Интерферон альфа от гепатита цена

Инструкция по применению Интерферон

Действующие вещества

Форма выпуска

Раствор

Состав

Раствор для местного применения и ингаляций 1 мл интерферон альфа 1 тыс.МЕ.

Фармакокинетика

Показания

Интерферон альфа — смесь различных подтипов натурального альфа-интерферона из лейкоцитов крови человека. Оказывает противовирусное, иммуностимулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусное действие препарата основано главным образом на повышении резистентности клеток организма, еще не инфицированных вирусом, к возможному воздействию. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа связано со стимулированием активности макрофагов и NK (Natural killer) клеток, которые, в свою очередь, участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.

Дозу, частоту и длительность применения устанавливают в зависимости от показаний, тяжести заболевания, способа введения, индивидуальной реакции пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на недавно перенесенный инфаркт миокарда, а также в случаях изменения свертываемости крови и миелодепрессии. При тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 50 000/мкл следует применять п/к. При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение. Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения. У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови. С осторожностью применять интерферон альфа одновременно со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками.

Побочные действия

Поскольку интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путем. При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия . с зидовудином — синергизм в отношении миелотоксического действия . с парацетамолом — возможно повышение активности печеночных ферментов . с теофиллином — уменьшение клиренса теофиллина.

Источник

Характеристики

Страна производителя Россия

Форма выпуска 1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Хранить в холодильнике

Беречь от детей

Лекарственная форма

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный

Состав

человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 3млн.МЕ /мл

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, твин-80, декстран 40, вода д/и.

Общее описание

Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат

Особые условия

До лечения Альтевиром хронического вирусного гепатита В и С рекомендуется провести биопсию печени, чтобы оценить степень повреждения печени (признаки активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита С увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром и рибавирином. Применение Альтевира не эффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.

В случае возникновения побочных эффектов во время лечения Альтевиром дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение Альтевиром следует прекратить.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 50×109/л или уровня гранулоцитов ниже 0.75×109/л рекомендуется уменьшение дозы Альтевира в 2 раза с контролем анализа крови через 1 неделю. Если указанные изменения сохраняются, то препарат следует отменить.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 25×109/л или уровня гранулоцитов ниже 0.5 х109/л рекомендуется отмена препарата Альтевир® с контролем анализа крови через 1 неделю.

У пациентов, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие между Альтевиром и другими лекарственными средствами полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир® одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном назначении Альтевира и теофиллина следует контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

При применении Альтевира в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

Фармакодинамика

Интерферон. Альтевир® оказывает противовирусное, иммуномодулирующее антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «натуральных киллеров», участвующих в противовирусном иммунитете.

Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

Фармокинетика

Всасывание

При п/к или в/м введении интерферона альфа-2b его биодоступность составляет от 80% до 100%. После введения интерферона альфа-2b Тmax в плазме крови составляет 4-12 ч, T1/2 — 2-6 ч. Через 16-24 ч после введения рекомбинантный интерферон в сыворотке крови не определяется.

Метаболизм

Метаболизм осуществляется в печени.

Интерфероны альфа способны нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность микросомальных ферментов печени системы цитохрома Р450.

Выведение

Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых:

— при хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени;

— при хроническом вирусном гепатите С в отсутствии симптомов печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином);

— при папилломатозе гортани;

— при остроконечных кондиломах;

— при волосатоклеточном лейкозе, хроническом миелолейкозе, неходжкинской лимфоме, меланоме, множественной миеломе, саркоме Капоши на фоне СПИД, прогрессирующем раке почки.

Противопоказания

тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма);

— тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (в т.ч. вызванная наличием метастазов);

— эпилепсия, а также тяжелые нарушения функций ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в т.ч. в анамнезе);

— хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессантами (за исключением завершенного кратковременного курса лечения ГКС);

— аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание;

— лечение иммунодепрессантами после трансплантации;

— заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами;

— декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ);

— декомпенсированный сахарный диабет;

— гиперкоагуляция (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмбо

Побочные действия

Общие реакции: очень часто — лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), озноб; менее часто — недомогание.

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; менее часто — астения, сонливость, головокружение, раздражительность, бессонница, депрессия, суицидальные мысли и попытки; редко — нервозность, тревожность.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — миалгия; менее часто — артралгия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — снижение аппетита, тошнота; менее часто — рвота, диарея, сухость во рту, изменение вкуса; редко — боль в животе, диспепсия; возможно обратимое повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение АД; редко — тахикардия.

Дерматологические реакции: менее часто — алопеция, повышенное потоотделение; редко — кожная сыпь, кожный зуд.

Со стороны системы кроветворения: возможны обратимые лейкопения, гранулоцитопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения.

Прочие: редко — снижение массы тела, аутоиммунный тиреоидит.

Источник

Array

Состав и форма выпуска

Суппозитории — 1 супп.: интерферон 4 тыс.МЕ.

10 шт. в упаковке.

Фармакологическое действие

Клиническая фармакология

Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием.

Показания к применению Интерферон

Для парентерального применения: гепатит B и C, остроконечные кондиломы, волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома, неходжкинские лимфомы, грибовидный микоз, саркома Капоши у пациентов со СПИД, не имеющих в анамнезе острых инфекций; почечная карцинома; злокачественная меланома.

Для ректального применения: лечение острого и хронического вирусного гепатита.

Для интраназального применения: профилактика и лечение гриппа, ОРВИ.

Противопоказания к применению Интерферон

Тяжелые органические заболевания сердца, выраженные нарушения функций печени или почек; эпилепсия и/или нарушение функций ЦНС; хронический гепатит и цирроз печени с симптомами печеночной недостаточности; хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунный гепатит; заболевания щитовидной железы, устойчивые к традиционной терапии; подтвержденная повышенная чувствительность к интерферону альфа.

Интерферон Применение при беременности и детям

Применение препаратов интерферона альфа при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.

Интерферон Побочные действия

При парентеральном применении побочные эффекты наблюдаются значительно чаще, чем при других путях введения.

Гриппоподобные симптомы: лихорадка, головная боль, миалгия, слабость.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушения функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение сознания, атаксия.

Дерматологические реакции: редко — незначительная алопеция, сухость кожи, эритема, кожная сыпь.

Прочие: общая слабость, гранулоцитопения.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путем.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия; с зидовудином — синергизм в отношении миелотоксического действия; с парацетамолом — возможно повышение активности печеночных ферментов; с теофиллином — уменьшение клиренса теофиллина.

Дозировка Интерферон

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на недавно перенесенный инфаркт миокарда, а также в случаях изменения свертываемости крови и миелодепрессии.

При тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 50 000/мкл следует применять п/к.

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.

Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.

У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови.

С осторожностью применять интерферон альфа одновременно со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками.

Источник

Гепатит С – инфекционный процесс, вызываемый вирусом HCV. Начальные стадии болезни проходят практически бессимптомно. Нередко о своем заболевании человек узнает, сдав анализы для абсолютно иных целей.

Однако данная болезнь коварна, и вирус HCV запускает процесс, в результате которого начинается замещение здоровых клеток печени соединительной тканью. В результате на каком-то этапе печень перестает справляться с объемом своих функций, что приводит к летальному исходу.

Но если еще несколько десятков лет заразившиеся HCV были обречены, в настоящее время разработаны эффективные схемы, позволяющие полностью избавиться от инфекции. Одна из них подразумевает лечение гепатита с интерфероном и рибавирином. Основная цель подобной терапии: купировать репликацию вируса, свести к «0» содержание вируса в организме и, как следствие, остановить развитие в печени процесса образования соединительной ткани.

Терапия HCV с использованием интерферона

Уже в 80-х годах ХХ века стали применять интерфероновую терапию. Со временем появлялись все новые и новые весьма действенные средства, а также были введены схемы применения двойной и тройной терапии, что позволило увеличить шансы на полное выздоровление пациентов, а также уменьшить количество побочных эффектов, наблюдавшихся при монотерапии с применением только интерфероновых средств.

Еще относительно недавно при назначении монотерапии, основными в борьбе с HCV являлись лекарства на основе альфа-интерферона. Интерферон для лечения гепатита с применяют для борьбы с вирусом. Стоит напомнить, что интерферон является белком, вырабатываемым белыми клетками крови – лейкоцитами, и основной его функцией остается, как раз, блокирование развития вирусов в организме.

Наиболее распространенными остаются схемы борьбы с HCV с использованием альфа-интерферона трех видов:

• 2b;

• 2a;

• Инферген.

Выбор в ходе процесса терапии определенных видов интерферона определяется:

• генотипом HCV;

• вирусной нагрузкой на весь организм пациента;

• наличием осложнений (цирроз либо онкология);

• возрастом обратившегося.

Сегодня монотерапия с применением интерфероновых лекарств уступила место более надежной и результативной комплексной терапии, использующей систему из интерфероновых средств и рибавирина.

Включающее рибавирин лечение гепатита часто подразумевает применение пегилированных альфа-интерферонов (то есть их комбинация с ПЭГ (полиэтиленгликоль)). В подобном виде они в течение более длительного срока способны сохранять активность и благодаря этому количество инъекций можно сократить в разы, ограничившись одной в 7 дней (вместо ежедневных).

При используемом ПЭГ, интерферон как бы покрывается «защитной оболочкой», что помогает предотвратить преждевременное разрушение лекарства. Благодаря этому альфа-интерферон может накапливаться, удерживаясь в крови и межклеточной жидкости, не теряя способности подавлять репликацию вируса, поскольку ПЭГ не блокирует сегменты, отвечающие за антивирусное действие интерферона. Как результат: в организме останавливаются разрушительные процессы, начинается восстановление печени.

Еще одним вариантом, позволяющим максимально продлить работу альфа-интерферонов стало их применение в комбинации с человеческим сывороточным альбумином человека. Полученный таким образом альбумин-интерферон продолжает сохранять антивирусную активность, но из-за значительности периода разложения альбумина увеличивает сроки своего действия. В результате также получается медикамент, инъекции которого можно делать не чаще 1 раза в 2-4 недели.

Можно прочитать на сайте о том, как осуществляется лечение гепатита с рибавирином и отзывы тех, кто уже прошел через него сам.

Наиболее используемыми сегодня считаются инъекции с:

• альфа-интерфероновыми препратами (Интереалем, Альтевиром, Рофероном, Лафероном, Профеталем, Реальдироном, Интроном-А);

• гамма-интерфероновми лекарствами (Альгероном, Ингароном, Пегальтевиром, ПегИнтроном)

• медикаментами Рибавирином (Арвироном, Ребетолом, Рибамидилом, Рибавирином,Триворином, Рибапегом, и проч.).

При этом могут быть назначены препараты от разного производителя. Стандартные схемы, назначавшиеся еще с 1985 г., подразумевали применение Роферона-А. Сегодня же в перечне наиболее эффективных лекарств: импортные Пегасис, Пегинтрон и их отечественный более дешевый аналог – альгерон.. О том, как протекает лечение гепатита с пегасисом и рибавирином отзывы на соответствующих сайтах дают полное представление.

Пегасис

Относится к препаратам последнего поколения, обеспечивающим повышение противовирусного иммунитета. Используется также для борьбы с возбудителем гепатитов А, В, D, G. Речь идет о пегилированном альфа-2-интерфероне, активном, в том числе, и в отношении вируса HCV. Лечение гепатита пегасисом плохо совместимо с целым рядом препаратов, поэтому не стоит начинать параллельной борьбы с другими недугами, предварительно не посоветовавшись со своим доктором.

Несколько лет тому назад решением Европейской Комиссии был утвержден 16-недельный курс терапии пегасисом в отношении HCV, что является признанием высокой эффективности препарата в условиях ускоренных курсов терапии.

Рибавирин

Рибавирин – синтетическое лекарственное средство, оказывающее выраженное противовирусное действие. Проникая в клетки, которые поражены HCV, рибавирин препятствует образованию новых вирусных РНК, что, в результате, приводит к уничтожению вируса. Отлично всасываясь из пищеварительного тракта, рибавирин попадает в кровяное русло, проникая в эритроциты и в значительном количестве накапливается в плазме. Максимальный уровень концентрации достигается через 1,5 часа после применения.

При условии длительного использования, препарат может быть обнаружен в спинномозговой жидкости. Причем лечение гепатита с интерфероном и рибавирином стоимость имеет весьма значительную, но обходится дешевле, чем применение более эффективных безинтерфероновых аналогов.

Альгерон

Отечественный аналог пегасиса — альгерон представляет собой прозрачный бесцветный раствор для подкожных инъекций с пегилированным интерфероном альфа-2b в качестве активного веществ (200 мкг на 1 мл).

В продажу поступает в виде шприца или набора шприцов для инъекций с раствором лекарства (один шприц или упаковки по 4 шприца, или блоками из трех упаковок). Механизм, обеспечивающий лечение гепатита альгероном определяет активность пегилированного ИФН альфа-2b (альфа-интерферон 2b).

Лекарство назначают в случаях хронических форм первичного заболевания, если у пациентов не выявлены признаки печеночной недостаточности. Альгерон эффективен благодаря способности действующего вещества образовывать связи со специфическими рецепторами клетки, запуская механизмы подавления репликации РНК вируса. /p>

При получении ИФН альфа-2b используются методы:

• биосинтеза по методике рекомбинантной ДНК;

• биотехнологии, предполагающие выделение ИФН альфа-2b бактериальными клетками Escherichia coli, имеющими ген человеческого интерферона.

Наравне с другими интерфероновыми средствами, ИФН альфа-2b обладает иммуномодулирующим, противовирусным, антипролиферативным воздействием, повышая:

• цитотоксичность Т-киллеров;

• активность макрофагов;

• дифференцировку Т-хелперов;

• выработку цитокинов.

Лечение гепатита с альгероном предусматривает регулярность приема назначенных лекарственных средств.

О продолжительности лечения интерфероновыми препаратами

Сроки, в течение которых может продолжаться лечение гепатита с альгероном и рибавирином могут варьироваться с учетом того, что при острых формах в ряде случаев организму удается самостоятельно справиться с инфекцией. Если же выздоровление не наступает, 24-недельная монотерапия с использованием ПЭГ-альфа-интерфероновых препаратов может помешать переходу от острой формы заболевания к хронической форме, но только при условии, что борьба с болезнью будет начато не позже, чем через 4 месяца с момента инфицирования.

Говоря о стандартной длительности сроков выздоровления инфицированных HCV 1 и 4 типа, стоит отметить, что им предстоит более длительное курс, который может составить 48 недель, но при определенных условиях, оно может сократиться до 24 недель. В некоторых случаях применение инъекций может быть продлено до 72 недель.

Лечение гепатита с интерфероном весьма затратное, но в РФ действуют федеральные программы, предусматривающие финансирование за счет средств федерального и регионального бюджетов. В результате положительный результат терапии с применением указанных средств достигается в 75% случаев.

При этом, в ходе курсов интерфероновых инъекций могут наблюдаться такие побочные явления, как:

• симптоматика, сходная на проявления ОРЗ и ОРВИ (лихорадка, головная боль, ломота в теле);

• тошнота и рвота;

• ревматические явления;

• кожный зуд;

• депрессивные состояния;

• изменения формулы крови;

• алопеция.

При этом пациенты, проходившие лечение гепатита с интерфероном и рибавирином, отзывы оставляют не всегда положительные, указывая на значительное количество крайне тяжелых последствий для суставов и нервной системы, вплоть до суицидальных попыток.

Нередко у пациентов, в ходе курса терапии демонстрировавших явный прогресс, после прекращения интерфероновых инъекций, анализы снова начинают показывать присутствие вируса. Таким образом, долговременный успех терапии с использованием комбинированной схемы «интерферон + рибавирин» специалистами оценивается ниже, чем принято оценивать общую успешность терапии, и он составляет всего около 60%.

Безинтерфероновая терапия

Куда более высокие результаты демонстрируют современные препараты прямого воздействия на HCV. Схемы, подразумевающие использование подобных лекарств сводятся к приему таблеток в течение 12-24 недель. При этом в 90% случаев наступает полное выздоровление без применения интерфероновых методик. Речь идет о:

• прошедшем в 2013 году все необходимые клинические испытания, а также прошедшем официальную регистрацию в Штатах, Европе и РФ софосбувире, который демонстрирует отменные результаты при борьбе с болезнью, вызванным вирусом всех генотипов. Может применяться, как для комплексной, так и для монотерапии. Эффективность – до 95%.

• комбинированном препарате викейра пак с включением в качестве составляющих паритапревира, омбитасвира и дасабувира. Уровень эффективности – до 94 %.

При этом безинтерфероновая терапия отличается меньшим количеством побочных эффектов и исключает последствия лечения гепатита с интерферонами. Она легче переносится организмом и не приводит к тяжелым последствиям для других органов и систем организма.

Основным ее недостатком остается крайне высокая цена на препараты, которая может достигать 1,5 млн. руб. за полный курс. Куда менее дорогими являются аналоги безинтефероновых препаратов – так называемые дженерики, производимые на территории Индии и Египта.

Но не на оплату курса основных безинтерфероновых препаратов, ни на оплату их аналогов отечественные госпрограммы не рассчитаны. Более того, по требованию компаний- держателей лицензий на выпуск основных препаратов, выпуск их дешевых аналогов на территории стран со средним и высоким уровнем достатка (в том числе и в России) запрещен, как и ввоз для продажи партий подобных товаров. Единственным выходом из ситуации остается покупка относительно недорогих дженериков через интернет-ресурсы, обеспечивающие провоз препаратов через границу в единичных экземплярах частным образом.

Источник