Гепатит с в россии 2016
По данным Всемирной организации здравоохранения, потенциальное количество невыявленных инфицированных в России достигает 5,8 млн. Темпы роста заболеваемости гепатитом С в России снижаются, следует из статистики Роспотребнадзора. В 2017 году выявлено 50,7 тыс. новых случаев, что на 4,2% меньше, чем в предыдущем.
В 2017 году в России, по данным Роспотребнадзора, зарегистрировано 1784 случая заболевания острым гепатитом С. «За пять месяцев 2018 года заболеваемость острым гепатитом С снизилась на 9,6% по сравнению с аналогичным периодом 2017 года, а заболеваемость хроническим гепатитом С — на 6,2%», — отмечает пресс-служба Минздрава в ответ на запрос РБК. В ведомстве не сообщили, сколько пациентов с гепатитом получили препараты в 2017 году. Обеспечение лекарствами больных вирусным гепатитом С, не относящихся к льготным категориям граждан, не предусмотрено законодательством — им оказывается бесплатная медицинская помощь, указали в Минздраве.
Директор Лечебно-реабилитационного центра Минздрава, доктор медицинских наук Игорь Никитин назвал реалистичным вывод экспертов о недостаточном количестве пациентов на лечении. «Это отчасти связано с отсутствием средств и очень плохим администрированием региональных бюджетов», — полагает профессор.
Большинство больных гепатитом С в России не получают препараты, подтвердил РБК руководитель референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора Владимир Чуланов. «Из тех пациентов, которые стоят на учете, лечение получают около 5%. Процент небольшой», — сообщил он.
В 2017 году на препараты против гепатита государство потратило 3,6 млрд руб., подсчитали в коалиции. Это общая сумма затрат на лечение гепатита С федерального бюджета, региональных и муниципальных программ и Фонда обязательного медицинского страхования (ФОМС).
Фото: Александр Кряжев / РИА Новости
При этом основная финансовая нагрузка возложена на регионы, отмечают эксперты ITPCru. Доля Министерства здравоохранения — 7%, или чуть более 260 млн руб. Централизованная закупка через Минздрав обеспечила лекарствами 15 регионов из 85. «Лечение хронических вирусных гепатитов входит в базовую программу ОМС. Поэтому обеспечение лекарствами больных гепатитом С — обязанность регионов», — пояснил Никитин.
Возможность закупать препараты против гепатита С с помощью ФОМС появилась в 2016 году, специалисты «Коалиции по готовности к лечению» отмечают, что это помогло увеличить доступность терапии. В 2017 году помощью ФОМС воспользовались 42 региона. «В большинстве случаев закупки препаратов за счет системы ОМС проводятся инфекционными, клиническими больницами и региональными центрами СПИД», — пояснили они.
Самым обеспеченным лекарствами против гепатита регионом остается Москва. В столице действует программа по лечению гепатита — расходы города на лечение в прошлом году составили 36% всей суммы закупок, или 1,3 млрд. руб. «Фактически терапия доступна лишь в отдельно взятых регионах, где действуют региональные программы, идет обеспечение лечения за счет Минздрава или широко практикуются закупки препаратов через систему ОМС», — констатировали эксперты. По данным мониторинга авторов доклада, на Москву пришлось 45% от общего количества закупленных курсов для лечения гепатита С в 2017 году. Далее идут Крым (9,2%) и Московская область (5,6%).
Дорогие лекарства
Современные противовирусные препараты прямого действия, по словам Никитина, эффективны в борьбе с заболеванием и практически не имеют побочных эффектов. Но стоимость курса терапии против гепатита в России варьируется от 480 тыс. до 1 млн руб, это значительно выше, чем в странах с сопоставимым доходом и государствах БРИКС, таких как Бразилия, Индия, Аргентина, Малайзия, Таиланд, отмечают авторы доклада. Наиболее высокие цены на препараты — в Китае и России.
В Бразилии цены на 12-недельный курс варьируются от $2 тыс. до $4 тыс., приводятся в докладе данные неправительственной организации ABIA на 2017 год. В Аргентине — от $359 до $2,4 тыс. (по данным местной организации RedLAM о госзакупке в марте 2018 года). В Таиланде цена была снижена до $294 благодаря праву закупать более дешевые аналоги.
Производители готовы снизить цены при гарантии долгосрочных закупок, отметил Никитин. «Но у Минздрава нет таких полномочий. Как только Минздрав захочет напрямую гарантировать закупки производителям, этим заинтересуется Генпрокуратура и Следственный комитет», — указал он.
В России конкуренция на рынке практически отсутствует, из-за чего цена на препараты не снижается, отмечается в докладе «Коалиции по готовности к лечению». Из 395 аукционов только в 19 приминали участие более одной фирмы-изготовителя. Лидерами по сумме контрактов являются «Р-Фарм» — 800 млн руб., или 22% всей суммы закупок, «Фармстандарт» — 763 млн руб., или 21% общей суммы, и «Ортат» (входит в «Р-Фарм») — 591 млн руб., или 16%.
Повысить конкуренцию и снизить цены может локализация производства препаратов против гепатита в России, подчеркнул Никитин. «Не переупаковка в блистеры, а полный цикл производства: собственное сырье и фармсубстанция», — пояснил он.
РБК направил запросы в «Р-Фарм», «Ортат» и «Фармстандарт».
Вирус гепатита С вызывает заболевание печени, которое может перерасти в пожизненную болезнь и привести к циррозу или раку. Вирус передается с кровью при инъекциях, употреблении наркотиков, небезопасном переливании крови. По данным ВОЗ, в мире от гепатита С страдают 71 млн человек. Ежегодно от него умирают около 399 тыс. инфицированных.
Источник
“Коалиция по готовности к лечению” представляет отчет, подготовленный по результатам анализа закупок препаратов для лечения гепатита С в 2016 году.
Основные выводы и рекомендации по результатам отчета:
Общая сумма средств, потраченных на закупку препаратов для лечения ВГС в 2016 году, по данным проанализированных аукционов составила чуть более 3,6 млрд. руб. (3 607 225 172,9 руб.). По сравнению с 2015 годом объем средств вырос более чем на 34%.
На основе анализа доступных данных, немногим более 9 тысяч человек (9 193) в 2016 году в РФ могли получить терапию против ВГС. Из них 2376 человек могли получить полностью пероральные схемы на основе противовирусных препаратов прямого действия: схемы 3D и даклатасвир/асунапревир. Почти 6 000 человек теоретически могли получить двойную терапию пегилированными интерферонами и рибавирином (24 недели – рекомендуемая продолжительность лечения для генотипов 2 и 3). 829 могли получить тройную терапию, включающую ПППД и пегилированные интерфероны и рибавирин (в основном симепревир + ПЕГ-ИФН + РБВ).
Общее количество людей, которые могли получить препараты для лечения ВГС в 2016 году в РФ, значительно меньше, чем количество новых случаев инфицирования ВГС в 2016 году (52 908 новых случаев).
В 2016 году терапию за счет государственных программ могли получить менее 0,2% от общего оценочного количества пациентов с ВГС и примерно 1,5% от общего количества пациентов, стоящих на учете. Из них терапию на основе ПППД – менее 0,1% от общего оценочного числа и около 0,5% от числа стоящих на учете.
Объем закупок курсов терапии на основе ПППД увеличился почти в 4 раза по сравнению с 2015 годом, а закупки пегилированного интерферона снизились почти в 1,5 раза. Таким образом, наблюдается тенденция по более частому использованию ПППД в программах лечения ВГС в России.
Наиболее закупаемым ПППД в 2016 году остался препарат дасабувир/омбитасвир/паритапревир/ритонавир (ТН «Викейра Пак»). Это комбинация препаратов, представляющая собой полноценную схему лечения для генотипов 1 и 4. На него пришлось 54% от всех закупленных курсов противовирусных препаратов. Средневзвешенная стоимость курса длительностью 12 недель составила 872 152 рубля.
Стоимость терапии незарегистрированными генериками софосбувир + даклатасвир, которые можно ввозить для личного пользования, на момент написания отчета составляет около 500$ – менее 30 тыс. рублей. Это примерно в 30 раз ниже стоимости безынтерфероновых схем с использованием оригинальных препаратов.
В 2016 году в РФ не была доступна ни одна из основных схем первой линии, рекомендуемых ВОЗ для лечения вирусного гепатита С. Эта ситуация связана с отсутствием на рынке РФ препарата софосбувир (несмотря на то, что препарат формально зарегистрирован). Таким образом, в 2016 году в программах лечения не применялась схема софосбувир и даклатасвир, которая, согласно рекомендациям, подходит для лечения всех генотипов.
Доля затрат на пэгинтефероны снижается по сравнению с предыдущими годами, но все еще остается значительной. В последней редакции российских рекомендаций по диагностике и лечению ВГС напрямую говорится о том, что основная причина, по которой пэгинтерфероны все еще относительно широко используются в программах лечения ВГС в России – это их более низкая стоимость по сравнению с ПППД. Средневзвешенная стоимость курса лечения продолжительностью 24 недели варьируется от 126 445,00 до 276 192,00 рублей.
Ввиду перечисленных выше выводов и результатов анализа, рекомендуется комплекс мер, направленный на:
Снижение цен на противовирусные препараты прямого действия. Анализ показывает, что в условиях монопольного положения на рынке, обусловленного наличием патентов, снижение цены за счет торгов практически не происходит, и в торгах на закупку ПППД фактически отсутствует конкуренция. Возможные меры включают в себя:
Добровольное лицензирование – включение РФ как страны со средним уровнем дохода в существующие добровольные лицензии (двусторонняя лицензия компании Gilead с производителями в Индии, а также лицензионный договор между компанией BMS и Патентным пулом лекарственных средств)
Принудительное лицензирование – принятие постановления, разрешающего производство или импорт ПППД (в первую очередь софосбувира) по низким ценам для нужд российского рынка в обход существующих патентных барьеров
Снижение цен путем прямых переговоров с производителями
Снижение цен посредством централизованной закупки препаратов в рамках национальной программы по лечению вирусных гепатитов
Увеличение бюджетов на закупку препаратов для лечения ВГС как на федеральном уровне, так и на уровне субъектов РФ, выделение отдельного бюджета на федеральном уровне на закупку препаратов для лечения вирусных гепатитов.
Охват большего количества пациентов современной терапией для лечения ВГС (на основе ПППД) за счет снижения цен и увеличения бюджетов на закупку препаратов
Внесение в перечень ЖНВЛП противовирусных препаратов прямого действия, а именно (в алфавитном порядке): асунапревир, даклатасвир, дасабувир/омбитасвир/паритапревир/ритонавир, софосбувир.
Меры по ускорению регистрации и обеспечения доступности схем на основе софосбувира, в том числе комбинированных препаратов софосбувир/ледипасвир и софосбувир/велпатасвир.
Постепенный отказ от использования в программах лечения пегилированных интерферонов, в соответствии с современными рекомендациями по лечению ВГС.
Обновление протоколов и стандартов лечения ВГС в соответствии с современными рекомендациями.
Данный комплекс мер следует реализовывать в рамках комплексной стратегии и программы по борьбе с вирусными гепатитами, которая должна быть принята в РФ в соответствии с Глобальной стратегией по борьбе с вирусными гепатитами и Резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения по вирусным гепатитам. Данная программа, помимо прочего, должна иметь четкие индикаторы по снижению заболеваемости и распространенности, а также по охвату пациентов терапией на основе современных стандартов лечения (ПППД).
Источник:https://gepatitnews.ru/2017/06/07/o-dostupe-k-lecheniyu-gepatita-s-v-rossii-v-2016-godu/#more-1227
Источник
Более 60% пациентов узнают о том, что они больны гепатитом C, случайно, при этом 83% из них не могут рассчитывать на незамедлительное начало лечения. Таковы итоги опроса, проведенного общественной организацией «Вместе против гепатита», передаёт Коммерсант.
По количеству людей, живущих с гепатитом C, Россия входит в пятёрку «крупнейших эпидемий мира», наряду с Китаем, Пакистаном, Индией и Египтом. Такие данные приводит Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).
По последним данным, в мире 300 млн человек живут с вирусным гепатитом, не зная о своем диагнозе. Точное число людей с этим заболеванием в России по-прежнему неизвестно. По оценочным данным 2017 года, число носителей вируса гепатита С в России могло достигать 5,8 млн человек, при этом около 3 млн инфицированных могут не знать о своем заболевании.
Заболеваемость хроническими формами гепатита В и С в России составила 18 и 33 случая соответственно на 100 тыс. населения.
Вот что о ситуации с гепатитами говорят чиновники, связанные с решением этой проблемы в России:
По нашим оценкам, если говорить о гепатите В, то от цирроза печени, к которому он приводит, ежегодно погибают около 10 тыс. человек, от рака печени — около 1,5 тыс. Смертность от цирроза печени, вызванного гепатитом С, составляет около 14 тыс. человек в год, от рака печени — около 1,6 тыс. человек, — сообщил заведующий научно-консультативным клинико-диагностическим центром ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, руководитель референс-центра по мониторингу вирусных гепатитов Владимир Чуланов.
Болезни печени — это те, что рано или поздно всегда приводят к формированию цирроза и даже рака печени. Раньше мы говорили об этом чуть тише, потому что были некие ограничения в возможности оказать правильную помощь, сейчас совершенно иная история ,— заявил главный гепатолог минздрава Московской области Павел Богомолов.
Богомолов напомнил, что в России доступны современные препараты, рекомендованные ВОЗ для лечения, в частности гепатита С,— безинтерфероновая терапия, так называемые препараты прямого действия.
Главный внештатный инфекционист Минздрава Елена Малинникова напомнила, что Россия в мае 2016 года наряду с другими странами—членами ВОЗ подписала Глобальную стратегию сектора здравоохранения, которая предусматривает ликвидацию вирусных гепатитов к 2030 году. Документ декларирует, по ее словам, «активное снижение заболеваемости вирусным гепатитом, а возможно, и ликвидацию»: «Все к этому идет».
В связи с этим Богомолов пояснил, что «это серьезный многоуровневый план действий, который должен реализовываться»: «И на самом деле в России он реализуется. Один из принципиальных моментов документа — это равный доступ к лечению, адекватное финансирование и использование инновационных технологий». В частности, он напомнил, что «под руководством Минздрава медицинскую помощь почти во всех субъектах РФ погрузили в базовую программу ОМС, это означает, что каждый человек по своему полису может и должен получать эту помощь бесплатно и на всей территории России».
Руководитель общественной организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко представил данные опросов, проведенных среди пациентов, обратившихся на горячую линию проекта.
Так, 61% пациентов узнают о диагнозе гепатит С случайно: как правило, обращаются с жалобами к врачу (22%) или перед проведением хирургических операций (23%).
После того, как человек узнал о своем диагнозе, 57% не получают информации, что делать дальше: 5% получают печатные материалы, 16% — устную консультацию.
По словам Коваленко, пациенты жалуются, что врачи не владеют достоверной информацией о современных способах лечения ВГС. Он напомнил, что лекарства от гепатита С, которые способны излечивать это заболевание с вероятностью более 90%, появились только в 2013 году, а в России «средний возраст врача около 50 лет», то есть они получили образование более 20 лет назад: «И до 2017 года в России не было системы непрерывного медицинского образования».
Более того, 83% пациентов, которым поставлен диагноз, не смогут незамедлительно получить терапию, так как клинические рекомендации говорят о необходимости срочного начала лечения только для ограниченных категорий пациентов, например с выраженным фиброзом, пациентам, нуждающимся в гемодиализе, пациентам в предтрансплантационном периоде или после трансплантации печени.
Представитель «Коалиции по готовности к лечению» Сергей Головин представил отчет, согласно которому число пациентов в РФ, которые могли быть обеспечены терапией в 2018 году, составило около 16 тыс. человек. Это в 1,5 раза выше, чем в 2017 году и годами ранее. Он напомнил, что в России зарегистрированы две из трех современных, доступных в мире схем лечения вирусного гепатита С. При этом из всех препаратов, которые закуплены в 2018 году, только около 5,8 тыс. курсов — это современные безинтерфероновые схемы.
Оцените статью:
| Всего голосов: 1 Средняя оценка: 5
Источник
