Гепатит с софосбувир в россии
В начале сентября 2018 года по России прокатилась радостная весть: компания «Р-Фарм» заключила соглашение с Gilead Sciences о выпуске Софосбувира (Sovaldi) на собственных производственных мощностях. Казалось бы, наконец-то для россиян наступит долгожданная оттепель в лечении гепатита С — теперь всем будет доступно современное лечение препаратами прямого действия нашего производства!
Но действительно ли для российских пациентов скоро настанет время, когда современное высокоэффективное лечение ВГС станет финансово доступным?
Сколько будет стоить Совальди в России
К середине 2018 года Российская Федерация по классификации Всемирного банка всё также считается страной с высоким и средним уровнем дохода. Политика Gilead по ценообразованию, опирающаяся на уровень доходов в странах, не менялась. Напомним, что это значит:
«Стоимость Софосбувира и иных препаратов в странах со средним и высоким уровнем дохода составляет максимально возможную цену, рассчитанную исходя из многих параметров и которую может заплатить государство. В данный момент это около 18 000 долларов за 12 недель терапии Софосбувир + Даклатасвир».
Исследование проведено при поддержке научно-исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru
То есть даже если Gilead по какой-либо до сих пор неизвестной причине снизит стоимость Совальди в России (что маловероятно, но об этом ниже), цена Даклатасвира всё также остаётся высокой и недосягаемой. А Софосбувир неэффективен в качестве монотерапии, его нужно применять в сочетании с каким-либо другим препаратом, в идеале — с Даклатасвиром. К примеру, в Китае Гилеад пошёл на уступки и снизил цену Софосбувира — 3 упаковки китайского Совальди стоят сейчас чуть меньше 9000 долларов.
Причем тут политика
Весной 2018 года вследствие антиамериканских санкций Россия исключила жизненно необходимые современные препараты производства США из программы гос. закупок. А уже летом Гилеад заключает соглашение с «Р-Фарм» о производстве оригинального софосбувира на российских мощностях.
Очевидно, что заключение сделки с «Р-Фарм» — это прямой выход на российские аптеки и доступ к государственным закупкам, а вовсе не желание снизить цену для конечного потребителя. Таким образом, Гилеад сохраняет высокомаржинальные продажи противовирусных препаратов на фоне политических ограничений.
Высокая цена оригинальных лекарств выгодна самой Gilead Sciences и (не будем исключать коррумпированность фармацевтических государственных структур) организаторам тендеров, но не пациентам.
Как государство помогает лечиться россиянам
В 2018 году в РФ закупили всего 80 курсов Даклатасвира (или 40 — зависит от того, какая длительность у лечения, 12 или 24 недели).
Кто те 80 счастливчиков со всей России, которые получили лечение современными препаратами бесплатно в прошедшем году? Мы (редакция портала Gepatit ABC) ни одного такого не знаем, но надеемся, что они есть и что это действительно те люди, которым требовалось лечение по причине нехватки собственных денежных средств.
При этом в нашей стране, по оценкам экспертов, до 5,8 миллионов людей могут быть инфицированы вирусным гепатитом С. А в 2017 году, по данным Референс-центра, на диспансерном учёте состояли только 614 195 человек с ВГС.
В России конкуренция на фармацевтическом рынке практически отсутствует, из-за чего цены на препараты не снижаются. За 2017 год из 395 аукционов только в 19 принимали участие более одной фирмы-изготовителя. И «Р-Фарм» является лидером по сумме заключенных контрактов (800 млн руб., или 22% всей суммы закупок).
Что это значит?
Зная возможности современной системы госзакупок препаратов, уже сейчас ясно, что стоимость Совальди производства «Р-Фарм» не изменится радикально и останется всё также недоступной для простых смертных. Производство Совальди размещается в России под контролем Гилеад именно для того, чтобы далее выгодно заключать контракты с государством на поставку дорогих препаратов.
Более того, если бы наше государство хотело обеспечить россиян недорогой терапией, ему ничего не стоило в связи с санкциями начать производить Софосбувир еще в 2014-2015гг., несмотря на патент Gilead. Достаточно было использовать принудительное патентование.
Неутешительные выводы
К сожалению, напрашивается следующий вывод: грядущее производство Совальди компанией «Р-Фарм» — это не помощь россиянам, а попытка Gilead сохранить текущий заработок на российском рынке при помощи дорогостоящих госзакупок жизненно важных препаратов.
Для обычных российских граждан ситуация не изменится. Софосбувир Sovaldi как стоил недосягаемых денег, так и будет стоить — поменяется только место производства. А лицензионные дженерики по-прежнему останутся единственной доступной альтернативой для лечения гепатита С.
Оцените статью:
| Всего голосов: 0 Средняя оценка: 0
Источник
При наличии плохого вирусологического ответа и компенсированного цирроза к схеме лечения гепатита С Софосбувиром и Ледипасвиром может добавляться Рибавирин, при первом и четвертом генотипе, курс терапии составляет 12 недель. При тех же состояниях, но уже для всех четырех генотипов используется комбинация Софосбувир, Даклатасвир и Рибавирин, курсовой прием составляет 12 недель. Если вирусологический ответ положительный, то курс продлевают, он составляет 24 недели.
Назначение схемы и выбор препаратов всегда осуществляет специалист.
Отзывы врачей
Для получения окончательного представления о лечении гепатита С Софосбувиром стоит прочитать отзывы специалистов.
В целом специалисты отмечают, что позитивный вирусологический ответ наблюдается уже на 2-3 неделю, что подтверждается анализами. При этом покупку препарата от гепатита С Софосбувир рекомендуют осуществлять у официального представителя индийских компаний. В этом случае можно быть уверенным в качестве и положительном исходе терапии.
Тулинова Лариса, врач вирусолог первой категории, стаж работы 12 лет.
До 2015 года при назначении лечения использовала схемы с интерфероном, его эффективность была низкой, ремиссии сменялись обострениями, да и побочных эффектов было много. Потом узнала на конференции, что появились новые препараты, которые дают практически 100% результат. При этом докладчик объяснил, что при лечении гепатита С Софосбувиром цена будет вполне доступной для больных, если назначать не оригинальную форму, а качественные дженерики из Индии.
На практике, при применении различных схем терапии основу которых составлял Софосбувир, пациентам становилось лучше уже через две недели. При этом после лечения гепатита С Софосбувиром отзывы от больных были положительные. Они отмечали, что нет тошноты по утрам и появляется больше энергии.
Марченко Алексей, гепатолог, стаж общей практики более 20 лет.
При работе с пациентами, которым ставится диагноз гепатит С заметил, что пациенты сразу начинают искать сами в Интернете способы купить назначаемые им препараты как можно дешевле. Все это понятно, курс лечения длительный и денег уходит много. Но я увидел, что нет никакого эффекта от китайских подделок. Хорошие результаты показывают индийские дженерики, но только если они куплены не у перекупщика, а в представительстве индийской компании.
Комбинация с Софосбувиром, особенно при первом и четвертом генотипе, дает полное выздоровление, вирусных вирионов нет в плазме крови, что я не раз видел после сдачи ПЦР.
Где и по какой цене купить Софосбувир
Общая стоимость лечения от гепатита С Софосбувиром зависит от цены на медикамент. Покупка оригинальной формулы обойдется очень крупную сумму. Стоит отдать предпочтение ничем не отличающимся по химической формуле таблеткам Софосбувир от гепатита С индийского производства.
Важно понимать, что совсем дешевое лекарство от гепатита С Софосбувир не будет качественным. Купив препарат Софосбувир для лечения гепатита С по цене ниже рыночной у перекупщиков или у ненадежных продавцов из Индии, Китая или Египта, можно только нанести вред здоровью.
Самый оптимальный вариант выбрать официального представителя индийской компании на территории России. При таком способе цена на лекарство от гепатита С Софосбувир будет доступной и прозрачной. Компания поставщик гарантирует получение оригинального препарата, дополнительно предоставляются сертификаты качества и происхождения на продукцию.
Отзывы пациентов
На форуме по обсуждению лечения гепатита С Софосбувиром можно увидеть множество отзывов, при этом большинство положительных. Есть негативные, но при этом пациенты сами признаются в нарушении режима приема, перерывах или приеме алкоголя. Кроме этого замечено, что Софосбувир, произведенный в Индии лучше действует на организм, чем его аналоги из других стран.
Источник
Ожидание, когда будет зарегистрирован софосбувир в России, было неслучайным. В перечень наиболее значимых открытий прошлого века можно занести и обнаружение учеными возбудителя гепатита С – вируса HCV. Только благодаря этому событию стала понятна природа одного из наиболее серьезных заболеваний печени, ведущему к тяжелейшим осложнениям, а значит, были открыты пути для борьбы с этой смертельно опасной инфекцией.
И в результате уже сегодня ученые смогли разработать эффективные препараты прямого противовирусного действия (ПППД), в том числе и на основе таких веществ как софосбувир и даклатасвир. Причем сегодня уже и софосбувир зарегистрирован в России.
Интерфероновая терапия
В 80-х годах ХХ века требовалось принимать срочные меры для борьбы с HCV. Период конца 90-х годов ХХ столетия в РФ был отмечен резким эпидемическим подъемом, когда у огромного количества граждан был диагностирован острый и хронический вирусный гепатит С (ВГС). Впрочем, и сегодня, когда уже имеются эффективные схемы борьбы с вирусом, проблема не теряет актуальности. Так в Санкт-Петербурге только за последние годы было выявлено более 85 тыс. человек, страдающих хроническим гепатитом С (ХГС). При этом у половины из них обнаружен только HCV, еще у 17% параллельно с HCV исследования показали присутствие и возбудителя гепатита В. Очень часто возбудитель ВГС соседствовал с возбудителем ВИЧ. При этом у более чем у 90% ВИЧ-инфицированных жителей северной столицы, по данным врачей, в крови был выявлен и HCV.
В начале же этого века, когда имевшиеся методы терапии были эффективны только в 50 случаях из 100, и еще не был изобретен софосбувир, и не состоялась его регистрация, а применявшиеся схемы лечения интерфероновыми препаратами сами по себе оказывались небезопасными и потому подходили далеко не всем, – ситуация казалась ужасной. Тогда диагноз ВГС воспринимался как приговор на медленное умирание, а ученые делали неутешительные прогнозы, предсказывая катастрофу уже к 2012-2014 году.
Действительно, признанный классическим в нашей стране метод лечения ВГС с применением пегилированных интерферонов и рибавирина (по схеме PegIFN-α,+ рибавирин), помогает полностью справиться с инфекцией только в 50-70% случаев в зависимости от генотипа выявленного вируса ВГС.
При этом сами лекарственные средства дают такие побочные эффекта, как:
• головные боли, тошнота, частые головокружения;
• изменения формулы крови;
• повреждения жизненно-важных органов;
• проблемы с психикой;
• алопеция.
Длительность курса применения интерфероновых лекарств может превышать 12 месяцев. Если в течение всего этого срока лечение не дало ожидаемых результатов, повторное использование этой же схемы считается бесполезным. Именно по этим причинам, даже несмотря на действующие в стране федеральные программы по обеспечению бесплатными интерфероновыми препаратами, значительному числу зараженных HCV людей болезнь не оставляла никаких шансов до тех пор, пока не были изобретены ПППД.
Это сегодня софосбувир и даклатасвир зарегистрированы в России. Разработаны же и одобрены эти лекарства, показывающие в 95-98% успешное лечение ВГС даже в схемах, которые не включают рибавирин и пегилированные интерфероны, были относительно недавно – в 2012-2014 годах.Так софосбувир в 2013 году был одобрен американским «Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов». А к концу 2015 – началу 2016 года созданные на его основе и основе даклатасвира лекарства Даклинза и Совальди и в России официально прошли государственную регистрацию. Их появление на отечественном рынке стало настоящим прорывом в борьбе с ВГС.
Подробно о ПППД
Даклатасвир, регистрация которого в России состоялась в июле 2015 года (торговое наименование «Даклинза» производитель BMS (Бристол-Майерс Сквибб), является мощнейшим ингибитором неструктурного белка NS5A и разработан для применения в комплексной терапии и признанный надежным средством для лечения ВГС 1 генотипа. Кроме того, в июне 2015 года в РФ были зарегистрированы «Викейра Пак» и асунапревир (торговое название «Сунвепра»), являющийся ингибитором протеазы и также выпускаемый BMS.
После этого отечественные медики с нетерпением ожидали разрешения главной интриги: когда будет зарегистрирован софосбувир в России. То есть препарат – ингибитор РНК-полимеразы, показавший отличные результаты при борьбе с возбудителем ВГС всех генотипов и в комплексе с которым и демонстрируют высокую эффективность указанные ингибиторы белка при ВГС 2-3 генотипов.
Наиболее популярными признаны такие схемы применения «Совалди» для лечения ВГС:
• 1 или 4 генотипов – ежедневный прием по 1 таблетке «Совалди», двукратный в течение дня прием рибавирина и еженедельная прививка PegIFN-α. Курс – 3 месяца;
• 2 генотипа — ежедневный прием по 1 таблетке «Совалди», двукратный в течение дня прием рибавирина. Курс – 3 месяца;
• 3 генотип – в день 1 таблетка «Совалди» и две рибавирина. Курс – 6 месяцев.
Оставалось дождаться, когда появится софосбувир в России. В результате, в нашей стране это ключевое лекарство для борьбы с ВГС было зарегистрировано в августе 2015 года в ходе Седьмого Ежегодного Всероссийского Конгресса по инфекционным болезням.
Производимый компанией Gilead «Совалди» в нашей стране был очень долгожданным препаратом. Однако цены, заявленные производителем, оказались достаточно высокими – от 80 – 100 тыс. долларов США за 1 курс. И хотя стоимость препаратов-оригиналов в разных странах может значительно отличаться (от 56 тыс. евро в Германии, от 35 тыс. евро в Португалии), российские цены оказались сравнимы с американскими – то есть чрезвычайно высокими.
Сразу стоит отметить, часто для новейших брендовых лекарственных средств подобные цены вполне естественны, поскольку в этом случае получаемая прибыль должна оправдать расходы на работы по созданию, тестированию, патентованию, маркетинговым и рекламным услугам.
То есть, по мнению специалистов, для всего цикла, включающего разработку, проверку, создание и выход на рынок препарата такого порядка требуется вложить средства в объеме от 300 млн до 5 млрд долларов. Именно по этой причине 1 таблетка Совальди в некоторых странах сегодня может стоить до 1 тыс. долларов. Не удивительно, что при таких ценах для многих пациентов было безразлично: зарегистрирован ли софосбувир в России или нет, а также оригинальный препарат Даклинза, включающий даклатасвир, зарегистрирован ли в России? Люди принялись искать другие возможности купить эффективные препараты.
Дженерики
И такие варианты вскоре появились. В целях повышения доступности указанных лекарств, для пациентов, имеющих относительно невысокий уровень жизни в традициях специальной Международной программы, упрощающей доступность для малоимущих современных лекарственных препаратов, Gilead продала не исключительное лицензионное право на выпуск и реализацию Софосбувира нескольким предприятиям, расположенным на территориях Египта, Пакистана, Индии.
То есть, фактически держатель лицензии дал право этим производствам на выпуск менее дорогих аналогов своего оригинального препарата – дженериков. Вскоре к той же мере прибегло руководство BMS. Таким образом, в настоящее время менее дорогой (дешевле в несколько раз), но такой же действенный софосбувир зарегистрирован в Индии.
Так на территории Индии сегодня можно приобрести дженерики на основе софосбувира: Вирсо, МайХеп, Резоф, СовиХеп. При этом наиболее дешевым вариантом остается МайХеп от знаменитой индийской корпорации — Natco Pharma Ltd. Набор из 3 упаковок, рассчитанный на 3-месячный курс обойдется примерно в 750 долларов США. При этом Индия сегодня остается одним из наиболее известных в мире производителей недорогих качественных лекарств.
Правда, что касается приобретения индийских дженериков для борьбы с ВГС, – здесь имеется одна проблема. Одним из условий передачи индийскому предприятию права на производство дженериков компаниями-правообладателями лицензии было выдвинуто условие о запрете их ввоза и продажи на территории стран, уровень жизни в которых держится на уровне среднего и выше. Таким образом, на аналоговый софосбувир регистрация в России отсутствует. Более того, ввоз больших партий дешевых индийских, пакистанских и египетских аналогов в РФ запрещен.
Выручают многочисленные медицинские сайты в сети, предлагающие привезти необходимые недорогие лекарства из страны их производства под заказ в индивидуальном порядке.
В мире же постоянно обновляется перечень, как оригинальных препаратов, так и дженериков. И очередной интригой последнего времени остается вопрос: возможна ли для такого современного и действенного препарата, как ледипасвир регистрация в РФ? И если да, то какими будут цены этого лекарств в наших аптеках?
Источник
Дорогие друзья, выкладываем на ваш суд историю Николая, одного из наших первых клиентов. Николай ВЫЛЕЧИЛСЯ от Гепатита-С!!! И в связи с этим радостным для нас всех событием, мы попросили поведать нам и нашим клиентам о его жизни до заболевания, о борьбе с болезнью и, наконец, о том как ему удалось вылечиться от Гепатита-С. Желаем ему еще раз крепкого здоровья и процветания. Далее рассказ пойдет от первого лица.
Здравствуйте, меня зовут Николай и мне 35 лет. Проживаю в городе Новосибирск, Новосибирской области. Впервые я узнал о том, что болен гепатитом в 2011 году, когда решил из любопытства сделать УЗИ печени. Тогда была обнаружена неоднородная эхогенность структуры печени. Я как-то особо не заморачивался, но вот мои знакомые посоветовали сдать «кровь на гепатиты». Примерно, в ноябре я обратился в местный СПИД-центр, сделал ИФА на гепатиты. Результат: анти HBsAg-положительно, анти HCV-положительно. Расстроился, конечно, хотя и предполагал, что что-то подобное может проявиться. На это, несомненно, повлияла моя бурная молодость, которой я очень стыдился и стыжусь до сих пор. Дело в том, что я бывший наркоман. Начал, примерно, с 2003-2004 годов, сначала увлекался курением различных веществ. С 2006 стал употреблять наркотики внутривенно. Завязал в 2009, спасибо за это родным, особенно маме, вытянули из ямы. Вот такая преамбула.
Но это все в прошлом. Итак, получив положительные результаты Гепатита-С я обратился в свою поликлинику к инфекционисту. Врач почти с порога стал направлять меня на госпитализацию в больницу, однако я отказался, дурак. На тот момент не известно было, сколько времени я уже болею и вроде чувствовал себя нормально. Жил себе и не тужил до мая 2012 года, уже тогда я стал отмечать снижение трудоспособности и повышенную утомляемость. Снова пришлось обратиться к инфекционисту в поликлинику, который направил меня на госпитализацию в больницу №5, в инфекционное отделение.
В больнице прошел кучу обследований и сдал анализы на все что можно. Диагноз не утешительный: Хронический вирусный гепатит С, 3а, умеренной степени активности, фаза реактивации. И с тех пор началось мое ежедневное лечение в течение полугода. Спустя 6 месяцев состояние мое улучшилось, разрешили устраиваться на работу, но гепатит, к сожалению, остался. Прогнозы были не утешительные, ведь всем известно, чем это заканчивается, вопрос только как скоро все произойдет.
Так я и жил дальше, смирился со своей болезнью, устроился на работу, периодически ложился в больницу. И вот в конце марта 2016 года я случайно в Интернете узнал, что изобрели какие-то таблетки, которые за 3 месяца полностью лечат от Гепатита. Появилась куча вопросов, где и как купить, сколько стоит, отзывы и т.д. Но на тот момент информации о лечении гепатита — С Софосбувиром в интернете уже было предостаточно. Официальные поставщики препаратов выставляли цену в несколько десятков тысяч евро. Что для меня является просто неподъемной суммой. Начал искать аналоги, узнал, что можно купить дженерик Софосбувир за сумму меньшую в разы. Так я наткнулся на ваш сайт. Оставил заявку, созвонился с менеджером (который в теме) и минут 30 он отвечал на мои вопросы, рассказывал о препаратах и т.д. Все в курсе как наше правительство «любит» своих граждан. И не смотря на то, что лекарство от смертельной болезни изобрели, они все тянут и не пускают эти препараты полки аптек. Спасибо ребятам, которые доставляют эти препараты (Софосбувир, Даклатасвир, Ледипасвир) из Индии напрямую без посредников.
Надо сказать, что думал-размышлял я не долго, заказал доставку препарата сразу на весь курс в 3 месяца. Через 4 дня после оплаты, а именно 5 апреля заветная посылка с препаратом была у меня на руках. К слову нужно добавить, что лечил гепатит — С я по схеме №2, принимал Ледипасвир + Софосбувир. Начал лечение я в тот же самый день, 5 апреля. Первый анализ на гепатит я сделал только через 2 месяца. И что вы думаете? Результат: ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ! Я вылечился от гепатита-с! Как я радовался — это надо было видеть. Но, тем не менее, я закончил лечение. Как и полагается через 3 месяца (05.07.2016), повторно сдал анализ — результат подтвердился. Здоров!
В завершении хотелось бы еще раз поблагодарить Вас за то, что помогли мне вылечиться от Гепатита — С. Очень сложно подобрать слова благодарности… Вы меня просто спасли! Спасибо Вам большое от меня и от моей семьи! Остальным читателям советую не тянуть с лечением, раньше начнете — раньше вылечитесь.
Спасибо..
Источник
