Гемотест гепатит с количественный анализ

Информация об исследовании

Исследование позволяет обнаружить РНК вируса гепатита С в плазме крови. Используется для обследования контактных лиц, а также для дообследования пациентов с впервые выявленными положительными суммарными антителами к вирусу гепатита С.

Возбудитель заболевания — вирус гепатита С (HCV). Это РНК-содержащий вирус из семейства Flaviviridae. Он обладает гепатотропностью и повреждает преимущественно клетки печени, при этом размножаться может и в некоторых видах лейкоцитов. Способен вызывать В-клеточные лимфопролиферативные заболевания, болезнь Шегрена и криоглобулинемию.

Пути передачи:

• парентеральный (через кровь);

• половой;

• от матери к ребенку в процессе родов.

Заболевание чаще всего протекает бессиптомно. Острые проявления характерны для 15% больных: присутствует ломота в теле, тошнота, снижение аппетита и стремительная потеря веса.

Показания к назначению исследования

• Диагностика вирусного гепатита.

• Обследование контактных лиц.

• Диагностика микст-гепатитов.

• Контроль эффективности проводимого лечения.

• Диагностика рецидива гепатита при хроническом течении.

• Цирроз печени.

• Дифференциальная диагностика гепатитов.

• Проверка донорской крови.

• Обследование детей, рожденных от инфицированной матери.

Противопоказания и ограничения

Абсолютных противопоказаний нет.

Подготовка к исследованию

Сдавать кровь рекомендуется натощак (время от последнего приема пищи до анализа – не менее 8 часов).

За сутки до взятия материала необходимо отказаться от употребления алкоголя, прекратить прием лекарственных средств, избегать интенсивных физических нагрузок.

За час до исследования рекомендовано исключить курение, употребление кофе и крепкого чая, газированных напитков.

Не рекомендуется сдавать кровь после проведения рентгенологического или ультразвукового исследования, физиотерапевтических процедур, массажа.

Материал для исследования

Венозная кровь.

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция (ПЦР)

Формат предоставления результатов, единицы измерения (анализатор)

Качественный анализ, результат выдается в формате «обнаружено/не обнаружено».

Аналитические показатели

Специфичность определения: 100 %.

Чувствительность определения: 60 МЕ/мл.

С этим исследованием сдают

• 1.20.
  Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
• 1.21.
  Aспартатаминотрансфераза (АСТ)
• 20.79.
  АТ и АГ к ВИЧ 1/2 (скрининг, кач.)
• 19.10.
  Вирус гепатита G, РНК (HGV, ПЦР) плазма, кач.
• 19.45.
  Вирус гепатита С, РНК (HCV, ПЦР) плазма, кол.
• 1.28.
  Гамма-ГТ
• 20.38.
  Гепатит D, anti-HDV сумм. (кач)
• 20.80.
  Сифилис сум. АТ (IgG и IgM) (кач)
• 1.33.
  Фосфатаза щелочная
• 20.81.
  Гепатит Е, аnti-HEV-IgM (кач)
• 20.82.
  Гепатит Е, аnti-HEV-IgG (кач
• 19.97.
  Вирус гепатита C, генотип 1a, 1b, 2, 3a, 4, 5a, 6, РНК (HCV, ПЦР) плазма, кол.
• 20.118.
  Гепатит А, anti-HAV сум. АТ(кол)
• GNP034
  Чувствительность к лечению хронического гепатита рибавирином и интерфероном
• 27.113.
  Биохимия 8 показателей
• 3.9.1.
  Клинический анализ крови с лейкоцитарной формулой и СОЭ (с микроскопией мазка крови при выявлении патологических изменений) (венозная кровь, срочный)
• 20.21.
  Гепатит В, Hbs Ag (кач.). Первичный анализ
• 19.129.
  Вирус гепатита C, генотип 1, 1а, 1b, 2, 3, 4, 5, 6, РНК (HCV, ПЦР ультрачувствит.) плазма, кач.
• 19.128.
  Вирус гепатита C, РНК (HCV, ПЦР ультрачувствит.) плазма, кол.

Референсные значения (нормы)

• Не обнаружена.

Факторы, влияющие на результаты исследований

Причины ложноотрицательного результата:

• минимальная вирусная нагрузка крови (менее 200 копий/мл);
• наличие в образце ингибиторов – химических и белковых субстанций, влияющих на различные компоненты ПЦР;
• присутствие в крови гепарина;
• высокий уровень криоглобулинов в крови;
• нарушение транспортировки и хранения материала.

Причины ложноположительного результата:

• загрязнение пробы.

Интерпретация результата

• «обнаружено»: в анализируемом образце биологического материала найден фрагмент РНК, специфичный для вируса гепатита С, инфицирование вирусом гепатита С.
• «не обнаружено»: в анализируемом образце биологического материала не обнаружен фрагмент РНК, специфичный для вируса гепатита С или концентрация РНК возбудителя в образце ниже границы чувствительности теста.

Информация об исследовании

Показания к назначению исследования

• Диагностика вирусного гепатита.
• Обследование контактных лиц.
• Выявление латентных форм гепатита С.
• Диагностика микст-гепатитов.
• Мониторинг вирусной нагрузки.
• Контроль эффективности проводимого лечения.
• Дифференциальная диагностика гепатитов. 
• Обследование детей, рожденных инфицированной матерью. 
• Прогнозирование течения вирусного гепатита С, оценка риска развития осложнений.

Противопоказания и ограничения

Абсолютных противопоказаний нет.

Подготовка к исследованию

• Сдавать анализ необходимо натощак (от последнего приема пищи до взятия биоматериала должно пройти не менее 8 часов).
• За 24 часа до сдачи крови следует отказаться от алкоголя, приема лекарственных препаратов, интенсивных физических нагрузок.
• За час до взятия материала необходимо исключить курение, эмоциональные и физические нагрузки, употребление кофе и крепкого чая, газированных напитков.
• Не рекомендуется проводить анализ после физиотерапевтических процедур, массажа, ультразвукового или рентгенологического исследования.

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.

Формат предоставления результатов, единицы измерения (анализатор)

Количественный анализ, МЕ/мл (международная единица на миллилитр).

Исследование выполняется на оборудовании фирмы Abbott (m2000sp и m2000rt).

Аналитические показатели

Специфичность – 100%.

Чувствительность – 12 МЕ/мл.

Референсные значения

Не обнаружена.

С этим исследованием сдают

• 1.20.
  Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
• 1.21.
  Aспартатаминотрансфераза (АСТ)
• 20.79.
  АТ и АГ к ВИЧ 1/2 (скрининг, кач.)
• 19.10.
  Вирус гепатита G, РНК (HGV, ПЦР) плазма, кач.
• 1.28.
  Гамма-ГТ
• 20.38.
  Гепатит D, anti-HDV сумм. (кач)
• 20.21.
  Гепатит В, HBs Ag (кач)
• 1.33.
  Фосфатаза щелочная
• 20.81.
  Гепатит Е, аnti-HEV-IgM (кач)
• 20.82.
  Гепатит Е, аnti-HEV-IgG (кач
• 20.118.
  Гепатит А, anti-HAV сум. АТ(кол)
• GNP034
  Чувствительность к лечению хронического гепатита рибавирином и интерфероном
• 3.9.1.
  Клинический анализ крови с лейкоцитарной формулой и СОЭ (с микроскопией мазка крови при выявлении патологических изменений) (венозная кровь)
• 27.113.
  Биохимия 8 показателей
• 20.80.
  Сифилис сум. АТ (IgG и IgM) (кач)
• 19.129.
  Вирус гепатита C, генотип 1, 1а, 1b, 2, 3, 4, 5, 6, РНК (HCV, ПЦР ультрачувствит.) плазма, кач.

Интерпретация результата

Отрицательный результат:

• отсутствие РНК возбудителя в крови;
• количество вирусной РНК в плазме крови до 12 МЕ/мл.

Положительный результат:

• вирусная РНК обнаружена.

Использованная литература

• ФГБУ НИИДИ ФМБА РОССИИ, Общественная организация «Евроазиатское общество по инфекционным болезням», Общественная организация «Ассоциация врачей инфекционистов Санкт-Петербурга и Ленинградской области» (АВИСПО): Клинические рекомендации (протокол лечения) оказания медицинской помощи детям больным острым вирусным гепатитом С — Санкт-Петербург, 2015.
• Fauci, Braunwald, Kasper, Hauser, Longo, Jameson, Loscalzo Harrison’s principles of internal medicine, 17th edition, 2009. 
• Revie D, Salahuddin SZ. Human cell types important for hepatitis C virus replication in vivo and in vitro: old assertions and current evidence. Virol J. 2011 Jul 11;8:346. 
• Strassl R, Rutter K, Stättermayer AF, Beinhardt S, Kammer M, Hofer H, Ferenci P, Popow-Kraupp T Real-Time PCR Assays for the Quantification of HCV RNA: Concordance, Discrepancies and Implications for Response Guided Therapy / PLoS One. 2015 Aug 14;10(8):e0135963. doi: 10.1371/journal.pone.0135963. eCollection 2015.