Что такое коэффициент позитивности на гепатит

Вирусный гепатит С представляет серьезную медико-социальную проблему. Около 180 млн. человек в мире сегодня страдают этим заболеванием, 350 тысяч ежегодно умирает. Длительное скрытое (бессимптомное) течение заболевания приводит к запоздалой диагностике. Анализ на гепатит С проводится с целью диагностики заболевания, дифференциальной диагностики, с его помощью определяют ранее перенесенное заболевание «на ногах».

Исследование применяется у лиц с симптомами гепатита С, повышенным уровнем ферментов печени, при получении сведений о перенесенном ранее заболевании неуточненной этиологии, у лиц из групп риска и скрининговых исследованиях.

Диагностика гепатита С проводится в 2 этапа:

1 этап. Определение наличия в сыворотке крови антител к вирусу (анти HCV).

2 этап. При наличии анти HCV проводится тест на наличие РНК (рибонуклеиновой кислоты) методом ПЦР на гепатит С. Тест позволяет выявить фазу процесса — «активная/неактивная», решить вопрос о необходимости лечения. Известно, что около 30% инфицированных лиц, самостоятельно избавляются от инфекции, так как имеют сильную иммунную систему и в лечении не нуждаются. С помощью ПЦР определяется генотип вируса. Разные генотипы по-разному реагируют на лечение.

Степень поражения печени определяется с помощью биопсии или других инвазивных и неинвазивных тестов (например, фибротест). Степень стеатоза печени определяется с помощью стеатотеста. Во всех случаях диагностика гепатита С должна базироваться на данных эпидемиологического расследования, клинике заболевания и данных биохимического исследования крови.

Рис. 1. Тяжелые последствия вирусного поражения печени — напряженный асцит.

Анализ на гепатит С: анти HСV

Антитела к вирусам (анти HCV) являются специфическими маркерами инфицирования. В организме больного человека к белкам вируса (антигенам) вырабатываются специфические антитела — иммуноглобулины класса IgM и IgG (анти HCV IgM/IgG).

При получении положительного результата на антитела выполняется подтверждающий тест — определение суммарных антител к структурным и неструктурным белкам вируса. К структурным оболочечным белкам вируса Е1 и Е2 вырабатываются aнти HCV IgM, нуклеокапсидному белку С — cor (aнти HCV IgG), к 7-и неструктурным белкам-ферментам NS (aнти HCV NS IgG).

Для выявления антител к вирусу гепатита С используется иммуноферментный анализ (ИФА). Для подтверждения (+) результатов ИФА применяют подтверждающие тесты — RIBA (рекомбинатный иммуноблотинг), реже Inno-Lia (анализ синтетических пептидов).

Анализ на анти HCV IgM

Антитела IgM появляются в сыворотке крови через 4 — 6 недель после инфицирования и быстро достигают максимума. По окончании острого процесса (через 5 — 6 мес.) их концентрация падает.
Длительная регистрация наличия анти HCV IgM говорит о том, что гепатит С приобрел хроническое течение.
Повышение уровня IgM в период хронического течения говорит о реактивации инфекционного процесса.
Уровень иммуноглобулинов IgM позволяет проводить оценку эффективности лечения.

Анализ на анти HCV IgG

Антитела IgG появляются в сыворотке крови больного через 11 — 12 недель после инфицирования. На 5 — 6 месяце регистрируется пик концентрации. Далее антитела сохраняются на постоянном уровне в течение всего срока заболевания в острый период и период выздоровления.

Анализ на суммарные антитела к вирусу гепатита С

Суммарные антитела к вирусу (аnti HCV total) используются для диагностики «свежих» случаев заболевания. Суммарные антитела — это антитела нуклеокапсидному белку С — cor (aнти HCV IgG) и 7-и неструктурным белкам-ферментам NS (aнти HCV NS IgG) — aнти HCV NS3, aнти HCV NS4 и aнти HCV NS5.

Суммарные антитела к вирусу гепатита С появляются в сыворотке крови инфицируемого спустя 11 — 12 недель от начала инфицирования, достигают пика к 5 — 6 месяцу и сохраняются на постоянном уровне в течение всего срока заболевания в острый период и в течение 5 — 9 лет после периода выздоровления.

Каждый из видов антител имеет самостоятельное диагностическое значение:

Анти HCV C (cor) являются основными показателями контакта с вирусами гепатита С.
Анти HCV NS3 выявляются одними из первых в процессе сероконверсии (выработки антител в ответ на присутствие вируса), указывают на остроту инфекционного процесса и свидетельствуют о высокой вирусной нагрузке. С их помощью определяется гепатит С у больных, не подозревающих у себя наличие инфекции. Продолжительное нахождение анти HCV NS3 в сыворотке крови говорит о высоком риске хронизации процесса.
Анти HCV NS4 говорят о том, что гепатит С имеет длительное течение. По уровню титров антител можно судить о степени поражения печени.
Анти HCV NS5 указывают на наличие вирусной РНК. Их обнаружение в острый период является предвестником хронизации процесса. Высокие титры антител на фоне лечения говорят о том, что больной не отвечает на лечение.
Анти HCV NS4 и анти HCV Данный вид антител появляются на поздних сроках развития гепатита. Их снижение указывает на формирование ремиссии инфекционного процесса. После излечения титры антител NS4 и NS5 снижаются в течение 8 — 10 лет. От повторного заражения этот вид антител не защищает.

Рис. 2. Макропрепарат. Цирроз печени — грозное осложнение вирусного гепатита С.

к содержанию ↑

Расшифровка анализа на гепатит С — анти HСV

Отсутствие антител к вирусу гепатита С обозначается термином «Норма». Однако это не всегда это обозначает отсутствие заболевания у человека. Так отсутствие антител в крови у инфицированного человека регистрируется до момента их появления в крови — в срок до 6-и месяцев с момента заражения (в среднем через 12 недель). Период отсутствия антител в крови инфицируемого называется «серологическим окном». Высокой специфичностью (до 99,7%) обладают тест-системы 3-го поколения (ELISA-3). Около 0,3% приходится на получение ложноположительных результатов.

Наличие анти HCV свидетельствуют о текущей инфицированности или перенесенной в прошлом инфекции.

Обнаружение антител IgM и антител Corе IgG , нарастание титров антител Corе IgG и (+) результат ПЦР при наличии клинических и лабораторных признаков острого гепатита говорит об остром периоде заболевания.
Обнаружение антител IgM, анти HCV Corе IgG, анти HCV NS IgG и (+) результат ПЦР при наличии клинических и лабораторных признаков заболевания указывает на реактивацию хронического гепатита С.
Обнаружение анти HCV Corе IgG и анти HCV NS IgG при отсутствии клинических и лабораторных признаков заболевания и отрицательном результате ПЦР говорит о наличии у больного хронического гепатита в латентной фазе.

Рис. 3. Макропрепарат печени. Первичный рак печени — грозное осложнение гепатита С.

к содержанию ↑

ПЦР на гепатит С

Полимеразная цепная реакция (ПЦР) является «золотым стандартом» диагностики вирусного гепатита С. Высокая чувствительность теста позволяет выявлять генетический материал вирусов (РНК) даже если их в исследуемом материале единицы. ПЦР способна выявлять РНК вирусов задолго до появления антител в сыворотке крови, но не ранее чем с 5-го дня от момента инфицирования. При заболевании с помощью ПЦР РНК вирусов обнаруживаются не только в сыворотке крови, но и в биоптатах печени.

Полимеразная цепная реакция позволяет определить наличие или отсутствие в крови вирусов гепатита С и решить вопрос о начале лечения. Известно, что до 30% больных самостоятельно избавляются от инфекции, так как имеют сильную иммунную систему и в лечении не нуждаются.
С помощью ПЦР определяется генотип вируса. Разные генотипы по-разному реагируют на лечение.
ПЦР применяется с целью контроля за эффективностью лечения.
ПЦР применяется при отсутствии антител в крови, но при наличии весомых подозрений на заболевание (повышение уровня щелочной фосфатазы, общего билирубина, превышение в 2 раза печеночных ферментов АСТ и АЛТ).
Анализ ПЦР на гепатит С используется с целью контроля над внутриутробной передачей вирусов гепатита.

к содержанию ↑

Вирусная нагрузка при гепатите С

С помощью анализа ПЦР возможно определить не только наличие РНК вирусов в крови — качественный анализ (обнаружено/не обнаружено), но и их количество — вирусную нагрузку (количество единиц вирусной РНК в 1 мл крови). Количественный показатель ПЦР применяется с целью контроля эффективности лечения.

Методы, применяющиеся для проведения ПЦР, обладают разной чувствительностью. В РФ согласно методическим рекомендациям 2014 года рекомендовано применять методики, обладающие чувствительностью 25 МЕ/мл и менее. Согласно рекомендациям Европейской ассоциации по изучению печени 2015 года предлагается применять методики определения вирусной РНК, обладающих чувствительностью 15 МЕ/мл и менее.

В зависимости от чувствительности тест-системы больной получает тот или иной результат исследования:

Минимальная чувствительность анализатора COBAS AMPLICOR составляет 600 МЕ/мл (анализатор старого поколения).
Минимальная чувствительность анализатора COBAS AMPLICOR ВГС-TEST составляет 50 МЕ/мл, что составляет 100 копий в 1 мл.
Минимальная чувствительность анализатора РеалБест РНК ВГС составляет 15 МЕ/мл, что составляет 38 копий в 1 мл (входит в группу современных тест-систем). Специфичность данных анализаторов составляет 100%. С их помощью выявляются РНК вирусов гепатита С субтипов 1а и 1b, 2а, 2b, 2c и 2i, 3, 4, 5а и 6.

При наличии копий РНК ниже порога чувствительности данного анализатора пациент получает ответ «не обнаружено».

Рис. 4. Пример анализа ПЦР (количественный тест). Определение вирусной нагрузки.

Интерпретация результатов анализа ПЦР на гепатит С

Отсутствие РНК вируса указывает на отсутствие инфицирования.
Отсутствие РНК в анализе на фоне наличия антител в крови указывает на исчезновение болезни под влиянием лечения или при самоизлечении.
В ряде случаев вирус присутствует в крови, но в подпороговых уровнях, когда его концентрация не улавливается анализаторами. Такие больные остаются опасными в плане заражения.
Выявление РНК вируса в течение 6 месяцев подряд у больных с острым гепатитом С говорит о том, что заболевание приняло хроническое течение.
Снижение вирусной РНК в анализах на фоне лечения говорит об эффективности проводимой терапии и наоборот.

Рис. 5. Макропрепарат. Жировой гепатоз — одно из последствий заболевания.

к содержанию ↑

Основные биохимические анализы крови при гепатите С

Биохимические анализы крови помогают установить функциональное состояние многих органов и систем человека.

Анализ крови на печеночные ферменты АЛТ и АСТ

Печеночные ферменты синтезируются внутриклеточно. Они принимают участие в синтезе аминокислот. Их большое количество находится в клетках печени, сердца, почек и скелетной мускулатуры. При поражении органов (нарушение целостности клеточных мембран) ферменты поступают в кровь, где их уровень повышается. Повышенный уровень ферментов регистрируется при поражении (лизисе, разрушении) печеночных клеток, инфаркте миокарда и других заболеваниях. Чем выше уровень трансаминаз в сыворотке крови, тем больше клеток подверглось разрушению. АЛТ преобладают в клетках печени, АСТ — в клетках миокарда. При разрушении клеток печени уровень АЛТ повышается в 1,5 — 2 раза. При разрушении клеток миокарда уровень АСТ повышается в 8 — 10 раз.

При диагностике хронического вирусного гепатита необходимо обращать внимание на соотношение АСТ/АЛТ (коэффициент де Ритиса). Превышение уровня АСТ над АЛТ говорит о поражении печеночных клеток.

Норма АСТ для мужчин составляет до 41 ед./л, женщин — до 35 ед./л, детей старше 12 лет — до 45 ед./л.
Норма АЛТ для мужчин составляет до 45 ед./л, женщин — до 34 ед./л, дети 12 лет и старше — до 39 ед./л.
В норме (у здоровых людей) коэффициент АСТ/АЛТ имеет значение от 0,91 — 1,75.

Анализ крови на билирубин

Билирубин является продуктом распада гемоглобина. Билирубин в крови содержится в виде непрямого (до 96%) и прямого (4%). Процесс распада этого вещества происходит, в основном, в клетках печени, откуда с желчью выводится из организма. При разрушении клеток печени уровень билирубина в сыворотке крови возрастает. В норме содержание общего билирубина составляет менее 3,4 — 21,0 мкмоль/л. При уровне 30 — 35 мкмоль/л и выше билирубин проникает в ткани, из-за чего кожа и склеры приобретают желтушную окраску.

Рис. 6. Желтуха — один из признаков поражения печени.

Все о гепатите С

ССЫЛКИ ПО ТЕМЕСтатьи раздела «Гепатит С»Самое популярное

ПОНРАВИЛАСЬ СТАТЬЯ?

Подпишитесь на нашу рассылку!

Источник: microbak.ru

Источник

Ложноположительный анализ на гепатит С: что это значит? Это означает то, что инфекционного процесса в человеческом организме не существует, но анализ крови на наличие гепатита может быть положителен. Такой ложноположительный результат представляет собой ошибку, но такие ошибочные данные в медицине всё-таки встречаются.

Для гепатита С характерна вирусная природа (семейство вируса (HCV) Flaviviridae), является антропонозом (причины заключаются в инфекции или паразитах). При этом виде гепатита заражение происходит через медицинский инструментарий или при парентеральном введении лекарственных средств. Если человек в недавнем периоде не контактировал посредством крови, тогда, вероятнее всего, присутствие иммуноглобулинов HCV ещё не может означать существующего в кровотоке гепатита С.

О диагностических исследованиях

Существуют анализы, определяющие присутствие гепатита С:

Анализ крови на присутствие иммуноглобулинов к HCV. Антитела представляют собой белковые соединения в организме, производимые клеточными структурами иммунитета для того, чтобы идентифицировать и нейтрализовать антигенные раздражители (инородные бактериальные, вирусные микроорганизмы). Если у человека присутствует вирусный микроорганизм HCV, то будут вырабатываться антитела или маркеры.
Выполняя этот анализ крови, возможно выявить, существовал ли в человеческом организме этот вирусный возбудитель. В некоторых случаях могут вырабатываться специфические белковые соединения, но вирусного возбудителя в человеческом организме не существует.
Качественно выполненное исследование полимеразно-цепной реакции. Используется для обнаружения рибонуклеинового вида кислоты (РНК) вирусного возбудителя. Если человеком сдан анализ крови на присутствие иммуноглобулинов к HCV и получен результат гепатита С положительный, тогда можно выполнять исследование ПЦР. Оно подтвердит или опровергнет присутствие патологии, а результат на гепатит будет положительным или отрицательным.
В этом способе есть свои нюансы. Кроме того, что этот тест может выявить патогенные возбудители, он покажет, насколько этот микроорганизм концентрирован в кровотоке. Но тест имеет отрицательные моменты: уровень восприимчивости составляет примерно 50 международных единиц к миллилитру (МЕ/мл). Меньшее значение может не выявиться.
Это означает, что если проводить тест с малым количеством крови, то вирусного возбудителя в ней мало, такой анализ крови будет отрицательным из-за минимальной восприимчивости. Чтобы не выполнять такой сомнительный анализ, надо знать, где существуют специальные лаборатории с максимальным уровнем восприимчивости.
Числовой анализ полимеразно-цепной реакции. Необходим для того, чтобы узнать, насколько концентрирован вирусный возбудитель. Определяется в МЕ/мл. Минимальный этот параметр считается 400000, высокий — 800000. Чем параметр будет выше, тем данные будут достоверными.

Иммуноферментный анализ

Этим способом выявляется число иммуноглобулинов в сумме к вирусу HCV. Эти антитела подразделены на те, которые вырабатываются в остро протекающей патологии (IgM вид) и другие, вырабатывающиеся при хронизации инфекции (IgG вид).

Иммуноглобулины, вырабатываемые при острой фазе патологии (IgM), обнаруживаются через срок от 10 до 14 суток после того, как организм инфицирован.

Эти иммуноглобулины находятся в человеческом организме от 3 до 5 месяцев.

Антитела, характерные при хроническом процессе (IgG), будут вырабатываться позднее. Но живут в человеческом организме от 8 до 10 лет даже после того, как вирусный возбудитель будет уничтожен.

Негативные результативные данные при этом исследовании свидетельствуют о том, что антитела двух видов отсутствуют. Но следует знать, что этот способ не позволит учесть то, что вирусный возбудитель проник в человеческий организм за последние две недели перед анализом, поскольку выработки антител ещё не было.

Позитивные данные исследования укажут антитела двух или одного видов. Зачастую это говорит о начинающемся гепатите С или хронизации этого процесса. Но этот параметр может проявиться вследствие излечения заболевания, а человек является вирусоносителем. Иногда этот анализ может быть ложноположительным вследствие разных обстоятельств.

О причинах ложных положительных результатов

Ложный результат при иммуноферментном анализе бывает в пределах от 14 до 15% от всех позитивных случаев. При беременности у женщин этот показатель увеличивается. Это происходит из-за:

Аутоиммунных патологий.
Онкологических новообразований.
Инфекционных процессов.

Зачастую постановка диагноза бывает при ложной беременности у женщин. Это вызывается тем, что при состоянии, когда женщина беременна, происходит гестационный процесс, сопровождающийся формированием специфичных белковых соединений, изменённым фоном гормонов и микроэлементов, входящих в состав крови, а также высоким цитокиновым составом. Поэтому анализ крови у женщин при беременности является сложным из-за ошибочного указания на иммуноглобулины к разным инфекциям, в том числе и HCV.

Ложные позитивные результаты возможны у больных, имеющих разные инфекционные патологические процессы. Это связано с индивидуальным иммунитетом человека, что выражается в неоднозначности реакции на вирусный возбудитель.

Состояние способно усугубиться вследствие приёма иммунодепрессантных препаратов.

На ложный позитивный результат влияние человеческого фактора также велико. Люди тоже могут ошибаться. Причины этих ошибок заключаются в том, что:

Доктор, выполняющий анализ, недостаточно квалифицирован.
Ошибся сотрудник лаборатории.
Случайным образом подменена проба.
Неправильно подготовлен образец крови.
Действие на образец высокой температуры.

Известны следующие первопричины, из-за которых происходит ложный анализ:

Мало исследован перекрёстный тип реакций.
При беременном состоянии женщины, присутствия рибонуклеопротеиновых соединений.
Остро протекающая инфекционная патология, которой подвержены верхние дыхательные пути.
При недавно выполненном вакцинировании гриппозной, столбнячной, гепатитной вакциной.
Туберкулёзные, герпесные, малярийные проявления, некоторые типы лихорадочных состояний, артритных изменений, при склеродермических процессах, грыжах, недостаточности почек.
Если недавно проводилась α-интерфероновая терапия.
Индивидуально высокое билирубиновое содержание крови.
Липемия, а также особенность иммунитета, выражающаяся естественным синтезом иммуноглобулинов и другие подобные причины.

Как не допустить ошибочных результатов

Специальных указаний перед тем, как сдавать кровь на HCV, не существует. Естественно, следует сделать правильный выбор медицинского учреждения, где работает опытный медперсонал. Найти такие клиники легко, о них знают наверняка знакомые, также полезную информацию можно найти в всемирной сети.

У каждого солидного медучреждения существует свой сайт, где отзываются о нём больные. Но поскольку примерно 50% всех отзывов покупаются, то информацию стоит искать в тематических форумах.

Следует помнить, что сдача крови проводится тогда, когда человек чувствует себя нормально, не имеет простудных воспалительных процессов, иначе данные анализа будут ошибочными.

Для того, чтобы предотвратить ошибочные данные исследований, можно одновременно сдать кровь для анализа на наличие РНК и ДНК вирусного возбудителя. Такое исследование имеет высокую достоверность, поскольку сложно ошибиться, если вирусных элементов в кровяной среде не существует.

Но в бюджетном медучреждении такие исследования не выполняют, следует обратиться в платную поликлинику.

Стоит помнить, если человек болен хронической патологией, он должен об этом сообщить лечащему доктору для того, чтобы избежать ошибочных результатов анализа.

Ложноположительное исследование на HCV является редким явлением, доктора могут лишиться из-за этого своего рабочего места, а больные люди получить ненужный стресс. При полученных ложноположительных данных анализа не стоит паниковать. Просто для постановки правильного диагноза больному необходимо пройти дополнительные исследовательские мероприятия, которые подтвердят или опровергнут этот диагноз.

Вконтакте

Facebook

Twitter

Google+

Одноклассники

Source: krov.expert

Источник