Гепатит с российские препараты для лечения 2016 год
С момента обнаружения вируса гепатита С, ученые годами, разрабатывали лекарство, способное справиться с заболеванием. За это время масштабы инфицирования ВГС достигли ужасающего уровня. Ежегодно в мире заложниками болезни становятся 4 миллиона человек, половина из них страдают хронической формой. Коварность недуга заключается не только в способе заражения – через кровь и в бессимптомном течении, а и в наличии множества генотипов вируса, терапия которых требует своего особого подхода. Однако, следует знать, что гепатит С – это не приговор! Заболевание можно и нужно лечить. Своевременная терапия поможет упредить развитие серьезных осложнений: фиброза, цирроза, а также онкологических патологий печени. Сегодня фармацевтический рынок предлагает множество эффективных средств, помогающих избавиться от HCV раз и навсегда.
Традиционные лекарства
При диагнозе гепатит С лекарства для лечения должны носить противовирусный характер воздействия. Традиционный метод терапии заключается в комплексном применении интерферона, который направлен на уничтожение вируса и рибавирина, способствующего усилению действия первого.
Курс лечения вышеупомянутыми препаратами составляет от полугода до года. При этом пациент должен ежедневно употреблять дозу интерферона и рибавирина.
Как показывает медицинская практика, данная методика оказалась действенной для ВГС 2-го и 3-го генотипов. Однако, нередко, лечение не приносит желаемого результата. Вирусу удается адаптироваться к воздействию лекарств, и спокойно сосуществовать с ними, продолжая поражать здоровые участки печени. В этом случае болезнь способна закончиться осложнениями с полным или частичным поражением органа , как следствие, изменением его работы.
Кроме этого, следует знать, что не любое традиционное лекарство от гепатита С можно назначать больным.
Препараты противопоказаны при многих заболеваниях, в том числе и патологиях печени. Во время беременности, а также для лечения детей применяется терапия с использованием только интерферона-альфа.
Также, во время традиционной терапии, назначают при диагнозе гепатит С, лекарства для лечения и восстановления самой печени. Это могут быть гепатопротекторы растительного или синтетического воздействия. Часто используется препараты, активными веществами которых являются эссенциальные фосфолипиды. Их действие направлено на защиту и повышение устойчивости органа к негативным воздействиям, способствует повышению работоспособности и обновлению структуры.
Современные дорогостоящие препараты
По мнению многих медиков, со всех уголков мира, лучшее лекарство от гепатита С появилось в 2014 году под названием Совальди. Его разработчиком стала американская фармкомпания Gilead Sciences. В основу такого препарата вошел Софосбувир – противовирусное активное вещество, способное справиться с вирусом на всех стадиях заболевания.
Стоимость медикамента была слишком высока, чтобы он стал, тот час же, доступным для всех инфицированных. В среднем, цена одной таблетки, составляет 1000 долларов США. Этот факт послужил поводом для разработки дешевых аналогов, и уже через год на фармацевтическом рынке представили дженерики, произведенные в Египте и Индии.
Несмотря на 100%-ную эффективность Софосбувира, у него есть недостаток – средство не может бороться с вирусом в одиночку. Возбудитель быстро приспосабливается к веществу и, в дальнейшем, не реагирует на него. Исправить ситуацию возможно за счет применения еще одного противовирусного средства, отличающегося по воздействию от первого. Для этого были разработаны еще три вариации: Велпатасвир, Ледипасвир, Воксилапревир. Вслед за ними американские фармацевты представили комбинированные препараты: Харвони (сфосбувир+ледиспавир), Эпклюза (сфосбувир+велпатасвир), Восеви (сфосбувир+велпатасвир+воксилапревир).
Параллельно, еще одна американская фармацевтическая компания BMS выпустила дженерики Даклинза с действующим веществом – Даклатасвир. Однако данный препарат не представляется возможным принимать самостоятельно, терапевтическое воздействие будет надлежащим, только в тандеме с софосбувиросодержащим средством.
Вследствие, проведенных многочисленных клинических исследований, доказано, что комплексное назначение определенных комбинаций Софосбувира и других веществ, способны уничтожить вирус HCV любого из существующих генотипов. Результат исцеления составлял 98%, этот факт дал основания полагать, что новое лекарство от гепатита С найдено!
Индийские дженерики – описание и цены
Лекарство от гепатита С из Индии по своему качеству и эффективности, не уступает американским оригиналам. Индийский фармацевты представил множество вариаций дженериков с разнообразными коммерческими названиями, применяемых как монотерапия или в комплексе.
Таблетки, главным веществом которых является Софосбувир, носят название: Sofokast, SoviHep, Sofovir, Virso.
В состав, которых входит Ледипасвир: Ledikast, LediHep, Ledifos,Virpas, Myhep, Hepcinat LP, Hepcvir L, Resof L.
Препараты на основе Даклатасвир называются: Dacikast, DaciHep, Daclahep, Dactovin.
Велпатасвир является активным веществом в дженериках: Sovihep V, Velpanat, Hepcvel, Velasof, Velakast, Resof Total.
В зависимости от того какие лекарства от гепатита С подбираются и в какой комбинации, они способны справится с болезнью любого типа. Так, комплексное назначение Софосбувира и Даклатасвира эффективно влияет на ВГС с 1-го по 5-й генотип, Софосбувира и Ледипасвира – с 1-го по 4-й, Софосбувира и Велпатасвира – с 1-го по 6-й генотип.
Влияют на схему лечения и курс терапии, также и такие факторы как:
- стадия и степень тяжести заболевания;
- наличие дополнительных патологий и осложнений;
- состояние больного;
- ранее проводимая терапия HCV.
Успешным лечение может быть, только при строгом соблюдении правил приема дженериков в установленной дозировке, раз в день. При этом, на протяжении всего курса (3-6 месяцев) следует вести здоровый образ жизни, соблюдать диету, исключить употребление алкоголя, отказаться от курения.
Не следует опасаться проявлений побочных реакций, во время приема лекарств, в виде:
- головной боли;
- тошноты;
- апатии;
- отсутствия аппетита.
Как правило, они проявляются только в течение первых 10-12 дней лечения. Не доставляют пациентам особых неудобств и проходят сами по себе, по мере того, как организм приспосабливается к терапии.
Прием дженериков запрещен детям, не достигшим возраста 18-ти лет, женщинам во время вынашивания ребенка и кормления грудью, а также пациентам с наличием аллергических реакций на какой-либо компонент медикаментов.
Не рекомендуется начинать употребление лекарственных средств самостоятельно, необходимо предварительно проконсультироваться со своим лечащим врачом.
Купить такие дженерики в аптеках России – не получится, лекарства реализуются только через сеть Интернет. Их продажей занимаются специальные распространители и компании-посредники. Учитывая спрос на медикаменты, появилось множество фейковых ресурсов, предлагающих некачественную продукцию, а также тех, кто наживается обманом на доверчивых покупателях, выманивая большие суммы денег и не предлагая ничего взамен. Поэтому, прежде чем покупать медикаменты, следует запомнить несколько простых правил:
- приобретать продукцию только на проверенных ресурсах, избегать общения с сайтами-однодневками;
- покупая лекарство от гепатита С, цена в России не должна сильно разниться от стоимости этих же средств, предлагаемых на других ресурсах;
- не заказывать лекарственные средства у сомнительных представителей фармкомпаний;
- не приобретать дженерики в разорванной упаковке, с нарушением сроков годности, отсутствием упаковочной голограммы, разнящихся в дозировке с оригиналами.
В среднем, стоимость индийских дженериков с активным веществом Софосбувир, сегодня составляет около 8000.00 рублей за месячный курс, в комплексе с Ледиспавиром от 14500.00 руб, а таблетки Даклатасвиром – около 5500.00 рублей за 4 недели терапии.
Источник
“Коалиция по готовности к лечению” представляет отчет, подготовленный по результатам анализа закупок препаратов для лечения гепатита С в 2016 году.
Основные выводы и рекомендации по результатам отчета:
Общая сумма средств, потраченных на закупку препаратов для лечения ВГС в 2016 году, по данным проанализированных аукционов составила чуть более 3,6 млрд. руб. (3 607 225 172,9 руб.). По сравнению с 2015 годом объем средств вырос более чем на 34%.
На основе анализа доступных данных, немногим более 9 тысяч человек (9 193) в 2016 году в РФ могли получить терапию против ВГС. Из них 2376 человек могли получить полностью пероральные схемы на основе противовирусных препаратов прямого действия: схемы 3D и даклатасвир/асунапревир. Почти 6 000 человек теоретически могли получить двойную терапию пегилированными интерферонами и рибавирином (24 недели – рекомендуемая продолжительность лечения для генотипов 2 и 3). 829 могли получить тройную терапию, включающую ПППД и пегилированные интерфероны и рибавирин (в основном симепревир + ПЕГ-ИФН + РБВ).
Общее количество людей, которые могли получить препараты для лечения ВГС в 2016 году в РФ, значительно меньше, чем количество новых случаев инфицирования ВГС в 2016 году (52 908 новых случаев).
В 2016 году терапию за счет государственных программ могли получить менее 0,2% от общего оценочного количества пациентов с ВГС и примерно 1,5% от общего количества пациентов, стоящих на учете. Из них терапию на основе ПППД – менее 0,1% от общего оценочного числа и около 0,5% от числа стоящих на учете.
Объем закупок курсов терапии на основе ПППД увеличился почти в 4 раза по сравнению с 2015 годом, а закупки пегилированного интерферона снизились почти в 1,5 раза. Таким образом, наблюдается тенденция по более частому использованию ПППД в программах лечения ВГС в России.
Наиболее закупаемым ПППД в 2016 году остался препарат дасабувир/омбитасвир/паритапревир/ритонавир (ТН «Викейра Пак»). Это комбинация препаратов, представляющая собой полноценную схему лечения для генотипов 1 и 4. На него пришлось 54% от всех закупленных курсов противовирусных препаратов. Средневзвешенная стоимость курса длительностью 12 недель составила 872 152 рубля.
Стоимость терапии незарегистрированными генериками софосбувир + даклатасвир, которые можно ввозить для личного пользования, на момент написания отчета составляет около 500$ – менее 30 тыс. рублей. Это примерно в 30 раз ниже стоимости безынтерфероновых схем с использованием оригинальных препаратов.
В 2016 году в РФ не была доступна ни одна из основных схем первой линии, рекомендуемых ВОЗ для лечения вирусного гепатита С. Эта ситуация связана с отсутствием на рынке РФ препарата софосбувир (несмотря на то, что препарат формально зарегистрирован). Таким образом, в 2016 году в программах лечения не применялась схема софосбувир и даклатасвир, которая, согласно рекомендациям, подходит для лечения всех генотипов.
Доля затрат на пэгинтефероны снижается по сравнению с предыдущими годами, но все еще остается значительной. В последней редакции российских рекомендаций по диагностике и лечению ВГС напрямую говорится о том, что основная причина, по которой пэгинтерфероны все еще относительно широко используются в программах лечения ВГС в России – это их более низкая стоимость по сравнению с ПППД. Средневзвешенная стоимость курса лечения продолжительностью 24 недели варьируется от 126 445,00 до 276 192,00 рублей.
Ввиду перечисленных выше выводов и результатов анализа, рекомендуется комплекс мер, направленный на:
Снижение цен на противовирусные препараты прямого действия. Анализ показывает, что в условиях монопольного положения на рынке, обусловленного наличием патентов, снижение цены за счет торгов практически не происходит, и в торгах на закупку ПППД фактически отсутствует конкуренция. Возможные меры включают в себя:
Добровольное лицензирование – включение РФ как страны со средним уровнем дохода в существующие добровольные лицензии (двусторонняя лицензия компании Gilead с производителями в Индии, а также лицензионный договор между компанией BMS и Патентным пулом лекарственных средств)
Принудительное лицензирование – принятие постановления, разрешающего производство или импорт ПППД (в первую очередь софосбувира) по низким ценам для нужд российского рынка в обход существующих патентных барьеров
Снижение цен путем прямых переговоров с производителями
Снижение цен посредством централизованной закупки препаратов в рамках национальной программы по лечению вирусных гепатитов
Увеличение бюджетов на закупку препаратов для лечения ВГС как на федеральном уровне, так и на уровне субъектов РФ, выделение отдельного бюджета на федеральном уровне на закупку препаратов для лечения вирусных гепатитов.
Охват большего количества пациентов современной терапией для лечения ВГС (на основе ПППД) за счет снижения цен и увеличения бюджетов на закупку препаратов
Внесение в перечень ЖНВЛП противовирусных препаратов прямого действия, а именно (в алфавитном порядке): асунапревир, даклатасвир, дасабувир/омбитасвир/паритапревир/ритонавир, софосбувир.
Меры по ускорению регистрации и обеспечения доступности схем на основе софосбувира, в том числе комбинированных препаратов софосбувир/ледипасвир и софосбувир/велпатасвир.
Постепенный отказ от использования в программах лечения пегилированных интерферонов, в соответствии с современными рекомендациями по лечению ВГС.
Обновление протоколов и стандартов лечения ВГС в соответствии с современными рекомендациями.
Данный комплекс мер следует реализовывать в рамках комплексной стратегии и программы по борьбе с вирусными гепатитами, которая должна быть принята в РФ в соответствии с Глобальной стратегией по борьбе с вирусными гепатитами и Резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения по вирусным гепатитам. Данная программа, помимо прочего, должна иметь четкие индикаторы по снижению заболеваемости и распространенности, а также по охвату пациентов терапией на основе современных стандартов лечения (ПППД).
Источник:https://gepatitnews.ru/2017/06/07/o-dostupe-k-lecheniyu-gepatita-s-v-rossii-v-2016-godu/#more-1227
Источник
Новое лечение гепатита С направлено на полное уничтожение вируса в крови и устранение последствий его воздействия. Фармацевтическая отрасль не стоит на месте. Производятся более эффективные препараты по сравнению с предыдущими, которые помогают избавиться от всех генотипов HCV. Они обладают меньшим набором противопоказаний и побочных эффектов. Схему, кратность приема и продолжительность лечения назначает врач. Если следовать его рекомендациям, можно избавиться от гепатита С навсегда.
Обзор самых новых препаратов
Последние препараты для лечения гепатита С выпускались в 2016 году. С конца января 2016 года было одобрено применение препарата Зепатир, который произведен на основе Гразопревира и Элбасвира.
Зепатир можно использовать в качестве самостоятельного средства или в сочетании с Рибавирином в лечении 1 и 4 генотипа. Назначается только больным старше 18 лет по 1 табл. в сутки 12 или 16 недель. Эффективность лечения инфицированных 1 генотипом HCV составила 94-97%, а 4 генотипом — 97-100%. Из побочных эффектов отмечается повышенная утомляемость, головная боль, тошнота, а если Зепатир принимается совместно с Рибавирином, возможны мигрени и анемия. Новое лекарство запрещено принимать больным гепатитом С при диагностике средних и тяжелых повреждений печени.
Если рассматривать новые лекарства от гепатита С, особое место занимает препарат Эпклуса — сочетание софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг). Гарантирует успешное лечение с 1 по 6 генотипов HCV даже при наличии цирроза печени. Это одно из новых средств от биофармацевтической корпорации Gilead Sciences International, которое приводит к самым высоким терапевтическим показателям (в 95-99% случаев). Для некоторых больных к препарату добавляется Рибавирин. Лечение гепатита С новым лекарством показано с 18 лет.
Еще один новый препарат, появившийся в начале 2016 года, — Hepcinat LP. Этот дженерик американского Харвони производится в Индии компанией Natco. В 1 таблетке содержится 400 мг Софосбувира и 90 мг Ледипасвира. Назначается при 1 генотипе гепатита С. Курс лечения длится в среднем 12 недель, а при осложнениях продлевается до 24 недель. При высокой вирусной нагрузке может назначаться совместно с Рибавирином и интерфероном. Длительность терапии рассчитана на 12-24 недель.
Существует еще один новый препарат российского производства — Профеталь, разработанный на основе интерферона. В процессе лечения наблюдается ускоренное восстановление клеток печени, что позволяет сократить курс терапии противовирусными лекарствами до 6 недель.
Новые методы лечения гепатита С
В 2016 году ВОЗ приняла глобальную стратегию по борьбе с вирусными гепатитами. Она предполагает, что к 2030 году не меньше 80% инфицированных людей получат противовирусную терапию. Практически все новые методики для врачей-инфекционистов по лечению гепатита С разрабатывают 3 организации: в США (AASLD), в Европе (EASL) и ВОЗ. С 2018 года все медицинские учреждения должны придерживаться следующих рекомендаций:
- Для устранения хронической формы гепатита С включить утвержденные FDA новые сочетания Велпатасвира+ Софосбувира и Пибрентасвира+Глецапревира.
- Исключить из медицинской практики пегилированные интерфероны и схемы, предусматривающие один препарат прямого действия.
- Для тех, кто ранее уже проходил терапию интерферонами и не смог вылечиться от гепатита С, назначать другие схемы с использованием новых лекарственных препаратов прямого действия.
Если интерферон с Рибавирином не дают положительного результата, врачи назначают Даклатасвир и Софосбувир. Выздоровление наступает в 99 случаев из 100. Такое сочетание новых препаратов применяется для лечения гепатита С с 1 по 6 генотипы и даже в случае последней стадии заболевания. Новая терапия хороша тем, что в отличие от интерфероновой у нее меньше побочных эффектов.
Еще одно новое лекарство, которое рекомендуют использовать совместно с Софосбувиром и Даклатасвиром, — Ледипасвир. Благодаря совокупному воздействию на вирус гепатита С, выздоровление наступает в 98% случаев.
Если у больного диагностирован 1b генотип HCV, многие врачи назначают Симепревир — новый противовирусный препарат прямого воздействия. Предполагается его комплексное использование совместно с интерферонами и Рибавирином. Также для больных 1 генотипом гепатита С есть несколько других вариантов применения новых противовирусных лекарств:
- Прием в течение 3 месяцев Софосбувира и Даклатасвира. Назначается после неудачной ПВТ, которая длилась в течение полугода, и больным с циррозом печени.
- Применение в течение 12 недель Софосбувира и Ледипасвира либо Софосбувира, Даклатасвира и Рибавирина. Назначается при циррозе и людям с удачным вирусологическим ответом.
Также при подтверждении у больного 1 генотипа гепатита С применяется новое лекарство Телапревир вместе с Боцепревиром. В некоторых случаях в схему добавляется Пегинтерферон или Рибавирин. Подобная методика необходима в случае высокой вирусной нагрузки. Длительность лечения достигает 24-48 недель. В последнее время врачи стараются уходить от этой терапевтической схемы вследствие серьезных побочных эффектов.
Несмотря на реальную возможность полностью вылечиться от гепатита С, многие больные не получают должного лечения вследствие дороговизны новых противовирусных препаратов. Цена за 1 упаковку Софосбувира, Даклатасвира, Ледипасвира и Велпатасвира достигает десятки тысяч долларов. Чтобы подобные лекарства были доступны, медикаменты с аналогичными веществами стали выпускать египетские и индийские фармкомпании.
Это лекарства-дженерики, обладающие такими же свойствами, как и оригиналы, только стоят они намного дешевле и доступны практически каждому. ВОЗ допускает применение новых дженериков для лечения гепатита С:
- Софосбувира — Sofokast, Sofovir, Virso, Sovihep;
- Даклатасвира — Daclahep, Dactovin, Dacikast, DaciHep, Natdac;
- Ледипасвира с Софосбувиром — Ledikast, Ledifos, Hepcinat LP, Virpas, Myhep;
- Велпатасвира с Софосбувиром — Velakast, Velpanat, Sovihep V, Velasof.
В нашей стране подобная практика пока набирает обороты. Все новые терапевтические схемы подбираются только врачом в зависимости от генотипа вируса гепатита, степени поражения тканей печени и общего состояния здоровья больного. Самолечение запрещено. ПВТ начинается только после подтверждения диагноза инструментальными и лабораторными методами.
Что нужно для эффективной терапии
В процессе лечения новыми препаратами необходимо соблюдать все рекомендации врача гепатолога и не пропускать прием таблеток. Вследствие снижения дозировки или пропуска даже одной таблетки терапия может быть неэффективной. Лекарства следует пить регулярно согласно прописанной схеме в одно и то же время.
Во время ПВТ нужно регулярно сдавать анализы, чтобы контролировать результат. ПЦР сдается на 2, 4 и 12 неделе терапии, а также через 4 и 12 недель после ее завершения. Биохимия крови проверяется на 4, 8 и 12 неделе. Такой мониторинг противовирусной терапии советует Европейская Ассоциация Исследований печени с 2017 года. Однако каждый случай инфицирования индивидуален, и график обследований составляется с учетом особенностей каждого больного.
Лечить гепатит С необходимо комплексно. Совместно с новыми противовирусными препаратами назначаются гепатопротекторы, способные восстановить клетки печени и нормализовать ее работу. Могут быть растительного происхождения (Карсил, Хофитол, Легалон) или синтетического (Фосфоглив, Гептрал, Гепа-мерц). Хорошим эффектом обладают препараты на основе урсодезоксихолевой кислоты (Урсофальк, Урсосан).
Важно в процессе и после ПВТ придерживаться диеты №5 по Певзнеру, которая способствует скорейшему выздоровлению. В первую очередь исключается алкоголь, жирная, острая, соленая еда. Рацион нужно обогатить витаминами, клетчаткой, соблюдать питьевой режим.
Источник
