при:

перенесенном гепатите неуточненного происхождения;
повышении в крови концентрации печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ);
скрининговом обследовании;
явных признаках вирусного поражения печени;
профосмотре работников медучреждений;
обследовании людей с высоким риском заражения HCV;
контроле эффективности антивирусной терапии;
переливании донорской крови;
рождении ребенка от больной матери;
планировании беременности;
сомнительных данных других исследований.

Выявление anti-HCV в крови еще не подтверждает наличие вирусного заболевания. Ключевое значение в диагностике имеет анализ на РНК. Его присутствие указывает на положительный результат теста на маркеры инфицирования HCV.

Как подготовиться к диагностике

Для подтверждения диагноза HCV-инфекции назначаются лабораторные исследования – анализ на серологические и молекулярные маркеры HCV. Для их проведения осуществляют забор крови из локтевой вены. Чтобы исключить погрешности в результатах, проходят подготовку:

за 2 недели до сдачи анализа отказываются от любых спиртосодержащих напитков;

в течение 7-10 суток соблюдают диету №5 по Певзнеру, при которой из рациона исключаются жирное мясо, жареные и острые блюда;

за полсуток до забора крови не курят, стараются не волноваться;

анализ на маркеры ВГС делают в утренние часы натощак.

Чтобы избежать ложных результатов, необходимо сообщить врачу о приеме любых медикаментов. При возможности от них отказываются за 2-4 недели до обследования.

Виды анализов на вирус гепатита С

Для выявления маркеров на гепатит С проводят 2 основных типа исследования – молекулярный и серологический. Специфические иммуноглобулины в сыворотке крови сигнализируют о поражении печени инфекцией. Эти исследования выполняются для первичного выявления антигенов и антител к HCV.

Для дифференциальной диагностики проводятся дополнительные исследования, по результатам которых определяют стадию болезни, подходящую тактику лечения.

Серологические маркеры

Серологические показатели гепатита С (антитела) – белковые соединения в крови, которые синтезируются иммунной системой в ответ на проникновение в организм вируса Hepatitis C Virus (HCV).

В ходе серологического исследования выявляют anti-HCV, то есть антитела к вирусным частицам. Положительные результаты указывают на перенесенную болезнь или активное воспаление печени.

В большинстве современных клиник маркеры вирусного гепатита С определяются в ходе иммуноферментного анализа (ИФА), суть которого заключается в следующем:

из сыворотки крови захватывают белковые комплексы;
их обрабатывают мечеными ферментами;
по наблюдаемой цветной реакции определяют тип антител.

Вне зависимости от генотипа ВГС в ходе ИФА удается определить количество IgG антител класса G и IgM класса M. Специфичность тестов II поколения составляет 95%. Срок обнаружения маркеров HVC core IgM не превышает 9-10 недель после инфицирования.

Иммуноферментный анализ III поколения разработан на базе антигена NS5. Преимущество техники заключается в существенном уменьшении серологического окна – подтвердить наличие маркеров ВГС в крови удается спустя 4-6 недель после заражения. Его чувствительность и специфичность составляет 99%. Если обнаруживаются маркеры HCV типа IgG, это указывает на перенесенную инфекцию или наличие хронического гепатита.

Серологический скрининг – обязательный тест при первичной диагностике вирусного заболевания. Но для подтверждения полученных данных прибегают к дополнительным исследованиям.

Молекулярные маркеры

Молекулярно-биологические методы нацелены на обнаружение частиц возбудителя инфекции. По результатам обследования подтверждают положительный серологический тест на маркеры типа anti-HCV и репликацию, то есть размножение, вируса.

В вирусологии применяют два типа исследований:

Качественный – выполняется для исследования крови донора или подтверждения гепатита у лиц с выявленными anti-HCV (результат положительный или отрицательный – вирус есть или вируса нет).
Количественный – играет роль маркера инфекционной нагрузки. По концентрации вирионов определяют носителя РНК патогена, активность воспаления печени.

Молекулярные тест-системы позволяют выполнить ПЦР (полимеразную цепную реакцию) в режиме реал-тайм. Степень вирусной нагрузки на организм зависит от стадии болезни и варьируется в диапазоне от 10 до 10 млн. международных единиц в 1 мл крови.

Количественная ПЦР-диагностика служит маркером репликации РНК-вируса при вялотекущем гепатите. Анализ выполняется на 4, 12 и 24 неделях терапии препаратами интерферона. Повторный молекулярный тест проводят спустя 24-48 недель после приема лекарств.

Дополнительные исследования

После подтверждения диагноза определяют генотип возбудителя. От полученных данных зависит методика дальнейшего лечения и прогноз осложнений. Для этого выполняют анализ NS5-участка белка ВГС.

Тест-системы несовершенны, что затрудняет диагностику гепатита с недавно выявленными новыми генотипами.

Дополнительно выполняется пункционная биопсия печени и гистологический анализ взятой ткани. По данным рассмотрения под микроскопом определяют тяжесть изменений в структуре органа, расположение очагов поражения. Структурно гистологические маркеры гепатита Б и С мало чем отличаются друг от друга. Точность предсказания вирусной инфекции по данным тканевого исследования превышает 76%.

Гепатологи выделяют несколько гистологических маркеров HVC-инфекции:

жировое перерождение гепатоцитов (клеток печени);
звездчатый фиброз паренхимы;
ступенчатый некроз гепатоцитов;
формирование соединительнотканного остова печени.

В случае обнаружения осложнений – гепатоза, гепатоцеллюлярной карциномы – тактику лечения корректируют.

Расшифровка анализов

Точно расшифровать результаты серологического, молекулярного и гистологического анализа может врач – гастроэнтеролог или гепатолог. При интерпретации результатов обязательно учитываются данные дополнительных исследований – биохимического анализа крови, УЗИ и МРТ печени, коагулограммы.

Что означают результаты обследования:

Наличие в сыворотке крови серологических маркеров еще не указывает на продолжающееся размножение вируса. Нередко это говорит о перенесенной инфекции.
Отсутствие маркеров анти-HCV не доказывает здоровье человека. В ранний период при острой форме болезни или при иммунодефицитах выявить антитела к ВГС не удается.
У реципиентов, которым перелили зараженную кровь, нередко обнаруживаются маркеры гепатита С. Но это еще не сигнализирует о заражении вирусной инфекцией.
Если одновременно обнаруживаются антитела и РНК, это сигнализирует об остром гепатите или рецидиве вялотекущей инфекции.

Расшифровка комбинаций серологических маркеров HCV

РНК-HCV	anti-HCV	Трактовка данных
—	+	Вымирание вируса; острый гепатит при минимальном первичном распространении РНК-вируса в крови
—	—	Гепатит С отсутствует
+	+	Острая форма болезни или рецидив вялотекущей инфекции
+	—	Ложноположительный результат теста на РНК; хронический гепатит на фоне иммунодефицита; начальная стадия острого гепатита

Специалисты предостерегают пациентов от самостоятельной интерпретации данных и от самолечения. Гепатит С – опасная инфекция, которая лечится только под контролем врача.

Может ли исследование на маркеры быть ложным

Определение серологических маркеров не всегда означает, что человек действительно болен гепатитом. Несмотря на высокую точность ИФА, на результаты диагностики могут повлиять:

тяжелые иммунодефицитные состояния;

беременность;

рассеянный склероз;

прием медикаментов с гепарином;

обострения респираторных заболеваний;

вакцинация;

аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани;

гематологические недоброкачественные опухоли;

систематическое проведение гемодиализа.

Во избежание ложных результатов диагностики сейчас применяют тест-системы, на которые не влияет наличие в крови С-реактивных протеинов или ревматоидного фактора. Однако такие системы есть пока не во всех клиниках.

Что делать, если маркеры гепатита С положительные

Даже случайное обнаружение антител к возбудителю гепатита требует обращения к врачу. Диагностикой и лечением занимается гепатолог, инфекционист или гастроэнтеролог. Для подтверждения диагноза дополнительно назначаются:

коагулограмма;
тонкоигольная биопсия печени;
молекулярно-биологическое исследование;
УЗИ и МРТ печени;
биохимический анализ крови;
гистологический анализ.

При подтверждении диагноза проводится лечение, которое направлено на уничтожение вирусной инфекции, поддержание функций печени.

В 2011 году на замену старой терапии Рибавирином и Интерфероном пришли препараты прямого противовирусного действия (ПППД) – Асунапревир, Паритапревир, Воксилапревир, Ледипасвир, Дасабувир. Эффективность некоторых из них достигает 95-98%.

Цены на диагностику гепатита С в московских лабораториях

При подозрении на вирусный гепатит врач назначает лабораторные и аппаратные исследования, по результатам которых определяют:

наличие ВГС в крови;
генотип возбудителя;
выраженность воспаления и стадию болезни.

Стоимость обследования зависит от типа медучреждения, вида и количества анализов:

Тип обследования	Стоимость в рублях
качественная ПЦР гепатита С	1000-1500
количественная ПЦР гепатита С	4000-4500
тест на иммуноглобулин IgM	380-450
тест на иммуноглобулин IgG	390-470
пункционная биопсия печени	14000-14500
МРТ печени	2500-2700
коагулограмма	1150-1200
биохимические пробы печени	1300-1500

При своевременном выявлении маркеров вирусного гепатита и антивирусном лечении прогноз благоприятный. Игнорирование болезни опасно хронизацией воспаления, осложнениями – гепатозом, гепатоцеллюлярной карциномой, циррозом. Поэтому при подозрении на инфекцию обязательно обращайтесь к гастроэнтерологу.

Источник

Гепатиты представляют собой серьезные заболевания, которые при неблагоприятном стечении обстоятельств могут приводить к раку печени, циррозу или печеночной недостаточности. В основе патологии лежат воспалительные процессы, обусловленные инфекционными или токсическими поражениями печени. Распространению гепатитов в обществе способствуют наркомания, алкоголизм, беспорядочные половые связи и низкое качество медицинских услуг.

Ключевым фактором в успешном лечении заболевания является его ранняя и точная диагностика при помощи лабораторных исследований крови. Рассмотрим основные виды анализов, которые необходимо сдать, чтобы подтвердить или опровергнуть наличие гепатита.

Какой анализ сдать? Маркёры вирусных гепатитов

Анализ может сдать любой желающий. Также пройти обследование рекомендуется лицам, у которых наблюдаются желтушность, изменение цвета экскрементов, слабость, тошнота, утрата аппетита, лихорадочные состояния, суставно-мышечные боли, тяжесть в правом подреберье. Если клинические симптомы вирусного гепатита отсутствуют, основанием для анализов являются повышенные концентрации внутриклеточных ферментов АсАт и АлАт, холестаз (уменьшение выделения желчи в двенадцатиперстную кишку) и контактирование с инфицированными гражданами. Обязательно сдавать кровь должны сотрудники медицинских учреждений, больные, которым предстоят операции, доноры крови и беременные женщины.

Гепатит A

(болезнь Боткина) передается через жидкости организма, продукты питания, воду и предметы быта. Патология может протекать в острой, подострой и субклинической (бессимптомной) формах. Она считается самой доброкачественной из всех форм инфекции и практически не вызывает хронических поражений печени. Смертность составляет менее 0,4%. Чаще всего симптомы патологии исчезают за 2 недели, а период восстановления функций печени не превышает 1,5 месяцев. Заболеваемость в странах СНГ составляет 20–50 человек на 100 000 населения.

Для диагностики проводятся следующие качественные методы исследования сыворотки крови:

определение специфичных участков РНК вируса в крови методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени – обеспечивает 100% точность результата;
иммуноглобулины класса М–IgM обнаруживаются при первых клинических симптомах и далее 90–180 дней вплоть до полного выздоровления;
антитела класса G–IgG начинают вырабатываться во время болезни и остаются в организме навсегда. Исследование сыворотки крови на данные маркёры гепатита А может проводиться в целях контроля проведенной вакцинации, поскольку эти антитела показывают наличие иммунитета к заболеванию.

Гепатит B

вызывается вирусом Hepadnaviridae, передается половым путем или через кровь. Протекает в острой и хронической формах. Он приводит к значительному поражению печени, а нередко – к циррозу или раку. В данный момент около 300 млн людей на планете являются носителями этой инфекции. Для уточнения диагноза следует сделать такие тесты:

качественные или количественные анализы на антиген HBsAg, а также антитела Anti-HBc IgG, которые есть у больных, выздоровевших лиц и здоровых носителей. Содержание HBsAg в плазме крови у здорового человека не превышает 0,05 МЕ/мл;
качественные тесты на белок HBeAg и антитела Anti-HBc IgM, свидетельствующие об остром течении болезни;
определение ДНК вируса методом ПЦР в режиме реального времени.

Гепатит C

считается самым распространенным и наиболее опасным среди всех разновидностей заболевания. Часто он протекает бессимптомно на начальных стадиях и обнаруживается только при появлении таких серьезных осложнений, как цирроз или карцинома. Вирус передается преимущественно через жидкости организма и плохо поддается лечению. Его носителями в настоящее время считаются 500 млн людей.

Положительный анализ на гепатит С предполагает наличие соответствующего РНК-вируса в крови больного. Присутствие Anti-HCV и HCV IgG в организме, выявляемое качественными методами тестирования, говорит об острой стадии болезни. Количественные методы определения РНК методом ПЦР используются для оценки результативности терапии. Для генотипирования вируса и выбора тактики лечения необходимо исследование на интерлейкин-28-бета. Для проверки скрининговых анализов при положительном результате используется тест на антитела – рекомбинантный иммуноблот для выявления IgG-антител к различным антигенам вируса гепатита С.

Гепатиты D, G

. Активность вируса гепатита D зависит от наличия в организме вируса типа B. Заболевание протекает очень тяжело. Если заражение двумя типами вируса происходит одновременно, то у больного диагностируется патология в острой стадии, если же дельта-вирус (гепатит D) развивается на фоне уже имеющейся печеночной инфекции, то отмечается обострение заболевания. Гепатит G предположительно активизируется при наличии других типов инфекции, сам же он не вызывает активную форму болезни.

Лабораторное тестирование предусматривает выявление РНК-цепочек вирусов, а также выявление антител класса IgM, позволяющих отличить острую форму заболевания от хронической. Эти исследования являются качественными.

Гепатит E

по своему течению имеет сходство с вирусом типа А. Он передается через жидкости организма, сопровождается выраженным болевым синдромом и может принимать молниеносные формы. Эта патология особенно опасна для беременных женщин. У них болезнь может осложниться острой печеночной недостаточностью и энцефалопатией. В 20–30% случаев заболевание заканчивается смертью беременной. Если при лабораторном тестировании у пациента обнаруживаются антитела класса IgG и IgM, то это свидетельствует о патологии в острой стадии.

Подготовка к сдаче анализа и процедура забора крови

Биоматериал необходимо сдавать строго натощак. Также в течение суток перед посещением лаборатории следует воздерживаться от употребления жирной пищи и алкоголя. Результаты качественных тестов в большинстве случаев готовы уже через четыре часа после забора крови. На проведение количественного исследования может уйти до одного рабочего дня, не считая дня сдачи анализов.

Расшифровка результатов анализов на гепатит

Особенности расшифровки ответов зависят от типа исследования. Качественный тест позволяет установить факт наличия или отсутствия инфекции, а количественный дает возможность определить конкретную концентрацию исследуемого вещества. В некоторых случаях позитивным знаком является полное отсутствие антигена или белка, а в некоторых – содержание вещества в количестве ниже установленного уровня.

«Отрицательный» результат

Формулировка «анализ на гепатит – отрицательный» в бланке анализа свидетельствует об отсутствии заболевания. Подобный результат можно получить при прохождении качественного исследования методом ПЦР, объектом которого является РНК- или ДНК-цепочка вируса. Отрицательный ответ при проведении количественного иммунологического анализа говорит об отсутствии положительной реакции на наличие антигенов соответствующего типа. Но иногда при серологических (иммунологических) исследованиях в бланке анализов пишут величину ниже определенного значения, и в таком случае результат количественного теста считают отрицательным. Например, для вируса гепатита B пороговый уровень содержания антигена HBsAg в сыворотки крови составляет 0,05 МЕ/мл (единиц на миллилитр), когда показатель ниже – результат отрицательный, выше – положительный. На самом деле концентрацию ниже 0,05 МЕ/мл оборудование просто не может обнаружить, но, если де факто HBsAg присутствует в сыворотке крови в сколь угодно малом количестве – это означает инфицирование. Нормой является полное отсутствие как ДНК- или РНК-цепочек вирусов, так и их антигенов в биоматериале. А вот наличие антител к антигенам при отсутствии последних свидетельствует о том, что у вас выработан иммунный ответ на определенный вирус, либо вы переболели вирусным гепатитом ранее или прошли вакцинацию.

Анализ на гепатит «положительный»

Если результаты оказались положительными, то пациенту рекомендуется повторно пройти обследование, так как в некоторых случаях ложноположительный ответ может объясняться нарушением техники проведения тестирования, некачественными реактивами, неправильной подготовкой к процедуре (проведением теста после приема пищи), чувствительностью и специфичностью метода исследования, точностью анализаторов. Позитивный результат также может наблюдаться у человека, который некоторое время назад переболел острой формой вируса или является его здоровым носителем.

Согласно постановлениям Главного государственного санврача РФ от 22.10.2013 г. № 58 и от 28.02.2008 г. № 14, а также приказу Управления Роспотребнадзора по г. Москве от 01.10.2008 г. № 122 сведения о положительных результатах исследований на маркёры вирусных гепатитов передаются в ОРУИБ центров Госсанэпиднадзора.

Для того чтобы пройти обследование, нужно предъявить сотруднику диагностической лаборатории паспорт или документ, заменяющий его. Документ должен содержать информацию об адресе регистрации больного, а также его фотографию. При желании пациент может пройти тестирование анонимно, но подобные результаты не принимаются для оказания медпомощи.

При получении положительного ответа больной должен обратиться к врачу-инфекционисту, который назначит дополнительные исследования с целью подтверждения диагноза. Во время терапии тестирование может проводиться раз в 3 дня с целью отслеживания динамики состояния больного и эффективности лечения. При хроническом гепатите анализы сдаются каждые 6 месяцев с целью контроля состояния пациента.

Полное излечение возможно при своевременном проведении и правильно выбранной тактике терапии. Эффективность лечения зависит от конкретной инфекции, стадии болезни и общего состояния больного. Необходимость госпитализации определяется индивидуального для каждого пациента, в зависимости от тяжести его состояния. После выздоровления у человека сохраняются антитела, обеспечивающие ему пожизненный иммунитет либо устойчивый иммунный ответ на несколько лет, что зависит от многих факторов: возраста, индивидуальных особенностей организма и других.

Может ли анализ на гепатит быть ошибочным?

Ошибочные результаты нередко фиксируются при использовании некачественных реактивов, проведении исследования на устаревшем оборудовании или нарушении технологии тестирования. Иногда точность метода исследования предполагает определенный процент ошибки. Ложноотрицательный ответ возможен при тестировании на слишком ранней стадии заболевания, когда антитела еще не начали вырабатываться в нужном количестве, ложноположительный – на последней стадии острого гепатита, в период выздоровления.

Стоимость анализа

В государственных клиниках по направлению врача можно сдать анализ на гепатит бесплатно. Исследование на платной основе проводится в большинстве крупных городов страны. Цена зависит от конкретной лаборатории, используемого оборудования, сроков проведения, типа теста, региона и ряда других факторов.

Качественный тест на антитела к РНК- и ДНК-вирусу можно сделать в Москве и Санкт-Петербурге по цене 550–900 рублей. Стоимость количественного исследования варьируется в пределах 1200–10 000 рублей в зависимости от конкретного антигена, метода исследования, класса медицинского оборудования. Например, оценка вирусной нагрузки с детекцией в режиме реального времени, необходимая для определения эффективности лечения гепатита С, обойдется в 17 000–22 000 рублей. Выявление антигенов качественным методом в таких городах, как Новосибирск, Мурманск, Кострома, Махачкала, Симферополь будет стоить 300–800 рублей.

Сдача анализа на гепатит позволяет оперативно выявить заболевание и начать его лечение. А своевременно проведенная терапия в большинстве случаев обеспечивает полное выздоровление пациента или подавление активности вируса. Одним из главных способов профилактики гепатита B (наряду с соблюдением правил гигиены, а также с избеганием беспорядочных половых связей и отказом от приема наркотиков) является вакцинация. Ее обязательно нужно проводить тем, кто находится на гемодиализе, часто меняет сексуальных партнеров, работает с кровью или проживает в одной квартире с лицами, страдающими хронической формой болезни. Самые эффективные вакцины – отечественные. Они прицельно рассчитаны на те штаммы (генотипы) вируса, которые преобладают в нашей стране. Кроме того, современные российские вакцины производят без консерванта, в основе которого содержится ртуть.

Источник