Бустерная доза вакцины гепатита в

В исследовании, проведённом Национальным институтом здоровья (National Institutes of Health), было показано, что у медицинских работников, вакцинированных против вирусного гепатита В во взрослом возрасте, титр антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (анти-HBs-антител) снижается с течением времени. Такие данные были представлены на постерной сессии 63 Ежегодной конференции по заболеваниям печени (Liver Meeting 2012) Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (American Association for the Study of Liver Diseases — AASLD). Как оказалось, отсутствие антител к HBsAg наиболее часто встречается у медработников, которые были вакцинированы в более старшем возрасте.

Повсеместная вакцинация против вирусного гепатита В чрезвычайно значимо снижает частоту развития вирусного гепатита В и гепатоцеллюлярной карциномы во всём мире. Исследования в эндемичных по вирусному гепатиту В регионах продемонстрировали, что у многих детей, вакцинированных при рождении против вирусного гепатита В, в последующем наблюдается падение защитного титра анти-HBs-антител. В данном исследовании проводилось изучение продолжительности сохранения иммунного ответа на вакцинацию у лиц, вакцинированных во взрослом возрасте, проживающих в неэндемичных по гепатиту В регионах.

В проспективное исследование были включены медицинские работники, которым на момент проведения первичной вакцинации против гепатита было от 18 до 60 лет. С момента вакцинации у 1 группы прошло 10-14 лет (n=50), у 2 группы 15-19 лет (n=50) и 20 и более лет прошло с введения вакцины у пациентов 3 группы (n=59). У всех участников исследования определялись (1) наличие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), (2) антител к ядерному антигену (анти-HBc) и (3) титр анти-Hbs антител. Медработникам, у которых титр анти-HBs-антител был ниже 12 мЕД/мл (т.е они расценивались как серонегативные), было предложено введение бустерной дозы вакцины против гепатита В, после чего титры антител определялись на 1 сутки, 7 сутки и через 3 недели после введения бустерной дозы.

Средний возраст участников на момент проведения первичной вакцинации составил 31 год в 1 группе, 32 года во 2 группе и 34 года в 3 группе. Большинство участников были женщины (74%). Исходные характеристики участников исследования 3 группы были сопоставимыми с 1 и 2 группой, за исключением более высокой частоты повреждений в анамнезе из-за уколов иглой от шприца в группе 3 (47% vs 20% в группе 1 и 26% в группе 2) и курения (32% vs 16% и 12%, соответственно, р<0,05 для двух групп).

Из 159 медицинских работников у 23% титр анти-Hbs антител не определялся, т.е. они были анти-HBs негативными (16%, 26% и 25% в группах 1, 2 и 3, соответственно). Ни один из участников исследования не был положителен по HbsAg, что свидетельствует о текущем вирусном гепатите В.

36 медицинских работников без определяемых анти-HBs-антител были, в среднем, старше, чем 123 участника исследования, у которых анти-HBs-антитела были на защитном уровне (51±10 лет vs 47±10 лет, соответственно, р=0,04) и были вакцинированы в более старшем возрасте (36±9 лет vs 32±9 лет, р=0,02). В группе с защитными титрами анти-HBs-антител было больше курильщиков (24%), чем в группе с негативыми титрами (8%, р=0,04).

Средние титры антител снижались в зависимости от времени, прошедшего с момента проведения первичной вакцинации, с наибольшими значениями титров антител в 1 группе, средними — в группе 2 и минимальными — в группе 3 (р=0,02).

Как показало проведённое исследование, единственным предиктором снижения и полного исчезновения защитных антител с течением времени был возраст на момент проведения вакцинации (р<0,001). Таким образом, чем в более старшем возрасте проводилась первичная вакцинация против гепатита В, тем более вероятна серонегативность в последующем.

Бустерная доза вакцины против гепатита В повышает титр анти-HBs-антител

Эффективность бустерной дозы вакцины против гепатита В составила 94% в группе серонегативных медицинских работников. Из 34 участников с негативными уровнями анти-HBs-антител, получивших бустерную дозу вакцины, увеличение титров отмечалось у 32 человек — у 1 участника на день 1 после введения бустера, у 18 человек — через 7 дней и у 32 — через 21 день.

Авторы исследования рекомендуют определение титра анти-HBs-антител у медицинских работников, вакцинированных в более старшем возрасте, и проведения однократной ревакцинации в случае серонегативных результатов обследования.

Совещательный комитет по практике иммунизации (Advisory Committee on Immunization Practices — ACIP) и Центры по контролю и профилактике заболеваний США (US Centers for Disease Control and Prevention — CDC) оценили данные по эффективности и экономической эффективности и обсудили данные аспекты с целью формулировки рекомендаций, особенно сфокусированных на медицинских работниках и их защите против вирусного гепатита В.

Всеобщая вакцинация против вирусного гепатита В проводится в США с 1991 г. Важным является тот факт, что первая доза вакцины вводится при рождении. Все 3 рекомендуемые дозы вводятся в течение первых 6 месяцев жизни, у них отмечается достаточно быстрое снижение титров антител к 20-летнему возрасту. Поэтому у детей, привитых на 1 году жизни, защитный титр антител сохраняется в течение около 15 лет, что является менее продолжительным по сравнению с детьми, вакцинированными в более позднем возрасте или взрослыми, у большинства которых титр антител сохраняется на протяжении до 30 лет.

Healthcare Workers May Need HBV Boosters as Titers Drop.

The Liver Meeting 2012: American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) 63rd Annual Meeting.
Abstract 905. Presented November 11, 2012.

20857

вакцинация против гепатита В, бустерная доза, вакцинация, медицинские работники, защитный титр антител, длительность иммунитета

Последняя актуализация описания производителем 06.06.2006

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (Vaccine hepatitis B)

АТХ

J07BC01 Вируса гепатита В очищенный антиген

Фармакологическая группа

• Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B16 Острый гепатит B
• Z29.1 Профилактическая иммунотерапия

Состав и форма выпуска

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Способ применения и дозы

В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;

новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в.

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к.

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);

для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

Схема иммунизации

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.

Ускоренная

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

1-я доза: в выбранный день;

2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;

3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;

4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:

1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;

3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;

4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

Ревакцинация

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.

Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

При температуре 2–8 °C. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению