Гепатит с викейра пак цена на курс

Викейра Пак – комплексное лекарство прямого противовирусного действия (ППД), которое уничтожает РНК-содержащий вирус гепатита С. В декабре 2014 года получил регистрационное удостоверение в США. Средство против гепатита С Викейра Пак используется для уничтожения HCV 1 генотипа. При лечении интерферонсодержащими таблетками добиться устойчивого вирусологического ответа удавалось у 40-50% пациентов. При курсовом приеме Viekira Pak выздоровление достигается в 96-100% случаев.

Производитель, лекарственная форма и состав

Viekira Pak – комбинированное лекарство, которое используется в лечении вялотекущего гепатита С 1а и 1б субтипов. Выпускается американской биофармацевтической компанией AbbVie Inc., штаб-квартира которой находится в США, а производственные мощности – в странах Европы и РФ. Она знаменита разработками медикаментов с применением генно-инженерных технологий, многие из которых используются в терапии раковых и аутоиммунных патологий.

В состав лекарства входят 4 активных компонента:

омбитасвир;

паритапревир;

дасабувир;

ритонавир.

Викейра Пак от гепатита С производится в таблетированной форме. В 1 упаковке содержится 2 набора таблеток с разными гравировками:

AV1 – бледно-розовые таблетки с 250 мг дасабувира;
AV2 – светло-коричневые таблетки с 12.5 мг омбитасвира, 50 мг ритонавира и 75 мг паритапревира.

Викейра содержит комбинацию лекарств прямого противовирусного действия (DAA – direct-acting antiviral drugs).

В одной упаковке находится 28 или 112 таблеток, которых хватает на 7 или 30 дней противовирусной терапии (ПВТ).

Как работает препарат

Викейра – одно из самых эффективных средств антивирусного действия, которое применяется для лечения вирусного гепатита. Его терапевтическая активность обусловлена свойствами составляющих:

Дасабувир – ингибитор полимеразы возбудителя гепатита, которая кодируется геном NS5B. Угнетает биосинтез неструктурного белка, при участии которого происходит самокопирование (репликация) вирусного генома. Согласно данным биохимических анализов, дасабувир активен в отношении неструктурных белков вируса гепатита С (ВГС) 1 штамма.

Омбитасвир – ингибитор протеина NS5A, участвующего в самокопировании дочерних вирионов. Подавляет репликацию вируса, что ведет к понижению инфекционной нагрузки на гепатоциты – клетки печени.

Паритапревир – ингибитор фермента из класса гидролаз NS3/4A, который используется возбудителем для расщепления многокомпонентного протеина HCV, формирования зрелых белков разных типов – NS4B, NS5A, NS3, NS4A и NS5B. Лекарство от гепатита активно борется с ВГС 1 генотипа.

Ритонавир – антиретровирусное средство, которое играет роль усилителя паритопревира. Повышает содержание ингибитора NS3/4A в крови, за счет чего возрастает продолжительность антивирусной активности таблеток.

Викейра – поликомпонентный ПППД, который угнетает биосинтез белковых комплексов NS возбудителя гепатита. Из-за недостаточности протеинов репликация ВГС нарушается, вследствие чего концентрация вируса в организме снижается.

В отличие от альфа-интерферона в комбинации с рибавирином, Викейра оказывает тройное антивирусное действие на возбудителя гепатита. Благодаря этому результативность безинтерфероновой схемы достигает 96-100%.

Когда назначают Викейра Пак

Целесообразность приема Викейра при лечении патологии печени определяет гепатолог или врач-инфекционист. Согласно результатам испытаний, многокомпонентные таблетки проявили наибольшую активность в отношении 1а и 1б субтипов HCV. Именно эти генотипы хуже всего поддавались терапии интерферонсодержащими средствами.

Викейра включается в курсовое лечение ВГС 1 генотипа при:

фиброзе;
циррозе.

При необходимости безинтерфероновую терапию дополняют лекарствами с рибавирином. Их действие направлено на подавление самокопирования вируса.

Противопоказания к применению

В 90% случаев лечение средствами ППД не вызывает побочных реакций, поэтому противопоказаний к приему таблеток немного:

недостаток лактазы;

тяжелая недостаточность печени;

возраст до 18 лет;

глюкозо-галактозная мальабсорбция;

гиперчувствительность к компонентам.

Нужно с осторожностью принимать Викейру при сердечно-сосудистых патологиях, лечении антиаритмическими таблетками.

Больным циррозом на компенсированной стадии нужно контролировать работоспособность печени на протяжении всего курса ПВТ. Коррекция дозы не требуется при лечении гепатита у людей от 55-60 лет.

Как правильно принимать

Перед терапией гепатита проходят обследование, в рамках которого убеждаются в отсутствии декомпенсированного цирроза или недостаточности печени. Чтобы предотвратить раздражение ЖКТ, Викейру принимают во время приема пищи. Таблетки запивают 150-200 мл негазированной воды.

Рекомендации по приему Викейра:

по 1 розовой таблетке утром и вечером;
2 светло-коричневые таблетки утром (за 1 прием).

Особенности терапии таблетками Викейра у больных разных групп:

Генотип гепатита, осложнения	Лекарства	Продолжительность курса лечения в месяцах
1а без цирротических изменений	Viekira Pak + Ribavirin	3
1а с циррозом в стадии компенсации	Viekira Pak + Ribavirin	6
1б без цирротических изменений	Viekira Pak	3
1б с циррозом в стадии компенсации	Viekira Pak	3

При пропуске приема светло-коричневых таблеток определенная врачом доза принимается в течение полусуток после намеченного времени. При пропуске приема дасабувира таблетку нужно принять в течение 6 часов. Если периоды в 6 и 12 часов прошли, прием медикаментов пропускают. Следующие запланированные дозы принимают в обычном режиме.

При необходимости приема Рибавирина дозировку определяют с учетом веса пациента. Если он не достигает 75 кг, назначают 1000 мг, а если превышает 75 кг – 1200 мг препарата в день.

Вне зависимости от штамма ВГС продолжительность терапевтического курса Викейра Паком после пересадки донорской печени равна 24 неделям. Если дополнительно применяются ингибиторы кальциневрина, дозировку рибавирина уменьшают до 600-800 мг.

Побочные эффекты и взаимодействие с другими препаратами

Безопасность приема Викейры от гепатита подтверждена испытаниями, в которых участвовали 2600 добровольцев. Если лечение проводится без рибавирина, нежелательные эффекты возникают крайне редко. Не более 15% больных жалуются на:

кожный зуд;

усталость;

тошноту.

Частота и количество побочных эффектов увеличиваются при лечении гепатита в сочетании с рибавирином. Больных беспокоят:

бессонница;

быстрая утомляемость;

снижение аппетита;

кожные высыпания;

сильный зуд;

анемия;

крапивная лихорадка.

Зарегистрированы единичные случаи передозировки Викейра Паком. Для профилактики осложнений симптоматическое лечение проводят под контролем медперсонала.

Важные моменты

При медикаментозном лечении гепатита обязательно учитывают совместимость ПППД с медикаментами других фармакологических групп. Несоблюдение рекомендаций врача чревато интоксикацией из-за увеличения нагрузки на поврежденную печень.

Совместимость с лекарствами, алкоголем

При курсовом приеме ПППД принимают во внимание лекарственное взаимодействие с медикаментами других фармгрупп. В Викейре содержится ритонавир, который препятствует синтезу изофермента CYP3A, участвующего в метаболизме лекарств. Поэтому в период терапии гепатита нежелательно использовать безрецептурные средства, которые расщепляются под действием CYP3A.

Перед приемом любых рецептурных и безрецептурных лекарств во время терапии гепатита консультируйтесь с врачом.

С какими лекарствами нельзя комбинировать Викейру от гепатита:

Кониваптан;

Эрготамин;

Пимозид;

Ловастатин;

Вориконазол;

Алфузозин;

Рилпивирин;

Колхицин;

Астемизол;

Мидазолам;

Позаконазол;

Кветиапин;

Индинавир;

Эфавиренз;

Энзалутамид;

Кобицистат;

Салметерол;

Тикагрелор.

Викейра Пак не комбинируют с ингибиторами CYP2C8, так как это провоцирует возрастание концентрации дасабувира. Гепатологи не советуют сочетать таблетки с индукторами CYP3A, потому что они уменьшают всасывание омбитасвира и паритапревира.

Лечение беременных и кормящих женщин

Исследование безопасности терапии гепатита Viekira Pak у женщин при вынашивании и грудном вскармливании ребенка не проводилось. По результатам испытаний, проведенных на животных, лекарство не обладает тератогенными свойствами. Систематический прием таблеток НЕ приводит к:

врожденным патологиям;
тяжелому течению беременности;
ослаблению родовой деятельности.

В исследованиях на мышах и кроликах применялись максимальные терапевтические дозы Викейра Пака. Токсическое действие лекарства на организм матери или плода не выявлено. Основываясь на результатах, ПППД назначают только при жизнеугрожающих последствиях для матери.

Гепатологи категорически не рекомендуют при лечении беременных комбинировать Viekira Pak с рибавирином, поскольку он провоцирует пороки развития, интоксикацию, замирание беременности.

Стоимость курса лечения

Викейра Пак – лекарство от гепатита С, которое входит в медицинский реестр препаратов РФ с апреля 2015 года. Его отпускают по предписанию врача во многих аптеках крупных городов России. Цена 1 упаковки таблеток за границей составляет $20 000, а на территории РФ – не более 220 000 рублей. Стоимость курса Викейра Пак зависит от наличия осложнений, от генотипа ВГС. 12-недельный курс обходится в 577 241.84 рублей, что соответствует $10 320.

Viekira Pak – комбинированное средство, которое используется в борьбе с возбудителем вирусного гепатита С. Таблетки пригодны для лечения инфекции при циррозе в стадии компенсации. Эффективность Викейры составляет 96-100% в отличие от интерферонсодержащих лекарств.

Источник

Хронический гепатит С – это опасное инфекционное заболевание печени, вызванное РНК-вирусом HCV. Высокая мутационная изменчивость антигена долгое время мешала разработке эффективных методов терапии. Классические схемы на основе интерферона и рибавирина, используемые ранее, помогали в 50–60% случаев и приводили к серьезным побочным реакциям. Благодаря последним разработкам американских фармацевтических компаний гепатит С стал излечим на 97–100%. В 2013 году в продажу поступил инновационный противовирусный компонент софосбувир под торговым наименованием Совальди. После появились и другие эффективные препараты. В 2016 году FDA одобрил новое лекарство от гепатита С – Викейра Пак. Его средняя цена в России 140–150 тыс. руб.

Характеристики препарата

Viekira Pak – это инновационное противовирусное средство, предназначенное для лечения HCV 1 генотипа. Действующий состав представлен тремя активными компонентами с разными механизмами действия на инфекцию:

Дасабувир – нуклеотидный ингибитор РНК-полимеразы NS5B антигена HCV. Его действие аналогично софосбувиру и элбасвиру.
Омбитасвир – это ингибитор белка 5S5A, который также активно участвует в репликации. Аналогичным действием обладает даклатасвир, велпатасвир и ледипасвир.
Паритапревир относится к ингибиторам протеазы NS3/4A, которая нужна вирусу для превращения кодированного полипротеина в полноценные белки NS5B, 5S5A и др. Аналогичное действие оказывает гразопревир.

Обратите внимание! Ритонавир не оказывает противовирусного действия на вирус гепатита С. Его используют для повышения терапевтической пользы паритапревира.

Сколько таблеток в упаковке

Викейра Пак выпускается в виде продолговатых таблеток, которые упакованы в индивидуальные блистеры, в каждом из которых 4 таблетки, рассчитанные на 2 приема (утренний и вечерний). В 1 картонной упаковке 28 или 112 шт., которых хватает на неделю или месяц ПВТ.

Список противопоказаний

таблетки в руке Викейру назначают взрослым пациентам старше 18 лет. Исследования, доказывающие безопасность и эффективность лечения детей младшей или старшей возрастной группы, не проводились. По этой же причине Викейру не назначают беременным и кормящим женщинам.

К другим ограничениям относят:

индивидуальную непереносимость компонентов;
цирроз печени в стадии декомпенсации;
врожденные заболевания, связанные с непереносимостью лактозы.

Обратите внимание! Больным с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Правила приема

Каждый блистер рассчитан на один день терапии. Утренний прием состоит из 3 таблеток:

2 шт., содержащие омбитасвир 12,5 мг, паритапревир 75 мг, ритонавир 50 мг;
1 шт. дасабувир 250 мг.

Вечером пьют дасабувир в количестве 1 шт. Благодаря удобной упаковке сложная схема лечения гепатита С Викейрой Пак не вызывает затруднений, поскольку вся инструкция по применению видна наглядно.

Таблетки необходимо употреблять в одно и тоже время после еды. Жирность пищи и другие ее характеристики на терапевтическую пользу не влияют.

В случае случайного пропуска таблеток, включающих несколько компонентов, их необходимо выпить в течение 12 часов после запланированного времени приема. Если это дасабувир, то интервал сокращается до 6 часов. По истечении этого времени терапию продолжают в запланированном режиме.

При случайной или преднамеренной передозировке стоит мониторить состояние пострадавшего на предмет появившихся жалоб. Если таковые возникают, назначается симптоматическая терапия.

Переносимость

головная боль у девушки Как и другие противовирусные средства прямого действия, Викейра вызывает минимальное количество побочных эффектов. Самая распространенная жалоба – это кожный зуд.

К более редким побочкам относится:

головная боль;
слабость;
тошнота;
бессонница.

В комбинации с Рибавирином нежелательных реакций гораздо больше.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые сочетания лекарственных средств могут влиять на терапевтическое действие препарата для лечения гепатита С Викейры, поэтому обо всех принимаемых медикаментах стоит рассказывать специалистам.

Лекарство не применяют одновременно с медикаментами, включающими:

этинилэстрадиол;
зверобой продырявленный;
алкалоиды спорыньи;
дарунавир, ритонавир, атазанавир и прочие вещества.

Последняя группа препаратов предназначена для АРТ вируса иммунодефицита. ВИЧ-инфицированным Викейру назначают с осторожностью и только под контролем инфекциониста.

Обратите внимание! Для пациентов с диагнозом ВГС в «Единой Дженерик Аптеке» предусмотрена специальная программа поддержки, в рамках которой наши дипломированные специалисты оказывают всестороннюю помощь в лечении болезни, поэтому все вопросы, касающиеся лекарственного взаимодействия, можно задать нам.

Условия хранения

Викейру разрешено хранить при температуре, которая не превышает 25 °. Заказывая товар через интернет, стоит помнить, что поставщики обязаны соблюдать правила по безопасной транспортировке медикаментов. Посылка должна быть оснащена термоконтейнером, который предназначен для защиты фармацевтической продукции от температурных колебаний и попадания прямых солнечных лучей.

Крайне важно обратить внимание на срок годности таблеток, который составляет 2 года с даты изготовления. Просроченная или испорченная Викейра теряет свои терапевтические свойства и для использования не годится.

Важно! Распакованный блистер следует использовать сразу. Оставшееся лекарство хранят в недоступном для детей месте.

Купить Viekira Pak в «Единой Дженерик Аптеке»

разные таблетки Приобретая инновационные таблетки у нас, вы экономите несколько десятков тысяч рублей на 1 упаковке, поскольку в нашей аптеке самая выгодная цена на препарат Викейра Пак для лечения гепатита С. Наши условия гораздо привлекательнее, чем у конкурентов. Мы не платим дополнительную комиссию посредникам, поскольку вся продукция закупается напрямую. Еще одно важно преимущество нашей аптеки – мы не берем оплату заранее, как это делают другие. Вы оформляете заявку, согласовываете заказ с менеджером компании, а оплачиваете покупку вносите после доставки. Это очень удобно, поскольку многие недобросовестные поставщики присылают клиенту некачественный товар, который не соответствует описанию, приходит с истекшим сроком годности и т.п.

Некоторые сайты-однодневки предлагают крайне низкую цену на таблетки, берут аванс и больше не выходят на связь. Еще хуже, когда ПВТ проводится фальсифицированным препаратом. Это отнимает у больного драгоценное время и вынуждает оплачивать курс заново.

На нашем сайте подделку купить невозможно. К каждой коробочке медикаментов прилагаются сертификаты качества и другие важные документы. Нас волнует здоровье каждого покупателя, поэтому мы не связываемся с подозрительными организациями, торгующими некачественными лекарствами.

Другие препараты нового поколения

Кроме Викейры мы продаем и другие противовирусные средства на основе:

софосбувира;
даклатасвира;
велпатасвира;
ледипасвира.

Основная часть нашей продукции изготавливается в Индии и Венесуэле. Мы сотрудничаем с фармацевтическими компаниями, которые выпускают лекарственные средства по лицензии американских правообладателей (Gilead, Bristol-Myers).

У нас можно купить Ledifos, Velasof, Sofovir, Daclahep и прочие бюджетные средства. Средняя стоимость 3-месячного курса – 26–56 тыс. руб.

Также у нас большой выбор медикаментов против ВИЧ-инфекции и HBV, которые часто протекают совместно с гепатитом С, поскольку имеют одинаковые пути передачи. К таким относится:

Tudofovir;
Tenkor;
Hepdoze и др.

За 3 года с момента запуска нашей программы поддержки больных с ХВГС нам удалось достичь следующих результатов:

Полностью излечить 4,5 тыс. человек, причем даже тех, которые обратились к нам после 2–3 неудачных курсов интерфероновой терапии.
Вылечить 189 пациентов с 4 стадией фиброза.
Диагностировать раннюю стадию рака печени у 19 человек, что помогло им начать своевременную терапию и избежать тяжелых осложнений.
Опровергнуть неправильный диагноз у 85 пациентов.

синий человек Каждый пациент, заказавший Викейру или другие противогепатитные препараты у нас, имеет право на бесплатную медицинскую поддержку, которая включает:

Контроль динамики лечения: назначение и расшифровка анализов, оценка состояния печени.
Информирование о важных моментах, касающихся болезни и ПВТ и другое.

Рассказывая о нашей аптеке, вы можете получать дополнительную прибыль. Все, что от вас требуется – получить персональный код у оператора и вручать его другим инфицированным, объясняя преимущества компании на собственном опыте. С каждого комплекта медикаментов вы получаете бонус в размере от 5 тыс. руб.

Также мы заинтересованы в сотрудничестве с медицинскими специалистами, клиниками и лабораториями на взаимовыгодных условиях.

Источник

Викейра Пак – медикамент последнего поколения, разработанный для борьбы с резистентными и сложно поддающимися терапии формами гепатита С. На смену интерфероновым схемам, имеющим множество противопоказаний и вызывающим серьезные осложнения, пришли комбинации препаратов прямого действия (их называют DAA – direct-acting antiviral drugs). Результатом стало повышение эффекта терапии с 40–50% до 98–100%.

Викейра Пак

Тем не менее проблемой оставалось лечение первого генотипа патологии. Данная разновидность HCV очень распространена на территории России и стран СНГ, в особенности генотип 1b, который плохо «отвечает» на стандартные протоколы терапии. Викейра ПАК – лекарство от гепатита С, обеспечивающее по данным клинических исследований достижение отрицательной вирусной нагрузки и отсутствие рецидивов.

Медикамент отличается многокомпонентным составом. Средство содержит несколько соединений класса DAA: омбитасвир, паритапревир, ритонавир в строго фиксированной дозировке, достаточной для обеспечения противовирусного эффекта на фоне хорошей переносимости и безопасности.

Данные вещества отличаются по механизму действия и влияют на различные протеины, регулирующие процесс репликации HCV в клетке. Поэтому применение Викейры Пак позволяет добиться устойчивого вирусологического ответа (УВО) практически у 100% пациентов. Дополнительно в состав препарата введено синтетическое химическое соединение дасабувир, обеспечивающее максимальную биодоступность.

Учитывая широкий спектр действия, лечение с использованием данного препарата именуют 3D-терапией. В РФ лекарство было зарегистрировано в 2015 году.

Производитель

Международное непатентованное название (МНН) лекарственного средства состоит из активных компонентов, входящих в его состав: paritaprevir/ombutasvir/ritonavir + dasabuvir. Запатентованное торговое название – Viekira Pak. В российском РЛС зарегистрировано как Викейра Пак. Код препарата по АТХ – J05А.

Производитель медикамента – фирма AbbVie Inc., центральный офис которой располагается в США, а производственные мощности в России и странах Европейского Союза. AbbVie была организована в 2014 году как одно из подразделений известной в медицинских кругах корпорации Abbot Laboratories, США. Компания знаменита разработками в области аутоиммунных и онкологических заболеваний, продвижением на фармацевтических рынок медикаментов, созданных с использованием генно-инженерных технологий.

Инструкция по применению

Инструкция по применению содержит подробное описание, как принимать средство, а также информацию обо всех нюансах использования Викейра Пак. Но протокол лечения гепатита С зачастую приходится подбирать индивидуально. Большое значение имеет наличие у пациента сопутствующих патологий (вне зависимости от этиологии и генеза), состояние печени, иммунной системы и другие факторы. Поэтому самостоятельный прием медикамента противопоказан, лечиться следует только под контролем врача.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в виде таблеток, содержащих разные противовирусные компоненты.

Описание и состав

В состав препарата входят ингредиенты в следующих дозировках:

дасабувир (в виде моногидрата натрия) в дозе 0,25 г;
омбитасвир (в форме гидрата) в количестве 0,0125 г;
паритапревир (в виде дигидрата) в концентрации 0,075 г;
ритонавир в дозировке 0,05 г.

Дасабувир в дозе 250 мг входит в состав отдельных таблеток, которые помимо основного вещества содержат и вспомогательные компоненты:

целлюлоза;
лактоза;
соединения натрия, кремния, магния, титана;
поливиниловый спирт;
тальк;
красители на основе железа;
сочетание полиэтиленгликоля и макрогола.

Омбитасвир, паритапревир и ритонавир являются ингредиентами комбинированных таблеток. В таких пилюлях в качестве вспомогательных компонентов используются кроповидон, пропиленгликоль, натрия фумарат, диоксид титана и другие соединения.

Препарат Викейра Пак

Фармакодинамика

Викейра Пак – сочетание трех биологически активных соединений, угнетающих развитие возбудителя гепатита С. Ритонавир не оказывает ярко выраженного противовирусного действия, но влияет на выработку фермента CYP3A. Это позволяет существенно увеличить пиковые плазменные концентрации паритапревира и в целом улучшить фармакодинамические свойства препарата.

Механизм действия

По механизму действия основные ингредиенты лекарственного средства являются:

омбитасвир – ингибитор протеина NS5A;
паритапревир – ингибитор протеазы NS3;
дасабувир – ненуклеозидный ингибитор полимеразы NS5B.

Белки комплекса NS являются основными соединениями, регулирующими процессы репликации вирусной РНК в клетках. Таким образом, угнетение активности всех указанных протеинов позволяет в полной мере остановить распространение инфекции.

Применение Викейры Пак на протяжении всего курса лечения не вызывает изменения паттерна интервала QT на кардиограмме.

Данные доклинического изучения безопасности

При введении грызунам активных компонентов препарата в дозах, существенно превышающих максимально допустимые, не отмечали канцерогенного либо мутагенного действия. Ингредиенты Викейры Пак также не влияют на фертильность. При применении в сочетании с рибавирином принимают во внимание данные относительно этого лекарственного препарата.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры могут отличаться для каждого, из входящих в состав медикамента веществ.

Абсорбция

Все ингредиенты практически в полной мере всасываются из пищеварительного тракта. Для достижения предельной концентрации требуется около 5 часов. Омбитасвир и дасабувир не накапливаются в организме, но ритонавир и паритапревир кумулируют. Равновесная концентрация достигается к концу второй недели терапии.

Распределение

Биодоступность дасабувира достигает 70%, для остальных веществ этот параметр не установлен. Связывание с белками плазмы для различных ингредиентов колеблется в пределах 97–100%. Объем распределения составляет 50,1 л для омбитасвира, 16,7 л для паритапревира, 21,5 л для ритонавира и 396 л для дасабувира.

Трансформация

Паритапревир и ритонавир подвергаются метаболической трансформации с участием ферментов группы CYP3A4. Омбитасвир расщепляется на более простые по структуре соединения путем гидролиза и окисления. Метаболизм дасабувира осуществляется под влиянием CYP2C8.

Элиминация

Пути элиминации	Период полувыведения
Омбитасвир
На 90% через кишечник, остальное – с мочой, почти 88% в неизменной форме	21–25 часов
Паритапревир
До 90% выделяется с фекалиями, в первоначальном виде – не более 1%	5–6 часов
Ритонавир
Около 87% выделяется с каловыми массами, остальное – с мочой	4 часа
Дасабувир
Практически полностью (до 95%) выводится с фекалиями. В неизменном виде – до 27%	5,5–6 часов

Фармакокинетические характеристики для отдельных категорий пациентов

На распределение и выведение компонентов Викейры Пак влияет активность печеночных ферментов. Поражения почек оказывают воздействие на фармакологические характеристики всех ингредиентов за исключением омбитасвира. Фармакокинетика препарата у пациентов младше 18 лет не изучалась. Пол и возраст не влияет на терапевтический эффект и частоту осложнений.

Viekira pak

О действующем веществе

Омбитасвир. Структурная формула С50Н67N7О8 (в форме гидрата), молекулярная масса 975,20. Субстанция представляет собой порошок белого, светло-желтого либо светло-розового цвета.

Паритапревир. Эмпирическая формула С40Н43N7О7S (в форме дигидрата). Молекулярная масса 801,91. Внешне представляет собой белый порошок.

Ритонавир. Химическая формула С37Н48N6О5S2, молекулярная масса 720,95. Это белоснежный порошок, практически не растворимый в воде.

Дасабувир. Эмпирическая формула С26Н26N3О5S (в виде соли, дигидрата), молекулярная масса 533,57. Порошок бледно-желтого либо розоватого оттенка.

Показания к применению

Викейра Пак – препарат от гепатита С, но применяется только при 1 генотипе вирусной инфекции. Возможна комбинация с Рибавирином.

Противопоказания

Чтобы исключить риск необратимых осложнений, прием лекарства ограничен при:

вынашивании ребенка и в период лактации;
непереносимости любого из входящих в состав средства веществ (как основных, так и вспомогательных);
возрасте до 18 лет;
тяжелых поражениях печени.

Список противопоказаний включает сочетание Викейры Пак с определенными медикаментами, метаболизм которых протекает преимущественно с участием печеночных ферментов.

Дозировка и как принимать лекарство

Викейра Пак содержит фиксированные дозировки противовирусных компонентов. Как принимать средство:

Утром: 2 таблетки паритапревир/ритонавир/омбитасвир + 1 таблетка дасабувира.
Вечером: 1 таблетка дасабувира.

Для снижения риска побочных реакций пить пилюли следует во время еды.

Пропуск таблетки

Если с момента пропуска многокомпонентной таблетки и пилюли с дасабувиром прошло не более 12 и 6 часов соответственно, их следует выпить (одновременно с едой). В противном случае продолжают лечение по установленной схеме.

Особые группы пациентов

С коинфекцией ВИЧ. Применение Викейры Пак возможно только в комбинации с антиретровирусными средствами.

Пожилые пациенты. Коррекции дозы не требуется.

Дети. До достижения 18-летнего возраста прием лекарства противопоказан.

После трансплантации печени. Курс лечения составляет 24 недели вне зависимости от генотипа.

Почечная недостаточность. Коррекции дозы не требуется.

Курс лечения при гепатите С

Дозировка Викейры Пак на протяжении курса лечения остается одинаковой. Изменение схемы приема нежелательно и чревато уменьшением клинической эффективности и развитию устойчивости вирусной инфекции. Продолжительность применения составляет 12 или 24 недели (в зависимости от состояния печени).

Викейра Пак от гепатита С

При этом необходимо соблюдать следующие рекомендации:

диета при лечении №5 или №5а;
отказ от вредных привычек;
исключение спиртного;
ограничение физической активности;
соблюдение режима дня.

Эти же правила сохраняются и после лечения. На протяжении курса приема контролируют эффективность терапии при помощи анализов ПЦР. Сроки их выполнения регулируются врачом.

Когда лучше лечиться препаратом Викейра Пак, определяет врач. Так, средство не назначают при остром течении гепатита С. Кроме того, до начала курса терапии следует провести точное генотипирование. Пациенты часто спрашивают у врача, опасны или нет таблетки Викейра Пак в плане осложнений на другие органы. По результатам клинических испытаний, установлена полная безопасность и высокая эффективность препарата при соблюдении дозировок и режима приема.

Схема терапии

HCV 1a генотип без поражений печени
Викейра Пак + рибавирин	12 недель
HCV 1a генотип с циррозом (в компенсированной форме)
Викейра Пак + рибавирин	24 недели
HCV 1b генотип без поражений печени
Викейра Пак	12 недель
HCV 1b генотип с циррозом (в компенсированной форме)
Викейра Пак + рибавирин	12 недель

Рибавирин назначают в соответствии с инструкцией к применению лекарства. Стандартная дозировка составляет 1–1,2 г. Обычно тяжелые побочные реакции связывают именно с рибавирином, поэтому при признаках непереносимости снижают дозу последнего до терапевтически целесообразной.

Побочные эффекты

Как правило, в клинических исследованиях участвуют пациенты, принимающие сразу несколько медикаментов. Отменить их прием невозможно, так как это повлечет ухудшение состояния больного. Поэтому выделить побочные явления, характерные только для Викейры Пак, проблематично.

По опыту из практики в сочетании с данными исследований прием Викейры Пак без рибавирина сопровождается такими осложнениями:

тошнота;
сыпь;
астенический синдром;
повышение уровня билирубина, печеночных ферментов, анемия
бессонница.

При назначении Викейры Пак в сочетании с рибавирином побочные эффекты возникают гораздо чаще:

слабость – 35%;
тошнота – 22%;
крапивница, кожная сыпь и зуд – 16–18%;
расстройства сна – 14%;
астенический синдром – 14%.

Почти 20% пациентов жаловались на сильную тошноту.

Для ритонавира, одного из действующих веществ препарата, характерны следующие нежелательные явления:

общее недомогание, слабость;
тошнота, нередко с приступами рвоты;
боли в области живота;
нарушения сна;
головокружение;
гипергидроз;
изменение вкусового восприятия;
расстройства обмена веществ.

По отзывам пациентов, кто пьет лекарство и описывает, какие ощущения возникают, в целом терапия переносится хорошо, без значимых побочных реакций. Случаи смерти на Викейра Пак не зарегистрированы. Однако летальный исход возможен при необратимых повреждениях тканей печени (например, гепатоцеллюлярной карциноме), прогрессировании ВИЧ.

Таблетки Викейра Пак

Взаимодействие

Во время приема противопоказаны следующие медикаменты:

Альфузозин;
противосудорожные средства;
некоторые гиполипидемические препараты;
Рифампин;
Эрготамин и его аналоги;
препараты, содержащие эстрадиол;
фитопрепараты на основе зверобоя;
Пимозид;
Эфавиренз;
ингибиторы ФДЭ-5;
Триазолам и Мидазолам.

С осторожностью препарат назначают с:

антиаритмическими медикаментами;
фунгицидными средствами;
антагонистами кальция;
стероидами;
диуретиками;
антиретровирусными препаратами (разрешен только Атазанавир);
иммунодепрессантами;
наркотическими анальгетиками;
ингибиторами протонной по?