Иммуноглобулин человеческий и гепатит с
Фармакологическое действие
Иммунологическое средство. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.
Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.
Фармакокинетика
После в/м введения Cmax антител в крови достигается через 24 ч. T1/2 антител составляет 4-5 недель.
При в/в инфузии биодоступность составляет 100 %. Распределение между плазмой и внесосудистой жидкостью происходит достаточно быстро, T1/2 составляет в среднем 22 дня. Иммуноглобулин G и комплексы IgG утилизируются клетками РЭС.
Показания активного вещества
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПРОТИВ ГЕПАТИТА B
Для в/м введения: экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых; лечение легких и средне-тяжелых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.
Для инфузий: иммунопрофилактика гепатита В у новорожденных, родившихся от матерей — носителей поверхностного антигена вируса гепатита В; иммунопрофилактика гепатита В у пациентов, не вакцинированных против гепатита В или не имеющих документального подтверждения о проведенных прививках и подвергшихся опасности заражения вирусом гепатита В из-за контакта с материалом, в отношении которого имелись подозрения на его инфицирование (например, в случае нарушения целостности кожного покрова при уколе инъекционной иглой или непосредственного контакта со слизистой оболочкой); лицам со склонностью к кровоточивости, которым требуется немедленная профилактика гепатита В, поскольку введение в/м препаратов может вести к местным кровоизлияниям; пациентам с повышенным риском заражения вирусом гепатита В до или одновременно с вакцинацией против гепатита В (перед операциями, повторной гемотрансфузией, гемодиализом и т.п.); профилактика реинфицирования вирусом гепатита В пациентов после трансплантации печени в связи с печеночной недостаточностью, индуцированной вирусом гепатита В; пациентам, у которых не наблюдается иммунный ответ (отсутствует достаточное количество АТ к гепатиту В) после вакцинации, и для которых нужна постоянная профилактика из-за непрекращающегося риска инфицирования вирусом гепатита В.
Режим дозирования
Применяют в/м и в виде в/в инфузий. Дозу, способ введения и схему применения иммуноглобулина устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные реакции, гиперемия кожи, эритема, зуд, прурит.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия.
Общие реакции: редко — повышенная температура, недомогание, озноб.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека и другим препаратам крови, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Применение при нарушениях функции печени
Присеняют по показаниям в рекомендуемых дозах и схемах.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых дозах, схемах и лекарственных формах.
Особые указания
У пациентов, не вакцинированных против гепатита В или не имеющих документального подтверждения о проведенных прививках и подвергшихся опасности заражения вирусом гепатита В из-за контакта с материалом, в отношении которого имелись подозрения на его инфицирование, введение иммуноглобулина рекомендуется осуществлять одновременно с вакцинацией против гепатита В (одновременная активная и пассивная иммунизация). Начатую таким образом вакцинацию следует продолжать в соответствии с инструкцией по применению вакцины.
Введение иммуноглобулина не показано, если подвергшийся опасности заражения вирусом гепатита В пациент был вакцинирован по полной схеме и у него образовалось достаточное количество антител (минимум 10 МЕ/л сыворотки). Если количество антител к HBs-антигену не может быть определено в течение 24 ч после контакта с контаминированным материалом, то в любом случае необходима сочетанная профилактика (вакцина и иммуноглобулин).
При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.
Лекарственное взаимодействие
Не допускается смешивать иммуноглобулин с другими лекарственными средствами.
В течение как минимум 6 недель и до 3 месяцев после введения иммуноглобулины могут снижать эффективность применения живых аттенуированных вакцин против вирусных заболеваний, таких как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа. Вакцинацию против этих заболеваний следует проводить не ранее чем по происшествии 3 мес после введения иммуноглобулина. Интервал между введением иммуноглобулина и коревой вакцины может быть увеличен до 1 года. В связи с этим пациентов, которым нужно сделать прививку против кори, необходимо вначале обследовать на наличие специфических антител.
Источник
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Антигеп
Раствор для в/м введения в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости, бесцветной или со слабо-желтой окраской; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания при температуре (20±2)°C.
2 мл (1 доза) | |
анти-HBs-антитела | не менее 100 МЕ |
1 доза (2 мл) — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммунологическое средство. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.
Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.
Фармакокинетика
После в/м введения Cmax антител в крови достигается через 24 ч. T1/2 антител составляет 4-5 недель.
При в/в инфузии биодоступность составляет 100 %. Распределение между плазмой и внесосудистой жидкостью происходит достаточно быстро, T1/2 составляет в среднем 22 дня. Иммуноглобулин G и комплексы IgG утилизируются клетками РЭС.
Показания активных веществ препарата
Антигеп
Для в/м введения: экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых; лечение легких и средне-тяжелых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.
Для инфузий: иммунопрофилактика гепатита В у новорожденных, родившихся от матерей — носителей поверхностного антигена вируса гепатита В; иммунопрофилактика гепатита В у пациентов, не вакцинированных против гепатита В или не имеющих документального подтверждения о проведенных прививках и подвергшихся опасности заражения вирусом гепатита В из-за контакта с материалом, в отношении которого имелись подозрения на его инфицирование (например, в случае нарушения целостности кожного покрова при уколе инъекционной иглой или непосредственного контакта со слизистой оболочкой); лицам со склонностью к кровоточивости, которым требуется немедленная профилактика гепатита В, поскольку введение в/м препаратов может вести к местным кровоизлияниям; пациентам с повышенным риском заражения вирусом гепатита В до или одновременно с вакцинацией против гепатита В (перед операциями, повторной гемотрансфузией, гемодиализом и т.п.); профилактика реинфицирования вирусом гепатита В пациентов после трансплантации печени в связи с печеночной недостаточностью, индуцированной вирусом гепатита В; пациентам, у которых не наблюдается иммунный ответ (отсутствует достаточное количество АТ к гепатиту В) после вакцинации, и для которых нужна постоянная профилактика из-за непрекращающегося риска инфицирования вирусом гепатита В.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/м и в виде в/в инфузий. Дозу, способ введения и схему применения иммуноглобулина устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные реакции, гиперемия кожи, эритема, зуд, прурит.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия.
Общие реакции: редко — повышенная температура, недомогание, озноб.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека и другим препаратам крови, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Применение при нарушениях функции печени
Присеняют по показаниям в рекомендуемых дозах и схемах.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых дозах, схемах и лекарственных формах.
Особые указания
У пациентов, не вакцинированных против гепатита В или не имеющих документального подтверждения о проведенных прививках и подвергшихся опасности заражения вирусом гепатита В из-за контакта с материалом, в отношении которого имелись подозрения на его инфицирование, введение иммуноглобулина рекомендуется осуществлять одновременно с вакцинацией против гепатита В (одновременная активная и пассивная иммунизация). Начатую таким образом вакцинацию следует продолжать в соответствии с инструкцией по применению вакцины.
Введение иммуноглобулина не показано, если подвергшийся опасности заражения вирусом гепатита В пациент был вакцинирован по полной схеме и у него образовалось достаточное количество антител (минимум 10 МЕ/л сыворотки). Если количество антител к HBs-антигену не может быть определено в течение 24 ч после контакта с контаминированным материалом, то в любом случае необходима сочетанная профилактика (вакцина и иммуноглобулин).
При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.
Лекарственное взаимодействие
Не допускается смешивать иммуноглобулин с другими лекарственными средствами.
В течение как минимум 6 недель и до 3 месяцев после введения иммуноглобулины могут снижать эффективность применения живых аттенуированных вакцин против вирусных заболеваний, таких как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа. Вакцинацию против этих заболеваний следует проводить не ранее чем по происшествии 3 мес после введения иммуноглобулина. Интервал между введением иммуноглобулина и коревой вакцины может быть увеличен до 1 года. В связи с этим пациентов, которым нужно сделать прививку против кори, необходимо вначале обследовать на наличие специфических антител.
Источник
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
A37 Коклюш | Бактерионосительство возбудителей коклюша |
Судорожный кашель | |
A39 Менингококковая инфекция | Бессимптомное носительство менингококков |
Инфекция менингококковая | |
Менингококконосительство | |
Эпидемия менингита | |
A41.9 Септицемия неуточненная | Бактериальная септицемия |
Бактериальные инфекции тяжелого течения | |
Генерализованные инфекции | |
Генерализованные системные инфекции | |
Инфекции генерализованные | |
Раневой сепсис | |
Септико-токсические осложнения | |
Септикопиемия | |
Септицемия | |
Септицемия/бактериемия | |
Септические заболевания | |
Септические состояния | |
Септический шок | |
Септическое состояние | |
Токсико-инфекционный шок | |
Шок септический | |
Эндотоксиновый шок | |
B05 Корь | Коревая сыпь на слизистой щек |
Пятна Коплика | |
B19 Вирусный гепатит неуточненный | Безжелтушный гепатит |
Вирусный гепатит | |
Вирусный гепатит у детей | |
Инфекция печени | |
Острая инфекция печени | |
B91 Последствия полиомиелита | Полиомиелита последствия |
Постполимиелитический синдром | |
B99 Другие инфекционные болезни | Инфекции (оппортунистические) |
Инфекции на фоне иммунодефицита | |
Оппортунистические инфекции | |
D84.9 Иммунодефицит неуточненный | Аутоиммунное заболевание |
Аутоиммунные заболевания | |
Выраженный иммунодефицит | |
Иммунная недостаточность | |
Иммунодефицит | |
Иммунодефицитные заболевания | |
Иммунодефицитные состояния вследствие оперативного вмешательства | |
Иммунокоррекция при онкологических заболеваниях | |
Иммуномодуляция | |
Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом | |
Коррекция иммунной недостаточности | |
Коррекция иммунодефицитных состояний | |
Коррекция ослабленного иммунитета | |
Коррекция ослабленного иммунитета при иммунодефицитных состояниях | |
Нарушение иммунитета | |
Нарушение иммунного статуса | |
Нарушение иммунной системы | |
Первичные иммунодефицитные состояния | |
Первичный иммунодефицит | |
Пневмония при иммунодефицитных состояниях | |
Поддержание иммунитета | |
Понижение защитных сил | |
Понижение иммунитета | |
Понижение иммунитета при простудных и инфекционных заболеваниях | |
Понижение иммунного статуса | |
Пониженная сопротивляемость к инфекционным заболеваниям | |
Пониженная сопротивляемость к инфекционным и простудным заболеваниям | |
Пониженная сопротивляемость организма | |
Пониженный иммунитет | |
Предрасположенность к простудным заболеваниям | |
Приобретенный иммунодефицит | |
Радиационный иммунодефицит | |
Развитие иммунодефицита | |
Синдром иммунной дисфункции | |
Синдром иммунодефицита | |
Синдром первичного иммунодефицита | |
Снижение защитных сил организма | |
Снижение иммунитета | |
Снижение иммунной защиты организма | |
Снижение местного иммунитета | |
Снижение общей сопротивляемости организма | |
Снижение показателей клеточного иммунитета | |
Снижение сопротивляемости к инфекциям у детей | |
Снижение сопротивляемости организма | |
Сниженная сопротивляемость организма | |
Сниженный иммунитет | |
Состояние иммунодефицита | |
Стимуляция процессов неспецифического иммунитета | |
Тяжелый вторичный селективный иммунодефицит | |
Угнетение иммунитета | |
E88.0 Нарушения обмена белков плазмы, не классифицированные в других рубриках | Гипоальбуминемия |
Гипопротеинемия | |
Лизинемия | |
R78.8.0* Бактериемия | Бактериемия |
Персистирующая бактериемия | |
Z29.1 Профилактическая иммунотерапия | Вакцинация против вирусных инфекций |
Вакцинация доноров | |
Вакцинация и ревакцинация | |
Вакцинация новорожденных детей | |
Вакцинация против гепатита В | |
Иммунопрофилактика | |
Коррекция иммунного статуса | |
Лечебно-профилактическая иммунизация | |
Профилактическая иммунизация | |
Специфическая иммунопрофилактика | |
Стимуляция процессов неспецифического иммунитета | |
Z54 Период выздоровления | Восстановительный период |
Восстановительный период после болезни | |
Выздоровление | |
Выздоровление после гриппа и простуды | |
Выздоровление после перенесенных заболеваний | |
Недостаточность минеральных солей в период реконвалесценции | |
Период восстановления после заболеваний | |
Период восстановления после заболевания | |
Период восстановления после перенесенных заболеваний | |
Период восстановления после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств | |
Период восстановления после тяжелых заболеваний | |
Период выздоровления после перенесенных заболеваний | |
Период реабилитации | |
Период рековалесценции после инфекционных заболеваний | |
Период реконвалесценции | |
Период реконвалесценции после оперативных вмешательств и инфекционных заболеваний | |
Период реконвалесценции после перенесенных заболеваний | |
Период реконвалесценции после продолжительных инфекций | |
Период реконвалесценции после тяжелых заболеваний | |
Период реконвалесценции после тяжелых инфекций | |
Реабилитационный период | |
Реконвалесцентные состояния | |
Реконвалесценция | |
Реконвалесценция после заболеваний | |
Реконвалесценция после инфекционных заболеваний | |
Реконвалесценция после истощающих заболеваний | |
Реконвалесценция после перенесенных инфекционных заболеваний | |
Реконвалесценция при повышенной потере крови | |
Состояние реконвалесценции после заболеваний |
Источник