Борьба с гепатитом в россии
28 июля — Всемирный день борьбы с гепатитом. В России около 8 миллионов больных хроническими гепатитами В и С. Как вылечить гепатит? Какие препараты доступны? Куда обращаться за помощью? Ответы ищет Алексей Лахов (общественная организация «Вместе против гепатита», фонд «Гуманитарное действие») специально для проекта «Социальный навигатор».
«Врачи отговаривали лечиться, но я упорный»
Валерию из Омска 79 лет. В середине 1990-х он узнал о том, что болен хроническим гепатитом С. Где и когда заразился, непонятно. Впрочем, искать виноватых не в его характере. Валерий — энергетик, руководил прокладкой линий электропередачи в самых труднодоступных республиках Советского Союза. Поэтому, узнав о своем диагнозе, мужчина не стал впадать в отчаяние, а отправился к врачам с конкретными вопросами: «Что делать? Как лечить?».
Врачи из инфекционной больницы поставили мужчину на учет. Время шло, болезнь прогрессировала, результаты анализов становились не то чтобы совсем плохими, но и улучшения не было. А Валерий не становился моложе. Именно преклонным возрастом врачи оправдывали нежелание назначать ему терапию: мол, вы уже восьмой десяток разменяли, так зачем лечиться?
К счастью, Валерию попалась компетентная врач-терапевт в районной поликлинике. Посмотрев в очередной раз на результаты его анализов, она рассказала о пожилом пациенте, который так же приходил к ней на прием, и с печенью у него все вроде бы было в порядке, улыбался, шутил — а через три месяца умер. От гепатита. Валерий намек понял.
Мужчина обратился на горячую линию общественной организации «Вместе против гепатита». Там ему рассказали о существующих возможностях лечения. Вариант с официальной терапией за свои деньги не подошел. 1 миллион рублей за курс — слишком дорого, тем более для пенсионера. Бесплатно не назначают. Для пациентов, которые не могут позволить себе лечение или получить терапию от государства, остается третий вариант — самостоятельное приобретение воспроизведенных копий оригинальных лекарственных препаратов, или дженериков.
Дженерики для лечения гепатита С покупаются в основном либо в Египте, либо в Индии. В России существуют так называемые клубы покупателей — объединения пациентов, помогающих друг другу приобрести жизненно важные лекарства за рубежом. В одном из таких «клубов» Валерию и помогли с заказом дженериков.
Прием лекарств проходил под контролем врача-инфекциониста из поликлиники — она назначала необходимые анализы, чтобы посмотреть, отвечает ли организм Валерия на терапию. Организм ответил. Лечение закончилось месяц назад. Предварительные результаты анализов показали: вирус гепатита С не обнаружен.
Долгие проводы
Сейчас в России отсутствует единая государственная программа профилактики и лечения хронического вирусного гепатита. Каждый регион руководствуется собственным пониманием того, как эти заболевания выявлять и лечить и сколько денег на это тратить.
Тем не менее добиться лечения за счет государства можно. Для этого необходимо получить у врача-инфекциониста в районной поликлинике направление в региональный гепатологический центр, в роли которого, как правило, выступает местный СПИД-центр или инфекционная больница. В гепатологическом центре при необходимости будут проведены дополнительные медицинские обследования, по результатам которых врачебная комиссия вынесет решение о сроках начала противовирусной терапии в рамках системы обязательного медицинского страхования.
Ключевой момент — сроки начала лечения. Они, как правило, напрямую зависят от критериев назначения лекарств. В этом году организация «Вместе против гепатита» направила запросы в департаменты здравоохранения всех регионов РФ с просьбой разъяснить, по какому принципу пациентам назначаются препараты и какие именно.
В большинстве полученных ответов говорилось, что отбор пациентов осуществляется «на основании стадий фиброза (F3 или F4) и наличия клинически значимых внепеченочных проявлений». По сути, это означает: чем сильнее у пациента разрушена печень и чем больше повреждений вирус гепатита нанес другим органам, тем выше шансы на бесплатную терапию.
Что касается лекарств, специалисты в области заболеваний печени рекомендуют лечить гепатит С современными препаратами прямого противовирусного действия (ПППД). Благодаря им это заболевание сегодня считается полностью излечимым.
В России часть этих препаратов также зарегистрирована. Однако во многих регионах по-прежнему в приоритете терапия пегилированным интерфероном — устаревшим препаратом с сильными побочными эффектами и не такими высокими показателями излечения. Почему его до сих пор закупают? Дело в цене — это лекарство стоит значительно дешевле ПППД.
В отчете о государственных закупках препаратов для лечения гепатита С, подготовленном Коалицией по готовности к лечению, приведены следующие цифры. Общая сумма средств, потраченных на препараты, в 2017 году составила чуть более 3,6 миллиарда рублей. На эти деньги лечение ПППД получили около 4,9 тысячи пациентов, терапия пегилированными интерферонами была закуплена для 4,7 тысячи человек. Если учесть, что количество больных хроническим вирусным гепатитом С, по официальным данным Минздрава, превышает 1,8 миллиона, получается, что лечение в 2017 году прошли всего 0,54% пациентов.
Конечно, можно приобрести зарегистрированные в России ПППД за свой счет. Стоимость курса лечения в таком случае будет варьироваться от 400 тысяч до 1 миллиона рублей в зависимости от схемы лечения. Стоимость пангенотипных схем приближается к миллиону. Для большинства россиян эти суммы попросту не подъемны. И если государство и производители лекарств не сумеют договориться о ценах, пациенты так и будут либо привозить препараты из-за рубежа, либо годами стоять в очереди на лечение.
«Врач УЗИ сказал, что мне осталось жить 10 лет»
Вадиму 37 лет. Москвич. О том, что болен гепатитом С, узнал в 2014 году. У мужчины сильно раздуло живот, вызвал скорую. В больнице поставили диагноз: декомпенсированный цирроз печени на фоне хронического вирусного гепатита С. Это когда печень зарубцована настолько сильно, что уже не справляется со своими функциями. Причем до проблем с животом особых проявлений ни цирроза, ни гепатита Вадим не ощущал — разве что быстро утомлялся.
До 2010 года мужчина каждые полгода сдавал анализы на различные инфекции, в том числе на вирусные гепатиты. Результаты все время были отрицательными. Получается, что цирроз на фоне гепатита С у него развился буквально за несколько лет. Возможно, сыграл роль третий генотип вируса. По словам врачей, он может привести к развитию цирроза быстрее других.
«Врач УЗИ сказал мне, что с таким диагнозом я проживу еще максимум лет 10, — вспоминает Вадим. — Лечить мой гепатит на тот момент было нечем — интерферон не назначали из-за низких тромбоцитов, а только появившиеся на тот момент препараты прямого противовирусного действия при таком циррозе, как у меня, могли назначаться только в сочетании с рибавирином. Который, опять же, мне был противопоказан из-за тромбоцитов».
Мужчину поставили в очередь на трансплантацию. Пока он собирал справки и мучился от внутренних кровотечений, прошло четыре месяца. Очередное обследование принесло еще одну неприятную новость: у Вадима обнаружили гепатоцеллюлярную карциному, то есть рак печени. Медлить было нельзя.
В декабре 2017 года Вадима прооперировали в московском НИИ им. Склифосовского. Трансплантацию перенес хорошо. На пятый день уже ходил, на 19-й выписали из больницы. Неделю назад Вадим закончил трехмесячный курс терапии гепатита С. Вирус перестал обнаруживаться после первого месяца приема лекарств…
По данным референс-центра по вирусным гепатитам Роспотребнадзора, только в 2015 году от цирроза печени, вызванного хроническим гепатитом С, умерло около 15 тысяч человек. Еще 1600 человек скончались от рака печени, также вызванного этой инфекцией. А если учесть, что эта статистика не принимает в расчет гепатит В, который также способствует развитию цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы, ситуация становится не просто тревожной, а угрожающей.
«Я прививки не боюсь, если надо — уколюсь!»
В больнице Вадим познакомился с 63-летним Евгением из Нижнего Новгорода. Тот стоял в очереди на пересадку печени из-за рака, вызванного хроническим гепатитом В.
Евгений подозревает, что подхватил вирус в армии. Солдаты в приказном порядке были донорами. Кровь у всех брали одной иглой, видимо, тогда и произошло инфицирование.
Евгений прожил с гепатитом В, не подозревая о том, что болен, почти 40 лет. А потом узнал, что у него рак печени и нужна трансплантация. Операция завершилась успешно, и уже через три месяца после этого мужчина вышел на работу.
В 2017 году в России было зарегистрировано около 29 тысяч новых случаев хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита В. Оценочные данные референс-центра по вирусным гепатитам показывают, что около 2% населения Российской Федерации, или порядка 3 миллионов человек, могут быть хронически инфицированы вирусным гепатитом В. На учете состоят около 500 тысяч пациентов. Из них около 20% имеют стадию фиброза печени F3-F4 (тяжелый фиброз, требующий срочного лечения). По статистике ВОЗ, у 20-30% взрослых больных с хронической инфекцией вируса гепатита B в течение жизни развивается цирроз и/или рак печени.
В отличие от гепатита С, заражение вирусным гепатитом В можно предотвратить с помощью прививки. Здесь России есть чем гордиться. С момента начала программы плановой вакцинации населения около 100 миллионов человек были привиты от гепатита В. В прошлом году вакцину получили более 97% новорожденных. В возрастной группе от 18 до 35 лет охват иммунизацией превышает 95%. По этим показателям Россия, без преувеличения, один из мировых лидеров.
«И все же работать есть над чем. К сожалению, не во всех регионах люди осведомлены о возможности бесплатно сделать прививку от гепатита В в поликлинике по месту жительства, о мерах предосторожности в быту в случае наличия в семье человека с хроническим гепатитом В, о существующих возможностях лечения, — говорит председатель правления организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко. — Анализ обращений, поступающих на нашу горячую линию, показывает рост числа запросов от больных гепатитом В, которые не наблюдаются у врача, не проходят обследование и не получают никакого лечения. В процессе консультаций чаще всего выясняется, что пациент не обладает даже элементарными знаниями о своем заболевании, диагноз был поставлен много лет назад, врач сказал, что это не лечится и что ничего делать не нужно».
Национальная стратегия нужна как воздух
Доступность препаратов для лечения гепатита В — еще одна больная мозоль отечественной системы здравоохранения. Наиболее эффективные — теновофир и энтекавир — выпускаются российскими фармкомпаниями и закупаются регионами. К сожалению, не всеми. Так, в Санкт-Петербурге тенофовир российского производства для региональных льготников доступен с 50-процентной скидкой, стоимость месячного курса лечения для пациента составляет меньше 50 рублей. Но это потому, что в городе есть собственная программа лечения гепатитов. А в регионах, где такой программы нет, пациенты вынуждены покупать препарат в розничных аптечных сетях по ценам, которые колеблются от 1000 до 8000 рублей за курс.
В 2016 году Российская Федерация вместе с другими странами — членами ВОЗ подписала Глобальную стратегию сектора здравоохранения по вирусным гепатитам. Этот документ предусматривает создание в каждой стране национальной стратегии борьбы с этими заболеваниями, с отдельным бюджетом, регистром пациентов и четкими индикаторами снижения заболеваемости, смертности и охвата терапией, предпочтительно современной.
Однако многочисленные просьбы пациентских организаций в Минздрав и аппарат правительства с просьбой такую стратегию разработать пока ни к чему не привели.
Но важно помнить, что гепатит лечится. Главное, вовремя выявить вирус и обратиться за помощью. Ниже вы найдете контакты общероссийских организаций, который подскажут, какие шаги необходимо предпринять, и окажут помощь в лечении.
Куда обращаться за помощью
— Всероссийская горячая линия «Победим гепатит вместе» (работает с привлечением средств Фонда президентских грантов): 8 (800) 775-92-00.
— Горячая линия для юридической помощи гражданам в защите прав на охрану здоровья Всероссийского союза пациентов: 8 (800) 500-82-66.
— Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
— Горячие линии территориальных фондов обязательного медицинского страхования.
Мнение автора может не совпадать с позицией редакции
Источник
Пациентские организации России обратились к министру здравоохранения РФ Веронике Скворцовой с просьбой разработать государственную стратегию по борьбе с гепатитом С. Они, в частности, просят заменить старое поколение интерфероновых лекарств с сильными побочными эффектами и низкой эффективностью на новые препараты прямого действия. Из-за патентной защиты цена оригинального курса новых лекарств в РФ составляет около 1 млн руб., в то время как курс интерферонов обойдется в пять раз дешевле. Как выяснил корреспондент “Ъ” Дмитрий Симонов, не рассчитывая на поддержку государства, пациенты вынуждены рисковать, покупая индийские дженерики у сомнительных перекупщиков, или заниматься самолечением.
Организация «Коалиция по готовности к лечению», межрегиональная общественная организация «Вместе против гепатита» и некоммерческое партнерство Е.В.А. направили открытое письмо на имя министра здравоохранения Вероники Скворцовой, в котором предлагают ведомству разработать стратегию по профилактике и лечению гепатита на 2017–2021 годы.
Программа основывается в том числе на создании федерального регистра «пациентов с вирусными гепатитами». Главный внештатный инфекционист Минздрава Ирина Шестакова сообщила “Ъ”, что, по разным оценкам, в России гепатитом С могут быть инфицированы около 7,6 млн человек, подчеркнув, что точной статистики по заболеваемости нет. Авторы обращения предлагают Минздраву отказаться от терапии с применением интерферона «в пользу современных противовирусных препаратов».
«Это действительно недешевые препараты»
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), до 2011 года лечение гепатита С заключалось в применении интерфероновой терапии. По словам заслуженного врача РФ Виктора Пасечникова, ее суть заключается в том, что специальные белки, которые вводятся с инъекциями, вызывают иммунный ответ организма, побуждая уничтожить вирус. «Эти схемы показывают успешный результат в среднем только в 40–60%. Кроме того, интерфероны эффективны не для каждого генотипа вируса»,— пояснил господин Пасечников.
По словам заслуженного врача РФ, интерфероновые схемы «нельзя назначать пациентам с фиброзом (образование рубцов на органах из-за длительного воспаления.— “Ъ”) и циррозом печени (хроническое заболевание, требующее пересадки органа,— “Ъ”)». Также в ходе терапии нередко появляются побочные эффекты, из-за которых приходится останавливать лечение.
В 2013 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило применение нового поколения противовирусных препаратов для лечения гепатита С. Согласно исследованию, опубликованному американским журналом Annals of Internal Medicine, противовирусные препараты почти в два раза эффективнее интерферонов.
«Эти препараты, в отличие от интерферонов, напрямую воздействуют на вирус и показывают эффективность в 95%,— пояснил господин Пасечников.— Ими также можно лечить больных с циррозом и фиброзом. Конечно, как и у любого лекарства, здесь есть свои побочные эффекты, но в целом противовирусные схемы пациенты хорошо переносят».
Согласно американскому сервису для поиска лекарств GoodRx, препараты прямого действия для лечения гепатита С вошли в список самых дорогих лекарств 2017 года.
«Это действительно недешевые препараты. Стоимость курса лечения запатентованным лекарством в России обойдется в 1 млн руб. Для сравнения: 24-недельный курс лечения интерфероновым препаратом пегальтевира в среднем на коммерческой основе обойдется в 200 тыс. руб. (96 тыс. по госзакупкам)»,— пояснила Юлия Драгунова, представитель «Коалиции по готовности к лечению». По ее данным, за 2016 год в ходе госзакупок было реализовано от 6,4 тыс. до 8,4 тыс. курсов (в том числе противовирусных препаратов прямого действия) для лечения гепатита.
«Спасибо фондам, которые помогают нам находить препараты нового поколения,— рассказал Виктор Пасечников.— Правда, отдаем мы их самым нуждающимся — больным с осложнениями, интерфероновые схемы для которых не подходят».
По данным отчета, подготовленного «Коалицией по готовности к лечению», терапию на основе противовирусных препаратов прямого действия в 2016 году получили «менее 0,1% от общего оценочного числа и около 0,5% от числа стоящих на учете».
Согласно опубликованным Минздравом рекомендациям по лечению гепатита С в 2017 году, больным «целесообразно назначать противовирусную монотерапию препаратами интерферонового ряда», в то время как ВОЗ в феврале 2016 года рекомендовала «использовать схемы противовирусных препаратов прямого действия вместо схем с пегилированным интерфероном». В отчете «Коалиции» также сказано, что «в 2016 году в РФ не была доступна ни одна из основных схем первой линии, рекомендуемых ВОЗ для лечения вирусного гепатита С».
Главный внештатный инфекционист Минздрава Ирина Шестакова объяснила “Ъ” ситуацию тем, что «врач может назначить интерфероны не потому, что не хочет назначать безынтерфероновые схемы, а потому, что некоторые категории пациентов (молодого возраста, без сопутствующей патологии) могут успешно лечиться интерферонами».
В ситуации, когда врачи назначают устаревшие препараты, а оригиналы противовирусных лекарств стоят около 1 млн руб., выходом для тысяч пациентов стали дженерики — лекарства, на действующее вещество которых истек срок патентной защиты, поэтому фармкомпании выходят с ними на рынок с гораздо более низкой ценой. В России продажа дженериков для лечения гепатита С запрещена из-за действия патента компании-правообладателя Gilead (США).
«Из-за запрета пациенты на свой страх и риск привозят препараты из-за рубежа, чаще из Индии. В таких случаях я не имею права отказать: у нас запрещен лекарственный оборот, а не лечение»,— рассказал господин Пасечников.
При этом врачи «предупреждают о риске, что препарат может быть некачественным».
«Парень, ты не парься, здесь полгорода с этим ходят»
Как показывает практика, не все инфекционисты знают о мировом прорыве в лечении гепатита С. Молодой человек Игорь (он просил не называть фамилию в СМИ) из Брянской области рассказал “Ъ”, что большинство врачей, к которым он обращался, не знают, что гепатит С излечим: «В клинике врач мне открыто сказал: “Парень, ты не парься, здесь полгорода с этим ходят — и ничего. Это не лечится”».
Решив не начинать лечение интерферонами, он отправился в интернет на форумы пациентов, где узнал про новое поколение препаратов. Там же ему посоветовали фирму, которая занимается перепродажей дженериков из Индии в Россию. «Я почитал отзывы о ней (плюс учитывал дату регистрации, фотографии посылок) и начал переписываться с консультантом»,— рассказал Игорь.
Он начал лечение самостоятельно, изучая истории болезней пользователей с форумов, а представитель фирмы-поставщика помог с подбором препаратов. «Меня консультировали в режиме онлайн, назвав схему лечения, ориентируясь на генотип вируса, степень фиброза печени и вирусную активность»,— поясняет молодой человек.
При этом Игорь не скрывает, что подобное решение «принимать таблетки на свой страх и риск, возможно, было ошибкой». Он не рассчитывал на помощь врачей и в конечном счете «потерял всякое доверие к ним».
На лечение дженериками Игорь потратил $1250 (71,5 тыс. руб.): $880 на препараты плюс $370 на таможенные сборы. Каждый месяц молодой человек сдавал анализы и отправлял их консультанту по почте, тот давал советы по дальнейшему лечению. Через три месяца анализ показал, что вируса не обнаружено.
По мнению специалиста «Коалиции по готовности к лечению» Юлии Драгуновой, проблем с законом не должно возникнуть, если пациент может доказать, что покупает препараты для собственных, а не коммерческих целей. «Не зарегистрированные торговые марки, имеющие в составе действующие вещества, которые зарегистрированы на территории России, например софосбувир, симепревир, в любом случае не входят в перечень наркотических или сильнодействующих, ядовитых веществ. Соответственно, законодательство не препятствует ввозу данных препаратов для личного использования из-за рубежа. При этом риски, связанные с качеством препарата, пациент берет на себя»,— пояснила госпожа Драгунова.
Опрошенные “Ъ” пациенты сообщили, что из-за законодательного запрета на дженерики в России пациентам приходится заказывать лекарства у «проверенных» поставщиков, рассчитывая на отзывы других клиентов. Так, например, поступила Анна из Екатеринбурга, которая долгое время не решалась на прием дженериков из-за опасения «попасть на контрафакт». «Про дженерики я узнала от врача, когда отдыхала в санатории. Она меня просто уговаривала ими пролечиться, но, если честно, я боялась: их нужно было заказывать непонятно где и непонятно откуда. Странные схемы меня пугали»,— рассказала Анна.
Однако у ее знакомых уже был опыт успешного излечения от гепатита С индийскими препаратами. Схема заказа, как и сумма, была примерно такая же, как в истории Игоря. Но в отличие от него, Анна написала заявление в больнице, что все риски по лечению она берет на себя. Врач-инфекционист подбирал ей комбинацию препаратов и контролировал результаты анализов.
«Там они легально покупают эти дженерики и пересылают в Россию»
«Поставщик», к которому обратилась Анна, рассказал корреспонденту “Ъ”, что сам долгое время страдал от гепатита С. На фоне заболевания у него начала обостряться болезнь Бехтерева (хроническое воспалительное заболевание позвоночника и суставов), при которой лечение интерферонами противопоказано. Он вылечился, принимая индийские дженерики противовирусных препаратов. «Я опубликовал видео на YouTube, в котором рассказал, как вылечил гепатит. После ко мне начали обращаться люди с вопросами. Сейчас я помогаю им покупать препараты»,— рассказал Юрий.
Его знакомые в Индии зарегистрировали фирму: «Там они легально покупают эти дженерики и пересылают в Россию». За полгода Юрий помог около 500 больным. Он подчеркнул, что он никому не назначает препараты и не дает консультаций, а в случае возникновения вопросов советует компетентных медиков.
Корреспонденту “Ъ” также удалось связаться с консультантом, которая подбирала схемы лечения для Игоря. По ее словам, в год к услугам организации обращаются около 3 тыс. пациентов с гепатитом С.
В 2016 году вопрос с дженериками для лечения гепатита С поднимался на президентском уровне. Тогда Владимир Путин пообещал проанализировать «юридическую сторону дела» и при возможности начать выдавать лицензии на производство российских дженериков.
В апреле 2017 года президент провел встречу с деловыми кругами где, в частности, гендиректор компании «Р-Фарм» Василий Игнатьев попросил поддержать госзакупки его препаратов для лечения гепатита С, которые компания планирует вывести на рынок примерно через два года. Президент предложение поддержал, заявив, что будет «иметь это в виду при распределении соответствующих ресурсов на нужды здравоохранения в 2018 и последующие 2019–2020 годы».
Дмитрий Симонов
Источник
