Гепатит новости лечения в россии 2017
В России живут более 3,5 миллиона человек с хроническим гепатитом С. По данным «Коалиции по готовности к лечению», менее 16 тысяч из них смогли получить бесплатную терапию в 2018 году. Об основных проблемах доступа к терапии рассказали на круглом столе председатель правления организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко и представитель «Коалиции по готовности к лечению» Сергей Головин.
Фото: Александр Подгорчук/Коммерсантъ
Гепатит С полностью излечим, терапия входит в ОМС
Гепатит C — это вирусное заболевание, поражающее печень. Оно приводит к фиброзу — уплотнению тканей печени на фоне хронического воспаления, а в самых тяжелых случаях — к циррозу — хроническому поражению печени, при котором ткани органа гибнут и постепенно замещаются фиброзными (соединительными) волокнами печени.
Гепатит C полностью излечим. Наиболее эффективны препараты прямого противовирусного действия (ПППД), они позволяют излечить инфекцию в 95% случаев. В России зарегистрированы пангенотипные ПППД, действенные против всех генотипов вируса гепатита C.
До 2011 года для лечения гепатита C в мире использовались интерфероны — белки, активизирующие защитные механизмы клеток. Такая терапия почти в два раза менее действенна, чем ПППД, и имеет серьезные побочные эффекты. Лечение гепатита С включено в ОМС.
Недостаток препаратов и устаревшая схема терапии
В России для лечения гепатита С используются и противовирусные препараты прямого действия (ПППД), и устаревшие интерфероновые схемы. Председатель правления организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко рассказал, что только в 13 регионах при лечении хронических гепатитов используются актуальные клинические рекомендации. «Во многих регионах до сих пор ссылаются на стандарты 2004 года», — говорит он. Коваленко обращает внимание на то, что лекарственное обеспечение, входящее в ОМС, должно работать во всех регионах.
На закупку лекарств от гепатита С в 2018 году государство потратило более 5,3 миллиарда рублей. «Коалиция по готовности к лечению» подсчитала, что за год только 15 713 россиян с этим заболеванием получили терапию разного рода и только чуть больше половины из них (56%) — препараты прямого действия. Более трети всех курсов ПППД (3,5 тысячи) приобрел департамент здравоохранения Москвы. Однако ПППД закупают все больше регионов: 83 субъекта в 2018 году по сравнению с 72 субъектами в 2017-м.
Долгий путь к лечению
Опрос посетителей сайта «Вместе против гепатита» показал, что 61% пациентов узнали о своем заболевании случайно, а 26% — от врача или во время уличных акций общественных организаций. По мнению Коваленко, в России большая проблема с квалификацией врачей-инфекционистов, особенно в регионах. «Мы спросили, какую информацию пациенты получили, когда им объявляли результаты анализов. 79% людей [узнавших о своем диагнозе от специалиста] не получили никакой информации», — рассказывает эксперт.
Перед тем как обратиться за бесплатным лечением, человеку с гепатитом С нужно пройти недешевую диагностику, общее количество необходимых исследований — около 10, из них бесплатны менее половины. «Стоимость комплекса диагностики в Москве — от 12 до 20 тысяч рублей, в Новосибирске — от 10 до 12 тысяч рублей (данные 2017 года. — Прим. ТД), — рассказывает Коваленко. — Много ли это, если средняя зарплата в России — 40 тысяч рублей, а в большинстве регионов хорошей зарплатой считается 25 тысяч рублей?»
Согласно информации эксперта, даже после прохождения необходимой диагностики в 83% случаев пациент не получает терапию сразу — по клиническим рекомендациям незамедлительное лечение показано только пациентам с выраженным фиброзом печени (стадия F3) и циррозом печени (F4).
В 2017-2018 годах «Вместе против гепатита» проводили акцию «Фиброскан за бесплатно» в 12 городах — 558 пациентов прошли скрининговый метод оценки степени фиброза печени. «Мы получили, что у нас с F3 — 36 человек, с F4 — 58. В общей сложности это 16,8% пациентов. Вот этим пациентам — незамедлительно терапию. Всем остальным — ждать. Это как раз те 83%, которые окажутся в листе ожидания с неясной перспективой», — объясняет Коваленко.
Бюрократические сложности
Чтобы на лечение гепатита выделялись деньги из территориальных фондов ОМС, стоимость медицинских услуг должна быть зафиксирована в региональном тарифном соглашении. Однако в некоторых регионах лечение гепатитов не включено в тарифное соглашение, рассказывает Коваленко. Например, в Подмосковье по этой причине до сих пор не лечат гепатит С 3-го генотипа.
Эксперт указывает на то, что в тарифных соглашениях должны быть прописаны четкие, незаниженные тарифы на лечение гепатитов. Гепатит также часто отсутствует в территориальных программах госгарантий — там записаны виды и объемы медицинских услуг, которые в регионе предоставляют бесплатно. Еще одна проблема, связанная с программами госгарантий, — регионы не всегда включают в список для закупок нужные лекарства, даже если они входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Стоимость препаратов
«Есть такая международная методика — экономическая эффективность лечения. У нас цена курса приближается к той отметке, когда лечить гепатиты становится экономически выгоднее, чем ждать, когда у человека разовьются последствия, и лечить весь этот букет заболеваний», — говорит Коваленко.
Головин рассказывает, что стоимость схем ПППД на 2018 год в РФ варьировалась от 388 до 800 тысяч — это два-три месяца лечения одного пациента. Средневзвешенные цены схем ПППД для лечения всех генотипов гепатита в России сейчас превышают 600 тысяч рублей за курс. Это значительно дороже, чем в некоторых странах с высоким уровнем дохода (например, в Италии, Испании, Великобритании), и в несколько десятков раз выше, чем в соседних странах, где доступны дженерики (например, в Беларуси и Казахстане).
Головин считает, что необходимо снижать цены на ПППД, и помочь в этом может выдача принудительной лицензии на производство дженериков. По словам эксперта, властям Малайзии по такой схеме удалось снизить стоимость одного курса терапии с 11 тысяч до 300 долларов.
«Без полноценного доступа к лекарствам искоренение [вирусного гепатита] просто невозможно. У нас осталось огромное количество людей, которые, даже если захотят, не смогут позволить себе выложить даже 20 тысяч рублей, чтобы купить себе препарат. Государство должно обеспечить пациентам этот препарат. Нужно находить решения, если мы хотим спасать жизни людей и двигаться в том темпе, в котором движется весь мир», — говорит Головин.
По мнению Коваленко, «проблема доступности лечения — это больше, чем доступность препаратов, нужен комплексный унифицированный подход». Представитель «Коалиции по готовности к лечению» Сергей Головин считает, что для искоренения гепатита нужно создать национальную стратегию. Общественники уже обращались к Минздраву РФ с просьбой принять такую стратегию. Минздрав назвал эту инициативу преждевременной.
Источник
Ознакомиться с полным отчётом можно по этой ссылке:
Результаты мониторинга закупок препаратов для лечения гепатита С в России в 2017 году
Авторы доклада проанализировали 779 аукционов на закупку препаратов против вируса гепатита C на сайте zakupki.gov.ru с 1 января по 20 декабря 2017 г. Из анализа исключили аукционы конца года, контракты по которым были заключены в 2018 г.
В 2017 г. государство обеспечило препаратами 9661 пациента — это почти в 13 раз меньше, чем необходимое для снижения заболеваемости число в 123 тысячи человек, заявленное в 2016 г. главным внештатным специалистом по инфекционным болезням Минздрава России Ириной Шестаковой. По ее оценке, столько россиян ежегодно должны получать лечение — это позволило бы остановить распространение болезни и снизить заболеваемость на 40%.
Сколько пациентов лечатся за свой счёт, определить невозможно: их в несколько раз больше, чем получающих лекарства от государства.
По данным Всемирной организации здравоохранения, потенциальное количество невыявленных инфицированных в России достигает 5,8 млн. Темпы роста заболеваемости гепатитом С в стране снижаются, следует из статистики Роспотребнадзора. В 2017 г. выявлено 50,7 тыс. новых случаев, что на 4,2% меньше, чем в предыдущем, приводит данные РБК.
«Большинство больных гепатитом С в России не получают препараты», — подтвердил изданию руководитель референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора Владимир Чуланов. «Из тех пациентов, которые стоят на учёте, лечение получают около 5%», — сообщил он.
По словам директора Лечебно-реабилитационного центра Минздрава Игоря Никитина, недостаточное количество пациентов на лечении отчасти связано с отсутствием средств и плохим администрированием региональных бюджетов.
В 2017 г. на препараты против гепатита государство потратило 3,6 млрд руб. Это общая сумма затрат на лечение гепатита С федерального бюджета, региональных и муниципальных программ и Фонда обязательного медицинского страхования (ФОМС). При этом основная финансовая нагрузка возложена на регионы. Доля Минздрава — 7%, или чуть более 260 млн руб. Централизованная закупка через Минздрав обеспечила лекарствами 15 регионов из 85. «Лечение хронических вирусных гепатитов входит в базовую программу ОМС. Поэтому обеспечение лекарствами больных гепатитом С — обязанность регионов», — пояснил Игорь Никитин.
Возможность закупать препараты против гепатита С с помощью ФОМС появилась в 2016 г., что позволило увеличить доступность терапии. В 2017 г. помощью ФОМС воспользовались 42 региона. В большинстве случаев закупки препаратов за счет системы ОМС проводятся инфекционными, клиническими больницами и региональными центрами СПИД.
Самым обеспеченным лекарствами против гепатита регионом остается Москва. В столице действует программа по лечению гепатита — расходы города на лечение в прошлом году составили 36% всей суммы закупок, или 1,3 млрд. руб.
«Фактически терапия доступна лишь в отдельно взятых регионах, где действуют региональные программы, идет обеспечение лечения за счет Минздрава или широко практикуются закупки препаратов через систему ОМС», — констатировали эксперты. По данным мониторинга авторов доклада, на Москву пришлось 45% от общего количества закупленных курсов для лечения гепатита С в 2017 г. Далее идут Крым (9,2%) и Московская область (5,6%).
Современные противовирусные препараты прямого действия эффективны в борьбе с заболеванием и практически не имеют побочных эффектов. Но стоимость курса терапии в России варьируется от 480 тыс. до 1 млн руб. — это значительно выше, чем в странах с сопоставимым доходом и государствах БРИКС.
Источник: itpcru.org
Источник
28 июля — Всемирный день борьбы с гепатитом. По данным Всемирной организации здравоохранения, это заболевание охватывает сейчас около 400 млн человек, что более чем десятикратно превышает официальное число ВИЧ-инфицированных. При этом, по оценкам экспертов, лишь 5% больных хроническим гепатитом знают о своей инфекции, а доступ к лечению имеет 1%.
Как рассказал «Известиям» руководитель Референс-центра по вирусным гепатитам Роспотребнадзора, заведующий научно-консультативным клинико-диагностическим центром ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора Владимир Чуланов, в России ситуация с гепатитом на фоне общемировой относительно благополучная. В последние годы наблюдается устойчивое снижение числа случаев острого гепатита. В прошлом году было зарегистрировано порядка 6,4 тыс. случаев заболевания острым гепатитом А, 1,6 тыс. случаев острого гепатита В и около 2 тыс. случаев острого гепатита С. По показателю заболеваемости на 100 тыс. населения наша страна находится на уровне развитых государств.
Чуланов отметил, что в ряде регионов тем не менее периодически возникают эпидемические вспышки заболевания гепатитом А, который передается через загрязненную воду, грязные руки, с пищей и т.д. Как правило, это связано с проблемами в обеспечении населения доброкачественной водой.
Что же касается ситуации с хроническими гепатитами В и С, статистика не столь обнадеживающая, и уровень заболеваемости если и снижается, то совсем незначительно.
— Понемногу начала снижаться заболеваемость хроническими формами гепатита B. О снижении заболеваемости гепатитом С речи пока не идет. В год выявляется 36 тыс. новых случаев хронических форм гепатита В и около 55 тыс. заболеваний хроническим гепатитом С, — говорит Чуланов.
Всего, по оценкам специалистов, в России от 3 млн до 5 млн людей страдают гепатитом С, из них почти половина еще не выявлена. Хроническим гепатитом В страдают от 2 млн до 3 млн человек, из них тоже около половины не выявлены.
Особенность гепатита С в том, что в большинстве случаев заболевание принимает хроническое течение, поскольку поначалу болезнь протекает, как правило, бессимптомно, и больной не обращается к врачу. Однако с помощью современных противовирусных препаратов это заболевание можно полностью вылечить. И в этом его отличие от хронического гепатита В, радикально лечить который пока не научились. В то же время от гепатита В, в отличие от гепатита С, существуют надежные вакцины. И в том, что касается профилактики этой болезни, Россия также находится на уровне передовых стран.
— ВОЗ приняла глобальную стратегию по борьбе с вирусными гепатитами, — рассказывает Владимир Чуланов. — Там есть целевые показатели по покрытию населения вакцинацией против гепатита В. Уже сегодня Россия достигла тех показателей, которые ВОЗ поставила на 2030 год. У нас во всех возрастных группах покрытие вакцинопрофилактикой гепатита В составляет 70,8%, а среди новорожденных этот показатель более 98%. Но есть другая проблема, в решении которой мы не преуспели: доступность лечения. Если ситуация не изменится, мы целевых показателей ВОЗ не достигнем ни к 2020 году, ни к 2030-му.
Как сообщил «Известиям» завкафедрой госпитальной терапии лечебного факультета РНИМУ им. Н.И. Пирогова профессор Игорь Никитин, современного лечения сейчас не получают более половины инфицированных граждан России. Пациенты с так называемым первым генотипом вируса (таких около половины) получают терапию примерно в 9–12% случаев, а пациенты с остальными генотипами получают терапию приблизительно в 25–30% случаев.
— Конечно, было бы хорошо всех больных с хроническим вирусом гепатита С обеспечить современными препаратами, — говорит Никитин. — Но мы не можем этого сделать, потому что регистрационная цена этих препаратов приближается к 1 млн рублей. А сколько таких пациентов? Маркеры вирусного гепатита С у нас имеют 2,5% населения Российской Федерации. 10–15% из них самопроизвольно излечиваются. А вот все остальные имеют хронические активные морфологические процессы, которые теоретически могут перерасти в цирроз печени или рак печени. Таких людей порядка 2,7 млн пациентов. Если умножить это число на стоимость эффективного курса, получаются фантастические, я бы даже сказал, фантасмагорические цифры.
По его мнению, особенно важно в приоритетном порядке обеспечить лекарствами пациентов с циррозом печени. Их около 485–490 тыс., и лечение этих людей откладывать нельзя.
Нельзя сказать, что правительство ничего не делает, отметил профессор: в департаменте организации специализированной медицинской помощи и санаторно-курортного дела Минздрава этой весной был впервые создан специальный отдел, который будет курировать оказание помощи пациентам с гепатитами, ВИЧ-инфекцией и туберкулезом. Основная проблема, связанная с доступом больных гепатитом россиян к современному лечению, считают специалисты, — отсутствие в России собственных лекарственных препаратов, которые производились бы по полному циклу. В настоящий момент российские фармкомпании занимаются ее решением. В мае компания «Р-Фарм» выпустила и зарегистрировала препарат «Нарлапревир». Но он эффективен только для части больных хроническим гепатитом С, — тех, кто инфицирован так называемым первым генотипом.
А в июне Национальная иммунобиологическая компания (входит в госкорпорацию «Ростех») объявила о подписании с индийской компанией Cipla соглашение о трансфере технологий производства фармсубстанций и производства лекарств для лечения ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов. Начать выпуск препаратов полного цикла для лечения гепатита С в России планируется в 2018 году.
По прогнозам Игоря Никитина, в течение 2–2,5 лет большинство пациентов в России будут обеспечены современным лечением.
Владимир Чуланов обращает внимание на пример Египта — страны, которая занимала первое место по заболеваемости хроническим гепатитом С, однако сумела решить проблему.
— У них было инфицировано 20% населения, — рассказывает он. — Они приняли национальную стратегию по борьбе с гепатитом С. Потом они провели переговоры со всеми крупными фармацевтическими компаниями, которые производят высокоэффективные препараты, и попросили серьезную скидку. И они получили скидку в 99% на один из наиболее эффективных препаратов, курс лечения которым в США стоит $80 тыс., а в Египте сейчас — $900. За счет этого они обеспечили лечением всех своих больных.
Источник
В 2019 г. Минздрав планирует потратить на лечение гепатита С у пациентов с ВИЧ на треть (более 350 млн руб.) меньше, чем в 2018 г., пожаловалась межрегиональная общественная организация «Сообщество людей, живущих с ВИЧ» в письме министру здравоохранения Веронике Скворцовой и сопредседателю центрального штаба ОНФ Леониду Рошалю. «Ведомости» ознакомились с копией письма, подлинность подтвердила гендиректор «Сообщества» Мария Онуфриева.
Но даже эти средства расходуются на устаревшие и не подходящие для лечения цирроза препараты, а также для применения их вместе с препаратами для терапии ВИЧ-инфицированных, жалуется «Сообщество». Минздрав получил письмо, говорит его представитель, отказавшись от комментариев.
Итоговый список числа препаратов, которые будут закупаться в 2019 г. для обеспечения инфицированных ВИЧ, в том числе с гепатитом B и C, Минздрав опубликовал в конце октября. Теперь закупки таких препаратов уже начались – Минздрав опубликовал извещения.
В России свыше 714 000 человек с ВИЧ, говорила в ноябре 2018 г. Скворцова. Официально зарегистрированных – более 1 млн человек, оценивает руководитель Федерального центра по борьбе со СПИДом Вадим Покровский, а незарегистрированных еще минимум 300 000 человек. У половины таких людей – гепатит В и С, продолжает он. А на стадии цирроза – более чем 35 000 человек, пишет «Сообщество».
Для лечения гепатита пациентам с ВИЧ показана инновационная безинтерфероновая терапия, следует из письма «Сообщества», она подтвердила эффективность и безопасность в специальных исследованиях у пациентов с коинфекцией ВИЧ/гепатит, в том числе с продвинутым фиброзом и циррозом. Это такие препараты, как дасабувир (по данным «Сообщества», позволяет вылечить от гепатита С 98% пациентов за 12 недель), «Викейра пак», «Совальди», перечисляет Онуфриева. Есть антивирусные препараты прямого действия, они эффективны, но курс для полного излечения стоит 800 000 руб., говорит Покровский, впрочем, уже много дженериков.
Минздрав хочет сократить закупки именно наиболее эффективного, комбинированного безинтерферонового лечения, выяснило «Сообщество» осенью 2018 г. и просило Минздрав увеличить закупки подтвердивших эффективность препаратов.
Несмотря на просьбы, Минздрав готовится закупить интерфероновые лекарства, констатирует Онуфриева, на закупки курсов интерферонсодержащей терапии придется 54% всей выделенной суммы, а «Викейра пак» купят на 20% меньше, чем в 2018 г. В частности, закупается нарлапревир при совмещении с рибавирином и ритонавиром, но эффективность схемы снижается у пациентов с циррозом, а именно они в первую очередь получают лекарства, пишет Онуфриева. К тому же предложенные интерфероновые схемы не исследовались на взаимодействие с препаратами, которые получают ВИЧ-инфицированные. При этом влекут массу побочных эффектов – облысение, импотенцию, психические расстройства, рассказывает Покровский.
В России нарлапревир производит и поставляет Минздраву «Р-фарм». Препарат может применяться как с интерферонами, так и в безинтерфероновой комбинации с даклатасвиром, говорит представитель компании. Минздрав одобрил такие изменения инструкции нарлапревира от «Р-фарма» в феврале. Клиническая программа по исследованию лекарственного взаимодействия этого лекарства с препаратами для лечения ВИЧ-инфекции проводилась в 2017 г., утверждает представитель компании. «Викейра пак» «Р-фарм» локализовал в части упаковки и контроля качества препаратов, уточнил представитель.
Впрочем, в инструкции к нарлапревиру сказано, что при безинтерфероновой терапии он не может применяться у пациентов с циррозом. Взаимодействие же изучалось лишь с двумя препаратами для терапии ВИЧ (ралтегравир и тенофовир) в исследовании фармакокинетики у здоровых взрослых добровольцев, «все остальные взаимодействия между препаратами носят расчетный характер». С другими препаратами взаимодействие не изучалось.
Государству нужно покупать дженерики или договориться с производителем о больших партиях закупок с большой скидкой, как это сделала Грузия, считает Покровский. Главная цель – делать препараты более доступными и расширять количество получающих лечение, добавляет он. Пока даже терапию от ВИЧ получают не все зарегистрированные инфицированные, по самым оптимистичным оценкам – не более 50%, говорит Покровский. По рекомендациям ВОЗ лечением должно быть охвачено не менее 60–80% ВИЧ-инфицированных, чтобы прекратить развитие эпидемии.
https://www.vedomosti.ru/economics/articles/2019/04/16/799348-minzdrav-gepatit
Источник
