Дженерики от гепатита с инструкция

Один из самых распространенных видов гепатита, пагубно влияющих на состояние печени, – гепатит С. На протяжении долгого времени его симптомы могут быть скрытыми, что делает больного человека носителем вируса. Если не начать лечение вовремя, есть риск развития рака печени или цирроза.

Лечение вируса новейшими препаратами прямого действия (например, Софосбувиром Совальди) проводится достаточно успешно, но стоимость курса может составлять не одну сотню тысяч рублей. Альтернатива популярным лекарствам была разработана в Индии – дженерики против гепатита С. К таким средствам относится Даклатасвир.

Особенности дженериков

Дженерики – это своеобразная «реплика» оригинального лекарственного препарата, активное вещество которого выпускается без патента. По составу такие копии отличаются только вспомогательными компонентами. Показания, действия и возможные побочные эффекты – одинаковы, а вот стоимость может быть в разы ниже.

Препараты прямого действия, гарантирующие абсолютное излечение от гепатита С, на рынке впервые появились в 2013 году. Благодаря им удалось в разы сократить продолжительность лечения.

гепсвирФармацевты утверждают, что выздоровление наступает у 90 % больных, а количество побочных эффектов при этом снижено.

Применяются препараты «нового поколения» также для лечения тех, у кого уже была неудачная попытка терапии препаратами рибавирина или интерферона.

Одним из первых препаратов от гепатита С прямого действия запатентован был Софосбувир. Дженерики этого препарата из Индии поставляются в аптеки 91 страны. Распространение получили два средства – Hepcvir и Hepcinat.

В 2014 году в Германии появился препарат для лечения гепатита Харвони. Уже через год начали производить индийские дженерики – Хепсинат, Хепцвир-Л, Михеп Лвир, Ледифос.

Все дженерики должны соответствовать определенным требованиям:

  1. Сохранение эквивалента всасывания.
  2. Сохранение концентрации дополнительных веществ в соотношении с основным.
  3. Надлежащие условия производства.
  4. Соответствие всем международным нормам и стандартам.
  5. По качеству дженерики не должны уступать оригинальным препаратам.

В 2015 году был разработан ингибитор для лечения гепатита С – Даклатасвир. Запатентованный препарат получил название Даклинза.

даклавирВ этом же году появились дженерики, созданные в Бангладеш (Даклавир), Китае (Содак) и Индии (Натдак).

Даклатасвир блокирует или замедляет одну из составляющих вируса гепатита С – белок NS5A, что позволяет значительно снизить активность и «живучесть» вируса.

Кроме того, препарат тормозит распространение по организму уже существующих вирусных частиц, защищая от вирусного заражения здоровые клетки. Благодаря этому использовать его можно против всех генотипов вируса.

к оглавлению ↑

Правила и особенности приема

Назначен Даклатасвир может быть только врачом. Обязательно проведены должны быть все лабораторные анализы, позволяющие получить общую клиническую картину болезни. Самолечение не допускается: нужного эффекта оно не принесет, организму может быть нанесен непоправимый ущерб.

врачЕдиной инструкции для лечения гепатита индийскими дженериками нет: схема подбирается индивидуально для каждого пациента.

Врач должен не только создать график для контрольных лабораторных исследований, но и определить необходимую дозу и вспомогательный компонент, который должен применяться с препаратом.

Тем не менее, существуют определенные правила, по которым нужно принимать индийский препарат Даклатасвир:

  1. Таблетки не нуждаются в измельчении, запивать их нужно небольшим количеством обычной воды.
  2. ДаклатасвирИндийский препарат принимается один раз в сутки, дневная норма – за один раз.
  3. Перерывы между принятием таблеток должны быть одинаковыми. Ежедневно Даклатасвир принимается в одно и то же время.
  4. Натощак препарат принимать нельзя, допускается употребление вместе с едой или после нее.
  5. Суточная единоразовая доза может составлять максимум 60 мг. Дополнительную таблетку в случае пропуска принимать нельзя – это грозит передозировкой.
  6. Даклатасвир не сочетается с алкогольными напитками, а энтеросорбенты значительно понижают активность действующих веществ, сводя на «нет» положительные действия препарата.

Как самостоятельное лекарство Даклатасвир не используется, поэтому назначение его обязательно сопровождается приемом антивирусных средств.

софосбувирОптимальное дополнительное средство должен подбирать лечащий врач. В определенных случаях для наиболее эффективного лечения дополнительно необходим софосбувир, блокирующий опасный белок гепатита.

Лечение гепатита С индийскими дженериками займет от трех месяцев до полугода. Если постоянный вирусологический ответ за этот промежуток времени не проявится, препарат при подобных условиях отменяется из-за недостаточной эффективности.

Схема лечения должна зависеть от:

  • исследованиярезультатов медицинских исследований;
  • итогов прошлой терапии;
  • генотипа болезни;
  • наличия или отсутствия патологии печени.

Есть несколько распространенных сценариев лечения. Длятся они:

  • 3 месяца (первый или четвертый генотип, до начала цирроза печени) – дополнительно используется софосбувир. Если уже принимались средства, блокирующие активный белок, продолжительность курса может увеличиться в два раза;
  • 6 месяцев (первый или четвертый генотип, запущенная стадия цирроза) – дополнительно необходимы софосбувир и рибавирин;
  • лечение6 месяцев (первый и четвертый генотип, цирроз печени на стадии компенсации) – если курс лечения первичный, а исходная нагрузка вируса находится на низком уровне, курс может быть сокращен;
  • 6 месяцев (третий генотип, компенсированный цирроз, отрицательная реакция на прошлое лечение) – в сочетании с препаратами софосбувира и рибавирина;
  • 6 месяцев (четвертый генотип) – в качестве дополнительных средств применяются пегинтерферон-альфа и рибавирин. При вирусологической реакции в течение первых трех месяцев курс может быть сокращен, при более длительном проявлении вируса – увеличен.

Во время курса важно своевременно сдавать промежуточные анализы, ход лечения можно оценить только по их показателям.

Читайте также:  Днк гепатит в количественно 10 2

к оглавлению ↑

Противопоказания

В некоторых случаях индийские дженерики использовать невозможно. Даклатасвир имеет определенные противопоказания, к которым относятся:

  • индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;
  • подросткинепереносимость лактозы;
  • индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;
  • возраст пациента (препарат не тестировался на людях до 18 лет);
  • беременность;
  • лактация (отдельные компоненты или Даклатасвир могут попадать в грудное молоко);
  • пересадка печени;
  • последние стадии цирроза.

При определенных условиях Даклатасвир разрешается принимать даже при существующем циррозе или после оперативного вмешательства. Принять решение может только лечащий врач, проведя все необходимые исследования.

Во время приема индийских дженериков желательно избегать зачатия.

Воздержание продолжается порядка пяти недель после окончания полного лечебного курса, правило касается обоих партнеров.

Побочные действия нередко зависят от того, какой дополнительный препарат применяется вместе с Даклатасвиром. Возможны следующие негативные последствия:

  • тошнота;
  • общая слабость;
  • сухостьголовная боль;
  • потеря аппетита;
  • нарушения стула (диарея, запоры);
  • боли в мышцах и суставах;
  • расстройство ЖКТ;
  • повышенная сухость кожи;
  • нарушение сна;
  • головокружение;
  • раздражительность;
  • малокровие.

Обо всех побочных эффектах необходимо сразу же сообщить лечащему врачу. Появление подобных тревожных симптомов – не означает отмены препарата. По возможности специалист постарается подобрать другое противовирусное вспомогательное средство.

Якутина Светлана

Якутина Светлана

Эксперт проекта VseProPechen.ru

Статья помогла вам?

Дайте нам об этом знать — поставьте оценку

Загрузка…

Источник

Человеческая цивилизация обладает таким объемом знаний, который невозможно познать одному человеку. Потому в жизни нам хорошо понятны только темы, с которыми приходилось сталкиваться. До того как заболеть, большинство носителей опасной инфекции HCV, вызывающей вирусный гепатит С ничего об этом заболевании не знали. Между тем, это заболевание который год ВОЗ называет наиболее опасным среди вирусных.

Как лечить болезнь?

В 2016 году, когда дженерики из Индии уже активно продавались по всему миру, кампания по борьбе с заболеванием сопровождалась своеобразной метафорой. Чтобы показать, в чем опасность этого вируса, организаторы выбрали известных обезьянок, одна из которых ничего не видит, вторая – не слышит, а третья никому ничего не говорит. Почему именно так? Действительно, о том, что можно лечить гепатит С софосбувиром и ледипасвиром, как его принимать, известно  в мире вот уже несколько лет. Есть рекомендация ВОЗ к использованию данной методики, ее подтверждают и заключения ведущих специалистов в этой отрасли. Но до сих пор есть врачи и пациенты, которые отказываются верить в возможность терапии современными способами.

Назначение доктором инъекций интерферона, даже утверждение, что ВГС невозможно вылечить, все еще можно услышать от отечественных врачей. На самом деле лечить гепатит С можно более гуманными способами, особенно если инфекция вовремя обнаружена.

Молчаливая обезьянка символизирует, что пациенты и те, кто успешно выздоровел, редко делятся опытом терапии. Болезнь во многих кругах считается зазорной, потому люди признаются в носительстве инфекции редко, чем только повышают риск ее дальнейшего распространения. Зато о том, где купить софосбувир, можно узнать из интернет: форумы и специализированные сайты, предоставляют такую возможность. Там же можно заказать необходимые индийские препараты, но об этом ниже.

Самой большой проблемой является то обстоятельство, что чиновники от медицины не слышат просьб о помощи. Возможно пользуясь тем, что общество обвиняет в носительстве инфекции больных, а может быть просто не найдя возможности рациональной закупки препаратов. Причины не так важны, как результаты бездействия: с каждым годом возрастает число больных, а государственной помощи все нет.

Как принимать софосбувир и ледипасвир?

Принцип приема дженериков идентичен при любой из схем лечения, для пациента он выглядит как необходимость ежедневного приема препаратов. Врачи рассказывают о лечении гепатита С софосбувиром и даклатсвиром, как принимать таблетки каждому пациенту. Не всегда это сопровождается описанием механизма действия, а он любопытен. Действующие компоненты, являясь специально разработанными веществами, воздействуют на определенные вирусные белки. Возбудителя болезни локализуются обычно в гепатоцитах, за основу каждого последующего представителя HCV берется его РНК. Это образец правильной очередности нуклеотидных соединений, генетический код. У вируса нет ни ДНК, ни собственной клеточной структуры, потому для существования он выбирает клетки нашего организма. Поскольку его устройство примитивно, а цикл размножения короток, то трансформировать собственную структуру ВГС способен очень быстро.

Интересные факты о HCV:

  • Инфекция считается неустойчивой и распадается на открытом воздухе;
  • При этом вероятность заражения оказывается очень высокой, попадание в кровь всего нескольких штаммов неизбежно влечет развитие заболевания;
  • В каждом из регионов мира встречаются разные его генотипы;
  • В нашей стране широкое видовое разнообразие, у одного пациента таких видов в пределах одного генотипа может быть одновременно несколько.

После того, как таблетки попадают в пищевод, они растворяются и всасываются слизистой. Затем активные компоненты, поступившие в кровь, создают специфическую среду. В ней нуклеотиды возбудителя болезни оказываются обезвреженными, а воссоздание, называемое репликацией, приостановленным. Важно соблюдение постоянства этой среды, потому нужно принимать таблетки каждый день, не пропуская и не прерывая курса. В интернете покупка софосбувира сопровождается предоставлением инструкции. В ней указывается низкая вероятность побочных проявлений. Это действительно так, но только в случае соблюдения дозировки.

Читайте также:  Может ли больной гепатитом посещать бассейн

Врач не предписывает дозировки, она стандартная, рассчитанная на ежедневный прием. Корректировке может подвергаться только назначаемый для усиления эффекта рибавирин, он же вызывает наибольшие побочные реакции. Удвоение дозировки любого из индийских препаратов от гепатита С, вызывает риск возникновения побочной симптоматики. Потому важно пить именно то количество, которое организм способен успешно расщепить и вывести до следующего приема. Понимание того, как лекарство действует, позволяет понять, как принимать софосбувир и ледипасвир, и какие последствия ожидают, если делать это неправильно.

Что после?

В лечении вирусного гепатита С есть масса переменных значений, многое зависит от клинической картины, стадии заболевания и разновидности инфекции. При своевременном выявлении вируса и правильном назначении, можно рассчитывать на успешное выздоровление. Но устойчивого иммунного ответа, ни фармацевтическое лечение, ни выздоровление усилиями собственной иммунной системы не дает. А это означает, что можно повторно заразиться этим опасным заболеванием. Соблюдение профилактических мер, разумной осторожности и применение ежегодной диагностики позволяет решать эту проблему.

Источник

На протяжении долгих десятилетий диагноз гепатит С приравнивался к смертному приговору. Ведь действенных терапевтических средств от этой болезни попросту не было. При этом само заболевание очень часто протекает совершенно без симптомов. Пациент может не осознавать, что тяжело болен, в то время как гепатовирус разрушает его печень стремительно и быстро. Медицина прошлого не была в состоянии справиться с тяжелыми осложнениями вирусного гепатита С (ВГС), и пациент в итоге умирал.

Однако в настоящее время существуют высококачественные лекарства для лечения гепатита С – дженерики из Индии. О них и пойдет речь в данной статье. 

Дженерики из Индии

Индийские дженерики от ВГС – это уникальные препараты антивирусного действия. Эти лекарства создаются по одной формуле с дорогостоящими препаратами из США (например, дженерик Совальди). Данные препараты являются не только аналогами и точными копиями американских лекарственных средств, но и оригинальными медикаментами, созданными по официальной лицензии международного формата.

История появления индийских дженериков от гепатита С такова:

Одной из первых относительно удачных комбинаций препаратов для борьбы с вирусным гепатитом С стала терапевтическая формула Рибавирин + Интерферон-альфа. В некоторых случаях подобное сочетание давало положительный вирусологический ответ, однако процент выздоровлений был чрезвычайно низким. К тому же, по причине слишком длительного курса терапии (6-12 месяцев) появлялась другая проблема – серьезное негативное воздействие комбинированных препаратов на организм пациента. Наблюдалось огромное количество побочных эффектов и осложнений.

Статья опубликована при поддержке исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Тогда американская фармакологическая корпорация Gilead разработала и запатентовала ряд активных веществ усиленного противовирусного действия. Терапия при использовании данных лекарств обеспечивала гарантированное выздоровление в 97-98 случаев из 100. Однако и эта система терапии ВГС подверглась шквальной критике из-за своей непомерно высокой стоимости.

Именно тогда и появились индийские дженерики от гепатита С. Индийские производители заключили соглашение на производство точных копий американских лекарств от ВГС, получив доступ к уникальным формулам, разработанным США. Индийские корпорации обеспечили массовое производство противовирусных медикаментов, благодаря чему лекарства стали более доступными по цене. Таким образом, жизненно необходимые лекарства стали доступны пациентам со всего мира.

Дженерики Совальди (Софосбувир)

Активное вещество Софосбувир было разработано и представлено американским фармагигантом Gilead Sciences в 2013 году. В этом же году было выпущено лекарство, содержащее 400 мг данного вещества в каждой таблетке – Sovaldi. Применение данного лекарственного средства позволяет отказаться от небезопасных инъекций Интерферона-альфа. Данный препарат не подходит для монотерапии, однако успешно сочетается с другими противовирусными элементами и Рибавирином.

Принцип действия Софосбувира и дженериков Совальди заключается в ингибировании РНК-полимеразы вируса гепатита С. Это блокирует процесс размножения патогена и его дальнейшее поступление в кровь больного. Вирус со временем устаревает и попросту гибнет. Всего за 12-недельный лечебный курс гепатовирус полностью выводится из организма пациента.

Дженерики Софосбувира из Индии производятся следующими фармагигантами:

  • Zydus Heptiza  (лекарство Sovihep);
  • Natco Pharma (дженерик Hepcinat);
  • Hetero (препарат Sofovir).

Суточная доза дженериков Совальди содержится в 1 таблетке каждого из перечисленных выше лекарств.

Доступные аналоги Ледипасвира

Ледипасвир является мощным противовирусным веществом, также запатентованным американской корпорацией Gilead Sciences. Препарат под торговым наименованием Harvoni выпускается с 2014 года. Лекарство применяется в комбинированных терапевтических схемах для быстрого излечения гепатита С генотипов 1, 4, 5 и 6.

Фармакологическое действие Ледипасвира заключается в ингибирующем влиянии на патогенный белок NS5A. Процессы репликации и вирионной сборки блокируются, новые вирионы в кровь не поступают. Это препятствует поражению здоровых гепатоцитов вирусом гепатита С. В итоге патоген не размножается и погибает. 

В индийских дженериках Ледипасвир не выпускается отдельно от Софосбувира. Препаратами для лечения ВГС данного типа являются:

  • Ledihep от Zydus;
  • Hepcinat LP от Natco;
  • Ledifos от Hetero.

Суточная доза данных лекарственных средств от гепатита С – 400 мг Софосбувира и 90 мг Ледипасвира.

Индийские аналоги Велпатасвира

Активный элемент Велпатасвир является противовирусным препаратом, по типу воздействия на организм пациента схожий с Ледипасвиром. Это вещество также ингибирует белок NS5A, однако в терапии применяется в отношении ВГС всех генотипов. Не подходит для монотерапии.

Читайте также:  Можно ли после прививки гепатит в употреблять алкоголь

Американский препарат на основе Велпатасвира, Epclusa, запатентован в США. В Индии препараты Велпатасвир с Софосбувиром начали выпускать только около года назад. Индийскими дженериками Epclusa являются:

  • Sovihep B (Зидус Хептиза);
  • Velpanat (Натко Фарма);
  • Velasof (Хетеро).

Обычная дозировка активного Велпатасвира для взрослого человека – 100 мг вещества в день.

Дженерики Даклатасвира

Ингибирующее неструктурный РНК-белок NS5A вещество Даклатасвир подавляет сразу 2 важнейших для развития патогена этапа – репликацию патогенной РНК и сборку вирионов ВГС. Этот препарат отличает целенаправленное воздействие, направленное исключительно на вирус гепатита С. В рамках терапии других вирусных заболеваний не применяется. Даклатасвир запатентован компанией Bristol-Myers Squibb и выпущен под торговой маркой Даклинза.

Индийскими оригинальными аналогами Даклинзы являются представленные ниже лекарства:

  • Natdac от Natco Pharma;
  • Daclahep от Hetero;
  • Dacihep от Zydus Heptiza;
  • Sovihep D от Zydus Heptiza (Соф + Дак).

Суточная норма лекарства для взрослого пациента – 60 мг.

Особенности приема

Индийские дженерики относятся к сильнодействующим препаратам, поэтому ни при каких обстоятельствах не нужно заниматься самолечением. Лекарство должен выписать опытный врач, основываясь на состоянии больного, а также на генотипе заболевания, от которого он страдает.

Важно помнить, что антивирусные медикаменты из Индии могут не подойти в качестве терапевтического средства от ВГС:

  • При наличии частной аллергической реакции на компоненты медикамента;
  • Во время беременности и кормления грудью;
  • Пациентам в преклонном возрасте;
  • При сердечной и почечной недостаточности;
  • Если пациент страдает от судорожного синдрома;
  • Детям и подросткам до 18 лет.

Во время приема таблетку не нужно размельчать – она поглощается полностью. Запивать препарат нужно небольшим количеством чистой воды. Режим питания на распорядок приема дженериков не влияет.

Схемы лечения

Схема лечения гепатита С с применением сильнодействующих препаратов из Индии назначается в зависимости от состояния организма пациента, а также от генотипа его заболевания:

Схема лечения ГенотипДлительность курса
Софосбувир + Ледипасвир1, 4, 5, 612 недель без Рибавирина или 24 недели с данным препаратом 
Софосбувир + ВелпатасвирВсе12 или 24 недели с Рибавирином или без
Софосбувир + ДаклатасвирВсе12 или 24 недели с Рибавирином или без

Ко-инфекция ВИЧ или осложнение в виде цирроза печени не являются противопоказанием для применения индийских дженериков от гепатита С. Рассматриваемые лекарства вполне совместимы с виагрой и противозачаточными таблетками, поэтому в сексуальном плане пациентам себя ограничивать не придется.

Сопутствующая диета

В случае лечения ВГС с применением лекарств из Индии важно еще и придерживаться соответствующей диеты (стол №5):

РазрешеноЗапрещеноПолезные блюда
Нежирные молочные продуктыЖирная молочка (в особенности, сметана и сливки)Диетический творог, творожная запеканка
Сладкие фруктыЦитрусовыеФруктовые салаты, компоты
Диетическое белое мясо и рыба Жирное мясо, сало, жирная рыбаКотлетки на пару
Свежие и вареные овощиБобовые, консервированные и маринованные продуктыЛегкие салаты, овощное рагу
Сухарики, черный хлебБелый хлеб, выпечка, торты, пирожныеДомашние ржаные сухарики
Легкие супыМясной бульонОвощной суп
Слабый чай, мед и варенье, зефирКрепкий чай и кофе, газированные напитки, шоколад, орехиЧай с медом или вареньем на вечер
Соль (в небольшом количестве)Острые и пряные специиСлегка подсоленные блюда

Также на период лечения дженериками из Индии следует отказаться от употребления фастфуда, алкогольной и табачной продукции. 

Можно ли доверять дженерикам из Индии?

Несмотря на большое количество положительных отзывов об индийских дженериках от гепатита С, многих пациентов все еще волнует вопрос, можно ли доверять лекарствам из Индии. В данном случае аксиома «недорогое не может быть качественным» не работает. Клинические исследования показали, что по качеству и по действенности дешевые индийские препараты совершенно не уступают американским.

Кроме того, доверять дженерикам из Индии можно еще по следующим причинам:

  • Эти лекарства сертифицированы и признаны международным здравоохранительным сообществом;
  • Препараты разработаны по оригинальной методике и рецептуре, а, следовательно, являются такими же оригиналами, как и американские;
  • Низкая цена обусловлена не заниженным качеством, а налаженному оптовому производству;
  • При продаже, например, дженериков Совальди и других американских препаратов от фирмы Zydus Heptiza пациентам предоставляется особая Гарантия, согласно которой больной получает право на повторную терапию за счет корпорации, если лечение не подействует.

Где можно купить индийские дженерики?

По условиям соглашения американской и индийской стороны, передающего право на производство оригинальных дженериков Софосбувира в Индии и других препаратов, страна-производитель не имеет право экспортировать крупные партии медикаментов в стационарные аптеки других государств. Поэтому в Москве или другом городе России купить дженерики нельзя.

Однако существует простой способ приобретения необходимых медикаментов – оформление заказа в режиме онлайн. Благонадежный дилер всегда предложит покупателю:

  • Удобную форму оплаты и возможность приобретения лекарств в рассрочку;
  • Сертификаты качества товара;
  • Бесплатную консультацию от специалистов;
  • Быструю курьерскую доставку.

Оформить заказ на высококачественные индийские дженерики можно на сайте компании Zydus Heptiza.

Оцените статью:

| Всего голосов: 2 Средняя оценка: 3

Источник