Изобрели вакцину от гепатита с
Текущая версия страницы пока не проверялась опытными участниками и может значительно отличаться от версии, проверенной 25 мая 2018;
проверки требуют 2 правки.
Вакцина против гепатита С, то есть вакцина, способная защитить от гепатита С, в настоящее время не существует. Хотя и существуют вакцины от гепатита А[en] и гепатита В, разработка вакцины от гепатита С сопряжена с трудностями[1]. Несколько вакцин находятся в стадии разработки[2].
Большинство вакцин работают посредством индукции выработки антител, которые нацелены на наружные поверхности вирусов.
Однако вирусы гепатита С разных штаммов сильно отличаются друг от друга и быстро мутируют, что осложняет создание эффективной вакцины[3].
Подробная структура E2 envelope glycoprotein, который считается ключевым белком вируса и используется им для вторжения в клетки печени, была выяснена учёными TSRI[en] в ноябре 2013 года.
Это открытие, как ожидается, проложит путь к разработке вакцины против ВГС, которая будет стимулировать антительный ответ с нейтрализующим воздействие на широкий спектр штаммов вируса[3][4].
Другая стратегия, которая отличается от обычных вакцин, заключается в стимуляции Т-клеточного иммунного ответа, используя аденовирусные векторы, которые содержат в себе большие части генома вируса гепатита С, чтобы индуцировать Т-клеточный иммунный ответ против этого вируса.
Большая часть работы над Т-клеточной вакциной была проведена против конкретного генотипа. Существует не менее шести различных генотипов вируса.
Первая одобренная вакцина, скорее всего, будет нацелена на генотипы 1a и 1b, на долю которых приходится более 60 % хронической ВГС-инфекции во всём мире[5].
Скорее всего, после первой лицензированной вакцины будут рассмотрены следующие по распространённости генотипы.
Специфические вакцины[править | править код]
Одна из попыток создания вакцины связана с модификацией ядерного антигена гепатита B (HBcAg) таким образом, чтобы он подходил для защиты от гепатита С[6]. В СМИ сообщалось об исследовании 2006 года, в котором 60 пациентов получали четыре различные дозы экспериментальной вакцины. Все стали производить антитела, а исследователи сделали вывод, что эти антитела защищают их от вируса[7]. Тем не менее, в 2008 году вакцины всё ещё проходили испытания[2][8]. Некоторые кандидаты в 2011 году проходили фазы I и II клинических испытаний[9].
В 2014 году исследователи из Южной Австралии сообщали об успехе в лечении гепатита С с использованием нового типа внутрикожной ДНК-вакцины. Инъекции проводились непосредственно в кожу, которая имеет больше белых кровяных клеток, чем мышечные ткани, индуцирует воспаление в месте инъекции и привлекает все больше белых кровяных клеток. Эта вакцина была разработана для лечения пациентов с гепатитом С, но исследователи предполагают, что она может использоваться в качестве профилактической вакцины против гепатита С и ВИЧ в течение ближайших пяти лет[10][11].
Исследования вакцин[править | править код]
Развитие лошадиной вакцины от гепатита С, скорее всего, будет приближать нас к созданию вакцины против гепатита С для людей. Учёные только обнаружили ВГС-подобные вирусы у лошадей, грызунов и летучих мышей. Ближайший родственный вирус, напоминающий человеческий ВГС, обнаружен у лошадей, в то время как вирусы грызунов и летучих мышей являются менее родственными человеческому ВГС. Секвенирование генома ВГС-подобного вируса лошадей позволит сравнить этот вирус с ВГС человека и других животных, и это поможет учёным узнать больше об отношениях между разными вирусами. Эффективная вакцина для лошадей, скорее всего, приведёт к разработке вакцины для людей. Учёные могут изучать ответ иммунной системы на вирус у лошадей и проводить новые испытания, если вакцины-кандидаты не будут иметь достаточного эффекта.
Примечания[править | править код]
- ↑ Randal J. Hepatitis C vaccine hampered by viral complexity, many technical restraints. (англ.) // Journal of the National Cancer Institute. — 1999. — Vol. 91, no. 11. — P. 906—908. — doi:10.1093/jnci/91.11.906. — PMID 10359539.
- ↑ 1 2 Strickland G. T., El-Kamary S. S., Klenerman P., Nicosia A. Hepatitis C vaccine: supply and demand. (англ.) // The Lancet. Infectious diseases. — 2008. — Vol. 8, no. 6. — P. 379—386. — doi:10.1016/S1473-3099(08)70126-9. — PMID 18501853.
- ↑ 1 2 Press Release. Scripps Research Institute Scientists Achieve Most Detailed Picture Ever of Key Part of Hepatitis C Virus. Scripps Research Institute (28 November 2013). Дата обращения 6 декабря 2013.
- ↑ Kong L., Giang E., Nieusma T., Kadam R. U., Cogburn K. E., Hua Y., Dai X., Stanfield R. L., Burton D. R., Ward A. B., Wilson I. A., Law M. Hepatitis C virus E2 envelope glycoprotein core structure. (англ.) // Science (New York, N.Y.). — 2013. — Vol. 342, no. 6162. — P. 1090—1094. — doi:10.1126/science.1243876. — PMID 24288331.
- ↑ The hepatitis C virus (недоступная ссылка). WHO. Дата обращения 1 октября 2013. Архивировано 21 марта 2015 года.
- ↑ Chen J. Y., Li F. Development of hepatitis C virus vaccine using hepatitis B core antigen as immuno-carrier. (англ.) // World journal of gastroenterology. — 2006. — Vol. 12, no. 48. — P. 7774—7778. — doi:10.3748/wjg.v12.i48.7774. — PMID 17203519.
- ↑ Hepatitis C Vaccine Looks Promising.. Disease Effects Four Million Americans (англ.) (недоступная ссылка). ABC7/KGO-TV (19 June 2006). Дата обращения 27 марта 2016. Архивировано 10 июля 2009 года.
- ↑ Initiative for Vaccine Research (IVR).. Hepatitis C Virus (англ.) (недоступная ссылка). WHO (8 February 2010). Архивировано 14 октября 2012 года.
- ↑ Halliday J., Klenerman P., Barnes E. Vaccination for hepatitis C virus: closing in on an evasive target. (англ.) // Expert review of vaccines. — 2011. — Vol. 10, no. 5. — P. 659—672. — doi:10.1586/erv.11.55. — PMID 21604986.
- ↑ Winter, Caroline. Adelaide researchers claim significant breakthrough in tackling HIV, hepatitis C — Radio interview transcript. PM Radio abc.net.au (25 March 2014). Дата обращения 21 апреля 2014.
- ↑ Winter, Caroline. Adelaide researchers claim breakthrough in tackling HIV and hepatitis C with DNA vaccine. ABC abc.net.au (26 March 2014). Дата обращения 21 апреля 2014.
Источник
2019-07-28T08:00
2019-07-28T08:00
https://ria.ru/20190728/1556921852.html
Обезвредить ласкового убийцу. Когда появится вакцина от гепатита С
https://cdn23.img.ria.ru/images/155690/88/1556908807_0:160:3072:1888_1036x0_80_0_0_4f85ddeeabc474d3fc43512997388773.jpg
РИА Новости
https://cdn22.img.ria.ru/i/export/ria/logo.png
РИА Новости
https://cdn22.img.ria.ru/i/export/ria/logo.png
МОСКВА, 28 июл — РИА Новости, Альфия Еникеева. От двух до четырех миллионов россиян страдают гепатитом С, который считается неизлечимым. И хотя в последние несколько лет заболеваемость в стране постепенно снижается, в год от последствий хронического гепатита С умирает около 15 тысяч человек. Главная опасность болезни — в ее невидимости. По данным ВОЗ, лишь 20 процентов зараженных знают о диагнозе. Все остальные рискуют дотянуть до момента, когда обращаться к врачу уже поздно. Решением проблемы могла бы стать массовая вакцинация, однако прививки не существует. Во Всемирный день борьбы с гепатитом РИА Новости разбирается, почему никто до сих пор не разработал вакцину и когда она наконец появится.
Опасный и незаметный
Гепатит С называют ласковым убийцей. Острое течение болезни практически бессимптомно, а первые признаки недомогания — температуру, тошноту, рвоту, боли в мышцах — легко спутать с проявлениями обычного гриппа. Часто пациенты даже не догадываются о своем диагнозе и начинают бить тревогу, когда вирус уже спровоцировал развитие цирроза или рака печени. А это в большинстве случаев заканчивается смертью.
Если же гепатит С диагностировать вовремя, то от него можно полностью вылечиться. Основное средство терапии — препараты прямого противовирусного действия, блокирующие вирус в клетке и не позволяющие ему размножаться.
Однако в случае с вакцинами такая тактика не срабатывает. Вирус гепатита С обладает высокой генетической изменчивостью. Он ускользает от иммунологической защиты, внутри организма меняет свои свойства. Те антитела, которые вырабатывала иммунная система три года назад, уже не действуют на новый, чуть измененный вирус. И именно эта способность вируса считается одной из основных проблем при создании противогепатитной прививки.
Заставить зараженные клетки исчезнуть
Исследователи из Оксфордского университета (Великобритания) решили подступиться к вирусу гепатита с другой стороны. Разработанная ими вакцина направлена не столько на производство антител (тем более что они не справляются с ласковым убийцей), сколько на стимуляцию клеточного иммунного ответа. В результате особые клетки иммунной системы учатся распознавать клетки, зараженные вирусом, и запускают в них процесс апоптоза — фактически заставляют инфицированную клетку совершить самоубийство. Вместе с ней погибает и вирус.
Разработанная британцами вакцина должна действовать одновременно против вируса гепатита С и вируса иммунодефицита человека. Вводится она в два этапа. Сначала в организм при помощи аденовирусных векторов — специальных генных конструкций — доставляются антигены вируса гепатита С и ВИЧ. Через некоторое время вакцинация повторяется, но на этот раз в организм вводят особый вектор, внутри которого зашиты элементы обоих вирусов.
По мнению авторов работы, благодаря такому подходу человек на всю жизнь получает защиту от двух опасных болезней. Тем более что вакцина, введенная 32 добровольцам, вызвала у них правильную реакцию иммунной системы.
Проверено на животных
Противогепатитные прививки такого типа, называемые ДНК-вакцинами, сейчас разрабатывают по всему миру. Как правило, они состоят из плазмид — небольших кольцевых молекул ДНК, содержащих несколько генов белков вируса гепатита С. Эти молекулы доставляются в организм пациента с помощью обезвреженных аденовирусов или вирусов осповакцины.
Сегодня такие препараты создаются как фармацевтическими гигантами, так и университетскими научными коллективами. Есть данные, что как минимум две коммерческие ДНК-вакцины очень хорошо показали себя при испытаниях на шимпанзе.
Сильный иммунный ответ организма вызывает и ДНК-препарат, придуманный учеными из Университета Аделаиды (Австралия). Инъекция делается не в мышцу, как большинство прививок, а в кожу, где содержится больше белых кровяных клеток. А именно на их защитные свойства и сделали ставку исследователи. Вакцина провоцирует сильное воспаление в месте укола и привлекает туда еще больше лейкоцитов. Иммунная система активируется, а вирус разрушается. По крайней мере, так происходит у мышей. Испытания вакцины на человеке только планируются.
Российский ответ
Российские ученые тоже не остаются в стороне. С 2015 года в НИИ биомедицинской химии имени В. Н. Ореховича разрабатывается синтетическая пептидная вакцина против гепатита С. В ее основе искусственно созданные пептидные конструкции, содержащие участки белка Е2 вируса гепатита С. Этот белок уникален тем, что антитела к нему обнаруживаются не у всех больных, то есть иммунная система по каким-то причинам его не распознает.
В опытах на лабораторных животных созданные учеными пептидные фрагменты сработали на отлично. Они заставляли организм мышей и крыс производить антитела, способные связывать белки вирусной оболочки. Иными словами, иммунная система грызунов активировалась. Более того, полученные таким образом антитела ученые проверили на вирусе гепатита С, извлеченном из плазмы крови пяти больных людей. Они оказались эффективны и против «человеческих» вирусных частиц.
По словам авторов работы, если им удастся правильно подобрать адъювант — комплекс веществ, усиливающих иммунный ответ, дозу антигена, путь и схему введения, — то полученный препарат будет эффективен именно против тех разновидностей вируса гепатита С, которые распространены в России.
Источник
Гепатит С – это серьезное инфекционное заболевание, которое по тяжести сравнивают с ВИЧ. Болезнь проявляется не сразу, так как имеет хроническое течение. Гепатит С опасен множеством путей заражения и бессимптомным течением в начале. Это помогает передаче вируса другим людям. В настоящее время ученые утверждают, что вакцина от гепатита С способна спасти жизнь человеку, ведь заболевание нередко вызывает летальный исход.
Механизм действия вакцин
Исследования ученых в области иммунитета и вакцинации привели к пониманию, как действует вакцина против гепатита в теле человека. Для каждого вирусного заболевания существует определенное поведение иммунитета человека.
При вакцинации от гепатита человеку вводится препарат, который содержит искусственный белок вируса, убитые или ослабленные клетки одного вида микроорганизма. Примерно через 5-7 дней иммунитет реагирует на препарат, вырабатывая антитела. К третьей неделе после прививки количество антител достигает максимального значения.
Затем выработка антител прекращается и в крови остаются Т и В-лимфоциты. Это нужные клетки, которые несут память о том, что нужно делать при следующем попадании возбудителя в организм. В дальнейшем, при инфицировании человека иммунитет начинает немедленно вырабатывать антитела к вирусу, так как сохраняется клеточная память.
Настоящей проблемой стал гепатит С, вакциной которого ученые занимаются до сих пор. На этот вирус организм не вырабатывает антител, потому что у микроорганизма нет стабильного белка для взаимодействия.
Группа риска по гепатиту С
Среди других видов гепатита – группа риска увеличивается, так как способы заражения вирусом возрастают. Поэтому группа риска выглядит таким образом:
- Медицинские работники, студенты;
- Мастера и клиенты по нанесению татуировок и пирсинга, люди, делающие себе татуаж;
- Доноры крови, спермы, яйцеклеток, костного мозга;
- Дети, родившиеся от зараженных матерей;
- Лицам, ведущим беспорядочную половую жизнь;
- Заключенные;
- Больные ВИЧ;
- Наркозависимые.
Те, кто посещает страны восточной Азии, Африки – попадают в группу риска так же, как жители этих регионов. В таких местах гепатит С частое заболевание, наряду с ВИЧ. Прививки от гепатита С имели бы немаловажное значение в предупреждении заболевания.
Пути заражения
Заболевание отличается обширными возможностями заразиться для каждого человека. Вирус проникает в организм путем незащищенного полового контакта, через загрязненные предметы обихода. Основной способ передачи возбудителя – гемоконтактный. Микроорганизм не передается воздушно-капельным путем или через слюну.
В медицинских учреждениях шанс к заражению непомерно высок. Больной подвергается опасности при переливании крови (каждая доза проверяется но, тем не менее, известны случаи заражения именно таким способом), при различной процедуре на загрязненном аппарате. Даже сотрудники способны переносить возбудителя от пациента к пациенту. Поэтому особенно в медицинских учреждениях строго следят за обработкой рук персонала, стерилизацией инструментов и чистотой приборов.
Маникюрные и косметические салоны подвержены возможности переносить возбудителя через загрязненные приборы. Особенно опасны частные мастера. Наряду с профессиональными салонами у частников нет такой финансовой поддержки, отчего мастера могут пренебрегать приборами для стерилизации многоразовых приспособлений для работы. Это попросту опасно, так как 40% зараженных людей не знают о своем заболевании и не способны предупредить мастера.
Почему вакцины от гепатита С все еще нет?
Исследования ученых, которые проводятся уже десятки лет в разных странах, показывают, что вирус несколько отличается по строению и работе. Это влияет на изучение вируса, на ответные реакции организма. Возбудитель имеет свойство постоянно видоизменяться, мутировать и менять свои свойства. Поэтому исследование прививки затруднено.
Поэтому до сих пор ученые не представили миру вакцину. При попадании вируса в организм, иммунитет никак не реагирует на чужеродный компонент. Вирус постепенно создает колонии в клетках печени, постепенно разрушая орган. Только в случае обширного повреждения больной замечает очаговую симптоматику. Как правило, уже ничего нельзя поделать и человек не сможет выздороветь. Только поддерживающая терапия способна помочь уменьшить симптомы.
Не так давно в мире прогремела новость, что создано подобие вакцины, которое способно действовать на возбудителя в крови человека. Проводятся клинические испытания с целью установить безопасность использования вакцины на человеке. Уже после проведения испытаний на зараженных людях ученые смогут точно утверждать, насколько интенсивно работает вакцина. Испытания планируется проводить и на потенциальной группе риска, подверженной заражению возбудителем.
Где проводится разработка вакцины?
Разработкой вакцины вируса гепатита С занимаются ученые в Оксфорде и Канаде. В Великобритании проводятся исследования не над оболочкой возбудителя вирусного гепатита С, как это делалось ранее. Ученые уверены, что внутренняя составляющая вируса поможет изобрести вакцину. Для работы используется новейшее оборудование.
Так в лаборатории выделена РНК вируса гепатита С. На этой основе синтезирован новый штамп гриппа, от которого придумали вакцину. Прививка действует один год, после чего антитела перестают вырабатываться и исчезают из кровотока. Это еще одна проблема, ведь вакцина с таким коротким сроком действия нанесет ущерб – каждый человек должен ежегодно прививаться. А это неудобно.
Проверив эту вакцину с помощью клинических тестов, ученые обнаружили, что организм вырабатывает антитела на вирус гепатита С и на вирус гриппа. Изобретенная вакцина нуждается в доработке и клинических испытаниях на людях. Существует ли вероятность успешной разработки вакцины? Уже сейчас можно сказать, что в будущем человечество сможет защитить себя от вируса гепатита С.
Профилактика заражения
Для предупреждения инфицирования проводится ежегодная диспансеризация людей и иммунизация от других видов гепатита. Это нужно для обнаружения инфицированных людей, чтобы поставить их на специальный учет.
Всемирная Организация Здравоохранения контролирует состояние и количество зараженных людей в мире. При проявлении симптомов диагностика и лечение проводятся в ближайшее время. Несмотря на такие меры, количество зараженных людей увеличивается с каждым годом.
Для профилактики проходят плановые медицинские осмотры, при обращении в салоны красоты, тату – студии – обращайте внимание на оборудование. Одноразовые расходные материалы должны вскрываться в присутствии посетителя. Не стоит обращаться в «подпольные» салоны, ведь шанс заразиться гепатитом С в таком месте возрастает.
Половые контакты должны быть защищенными, при использовании презервативов вероятность заражения гепатитом С снижается до 10%. Защититься от гепатита С можно. Соблюдение личной гигиены каждого человека уменьшит риск заражения на 30%, а это не малая цифра, ведь в мире заражено более 15 миллионов человек.
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )
Источник
Вакцина против вируса гепатита B — лекарственный препарат, группа вакцин против гепатита B, от разных производителей. Хотя вакцинация — лишь один из нескольких способов предупреждения заболеваний, вызванных вирусом гепатита B из его гигантского резервуара инфекции в мире, этот метод в последнее время получил значительное развитие, прежде всего благодаря технологиям генной инженерии. В настоящее время вакцинация детей в раннем возрасте применяется более чем в 160 странах мира[1].
Гепатит B и носительство возбудителя[править | править код]
Население недостаточно осведомлено о серьёзности проблемы, забывая, что клиническая форма гепатита B — лишь верхушка айсберга фактического распространения инфекции, включающей также носительство HBs-антигена и вируса гепатита B. Между тем, вирусный гепатит B — это тяжёлая инфекция с наибольшей экономической и социальной значимостью в мире. По данным ВОЗ, около 2 млрд людей инфицированы вирусом гепатита B[источник не указан 167 дней], около 350 млн человек имеют хроническую инфекцию, 600 тыс. ежегодно умирает от острой или хронической формы гепатита B. Инфекционность вируса гепатита B в 50—100 раз выше инфекционности ВИЧ. Гепатит B предотвратим с помощью безопасной и эффективной вакцины.[2] В Российской Федерации возникает ежегодно 50 тысяч новых случаев заболевания, основной причины цирроза печени и одной из наиболее распространённых форм рака — гепатоцеллюлярной карциномы. Вирус гепатита передается через чужие тканевые жидкости, в том числе при инвазивных и медицинских манипуляциях, при половых контактах, при тесном общении в семье и в коллективе, при переливании крови и её препаратов, новорождённым во время родов от матери-носителя HBs-антигена и вируса.[3]
Общие методы борьбы с заболеванием гепатитом B[править | править код]
Способы предупреждения инфицирования помимо вакцинации[править | править код]
Во избежание инфицирования вирусом гепатита B нужно: при контакте с кровью применять барьерные средства (перчатки, презерватив), не употреблять общих и инфицированных игл и шприцев для введения средств, не пренебрегать элементарной гигиеной (личная зубная щётка, бритва, мочалка), не допускать проведения пирсинга, стрижки и маникюра необработанным или нестерильным инструментом, не сдавать кровь, если у вас носительство вируса гепатита B.
В медицинских учреждениях также проводят организационные и другие мероприятия.[4]
Прививки и общественное здравоохранение[править | править код]
Перечисленные выше способы предупреждения инфицирования часто недостаточны, тогда требуются средства специфической защиты в виде вакцинации. Против вируса гепатита B известны только профилактические вакцины. Такого рода средства специалисты относят в одну из групп биологических препаратов, изучаемых биофармакологией и иммунофармакологией. Вакцина против вируса гепатита B реализуется органами здравоохранения и через сеть фармацевтических учреждений.
Уже в 2001 г. ВОЗ поставила перед органами здравоохранения государств всего мира вопрос об управлении распространением этой тяжёлой и инвалидизирующей инфекции путём иммунизации и о включении вакцины против вируса гепатита B в национальные календари прививок[источник не указан 3741 день].
В связи с этим Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации включает проведение профилактической прививки против вируса гепатита B новорождённому, ребёнку возрастом в 3 и 6 месяцев, взрослым 18-35 лет, не привитым ранее, а также лицам из числа групп риска. В календаре не упоминаются названия и производители вакцины. Есть лишь рекомендация использовать для детей вакцину, не содержащую консервантов.
Вакцины против вируса гепатита B[править | править код]
За последние тридцать лет для предупреждения возникновения инфекции вирусом гепатита B коммерческое использование получили семь вакцин. Все они основываются на использовании одного из вирусных оболочечных белков, называемого поверхностным антигеном, или HBsAg.
- Первая вакцина стала доступной в 1981—82 г, когда в Китае приступили к использованию вакцины, приготовленной из плазмы крови, полученной от доноров из числа больных, которые имели продолжительную инфекцию вирусного гепатита B. В этом же году она стала коммерчески доступна в США. Пик её применения пришёлся на 1982—88 гг. Вакцинацию проводили в виде курса из трёх прививок с временным интервалом. При постмаркетинговом наблюдении после введения такой вакцины отметили возникновение нескольких случаев побочных заболеваний центральной и периферической нервной системы, в том числе синдром Гийена-Барре, плекситы. В исследовании привитых вакциной лиц, проведённом через 15 лет, подтверждена высокая иммуногенность вакцины, приготовленной из плазмы крови.
- С 1987 г. на смену плазменной вакцине пришло следующее поколение вакцины против вируса гепатита B, в которой использована технология генной модификации рекомбинантной ДНК в клетках дрожжевого микроорганизма. Её иногда называют генно-инженерной вакциной. Синтезированный таким способом HBsAg выделяли из разрушаемых дрожжевых клеток. Ни один способ очистки не позволял избавляться от следов дрожжевых белков?[источник не указан 154 дня] Новая технология отличалась высокой производительностью, позволила удешевить производство и уменьшить риск, происходящий из плазменной вакцины.
Для создания достаточно выраженной иммунной перестройки прививка состоит из трёх инъекций вакцины, причем вторую инъекцию делают через месяц после первой дозы, а третья инъекция — спустя шесть месяцев после первой дозы[5] После прививки поверхностный антиген вируса гепатита B можно обнаружить в сыворотке крови в течение нескольких дней; это называют вакцинной антигенемией. После этого в токе крови появляются антитела иммунной системы к HBsAg. Эти антитела известны как анти-HBsAg. С этого времени упомянутые антитела и память иммунной системы обеспечивают иммунитет к инфицированию гепатитом B.[6]
Разновидности вакцины против гепатита B, применяемые в РФ[править | править код]
В настоящее время на территории РФ известны шесть вакцин против гепатита B, которые выпускаются разными производителями с использованием технологии генной модификации рекомбинантной ДНК в клетках дрожжевого микроорганизма, называемые генно-инженерными вакцинами.
Они имеют аналогичный или близкий состав[7]:
- оболочечный белок вируса гепатита B, называемый поверхностным антигеном, или HBsAg,
- адъювант в виде гидроокиси алюминия,
- консервант мертиолят (синонимы «тиомерсал», «тимеросал»)
- Отдельные серии вакцин не имеют в своём составе консервантов.
- следы дрожжевых белков
Вакцины против гепатита B, зарегистрированные в России[править | править код]
Комбинированные:
аАКДС-Геп B+Hib. Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, синтетическая. АО «НПО „Микроген“», Россия. Рег.удостоверение ЛП-005412. Все стадии производства — в Перми. Фармацевтические субстанции: Hib — Куба, коклюш — Пермь, столбняк — Уфа или Пермь, дифтерия — Уфа или Пермь, гепатит B — Куба. Для детей старше шести месяцев, не для взрослых.
Инфанрикс Гекса. Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b. АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия. Рег.удостоверение ЛП-000877. Производитель готовой лекарственной формы: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция). Упаковка и фасовка: Франция, Бельгия или Россия. Выпускающий контроль качества: Бельгия или Россия. Фармацевтические субстанции: полиомиелит, гепатит B, Hib, коклюш — Бельгия, столбняк и дифтерия — Германия. Для детей от трёх месяцев, не для взрослых.
Бубо-М. Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов адсорбированная жидкая. ЗАО «НПК „Комбиотех“», Россия. Рег.удостоверение Р N000048/01. Все стадии производства — в Москве. Фармацевтические субстанции: дифтерия — Уфа, Пермь или Московская область, столбняк — Уфа, Пермь или Московская область, гепатит B — Москва. Для детей старше шести лет и взрослых.
Вакцина АКДС-Геп В. Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная. АО «НПО „Микроген“», Россия. Рег.удостоверение ЛС-001032. Все стадии производства — в Перми. Фармацевтические субстанции: коклюш — Пермь, дифтерия — Уфа или Пермь, столбняк — Уфа или Пермь, гепатит B — Москва или Куба. Для детей от трёх месяцев, не для взрослых.
Моновакцины:
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК). Вакцина для профилактики вирусного гепатита В. Серум Инститьют оф Индия Лтд, Индия. Рег.удостоверение ЛС-001140. Производитель готовой лекарственной формы: Серум Инститьют оф Индия Лтд. Упаковка и фасовка: Индия или Россия. Выпускающий контроль качества: Индия или Россия. Фармацевтическая субстанция: Индия. Для детей от одного года и взрослых.
Энджерикс В.Вакцина против гепатита В рекомбинантная. АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия. Рег.удостоверение П N011718/01. Производитель готовой лекарственной формы: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия. Упаковка и фасовка: Бельгия или Московская область. Выпускающий контроль качества: Россия или Бельгия. Фармацевтическая субстанция: Бельгия. Для детей от новорожденности и взрослых.
Регевак В. Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая. АО «Биннофарм», Россия. Рег.удостоверение Р N003741/01. Все стадии производства — в Зеленограде. Фармацевтическая субстанция: Зеленоград. Для детей от новорожденности и взрослых.
Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая. ЗАО «НПК „Комбиотех“», Россия. Рег.удостоверение Р N000738/01. Все стадии производства — в Москве. Фармацевтическая субстанция: Москва. Для детей от новорожденности и взрослых.
Эувакс В. Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная. ЭлДжи Кем, Лтд., Корея. Рег.удостоверение П N011073. Все стадии производства — в Корее. Фармацевтическая субстанция: Корея. Для детей от одного года и взрослых.
Применение вакцины[править | править код]
Схема проведения прививки вакциной против вируса гепатита B[править | править код]
Как правило, вакцину против вируса гепатита B вводят новорождённым и взрослым по схеме двух, трех или четырёх доз. Минимального возраста для прививки не существует. Самая частая схема включает три инъекции в течение нескольких месяцев. Вторую инъекцию следует сделать не ранее, чем через один месяц после первой, последнюю инъекцию следует ввести, по крайней мере, через два месяца после второй, но не ранее чем четыре месяца после первой.
У больных на гемодиализе вакцину вводят четырехкратно в двойной дозе, в междиализный день, т.к. антитела частично утрачиваются в силу особенностей процедуры. При этом обязателен количественный показатель уровня иммунного ответа. Таким пациентам также проводится регулярная ревакцинация до получения ответа иммунитета, либо признания пациента невосприимчивым к вакцинации после троекратного повторного её проведения. Ревакцинация — повторное введение вакцины после завершенного курса иммунизации. На гемодиализе ревакцинация проводится через 2 месяца после 4 вакцины и анализа anti HBs, если тот менее 10 мМЕ/мл. После чего через 2 месяца вновь проводят измерение титра антител к гепатиту B.
Иммуногенность вакцины и иммунный ответ на прививку[править | править код]
Спустя 1—4 месяца после первоначального курса из трёх прививок можно взять пробу крови для выяснения, есть ли адекватный иммунный ответ, за который принимается уровень антител к HbsАg вируса гепатита B, известных как анти-HbsАg, выше 100 мМЕ/мл. Подобный полный ответ наблюдают приблизительно у 85—90 % индивидуумов.[8] Уровень антител от 10 до 100 мМЕ/мл рассматривают как слабый ответ, такие люди должны получить однократно повторную дозу вакцины без повторного обследования.[8] Рекомендуется обследовать людей, которые не дали иммунного ответа (с уровнем антител (анти-HBsАг) ниже 10 мМЕ/мл), чтобы исключить гепатит B или наличие его в прошлом, провести повторный курс из трёх прививок, после повторного курса — дальнейшее обследование через 1—4 месяца.
Те лица, которые не дадут иммунного ответа на второй курс вакцинации, могут нуждаться в большей дозе вакцины или в её внутрикожном введении.[9]
Те же, кто и после этого не ответят, нуждаются во введении иммуноглобулина против гепатита B (ИгГБ), если подвергнутся риску заражения.[8] Слабые иммунные ответы в основном связаны с возрастом прививаемых старше 40 лет, с избыточным весом и курением,[10] отмечаются у алкоголиков, особенно, в случае прогрессирования алкоголизма.[11] Больные, получающие иммуносупрессивную терапию или находящиеся на почечном диализе, могут давать недостаточный иммунный ответ и нуждаться в больших дозах вакцины или более частом её введении.[8]
По крайней мере, одно исследование говорит о том, что прививка против гепатита B была менее эффективна у больных СПИДом.[12]
Производители вакцины утверждают, что она защищает не только от гепатита B, но и от гепатита D, который без вируса В не развивается.
Продолжительность послепрививочного иммунитета[править | править код]
Хотя первоначально полагали, что вакцина против гепатита B дает ограниченный иммунитет, в настоящее время так уже не считают. В частности, первоначальные сообщения гласили, что прививки давали эффективную защиту от пяти до семи лет,[13] но в последующем стало ясно, что долговременный иммунитет связан с иммунологической памятью, которая превосходит регистрируемые уровни антител и, следовательно, последующее серологическое исследование и введение повторных доз вакцины не требуется у успешно привитых иммунокомпетентных индивидуумов.[14] Вакцина обеспечивает защиту у 85—90 % человек.
По прошествии некоторого времени и с накоплением большего опыта было обнаружено наличие защиты, по меньшей мере, в течение 25 лет у тех лиц, которые дали адекватный начальный ответ к первому курсу.[15]
Руководящие указания в Великобритании гласят, что первоначально ответившим на прививку лицам, которые нуждаются в дальнейшей защите (это касается, например, медицинских работников), показано введение одной дозы 1 раз в пять лет.[8].
Вопросы эффективности и безопасности[править | править код]
Рекомендуемые группы вакцинируемого населения[править | править код]
В настоящее время многие страны в рутинном порядке прививают новорождённых против инфицирования гепатитом B. Данные официальной статистики гласят, что в странах с высокими уровнями инфицирования гепатитом B прививка новорождённых не только уменьшила риск инфекции, но и привела к заметному уменьшению частоты заболеваний раком печени. В частности, сообщено из Тайваня, где внедрение в стране программы вакцинации против гепатита B привело к уменьшению частоты гепатоцеллюлярной карциномы у детей.[16]
Все шесть разновидностей вакцин рекомендуют прививать детям, рождённым от матерей, страдающих активным инфицированием вирусом гепатита B. В пределах 48 часов, как можно скорее после рождения новорождённых прививают поверхностным антигеном вируса гепатит B(HBsАг), им вводят иммуноглобулин против гепатита B(ИгГБ).[17]
Во многих странах прививка против гепатита B требуется для медицинского и лабораторного персонала.
Некоторые общежития также требуют наличия такой прививки.[18]
Безопасность вакцины против вируса гепатита B[править | править код]
Представители официальной медицины и производители вакцины на основании огромного статистического материала говорят о том, что побочные эффекты, связанные с введением вакцины (в частности, «Энджерикс В»), как правило, являются лёгкими и быстро преходящими, а треть иммунизированных взрослых вообще не отмечают никаких побочных явлений. Наиболее частые местные реакции: лёгкая болезненность в области введения в течение 1—2 дней (23 % вакцинированных), уплотнение кожи в месте инъекции (8 %). Наиболее частые общие реакции: слабость (15 %) и головная боль (9 %). Корреляции между дозой вакцины (в интервале 2,5—40 мкг) и выраженностью побочных явлений обнаружено не было. Существует тенденция к уменьшению количества и выраженности побочных эффектов при каждом последующем введении вакцины; так, 46 %, 60 % и 65 % здоровых вакцинированных лиц отрицательно отвечали на вопрос о наличии у них побочных эффектов при введении первой, второй и третьей доз соответственно[19].
В связи с сообщениями
