Цефикс от кишечной инфекции

Состав

Одна капсула 200 мг содержит тригидрат цефиксима дозой 200 мг. Соответственно, одна капсула 400 мг содержит действующего вещества 400 мг. В качестве дополнительных веществ используется: натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, масло растительное гидрогенизированное.

В пяти миллилитрах суспензии Cefix (детский) содержится 100 мг цефиксим тригидрата. В качестве дополнительных веществ используется: кроскармеллоза натрия, ксантановая камедь, бензоат натрия, лимонной кислоты моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, ароматизатор, сахароза.

Форма выпуска

Лекарственный препарат Цефикс выпускается в капсулах 400 и 200 мг, а также в виде порошка для приготовления оральной суспензии, дозировкой 100 мг/5 мл во флаконе 30 мл и 100 мг/5 мл во флаконе 60 мл.

Фармакологическое действие

Цефикс в любой форме выпуска, в том числе и суспензия для детей, обладает высокой стабильностью к присутствию бета-лактамазов – ферментов, которые направлены на борьбу с бета-лактамными антибиотиками (цефалоспоринами и др.). В результате, устойчивые к пенициллинам и цефалоспоринам многие организмы из-за наличия бета-лактамазы, могут быть восприимчивы к воздействию активных веществ лекарственного препарата.

Антибиотик Цефикс оказывает воздействие практически на все штаммы различных микроорганизмов, среди которых:

Грамположительные микроорганизмы: пневмококк, Streptococcus, пирролидонилпептидаза.
Грамотрицательные микроорганизмы: гемофильные инфекции (бета-лактамазы положительный и отрицательные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (из которых большинство являются бета-лактамазы положительными), кишечная палочка, протей Mirabilis, гонококк, в том числе Penicillinase.

Примечание: Pseudomonas видов, штаммы группы D стрептококков (в том числе энтерококков), листерий, большинство штаммов стафилококков (включая метициллин-резистентные штаммы) и большинства штаммов Enterobacter устойчивы к цефиксим тригидрату.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственный препарат отличается стремительной всасываемостью в ЖКТ, независимо от того, с пищей принят препарат или нет. Биодоступность препарата, в том числе и для детей составляет 30-50%. У активного вещества максимальная концентрация достигается через 2 — 6 часов после перорального введения одной капсулы 200 мг, 400 мг или суспензии в количестве, зависящем от возраста и сложности заболевания. Приблизительно 50 % принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде с мочой в течение суток. Также, цефиксим тригидрат может частично выводиться с желчью.

У пациентов с умеренными нарушениями в работе почек (20 — 40 мл / мин клиренса креатинина), 50% цефиксим тригидрата может выводиться из организма до 6,4 часов. При тяжелой почечной недостаточности (от 5 до 20 мл / мин клиренса креатинина) период полураспада увеличивается в среднем до 11,5 часов.

Показания к применению

Средство назначается для лечения следующих заболеваний:

неосложненных инфекций мочевыводящих путей;
острых кишечных заболеваний;
среднего отита;

Также, это лекарственное средство назначается для лечения заболеваний, вызванных пневмококками и стрептококками пирролидонилпептидаза:

фарингит, синусит и тонзиллит;
острый бронхит и обострения хронического бронхита;
острая пневмония.

Противопоказания

Цефикс в любой форме выпуска противопоказан к применению людям, у которых наблюдается аллергия на группы антибиотиков цефалоспоринов.

Также препарат не стоит применять при порфирии.

Детям младше 12 лет противопоказан прием препарата в форме капсул, а сироп для детей не рекомендуется к применению ранее 6 месяцев.

Предупреждение: Перед началом использования Цефикса в качестве лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Большинство побочных реакций, наблюдаемых при клинических испытаниях этого лекарственного средства, носили мягкий и временный характер. Наиболее частые побочные действия:

Желудочно-кишечные расстройства: очень в редких случаях при приеме препарата может наблюдаться диарея, боли в области живота, тошнота, диспепсия и метеоризм.
Кожные реакции: сыпь, крапивница и зуд.
Нарушения ЦНС: головная боль и головокружение.
Нарушения лимфатической системы: переходная тромбоцитопения, лейкопения и эозинофилия.

Помимо перечисленных побочных реакций, крайне редко может наблюдаться дисфункция почек, токсическая нефропатия, нарушение функции печени, апластическая и гемолитическая анемия, колит.

Цефикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат в виде капсул рекомендуется принимать вместе с пищей. Детям в возрасте от 12 лет и взрослым назначается суточная доза препарата 400 мг. Курс лечения определяется специалистом в зависимости от возраста и тяжести заболевания. Детям младше 6 месяцев препарат назначается в виде суспензии.

У больных с клиренсом креатинина между 21 и 60 мл/мин, доза должна быть уменьшена до 300 мг в день. Пациенты с клиренсом креатинина меньше 20 мл/мин, доза должна быть сведена к 200 мг в день.

Суспензия Цефикс, инструкция для детей

Детям от 6 месяцев до 12 лет Цефикс назначается в дозе, из расчета 8 мг/кг массы тела ребенка один раз в сутки или 4 мг/кг массы тела – дважды в день. Продолжительность приема препарата определяется врачом в индивидуальном порядке.

Детям в возрасте от 12 лет препарат назначается в дозе 400 мг/сутки 1 раз или 200 мг 2 раза.

Передозировка

При передозировке описываемого препарата может наблюдаться тошнота, головокружение, рвота, общая слабость, диарея.

Взаимодействие

Нефротоксичность описываемого препарата возрастает при одновременном приеме препарата с Фуросемидом и аминогликозидами.

Продолжительность протромбинового времени с клиническими проявлениями кровотечений или без них, может увеличиваться при применении Цефикса с антикоагулянтами.

Во время приема данного препарата употреблять алкогольные напитки строго запрещено.

Условия продажи

Препарат во всех формах выпуска отпускается в аптеке только по рецепту врача.

Условия хранения

Цефикс в виде капсул и порошка следует хранить при температуре не выше 25С, в форме готовой суспензии – в холодильнике не дольше двух недель.

Срок годности

До 3 лет.

Аналоги Цефикса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

По составу действующих веществ и форме выпуска к аналогам Цефикса относятся: Винекс, Икзим, Лопракс, Цефиксим (все перечисленные препараты выпускаются в форме порошка).

Аналоги препарата в виде капсул: Супракс Комфортаб, Супракс Солютаб, Винекс, Лопракс, Фламификс.

Отзывы о Цефиксе

В связи с тем, что Цефиксом можно лечить детей до 6 месяцев и 12 лет, отзывы о суспензии для детей чаще всего оставляют мамы. По словам большинства мам, Цефикс в виде суспензии и капсул при приеме не дольше 7 дней, не вызывает никаких побочных реакций, а само лечение является эффективным, особенно в случае трахеитов и прочих заболеваний дыхательных путей.

Цена Цефикса

В зависимости от формы выпуска цена Цефикса варьируется от 100 до 140 гривен. Цена на аналоги Цефикса — от 80 до 120 гривен.

Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

Цефикс 100 мг/5 мл 30 мл Фарма Интернеш., Иордания
Цефикс 400 мг №5 капсулы Фарма Интернеш., Иордания
Цефикс 100 мг/5 мл 60 мл порошок Фарма Интернеш., Иордания

ПаниАптека

Цефикс капсула Цефикс капсулы 400мг №5 Иордания , Pharma International
Цефикс жидкость Цефикс 100мг/5мл порошок для приготовления суспензии 60мл №1 Иордания , Pharma International
Цефикс жидкость Цефикс порошок для приготовления суспензии для перорального применения 100мг/5мл флакон 30мл Иордания , Pharma International

Источник

Не за горами лето — время солнца, моря и острых кишечных инфекций. К сожалению, именно летнее тепло часто становится причиной пищевых отравлений, к которым приводят разнообразные патогенные микроорганизмы вольготно себя чувствующее в этих условиях. Наиболее частыми жертвами кишечных инфекций становятся дети, что связано и с не полностью сформировавшимся иммунитетом, и с более беспечным отношением к окружающему миру. Именно потому для многих ученых и врачей актуальным является вопрос лечения острых кишечных инфекций у детей в весенне-летний период. Особого внимания при этом заслуживает антибиотикотерапия.

Мнение специалиста: как лечить острые кишечные инфекции у детей В рамках научно-практической конференции с международным участием «Новейшие технологии в педиатрической науке, практике и образовании», посвященной памяти академика АМН Украины Б.Я. Резника и проводимой при поддержке компании «Мегаком», был представлен доклад Геннадия Леженко, профессора, доктора медицинских наук, заведующего кафедрой госпитальной педиатрии и детских инфекционных болезней Запорожского государственного медицинского университета. Темой доклада стала тактика и стратегия антибиотикотерапии при острых кишечных инфекциях у детей.

Докладчик обратил внимание присутствующих на то, что острые кишечные инфекции являются одними из наиболее распространенных инфекционных заболеваний у детей, особенно раннего возраста. В свете этого большое значение приобретает разработка подходов антибиотикотерапии острых кишечных инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами. Следует отметить, что показаниями к назначению антибиотикотерапии у детей являются: среднетяжелая или тяжелая диарея; септическая форма заболевания (персистирование микроорганизмов в кровеносном русле); развитие острой бактериальной кишечной инфекции на фоне рака крови; гемолитической анемии или иммунодефицитного состояния. При этом Г. Леженко акцентировал внимание на том, что если пациент находится в нетяжелом состоянии, то более целесообразно отдать предпочтение пероральным антибиотикам, что позволит избежать психологической травмы, которою дети получают при внутримышечном введении препаратов.

При выборе антибиотика для перорального приема, по мнению Г. Леженко, необходимо учитывать то, что антибиотик должен действовать как в просвете кишечника, так и в его стенке. Кроме того, желательно, чтобы он минимально воздействовал на нормофлору кишечника наряду с высокой активностью в отношении патогенных микроорганизмов. Также дополнительным преимуществом лекарственного средства в этом случае является его способность проявлять антимикробную активность в кровеносном русле, желчевыводящих путях и желчи.

Докладчик отметил, что благодаря соответствию основным из вышеприведенных требований большой популярностью среди врачей пользуется препарат ЦЕФИКС (цефиксим), являющийся антибиотиком цефалоспоринового ряда III поколения, который на фармацевтическом рынке Украины представляет компания «Мегаком». Он также сообщил, что этот препарат можно успешно применять в рамках ступенчатой терапии цефалоспоринами III поколения.

Биодоступность ЦЕФИКСА составляет 40–50%. Он выпускается в форме порошка для приготовления суспензии 100 мг/5 мл (по 30 и 60 мл) и в капсулах по 400 мг, № 5. Г. Леженко отметил, что, как правило, при острой кишечной инфекции это лекарственное средство применяют в дозе 8 мг/кг/сут (по 4 мг/кг/сут через 12 ч 2 раза в сутки). У детей с массой тела более 50 кг или в возрасте старше 12 лет его принимают по 400 мг/сут 1–2 раза в сутки. Длительность терапии составляет 5 дней. ЦЕФИКС

Докладчик обратил внимание присутствующих на то, что, согласно данным отечественных и зарубежных исследований, большинство частых возбудителей острых кишечных инфекций, таких как Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Shigella spp., Salmonella spp., Salmonella typhimurium характеризуются высокой чувствительностью к цефиксиму. Так, согласно рекомендациям Европейского общества детских гастроэнтерологов, гепатологов и нутрициологов и Европейского общества детских инфекционных заболеваний, при лечении шигеллезов у детей цефиксим следует применять перорально в дозе 8 мг/кг/сут в течение 5 дней.

В Украине с января 2011 г. в перечень показаний к применению суспензии ЦЕФИКС внесены острые кишечные инфекции. В настоящее время наработан широкий опыт применения данного препарата при острых кишечных инфекциях у детей, а также этому посвящен ряд исследований. Так, было показано, что при применении ЦЕФИКС перорально у детей с острой кишечной инфекцией высокая эффективность препарата отмечалась у 80% пациентов, а умеренная — у 20% (Крамарев С.А., 2007). При этом, согласно результатам исследования, лекарственное средство характеризовалось благоприятным профилем безопасности.

При изучении эффективности и профиля безопасности при острых кишечных инфекциях в составе ступенчатой терапии совместно с препаратами цефалоспоринового ряда было выявлено, что ЦЕФИКС обладает высокой эффективностью и хорошей переносимостью (Крамарев С.А., 2009). Следует отметить, что в данном исследовании приняли участие 60 детей в возрасте от 6 мес до 7 лет с инвазивной диареей.

В рамках другого исследования, в котором приняли участие 46 детей в возрасте от 6 мес до 3 лет с острой кишечной инфекцией, вызванной патогенными микроорганизмами, было проведено сравнение эффективности препарата ЦЕФИКС для перорального применения с цефтриаксоном и цефотаксимом для парентерального применения (Кузнецов С.В., Ольховская О.М., 2009). Согласно результатам данного исследования, в обеих группах отмечалось полное клинико-лабораторное выздоровление пациентов. При этом следует подчеркнуть, что уровень психологического стресса у детей, которым лекарственные средства вводились парентерально, был значительно выше. Об этом свидетельствовала проведенная кардиоинтервалография, которая выявила значительное напряжение нервной системы. Г. Леженко сообщил, что в целом препараты цефалоспоринового ряда демонстрируют высокую эффективность в комплексном лечении острых кишечных инфекций, и добавил, что ЦЕФИКС, применяемый перорально, не уступает по эффективности цефалоспоринам для парентерального применения.

Г. Леженко также поделился опытом применения ЦЕФИКСА в лечении сальмонеллеза у детей, отметив целесообразность проведения такой терапии. Так, было проведено исследование с участием пациентов, большинство из которых госпитализированы в первые 3 суток течения заболевания. При этом у 87,7% детей отмечено среднетяжелое состояние, а у 12,3% — тяжелое. В ходе проведения лабораторных исследований выявлены следующие возбудители сальмонеллеза: Salmonella blegdam, Salmonella typhimurium, Salmonella virchow, Salmonella montevideo. ЦЕФИКС применяли в дозе 8 мг/кг/сут, которую вводили 2 раза в сутки по 4 мг/кг/сут через 12 ч. У детей с массой тела более 50 кг или в возрасте старше 12 лет применяли препарат в дозе 400 мг/сут. Длительность терапии составляла 5 дней.

В процессе лечения отмечалось уменьшение выраженности болевого синдрома, который полностью проходил уже на 5 сутки проведения терапии. Кроме того, уже на 3 сутки у 33,3% больных прекращалась диарея, у 43,9% частота стула составляла 1–2 раза в сутки и только у 1,8% больных — до 5 раз в сутки. На 5–6 сутки медикаментозной терапии характер и частота стула нормализовались у всех пациентов. При этом результаты лабораторных исследований свидетельствовали об устранении патогенных микроорганизмов в пищеварительном тракте в 98,2% случаев.

Г. Леженко подчеркнул, что при применении ЦЕФИКСА при сальмонеллезе отмечается быстрое уменьшение выраженности симптомов заболевания и высокая эффективность устранения патогенной микрофлоры.

Таким образом, цефалоспорин III поколения ЦЕФИКС для перорального применения обладает высокой эффективностью при лечении сальмонеллеза у детей, поэтому является альтернативой цефалоспоринам для парентерального применения.

Аналитическая справка*

Компания «Мегаком» представляет препарат ЦЕФИКС (цефиксим) на отечественном фармацевтическом рынке уже много лет, на протяжении которых он занял достойное место среди антибактериальных лекарственных средств. Так, по итогам 2010–2011 гг. препарат входит в топ-10 по объему аптечных продаж в денежном и натуральном выражении среди цефалоспоринов III поколения (группа J01D D «Цефалоспорины третьего поколения» согласно АТС-классификации).

ЦЕФИКС в течение нескольких лет является бессменным лидером в своей группе (J01D D08 «Цефиксим» согласно АТС-классификации) по объему аптечных продаж в денежном и натуральном выражении. При этом следует отметить, что с годами популярность данного лекарственного средства среди украинских врачей только повышается, о чем свидетельствует устойчивое увеличение объема его продаж (рис. 1, 2).

Рис. 1

Мнение специалиста: как лечить острые кишечные инфекции у детей <

Динамика аптечных продаж препарата Цефикс в натуральном выражении в 2007–2011 гг. с указанием темпов прироста по сравнению с предыдущим годом

Рис. 2

Динамика аптечных продаж препарата Цефикс в натуральном выражении в 2007–2011 гг. с указанием темпов прироста по сравнению с предыдущим годом <

Кроме того, ЦЕФИКС занимает 1-е место по количеству воспоминаний врачей о назначениях в своей группе (J01D D08 «Цефиксим» согласно АТС-классификации).

Он выпускается в нескольких лекарственных формах: капсулы по 400 мг, порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл (по 30 и 60 мл). Наибольшим спросом при этом пользуется порошок для приготовления суспензии 60 мл, на долю которого по итогам 2011 г. приходится 41% продаж в денежном выражении.

Так, можно сделать вывод, что ЦЕФИКС пользуется заслуженной популярностью и активно назначается врачами.

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Источник

Фармакологические свойства

Цефикс — антибактериальное средство для системного применения. Цефалоспорины III поколения.

В условиях in vitro проявляет значительную бактерицидную активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазоположительные и -отрицательные), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (бета-лактамазоположительные и -отрицательные) и Enterobacter species. Проявляет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.

Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в частности коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и метициллинрезистентные штаммы) устойчивы к цефиксиму. Большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивы к цефиксиму.

Фармакокинетика.

Всасывание. Биодоступность после перорального применения цефиксима составляет 22–54%. Поскольку наличие пищи значительно не влияет на всасывание, цефиксим можно назначать независимо от приема пищи. Cmax в плазме крови после приема рекомендованных доз для взрослых или детей составляет от 1,5 до 3 мкг/мл. При повторном дозировании происходит незначительное накопление цефиксима или практически не происходит его накопление. Фармакокинетику цефиксима сравнивали у здоровых пациентов пожилого возраста (в возрасте >64 лет) и молодых добровольцев (в возрасте 11–35 лет) после применения 400 мг цефиксима 1 раз в сутки в течение 5 дней. Средние Cmax и значение AUC были немного выше у лиц пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста препарат можно назначать в таких же дозах, как и взрослым.

Распределение. Цефиксим почти полностью связывается с фракцией альбумина, средняя свободная фракция составляет примерно 30%.

Метаболизм. Метаболиты цефиксима не выделены из плазмы крови или мочи человека.

Выведение. Цефиксим выводится в основном в неизмененном виде с мочой. Преобладающим механизмом является клубочковая фильтрация.

Отсутствуют данные относительно проникновения цефиксима в грудное молоко.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Цефикс являются:

инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции верхних дыхательных путей (в том числе воспаление среднего уха) и другие инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит, тонзиллит бактериальной этиологии) в случае известной или подозреваемой устойчивости возбудителя к другим часто используемым антибиотикам, или в случае риска неэффективности лечения;
инфекции нижних дыхательных путей (включая острый бронхит и обострение хронического бронхита);
инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит).

Клинически Цефикс эффективен при лечении инфекций, вызванных частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазоположительные и -отрицательные), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (бета-лактамазоположительные и -отрицательные) и Enterobacter species.

Проявляет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.

Способ применения

Прием пищи не влияет прием препарата Цефикс.

Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально.

Обычно курс лечения составляет 7 дней, в случае необходимости — 14 дней.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен быть не менее 10 дней. При лечении неосложненного цистита курс лечения составляет 3 дня.

Капсулы Цефикс.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет с массой тела более 50 кг: рекомендуемая доза составляет 400 мг (1 капсула) 1 раз в сутки.

Для лечения при неосложненной уретральной или цервикальной гонококковой инфекции рекомендуется однократно 400 мг.

Пациенты пожилого возраста: назначать в рекомендуемой для взрослых дозе. Следует контролировать функцию почек и скорригировать дозу при тяжелой почечной недостаточности.

Почечная недостаточность: цефиксим следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью. Доза корригируется с учетом клиренса креатинина (КК). Если КК ≥60 мл/мин, назначают стандартную дозу, если КК 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, — 75% стандартной дозы с сохранением интервалов между применением, если КК <20 мл/мин или пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, назначать ½ стандартной дозы с сохранением интервалов между применением. Ни гемодиализ, ни перитонеальный диализ не удаляют значимого количества цефиксима из организма.

При необходимости применения препарата в дозе <400 мг рекомендуется назначать препарат в другой лекарственной форме (например суспензии).

Суспензия Цефикс.

Дети в возрасте от 6 мес до 10 лет с массой тела до 50 кг: рекомендуемая доза составляет 8 мг/кг массы тела в сутки за 1 прием или 4 мг/кг каждые 12 ч в зависимости от тяжести заболевания.

Взрослым и детям в возрасте старше 10 лет (или с массой тела более 50 кг): рекомендуемая доза составляет 400 мг/сут за 1 прием или 200 мг каждые 12 ч в зависимости от тяжести заболевания.

Пациентам пожилого возраста назначать в рекомендуемой для взрослых дозе. Следует контролировать функцию почек и скорригировать дозу при тяжелой почечной недостаточности.

Почечная недостаточность: цефиксим можно применять при нарушении функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина ≥20 мл/мин назначать обычную дозу и режим дозирования. У пациентов с клиренсом креатинина <20 мл/мин рекомендуется суточную дозу снизить на 50%. Это также касается лиц, находящихся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе или гемодиализе.

Способ приготовления суспензии.

Перед приготовлением необходимо перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить порошок. Добавить кипяченой холодной воды до линии (метки), указанной на флаконе, в 2 приема, каждый раз взбалтывая флакон до образования однородной суспензии.

Принимать суспензию можно не ранее чем через 5 мин после приготовления.

Перед каждым приемом готовую суспензию следует тщательно встряхнуть.

Побочные действия

Побочные эффекты, вызванные приемом препарата Цефикс, незначительны и возникают редко.

Возможны такие нарушения:

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, дисфория, гиперактивность;
со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: потеря слуха;
со стороны дыхательной системы: диспноэ;
со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, нейтропения, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия (кровотечения и кровоподтеки без видимых причин), тромбофлебит, удлинение тромбинового и протромбинового времени, агранулоцитоз;
со стороны пищеварительного тракта: спазмы в желудке и кишечнике, боль в животе, диарея*, тошнота, рвота, кандидоз слизистой оболочки рта, псевдомембранозный колит, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дисбактериоз, редко — стоматит, глоссит;
со стороны обмена веществ: анорексия;
со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, холестаз, транзиторное повышение активности трансаминаз печени и ЩФ, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, иктеричность склер, иктеричность кожи;
со стороны почек и мочевыделительной системы: ОПН, включая интерстициальный нефрит в качестве основного патологического состояния, гематурия;
со стороны иммунной системы и со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактические реакции; реакции, подобные сывороточной болезни; медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), отек лица, гиперемия кожи, крапивница, мультиформная эритема или синдром Стивенса — Джонсона, сывороточная болезнь, пурпура, артралгия, лихорадка, макулопапулезные и везикулезные высыпания, грибковый дерматит, шелушение эпителия, сухость кожи, выпадение волос, солнечные ожоги, токсический эпидермальный некролиз;
инфекции и инвазии: вагинальный кандидоз (вагинальный зуд или выделения).

Случаи диареи после применения цефиксима могут быть связаны с Clostridium difficile.

Данные лабораторных показателей: большинство лабораторных изменений преходящие и не имеют клинического значения.

Возможны повышение мочевины, повышение креатинина в сыворотке крови, ложноположительные результаты теста Кумбса, также возможна положительная реакция на кетоны в моче в тестах с применением нитропруссида, но не с нитроферицианидом. Прием цефиксима может приводить к ложноположительным тестам на глюкозу в моче, поэтому следует использовать ферментные тесты, изменения показателей печеночных и почечных проб.

Общие нарушения: потливость, повышенная утомляемость, слабость, воспаление слизистой оболочки.

Диарея обычно связана с применением препарата в высоких дозах. Сообщалось о случаях диареи, от умеренной до тяжелой; в таком случае прекращение терапии оправдано. При возникновении тяжелой диареи применение цефиксима следует прекратить.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Цефикс являются:

подтвержденная гиперчувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов или другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к пенициллинам;
порфирия.

Беременность

Данных о применении препарата Цефикс в период беременности нет.

Цефиксим проникает через плаценту. Применение цефиксима в период беременности возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Как и при применении других цефалоспоринов, повышение протромбинового времени зарегистрировано у некоторых пациентов, поэтому следует соблюдать осторожность лицам, применяющим антикоагулянтную терапию.

Цефиксим следует применять с осторожностью у пациентов, получающих антикоагулянты типа кумарина, например варфарин калия. Поскольку цефиксим может усиливать действие антикоагулянтов, возможно увеличение протромбинового времени с/без клинических проявлений кровотечений.

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, пробенецид, диуретики) повышают Cmax цефиксима в плазме крови, замедляя выделение цефиксима почками, что может привести к симптомам передозировки.

При комбинированном применении цефиксима с потенциально нефротоксичными веществами (аминогликозидами, колистином, полимиксином, виомицином) или сильнодействующими диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом) существует повышенный риск развития почечной недостаточности.

Салициловая кислота повышает уровень свободного цефиксима на 50% вследствие перемещения цефиксима из мест связывания с белками.

Этот эффект зависит от концентрации.

Карбамазепин может вызывать повышение концентрации цефиксима в плазме крови, поэтому целесообразно контролировать этот показатель.

Нифедипин повышает биодоступность цефиксима, но клиническое взаимодействие не определено.

Потенциально, подобно другим антибиотикам, при применении препарата может возникать уменьшение реабсорбции эстрогенов и снижение эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Во время лечения цефиксимом возможна ложноположительная реакция на глюкозу в моче при применении таблеток с сульфатом меди, р-ров Бенедикта или Фелинга. Для определения глюкозы в моче рекомендуется использовать глюкозооксидазный тест.

Цефалоспориновые антибиотики могут давать ложноположительный прямой тест Кумбса. Следует иметь ввиду, что положительный тест Кумбса может быть вызван данным препаратом.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Цефикс: усиление проявлений побочных реакций, таких как головокружение, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, применение антигистаминных средств и глюкокортикоидов; оксигенотерапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ только в незначительной степени способствуют выведению цефиксима из организма. Терапия симптоматическая.

Специфического антидота для лечения при передозировке нет.

Условия хранения

Капсулы и сухой порошок Цефикс следует хранить при температуре не выше 25 °С, готовую суспензию — в холодильнике (использовать на протяжении 14 дней).

Форма выпуска

Цефикс — капсулы массой 400 мг. № 5

Цефикс — пор. д/орал. сусп. 100 мг/5 мл фл., д/п 30 мл сусп., № 1

Цефикс — пор. д/орал. сусп. 100 мг/5 мл фл., д/п 60 мл сусп., № 1

Состав

1 капсула Цефикс содержит: цефиксим 400 мг.

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, масло растительное гидрогенизированное.

Порошок Цефикс содержит: цефиксим 100 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: декстрин ксантановый, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлоза, натрия бензоат, ароматизатор клубничный, натрия кроскармеллоза, сахароза.

Дополнительно

Тяжелые кожные побочные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), зарегистрированы у некоторых пациентов при применении цефиксима.

При возникновении тяжелых кожных побочных реакций применение цефиксима следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

При лечении цефалоспоринами описаны случаи лекарственной гемолитической анемии, включая тяжелые случаи с летальным исходом. Также сообщалось о возникновении гемолитической анемии после повторного применения цефалоспоринов (в том числе цефиксима).

Как и при применении других цефалоспоринов, цефиксим может привести к ОПН, включая тубулоинтерстициальный нефрит в качестве основного патологического состояния. При возникновении ОПН применение цефиксима следует прекратить и назначить соответствующую терапию и/или принять соответствующие меры.

В случае применения цефиксима в высоких дозах одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистином, петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) необходимо тщательно контролировать функцию почек. После длительного применения цефиксима необходимо контролировать гемопоэз.

Реакции гиперчувствительности. В связи с перекрестной реакцией гиперчувствительности перед началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефалоспориновым или пенициллиновым антибиотикам. С особой осторожностью следует назначать цефиксим пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам, поскольку существует риск возникновения анафилактической реакции. Если развилась аллергическая реакция на цефиксим, следует прекратить применение препарата. Аллергические реакции (особенно анафилаксия), наблюдаемые при применении бета-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в отдельных случаях ?