Как называется вакцина против гепатита

Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.
1 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.

Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.

Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

—дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;

—дети домов ребенка, детских домов и интернатов;

—дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;

—лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;

—медицинские работники, имеющие контакт с кровью;

—лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;

—студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);

—лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Прививки можно проводить всем другим группам населения.

Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.

Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации проводят по следующим схемам.

Стандартная схема

1 доза — в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).

2 доза — через 1 мес.

3 доза — через 6 мес после введения первой дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

Экстренная схема

1 доза — в выбранный день.

2 доза — через 1 мес.

3 доза — через 2 мес после введения первой дозы.

4 доза — через 12 мес после введения третьей дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.

Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.

Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.

Правила введения вакцины

Перед применением вакцину следует встряхнуть.

Препарат не вводят в/в.

Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.

После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.

Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).

Системные реакции: редко — недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

—повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);

—острые инфекционные и неинфекционные заболевания;

—хронические заболевания в стадии обострения;

—беременность.

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможно применение у беременной женщины только при крайне высоком риске инфицирования.

Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.

Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Читайте также:  Общий анализ мочи может показать гепатит

При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.

При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии.

Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя.

О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу.

Данные о передозировке Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной не описано.

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С. Допускается кратковременная (не более 72 ч) транспортировка при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истекшим сроком годности, применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Гепатит – воспаление печени вирусного характера. Переход болезни в хроническую фазу грозит человеку почечной недостаточностью или даже циррозом. У гепатита 3 подвида – А, В, С.

И если А действует не так разрушительно, то В и С для печени очень опасны. Вакцинация против гепатита B — это незаменимое средство для борьбы с одним из самых опасных инфекционных заболеваний на сегодняшний день.

Из-за повышенной вероятности заражения малышей прививают в первый день их жизни. Но, к сожалению, иммунитет, борясь с вирусом, постепенно ослабевает. Поэтому проводят запланированные ревакцинации.

Когда проводится вакцинация против гепатита B?

Фото 2Это первая вакцинация в жизни новорожденного. Затем в течение месяца проводится второе прививание, а третье – спустя полгода. Но для малышей из группы риска расписание прививок выглядит так: первая прививка согласно графику, вторая – через один месяц, третья – спустя два месяца (с начала иммунопрививания), четвёртая – через год.

Одной из отличительных особенностей вакцины от гепатита В является отсутствие возрастных границ для её применения.

Прививаемым, находящихся на гемодиализе (особый метод очищения крови), вакцина вводится в двойных дозах по четыре раза. Это объясняется тем, что антитела из введённого препарата утрачивают силу ввиду особенностей процедуры.

Подобным пациентам назначают частые ревакцинации (как правило, не более трёх) с целью получения ответа от иммунной системы (или же признание организма невосприимчивым к препарату).

Отдельно выделяют экстренную вакцинацию от гепатита В. Она может проводиться, например, при скором выезде за границу. Прививочный график в этом случае выглядит так: первый день, седьмые сутки и двадцать первый день. К тому же через год назначается отдельная ревакцинация.

Нужно помнить, что оптимальный график прививок от гепатита В может составить лишь лечащий врач. Ведь именно он способен учесть все особенности организма вакцинанта.

Обязательно делать прививку или нет?

Вирусный гепатит можно отнести к наиболее непредсказуемым инфекционным недугам. Сначала он поражает печень, затем переходит на кожу, сосуды и систему пищеварения, заканчивая нервной системой.

Фото 3

Вирусный гепатит В – болезнь, которая может привести к летальному исходу

От нарушений, вызванных гепатитом В, ежегодно умирают более 770 000 человек. Именно поэтому прививка является крайне важным средством для профилактики.

Это объясняет обязательность иммунизации детей. Но и взрослые также могут при желании провести противогепатитную вакцинацию.

В частности, вакцинация показана тем, кто находится в зоне риска:

Фото 4

  • лицам, имеющим контакт с вирусоносителем;
  • медработникам и студентам медицинской сферы;
  • онкогематологическим больным;
  • непривитым ранее лицам, которые сталкивались с гепатитом В;
  • и тем, кому на постоянной основе показаны переливания крови.

Отдельно стоит затронуть важность вакцинации от гепатита В для школьников. Согласно текущему Законодательству РФ, лицо, поступающее в школьное заведение, в обязательном порядке должно получить ряд профилактических прививок. В их число входит и противогепатитная вакцина.

К тому же от гепатита В школьников прививают в возрасте тринадцати лет. Противопоказанием здесь может послужить лишь тяжёлая аллергическая реакция на пекарские дрожжи (плюс все продукты, их включающие).

Вакцинация возможна лишь на добровольной основе. Но ни в коем случае нельзя пренебрегать важностью её проведения.

Защищает ли прививка от вирусного заболевания?

Любые современные средства для профилактики заражения гепатитом В создаются благодаря новаторским исследованиям в генной инженерии. Такие вакцины почти полностью (90-95%) производят из антигена и лишь на 5-10% из других компонентов.

Единственной целью существования подобных препаратов является профилактика защиты человеческого организма от вирусной болезни, именуемой гепатитом В. И стоит отметить, что со своей функцией они справляются довольно хорошо.

В 2001 году ВОЗ сформулировала задачу для органов здравоохранения всех мировых государств: найти способ управления распространением этой тяжёлой инфекции путём организованной иммунизации и обновлением календаря прививок.

Читайте также:  Анализ крови из пальца на гепатит

За последние 30 лет было разработано 7 наиболее эффективных вакцин для борьбы с гепатитом В. Каждая из них создана на основе оболочечного белка, известного как HBsAg.

На сегодняшний день вакцину активно совершенствуют и прививают в 180 государствах.

Состав прививочных препаратов

Более пристального внимания заслуживают вакцины от гепатита, применяемые в Российской Федерации. На сегодня имеется шесть разновидностей препарата. Они производятся разными компаниями, но все созданы с помощью модификации клеток дрожжевого организма.

Фото 5Все вакцины обладают довольно схожим составом:

  • следы дрожжевых белков;
  • адъювант (укрепитель иммунитета) в форме гидроокиси алюминия;
  • оболочечный белок вируса (а именно HBsAg). Он и является антителом, главным составляющим препарата;
  • консервант тиомерсал.

При этом не все из вакцин имеют в своём составе консерванты.

К числу препаратов от гепатита В, зарегистрированных в России, относят:

  • Н-В-VAX II. Производится в США. Представляет собой рекомбинантное средство;
  • Sci-B-Vac. Изготовитель – Израиль;
  • Энджерикс-В. Британская разработка;
  • Рекомбинантная дрожжевая вакцина. Производится в России компаниями Комбиотех и Микроген;
  • Эбербиовак. Производитель – Куба.

Стоит отметить, что вакцина Эувакс сейчас запрещена к продаже в России. Она стала причиной некоторых летальных исходов во Вьетнаме.

Названия импортных и русских вакцин от гепатита B: какую лучше выбрать

Многие люди при выборе вакцины от гепатита В не могут решить какие же брать: отечественные или зарубежные. Стоит рассмотреть плюсы и минусы каждой из них.

Сначала речь пойдёт о российских прививках, поскольку вакцинирование в государственных поликлиниках (и роддомах) ведётся отечественными средствами. Эти препараты являются бюджетными и поставляются за счёт государства.

Фото 6

Вакцина Регевак В

Наиболее крупными и известными российскими производителями вакцин можно назвать Комбиотех с Биннофармом, а к самим вакцинам относятся:

  • Бубо-М;
  • Регевак;
  • Комбиотех;
  • Бубо-Кок и др.

Но при желании можно использовать и препараты иностранного производства. В таком случае иммунопрививание следует пройти в частных клиниках.

Ассортимент зарубежных препаратов профилактики гепатита В более широк:

Фото 7

  • Н-В-VAX II и Sci-B-Vac (описанные выше);
  • Шанвак-В, производимый в Индии;
  • поливакцина Инфанрикс гекса. Бельгийское производство;
  • Эувакс В из Южной Кореи;
  • Эбербиовак НВ. Производитель – Куба;
  • Энджерикс из Бельгии.

Но какие же из них выбрать? Здесь однозначного ответа нет.

Как и отечественные, так и импортные вакцины формируют достаточно устойчивый иммунитет к гепатитному вирусу. Однако разница всё-таки есть. Зарубежные вакцины отличаются более удобным и быстрым введением, имеют индивидуальные контейнеры.

К тому же они редко вызывают нежелательные проявления: повышение температуры вакцинанта, снижение аппетита, отёк и покраснение места прививки.

Нужно ли сдавать анализы перед иммунизацией?

Все процедуры вакцинаций требуют заранее сданных анализов и иммунизация от гепатита B – не исключение. Здесь требуется:

Фото 8

  • анализ крови HBsAg;
  • анализ на антитела к HBsAg и HBcAg.

Более подробную информацию о процедуре сдачи анализов может дать лечащий врач. Список необходимых исследований в разных поликлиниках может несколько разниться. Тем не менее, существует ряд общих правил, которых стоит придерживаться тем, кто решил пойти на иммунизацию.

Прежде всего, прививки следует планировать заранее. О предстоящей необходимости вакцинации сообщается за несколько дней до процедуры. Чтобы не испытывать всю тяжесть побочных эффектов, прививку лучше сделать перед выходными днями.

Тогда организм не будет испытывать дополнительные нагрузки и сможет полностью сосредоточиться на формировании иммунитета. Не стоит планировать активный отдых в кругу знакомых после прививки. Также не рекомендуется лишний раз посещать людные места.

Лучше всего будет подобрать подходящий график иммунизации от гепатита B вместе с врачом. Он расскажет обо всех нюансах и даст наиболее полезные советы.

Инструкция по применению вакцин

Как и любая другая прививка, вакцина от гепатита B имеет собственные правила по применению, которых следует придерживаться.

Место укола

Фото 9Введение препарата осуществляется внутримышечно. Однако места для прививок у взрослых и детей отличаются. Если первым вакцинация проводится в дельтовидную мышцу на плече, то вторым (возрастом до трёх лет) инъекция ставится в область бедра.

Дело в том, что у ребёнка мышцы этой области уже достаточно развиты. Другие места не подходят для инъекции.

Подкожный способ недопустим, он не только резко снижает эффективность вакцины, но и грозит образованием уплотнения, которое может очень долго рассасываться. Укол в ягодицу также запрещается. Это чревато воспалением в месте инъекции и опасностью попадания иглы в седалищный нерв.

К счастью, современные вакцины постоянно совершенствуются и довольно редко вызывают серьёзные побочные эффекты.

Дозировка для детей и взрослых

Существует достаточно широкий ассортимент вакцин для борьбы с гепатитом В. И каждая из них обладает своей дозировкой. Тем не менее, вводимый объём у них довольно схож.

Читайте также:  Антигены при гепатите с расшифровка

Например, рекомбинантная вакцина гепатита В имеет такие показатели:

  • разовая вакцинация для людей моложе 19 лет – половина миллилитра (что равно 10 мкг HBsAg);
  • для тех, кто старше 19 лет – один миллилитр (то есть 20 мкг HBsAg).

Отдельно выделяется категория пациентов гемодиализа. Им назначается дозировка в 2 миллилитра (целых 40 мкг HBsAg).

Интервал между прививками

Фото 10Интервалы между вводимыми вакцинами декларируются Национальным календарём прививок. Согласно ему, допустимо введение вакцин в течение дня в разные участки тела и разными шприцами (правило не касается вакцин от туберкулёза и желтухи).

И если вакцина от гепатита В не была поставлена наряду с другими, то она может быть проведена в любой день после предшествующей прививки. Этого правила придерживаются в родильных домах.

Интервал введения вакцин здесь составляет лишь несколько дней. Для других прививок, рассчитанных на раздельное применение, перерыв обычно составляет не менее месяца.

Контингент, не подлежащий вакцинации

Существуют случаи, когда человеку запрещается проводить вакцинацию от гепатита В. Например:

  • непереносимость компонентов препарата;
  • при наличии реакции на ранее поставленную прививку;
  • при обострении хронических заболеваний и инфекций (процедуру откладывают до выздоровления);

С особой осторожностью вакцину вводят людям, страдающим от аутоиммунных заболеваний.

Побочные действия и осложнения

В большинстве случаев взрослые люди нормально переносят прививку от гепатита B.

Фото 13У некоторых людей, ввиду особенностей организма, могут возникать различные осложнения:

  • боль в месте инъекции, в суставах, области мышц и в животе;
  • тошнота, общая слабость;
  • кожный зуд, крапивница. Возможны отёки;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • обмороки, чувство нехватки воздуха и многие другие.

Но если подобные симптомы не сильно выражены и проходят после нескольких часов, то нет особых поводов для волнений. Однако консультация врача и предупреждение медперсонала, проводящего вакцинацию, здесь не помешает.

Как оформить отказ?

Фото 12Если принято решение не прививаться, следует оформить отказ. Как это сделать? Если совершеннолетнему вакцинанту пришло приглашение из поликлиники, его можно просто проигнорировать и не явиться в назначенное время. Наказания за это не будет.

Можно написать отказ и в роддоме. Сделать не поздно и до родов, и после. Отказ пишется на бланке, который вам даст медсестра, форма заполнения – свободная.

Затем бумага подклеивается к карте. Не забудьте известить о своём решении неонатолога роддома. В школе или в детсаду отказ пишется лично директору и обязательно извещается медсестра.

Отказ от прививок заполняйте в 2-х экземплярах. Один пойдёт на подпись руководителю соответствующего учреждения, где он и остаётся, а второй будет у вас на руках. Проследите, чтобы на отказе был указан входящий номер и данные лица, регистрирующего ваш документ.

Цена и отзывы

В нашей стране (согласно закону) детям и взрослому населению (до 55 лет) предусмотрен бесплатный курс прививания от гепатита. Иммунизацию проводят в поликлинике по месту проживания.

Фото 13

Вакцина Энджерикс В

Если человек не попадает под бесплатную процедуру, то вакцинацию можно пройти в частных клиниках. Цена всего курса будет 1000-1300 руб.

Если решено купить препарат самостоятельно, то цены на вакцину (за 1 ампулу) такие:

  • Биовак – 155-220 руб.;
  • Регевак – 150-270 руб.;
  • Энджерикс – 200-320 руб.

Отзывы о вакцинации против гепатита В:

  • Оксана, 33 года. Я сама медик, и прививка нам обязательна по графику. У меня и все близкие привиты, поскольку каждый день вижу, какие у людей возникают страшные последствия, если они заражаются. Считаю – лучше пережить реакцию после прививки, чем страдать от осложнений;
  • Валерий, 41 год. Искренне не понимаю, чего люди боятся вакцинироваться от этой страшной заразы, ведь подцепить её можно где угодно. К тому же сегодня каждый может выбрать себе препарат, и цена не велика. Я прошёл вакцинацию, будучи взрослым. Причиной стала смерть знакомого от цирроза печени;
  • Кристина, 28 лет. Что касается гепатита В, то прививку мы сделали сынишке ещё в роддоме. Я знала заранее, что на этот счёт спросят моё согласие, поэтому предварительно данную тему проштудировала. И нигде я не встретила информацию о том, что после этой вакцины кому-то стало плохо, или были тяжёлые последствия. А вот гарантию от гепатита она даёт. Поэтому решила – привьёмся, к тому же заразиться можно в любом месте, а ты и знать не будешь, ведь болезнь может и бессимптомно протекать.

Видео по теме

О прививке от гепатита В в видеоролике:

Вирусный гепатит B – самая непредсказуемая инфекция. И прививка от него – единственная надёжная профилактика. Все мы посещаем больницы, ходим в стоматологию и парикмахерские. Заразиться очень просто, а вот избавиться от гепатита В невозможно. Поэтому вакцинация в этом случае – самое разумное решение.

Источник