Дженерики от гепатита с миф или
Чем более серьезной и опасной для здоровья человека является болезнь, тем дороже стоят современные высокоэффективные лекарственные препараты, которые необходимо применять больному человеку при надлежащем лечении соответствующего тяжелого недуга. Это всем хорошо известно и не требует никаких доказательств.
Итак, дженерик (происходит от англ. generic drug), или копия, представляет собой недорогой аналог оригинального лекарственного средства, который поступает для реализации в аптечную сеть под специальным международным непатентованным названием либо под официально запатентованной торговой маркой, отличающейся от оригинального (фирменного) названия данного лекарственного препарата. Так, всем хорошо известен оригинальный фирменный препарат под названием «Фамотидин» – это так называемый блокатор Н-2-гистаминовых рецепторов, который назначают своим пациентам врачи гастроэнтерологи для понижения секреции желез желудка при комплексном лечении язвенной болезни желудка и/или 12-перстной кишки. Значительно менее дорогостоящую по сравнению с оригиналом копию этого препарата (дженерик) выпускают и поставляют в аптечную сеть под торговым названием «Квамател».
Дженерики из Индии и Египта при лечении гепатита С
Когда пациент, страдающий, например, таким коварным и опасным заболеванием как хронический гепатит С принимает решение о начале лечения, перед ним всегда встает выбор о покупке того или иного лекарственного препарата. Можно прийти в аптеку и довольно свободно купить официально зарегистрированные и разрешенные к применению в Российской Федерации современные инновационные лекарственные препараты для безинтерферонового лечения гепатита С, например, Викейра Пак или Даклинза и Сунвепра. Эти препараты, конечно же, стоят весьма недешево, но изготовлены в строгом соответствии с оригинальной технологией производства на фармацевтических заводах и фабриках.
Дженерики опасны
для здоровья – в России зарегистрированы уже два летальных случая!
В то же время в сети Интернет можно найти не зарегистрированные и не разрешенные к применению в России значительно более дешевые копии данных лекарств, которые производят в Индии, Египте, Китае, Гонконге и даже Бангладеш и которые называют дженериками (рис. 1).
Рис. 1. Сколько стоит дженерик
Нельзя не отметить факт того, что не прошедшие официальную регистрацию и не получившие разрешения к применению в Российской Федерации многочисленные копии противовирусных препаратов – дженерики софосбувира и даклатасвира из Египта, Индии, Китая или Гонконга, которые многие пациенты приобретают на свой страх и риск и начинают без согласования с врачом бесконтрольно принимать в составе различных безинтерфероновых схем лечения гепатита С, в том числе для лечения HCV-ассоциированного цирроза печени, только лишь на первый взгляд кажутся совершенно безобидными и безопасными таблетками. На самом деле незарегистрированные в России дженерики могут представлять собой реальную опасность для здоровья принимающего их человека (рис. 2).
Рис. 2. Дженерики могут быть опасны для здоровья
В настоящее время копии таких хорошо известных и высокоэффективных лекарственных препаратов как софосбувир, даклатасвир и асунапревир при желании можно найти и довольно свободно купить в Санкт-Петербурге не только в сети Интернет, но даже в некоторых негосударственных аптеках, причем без всякого рецепта врача. Серьезный вред здоровью пациента, который, к сожалению, может быть нанесен при бесконтрольном приеме недорогих египетских или индийских дженериков, может в последующем потребовать значительных денежных затрат для лечения возможных осложнений. И речь о нанесении вреда здоровью в данном случае идет вовсе не применительно к разнообразным «качественным» подпольным подделкам оригинальных лекарственных препаратов, так как это преследуется по закону, а касается именно тех дженериков, которые у нас в стране еще не прошли соответствующую процедуру регистрации и официально не разрешены к применению в клинической практике у людей.
Также ни в коем случае нельзя забывать о том, что истинная клиническая эффективность дженериков противовирусных препаратов для лечения HCV-инфекции до настоящего времени еще окончательно не установлена. Этот вопрос остается предметом широкой дискуссии и продолжает вызывать жаркие споры среди врачей и пациентов во всех странах мира, включая Россию. На сегодняшний день в России уже известны случаи появления устойчивых к последующему противовирусному лечению штаммов вируса гепатита С у тех пациентов, которые самостоятельно (а иногда и по рекомендации врачей!) принимали неразрешенные к применению дженерики препаратов софосбувир и даклатасвир.
Горячая линия по гепатиту С
Получи бесплатную консультацию
+7 (905) 252-55-77 
Профессор Сулима Дмитрий Леонидовичс 09:00 до 21:00 по МСК
Дженерики при циррозе особенно опасны
Современные и недорогие дженерики в СПб представляют собой полные и точные копии оригинальных лекарственных препаратов, на которые полностью истек срок действия патентной защиты. По своей сути, такие копии можно назвать абсолютными аналогами оригинальных медикаментов, так как дженерики полностью совпадают с оригиналом по химическому составу и выпускаются ровно в такой же лекарственной форме. Так, если оригинальный лекарственный препарат выпускают, например, в виде водного или масляного раствора для приема внутрь, то и дженерик в таком же виде, если оригинал представляет собой растворимые таблетки для приема внутрь, то и дженерик будет реализован в виде таблеток, при этом количество действующего вещества в составе таблеток дженерика будет полностью соответствовать химическому составу таблеток оригинального препарата. Казалось бы, все отлично и всем все подходит. Но кроме обоснованных сомнений в действительной клинической эффективности неоригинальных препаратов в последнее время все чаще и чаще стали появляться сведения о том, что не прошедшие процедуру официальной регистрации и не разрешенные к применению в России дженерики несут в себе определенную опасность для здоровья принимающего их человека.
На сегодняшний день в России зарегистрированы уже два летальных случая, напрямую связанные с приемом неразрешенных дженериков. Нескольким пациентам, у большинства из которых был диагностирован цирроз печени при гепатите С и которые начали принимать незарегистрированные копии противовирусных лекарственных препаратов, вскоре после начала приема дженерика, который не прошел необходимую химическую и токсикологическую экспертизу, потребовалась экстренная госпитализация в отделение реанимации и интенсивной терапии в связи с остро развившейся или усугубившейся печеночной недостаточностью и угрожающими нарушениями сердечного ритма и проводимости. Все это сопровождалось соответствующим последующим дорогостоящим и длительным лечением в стационаре.
Все прекрасно знают о том, что в СПб дженерики можно найти и купить без особого труда, так как практически в любой негосударственной аптеке всегда есть в наличии копии многих оригинальных лекарственных препаратов. Но стоит ли их покупать, если есть хоть малейшая возможность выбора? На этот вопрос каждый должен ответить самостоятельно.
Результаты лечения дженериками Софосбувира и Даклатасвира
В последнее время в клинику ЭКСКЛЮЗИВ стали обращаться все больше и больше пациентов, которые задают по сути дела два одинаковых вопроса: «Что мне дальше делать и чем лечиться, если мне не помогли дженерики и вирус гепатита С через некоторое время после приема дженериков опять определяется в крови?» и «Что мне делать, если на фоне приема дженериков вирус гепатита С по-прежнему определяется в крови?».
Результаты лечения дженериками
Пример №1 –
Пациентка 39 лет, 2 генотип HCV, F4 стадия фиброза, цирроз печени функционального класса Child-B (7 баллов по шкале Child-Pugh оценки тяжести цирроза печени). Доктор назначил 12-недельный курс безинтерфероновой терапии в режиме Софосбувир + Даклатасвир.
.jpeg)
.jpeg)
.jpeg)
Рис. 1-3. Фотографии коробок и баночек с дженериками, которые принимала пациента
.jpeg)
.jpeg)
.jpeg)
Рис. 4-6. Результаты обследования пациентки перед началом приема дженериков
.jpeg)
Рис. 7. Уровень вирусной нагрузки сразу после 12 недель приема дженериков – в крови определяется вирус гепатита С
.jpeg)
Рис. 8. Результаты биохимического обследования сразу после 12 недель приема дженериков
.jpeg)
Рис. 9. Результаты биохимического обследования через 1 месяц после окончания приема дженериков
.jpeg)
Рис. 10. Результаты биохимического обследования через 2 месяца после окончания приема дженериков
.jpeg)
Рис. 11. Результаты биохимического обследования через 3 месяца после окончания приема дженериков
.jpeg)
Рис. 12. Результаты биохимического обследования через 4 месяца после окончания приема дженериков
Софосбувир дженерик из Индии, Египта, Китая и Гонконга
Рассмотрим в качестве примера хорошо известные многим индийские, египетские и китайские дженерики препарата софосбувир (см. рис. 3), которые выпускают на фармацевтических заводах соответственно в Индии, Египте, Китае и Гонконге. Как известно, оригинальный ингибитор вирусной полимеразы NS5B препарат софосбувир рекомендован к применению в составе современных безинтерфероновых схем лечения хронического гепатита С. Особенно эффективен этот препарат при лечении 3 генотипа HCV, в том числе у пациентов с цирротической стадией заболевания (при циррозе печени), соответственно в течение 12-ти или 24-х недель. В настоящее время известны не менее 10 различных вариантов недорогих индийских, египетских и китайских дженериков софосбувира, причем каждый производитель уверяет, что его продукция является самой эффективной и качественной.
Рис. 3. Так выглядят упаковки различных дженериков препарата Софосбувир (GRATEZIANO, MPIViropack)
Прежде чем попасть в продажу в аптечную сеть каждый неоригинальный препарат дженерик софосбувира в обязательном порядке должен пройти длительную и тщательную экспертную проверку, а также множество специальных токсикологических и фармакологических исследований и экспертиз. Не стоит забывать и о том, что планирование и проведение подобных клинических испытаний эффективности, безопасности и возможных лекарственных взаимодействий дженериков обходятся компаниям-разработчикам оригинальных препаратов очень дорого. Именно фактом отсутствия у фирмы-производителя дженериков соответствующих немалых затрат на научную разработку, проведение клинических испытаний, оценку эффективности и безопасности и официальные лицензионные выплаты в государственную казну обусловлена невысокая стоимость копий оригинальных лекарственных препаратов.
Рис. 4. Вот так совершенно одинаково выглядят пластмассовые баночки с таблетками-дженериками даклатасвира (верхний ряд, слева) и софосбувира (верхний ряд, справа) из Гонконга – сможете найти «главное» отличие?
Недорогой индийский и китайский дженерик Даклатасвира
Индийские, египетские и китайские дженерики препарата даклинза, как и дженерики препарата софосбувир, к настоящему времени не прошли необходимую процедуру регистрации в Российской Федерации и соответственно не разрешены к применению в клинической практике для лечения пациентов, страдающих хроническим гепатитом С. Несмотря на это многочисленные копии препарата даклатасвир, произведенные на фармацевтических заводах в Индии, Египте, Китае и Гонконге можно, к сожалению, без особого труда найти и купить в Санкт-Петербурге. Некоторые пациенты без предварительной консультации с врачом гепатологом на свой страх и риск начинают заниматься самолечением, не зная о том, что дополнительные химические вещества, которые содержатся в неоригинальных препаратах, могут оказывать пагубное влияние на клетки и ткани не только печени, но и других внутренних органов.
Не прошедший официальную регистрацию, экспертизу и проверку в России фармацевтический продукт-копия, который поступает для продажи в негосударственные аптечные сети, может нанести серьезный вред здоровью. Риски приема дженериков заключаются в том, что даже при условии прохождения необходимых и строго определенных токсикологических и фармацевтических исследований никто не может гарантировать стопроцентного сходства между неоригинальными таблетками и оригиналом в части их химического состава. Бывает так, что некоторые важные физико-химические и фармакологические свойства дженерика определить просто невозможно. Именно по этой причине широко разрекламированный дженерик даклатасвира может оказаться совершенно неэффективным и за время его приема пациент не просто не вылечится, а еще и напрасно потратит время. Поэтому прежде чем идти в аптеку за копией препарата даклатасвир, подумайте о том, чем это может закончиться.
Профессиональная консультация гепатолога – запись онлайн
Для получения профессиональной консультации врача гепатолога в нашей клинике заполните поля ниже и нажмите кнопку «Отправить». Мы перезвоним вам в кратчайшие сроки.
Источник
В течение долгих лет действенного лекарства от гепатита С не существовало. Устаревающие медицинские препараты уже не справлялись с интенсивно мутирующим вирусом. К тому же зачастую ВГС протекает без выраженных симптомов, маскируясь под целый ряд других болезней. Таким образом, печень человека стремительно разрушается, в то время как больной даже не подозревает о том, насколько опасно его состояние.
Пациенты, узнав о таком диагнозе, как вирусный гепатит С, нередко впадают в уныние и в наше время. Ведь миф о неизлечимости этого недуга развенчан еще не полностью. Однако не следует спешить подписывать себе смертный приговор. Мы предлагаем вам сконцентрироваться на выборе индийских дженериков софосбувира — действенного лекарства от ВГС. Но какой из дженериков лучше — от Zydus, Hetero или Natco? Поговорим об этом в статье.
Софосбувир — что это за вещество?
Софосбувир представляет собой активный противовирусный компонент. Действие этого вещества на патоген заключается в целенаправленной ингибиции белкового содержимого и РНК-полимеразы вируса гепатита С. Таким образом, происходит блокировка путей репликации вирионов, благодаря чему патоген перестает размножаться и теряет контроль над организмом своего носителя. Гепатовирус перестает проникать в кровь больного, репликационные процессы полностью редуцируются , в результате чего патоген устаревает, погибает и естественным образом удаляется из организма пациента.
Важно учесть, что софосбувир фактически не используется в рамках монотерапии.
Проблема в том, что он ингибирует только 1 подвид патогенных белков, а именно NS5A. Поэтому в схемах лечения в совокупности с рассматриваемым компонентом применяются еще и ледипасвир, даклатасвир и велпатасвир. Однако фармакологические свойства софосбувира позволяют отказаться от использования альфа-рибавирина.
Рассматриваемый противовирусный фермент был открыт и разработан в 2013 году американской корпорацией, производящей фармацевтическую продукцию, Gilead. На основе данного компонента был создан революционный препарат Sovaldi, лечение которым помогало 97 пациентам из 100. Однако, ввиду особенностей производства, стоимость этого препарата для лечения вируса гепатита С была заоблачной.
Однако спасло ситуацию появление индийских дженериков софосбувира — лекарственных средств, являющихся точной копией дорогого американского Sovaldi. Клинические испытания показывают, что уровень действенности рассматриваемого препарата полностью аналогичен лекарству из США. При этом его можно применять и в случаях ко-инфицирования ВИЧ, а также при тяжелых поражениях печени, таких как цирроз или фиброз.
Какие индийские компании производят дженерики софосбувира?
Итак, индийские дженерики для лечения гепатита С являются одними из наиболее действенных лекарственных средств из всех тех, что применяются в клинической и амбулаторной терапии. Их применение спасло жизни многим пациентам, а низкая стоимость сделала данное лекарство доступным для большинства жителей Российской Федерации и ближнего зарубежья. Но какие препараты из Индии для лечения ВГС на основе софосбувира лучше?
В первую очередь необходимо уточнить, что наиболее качественный софосбувир — от Natco, Hetero и Zydus. Все эти фирмы являются крупными производителями и поставщиками высококачественных активных элементов, которые используются в препаратах противовирусного и ингибирующего действия. Для того чтобы осуществить правильный выбор дженериков для лечения гепатита С , следует изучить информацию и о концерне-производителе.
Корпорация Natco Pharma
Натко Фарма является одной из ведущих фармакологических корпораций в Индии, основной деятельностью которой является создание дженериков для лечения гепатита и онкологических заболеваний. Этот производитель получил статус публичного еще в 1993 году.
К препаратам, содержащим активный фермент софосбувир, выпущенным рассматриваемой фирмой, относятся:
- Хепсинат-плюс — лекарство, помимо рассматриваемого компонента содержащее 60 мг даклатасвира;
- Хепсинат-ЛП — дополнительным активным веществом данного препарата для ингибирования гепатовируса является ледипасвир;
- Велпанат — комбинация рассматриваемого активного ингибитора с велпатасвиром;
- Хепсинат — чистый софосбувир в пропорции 400 мг на остальные вспомогательные вещества.
Рассматриваемые препараты выпускаются в виде пилюль, упакованных в фирменные фармацевтические флаконы из прочного пластика.
Концерн Hetero DRUGS Limited
Еще одним известным производителем лекарственных средств для лечения вирусного гепатита С является Хетеро Драгс Лимитед. Это — частная фирма, существующая с 1993 года. Как и Натко Фарма, Хетеро в основном специализируется на производстве высококачественных дженериков для лечения различных форм гепатовируса, а также для терапии ВИЧ и заболеваний, связанных с онкологией.
У данного концерна есть более 150 представительств во многих странах мира. Дженериками софосбувира от Hetero Drugs Limited являются следующие лекарственные средства:
- Софовир — 400 мг рассматриваемого активного вещества в комбинации со вспомогательными элементами;
- Ледифос — это терапевтическое средство также содержит 90 мг ледипасвира;
- Веласоф — отличается дополнительным содержанием велпатасвира в пропорциях по отношению к основному веществу 100 на 400 мг.
Лекарства от Хетеро также отпускаются в виде продолговатых таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Таблетки упакованы во флаконы из прочных полимеров.
Фармакологическая фирма Zydus Heptiza
Фирма Зидус (Зайдус) Хептиза является одним из самых крупных поставщиков противовирусных препаратов из Индии на территорию РФ. Фирма была открыта в 1953 году. Основная специализация — лекарства для терапии гепатовируса (включая его хроническую форму — ХГС), болезней сердечно-сосудистой системы и онкологических заболеваний. Концерн имеет собственные представительства во многих странах Европы и США.
Индийскими дженериками от Зайдус для лечения гепатита С, базирующимися на основе софосбувира, являются следующие лекарственные средства:
- СовиХеп В — препарат, содержащий 400 мг рассматриваемого компонента и 100 мг велпатасвира;
- СовиХеп Д — комбинация софосбувира с 60 мг даклатасвира;
- ЛедиХеп — помимо ведущего элемента, в этом лекарстве содержится еще и 90 мг ледипасвира;
- Совихеп — чистый софосбувир (400 мг) в совокупности с веществами, ускоряющими его всасывание организмом пациента.
Как и в случае с препаратами из Индии для лечения ВГС от других производителей, лекарства от Зайдус отпускаются в мерных флаконах по 26 таблеток в каждом. Флаконы абсолютно герметичны и закрыты сверху слоем фольги с фирменным тиснением.
Критерии выбора софосбувира от Натко, Хетеро или Зидус
Чтобы выяснить лично для себя какие препараты для лечения гепатита С лучше — Натко, Хетеро или Зидус, оцените приобретаемое лекарство по следующим критериям:
- Действенность того или иного лекарственного средства. В этом случае препараты по большей части идентичны, так как в каждом из них содержится качественный софосбувир;
- Ценовое решение. Стоимость индийских дженериков отличается несущественно. К примеру, СовиХеп от Зайдус можно купить примерно за 8900 рублей за упаковку (цена может колебаться в зависимости от курса рубля), как и другой чистый софосбувир от иных производителей. Однако комбинации препаратов нередко разнятся по цене. К примеру, Хепсинал ЛП стоит примерно 14900 рублей, в то время как ЛедиХеп можно купить всего за 11900 рублей;
- Частные аллергические реакции на вспомогательные вещества, содержащиеся в лекарствах. Состав дополнительных элементов разных дженериков хоть и незначительно, но отличается. Поэтому, перед тем, как приобрести любое из этих лекарств от гепатита С, внимательно изучите его его состав;
- Действенность препарата конкретно на ваш организм. Если вы уже применяли софосбувир от Натко, Хетеро или Зидус, и терапия не принесла ожидаемых положительных результатов, при повторном или корректирующем лечении вам следует попробовать принимать препараты для лечения гепатита С из Индии от другого производителя.
В любом случае, при выборе качественного софосбувира от Natco, Hetero или Zydus следует посоветоваться с лечащим врачом. Только опытный медик, основываясь на частных особенностях вашего организма, может помочь сделать наилучший выбор.
Схемы лечения гепатита С с применением различных дженериков
Выбор дженериков для лечения гепатита С во многом зависит от схемы лечения, назначенной лечащим гепатологом или врачем-инфекционистом. Ведь не все лекарства помогут справиться с различными генотипами болезни, а также с ее осложнениями в случае необходимости повторной терапии. В первую очередь схемы лечения гепатита С зависят от его генотипа. Таким образом:
- Комбинация софосбувира с ледипасвиром применяется исключительно при 1 и 4 генотипах гепатовируса. Во всех остальных случаях курс будет не эффективен. При первичной терапии и отсутствии осложнений и ко-инфекций в качестве дополнения к основному курсу применяются, разве что, гепатопротекторы — вещества, помогающие быстро восстановить функциональность печени. Курс терапии длится 12 недель;
- Совокупность софосбувира с даклатасвиром применяется при 1-5 генотипах, однако при декомпенсированном циррозе может возникнуть необходимость в дополнительном лечении. Длительность стандартизированного курса составляет 12 недель;
- Совместный прием софосбувира и велпатасвира применяется при всех генотипах. Применяется при осложнениях течения заболевания, а также при коинфекции ВИЧ. Длительность курса также равняется 12 неделям.
В случае повторной терапии, длительность курса приема дженериков может быть увеличена до 24 недель. В этом случае может возникнуть потребность в применении дополнительных препаратов и иных терапевтических мер.
Что касается выбора лучшего софосбувира от Natco, Zydus и Hetero, в каждом конкретном случае он будет зависеть от марки дженерика, который применяется в совокупности с ним. К примеру, если вы принимаете даклатасвир от Хетеро (ДаклаХеп), то и софосбувир должен быть от того же производителя (СовиХеп). Причиной тому — возможное негативное сочетание дополнительных веществ, содержащихся в данных лекарствах.
Читайте также: Заразен ли человек гепатитом С после лечения?
Какой дженерик лучше?
Итак, какие препараты для лечения гепатита С лучше — Натко, Хетро или Зидус? По сути, большой разницы в этих препаратах нет. Однако при выборе лекарственных средств, которые подходят именно вам, следует учесть такие их особенности, как цена, совместимость с уже принимаемыми препаратами и индивидуальную реакцию на отдельные компоненты лекарственного средства.
Кроме того, для качественного лечения ВГС большое значение имеет еще и правильный выбор дженериков в интернет-аптеках. Ведь в настоящее время невозможно приобрести качественный софосбувир от Natco, Hetero и Zydus в стационарных аптеках. И выход у покупателей остается только один — обращение в интернет-магазин. Без сомнения, в режиме онлайн можно выбрать дженерик, который подойдет непосредственно вам. Но часто бывает, что покупатели оказываются недовольными приобретенным лекарством.
Причиной тому — мошенники в сети, предлагающие вместо настоящих лекарств из Индии опасную подделку. Однако подобных лжедилеров легко вывести на чистую воду. Чаще всего они предлагают дженерики по чрезвычайно заниженной стоимости. Уже этот факт должен вас насторожить. К тому же представители подобных интернет-сервисов никогда не предоставляют сертификаты, которые удостоверяют качество распространяемого ими товара.
Итак, из всего выше сказанного можно сделать вывод, что самый лучший индийский софосбувир — это настоящее лекарство, привезенное напрямую из Индии. Выбор фирмы-изготовителя дженерика сугубо индивидуален для каждого отдельного пациента.
Читайте также: Побочные эффекты при лечении гепатита С дженериками
Источник
