Гепатит в способы введения прививок
Дорогие читатели! В настоящее время население страны недостаточно осведомлены о серьезности проблемы, связанной с вирусным гепатитом В, забывая о том, что клинические проявления этого заболевания далеко не безобидны. Единственный способ защититься от этой инфекции – это проведение профилактических прививок. Но многие задаются вопросом: обязательна или нет прививка от гепатита В новорожденным и взрослым? Может быть можно обойтись и без них?
Именно носители наиболее опасны в распространении этого заболевания. Дело в том, что внешне здоровые люди могут быть источниками заражения других. Каким образом, об этом расскажу чуть позже. Профилактические меры, в частности прививки от гепатита В – это, пожалуй, самое верное решение в профилактике этого заболевания и его осложнений – цирроза и рака печени.
Вирусный гепатит В – что это такое?
Гепатит В – вирусное заболевание с возможностью передачи возбудителя (вируса) от человека к человеку в основном через кровь, хотя существуют и другие пути передачи вируса.
Эпидемиология
Это инфекция с наибольшей экономической и социальной значимостью. По данным Всемирной организации здравоохранения, в мире около 2 миллиардов людей инфицированы вирусом гепатита В, из них примерно 350 миллионов имеют хроническую форму заболевания. Ежегодно в мире погибает от этого заболевания и его осложнений 600 тысяч человек.
В России каждый год регистрируется 50 000 новых случаев. Основной причиной таких заболеваний, как цирроз печени и самой распространенной форм рака – гепатоцеллюлярной карциномы является как раз гепатит В.
Я много лет наблюдала за заболеваемостью и с уверенностью говорю, что с тех пор, как стали делать иммунизацию против гепатита В, заболеваемость этой инфекций стала резко падать, а в настоящее время она исчисляется единицами на каждой территории. Более подробно эта тема раскрыта в этой статье.
Во внешней среде при комнатной температуре вирус гепатита B может сохраняться до нескольких недель: даже в засохшем и незаметном пятне крови, на лезвии бритвы, конце иглы. В сыворотке крови при температуре +30°С инфекционность вируса сохраняется в течение 6 месяцев, при температуре −20°С около 15 лет; в сухой плазме — 25 лет. Инактивируется при автоклавировании в течение 30 минут, стерилизации сухим жаром при температуре 160°С в течение 60 минут, прогревании при 60°С в течение 10 часов.
Я, наверное, убедила вас в том, что основной профилактической этого заболевания мерой является вакцинация от гепатита В.
Кому необходима вакцинация от гепатита В в первую очередь
Конечно, согласно Национальному календаря прививок, вакцинация проводится всем желающим. Но в силу особенностей заражения, в первую очередь иммунизация проводится:
- новорожденным, рожденным от матерей – носителей HBsAg, переболевших острой или хронической формой гепатита;
- контактные с больными гепатитом В или его носителями;
- Медработники, имеющие контакт с кровью;
- Больные, которые получают внутривенные инъекции и находящиеся на гемодиализе;
- лица, проживающие в районах с высокой заболеваемостью гепатитом В;
- Наркоманы и лица, ведущие беспорядочную половую жизнь и асоциальный образ жизни.
Заразиться гепатитом В, как и другими гепатитами и ВИЧ-инфекцией, можно через предметы, загрязненные кровью, даже ее следами, через плохо обработанные медицинские инструменты; через бытовые предметы, например зубную щетку или бритвенный прибор, если им пользуются несколько человек, через незащищенные половые контакты и т.д.
Следует отметить, что на первый план сейчас выходит половой путь заражение, проведение таких манипуляций, как татуировки, пирсинг, посещение стоматологических поликлиник.
График проведения прививок
Прививки против гепатита В проводятся по схеме: 0 – 1 – 6. Для взрослых это значит, что первая доза вводится в выбранный день, вторая – через 1 месяц, а третья – через 6 месяцев после первой прививки.
Новорожденным, родившимся от здоровых матерей проводят иммунизацию по этой же схеме, но первая доза вводится в первые сутки после рождения.
Если ребенок относится к группе риска: если родился от матери, носительницы вируса, или мать ли ближайшие родственники переболели острым или хронически видом заболевания, схема прививок для ребенка следующая: 0-1-2-12. То есть первая доза вводится в первый день, вторая — через месяц. третья – через 2 месяца после первой дозы и четвертая, последняя – через 1 год после первой дозы.
Прививка от гепатита В — противопоказания к иммунизации
Профилактическая эффективность вакцины составляет 95- 100 % у всех привитых. Вакцина не вызывает аллергические реакции, хорошо переносится как маленьким детьми, так и взрослыми.
Однако противопоказанием к прививке могут быть повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины, в частности к пекарским дрожжам, а также, если на предыдущее введение вакцины были отмечены какие-то аллергические проявления.
Также не следует проводить иммунизацию в острый период или в период обострения любых заболеваний. В данном случае прививку можно провести не ранее чем через 1 месяц.
Способ введения вакцины
Детям старшего возраста и взрослым вакцину вводят в дельтовидную мышцу (попросту: верхняя часть плеча), новорожденным и маленьким детям — в переднебоковую область бедра.
Исключение из этого правила для больных с тромбоцитопенической пурпурой или другими заболеваниями, связанными с нарушением свертываемости крови. Им вводят вакцину подкожно. Категорически запрещается вводить вакцину внутривенно!
Перед вакцинацией от гепатита В ребенка или взрослого обязательно должен осмотреть врач на наличие противопоказаний к иммунизации: измерить температуру, осмотреть кожные покровы и зев, у взрослых – измерить артериальное давление.
А как вы считаете: нужна ли прививка против гепатита В? Для тех, кто сомневается в актуальности иммунизации прочитайте эту статью на блоге, возможно вы поменяете мнение. Я буду признательна, если вы в комментариях напишите свое мнение об этой проблеме.
До новых встреч! С вами была Таисия Филиппова.
Источник
Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
| 1 мл (1 доза) | |
| поверхностный антиген вируса гепатита В | 20 мкг |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.
1 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.
Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.
Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:
—дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;
—дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
—дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;
—лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
—медицинские работники, имеющие контакт с кровью;
—лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
—студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);
—лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.
Прививки можно проводить всем другим группам населения.
Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.
Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).
Разовая доза для пациентов старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).
Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).
Курс вакцинации проводят по следующим схемам.
Стандартная схема
1 доза — в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).
2 доза — через 1 мес.
3 доза — через 6 мес после введения первой дозы.
Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.
Экстренная схема
1 доза — в выбранный день.
2 доза — через 1 мес.
3 доза — через 2 мес после введения первой дозы.
4 доза — через 12 мес после введения третьей дозы.
Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.
Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.
Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.
Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.
Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.
В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.
Правила введения вакцины
Перед применением вакцину следует встряхнуть.
Препарат не вводят в/в.
Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.
После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.
Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.
Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).
Системные реакции: редко — недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.
Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.
—повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);
—острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
—хронические заболевания в стадии обострения;
—беременность.
Влияние вакцины на плод не изучено. Возможно применение у беременной женщины только при крайне высоком риске инфицирования.
Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.
Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.
При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии.
Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя.
О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу.
Данные о передозировке Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной не описано.
Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С. Допускается кратковременная (не более 72 ч) транспортировка при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истекшим сроком годности, применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Вирусный гепатит В — инфекционное заболевание, протекающее в острой или хронической форме, с преимущественным поражением печени, имеет множество клинических проявлений: от субклинических до тяжелых вариантов с признаками печеночной недостаточности. В 15% случаях развивается первично хронический гепатит, в 20% — цирроз печени; в 10% — рак печени.
Гепатит В может передаваться как естественным путем (половой, внутриутробный, перинатальный, через грудное молоко, слюну), так и искусственным (после переливания крови, при проведении медицинских манипуляций).
Источником инфекции гепатита В является больной человек или вирусоноситель.
Уровень вирусоносительства в России составляет 5-8%. 4 из 5 новорожденных инфицируются гепатитом В при родах от матерей-носителей. Очень велика вероятность инфицирования гепатитом В при грудном вскармливании и при тесном контакте. В 90% случаях у новорожденных гепатит В приобретает хроническое течение. В случае инфицирования гепатитом В на первом году жизни хроническое течение процесс принимает в половине случаев, у взрослых — в 5-10%. Поэтому, вакцинация от гепатита В проводится с самого раннего возраста.
Для вакцинации от гепатита В в настоящее время используются только искусственно созданные вакцины, сорбированные на гидроксиде алюминия, в качестве консерванта используется мертиолят.
Зарегистрированные в России вакцинные препараты и иммуноглобулины против гепатита В:
- Энджерикс В (Россия).
- Энджерикс В (Англия).
- H-B-Vax-!! (США).
- Шенвак-В (Индия).
- Эбербиовак HB (Куба).
- Бубо-М — дифтерийно-столбнячно-гепатитная В вакцина (Россия).
- Бубо-Кок — коклюшно-дифтерийно-столбнячно-гепатитная В вакцина (Россия).
- Твинрикс — вакцина гепатита А и В (Англия).
- Тританрикс НВ коклюшно-дифтерийно-столбнячно-гепатитная В вакцина (Англия).
- Иммуноглгобулин человека против гепатита В (Россия).
- Гепатект — иммуноглобулин человека против гепатита В (Германия).
Большинство вакцин должно храниться при температурах от 2 до 8 градусов. Вакцины предназначены для прививок детям и взрослым.
Сроки и схемы вакцинации
Прививаются все родившиеся дети в первые 12 часов своей жизни, что способствует защите от инфекции, в том числе и тех детей, чье вирусоносительство не было выявлено в период беременности. Последующее введение вакцины проводится в возрасте 1 и 6 месяцев.
Дети матерей, в крови которых был выявлен поверхностный антиген гепатита В, вакцинируются по схеме 0-1-2-12 месяцев. Дети старшего возраста, подростки и взрослые прививаются по схеме 0-1-6 месяцев.
В случае экстренной вакцинации вакциной Энджерикс В проводятся прививки по схеме 0-7-21 день с ревакцинацией через 12 месяцев.
Недоношенные дети прививаются с 2-х месячного возраста, поскольку они имеют ослабленную иммунную реакцию. В случаях, если мать является вирусоносителем, то вакцинацию проводят с первого дня жизни, одновременно вводя 100 МЕ специфического иммуноглобулина.
Метод введения
Детям младшего возраста инъекция делается внутримышечно в область бедра; взрослым и детям старшего возраста — в дельтовидную мышцу. Инъекции делаются в дозах, соответствующих возрасту вакцинируемого.
Все вакцины, зарегистрированные в России, являются взаимозаменяемыми. Поэтому, если в ходе вакцинации нет препарата, с которого начиналась вакцинация, он заменяется другой вакциной.
Иммунитет
Проведенные исследования показали, что люди, получившие вакцину Энджерикс В, на протяжении 12 лет сохраняли в своей крови антитела к возбудителю гепатита В. Ревакцинации подлежат медицинские работники и лица из групп риска каждые 7 лет.
Возможные осложнения и прививочные реакции
Поскольку вакцина мало реактогенна, то прививочные реакции или осложнения на введение вакцины против гепатита В, встречаются чрезвычайно редко. Иногда может отмечаться местная реакция в виде гиперемии в месте инъекции, кратковременное повышение температуры тела. Существует возможность аллергических реакций у детей с непереносимостью дрожжей.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в частности, к дрожжам);
- декомпенсированные заболевания сердечнососудистой и легочной систем;
- в случае острых инфекционных заболеваний, вакцинирование проводится по выздоровлению.
ВНИМАНИЕ! Информация, представленная на данном сайте, носит справочный характер. Мы не несем ответственности за возможные негативные последствия самолечения!
Источник
Последняя актуализация описания производителем 06.06.2006
Действующее вещество:
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (Vaccine hepatitis B)
АТХ
J07BC01 Вируса гепатита В очищенный антиген
Фармакологическая группа
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- B16 Острый гепатит B
- Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
Состав и форма выпуска
| Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет) | 1 доза (0,5 мл) |
| очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B | 10 мкг |
| алюминия гидроксид (Al+++) | 0,25–0,4 мг |
| тиомерсал | 0,025 мг |
во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.
| Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет) | 1 доза (1 мл) |
| очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B | 20 мкг |
| алюминия гидроксид (Al+++) | 0,5–0,8 мг |
| тиомерсал | 0,05 мг |
во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.
Способ применения и дозы
В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;
новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.
Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в.
Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к.
Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.
Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);
для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);
для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).
Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.
Схема иммунизации
Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:
Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок
Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.
Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.
Ускоренная
В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:
1-я доза: в выбранный день;
2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;
3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;
4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.
Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.
Вакцинация при гемодиализе
Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:
1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;
2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;
3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;
4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.
Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B
При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.
Ревакцинация
При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.
При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.
Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
При температуре 2–8 °C. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного введения.
Состав
Компоненты | 1 доза для детей (0,5 мл) содержит | 1 доза для взрослых (1 мл) содержит |
Активное вещество | ||
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный | 10 мкг | 20 мкг |
Вспомогательные вещества | ||
Алюминия ( Al +3 ) гидроксид | 0,25 мг в пересчете на алюминий | 0,5 мг в пересчете на алюминий |
Тиомерсал | 0,005% | 0,005% |
Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В
Описание лекарственной формы
Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.
Характеристика
Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.
Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.
Фармакологическая группа
МИБП – вакцина
Показания
Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.
Противопоказания
- период беременности и грудного вскармливания;
- гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам — дрожжам или тиомерсалу;
- симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
- сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;
- выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.
ВИЧ — инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.
Дети первого года жизни:
При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
Способ применения и дозы
Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.
Вакцину вводят внутримышечно:
- детям младшего возраста (1-2 года) — в верхненаружную поверхность средней части бедра;
- взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) — в дельтовидную мышцу.
Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.
Запрещено вводить вакцину внутривенно!
При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.
Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.
Разовая доза вакцины составляет:
- для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
- для лиц старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).
Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза — через 6 мес. после введения 1-й дозы).
Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза — через 12 мес. после введении 1-й дозы).
Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.
Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:
- дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
- онкогематологические больные;
- медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
- лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
- студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
- лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.
Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.
Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).
Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто : e1/10
Часто : от e1/100 до <1/10
Нечасто : от e1/1000 до <1/100
Редко : от e1/10000 до <1/1000
Очень редко: от <1/10000
При клинических и пост-маркетинговых исследованиях Вакцины гепатита В рекомбинантной (рДНК) были выявлены следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Редко: головокружение.
Со стороны дыхательной, легочной и медиастинальной системы:
Часто: пневмония, кашель, озноб.
Со стороны кожной и подкожной ткани:
Редко: сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:
Редко: боль во всем теле.
Нежелательные реакции общие и в месте введения
Очень часто: лихорадка, боль в месте введения.
Часто: длительный плач, местное уплотнение, местный отек, покраснение.
Редко: узелковое утолщение в месте введения, местная болезненность.
Все эти симптомы являются преходящими и не требуют медикаментозного лечения.
Взаимодействие
Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря профилактических прививок, за исключением вакцин для профилактики туберкулеза, и с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Меры предосторожности
Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в связи с этим привитые вакциной должны находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением.
Как и при введении других парентеральных вакцин, места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь — адреналином.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения.
Серум Инститьют оф Индия Лтд., Индия
По 0,5 мл или 1 мл в ампулы и флаконы. По 10 ампул 0,5 мл или 1 мл в блистере из ПВХ, по 5 блистеров вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке. По 50 флаконов 0,5; 1; 5 мл или по 25 флаконов 10 мл вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.
На ампулу или флакон с вакциной для детей наносятся горизонтальные голубые полосы.
На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для детей, наносятся горизонтальные красные полосы.
На ампулу или флакон с вакциной для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.
На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.
ООО «Нанолек»
По 10 ампул 1 мл в блистере из ПВХ вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
По 10 флаконов 1 мл вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
По 10 флаконов по 10 мл вместе с 10 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.
На этикетке картонной пачки с ампулами или флаконами с 1 дозой вакцины для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.
На этикетке картонной пачки с флаконами, содержащими 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Условия транспортирования:
В защищенных от света контейнерах при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности
Срок годности вакцины 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно- профилактических учреждений.
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140 от 2015-11-20
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140 от 2006-01-19
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| B16 Острый гепатит B | Вакцинация против гепатита В |
| Вирусный гепатит B | |
| Гепатит B | |
| Острый вирусный гепатит В | |
| Острый гепатит | |
| Острый затяжной гепатит B | |
| Подострый гепатит | |
| Z29.1 Профилактическая иммунотерапия | Вакцинация против вирусных инфекций |
| Вакцинация доноров | |
| Вакцинация и ревакцинация | |
| Вакцинация новорожденных детей | |
| Вакцинация против гепатита В | |
| Иммунопрофилактика | |
| Коррекция иммунного статуса | |
| Лечебно-профилактическая иммунизация | |
| Профилактическая иммунизация | |
| Специфическая иммунопрофилактика | |
| Стимуляция процессов неспецифического иммунитета |
Источник
