Дженерики от гепатита с из индии 2017 года

На протяжении долгих десятилетий диагноз гепатит С приравнивался к смертному приговору. Ведь действенных терапевтических средств от этой болезни попросту не было. При этом само заболевание очень часто протекает совершенно без симптомов. Пациент может не осознавать, что тяжело болен, в то время как гепатовирус разрушает его печень стремительно и быстро. Медицина прошлого не была в состоянии справиться с тяжелыми осложнениями вирусного гепатита С (ВГС), и пациент в итоге умирал.

Однако в настоящее время существуют высококачественные лекарства для лечения гепатита С – дженерики из Индии. О них и пойдет речь в данной статье.

Дженерики из Индии

Индийские дженерики от ВГС – это уникальные препараты антивирусного действия. Эти лекарства создаются по одной формуле с дорогостоящими препаратами из США (например, дженерик Совальди). Данные препараты являются не только аналогами и точными копиями американских лекарственных средств, но и оригинальными медикаментами, созданными по официальной лицензии международного формата.

История появления индийских дженериков от гепатита С такова:

Одной из первых относительно удачных комбинаций препаратов для борьбы с вирусным гепатитом С стала терапевтическая формула Рибавирин + Интерферон-альфа. В некоторых случаях подобное сочетание давало положительный вирусологический ответ, однако процент выздоровлений был чрезвычайно низким. К тому же, по причине слишком длительного курса терапии (6-12 месяцев) появлялась другая проблема – серьезное негативное воздействие комбинированных препаратов на организм пациента. Наблюдалось огромное количество побочных эффектов и осложнений.

Статья опубликована при поддержке исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Тогда американская фармакологическая корпорация Gilead разработала и запатентовала ряд активных веществ усиленного противовирусного действия. Терапия при использовании данных лекарств обеспечивала гарантированное выздоровление в 97-98 случаев из 100. Однако и эта система терапии ВГС подверглась шквальной критике из-за своей непомерно высокой стоимости.

Именно тогда и появились индийские дженерики от гепатита С. Индийские производители заключили соглашение на производство точных копий американских лекарств от ВГС, получив доступ к уникальным формулам, разработанным США. Индийские корпорации обеспечили массовое производство противовирусных медикаментов, благодаря чему лекарства стали более доступными по цене. Таким образом, жизненно необходимые лекарства стали доступны пациентам со всего мира.

Дженерики Совальди (Софосбувир)

Активное вещество Софосбувир было разработано и представлено американским фармагигантом Gilead Sciences в 2013 году. В этом же году было выпущено лекарство, содержащее 400 мг данного вещества в каждой таблетке – Sovaldi. Применение данного лекарственного средства позволяет отказаться от небезопасных инъекций Интерферона-альфа. Данный препарат не подходит для монотерапии, однако успешно сочетается с другими противовирусными элементами и Рибавирином.

Принцип действия Софосбувира и дженериков Совальди заключается в ингибировании РНК-полимеразы вируса гепатита С. Это блокирует процесс размножения патогена и его дальнейшее поступление в кровь больного. Вирус со временем устаревает и попросту гибнет. Всего за 12-недельный лечебный курс гепатовирус полностью выводится из организма пациента.

Дженерики Софосбувира из Индии производятся следующими фармагигантами:

Zydus Heptiza (лекарство Sovihep);
Natco Pharma (дженерик Hepcinat);
Hetero (препарат Sofovir).

Суточная доза дженериков Совальди содержится в 1 таблетке каждого из перечисленных выше лекарств.

Доступные аналоги Ледипасвира

Ледипасвир является мощным противовирусным веществом, также запатентованным американской корпорацией Gilead Sciences. Препарат под торговым наименованием Harvoni выпускается с 2014 года. Лекарство применяется в комбинированных терапевтических схемах для быстрого излечения гепатита С генотипов 1, 4, 5 и 6.

Фармакологическое действие Ледипасвира заключается в ингибирующем влиянии на патогенный белок NS5A. Процессы репликации и вирионной сборки блокируются, новые вирионы в кровь не поступают. Это препятствует поражению здоровых гепатоцитов вирусом гепатита С. В итоге патоген не размножается и погибает.

В индийских дженериках Ледипасвир не выпускается отдельно от Софосбувира. Препаратами для лечения ВГС данного типа являются:

Ledihep от Zydus;
Hepcinat LP от Natco;
Ledifos от Hetero.

Суточная доза данных лекарственных средств от гепатита С – 400 мг Софосбувира и 90 мг Ледипасвира.

Индийские аналоги Велпатасвира

Активный элемент Велпатасвир является противовирусным препаратом, по типу воздействия на организм пациента схожий с Ледипасвиром. Это вещество также ингибирует белок NS5A, однако в терапии применяется в отношении ВГС всех генотипов. Не подходит для монотерапии.

Американский препарат на основе Велпатасвира, Epclusa, запатентован в США. В Индии препараты Велпатасвир с Софосбувиром начали выпускать только около года назад. Индийскими дженериками Epclusa являются:

Sovihep B (Зидус Хептиза);
Velpanat (Натко Фарма);
Velasof (Хетеро).

Обычная дозировка активного Велпатасвира для взрослого человека – 100 мг вещества в день.

Дженерики Даклатасвира

Ингибирующее неструктурный РНК-белок NS5A вещество Даклатасвир подавляет сразу 2 важнейших для развития патогена этапа – репликацию патогенной РНК и сборку вирионов ВГС. Этот препарат отличает целенаправленное воздействие, направленное исключительно на вирус гепатита С. В рамках терапии других вирусных заболеваний не применяется. Даклатасвир запатентован компанией Bristol-Myers Squibb и выпущен под торговой маркой Даклинза.

Индийскими оригинальными аналогами Даклинзы являются представленные ниже лекарства:

Natdac от Natco Pharma;
Daclahep от Hetero;
Dacihep от Zydus Heptiza;
Sovihep D от Zydus Heptiza (Соф + Дак).

Суточная норма лекарства для взрослого пациента – 60 мг.

Особенности приема

Индийские дженерики относятся к сильнодействующим препаратам, поэтому ни при каких обстоятельствах не нужно заниматься самолечением. Лекарство должен выписать опытный врач, основываясь на состоянии больного, а также на генотипе заболевания, от которого он страдает.

Важно помнить, что антивирусные медикаменты из Индии могут не подойти в качестве терапевтического средства от ВГС:

При наличии частной аллергической реакции на компоненты медикамента;
Во время беременности и кормления грудью;
Пациентам в преклонном возрасте;
При сердечной и почечной недостаточности;
Если пациент страдает от судорожного синдрома;
Детям и подросткам до 18 лет.

Во время приема таблетку не нужно размельчать – она поглощается полностью. Запивать препарат нужно небольшим количеством чистой воды. Режим питания на распорядок приема дженериков не влияет.

Схемы лечения

Схема лечения гепатита С с применением сильнодействующих препаратов из Индии назначается в зависимости от состояния организма пациента, а также от генотипа его заболевания:

Схема лечения	Генотип	Длительность курса
Софосбувир + Ледипасвир	1, 4, 5, 6	12 недель без Рибавирина или 24 недели с данным препаратом
Софосбувир + Велпатасвир	Все	12 или 24 недели с Рибавирином или без
Софосбувир + Даклатасвир	Все	12 или 24 недели с Рибавирином или без

Ко-инфекция ВИЧ или осложнение в виде цирроза печени не являются противопоказанием для применения индийских дженериков от гепатита С. Рассматриваемые лекарства вполне совместимы с виагрой и противозачаточными таблетками, поэтому в сексуальном плане пациентам себя ограничивать не придется.

Сопутствующая диета

В случае лечения ВГС с применением лекарств из Индии важно еще и придерживаться соответствующей диеты (стол №5):

Разрешено	Запрещено	Полезные блюда
Нежирные молочные продукты	Жирная молочка (в особенности, сметана и сливки)	Диетический творог, творожная запеканка
Сладкие фрукты	Цитрусовые	Фруктовые салаты, компоты
Диетическое белое мясо и рыба	Жирное мясо, сало, жирная рыба	Котлетки на пару
Свежие и вареные овощи	Бобовые, консервированные и маринованные продукты	Легкие салаты, овощное рагу
Сухарики, черный хлеб	Белый хлеб, выпечка, торты, пирожные	Домашние ржаные сухарики
Легкие супы	Мясной бульон	Овощной суп
Слабый чай, мед и варенье, зефир	Крепкий чай и кофе, газированные напитки, шоколад, орехи	Чай с медом или вареньем на вечер
Соль (в небольшом количестве)	Острые и пряные специи	Слегка подсоленные блюда

Также на период лечения дженериками из Индии следует отказаться от употребления фастфуда, алкогольной и табачной продукции.

Можно ли доверять дженерикам из Индии?

Несмотря на большое количество положительных отзывов об индийских дженериках от гепатита С, многих пациентов все еще волнует вопрос, можно ли доверять лекарствам из Индии. В данном случае аксиома «недорогое не может быть качественным» не работает. Клинические исследования показали, что по качеству и по действенности дешевые индийские препараты совершенно не уступают американским.

Кроме того, доверять дженерикам из Индии можно еще по следующим причинам:

Эти лекарства сертифицированы и признаны международным здравоохранительным сообществом;
Препараты разработаны по оригинальной методике и рецептуре, а, следовательно, являются такими же оригиналами, как и американские;
Низкая цена обусловлена не заниженным качеством, а налаженному оптовому производству;
При продаже, например, дженериков Совальди и других американских препаратов от фирмы Zydus Heptiza пациентам предоставляется особая Гарантия, согласно которой больной получает право на повторную терапию за счет корпорации, если лечение не подействует.

Где можно купить индийские дженерики?

По условиям соглашения американской и индийской стороны, передающего право на производство оригинальных дженериков Софосбувира в Индии и других препаратов, страна-производитель не имеет право экспортировать крупные партии медикаментов в стационарные аптеки других государств. Поэтому в Москве или другом городе России купить дженерики нельзя.

Однако существует простой способ приобретения необходимых медикаментов – оформление заказа в режиме онлайн. Благонадежный дилер всегда предложит покупателю:

Удобную форму оплаты и возможность приобретения лекарств в рассрочку;
Сертификаты качества товара;
Бесплатную консультацию от специалистов;
Быструю курьерскую доставку.

Оформить заказ на высококачественные индийские дженерики можно на сайте компании Zydus Heptiza.

Оцените статью:

| Всего голосов: 2 Средняя оценка: 3

Источник

Настоящим «прорывом» в лечении гепатита С медицинской общественностью было признано создание новых противовирусных веществ прямого действия — софосбувира, велпатасвира, ледипасвира и даклатасвира. Они отличаются от других «противовирусников» своей специфической тропностью к вирусу гепатита С (HCV).

Содержание
Чем выгодны дженерики?
Выбор стран-производителей дженериков
Дженерики для лечения гепатита С
Индийские дженерики от гепатита С
Египетские аналоги от гепатита С
Генерические средства от гепатита С: отзывы

Разработчиками этих веществ и, соответственно, препаратов на их основе стали две американские фармацевтические компании с мощными производственными лабораториями: Gilead Sciences и Bristol Myers Squibb (BMS). Всему миру эти медикаменты стали известны под торговыми марками «Совальди» (Sovaldi), «Харвони» (Harvoni), «Эпклюза» (Epclusa) и «Даклинза» (Daklinza) и «Восеви» (Vosevi).

Чем выгодны дженерики?

В масштабных клинических испытаниях эти лекарства на основе современных противовирусных веществ, доказали свою высокую эффективность: в комбинациях с другими «противовирусниками» положительного результата удалось достичь у 97-100% пациентов. При этом такое лечение имело минимальное количество противопоказаний и побочных эффектов.

Несмотря на все преимущества новосозданных противовирусных лекарств, у них есть один существенный недостаток — высокая стоимость. Цена за терапевтический курс препаратом «Совальди» в США составляет 72 тысячи долларов. По мнению медицинской общественности, такая цена намного превышает их реальную себестоимость. Недоступность противовирусной терапии (ПВТ) лишила большинства больных ХВГС шансов на выздоровление. Этот факт поднял бурю негативных реакций со стороны стран, в которых заболеваемость гепатитом С «зашкаливает» — Индии и Египта. Они отказали американским компаниям в лицензировании своих медикаментов на их территории.

Чтобы не остаться без рынков сбыта, компании Gilead и BMS пошли на беспрецедентные меры: продали лицензии на право выпуска лекарств-аналогов крупным индийским и египетским фармпроизводителям еще до окончания срока действия патента на право их изготовления.

Дженериками (генерическими средствами) называются лекарства-аналоги, в состав которых входит идентичное оригиналу количество действующего вещества. Их показания к применению, побочные реакции и противопоказания не отличаются от таковых у лекарств-прообразов. Огромным преимуществом генерических препаратов является их цена. Их появлению на фармацевтическом рынке не предшествуют дорогостоящие этапы (разработки, внедрения, клинических испытаний, патентирования, лицензирования), поэтому они и стоят намного дешевле, чем оригинальные прообразы.

Выбор стран-производителей дженериков

Он пришелся не случайно на Индию и Египет:

Очень развитая фармацевтическая отрасль: многие индийские и египетские фармкомпании являются одними из мировых лидеров.
Имеется полноценный рынок сбыта. По данным медицинской статистики, в странах-производителях генерических средств ХВГС болеют более 7% населения.
Отказ от выдачи лицензий на единоличную продажу оригинальных американских лекарств на территории Египта и Индии. Правительства этих стран отказали компаниям Gilead и BMS в национальном лицензировании их лекарственных препаратов по причине дороговизны. Американские компании, осознав, что могут потерять многомиллионную прибыль, пошли на уступки и приняли решение выдать собственные лицензии на производство генерических средств.
Особенности налогообложения. Эти страны предоставляют налоговые льготы для компаний, запускающих в массовое производство новые генерические средства, чем делает лечение более доступным большинству населения.

Чтобы не лишиться рынка сбыта своей оригинальной продукции, американские производители при выдаче своих лицензий ограничили лицензиатов в рынке сбыта аналогов. Они позволили им реализовывать медикаменты-аналоги только в тех странах, которые включены в список-дополнение к лицензии.

Дженерики для лечения гепатита С

Самостоятельно для ПВТ ни одно из лекарственных средств не используется, поскольку вирус быстро приспосабливается к действию одного действующего вещества. Активные соединения обязательно должны комбинироваться, чтобы влиять сразу на несколько этапов размножения и роста вируса гепатита С. Только в таком случае ПВТ будет эффективной. Правильно подобранная комбинация лекарственных средств, кроме высокой эффективности, проявит также и минимальное количество побочных эффектов.

Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) одобрила софосбувир, ледипасвир, велпатасвир ,даклатасвир и воксилапревир в разных схемах терапии хронического вирусного гепатита С (ХВГС). Кроме этих пяти противовирусных веществ, в схемы ПВТ включены также:

асунапревир;
пегилированный интерферон альфа;
рибавирин;
симепревир.

Комбинация софосбувира с даклатасвиром является универсальной и может быть назначена для лечения ХВГС любого генотипа и разной стадии фиброза, вне зависимости от наличия у больного ВИЧ-инфекции и успешности предыдущей терапии. Софосбувир с ледипасвиром используют для терапии HCV первого генотипа, софосбувир с велпатасвиром — для лечения всех генотипов с высоким фиброзом или циррозом печени в анамнезе пациента и последняя разработанная в 2017 году схема софосбувир и воксилапревир – для лечения ранее не успешной терапии с использованием препаратов прямого действия (ППД).

Индийские дженерики от гепатита С

Современные противовирусные лекарства-аналоги от ХВГС выпускаются такими индийскими производителями:

Zydus — SoviHep, DaciHep, LediHep;
Natco — Hepcinat, Hepcinat LP, Velpanat, MyHep, Natdac;
Strides — Virso;
Dr.Reddy’s — Resof, Resof-L;
Hetero — Sofovir, DaclaHep;
Biocon — Cimivir, Daclavir;
Wockhard — Novisof, Daclitof;
Emcure — Sofocure.

Эти лекарственные препараты проходят национальную сертификацию в Индии, которая подтверждает качество лекарств и разрешает их для лечения того или иного генотипа HCV в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Отзывы о терапии генерическими средствами из Индии положительные: препараты хорошо переносятся пациентами и имеют минимум «побочки».

Египетские аналоги от гепатита С

В Египте генерические аналоги выпускают несколько фармкомпаний под разными торговыми марками:

MPI — Viropack;
Pharmed Healthcare — Heterosofir;
Pharco — Grateziano, Gratosovir;
Vimeo — Sofolanork;
ZetaPhar — Sofocivir.

Цена на одну упаковку генерического препарата зависит от фирмы-производителя и активного соединения, входящего в его состав. Одна упаковка лекарства софосбувира по данным на начало 2017 года колеблется от 100 до 185 долларов США.

Отзывы о генерических средствах египетского происхождения не отличаются от таковых об индийских аналогах.

Генерические средства от гепатита С: отзывы

По отзывам тех, кто лечился дженериками, ПВТ комбинациями генерических средств не уступает по эффективности терапии оригинальными американскими препаратами. Врачи подтверждают эффективность лечения и вместе с этим отмечают, что побочные эффекты от них не превышают статистически допустимые.

Лицензионные условия выпуска препаратов-аналогов поставили российского больного HCV в затруднительное положение, сделав современную ПВТ для него недоступной: в аптеках России дженерики софосбувира, велпатасвира, ледипасвира и даклатасвира приобрести невозможно.

Российское законодательство не запрещает ввоз незарегистрированных медикаментов для собственных нужд пациента. Поэтому выход для российских больных ХВГС быстро был найден. Сегодня генерические препараты можно купить одним из трех способов:

Непосредственно в аптеках Индии или Египта. Для этого необходимо потратиться на билеты в эти страны, что значительно удорожает стоимость ПВТ, но даже в этом случае она обойдется в разы дешевле, чем оригиналы.
В индийских или египетских аптеках через сеть Интернет. При этом следует помнить, что для отправки лекарств в Россию нужно полностью оплатить стоимость самих препаратов, а также доставку. Это немного удорожает их реальную стоимость , но повышает риск быть обманутым.
На сайтах поставщиков лекарственных аналогов из стран-производителей в Россию. С точки зрения безопасности, такая покупка является самой безопасной. Приобретая лекарства подобным способом, можно также сэкономить. Достаточно лишь правильно выбрать поставщиков. При этом следует отдавать предпочтение тем компаниям, которые осуществляют доставку медикаментов под заказ, но с оплатой после получения.

Каким бы способом ни были приобретены генерические препараты, нужно уметь отличать настоящие лекарственные средства от «пустышек», не приобретать их на сайтах-однодневках или «с рук». Кроме этого, чтобы приобретенные лекарства были эффективными, покупать их нужно исключительно по рецепту врача после прохождения полного комплексного обследования.

Источник