Гилеад представил новые данные о лечении гепатита в и с
Американский фармацевтический гигант Gilead Sciences (точнее, его российская дочка «Гилеад сайенсиз Раша») направил в Минпромторг письмо (копия есть у Лайфа), где предлагает, по сути, спасти Россию от гепатита С с помощью препарата «Совальди».
Это действительно инновационный препарат. Как показали клинические испытания, он эффективно лечит гепатит С в 90% случаев. И у «Совальди» практически нет побочных эффектов. В России он был зарегистрирован в этом году, а в Америке появился в 2013 году.
Сейчас россияне лечатся от гепатита в основном курсом «пегилированный интерферон плюс рибавирин». Он длится 48 недель. Побочные эффекты (как правило, за счёт интерферона) — тошнота, рвота, повышение температуры, озноб, проблемы с сердцем, депрессия и даже паралич глазодвигательных нервов. При этом каждый второй пациент страдает зря — лечение помогает в 40—60% случаев.
— Поэтому из 1,8 миллиона россиян, которым поставили диагноз «хронический вирусный гепатит С», в 2015 году вылечили чуть больше 8,5 тысячи. Такими темпами только выявленных пациентов мы будем лечить 213 лет! А есть ещё те, кто не знает о своей болезни, — говорит исполнительный директор общественной организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко.
Игорь Рукавишников, генеральный директор «Гилеад сайенсиз Раша», в своём письме так же мрачно описывает ситуацию в нашей стране: «Оценочное число пациентов с хроническим гепатитом С в Российской Федерации составляет 4 525 000 человек (3,2% населения РФ), в то время как доля пациентов с установленным диагнозом не превышает 40% от общего количества инфицированных — 1 808 500 человек. Только 5500 пациентов получают лечение ежегодно. Таким образом, доля пролеченных пациентов в России остаётся беспрецедентно низкой — всего 0,1% от общего числа больных».
Здоровье купишь — за 734 тысячи рублей
Курс «интерферон плюс рибаверин» длится 48 недель и стоит примерно 766 тысяч рублей.
Курс «Совальди плюс интерферон плюс рибаверин» длится 12 недель и стоит 734 тысячи рублей. То есть лечение каждого пациента будет дешевле на 32 тысячи рублей (а учитывая, что нынешняя схема лечения эффективна только в половине случаев, выгода ещё больше).
Если посмотреть, сколько «Совальди» стоит в других странах, предложение компании Gilead, на первый взгляд, может показаться невиданной щедростью. Когда «Совальди» вышел на рынок в Америке, цены оказались запредельными — это возмущало и врачей, и пациентов, ждавших этот препарат.
«… Врачи откладывали лечение некоторых пациентов с гепатитом С — по сути, ожидая, когда препарат компании Gilead выйдет на рынок, — пишет издание FiercePharma. — И что в итоге? Он стоит $84 тысячи за 12-недельный курс. Это $1 тысяча в день».
Сообщества пациентов и врачей (в том числе Doctors of the World, Asia Pacific Network of People Living with HIV/AIDS и др.) выпустили петицию, где говорилось, что приемлемая цена за 12-недельный курс — до 250 долларов.
В России Gilead сначала тоже хотела продавать «Совальди» по цене гораздо более высокой, чем сейчас — 5 млн рублей за 12-недельный курс. Об этом в сентябре на форуме «Биотехмед» рассказал президент российской компании «Фармасинтез» Викрам Сингх Пуния. Правительственной комиссии, по его словам, удалось договориться о снижении цены.
Как можно договориться с фармгигантом
Как рассказал директор Центра социальной экономики Руслан Древаль, не только Gilead, но и другие компании разрабатывают безинтерфероновые препараты для лечения гепатита.
— И эти препараты практически одинаково эффективны, — сказал эксперт. — Речь может идти о разнице в 2—3%. И, конечно, важным средством борьбы за рынок будет цена. В убыток работать никто не собирается. Но те цены, которые обсуждаются сейчас, уже на порядки ниже тех, что предлагались раньше.
К примеру, как сообщалось, американская Аbbvie разработала свой «безинтерфероновый режим терапии» и зарегистрировала его в России.
Возможно, руководство Gilead напугали заявления российского ФАС и российских фармпроизводителей. ФАС давно говорит о том, что нужно вводить принудительное лицензирование, и даже разработала специальный законопроект.
Для наглядности объясним на примере Gilead, как этот законопроект мог бы работать (если будет принят). Допустим, Gilead выпускает инновационный препарат, и он очень нужен России. Но патент 10 лет будет только у Gilead, и только потом другие компании, согласно международным правилам, смогут делать дженерики (то есть воспроизводить формулу оригинального препарата на своих заводах).
Допустим, компания Gilead устанавливает непомерно высокую цену — она же монополист и может это сделать. Но вот тогда российский суд выносит решение о том, что Gilead злоупотребила своим доминирующим положением. И «в интересах безопасности страны» разрешает российскому производителю копировать препарат Gilead. Правда, Gilead в этом случаев получит компенсацию — её размер определит суд. Кстати, свою роль в этом сценарии уже «разучивает» «Фармасинтез» — компания хочет копировать именно «Совальди».
— В нашей стране эпидемия гепатита. При этом стоимость курса лечения достигает 5 миллионов рублей, — говорил он ранее корреспонденту Лайфа. — Это неподъёмная сумма. Я считаю, что такой курс должен стоить 50—70 тысяч рублей. Мы предлагаем оригинальному производителю, чтобы мы делали это сами, и хотим договориться об этом. Качество у нас будет не хуже. Но это поможет людям.
В Индии — ещё дешевле
Как бы то ни было, но теперь Gilead предлагает России самую низкую цену, если сравнивать с ценами в «референтных странах». Это страны, на которые Россия ориентируется, когда включает иностранное лекарство в список ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств).
Но есть и более низкие цены. Ведь Gilead продаёт по принципу «от каждого по возможностям».
Например, в Индии фармгигант разрешил компании Natco Pharma Ltd выпускать дженерик «Совальди». И там 12-недельный курс обойдётся всего в 945 долларов (то есть в 12 раз дешевле, чем в США).
Предоставив правительству аналитическую записку о «Совальди», компания Gilead сообщает, что также хотела бы получить от российских властей информацию — это в том числе «число пациентов, которое планируется обеспечить лечением в 2017—2019 годах», «бюджет, который может быть выделен на лечение», и т.д.
По словам экспертов, такие фармацевтические гиганты могут себе позволить говорить с правительствами в индивидуальном порядке и в том числе запрашивать информацию, важную для своего развития.
24 октября Минпромторг направил в Минздрав письмо Рукавишникова и собственное письмо, где просит предоставить позицию ведомства по «Совальди».
Что до самих больных гепатитом, они ждут инноваций — какая бы компания их ни предложила.
— Если «Совальди» наконец появится в аптеках по доступной цене, пациенты будут очень рады, — говорит Никита Коваленко, исполнительный директор общественной организации «Вместе против гепатита». — До сих пор до нас доходили лишь слухи, что российские производители предлагали продавать отечественный дженерик «Совальди» всего на 30% дешевле оригинального препарата. Это не позволит существенно улучшить ситуацию с доступностью лечения гепатита С.
Источник
Такая проблема беспокоит не только вас, но и еще 1 миллиард пациентов с диагнозом «вирусный гепатит B».
Кроме этого вопроса, наши пациенты задаются и другими:
- Нужно ли лечить гепатит B?
- Чем лечить?
- Что будет, если не лечить гепатит B?
- Новый препарат для лечения гепатита B будет?
- Опасен ли я для своих родных?
Отвечаем на все вопросы в статье.
Нужно ли лечить гепатит B?
Этот вопрос часто задают пациенты, не знающие об опасности гепатита B.
-
Лечение дает вам спокойствие за здоровье родных и близких, ведь гепатит В легко передается в быту. - Начав лечение, вы предотвратите рак, который в 86% случаев возникнет при носительстве вируса.
- Если вы ведете социальный образ жизни, работаете и не сообщаете работодателю о своем заболевании, это попадает под уголовную ответственность, ведь вы умышленно заражаете людей.
- Терапия позволит избежать инфицирования окружающих. Во время приема препаратов ПЦР-анализ на гепатит В отрицательный, по факту вы здоровый человек. О препаратах для лечения читайте далее.
- Во время терапии вы сможете зачать ребенка с уверенностью, что он будет полностью здоров.
Чем лечить гепатит В?
Перед лечением стоит пройти полное обследование. К сожалению, в наших больницах назначают лечение без комплексного обследования, что приводит к серьезным побочным действиям и к отказу пациентов от лечения.
Лечение гепатита Б на сегодняшний день проводится разными препаратами:
Препараты группы тенофовир:
- Viread (Германия);
- HepBest дженерик Viread (Индия);
- Тенофовир (Россия).
Препараты группы Энтекавир:
- Baraclude (США);
- Entecavir дженерик Барклюд (Индия).
Препараты иммуностимулирующего действия:
- EVA (Израиль).
Описание препаратов для лечения гепатита В
Препараты группы тенофовир
Широко применяются в лечении гепатита В в Европе, в нашей стране широкой практики лечения этими средствами нет из-за низкой образованности пациентов.
Под наблюдением наших врачей-гепатологов проходит лечение более 350 пациентов из разных регионов России, которые отвествоенно относятся к своему здоровью и здоровью своих родных.
Мы используем в лечении препарат Viread. Его российскими аналогами лечить пациентов мы отказались в 2016 году после жалоб на побочные действия, в частности, осложнения были отмечены у 56 пациентов (пострадали почки), со стороны сердечно-сосудистой системы отмечена тахикардия.
Производители оригинальных препаратов уделяют особое внимание чистоте состава препаратов, количеству активного вещества. Производители дженериков в России не могут позволить себе затраты на дополнительные обследования и качественные составляющие.
Препараты группы Энтекавир
Применяются значительно реже. Причины:
- резистентность (устойчивость) вируса к этому препарату;
- меньшая эффективность;
- большое количество фальсифицированных лекарств в России.
Препараты иммуностимулирующего действия
Доступны в клинике Израиля на основе договора с пациентом, где прописывается согласие на клинические испытания.
Более подробную информацию вы можете получить, обратившись к нам. Контактные данные в конце статьи.
Что будет, если не лечить гепатит В?
Об опасности гепатита мы писали в предыдущих статьях. Читайте в разделе гепатит В.
Наши врачи говорят следующее: гепатит В нужно лечить именно сейчас, не запуская его форму. Именно предварительная терапия позволит вам в 2019-2020 гг. начать лечение уже новым препаратом для лечения гепатита В — Myrcludex B, который проходит клинические испытания в России.
О препарате Myrcludex B мы напишем в следующей статье. Вам следует знать, что лечение этим препаратом дает результат, только после терапии Viread.
Терапия не позволяет вирусу проникнуть в закрытые системы организма, подготовит иммунитет к лечению новым препаратом.
Вы ждете лекарство от гепатита В, хотите иметь здоровую семью и предотвратить онкологию? Начните терапию сейчас!
Новый препарат для лечения гепатита В
Как сообщают многие авторитетные источники, инновационный препарат для лечения гепатита В уже появился в продаже. Более подробно, можно узнать ЗДЕСЬ.
Опасен ли я для своих родных?
Этот вопрос часто задают пациенты, опасаясь за своих родных и просто знакомых.
Опасения эти имеют под собой основания:
- вирус гепатит В содержится во всех биологических жидкостях организма;
- возможность заражения бытовым путем — вероятность невысока;
- передача половым путем — очень высокая вероятность;
- через кровь — очень высокая вероятность;
- от матери ребенку — очень высокая вероятность.
Виды и течения гепатита В
Для вас подготовлены краткие описания каждого вида гепатита В. Просто перейдите по ссылке нужной вам статьи:
-
Острый и хронический вирусный гепатит - Клиническое течение гепатита
- Гепаторенальный синдром
- Все о прививке и защите детей от заражения
- Коинфекция гепатита В и другого вируса
Начните лечение гепатита с помощью компании «Generic Names» сейчас
Дата публикации 30.04.2018
Больше информации на наших каналах в соц. сетях
Источник
Американская компания Gilead Sciences, Inc. – это комплекс научно-исследовательских и биофармацевтических центров, направленных на изучение опасных вирусов и разработку эффективной терапии против них. Среди достижений бренда – формулы лекарств от ВИЧ, болезней в области гепатологии и онкологии, курсы терапии болезней печени и сердца.
Поскольку огромные средства направлены на разработку инновационных фармакологических формул, тестирование и клинические испытания инновационных лекарственных средств, купить запатентованную продукцию Gilead Sciences, Inc. дешево не получится. Разница в цене с дженериками составляет тысячи, а иногда и десятки тысяч долларов. Однако если есть желание пользоваться оригинальной разработкой и позволяют средства, продукты «Гилеад» – именно то, что вы ищете.
История и достижения
Компания была основана в 1987 году как организация, специализирующаяся по борьбе с особо опасными заболеваниями, часто приводящими к летальному исходу. Коммерческий успех был обусловлен выпуском новинок, не имеющих аналогов. Неудивительно, ведь в разработке лекарств принимали участие ученые различных стран, ежегодно клинические исследования проводились в более чем 400 лабораториях. Среди официальных дистрибьюторов продукции бренда известные фарм корпорации США и Великобритании: N.C. Mutual Wholesale Drug, Co., McKesson Corporation, Rochester Drug Cooperative, R&S Northeast/Dixon-Shane. По аккредитации купить оригинальные препараты Gilead Sciences, Inc. можно в Китае, Японии.
Единственный минус для потребителей – высокая цена. Позволить себе курс лечения дороже 20 тысяч долларов носители вируса из развивающихся стран просто не могут, а именно среди них наиболее высокий процент больных «ласковым убийцей». Именно поэтому последние годы уровень дохода компании упал и составляет около 26,1 млрд долларов. Люди предпочитают приобретать недорогие дженерики, которые и составляют конкуренцию дорогостоящим оригиналам.
Программа микроликвидации вирусного гепатита С
ВОЗ заявила, что к 2030 году ВГС как заболевание должно быть полностью уничтожено. Поддерживая эту программу, «Гилеад» создал центр проектов, направленных на разработку эффективных формул, блокирующих действие вируса и делающих невозможным его самовоспроизведение. На гранты молодым ученым выделено 350 тысяч долларов, принимаются проекты как по лечению отдельных генотипов гепатита С, так и формулы комплексных противовирусных средств. На данный момент из ассортимента Gilead Sciences, Inc. можно купить следующие лекарственные средства – ингибиторы РНК-полимеразы ВГС:
- Sovaldi (софосбувир)
- Daklinza (даклатасвир)
- Harvoni (софосбувир/ледиспавир),
- Epclusa (софосбувир/велпатасвир),
- Vosevi (софосбувир/велпатасфер/воксиапревир)
Особенность разработок американского бренда – уменьшение побочных эффектов при лечении. Купить препараты Gilead Sciences, Inc. против гепатита С – значит на 100% быть уверенным в правильной дозировке, удобстве приема и отсутствии воздействия на здоровые органы. Лекарственные средства действуют целенаправленно, игнорируя ткани и клетки, не пораженные ВГС.
Заказать лекарственные средства производства Gilead Sciences с доставкой и без удорожания можно, заполнив форму на сайте центра проекта «GenericNames». В нашем каталоге представлены оригинальные препараты, из которых легко выбрать средство, подходящее в конкретном случае.
Дата публикации 29.06.2018
Больше информации на наших каналах в соц. сетях
Источник
2018-07-28T08:00+0300
2020-03-03T11:23+0300
https://ria.ru/20180728/1525497437.html
«Излечим полностью». Вирус гепатита контролируют и уничтожают
https://cdn23.img.ria.ru/images/95272/02/952720274_0:188:2000:1313_1036x0_80_0_0_c075c49483dd646e4c5fef5c0969b373.jpg
РИА Новости
https://cdn22.img.ria.ru/i/export/ria/logo.png
РИА Новости
https://cdn22.img.ria.ru/i/export/ria/logo.png
08:00 28.07.2018 (обновлено: 11:23 03.03.2020)
115882
МОСКВА, 28 июл — РИА Новости, Альфия Еникеева. Ежегодно острые вирусные гепатиты уносят почти полтора миллиона жизней — больше, чем ВИЧ-инфекция, малярия и туберкулез.Во Всемирный день борьбы с гепатитом РИА Новости вместе с экспертами разбирается, чем опасна эта инфекция, и правда ли, что от нее теперь можно вылечиться.
Древняя болезнь
Вирус гепатита В перешел от обезьяны к человеку около ста тысяч лет назад. Выйдя из Африки шестьдесят тысяч лет назад, кроманьонцы распространили его по всему миру. К таким выводам пришли немецкие и бразильские исследователи, проанализировав геномы обезьяньего и человеческого вирусов гепатита В.
Их коллеги из Института изучения истории человечества Макса Планка в Йене полагают, что первое заражение человека произошло значительно позже — около семи тысяч лет назад. А британские ученые настаивают на еще более поздней датировке — от 4500 до 800 лет назад. При этом древнейшую вирусную ДНК гепатита В выделили из мумии XVI века, и она очень похожа на геном современного вируса, что само по себе странно. За пятьсот лет должны были произойти изменения.
Судя по многочисленным и противоречивым данным о происхождении вирусного гепатита, к согласию ученые придут не скоро. Пока ясно одно — несколько тысяч лет назад вирусный гепатит был столь же распространен, как и сегодня.
Как болеют россияне
По оценкам ВОЗ, на Земле сейчас около 350 миллионов человек болеют тем или иным видом вирусного гепатита. В основном речь идет о гепатите В (257 миллионов) и С (71 миллион). Причем около 80 процентов инфицированных не догадываются, что они — носители опасного вируса. Больше всего новых заражений регистрируется в странах Африки и Юго-Восточной Азии.
«В России четыре-пять процентов взрослого населения болеют вирусным гепатитом В, два-пять процентов — гепатитом С. Это, конечно, не самые низкие показатели по миру, и в целом вирусный гепатит остается проблемой. Но что касается острого гепатита В, то мы тут на уровне передовых стран. И этого добились в последние 15-20 лет, когда появилась возможность привиться от этого заболевания», — рассказывает РИА Новости Галина Кожевникова, заведующая кафедрой инфекционных болезней медицинского института РУДН.
По словам Чавдара Павлова, профессора ПМГМУ имени И. М. Сеченова, в стране вирусный гепатит В уже стал управляемой инфекцией. Риск заражения при медицинских манипуляциях сведен к минимуму, вакцина, основанная на белке, а не на инфекционном материале, и хорошо переносимая людьми, внесена в Национальный календарь прививок и абсолютно бесплатна.
Два гепатита одним лекарством
«Вирусный гепатит В протекает в острой форме, но возможен переход к хроническому течению заболевания. То есть при лечении желтуха проходит, пациент выздоравливает, однако вирус в организме остается. Он живет в клетках печени. Таких пациентов надо постоянно проверять, потому что у них высок риск развития первичного рака печени и цирроза. От гепатита В сейчас есть противовирусная терапия — препараты, действующие на сам вирус. Пока о полном излечении сложно говорить, потому что добраться до вирусов в клетках печени мы не можем, но предотвратить эти тяжелые исходы реально», — объясняет Кожевникова.
Впрочем, по сообщениям Российского научного фонда, в ближайшие несколько лет на рынке могут появиться лекарства, способные полностью излечивать от вирусного гепатита В. Российские ученые первыми в мире разработали группу лекарственных препаратов, разрушающих вирус внутри клеток печени. Доклинические испытания на животных начнутся уже в следующем году.
Вероятно, это лекарство поможет и от гепатита дельта (D) — вируса-сателлита, которым заражаются инфицированные гепатитом В. Вирус-паразит кодирует всего один антиген (белок) и потому не может построить полноценную вирусную частичку — вирион. Для этого он использует белки оболочки вируса гепатита B.
Всего в мире около 15 миллионов человек инфицированы гепатитом дельта. Чавдар Павлов отмечает, что в России случаи коинфекции (одновременного заражения вирусами гепатита В и дельта) и суперинфекции (инфицирования гепатитом D пациентов с хроническим гепатитом В) фиксируются в основном на Кавказе — в частности, в Дагестане.
Ласковый убийца обезврежен
«Настоящая проблема — это гепатит С. Вакцины от него не существует, а основной путь передачи — употребление внутривенных наркотиков. Очень высокая заболеваемость была с 2000 по 2010 год. Восемьдесят процентов пациентов, которых выявляли тогда, — молодые люди в возрасте 18-25 лет, употребляющие внутривенные наркотики (сейчас этот показатель чуть ниже). Большинство из них в настоящее время больны хроническим гепатитом С», — рассказывает Кожевникова.
Гепатит С — самый неприятный из всех вирусных гепатитов, так как острое течение болезни проходит практически бессимптомно. А при первых признаках недомогания — температура, тошнота, рвота, боли в мышцах — его можно спутать с обычным гриппом. Часто пациенты обращаются за медицинской помощью, когда болезнь уже запущена. Вирус гепатита С часто приводит к циррозу и раку печени, что в большинстве случаев заканчивается летальным исходом.
«Вакцины нет, ее сложно разработать. Вирус гепатита С ускользает от иммунологической защиты, внутри организма он меняет свои свойства. Те антитела, которые вырабатывала иммунная система три года назад, уже не действуют на новый, чуть измененный вирус. Но с гепатитом С очень хорошая история развития фармакологии. Сейчас мы совершенно точно можем говорить, что он излечим полностью. Разработаны и внедрены препараты так называемого прямого противовирусного действия. Они действуют на определенные структуры вируса, блокируют их и не позволяют ему размножаться», — резюмирует эксперт.
Специалисты предупреждают, что лучше свести риск заболевания этими опасными инфекциями к минимуму: вовремя вакцинироваться, предохраняться и с осторожностью относиться к пирсингу и татуировкам.
Подпишитесь на ежедневную рассылку РИА Наука
Спасибо, вам отправлено письмо со ссылкой для подтверждения подписки
Источник
