Гепатит с новые препараты в россии

Долгое время лечение гепатит С было затруднительным, и давало лишь временный результат. У многих пациентов болезнь принимала хроническое течение с развитием цирроза, а в некоторых случаях и рака печени. Перелом в борьбе с этим опасным недугом наметился после того как в клиническую практику внедрили лечение гепатита С дженериками из Индии.

Что такое дженерики

В упрощенном понимании дженерик – это лекарственная копия. Фармацевтическая фирма-разработчик выпускает и распространяет на потребительском рынке лекарственное средство. Являясь интеллектуальной и материальной собственностью разработчика, препарат защищен от копирования другими производителями патентом и оригинальным названием.

Но срок действия патента со временем заканчивается. После этого любая компания имеет право выпускать этот препарат, но, конечно же, под собственным наименованием. Вот и получается, что у оригинала и дженерика только названия разные, а активное вещество одно и то же, и действуют они одинаково. В этом отношении дженерики от гепатита С из Индии не отличаются от других лекарственных копий. И все-таки у этих фармацевтических средств имеются особенности.

Обычно разработчик брендовой продукции прямо или косвенно препятствует выпуску дженериков. Ведь конкуренция не нужна никому. К тому же непатентованные аналоги стоят дешевле, и поэтому пользуются большим спросом у потребителей. Качество лекарственных копий нередко хромает – дешевизна часто достигается за счет несоблюдения технологии изготовления. Из-за слабой защиты нередко попадаются подделки. Отсутствие терапевтического эффекта иногда приводит к ухудшению состояния, и даже к фатальному исходу.

Особенности индийских дженериков

Лечение вируса гепатита С индийскими дженериками в 2019 году происходит по-другому. Оригиналы этих лекарств были разработаны Gilead Sciences. Эта американская фармацевтическая компания, созданная в 1987 г., специализируется на создании и производстве противовирусных средств, используемых при ОРВИ, ВИЧ, гепатитах. Предложенный ею эксклюзивный препарат Совальди (Sovaldi) с активным веществом Софосбувиром (Sofosbuvir) выгодно отличался от своих предшественников для лечения гепатита С:

95% позитивных результатов;
низкая частота побочных эффектов;
сравнительно короткий курс лечения;
удобство использования – препарат выпускается в таблетках, а не в инъекционных формах.

Вскоре появились и другие препараты с противовирусной активностью. На основе комбинации этих препаратов с Софосбувиром были созданы лекарства от гепатита С нового поколения. Но у этих лекарств был существенный недостаток, который замедлял их продвижение на потребительском рынке. Это высокая стоимость таблеток. Поэтому Gilead Sciences сделала смелый маркетинговый ход.

Ряд индийских компаний, в т.ч. Hetero Drugs, Aprazer, Natco Pharma, получили от Gilead Sciences лицензии на производство и распространение лекарств от гепатита С. Дженерики от гепатита С с относительно низкой стоимостью позволили Gilead Sciences расширить территорию продаж (и, соответственно, увеличить прибыль), и при этом сохранить лицо.

Принципы лечения гепатита С в 2019 году

Чтобы излечиться от гепатита С, нужно полностью уничтожить его возбудитель, РНК-содержащий вирус. Этот вирус проникает внутрь печеночных клеток (гепатоцитов), где и происходит его размножение (репликация). Этот сложный многоступенчатый процесс протекает в несколько стадий. Вначале вирусная частица через поврежденную клеточную оболочку проникает внутрь гепатоцита. Здесь высвобождается вирусная рибонуклеиновая кислота (РНК).

Используя клеточный материал на этой материнской РНК, синтезируются дочерние вирусные РНК. Далее идет синтез вирусных белков, процесс сборки новых вирусных частиц (вирионов). После этого вирионы высвобождаются, секретируются из погибшего гепатоцита в поисках нового пристанища. Прием дженериков при гепатите С предполагает воздействие на все ключевые фазы репликации вируса, что и приводит к их гибели.

Препараты для лечения гепатита С

В лечении гепатита С используют следующие препараты:

Софосбувир. Данное соединение является ингибитором РНК-полимеразы. Этот фермент обеспечивает строительство и удлинение цепи вирусной РНК. Благодаря Софосбувиру эта цепь обрывается.
Ледипасвир. Это соединение угнетает образование другого белка, ответственного за полимеризацию РНК и репликацию вируса.
Даклатасвир. Ингибирует вирусный многофункциональный протеин – белок, обеспечивающий процессы репликации и сборки вирионов.
Велпатасвир. Оказывает сходное с предыдущими препаратами действие. Блокирует специфический белок, под действием которого происходит удвоение вирусной РНК.

Каждый из этих препаратов не используют в качестве монотерапии, т.е., изолировано от других средств. Лекарства представляют собой комбинацию Софосбувира с аналогами. Такие средства влияют на все этапы репликации вируса, и не оставляют ему шансов. Благодаря этому лечение гепатита С индийскими дженериками дает максимальный результат.

В этом плане отлично зарекомендовали себя:

Hepcinat Plus
Ledikast
Hepcinat и Natdac
Hepcinat LP
Velpaclear
Sofokast и Dacikast.

Со временем список этих дженериков, как и производящих их индийских фирм-дистрибьюторов, будет только пополняться.

Выводы

Созданные в последние годы лекарственные средства позволили сделать то, что не удавалось ранее – полностью уничтожить возбудитель вирусного гепатита С. Это можно расценивать как революцию в лечении острых и хронических печеночных заболеваний. Правда, в оригинальном исполнении эти средства стоят дорого, и не по карману многим пациентам даже в экономически развитых странах.

На основе активных веществ созданы дженерики. Изготовленные индийскими компаниями, эти средства более дешевы, и потому более доступны, чем их оригинальные предшественники. Несмотря на дешевизну, технология изготовления и качество этих лекарств жестко контролируется. Из Индии эти препараты распространяются по всему миру – их используют в 91 стране. Подтверждают результативное и безопасное лечение гепатита С индийскими дженериками отзывы не только врачей, но и пациентов.

Активные вещества уничтожают только вирусы, но не повреждают здоровые клетки. Поэтому побочные эффекты после их приема отмечаются редко. Дженерики индийского производства можно использовать как в качестве первичного лечения острого гепатита С, так и для повторного лечения хронического гепатита после предшествующего неудачного использования других препаратов.

Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps.

Источник

Гепатит С — это заболевание, вызывающее патологические нарушения в работе печени и постепенное разрушение ее клеток. Возбудителем является вирус, он встраивается в здоровую клетку на уровне РНК и разрушает ее. Вирус гепатита С опасен тем, что он видоизменяется и иммунитет человека не способен его определить, как опасный, и не может сам с ним бороться.

При отсутствии лечения гепатита С печень разрушается, формируются следующие необратимые изменения:

фиброз и цирроз печени;
злокачественная опухоль — рак;
развиваются токсические поражения других органов, кровь не очищается.

Гепатит С развивается медленно (10-20 лет), но без лечения исход в 98% случаев один — летальный. Только 5-20%-тов (по различным данным) заболевших самоизлечиваются впервые три месяца, пока гепатит протекает в острой форме.

Статья опубликована при поддержке исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Обзор препаратов для лечения гепатита С

Основные лекарственные формулы, которые применяются для терапии гепатита С или как лечить гепатит С, при помощи:

гепатопротекторов;
Интерферона и Рибавирина;
прямых противовирусных препаратов от гепатита С.

Гепатопротекторы

Они назначаются не как основное лекарство от гепатита С, а только в качестве вспомогательной терапии для поддержки печени. Причем использование в клинической медицине дает противоречивые результаты, в основном их применяют в странах бывшего СССР. В Европе и Америке принято применять препараты, имеющие подтвержденные многолетними исследованиями результаты.

Гепатопротекторы по основному действующему компоненту можно разделить на несколько категорий:

Растительные – могут помочь в восстановлении клеток печени, оказывают мягкое желчегонное и предохраняющее действие.

Одним из наиболее эффективных представителей этой группы являются препараты для лечения повреждений печени, после перенесенного гепатита С, на основе расторопши — Гепабене, Карсил, Силимар и Легалон (сухой экстракт растения). Применяется в западной медицине, оказывает стабилизирующее действие на мембраны печеночной клетки и эффективен в качестве антиоксиданта.

Артишок — является желчегонным и гепатопротекторным средством.

ЛИВ-52 — улучшает отток желчи, при гепатозе (жировое перерождение печени) дает очень хорошие результаты, замедляет патологические процессы разрушения.

Экстракт зеленого чая — антиоксидантное действие.

Черный кофе — молотые зерна, при постоянном употреблении подтверждено снижение развития цирроза.

Гинкго-Лаб — способен улучшить не только кровообращение головного мозга, но также и микроциркуляцию печеночных клеток, насыщая кровь кислородом. Такое действие способствует ускорению восстановительных процессов печени и тормозит цирроз на поздних стадиях.

Эссенциальные фосфолипиды — помогают в восстановлении печени, так как содержат ненасыщенные жирные кислоты и фосфатидилхолин, но процесс очень длительный. Самое эффективное средство Эссенциале Н для внутривенного введения.
Аминокислоты — оказывают регенерирующее и деинтоксикационное действие. Часто для изготовления гепатопротекторов применяют адеметионин, одно из действенных средств — это Гептрал. Он эффективен при внутривенном введении, в таблетированной форме практически не усваивается.
Синтетически синтезированные — наибольшую доказательную базу среди этих препаратов, предназначенных для поддержки печени при лечении гепатита С, имеют препараты, созданные на основе урсодезоксихолевой кислоты. Но эти лекарственные средства имеют узкую направленность — значительно уменьшают застой желчи. Пример такого препарата — Урсосан.
Витамины — поддерживающее действие на печень оказывают витамины группы В и Е.

Стоимость гепатопротекторов различна и на первый взгляд доступна, все зависит от действующих компонентов, но из-за необходимости принимать такие средства долгое время, чтобы получить какой-то эффект, финансовая сторона вопроса остается важной составляющей такой терапии.

Перечень лекарств и их средний уровень цен в России на 2018 год:

Гепабене – от 380 до 465 руб.
Хофитол (артишок) – 375 росс. руб.
ЛИВ-52 – 324 руб.
Гинко-Лаб – до 276 рублей, в зависимости от производителя.
Эссенциале Н – 715 р.
Гептрал – 1612–1700 руб.
Урсосан – 190–195 росс. руб.

Хотя положительное действие таких препаратов в большинстве случаев научно не подтверждено. пациенты уверены в их эффективности.

Ответ официальной медицины на вопрос — «Можно ли вылечить гепатит С гепатопротекторами?» — однозначно отрицательный. Вначале нужно полностью избавить организм от присутствия вируса, а потом латать повреждения, которое он нанес за время присутствия.

Интерферон и Рибавирин

Классический курс терапии, который практикуется на протяжении многих лет, заключается в сочетании различных доз Интерферона и Рибавирина, применяют как пролонгированный Интерферон, так и со стандартным сроком действия. Дозировка назначается специалистом в зависимости от генотипа и сопутствующих заболеваний.

Длительность такого лечения от гепатита С может составлять от 24 недель до 18 месяцев. Выдержать такой длительный курс сложно, многие пациенты плохо переносят интерферон и у него довольно широкий перечень побочных эффектов. Проявляется побочное действие довольно часто — в 72% случаев.

Нежелательные побочные действия могут проявляться следующим образом:

Гриппозное состояние — практически все пациенты испытывают гриппоподобные симптомы в начале курса, после инъекции в течение 2-24 часов возникают неприятные ощущения: боль и першение в горле, головная боль, озноб, болевой синдром в суставах и мышцах.
Анемия — после начала курса уровень гемоглобина в крови резко падает, у 22% больных.
Затруднение дыхания — может появиться кашель, нехватка воздуха.
Нарушение работы щитовидной железы — пролонгированные интерфероны способны вызывать угасание, либо взрыв активности. Оба эти состояния отрицательно действуют на работу других органов и систем.
Отсутствие сна, выраженная слабость, апатия, возникновение депрессивного синдрома.
Раздражительность, неконтролируемая агрессия.
Ухудшение работы ЖКТ, вздутие, явления жидкого стула.
Выпадение волос, кожные проявления в виде сыпи.

При назначении данных препаратов от гепатита С нужно учитывать ряд ограничений, к ним относятся:

депрессии и психозы не поддающиеся или плохо корректирующиеся;
эпилепсия в тяжелой форме;
иммунные заболевания;
беременность;
детский возраст — до 3 лет;
имеющиеся нарушения в работе щитовидной железы;
трансплантация органов;
тяжелые патологии сердца, легких, сахарный диабет.
гиперчувствительность к компонентам лекарства от гепатита С.

Лечение гепатита С комбинацией Интерферона и Рибавирина имеет ограниченную эффективность, в зависимости от генотипа составляет от 45 до 80%, причем ремиссия не стабильна. При повторной терапии результат может отсутствовать.

Процент появления побочных действий при лечении гепатита С по отзывам врачей и пациентов довольно большой, высокая стоимость без гарантий — курс лечения стоит от 500 до 700 тысяч рублей. Бесплатное лечение показано только определенным группам — это пациенты с ВИЧ, циррозом и лица, принимающие наркотические вещества.

Прямые противовирусные препараты

Ответ на вопрос «Как лечить гепатит С?» от ВОЗ — это рекомендация применять противовирусные лекарства от гепатита С прямого действия.

Можно ли вылечить гепатит С полностью? — Да, с помощью прямой противовирусной терапии.

В список лекарств от гепатита С прямого действия входят:

Софосбувир — основа комбинированных схем терапии при любом генотипе вируса.
Даклатасвир.
Ледиспавир.
Велпатасвир.

Эти лекарства от гепатита С хорошо переносятся пациентами, оказывают выраженный противовирусный эффект, уже после трех недель приема анализы показывают снижение вирусной нагрузки. При этом перечень побочных действий и процент их наступления небольшой.

Список противопоказаний включает следующее:

не применять пациентам младше 18 лет;
гиперчувствительность к любым компонентам лекарственной формулы;
опухоли злокачественной природы;
беременность и грудное вскармливание;
тяжелые изменения сердечно-сосудистой системы в прошлом;
психические расстройства, протекающие в тяжелой форме.

Источник

Лечение новыми препаратами. Мнение специалиста (ВИДЕО)

FDA предупредило об опасности приема некоторых препаратов против гепатита С

В России зарегистрированы и начали широко применяться новые препараты прямого противовирусного действия: Викейра Пак (Abbvie), Даклинза и Сунвепра (Bristol-Myeres Squibb) и Симепревир (Janssen).

В процессе регистрации находится ряд других препаратов, в том числе Софосбувир (Gilead), которые уже применяются за рубежом.

Появление новых препаратов прямого противовирусного действия – это возможность полной победы над гепатитом С. В клинических испытаниях эффективность лечения этими препаратами составляет от 80 до 99%, а нежелательные явления – минимальные.

Основное преимущество новых схем с применением препаратов прямого противовирусного действия заключается в том, что они действуют на строго определенные участки вируса. Это препятствует его размножению и в конечном итоге приводит к полному удалению вируса из организма.

Однако, реальная клиническая практика выявила целый ряд проблем и сложностей при лечении этими препаратами. Самые серьезные проблемы – это наличие в комплексной схеме препаратов, которые могут вызывать побочные действия, а также взаимодействовать с другими препаратами, необходимыми для лечения сопутствующих заболеваний. Применение их для многих пациентов является жизненно необходимым.

Перед врачом стоит сложная задача, назначая несколько лекарственных препаратов, проследить за рационом питания, исключить все потенциально нежелательные, а порой и опасные взаимодействия.

Последние исследования показали, что применение некоторых препаратов, содержащих ингибиторы протеаз, могут вызывать генетические изменения вируса, при которых он становится устойчивым к препарату, то есть неуязвимым для терапии. Такие изменения могут сохраняться пожизненно и препятствовать эффективному лечению ХГС. Важнейший из этих факторов, влияющих на результат лечения — полиморфизм NS5A. Этот полиморфизм может появиться в результате лечения некоторыми ингибиторами NS5A, но также возможно и наличие этого полиморфизма у вируса исходно, до начала терапии.

В настоящее время нет доступного способа определения лабораторными методами этого полиморфизма. Его наличие снижает эффективность лечения до 40-50%, что сопоставимо с лечением препаратами интерферона и рибавирина. Этот факт необходимо учитывать при подборе схемы терапии у конкретного пациента.

Появление новых препаратов в продаже вызвало неконтролируемое самостоятельное применение их пациентами, что в ряде случаев заканчивается неудачей лечения или серьезными осложнениями.

Нередко производителями противовирусных препаратов являются нелицензированные фармацевтические предприятия, что приводит к появлению препаратов с неясным составом и сомнительной дозировкой. Данные вещества хоть и повторяют состав лекарственных средств, но не предназначены для употребления в качестве лекарства, не проходят проверок и не контролируются никаким образом ни по эффективности, ни по безопасности.

Необходимо понимать, что существует значительная разница между оригинальным препаратом, дженериком, произведенным по лицензии, и воспроизведенной копией:
– качество очистки действующего вещества в копии может быть недостаточным;
– дополнительные компоненты могут оказаться токсичными или вызывающими побочный эффект;
– может возникнуть аллергия и осложнения на препарат (компонент препарата);
– из-за изменения дозировки воздействие на организм может оказаться излишне сильным или недостаточным;
— из-за отсутствия специальных добавок метаболизм действующего вещества может существенно отличаться от оригинального препарата, что ведет к существенному снижению эффективности действующего вещества.

Отсутствие эффекта при терапии препаратами прямого противовирусного действия — это не просто разочарование, потеря достаточно серьезных денег, но самое главное — риск развития мутаций вируса, что может лишить пациента возможности получить результат в дальнейшем.

Кроме того, неправильное применение препаратов прямого противовирусного действия может привести к обострению заболевания, печеночной недостаточности, а значит к реальной угрозе для жизни.

Схема наиболее эффективного и безопасного лечения зависит от целого ряда факторов, причем не только факторов вируса, но и хозяина – самого человека. Подбор схем лечения требует соответствующего обследования и назначения врачом с последующим контролем процесса лечения, его эффективности и безопасности.

В ряде случаев сопутствующие заболевания могут быть ограничением для назначения препаратов прямого противовирусного действия.

Итак, в настоящее время у врача есть большой выбор препаратов с высокой эффективностью лечения, большими или меньшими нежелательными явлениями. У нас появилась уникальная возможность назначить пациенту индивидуальную схему лечения, которая даст максимально возможный эффект (до 99%) с минимальными нежелательными явлениями.

Не решайте самостоятельно вопрос с подбором схемы лечения по информации в научных журналах и случайных источниках в интернете.

Для лечения применяйте только разрешенные и лицензированные препараты.

Лечение требует обязательного контроля врача.

Источник