Исследование лекарства от гепатита с
Гепатит С — это заболевание, вызывающее патологические нарушения в работе печени и постепенное разрушение ее клеток. Возбудителем является вирус, он встраивается в здоровую клетку на уровне РНК и разрушает ее. Вирус гепатита С опасен тем, что он видоизменяется и иммунитет человека не способен его определить, как опасный, и не может сам с ним бороться.
При отсутствии лечения гепатита С печень разрушается, формируются следующие необратимые изменения:
- фиброз и цирроз печени;
- злокачественная опухоль — рак;
- развиваются токсические поражения других органов, кровь не очищается.
Гепатит С развивается медленно (10-20 лет), но без лечения исход в 98% случаев один — летальный. Только 5-20%-тов (по различным данным) заболевших самоизлечиваются впервые три месяца, пока гепатит протекает в острой форме.
Исследование проведено при поддержке научно-исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru
Обзор препаратов для лечения гепатита С
Основные лекарственные формулы, которые применяются для терапии гепатита С или как лечить гепатит С, при помощи:
- гепатопротекторов;
- Интерферона и Рибавирина;
- прямых противовирусных препаратов от гепатита С.
Гепатопротекторы
Они назначаются не как основное лекарство от гепатита С, а только в качестве вспомогательной терапии для поддержки печени. Причем использование в клинической медицине дает противоречивые результаты, в основном их применяют в странах бывшего СССР. В Европе и Америке принято применять препараты, имеющие подтвержденные многолетними исследованиями результаты.
Гепатопротекторы по основному действующему компоненту можно разделить на несколько категорий:
- Растительные – могут помочь в восстановлении клеток печени, оказывают мягкое желчегонное и предохраняющее действие.
Одним из наиболее эффективных представителей этой группы являются препараты для лечения повреждений печени, после перенесенного гепатита С, на основе расторопши — Гепабене, Карсил, Силимар и Легалон (сухой экстракт растения). Применяется в западной медицине, оказывает стабилизирующее действие на мембраны печеночной клетки и эффективен в качестве антиоксиданта.
Артишок — является желчегонным и гепатопротекторным средством.
ЛИВ-52 — улучшает отток желчи, при гепатозе (жировое перерождение печени) дает очень хорошие результаты, замедляет патологические процессы разрушения.
Экстракт зеленого чая — антиоксидантное действие.
Черный кофе — молотые зерна, при постоянном употреблении подтверждено снижение развития цирроза.
Гинкго-Лаб — способен улучшить не только кровообращение головного мозга, но также и микроциркуляцию печеночных клеток, насыщая кровь кислородом. Такое действие способствует ускорению восстановительных процессов печени и тормозит цирроз на поздних стадиях.
- Эссенциальные фосфолипиды — помогают в восстановлении печени, так как содержат ненасыщенные жирные кислоты и фосфатидилхолин, но процесс очень длительный. Самое эффективное средство Эссенциале Н для внутривенного введения.
- Аминокислоты — оказывают регенерирующее и деинтоксикационное действие. Часто для изготовления гепатопротекторов применяют адеметионин, одно из действенных средств — это Гептрал. Он эффективен при внутривенном введении, в таблетированной форме практически не усваивается.
- Синтетически синтезированные — наибольшую доказательную базу среди этих препаратов, предназначенных для поддержки печени при лечении гепатита С, имеют препараты, созданные на основе урсодезоксихолевой кислоты. Но эти лекарственные средства имеют узкую направленность — значительно уменьшают застой желчи. Пример такого препарата — Урсосан.
- Витамины — поддерживающее действие на печень оказывают витамины группы В и Е.
Стоимость гепатопротекторов различна и на первый взгляд доступна, все зависит от действующих компонентов, но из-за необходимости принимать такие средства долгое время, чтобы получить какой-то эффект, финансовая сторона вопроса остается важной составляющей такой терапии.
Перечень лекарств и их средний уровень цен в России на 2018 год:
- Гепабене – от 380 до 465 руб.
- Хофитол (артишок) – 375 росс. руб.
- ЛИВ-52 – 324 руб.
- Гинко-Лаб – до 276 рублей, в зависимости от производителя.
- Эссенциале Н – 715 р.
- Гептрал – 1612–1700 руб.
- Урсосан – 190–195 росс. руб.
Хотя положительное действие таких препаратов в большинстве случаев научно не подтверждено. пациенты уверены в их эффективности.
Ответ официальной медицины на вопрос — «Можно ли вылечить гепатит С гепатопротекторами?» — однозначно отрицательный. Вначале нужно полностью избавить организм от присутствия вируса, а потом латать повреждения, которое он нанес за время присутствия.
Интерферон и Рибавирин
Классический курс терапии, который практикуется на протяжении многих лет, заключается в сочетании различных доз Интерферона и Рибавирина, применяют как пролонгированный Интерферон, так и со стандартным сроком действия. Дозировка назначается специалистом в зависимости от генотипа и сопутствующих заболеваний.
Длительность такого лечения от гепатита С может составлять от 24 недель до 18 месяцев. Выдержать такой длительный курс сложно, многие пациенты плохо переносят интерферон и у него довольно широкий перечень побочных эффектов. Проявляется побочное действие довольно часто — в 72% случаев.
Нежелательные побочные действия могут проявляться следующим образом:
- Гриппозное состояние — практически все пациенты испытывают гриппоподобные симптомы в начале курса, после инъекции в течение 2-24 часов возникают неприятные ощущения: боль и першение в горле, головная боль, озноб, болевой синдром в суставах и мышцах.
- Анемия — после начала курса уровень гемоглобина в крови резко падает, у 22% больных.
- Затруднение дыхания — может появиться кашель, нехватка воздуха.
- Нарушение работы щитовидной железы — пролонгированные интерфероны способны вызывать угасание, либо взрыв активности. Оба эти состояния отрицательно действуют на работу других органов и систем.
- Отсутствие сна, выраженная слабость, апатия, возникновение депрессивного синдрома.
- Раздражительность, неконтролируемая агрессия.
- Ухудшение работы ЖКТ, вздутие, явления жидкого стула.
- Выпадение волос, кожные проявления в виде сыпи.
При назначении данных препаратов от гепатита С нужно учитывать ряд ограничений, к ним относятся:
- депрессии и психозы не поддающиеся или плохо корректирующиеся;
- эпилепсия в тяжелой форме;
- иммунные заболевания;
- беременность;
- детский возраст — до 3 лет;
- имеющиеся нарушения в работе щитовидной железы;
- трансплантация органов;
- тяжелые патологии сердца, легких, сахарный диабет.
- гиперчувствительность к компонентам лекарства от гепатита С.
Лечение гепатита С комбинацией Интерферона и Рибавирина имеет ограниченную эффективность, в зависимости от генотипа составляет от 45 до 80%, причем ремиссия не стабильна. При повторной терапии результат может отсутствовать.
Процент появления побочных действий при лечении гепатита С по отзывам врачей и пациентов довольно большой, высокая стоимость без гарантий — курс лечения стоит от 500 до 700 тысяч рублей. Бесплатное лечение показано только определенным группам — это пациенты с ВИЧ, циррозом и лица, принимающие наркотические вещества.
Прямые противовирусные препараты
Ответ на вопрос «Как лечить гепатит С?» от ВОЗ — это рекомендация применять противовирусные лекарства от гепатита С прямого действия.
Можно ли вылечить гепатит С полностью? — Да, с помощью прямой противовирусной терапии.
В список лекарств от гепатита С прямого действия входят:
- Софосбувир — основа комбинированных схем терапии при любом генотипе вируса.
- Даклатасвир.
- Ледиспавир.
- Велпатасвир.
Эти лекарства от гепатита С хорошо переносятся пациентами, оказывают выраженный противовирусный эффект, уже после трех недель приема анализы показывают снижение вирусной нагрузки. При этом перечень побочных действий и процент их наступления небольшой.
Список противопоказаний включает следующее:
- не применять пациентам младше 18 лет;
- гиперчувствительность к любым компонентам лекарственной формулы;
- опухоли злокачественной природы;
- беременность и грудное вскармливание;
- тяжелые изменения сердечно-сосудистой системы в прошлом;
- психические расстройства, протекающие в тяжелой форме.
Источник
Курс лечения вирусного гепатита препаратами-дженериками на нашем сайте стоит от 29 700 рублей . Поэтому позволить себе ПВТ может большинство пациентов со средним уровнем дохода. Своевременное лечение ведет к уничтожению HCV-инфекции в 96-100% случаев. За подробностями по ценам и комбинациям препаратов для лечения обращаться на горячую линию по номеру 8 800 200 68 64 (звонок по РФ бесплатный). Список препаратов доступен по ссылке.
Цели терапии
Гепатит С – антропонозная болезнь печени с инструментальным и парентеральным путем передачи инфекции. Провоцируется гепатотропным вирусом Hepatitis C Virus (HCV), который способен во время самокопирования образовывать новые квазиштаммы. Из-за этой особенности иммунная система не может сформировать адекватный ответ на проникновение в организм вирусной инфекции.
Основные цели лечения гепатита С:
- эрадикация (уничтожение) вируса;
- восстановление функций печени;
- профилактика печеночных и внепеченочных осложнений.
При симптомах диффузного поражения печени – болях в подреберье, расстройстве пищеварения, желтухе – надо сдать анализы на гепатит С. В случае подтверждения диагноза определяют уровень виремии и штамм (генотип/субтип) возбудителя. С учетом полученных данных врач разрабатывает стратегию лечения HCV-инфекции, оценивает возможные риски осложнений и шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).
Существующие лекарства
При гепатите С проводится комплексное лечение, в рамках которого пациентам назначают:
- диету №5 по Певзнеру;
- медикаменты этиотропного (противовирусного) и симптоматического действия.
Препараты для лечения HCV-инфекции подбираются с учетом:
- генотипа/субтипа вируса гепатита С (ВГС);
- иммунного статуса;
- вирусной нагрузки;
- сопутствующих осложнений;
- Уровня фиброза (F0-F4).
Отказ от лечения при хроническом гепатите опасен фиброзными и цирротическими изменениями в паренхиме.
Основу противовирусной терапии гепатита С составляют лекарства двух типов:
- интерфероны;
- ингибиторы неструктурных белков ВГС (препараты прямого противовирусного действия, ПППД).
Если гепатит осложняется печеночно-клеточным раком или циррозом, рекомендована операция по трансплантации печени донора. В таких случаях без хирургического лечения добиться выздоровления невозможно.
Интерфероны
До 2011 года лечение вирусного гепатита С во всем мире проводилось рибавирином и интерфероном. Первый препарат обладает иммуностимулирующей активностью и многократно усиливает антивирусное действие второго. Продолжительность курса лечения зависит от генотипа ВГС и варьируется в пределах 12-72 недель.
Препараты для проведения интерфероновой терапии гепатита С:
- обычные интерфероны – Реальдирон, Реаферон, Альтевир, Интрон А;
- лекарства с рибавирином – Ребетол, Вирориб, Рибавир, Модериба.
Эффективность лечения при гепатите генотипе 1а, 1б и 4 генотипов не превышала 45%. Поэтому ученые продолжали поиски более эффективных методов терапии больных гепатитом С. И вот спустя 2-3 года на фармацевтическом рынке появились пегилированные интерфероны – препараты пролонгированного действия, которые вызывают меньшее количество побочных эффектов:
- Пегасис;
- Пегферон;
- Пегинтерферон;
- Силатрон;
- Пегинтрон.
При курсовом лечении пегилированными интерферонами в комбинации с рибавирином результата добивались уже 70-80% пациентов. Поэтому препараты были внесены ВОЗ в перечень медикаментов как единственные коммерчески доступные средства от гепатита С.
У интерфероновых схем ПВТ есть свои недостатки:
- продолжительное лечение до 18 месяцев;
- низкие шансы на достижение УВО при 1 и 4 генотипах ВГС;
- высокий риск побочных эффектов.
Во время лечения интерферонами многие пациенты жалуются на гриппоподобное состояние, боли в суставах и мышцах, снижение массы тела. У некоторых возникают осложнения, требующие прекращения терапии.
Препараты прямого действия на вирус
ПППД – лучшие на сегодня препараты от гепатита, результативность которых достигает 96-100%. Первые ингибиторы неструктурных белков HCV были разработаны двумя американскими фармкомпаниями:
- Gilead – в 2013 году выпустила Софосбувир (sofosbuvir), который поступил на мировой рынок под торговым названием Совальди. Лекарство из группы ингибиторов полимеразы NS5B препятствует копированию вирусной РНК и сборке вирионов. Совальди подходит для лечения пациентов со 2 и 3 генотипами ВГС. В комбинации с интерферонами и рибавирином его используют в борьбе с 1 и 4 генотипами вируса.
- Bristol-Myers Squibb – в 2014 году выпустила Даклатасвир (daclatasvir) под торговым названием Даклинза. Ингибитор белка NS5A влияет на 2 этапа репликации возбудителя гепатита, вследствие чего нарушается синтез дочерних вирионов. Хороший препарат применялся для лечения HCV-инфекции в комбинации с пегилированным интерферонами, рибавирином и другими медикаментами ППД. В 2018 году его внесли в перечень жизненно необходимых лекарств.
Спустя несколько лет Bristol-Myers Squibb и Gilead выпустили еще серию лекарств прямого антивирусного действия – Ледипасвир, Велпатасвир, Нарлапревир, Омбитасвир и т.д.
Согласно практическим наблюдениям, монотерапия не приводит к полному уничтожению вируса. Поэтому лечение выполняют лекарствами разных групп:
- ингибиторы NS5B – Софосбувир, Дасабувир, Беклабувир;
- ингибиторы NS5A – Даклатасвир, Элбасвир, Пибрентасвир, Ледипасвир;
- ингибиторы NS3/4A – Глекапревир, Симепревир, Асунапревир, Воксилапревир.
Позже Gilead стала выпускать комбинированные ПППД с разными действующими веществами:
- Харвони – sofosbuvir/ledipasvir;
- Восеви – sofosbuvir/voxilaprevir;
- Эпклюза – sofosbuvir/velpatasvir.
В сравнении с интерферонами, ПППД имеют преимущества:
- высокая результативность (выздоровление в 96-100% случаев);
- низкий риск нежелательных эффектов;
- небольшая продолжительность лечения (максимум 6 месяцев).
Ингибиторы белков ВГС не угнетают работу кроветворной системы, поэтому пригодны для лечения вирусного гепатита у детей от 3 лет. При стремительном прогрессировании инфекции назначаются даже в период беременности.
Протокол терапии по EASL
Лечение хронического гепатита С (ХГС) рекомендуется проводить в соответствии с протоколами, предложенными Европейской ассоциацией исследователей заболеваний печени (EASL). С учетом поправок и замечаний врачей, проводящих ПВТ среди разных групп пациентов, для уничтожения вируса следует пользоваться исключительно безынтерфероновыми препаратами.
Эффективные схемы терапии ХГС без цирроза или с компенсированным циррозом печени
Генотип | Наличие цирроза | пибрентасвир/глекапревир | софосбувир/велпатасвир | софосбувир/симепревир | даклатасвир/софосбувир | ледипасвир/софосбувир |
1а | нет | 2 мес. | 12 нед. | 3 мес. + рибавирин и дасабувир | 12 нед. | 12 нед. |
есть | 12 нед. | — | 24 нед. | 24 нед. | ||
1б | нет | 3 мес. | 12 нед. | 3 мес. + рибавирин и дасабувир | 12 нед. | 12 нед. |
есть | 12 нед. | 3 мес. + дасабувир | 24 нед. | 24 нед. | ||
2 | нет | 2 мес. | 12 нед. | — | 12 нед. | — |
есть | 3 мес. | 12 нед. | — | 16-24 нед. | — | |
3 | нет | 2 мес. | 12 нед. | — | 12 нед. | — |
есть | 3 мес. | 12 нед. | — | 24 нед. | — | |
4 | нет | 2 мес. | 12 нед. | 3 мес. + рибавирин | 12 нед. | 12 нед. |
есть | 3 мес. | 12 нед. | 3 мес. + рибавирин | 24 нед. | 24 нед. | |
Лечение гепатита С 1 генотипа должно проводиться по базовым схемам, составленным EASL и ВОЗ. При проведении ПВТ среди пациентов с циррозом контролируют уровень вирусной нагрузки и биохимические показатели печени. Во избежание нежелательных эффектов отказываются от дополнительного использования интерферонов.
Результаты ПВТ зависят от соблюдения врачебных рекомендаций. По статистике, устойчивый вирусологический ответ достигается в 96-100% случаев.
Схемы лечения гепатита С в России
Вирусный гепатит в РФ лечат индийскими аналогами Совальди, Даклинзы, Ледипасвира, Нарлапревира и т.д. В соответствии с рекомендациями AASLD и EASL, для уничтожения возбудителя ПППД комбинируют с пегилированными интерферонами и/или рибавирином.
Актуальные схемы лечения ХГС состоянием на 2019 год можно посмотреть в разделе https://natco24.com/shemy-lecheniya/
Генотип | симепревир/рибавирин/пегинтерферон | даклатасвир/асунапревир/рибавирин/ пегинтерферон | софосбувир/велпатасвир | даклатасвир/софосбувир |
1а | 3 мес. | 6 мес. после удачной терапии интерферонами | 3 мес. | 3 мес. |
1б | 3 мес. | 6 мес. после удачной терапии интерферонами | 3 мес. | 3 мес. |
2 | — | — | 3 мес. | 3 мес. |
3 | — | — | 3 мес. | 3 мес. |
4 | 3 мес. | 6 мес. | 3 мес. | 3 мес. |
ВГС генотипов 2 и 3 проще поддается терапии. Они реже провоцируют цирротические изменения в печени. Курс лечения HCV-инфекции для большинства пациентов не превышает 6 месяцев.
Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат Совриад (Симепревир), который был выпущен компанией Янссен. В комбинации с Совальди его используют для борьбы с ВГС 1 генотипа у взрослых с компенсированным циррозом.
Контроль перед и во время терапии
До начала лечения пациенты проходят лабораторно-аппаратное обследование. Для оценки уровня виремии и состояния печени назначаются:
- Анализ крови. При декомпенсированных состояниях резко снижается концентрация тромбоцитов, свертываемость крови.
- Печеночные пробы. Из-за массового некроза печеночных клеток повышается сывороточный уровень билирубина, щелочной фосфатазы, АЛТ и АСТ.
- Количественная ПЦР. По количеству копий РНК возбудителя оценивают уровень виремии, от которого зависит дозировка лекарств и прогноз ПВТ.
- УЗИ печени. Определяют изменения в печеночной ткани – воспаление, уплотнение, фиброзные и цирротические изменения.
В зависимости от показаний возможны дополнительные исследования – УЗИ, фибросканирование, биопсия печени, МРТ, КТ, допплерография печеночных сосудов.
Во время лечения пациенты повторно сдают кровь для ПЦР-исследования. Если концентрация вирионов уменьшается, это свидетельствует об эффективности ПВТ. Если уровень виремии не меняется, корректируют дозировку или схему терапии.
Источник
Современная медицина не стоит на месте. Сегодня человечество уже справилось с огромным количеством заболеваний. Но впереди еще много работы, ведь есть заболевания, которые до сих пор невозможно вылечить.
Относительно недавно ученым удалось презентовать миру эффективные лекарства для лечения гепатита С. Они действуют на вирус hcv, блокируя все жизненные функции инфекции. Почему тогда заболевание до сих пор вызывает страх у населения нашей планеты? Дело в том, что в подавляющем большинстве случаев распознать недуг удается уже в хронической форме. Долгое время вирус не дает о себе знать, разрушая в это время гепатоциты.
Как быть? Как вовремя выявить вирусное заболевание? Только лабораторные исследования позволят установить диагноз. Специалисты рекомендуют каждый год сдавать анализ на гепатит С, поскольку им может заразиться совершено любой человек независимо от профессии, возраста и других факторов.
Диагностика: с чего начать?
Для постановки правильного диагноза назначают следующие лабораторные и инструментальные методы обследования:
- Биохимический анализ крови на аланиманотрансферазу (АлАт) и аланинаминотранспептидазу (АсАт), также билирубин;
- Кровь на антитела к вирусу (анти- HCV);
- ПЦР с целью определения РНК вируса;
- УЗИ органов брюшной полости;
- Эластография для выявления состояния печени.
После получения результатов доктор сможет правильно диагностировать проблему.
Какие анализы сдают при лечении гепатита С?
Лечение вируса гепатита Ц – это терапия на протяжении 12 или 24 недель. В течение этого периода ежедневно надо принимать назначенные лекарственные средства. Важно осуществлять постоянный мониторинг терапии. Для оценки эффективности лечения при схеме препарата софосбувир 400 мг +даклатасвир 60 мг, ледипасвир 90 мг или велпатасвир 100 мг надо сдавать следующие анализы:
- ПЦР РНК ВГС: надо сдавать на 2, 4, 12 неделях терапии, также через 4 и 12 недель после ее завершения. Если на 2-ой недели лечения обнаруживается при сдаче ПЦР РНК ВГС (качественный тест), надо сдать ПЦР РГК ВГС количественный тест. С ее помощью можно контролировать эффективность осуществляемого лечения.
- Биохимический анализ крови: его надо проводить на 4, 8 и 12 недели после консультации врача инфекциониста.
Данный мониторинг ПВТ основывается на рекомендации по лечению гепатита С EASL (Европейской Ассоциации Исследования печени) 2017 года.
Стоит отметить, что каждый случай индивидуален, поэтому какие анализы сдавать при лечении гепатита С, следует уточнить у лечащего врача. Именно он должен составить график обследований с учетом течения вирусного заболевания у конкретного пациента.
Анализы после лечения гепатита С: надо ли их сдавать?
Больные должны регулярно проходить медицинское обследование до того момента, пока не получат подтверждение о полном выздоровлении. Какие анализы надо сдавать после лечения гепатита С, зависит от эффективности пройденной терапии. Если используемые противовирусные препараты оказали желаемый эффект, то для подтверждения, что пациент выздоровел надо будет пройти несколько исследований ПЦР: через три месяца, полгода и один год.
Если спустя шесть месяцев человек получает отрицательные результаты, это говорит о том, что произошла стойкая ремиссия заболевания. В случае, когда после лечения гепатита С анализ положительный, это говорит о том, что выбранная стратегия борьбы с вирусным заболеванием оказалась не эффективной. Но не стоит впадать в панику. Важно найти профессионала, которые работает с современными схемами лечения гепатита С, которые практически в 99% случаев позволяют добиться УВО.
Лечение дженериками: как выздороветь?
Уже известно, что лекарства от гепатита С найдены, ими пользуются в мировой практике не первый год. К сожалению, оригинальные лекарства стоят крайне дорого, поэтому для большинства пациентов единственный выход – это препараты из Индии для лечения ВГС. Они изготавливаются по лицензии разработчика, если речь идет о производителях, которые официально получили документы на выпуск таких лекарственных средств. При этом их стоимость невысокая, она варьируется в пределах 5-20 тысяч рублей. Если рассматривать цены оригинальных лекарств, то они стоят несколько десятков тысяч долларов.
Где можно приобрести дженерики против ХГС? В России их продажа осуществляется через интернет. Заказать их можно с доставкой в любой город на нашем сайте. В обычной аптеке их найти невозможно, поскольку они официально еще не зарегистрированы, поэтому распространяются только через интернет. Но не стоит расстраиваться. Многие компании предоставляют гарантии, что продают действительно оригинальные дженерики из Индии. Они прикладывают к каждому заказу пакет сопроводительных документов.
Схемы лечения должен подбирать врач для того, чтобы итоговой анализ крови после лечения гепатита С был отрицательный. Не стоит заниматься самолечением, поскольку можно потерять драгоценное время и не добиться желаемого результата. При этом будут потрачены деньги впустую.
Не стоит забывать про мониторинг терапии!
Каждый пациент может уточнить у своего врача, какие анализы нужно сдавать при лечении ВГС. При наличии сопутствующих заболеваний список может отличаться. Не стоит игнорировать рекомендации врача, если есть желание победить опасный вирус.
Гепатит Ц – это излечимое заболевание. Для окончательной победы над ним надо приложить максимум усилий. Берегите свое здоровье. И помните, что иммунитет после выздоровления не вырабатывается, поэтому и в дальнейшем надо быть аккуратным и не забывать про профилактические меры.
Источник