Гепатит с 2016 в украине

Матеріал з Вікіпедії — вільної енциклопедії.

Гепатит C в Україні

Поширеність гепатиту С в Україні[ред. | ред. код]

В Україні інфіковано близько 3 % населення, проте достовірні статистичні дані відсутні. Враховуючи відсутність масштабного скринінгу і прихований епідемічний процес, більшість українських експертів вважає, що поширеність вірусного гепатиту С (ВГС) в Україні може становити 5–9 %.

Підґрунтя стратегії лікування[ред. | ред. код]

Україна має сучасні клінічні протоколи лікування гепатиту, адаптовані до європейського зразка:

  • затверджено Уніфікований клінічний протокол первинної, вторинної (спеціалізованої) медичної допомоги дорослим та дітям «Вірусний гепатит С»,
  • прийнята Державна цільова програма профілактики, діагностики та лікування вірусних гепатитів на період до 2016 року.

Україна як країна-учасниця ВООЗ взяла участь у прийнятті в квітні 2014 року «Керівних настанов ВООЗ із скринінгу, догляду та лікування осіб із гепатитом С».

Сьогоднішній стан проблеми[ред. | ред. код]

Станом на серпень 2016 офіційно на обліку в Україні перебувають 44 тис. хворих на гепатит С, яким необхідне лікування, проте лише 5 відсотків отримують ліки за державний кошт.[1]

За оцінкою Державного закладу «УКРАЇНСЬКИЙ ЦЕНТР З КОНТРОЛЮ ТА МОНІТОРИНГУ ЗАХВОРЮВАНЬ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ», яка спирається і на ґрунтовні дослідження епідеміологів ВООЗ та Європейського Союзу[2], про що озвучила БФ «Пацієнти України»[1], хоча Україна належить до країн із середньою поширеністю цих інфекцій, але нині на першому місці серед країн Європи за темпами поширення гепатиту С. Стрімкий ріст ін’єкційної наркоманії, наявність у закладах охорони здоров’я зношеного, технічно застарілого дезінфекційного, стерилізаційного обладнання, яке не дозволяє належним чином забезпечити необхідний рівень дезінфекції та стерилізації виробів медичного призначення, створюють сприятливі передумови для подальшого росту захворюваності.[3] В Україні майже 9—10 відсотків населення інфіковані вірусом гепатиту С. В Європейських країнах поширеність гепатиту С коливається від 0,13 до 3,26 відсотка.[2] Ще одна проблема в тому, що офіційний реєстр хворих на гепатит С в Україні не ведеться і масштабний скринінг відсутній[1], проте, за оцінними даними експертів, майже 3,5 мільйона громадян страждають від цієї смертельно небезпечної хвороби.[2]

Згідно з повідомленням ВООЗ з нагоди Всесвітнього Дня Гепатитів 2017 року Україна входить до 17 країн світу, у яких зафіксовано високий рівень поширеності хронічного гепатиту, переважно С, і на які припадає 70 % світового економічного тягарю цієї хвороби[4].

Нові напрямки лікування в світі та їхня імплементація в Україні[ред. | ред. код]

Згідно повідомлення ВООЗ від 27 жовтня 2016 року більше одного мільйона людей в країнах з низьким і середнім рівнем доходу були проліковані революційно новим ліками від гепатиту С з моменту їх введення у фармакопею два роки тому. Коли противірусні препарати прямої дії вперше були схвалені для лікування гепатиту С у 2013 році, існували широко поширені побоювання, що їхня висока ціна поставить їх за межі досяжності для більше ніж 80 мільйонів людей, хворих на хронічний гепатит С в усьому світі. Ці нові ліки мають показник ефективності лікування більш ніж 95 %, менше побічних ефектів, ніж раніше доступні препарати рибавірину та пегільовані інтерферони, і ними можна повністю вилікувати хворобу протягом трьох місяців. Але при початковій розрахунковій ціні деяких з них у 85 000 доларів США вони були не по кишені більшості пацієнтів навіть у країнах з високим рівнем доходу. Завдяки серії стратегічних рішень до доступу за підтримки Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) та іншими партнерами, ряд країн з низьким і середнім рівнем доходів, в тому числі, Аргентина, Бразилія, Єгипет, Грузія, Індонезія, Марокко, Нігерія, Пакистан, Філіппіни, Румунія, Руанда, Таїланд і Україна починають успішні спроби в процесі отримання ліків для пацієнтів, які потребують їх. Ці стратегічні напрямки включають в себе конкуренцію між непатентованими лікарськими засобами на основі ліцензійних угод, використання для їх виготовлення потужностей місцевого виробництва та цінових переговорів місцевих органів охорони здоров’я безпосередньо з виробниками цих ліків. Доповідь ВООЗ показує, що політична воля, громадянське суспільство, активна пропаганда лікування та переговори про ціноутворення допомагають створити умови для подальшого розширення обсягів лікування препаратами прямої противірусної дії, зокрема софосбувіром та даклатасвіром. Активна роль належить перемовинам з виробниками про зниження ціни препаратів. Наприклад, завдяки цьому ціна тримісячного лікування в Єгипті знизилася з 900 доларів США в 2014 році до менш ніж 200 в 2016 році.

У травні 2016 року на Всесвітній асамблеї охорони здоров’я, 194 країни прийняли першу в історії глобальну стратегію системи охорони здоров’я по вірусних гепатитах, погодившись виключити гепатит С як загрозу для громадської охорони здоров’я до 2030 року Стратегія включає в себе мету для лікування 80 % людей, які потребують цього до цієї дати.[5]

Читайте также:  Бытовой контакт с больным гепатитом с

Примітки[ред. | ред. код]

  1. а б в Хворі на гепатит С наступного року можуть залишитися без лікування. Голос України. 16.08.2016.
  2. а б в V. D. HOPE, I. ERAMOVA, D. CAPURRO, M. C. DONOGHOE. Prevalence and estimation of hepatitis B and C infections in the WHO European Region: a review of data focusing on the countries outside the European Union and the European Free Trade Association. Epidemiol. Infect., Page 1 of 17. [1]
  3. ↑ МОЗ УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ ЗАКЛАД «УКРАЇНСЬКИЙ ЦЕНТР З КОНТРОЛЮ ТА МОНІТОРИНГУ ЗАХВОРЮВАНЬ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ» (ДЗ «УЦКМЗ МОЗ») Про стан захворюваності та лабораторної діагностики вірусних гепатитів В, С та D в Україні у 2015 році. 02.06. 2016 р. № 04.5/877
  4. ↑ WHO global health days. World Hepatitis Day 2017: Eliminate hepatitis [2] (англ.)
  5. ↑ WHO. Over 1 million treated with highly effective hepatitis C medicines. High prices–a major barrier to access. News release 27 October 2016 | GENEVA [3]

Посилання[ред. | ред. код]

  • Імунопрофілактика проти гепатиту є найбільш ефективним способом боротьби із хворобою

Источник

Копірайт зображення
Getty Images

Image caption

Американка Терри Аддаббо благодаря новым лекарствам вылечилась от гепатита С. Эти же препараты помогли выздороветь и нашей героине

По оценкам Минздрава, сейчас вирусным гепатитом C в Украине инфицировано около 5% населения. Это полтора миллиона человек, большинство из которых не знает о своей болезни.

Светлана (имя изменено по просьбе героини) также узнала о своей болезни случайно. Далее был путь самостоятельного поиска лечения.

О диагнозе узнала случайно

12 лет назад женщина попала в больницу с болью в ногах.

«Начало крутить ноги. Пришлось отказаться от каблуков. С этим и обратилась к врачу. Диагностировали реактивный артрит — это фактически реакция организма на определенный раздражитель. Начали искать причину и обнаружили гепатит С, который очень редко дает такую ​​симптоматику».

Обычно болезнь может длиться бессимптомно 10-15 лет, за что и получила название «ласковый убийца».

На тот момент о заболевании Светлана знала мало.

«Несмотря на то, что работала в организации, которая помогает людям с ВИЧ, регулярно проходила экспресс-тест на эту инфекцию, на гепатиты внимания как-то не обращала», — говорит Светлана.

По ее словам, она точно знает, что причиной ее болезни стала татуировка.

Копірайт зображення
Getty Images

Image caption

Вирус гепатита С

«Лет 15 назад хороших тату-салонов не было, а те, что были — очень дорогие. Мы с братом делали тату «на дому» у его знакомых, каким-то кустарным аппаратом. Перед процедурой держали иглы в спирте», — вспоминает женщина.

Сомнения о том, откуда болезнь, исчезли после того, как брат также сдал анализ, и у него обнаружили гепатит того же генотипа.

Без надежд на государство

К тому времени уже существовала государственная программа лечения гепатитов, однако согласно протоколам в очередь могли стать только пациенты с фиброзом 3-4 степени — фактически с началом разрушения печени.

То есть, если начать лечение в это время, то после выздоровления от гепатита надо браться за восстановление печени.

«У меня не было фиброза вообще. Мне сказали, что у меня латентная форма болезни и я могу быть свободна», — говорит Светлана.

С болезнью прожила десять лет: все это время искала, как можно получить лечение, а не только поддерживающую терапию.

К тому же, в то время государство закупало для лечения пациентов интерферон и рибовирин. Эти лекарства давали лишь 50% шанс на выздоровление, а кроме того, имели серьезные побочные эффекты и возможность рецидива.

«Тогда узнала о препаратах софосбувир и даклатасвир, которые тогда только появились. Они дают 96% гарантии на выздоровление. Цена на лекарства была заоблачная — более 10 000 долларов курс», — говорит женщина. На тот момент она, мать-одиночка, понимала, что позволить себе это лекарство не может.

К тому же, сертифицированным был только один из двух нужных препаратов: даже если каким-то образом за счет государства ты получишь один, то другой приходилось как-то докупать самому.

Копірайт зображення
Getty Images

Image caption

Препарат софосбувир, который помогает в лечении, но стоит очень дорого

Читайте также:  Если есть гепатит с можно ли делать татуировку

Спасительные дженерики

Два года назад Светлана таки прошла курс лечения и выздоровела, приобретя дженерики — непатентованные лекарственные препараты, воспроизводящие оригинальные препараты.

Такие лекарства производят в Индии и Египте. Курс лечения ими стоил около 500 долларов и позволял выздороветь за три месяца употребления таблеток дома.

В Украине они были не были сертифицированы, то есть фактически — нелегальны.

«В нашей стране можно купить все, что угодно. Я находила и в интернете, и в аптеках. Иногда продают просто с рук, привезенный из Египта. Даже врачи дают телефоны дистрибьюторов, которые продадут препараты», — признается женщина.

После лечения Светлана сдала анализ ПЦР (полимерно-цепная реакция, которая определяет присутствие вируса в плазме крови), который подтвердил, что она выздоровела.

«Анализ подтвердил, что выздоровела. Однако, если сдавать сейчас эспресс-тест, он покажет положительный результат, ведь в крови остались антитела. Это нормально», — говорит Светлана.

Экспресс-тест на гепатиты можно пройти в медицинских учреждениях или легко приобрести в любой аптеке: его стоимость составляет от 40 до 120 гривен, а от некоторых разновидностей гепатита даже можно сделать прививку.

А несколько лет назад Украина перешла на новые международные протоколы и стала лечить гепатит теми препаратами, которые Светлана не могла себе позволить несколько лет назад, и их аналогами.

Последнюю партию препарата, а это более 7 000 курсов для лечения от гепатита С, по данным Центра общественного здоровья Минздрава, отправили в регионы в этом июле.

Чтобы получить лечение за счет государства, необходимо обратиться с заявлением на имя руководителя областного департамента здравоохранения или главного врача медучреждения.

Однако, как и несколько лет назад, существует очередь, и предпочтние отдают пациентам с серьезными поражениями печени и другими заболеваниями, влияющими на более быстрое прогрессирование гепатита, например, ВИЧ. Среди «льготных» категорий — дети и участники АТО.

Следите за нашими новостями в Twitter и Telegram

Источник

Стандарты лечения пациентов с гепатитом С быстро меняются. До недавнего времени терапия лиц с данной патологией была основана на применении интерферона и рибавирина, что требовало еженедельных инъекций на протяжении 48 нед. По данным ВОЗ, это лечение приводило к выздоровлению примерно половины пациентов, но было связано с частыми побочными реакциями, которые иногда представляли угрозу для жизни.

Недавно были разработаны новые лекарственные средства — так называемые противовирусные препараты прямого действия, к которым относится Софосбувир. Они являются значительно более эффективными и безопасными по сравнению с традиционными методами терапии, лучше переносятся пациентами. Благодаря противовирусным препаратам прямого действия можно излечить большее количество пациентов с вирусным гепатитом С, а также сделать терапию менее продолжительной (обычно 12 нед) и более безопасной.

К сожалению, стоимость лечения противовирусными препаратами прямого действия, как правило, достаточно высока, что часто затрудняет доступ к этим лекарствам.

А что же в Украине?

Украинские врачи внимательно следят за всеми новшествами и последними разработками в сфере лечения вирусного гепатита С, ведь распространенность и тяжесть заболевания в Украине делают эту патологию важной медицинской проблемой.

Так, сегодня одним из наиболее эффективных современных подходов в лечении вирусного гепатита С является применение схем лечения, включающих препараты Софосбувира. Более того, оригинальный препарат Софосбувира зарегистрирован и продается в Украине, однако, к сожалению, его стоимость остается неподъемной для многих пациентов.

Конечно, учитывая актуальность проблемы гепатита С в Украине, длительность и высокую цену терапии, хотелось бы, чтобы стоимость лечения данной патологии компенсировало государство.

Но, к сожалению, до последнего времени единственным выходом для тех, кто хотел перейти на современные, более эффективные и лучше переносимые схемы терапии вирусного гепатита С, но не мог себе позволить лечение оригинальным препаратом, было приобретение, как правило, более дешевых генерических препаратов Софосбувира из нелегальных источников.

Черный рынок вместо аптеки

Высокая стоимость терапии нередко заставляет наших соотечественников искать альтернативные пути приобретения необходимых препаратов по более доступным ценам. Однако при этом они часто не задумываются о том, что бесплатный (а в нашем случае более дешевый) сыр бывает только в мышеловке. Это же касается и препаратов для лечения гепатита С. С какими же рисками сталкиваются украинцы, приобретая лекарственные средства на черном рынке, — через интернет и другими возможными путями?

Украинское законодательство разрешает ввоз лекарственных средств, в том числе незарегистрированных в нашей стране, для личного пользования. Многие лица пользуются этим в коммерческих целях. В сети Интернет на различных форумах и страничках в социальных сетях можно без труда найти объявления с предложениями о покупке и продаже генерических препаратов для лечения гепатита С.

Читайте также:  Противовирусные лекарства против гепатита с

Пациенты с вирусным гепатитом С готовы приобретать необходимые им лекарственные средства, в том числе незаконным путем, при этом рискуя значительными средствами и своим здоровьем, ведь гарантии качества и безопасности такой продукции отсутствуют. Лекарство, приобретенное из незаконных источников, может быть фальсифицированным, а проще говоря — поддельным.

Как отмечают эксперты ВОЗ, фальсифицированные лекарственные средства могут не содержать действующего вещества, содержать другое действующее вещество или же правильное действующее вещество, но в неверной дозировке.

Так, в лучшем случае внутри «спасительной» таблетки может оказаться мел и глюкоза или другие не столь безобидные вещества. В некоторых случаях, согласно данным ВОЗ, отмечали токсическое воздействие некоторых видов фальсифицированной медицинской продукции, которая содержала либо действующий ингредиент в опасной для жизни концентрации, либо другие токсичные химические вещества.

Следует подчеркнуть, что в случае вирусного гепатита С отсутствие лечения, если приобретенное незаконным образом лекарственное средство не содержит действующего вещес­тва, может привести к ухудшению состояния пациента. Ведь при смертельно опасном заболевании на счету каждая минута, а потерянное на лжетерапию время может усугубить состояние больного. И это уже не говоря о финансовой составляющей вопроса. Не сильно приятно выглядит перспектива принимать плацебо, при этом выложив за него значительную сумму, особенно учитывая дороговизну лечения данного заболевания.

Еще одним риском, с которым сталкиваются лица, приобретающие лекарственные средства нелегальными путями, является возможность развития резистентности к действующему веществу. Так, фальсифицированный препарат может содержать дозу действующего вещества ниже необходимой для лечения данного заболевания. В этом случае при применении такого лекарственного средства может развиваться резистентность к терапии. И потом, даже если пациент приобретет качественный препарат с нужной дозой действующего вещества, — он будет неэффективным.

Также следует отметить, что фальсифицированные лекарственные средства часто производятся в ненадлежащих и антисанитарных условиях неквалифицированным персоналом, содержат неизвестные примеси и иногда заражены бактериями.

Кроме того, если, скажем, за рубежом был приобретен качественный препарат, соответствующий всем требованиям к фармацевтичес­кой продукции, в процессе перевозки его качество могло быть утрачено в связи с несоблюдением требований к транспортировке и хранению, таких как температурный режим и пр.

Вы скажете: «Да, риски, безусловно, есть, но что же делать, если стоимость оригинального препарата является неподъемной, а другого способа приобрести доступного генерика нет?». Ответом на этот вопрос стало появление на рынке Украины первого генерика Софосбувира — препарата Гратециано, который в нашей стране маркетируется компанией «Айяфарма».

Гратециано — доступный и качественный Софосбувир в Украине

Препарат Гратециано появился на украинском рынке в начале этого года и стал настоящим глотком воздуха для отечественных врачей и пациентов с вирусным гепатитом С. Теперь современное лекарственное средство для терапии вирусного гепатита С не нужно «доставать», оно зарегистрировано в Украине и доступно для больных, поскольку продается в аптеках. «Айяфарма» — социально ориентированная компания и, понимая, как важна для украинских пациентов доступность качественной современной терапии гепатита С, позаботилась о приемлемой цене Гратециано в Украине. Так, стоимость лечения препаратами Софосбувира в странах Европы примерно в 10 раз выше, чем Гратециано в Украине.

Препарат Гратециано производится компанией «EUROPEAN EGYPTIAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES», входящей в состав ведущей египетской фармацевтической корпорации «PHARCO Corporation», в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики (GMP), что гарантирует качество продукции на всех этапах производственного процесса.

Софосбувир — действующее вещество препарата Гратециано — представляет собой пангенотипний ингибитор РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С, которая является важной для репликации вируса. Эффективность применения Софосбувира доказана в ходе клинических исследований. Так, согласно результатам III фазы клинических исследований, Софосбувир в комбинации с интерфероном и рибавирином характеризуется высокой клинической эффективностью — до 90% у наивных пациентов с вирусным гепатитом С І генотипа, а также уменьшением продолжительности лечения до 12 нед (Kowdley K.V., Lawitz E., Crespo I. et al. 2013; Lawitz E., Lalezari J.P., Hassanein T. et al., 2013).

Таким образом, благодаря выходу на украинский рынок генерического препарата Софосбувира — Гратециано, современная терапия вирусного гепатита С качественными препаратами по демократичной цене стала доступной и для украинских пациентов.

Источник