Исследование препарата от гепатита с

Современная медицина не стоит на месте. Сегодня человечество уже справилось с огромным количеством заболеваний. Но впереди еще много работы, ведь есть заболевания, которые до сих пор невозможно вылечить.

Относительно недавно ученым удалось презентовать миру эффективные лекарства для лечения гепатита С. Они действуют на вирус hcv, блокируя все жизненные функции инфекции. Почему тогда заболевание до сих пор вызывает страх у населения нашей планеты? Дело в том, что в подавляющем большинстве случаев распознать недуг удается уже в хронической форме. Долгое время вирус не дает о себе знать, разрушая в это время гепатоциты.

Как быть? Как вовремя выявить вирусное заболевание? Только лабораторные исследования позволят установить диагноз. Специалисты рекомендуют каждый год сдавать анализ на гепатит С, поскольку им может заразиться совершено любой человек независимо от профессии, возраста и других факторов.

Диагностика: с чего начать?

Для постановки правильного диагноза назначают следующие лабораторные и инструментальные методы обследования:

• Биохимический анализ крови на аланиманотрансферазу (АлАт) и аланинаминотранспептидазу (АсАт), также билирубин;
• Кровь на антитела к вирусу (анти- HCV);
• ПЦР с целью определения РНК вируса;
• УЗИ органов брюшной полости;
• Эластография для выявления состояния печени.

После получения результатов доктор сможет правильно диагностировать проблему.

Какие анализы сдают при лечении гепатита С?

Лечение вируса гепатита Ц – это терапия на протяжении 12 или 24 недель. В течение этого периода ежедневно надо принимать назначенные лекарственные средства. Важно осуществлять постоянный мониторинг терапии. Для оценки эффективности лечения при схеме препарата софосбувир 400 мг +даклатасвир 60 мг, ледипасвир 90 мг или велпатасвир 100 мг надо сдавать следующие анализы:

• ПЦР РНК ВГС: надо сдавать на 2, 4, 12 неделях терапии, также через 4 и 12 недель после ее завершения. Если на 2-ой недели лечения обнаруживается при сдаче ПЦР РНК ВГС (качественный тест), надо сдать ПЦР РГК ВГС количественный тест. С ее помощью можно контролировать эффективность осуществляемого лечения.
• Биохимический анализ крови: его надо проводить на 4, 8 и 12 недели после консультации врача инфекциониста.

Данный мониторинг ПВТ основывается на рекомендации по лечению гепатита С EASL (Европейской Ассоциации Исследования печени) 2017 года.

Стоит отметить, что каждый случай индивидуален, поэтому какие анализы сдавать при лечении гепатита С, следует уточнить у лечащего врача. Именно он должен составить график обследований с учетом течения вирусного заболевания у конкретного пациента.

Анализы после лечения гепатита С: надо ли их сдавать?

Больные должны регулярно проходить медицинское обследование до того момента, пока не получат подтверждение о полном выздоровлении. Какие анализы надо сдавать после лечения гепатита С, зависит от эффективности пройденной терапии. Если используемые противовирусные препараты оказали желаемый эффект, то для подтверждения, что пациент выздоровел надо будет пройти несколько исследований ПЦР: через три месяца, полгода и один год.

Если спустя шесть месяцев человек получает отрицательные результаты, это говорит о том, что произошла стойкая ремиссия заболевания. В случае, когда после лечения гепатита С анализ положительный, это говорит о том, что выбранная стратегия борьбы с вирусным заболеванием оказалась не эффективной. Но не стоит впадать в панику. Важно найти профессионала, которые работает с современными схемами лечения гепатита С, которые практически в 99% случаев позволяют добиться УВО.

Лечение дженериками: как выздороветь?

Уже известно, что лекарства от гепатита С найдены, ими пользуются в мировой практике не первый год. К сожалению, оригинальные лекарства стоят крайне дорого, поэтому для большинства пациентов единственный выход – это препараты из Индии для лечения ВГС. Они изготавливаются по лицензии разработчика, если речь идет о производителях, которые официально получили документы на выпуск таких лекарственных средств. При этом их стоимость невысокая, она варьируется в пределах 5-20 тысяч рублей. Если рассматривать цены оригинальных лекарств, то они стоят несколько десятков тысяч долларов.

Где можно приобрести дженерики против ХГС? В России их продажа осуществляется через интернет. Заказать их можно с доставкой в любой город на нашем сайте. В обычной аптеке их найти невозможно, поскольку они официально еще не зарегистрированы, поэтому распространяются только через интернет. Но не стоит расстраиваться. Многие компании предоставляют гарантии, что продают действительно оригинальные дженерики из Индии. Они прикладывают к каждому заказу пакет сопроводительных документов.

Схемы лечения должен подбирать врач для того, чтобы итоговой анализ крови после лечения гепатита С был отрицательный. Не стоит заниматься самолечением, поскольку можно потерять драгоценное время и не добиться желаемого результата. При этом будут потрачены деньги впустую.

Не стоит забывать про мониторинг терапии!

Каждый пациент может уточнить у своего врача, какие анализы нужно сдавать при лечении ВГС. При наличии сопутствующих заболеваний список может отличаться. Не стоит игнорировать рекомендации врача, если есть желание победить опасный вирус.

Гепатит Ц – это излечимое заболевание. Для окончательной победы над ним надо приложить максимум усилий. Берегите свое здоровье. И помните, что иммунитет после выздоровления не вырабатывается, поэтому и в дальнейшем надо быть аккуратным и не забывать про профилактические меры.

Сегодня хочу поговорить о лечении этого безжалостного недуга, разобраться с жизнью после него и затронуть тему планирования беременности в сочетании с вирусным гепатитом С.

Диагностика

Но для начала несколько слов о диагностике

Методы диагностики вируса гепатита С (ВГС) делятся на две группы:

1. Иммунологические
2. Молекулярно-генетические

Иммунологические методы (ИФА, иммуноблот)

Эта группа методов выявляет антигены самогО вируса (С-, NS3-, NS4-, NS5-белки) или определяет антитела к белкам вируса – анти-HCV. По антителам к белкам можно установить стадию инфекционного процесса: первыми появляются антитела к С- и NS3-белкам, позже появляются антитела к NS4 и NS5.

Именно суммарные антитела – анти-HCV делают ВСЕМ для скрининга гепатита С. Материал для исследования – венозная кровь.

Если анти-HCV обнаружены, то следующий этап – определение РНК вируса гепатита С.

Молекулярно-генетические методы

• Определение вируса методом ПЦР

Обнаружение РНК ВГС – это единственный достоверный критерий присутствия вируса в организме. Материал для исследования – венозная кровь, ткань печени.
⠀
ПЦР для выявления ВГС может быть:

• качественная — отвечает на вопрос: «есть ли вирус в организме?»
• количественная — отвечает на вопрос «какое количество вируса содержится в миллилитре крови?». Это и есть вирусная нагрузка.

Высокая вирусная нагрузка, если в крови содержится вирусных РНК более 800000 МЕ/мл или 2 000 000 копий/мл. Количество копий ВГС важно для лечения.

• Генотипирование

Для ВГС важно определять генотип вируса (!).

Определяют 5 субтипов вируса гепатита С:

• 1a
• 1b
• 2a
• 2b
• 3a.

В РФ преобладает генотип 1b (80 % вируса популяции). Генотип ВГС важен для лечения.

Определение количества ВГС в крови и генотипирование необходимо проводить всем пациентам НЕПОСРЕДСТВЕННО перед началом лечения.

Лечение. История победы

Вирус гепатита С был выделен очень недавно — в 1989 году. Уже с 1991 г. предпринимались попытки лечения хронического вирусного гепатита С (ХВГС) препаратами интерферона.

До недавнего времени наиболее успешной схемой лечения ХВГС являлась комбинация интерферона с рибавирином. Средняя продолжительность такой терапии составляла от 6 до 12 месяцев в зависимости от генотипа, степени фиброза и некоторых других параметров.

Эффективность коллебалась от 45 до 80%. Лечение требовало регулярных инъекций интерферона и ежедневного приема рибавирина в таблетках. Такая терапия имела немалый перечень противопоказаний и зачастую сопровождалась развитием побочных эффектов вплоть до необходимости отмены препаратов.

С 2011 г. началась регистрация препаратов прямого противовирусного действия, эффективных против вируса гепатита С. В 2014 г. был зарегистрирован первый комбинированный препарат для лечения ХВГС, в котором два действующих вещества (софосбувир и ледипасвир) умещались в одной таблетке для приема один раз в день. Это стало предзнаменованием падения интерфероновой эры лечения ХВГС.

На сегодняшний день существуют различные схемы и сочетания препаратов прямого действия для лечения ХВГС. Лечение показано абсолютно всем пациентам. Чаще всего назначается комбинация из двух действующих веществ, длительность лечения составляет 8-12 недель.

Основными критериями для коррекции схем терапии являются наличие цирроза печени и истории неуспешного противовирусного лечения в прошлом.

Препараты имеют минимальный перечень противопоказаний и побочных эффектов. И самое главное — эффективность современной терапии более 90% и достигает 98% у отдельных категорий пациентов.

В 2016 году хронический вирусный гепатит С признан полностью излечимым заболеванием! Это прорыв, великое достижение медицинской науки, о котором должен знать каждый! А вы знали?

Лечение. Дженерик VS оригинал

Сегодня, в процессе вступления в пангенотипную эру терапии гепатита С, выделено три основные схемы лечения, которые отвечают поставленным задачам:

• софосбувир+велпатасвир
• софосбувир+велпатасвир+воксилапревир
• глекапревир+пибрентасвир

Что из этого доступно и в каком виде?

Прежде чем ответить на этот вопрос, остановимся на термине, что у всех на слуху, но значение от многих ускользает.

Дженерики

Итак, дженерики — это лекарственные средства, содержащие такое же действующее вещество, что и оригинальный препарат.

Разница в стоимости связана с тем, что создание оригинальной молекулы требует огромных финансовых затрат на всех этапах испытаний. Дженерики же используют уже запантентованную формулу, что значительно уменьшает объем исследований, а значит и себестоимость лекарства.

Это не какое-то уникальное явление для препаратов против гепатита С. Вы в своей жизни точно сталкивались с дженериками, например, приобретая парацетамол разных торговых марок.

Возвращаясь к гепатиту С — главная проблема индийских/египетских препаратов не в том, что они дженерики, а в том, что они не зарегистрированы на территории РФ, а значит — это нелегальный и неконтролируемый рынок.

Покупая эти препараты за пределами аптечной сети, вы по сути приобретаете кота в мешке, который в равной степени может быть как хорошим дженериком, так и просто подделкой. Отследить контрафакт бывает не всегда просто даже с зарегистрированными препаратами, а уж на нелегальной рынке тем более.

Единственное преимущество, вне всякого сомнения, — цена. Весь курс обходится в пределах 60 тыс.руб, если говорить об индийских дженериках.

Сегодня доступна из новейших схем только комбинация: софосбувир+велпатасвир.

Оригиналы

В РФ доступны софосбувир (что бессмысленно, т.к. он не применяется, как монотерапия) и комбинация глекапревир+пибрентасвир (стоимость на курс от 630 до 945 тыс.руб в зависимости от длительности приема).

Да, нам всем бы хотелось, чтобы эти вопросы вообще не стояли и обеспечением терапии занималось государство. Но пост не об этом. Он о реальной жизни, где решение принимаете только вы, исходя из своих возможностей.

Жизнь после лечения

Пациент, завершивший курс противовирусной терапии и имеющий отрицательный результат высокочувствительного теста на РНК вируса, подлежит диспансерному наблюдению. Длительность его принципиально зависит только от одного фактора — степени фиброза.

Если фиброз печени умеренный (F0-2) и не достиг стадии цирроза, то продолжительность наблюдения составляет 2 года. В течение этого времени раз в полгода контролируется РНК HCV, раз в год — уровень АЛТ.

Если вирус не обнаружен, а АЛТ в пределах нормальных значений — это победа, выздоровление. Человек снимается с учёта и в наблюдении не нуждается.

Дополнительное обследование требуется при наличии сопутствующих заболеваний:

• алкоголизма
• ожирения
• сахарного диабета 2 типа.

Пациенты с циррозом и с тяжёлым фиброзом F3 наблюдаются пожизненно, т.к. избавление от вируса не позволяет излечить цирроз, а лишь замедлить/приостановить прогрессирование. Сохраняются риски развития рака печени.

Поэтому, кроме вышеуказанных обследований, рекомендовано:

• УЗИ органов брюшной полости каждые 6 месяцев
• Анализ на альфафетопротеин каждые 6 месяцев
• ФЭГДС для контроля состояния вен пищевода раз в 1-2 года.

Как видите, тактика очень разная. Поэтому ещё раз напоминаю, что лечение хронического гепатита С должно быть начато как можно раньше после выявления и показано абсолютно всем пациентам с этим диагнозом.

Ещё один важный момент

После выздоровления возможно повторное заражение, потому при наличии факторов риска требуется обследование.

Гепатит С и планирование беременности

Этот серьёзный и важный разбел начну с утверждения: “Сначала — лечение гепатита С, потом — беременность”.

А теперь аргументы в пользу такого подхода.

Если гепатит С у женщины

• Беременность может провоцировать рост вирусной нагрузки и активности гепатита.
• Наличие гепатита С увеличивает риск развития внутрипеченочного холестаза беременных.
• На сегодняшний день не существует препаратов от гепатита С, совместимых с беременностью и грудным вскармливанием.
• Риск передачи гепатита С от матери плоду в процессе родов небольшой (около 6%), но он есть, а эффективных мер профилактики нет.
• Да, я в курсе про овариальный резерв, но продолжительность современной терапии в среднем 8-12 недель. Это максимум 2-3 овуляции.

Если гепатит С у мужчины:

• Риск передачи вируса половым путём при регулярном незащищённом сексе примерно 2%.
• Есть несколько исследований, демонстрирующих снижение количества сперматозоидов, снижение их подвижности и нарушение строения в образцах спермы мужчин, инфицированных гепатитом С. Несмотря на это, не выявлено значимых различий в успешности вспомогательных репродуктивных технологий по сравнению с здоровыми донорами.
• В отношении влияния вируса на естественное оплодотворение данных немного, но большинство исследований не подтверждают негативных воздействий. В то же время есть доказательства, что качество спермы улучшается после проведённого лечения.

В “интерфероновую эру” действительно существовало ограничение на планирование беременности в течение 6 месяцев после лечения из-за тератогенного эффекта препаратов. Но сейчас, если в схему не включен рибавирин, то планировать можно сразу после окончания курса.

В конце хочу напомнить, основные характеристики современной терапии:

• высокая эффективность;
• хорошая переносимость;
• непродолжительный курс;
• показана всем больным гепатитом С.