Где купить тесты для определения гепатита

Тест позволяет в домашних условиях провести диагностику гепатита C. Проведение экспресс-теста не нуждается во владении специальными навыками и наличии дополнительных инструментов.

Состав тест-набора:

• Тест-кассета в герметичной упаковке — 1 шт.
• Пипетка — 1 шт.
• Буфер (растворитель) — 1 фл.
• Скарификатор — 1 шт.
• Спиртовая салфетка — 2 шт.
• Инструкция — 1 шт.

Анализируемый образец: цельная кровь (из подушечки пальца)
Чувствительность: чувствительность 98.6%, специфичность 99%
Срок годности: два года

СКАЧАТЬ ИНСТРУКЦИЮ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

«КреативМП-Гепатит С» для выявления антител к вирусу Гепатита С (HCV) иммунохроматографическим экспресс-методом ТУ 9398-002-83178876-2010 предназначен для качественного одноэтапного быстрого выявления антител к вирусу Гепатита С (HCV) в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Набор предназначен для использования в клинической практике, а также для самостоятельного использования потребителем (при отпуске гражданам наборов аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения) при проведении диагностических исследований in vitro.

Принцип действия
Определение антител основано на принципе иммунохроматографического анализа.

На тестовую полоску нанесены:

• Коньюгат: протеин А с частичками коллоидного золота.
• Тестовая линия: рекомбинантный антиген HCV.
• Контрольная линия: козлиные антитела к иммуноглобулину человека.

Испытуемый образец всасывается поглощающим участком тестовой полоски, взаимодействует с коньюгатом (окрашивается частичками коллоидного золота) и мигрирует к тестовой линии; при наличии в анализируемом образце антител к вирусу Гепатита С (HCV) последние связываются с рекомбинантным антигеном HCV, иммобилизованными на нитроцеллюлозной мембране в тестовой зоне, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело, проявляющийся в тестовой зоне кассеты в виде линии розово-фиолетового цвета. Не связавшиеся протеин А с частичками коллоидного золота продолжают двигаться по мембране и в зоне контроля связываются с козлиными антителами к иммуноглобулину человека образуют цветную линию.
Рекомбинантные белки HCV, используемые в наборе, кодируются генами как структурных (нуклеокапсидных), так и неструктурных белков.
Результаты реакции оценивают визуально в течение 10 мин.

Аналитические и диагностические характеристики
Набор реагентов «КреативМП-ГЕПАТИТ С» может быть использован только для выявления антител к вирусу Гепатита С (HCV) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Это качественный Набор, им нельзя определить ни количественное значение, ни скорость возрастания уровня антител к вирусу Гепатита С (HCV). Набор только указывает на наличие антител к вирусу Гепатита С (HCV) в образце и не может служить единственным критерием для диагностики инфекции Гепатита С.
Как и в случае любых других диагностических тестов, все результаты необходимо рассматривать совместно с остальной клинической информацией, доступной врачу.
Если результат теста отрицательный, но сохраняются клинические симптомы, рекомендуется провести дополнительное тестирование с помощью других клинических методов. В любом случае отрицательный результат не исключает возможности инфекции Гепатита С.

Чувствительность (минимально определяемая концентрация) реагентов, предназначенных для выявления антител к вирусу Гепатита С (HCV) – 2 МЕ/мл;

Чувствительность и специфичность относительно ведущих коммерческих наборов:
Набор                                             Относительная чувствительность      Относительная специфичность
«Набор КреативМП-ГЕПАТИТ С»                         99.0%                                              98.6%

Время достижения устойчивых показателей (время реакции до получения результата выявления наличия или отсутствия антител к вирусу Гепатита С (HCV) – 5 — 10 минут при температуре анализируемых образцов мочи и компонентов набора 18 — 25oС.

Внутренний контроль метода: цветная линия, появляющаяся в контрольной области (С), является внутренним контролем хода определения. Ее наличие подтверждает внесение достаточного объема образца, адекватное капиллярное увлажнение мембраны и правильность методики выполнения анализа.

Контрольные стандарты не прилагаются к этому набору; однако для хорошей лабораторной практики рекомендуется тестировать положительные и отрицательные контроли, чтобы подтвердить методику определения и проверить правильность постановки теста.