Какое наше новое лекарство выпущено от гепатита с

Согласно статистическим данным, только 5% инфицированных хроническим гепатитом знают о своей болезни, а возможность основательно лечиться имеет 1%. В России вопрос гепатита тоже имеет большое значение. За последние годы количество случаев заражения гепатитом стабильно идет на спад. Например, в прошлом году было зарегистрировано около 6,4 тыс. носителей вируса гепатита А, 1,6 тыс. больных с генотипом В и 2 тыс. с гепатитом С.

Благодаря современным противовирусным лекарствам гепатит С реально излечить. Как раз этим он и не похож на гепатит В, поскольку эту форму болезни радикально лечить пока не умеют. Но от ВГБ проверенные эффективные вакцины есть, а от C – нет. Касательно профилактики недуга, РФ тоже находится на хорошем уровне.

Специалисты рассказывают, что ВОЗ недавно одобрила глобальную стратегию по борьбе с гепатитами. В документе есть целевые показатели вакцинации населения от гепатита B. Так вот, сегодня наша страна сумела дотянуться к тем показателям, которых ВОЗ желает достигнуть до 2030 года. У нас, не зависимо от возрастных категорий, от этой болезни вакцинировано около 70,8%, а среди новорожденных еще больше — 98%.

Но есть другая проблема, которая не дает пациентам купить необходимые препараты — цена. Если ситуация не изменится, мы не сможем преуспевать. Самым новым алгоритмом лечения на сегодняшний день не пользуется половина пациентов. Лишь около 9–12% больных с первым генотипом используют терапию, а носители других видов недуга могут позволить себе лечиться только в 25–30% случаев.

Понятно, что было бы отлично, дать людям возможность лечится лучшими лекарствами. Но, к сожалению, это сделать невозможно, так как закупочная цена этих медикаментов близка к 1 млн. рублей. К тому же, маркеры гепатита С имеют 2,5% населения страны. 10–15% из них исчезают без помощи врачей.

Все остальные имеют хронические активные морфологические процессы, которые теоретически могут вызвать цирроз или рак печени. И таких людей насчитывается примерно 2,7 млн. Поэтому, если попытаться подсчитать стоимость всех курсов, получится фантастическая сумма. Особенно важно сделать приоритетом обеспечение препаратами тех, кто страдает от цирроза. Таких больных примерно 485–490 тыс. и их лечение нельзя откладывать.

Главная проблема сегодня — доступ инфицированных россиян к самым новым способам лечения и лекарственным средствам. Необходимо заполнить нехватку в России отечественных медпрепаратов. Они могли бы выпускаться у нас и тем самым стоили бы гораздо дешевле. На данный момент российские фармкомпании заняты этим вопросом очень серьезно.

Так, компания «Р-фарм» создала и испытала лекарство «Нарлатревир». Но он действует эффективно лишь в некоторых случаях. А еще, Национальная иммунобиологическая компания рассказала про подписание соглашения с индийской компанией Cipla. В нем говорится о передаче технологий производства и создания лекарств для терапии различных гепатитов. Выпускать препараты для лечения этих недугов планируется в 2018 году.

По прогнозам многих экспертов, обеспечить россиян современным лечением и лекарственными средствами возможно уже через 2–2,5 года. Тогда, те, кто нуждается в терапии больше всего, смогут ее получить по доступным ценам. Это позволит лечить гепатиты быстрее и эффективнее в несколько раз. А значит, неутешительные цифры статистики будут значительно уменьшаться.

Лечение новыми препаратами. Мнение специалиста (ВИДЕО)

FDA предупредило об опасности приема некоторых препаратов против гепатита С

В России зарегистрированы и начали широко применяться новые препараты прямого противовирусного действия: Викейра Пак (Abbvie), Даклинза и Сунвепра (Bristol-Myeres Squibb) и Симепревир (Janssen).

В процессе регистрации находится ряд других препаратов, в том числе Софосбувир (Gilead), которые уже применяются за рубежом.

Появление новых  препаратов  прямого противовирусного действия – это возможность полной победы над гепатитом С. В клинических испытаниях эффективность лечения этими препаратами составляет от 80 до 99%, а нежелательные явления – минимальные.

Основное преимущество новых схем с применением препаратов прямого противовирусного действия заключается в том, что они  действуют на строго определенные участки вируса.  Это препятствует его размножению и в конечном итоге приводит к полному удалению вируса из организма.

Однако, реальная клиническая практика выявила целый ряд проблем и сложностей при лечении этими препаратами. Самые серьезные проблемы – это наличие в комплексной схеме препаратов, которые могут вызывать побочные действия, а также взаимодействовать с другими препаратами, необходимыми для лечения сопутствующих заболеваний. Применение их для многих пациентов является жизненно необходимым.

Перед врачом стоит сложная задача, назначая несколько лекарственных препаратов, проследить за рационом питания, исключить все потенциально нежелательные, а порой и опасные взаимодействия.

Последние исследования показали, что применение некоторых препаратов, содержащих ингибиторы протеаз, могут вызывать генетические изменения вируса, при которых он становится устойчивым к препарату, то есть неуязвимым для терапии. Такие изменения могут сохраняться пожизненно и препятствовать эффективному лечению ХГС. Важнейший из этих факторов, влияющих на результат лечения — полиморфизм NS5A. Этот полиморфизм может появиться в результате лечения некоторыми ингибиторами NS5A, но также возможно и наличие этого полиморфизма у вируса исходно, до начала терапии.

В настоящее время нет доступного способа определения лабораторными методами этого полиморфизма. Его наличие снижает эффективность лечения до 40-50%, что сопоставимо с лечением препаратами интерферона и рибавирина.  Этот факт необходимо учитывать при подборе схемы терапии у конкретного пациента.

Появление новых препаратов в продаже вызвало неконтролируемое самостоятельное применение их пациентами, что в ряде случаев заканчивается неудачей лечения или серьезными осложнениями.

Нередко производителями противовирусных препаратов являются нелицензированные фармацевтические предприятия, что приводит к появлению препаратов с неясным составом и сомнительной дозировкой. Данные вещества хоть и повторяют состав лекарственных средств, но не предназначены для употребления в качестве лекарства, не проходят проверок и не контролируются никаким образом ни по эффективности, ни по безопасности.

Необходимо понимать, что существует значительная разница между оригинальным препаратом, дженериком, произведенным по лицензии, и воспроизведенной копией:
– качество очистки действующего вещества в копии может быть недостаточным;
– дополнительные компоненты могут оказаться токсичными или вызывающими побочный эффект;
– может возникнуть аллергия и осложнения на препарат (компонент препарата);
– из-за изменения дозировки воздействие на организм может оказаться излишне сильным или недостаточным;
— из-за отсутствия специальных добавок метаболизм действующего вещества может существенно отличаться от оригинального препарата, что ведет к существенному снижению эффективности действующего вещества.

Отсутствие эффекта при терапии препаратами прямого противовирусного действия —  это не просто разочарование, потеря достаточно серьезных денег, но самое главное — риск развития мутаций вируса, что может лишить пациента возможности получить результат в дальнейшем.

Кроме того, неправильное применение препаратов прямого противовирусного действия может привести к обострению заболевания, печеночной недостаточности, а значит к реальной угрозе для жизни.

Схема наиболее эффективного и безопасного лечения зависит от целого ряда факторов, причем не только факторов вируса, но и хозяина – самого человека. Подбор схем лечения требует соответствующего обследования и назначения врачом с последующим контролем процесса лечения, его эффективности и безопасности.

В ряде случаев сопутствующие заболевания могут быть ограничением для назначения  препаратов прямого противовирусного действия.

Итак, в настоящее время у врача есть большой выбор препаратов с высокой эффективностью лечения, большими или меньшими нежелательными явлениями. У нас появилась уникальная возможность назначить пациенту индивидуальную схему лечения, которая даст максимально возможный эффект (до 99%) с минимальными нежелательными явлениями.

Не решайте самостоятельно вопрос с подбором схемы лечения по информации в научных журналах и случайных источниках в интернете.

Для лечения применяйте только разрешенные и лицензированные препараты.

Лечение требует обязательного контроля врача.

Медицина за последние годы сделала большой шаг в разработке способов лечения гепатита. Кроме того, что относительно новые и новейшие лекарства от гепатита С проходят клинические испытания, были найдены также и другие методики лечения. Важным показателем является увеличение количества пациентов, которые полностью излечились от данной тяжелой патологии.

Современные иммуномодулирующие и противовирусные лекарственные препараты позволяют выздоравливать более чем половине пациентов, заболевших гепатитом С. Софосбувир, например, имеет достаточно высокие процентные показатели терапии.

Естественно, любой человек, которому ставится этот страшный диагноз, задается вопросом, какими способами можно лечить заболевание? Является ли стандартная терапия эффективной? Насколько новейшее лекарство от гепатита С обходится без побочных эффектов? В данной статье постараемся найти ответы на вопросы о способах и методиках терапии.

Лечение гепатита С

Терапия данного вида гепатита преследует своей целью снижение вирусного воздействия на организм, уменьшение воспалительных процессов и предупреждение возможных осложнений.

Далеко не всегда пациентам с подобным диагнозом назначается медикаментозное лечение. Как лечить гепатит С в таком случае? Примерно в пяти процентах случаев иммунитет достаточно сильный, чтобы самостоятельно противостоять вирусу и навсегда избавить организм от него.

Подобные пациенты должны находится под постоянным наблюдением гепатолога и инфекциониста. Им также требуется периодически сдавать анализы, чтобы контролировать нагрузку вируса на организм и функциональность печени.

В целом вопрос о том, как лечить гепатит С, обусловлен полом и возрастом пациента, а также формой патологии, видом возбудителя, генетической предрасположенностью и наличием тенденции к образованию фиброза.

Стратификация проведения терапии

От той скорости, с которой развивается фиброз, зависит необходимость проведения терапии. Выделяется несколько степеней:

1. F0-F1 означает, что терапия может подождать.

2. F2-F3 говорит о том, что лечение возможно отсрочить максимум на два года.

3. F4 предполагает незамедлительное лечение.

Стандартное лечение гепатита С

Самой распространенной схемой лечения является двойная терапия с помощью «Интерферона» и «Рибавирина». Она одинаково эффективны для любого типа вируса данного заболевания. Хотя есть и новейшие лекарства от гепатита С.

«Рибавирин» представляет собой препарат противовирусного действия в таблетированной форме. Он является искусственно выработанным аналогом нуклеозидов. Применяется данный препарат только при гепатите С, принявшем хроническую форму. Пусть это не новое лекарство против гепатита, но проверенное временем.

Данный препарат нельзя использовать в период беременности и кормления грудью, при индивидуальной непереносимости его компонентов, в возрасте до 18 лет, на поздних стадиях почечной и сердечной недостаточности, а также при декомпенсированном циррозе печени.

Возможные последствия приема «Рибавирина»

Побочных реакций у этого препарата довольно много. В частности, к ним относятся:

1. Головокружение, слабость, головные боли, бессонница, раздражительность, депрессия, тремор, гиперестезия, склонность к суициду, парестезия, потеря сознания.

2. Нарушение сердечного ритма и повышение артериального давления.

3. Лейкопения, гемолиз эритроцитов, снижение количества гранулоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов.

4. Кашель, сбой дыхательного ритма, одышка, воспаления околоносовых пазух и среднего уха.

5. Отсутствие или снижение аппетита, сухость во рту, рвота, тошнота, боли в животе, понос, вздутие, увеличение уровня билирубина в крови.

6. Снижение остроты слуха и зрения, воспаление конъюнктивы.

7. Мышечные и суставные боли.

8. Снижение либидо, приливы, сбой менструального цикла.

9. Аллергические реакции в виде сыпи, крапивницы, отека Квинке, спазма бронхов, эпидермального некролиза токсического характера, повышение температуры.

10. Сухость кожных покровов, выпадение волос, жажда, снижение синтеза гормонов, производимых щитовидной железой, снижение способности противостоять инфекциям, вызванным бактериями, вирусами и грибками, увеличение лимфоузлов.

Широкий спектр взаимодействия «Интерферона альфа»

Данный препарат оказывает противоопухолевое, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противовирусное действие. «Интерферон альфа» не является каким-то новым лекарством для лечения гепатита С. Но у него довольно широкий спектр взаимодействия для терапии других болезней (лейкозы, вирусный гепатит В, миелолейкоз в хронической форме, тромбоцитоз, рак почек, миеломная болезнь, саркомы и т. д.).

Данный препарат часто назначается в качестве профилактики, а также терапии ОРВИ и гриппа. Противопоказаниями для его назначения считаются индивидуальная непереносимость компонентов препарата, печеночная и почечная недостаточность в тяжелой форме, патологии сердечно-сосудистой системы, нарушение свертываемости крови, острый коронарный синдром, тенденция к образованию тромбов, цирроз печени декомпенсированного типа, беременность и лактация, а также детский возраст.

Данные препараты, лечащие гепатит С, имеют схожие побочные реакции. На территории нашей страны можно приобрести следующие препараты, содержащие интерферон, – «Альферон», «Интерферон лейкоцитарный человеческий», «Альтевир», «Локферон», «Инферон» и т. д.

Чаще всего врачи выписывают пациентам с гепатитом С следующие препараты с интерфероном:

1. «Роферон». 5 ампул стоит в среднем 800 рублей.

2. «Реаферон-ЕС». Цена за пять ампул составляет в зависимости от необходимой дозировки от 1500 до 2000 рублей.

3. «Интрон-А». Выпускается в шприцах-ручках на 6 доз. Стоимость 7200 рублей.

4. «Виферон-Ферон». Производится в форме свечей по 10 штук. Одна упаковка стоит 900 рублей.

5. «Реальдирон». Отпускается по одной ампуле, стоимость 400 рублей.

Наиболее оптимальным при лечении гепатита С считается сочетание «Рибавирина» с интерферонами как пролонгированного, так и краткосрочного эффекта. Последние принимаются ежедневно в период до одного года. Пролонгированные необходимо использовать один или два раза в неделю. Эффективность данной схемы терапии доходит до 90 %.

Противопоказания к приему «Интерферона альфа» и «Рибавирина»

Однако есть противопоказания к данному виду лечения:

1. Возраст до трех лет.

2. Период беременности.

3. Пациенты, которым были трансплантированы органы.

4. Индивидуальная непереносимость компонентов препаратов.

5. Гипертиреоз.

6. Сахарный диабет инсулинзависимого типа.

7. Обструктивный бронхит в хронической форме.

8. Заболевание сердечно-сосудистой системы декомпенсированного типа.

Если пациенту противопоказана комбинированная терапия обоих препаратов, то проводится монотерапия интерфероновыми лекарственными средствами краткосрочного действия. Продолжительность лечения при этом может вырасти до полутора лет.

В 2015 году была отменена программа бесплатного лечения гепатита С. Теперь подобное лечение доступно только тем пациентам, у которых помимо гепатита С в анамнезе присутствует СПИД.

Недостатком данной схемы является дороговизна препаратов и большое количество противопоказаний и побочных эффектов. Довольно часто пациенты прерывают терапию и нарушают режим приема препаратов. Это приводит к выработке резистентности к данной схеме лечения.

Тройная терапия

Данная схема начала применяться в России и многих европейских странах с 2013 года. Она эффективна на 80 процентах случаев для пациентов, которым поставлен диагноз гепатит С первого генотипа.

В обзор препаратов при гепатите С, кроме предыдущих, включен «Боцепревир» или «Телапревир». Это так называемая тройная схема. В данном случае используется интерферон пролонгированного действия. Продолжительность терапии обусловлена степенью распространенности и активности вируса и в среднем длится до полутора лет.

«Боцепревир» является препаратом нового поколения, обладающим противовирусным действием. Препарат ингибирует протеазы клетки вируса, препятствуя тем самым ее размножению в гепатоцитах. «Боцепревир» подходит для лечения гепатита С в хронической форме, если он вызван первым генотипом вируса.

Противопоказаниями к данной схеме лечения являются:

1. Повышенная чувствительность к компонентам препаратов.

2. Аутоиммунный гепатит.

3. Беременность.

4. Возраст младше 18 лет.

Обладает препарат также и рядом побочных эффектов, к которым относятся:

1. Кроветворение: пониженный гемоглобин, нейтрофилы, эритроциты, лейкоциты и тромбоциты.

2. Пищеварение: сухость во рту, снижение или отсутствие аппетита, тошнота, диарея, рвота, жажда, боли в желудке.

3. Нервная система: раздражительность, бессонница, апатия, депрессия, головокружение, головные боли, тремор.

4. Кожные покровы: зуд и сухость кожи, крапивница, отек Квинке, дерматит.

5. Дыхание: одышка и кашель.

6. Щитовидная железа: гипотиреоз.

7. Половая система: аспермия, нарушение эрективной функции, аменорея, снижение либидо, нарушение менструального цикла.

«Телапревир» относится к ингибиторам протеазы клеток вируса гепатита С. Это еще один препарат, который назначается вместо «Боцепревира». Побочные эффекты у обоих препаратов одинаковые. Из противопоказаний следует выделить возраст старше 65 лет. В остальном они также аналогичны предыдущему препарату.

Следует учитывать, что самостоятельная терапия только «Телапревиром» не даст эффекта, так как он предназначен для комбинированного лечения с другими препаратами.

Новые лекарства

Начиная с 2013 года в Америке и Европе начались клинические испытания новых лекарственных средств, относящихся к ингибиторам протеаз клеток вируса гепатита С. Эти препараты называются «Софосбувир» и «Симепревир». Хотя скандалы вокруг новейших лекарств от гепатита С не утихают по сей день.

Специалисты выделяют следующие преимущества данных лекарственных средств:

1. Отсутствие существенных побочных эффектов.

2. Хорошая переносимость пациентами.

3. Высокоэффективное уничтожение вируса гепатита С.

4. Курс лечения всего 3 месяца.

5. Эффективны даже при монотерапии.

6. Выпускаются в форме таблеток.

Производитель «Симепревира» — компания Janssen-Cilag.

К недостаткам препаратов относят следующее:

1. Препараты не имеют лицензии для продажи на территории нашей страны.

2. Дорогостоящий курс лечения. «Софосбувир» будет стоить 84 тысячи у. е, а лечение гепатита С «Симепревиром» — 70 тысяч у. е.

Гепатопротекторы

Где лечат гепатит С? В хронической форме – у опытного специалиста-гепатолога.

При таком гепатите С довольно часто назначаются гепатопротекторы. Это делается для того, чтобы приостановить процесс разрушения клеток печени и поддержать организм пациента в удовлетворительном состоянии. Выбирается гепатопротектор в зависимости от формы заболевания. Вот некоторые из них:

1. Препараты, содержащие урсодезоксихолевую кислоту. К данным лекарственным средствам относятся «Урсолак», «Урсодиол», «Урсофальк», «Урсодекс», «Урсосан» и т. д. Дозировка препарата зависит от веса больного. Минимальный допустимый вес для использования препарата – 45 килограмм. Суточная дозировка составляет от 2 до 5 капсул. Принимать их необходимо непосредственно перед сном. Это необходимо для того, чтобы действие препарата не прерывалось физической активностью или приемами пищи.

2. Тиоктовая кислота. Еще ее называют липоевой. Это антиоксидант, аналогичный витамину группы В по действию и структуре. Данная кислота благотворно воздействует на печень. Препараты, в которые входит тиоктовая кислота, включают «Берлитион», «Диалипон», «Тиогамму», «Эспа-Липон», «Тио-Липон» и «Альфа-Липон».

3. Силимарин представляет собой вещество, которое содержится в клетках растения расторопши пятнистой. Она способна регенерировать строение и функции печени. Препараты на основе силимарина не назначаются детям младше пяти лет. Вещество находится в составе «Гепарсила», «Силибора», «Легалона», «Карсила» и «Силимарин Сандоза». Дозировка должна назначаться лечащим врачом с учетом возраста, веса и состояния пациента.

4. Соевые фосфолипиды были разработаны относительно недавно. Они способны заменять собой разрушенные клетки печени. Фосфолипиды выпускаются в форме желатиновых капсул, а также растворов для введения внутривенно. Препаратами на основе данного действующего вещества являются «Гепафорте» и «Эссенциале». Продолжительность курса лечения составляет до трех месяцев.

5. Артишок является растительным средством для восстановления печени. Это растение из семейства астровых, довольно стойкое к засухе и жаре. Оно похоже на шишку за счет своей чешуйчатой структуры. На основе экстракта артишока выпускаются такие препараты как «Артибель», «Хофитол», «Артихол», «Цинарикс», «Гепабель», «Артишок Сандоз», «Биликур» и «Гепар-Пос».

6. «Метионин». Это препарат, в состав которого помимо одноименного действующего вещества также входят фолиевая, аскорбиновая и оксиантраниловая кислоты, токофенола ацетат и т. д.

Лечение «Даклатасвиром»

Зафиксирована высокая эффективность использования препаратов «Софосбувира» и «Даклатасвира» в борьбе с гепатитом. Благодаря данной комбинации лекарств можно в скором времени вылечить болезнь, поскольку оказывается блокирующее воздействие на процесс размножения вирусов.

«Софосбувир» подавляюще воздействует на болезнетворных возбудителей. Большинством специалистов медицинской сферы рекомендуется применение этого лекарственного препарата в составе комплексной терапии. Наиболее действенная комбинация лекарства именно с «Даклатасвиром».

«Даклатасвир» является медикаментом нового поколения. В его составе имеется дигидрохлорид, который способствует быстрому и очень эффективному уничтожению вирусов, вызывающих гепатит.

Проведенными клиническими исследованиями доказана эффективность лечения «Даклатасвиром» у 90 % пациентов. В отличие от иных лекарств, которые применяются для борьбы с гепатитом, эти средства обладают минимальным числом ограничений, поэтому могут быть использованы даже для лечения больных с циррозом печени.

Иные лечебные рекомендации при гепатите С

Симптоматическое лечение гепатита С включает в себя следующие рекомендации:

1. Соблюдение полупостельного или постельного режима во время обострения патологии. В период ремиссии следует избегать физических и эмоциональных нагрузок.

2. Соблюдение питьевого режима. Следует выпивать не менее полутора литров воды в день.

3. Сбалансированное, щадящее питание. Употребление алкогольсодержащих напитков находится под категорическим запретом. Исключение из рациона жирного, жареного, копченого, пряного и сдобного. Продукты должны быть легко усваиваемыми. Не следует употреблять сырые фрукты и овощи, сладкую выпечку, фастфуд, цельное молоко и т. д. Обязательно нужно включить в рацион цельнозерновой хлеб, яблоки, свеклу и капусту, а также бобовые, семечки и орехи.

4. С интоксикацией организма помогут побороться «Реосорбилакт», «Дисоль», «Хлорид Натрия», «Рингер-Лактат», а также препараты, содержащие лактулозу.

5. Также при лечении гепатита часто используются ферментные препараты, такие как «Мезим», «Панкреатин» и «Пангрол».

6. При аллергической реакции на препараты, входящие в основную схему лечения гепатита С, следует принимать антигистаминные препараты.

7. На начальных стадиях гепатита С в хронической форме назначают такие гормональные препараты, как «Преднизолон» и «Дексаметазон».

Гемокоррекция: что это?

Из современных методик лечения гепатита С безмедикаментозно можно выделить экстракорпоральную гемокоррекцию. Данная процедура представляет собой очистку плазмы крови с помощью специального аппарата. Это позволяет не только снизить нагрузку вируса на организм, но и увеличивает эффективность симптоматических препаратов при гепатите С.

Заключение

Терапия гепатита С — очень длительный, трудный и финансово затратный процесс. Особенно если учесть, что все препараты пациенты покупают за свой счет. Например, лекарство «Софосбувир» индийского происхождения обойдется в несколько десятков тысяч рублей. Остается только надеяться, что в скором времени пациентам с гепатитом С начнут выделять на лечение средства из бюджета.