Какова вероятность ошибки анализа на гепатит в

Какова вероятность ошибки анализа на гепатит в

Ошибка в анализе на гепатит С встречается часто, но каждый раз становится причиной сильного стресса для человека, сдавшего кровь на обследование. По статистике, не менее 60% результатов на наличие вируса в крови ошибочны, и дополнительные исследования опровергают неверный показатель. Но можно снизить вероятность результата с ошибкой, если знать, почему он возникает.

Может ли анализ на гепатит дать ложноположительный результат

Исследование на гепатит С относится к числу необходимых, так как инфекция распространена, и справка о статусе пациента нужна перед любым хирургическим вмешательством. Поэтому используются быстрые и недорогие методы диагностики, которые способны давать неверный результат.

Наиболее распространенный анализ крови на вирус гепатита – иммуноферментный (ИФА). Он выявляет не возбудителя патологии, а реакцию иммунитета. В ответ на появление в крови антигена, несущего опасность для организма, защитная система вырабатывает специфические белки. Они уничтожают или связывают только конкретный вирус, соединяясь с ним в устойчивый комплекс.

Но в крови огромное число циркулирующих иммунных комплексов, и ИФА может определить как антитела к гепатиту те белки, которые были выработаны для борьбы с другой инфекцией.

Вторая распространенная причина ложноположительного ИФА – перенесенный ранее гепатит С, после которого в организме навсегда остаются антитела к вирусу. Для таких людей способ диагностики при помощи выявления антител к вирусу гепатита не применяется из-за высокого риска ошибки.

Не менее 30% пациентов, перенесших гепатит С, излечиваются сами и даже не подозревают, что были серьезно больны. Клинические проявления могут отсутствовать или напоминать простуду. Но изменения в анализах остаются уже навсегда.

Также вероятность ошибки высока при патологической активности иммунитета: при беременности, на фоне аллергий и серьезных соматических патологий, аутоиммунных процессов. Так, при содержании ревматоидного фактора иногда ИФА дает ложноположительный результат.

Любой положительный итог, верный или ошибочный, требует перепроверки, без которой человека не поставят на учет и не назначат лечение.

Самый надежный способ подтверждения диагноза – выявление не антител, а рибонуклеиновой кислоты (РНК) вируса методом полимеразной цепной реакции. Для ПЦР необходима венозная кровь, в которой под влиянием ферментов и изменения температуры происходит самокопирование вируса. Поэтому если возбудитель гепатита в крови есть, он будет обнаружен. Ошибки при методе полимеразной цепной реакции бывают крайне редко. Обычно они связаны с человеческим фактором, который не исключен при любом исследовании.

Причины ошибок анализа

Ложный диагноз гепатита С не является опасным, за исключением того, что человек нервничает в ожидании готовности других тестов, назначенных для исключения ошибки. Менее благоприятна ситуация с ложным отрицательным результатом, когда патология в организме есть, но человек уверен в обратном. Такое случается крайне редко. Обычно это связано с тем, что серологический тест был проведен слишком рано, когда антитела еще не успели выработаться. То есть, раньше 2-4 недель после инфицирования.

Ложное подтверждение заражения вирусом гепатита встречается в следующих случаях:

  1. низкое качество применяемых реактивов;
  2. нарушение правил подготовки к анализу;
  3. острый воспалительный процесс в организме;
  4. период после вакцинации;
  5. аутоиммунные процессы;
  6. наличие специфического иммунитета к гепатиту;
  7. аллергия.

Для результата обследования на гепатит без ошибок важно внимательно подойти к выбору лаборатории.

Как избежать ошибочного результата

Вероятность ошибки минимизируется при правильной подготовке к исследованию. Перед сдачей крови необходимо:

  • за 3 дня до анализа избегать стрессов, переохлаждения, тяжелых нагрузок;
  • не принимать пищу 8 часов при исследовании методом ПЦР;
  • за сутки отказаться от жирной пищи и алкоголя;
  • не курить перед походом в процедурный кабинет.

При необходимости регулярно принимать какие-либо препараты нужно поставить в известность врача. Возможно, среди них есть те, которые могут повлиять на анализ. В этом случае лучше дождаться завершения курса приема или прервать его, чтобы лекарство не стало причиной ошибки при исследовании. 

Источник

Анализ на выявление вируса гепатита является важнейшей составляющей диагностики заболевания. Ложноположительный анализ на гепатит В — довольно редкое явление, но его нельзя исключать.

Диагностика гепатита

Гепатит В — это серьезное воспалительное заболевание печени, вызванное вирусной инфекцией. На данный момент Всемирной организацией здравоохранения вирус признан проблемой мирового масштаба. Эта инфекция смертельно опасна, так как хроническое развитие заболевания приводит к циррозу печени и раку в 20–30% случаев. Поэтому очень важно периодически сдавать кровь на обнаружение поверхностных тел гепатита В (HBsAg). В анализе определяют наличие HBsAg, который считается одним из компонентов оболочки вируса и является его индикатором в крови.

Читайте также:  Маркеры гепатита с у детей до года

Кому необходимо сдавать анализ

Заразиться этой инфекцией может каждый человек, но есть категории людей, которым необходимо проходить тест на гепатит. К ним относятся:

  • Риск заражения гепатитом В и Сбеременные;
  • дети, рожденные от женщин — носителей инфекции;
  • медицинские работники;
  • люди с симптомами любых заболеваний печени;
  • доноры;
  • люди перед вакцинацией от гепатита В;
  • наркоманы;
  • члены семьи больного гепатитом В;
  • люди, которым предстоит хирургическое вмешательство.

Также специалисты рекомендуют сдавать анализ после каждого незащищенного полового акта.

Какова вероятность ошибки анализа на гепатит в

Важно, что симптомы заболевания очень схожи с признаками простуды или сезонных ОРВИ, поэтому в целях профилактики нужно проходить тест 1 раз в год. Но бывает так, что выходит сомнительный анализ на гепатит, то есть результат расшифровывается специалистом как неточный. В данном случае лучше пересдать кровь, и желательно в нескольких разных лабораториях, чтобы получить точный либо положительный, либо отрицательный результат.

Прогноз развития гепатита B

Что влияет на ложноположительный результат

В медицинской практике существуют определенные нормы лабораторных исследований, на которые врач ориентируется при расшифровке анализа. Хотя бывают случаи, когда расшифровка указывает, что результат является ложноположительным или ложноотрицательным. В последнем случае это происходит, если биоматериал получен ранее, чем через 3–4 недели после возможного заражения, а также если болезнь протекает в пассивной форме и не наблюдается иммунный ответ или же у человека низкий уровень поверхностных тел гепатита В либо редкие субтипы вируса.

Получив ложноположительные результаты, человек испытывает сомнение: может ли быть гепатит при неверных результатах? Ответить можно и «да», и «нет», поскольку в данном случае обнаруживают маркер HBsAg, а сам вирус — нет. На искажение результатов могут повлиять различные факторы, начиная с неправильного забора биоматериала, заканчивая онкологическими заболеваниями.

Маркеры гепатита В

Рассмотрим более подробно причины ложноположительного анализа:

  • наличие у обследуемого заболеваний аутоиммунного характера, в том числе аутоиммунный гепатит;
  • онкология различной степени;
  • серьезные инфекционные заболевания, в том числе дыхательных путей;
  • доброкачественные опухоли;
  • сбои в работе иммунной системы;
  • большое количество в крови криоглобулина;
  • прием препаратов, стимулирующих иммунную систему;
  • беременность, поскольку в организме женщины происходят гормональные перестройки и возможно изменение микроэлементного состава в крови;
  • прививка от столбняка и гепатита.

Ошибка врачаКроме того, причиной того, что результаты получены ложными, может послужить человеческий фактор, который проявляется в банальных случаях, таких как:

  • нарушение правил забора биологического материала;
  • ошибка работника лаборатории;
  • некомпетентность врача;
  • ошибочная замена пробы;
  • воздействие на биологический материал высокой температурой;
  • нарушение процесса подготовки крови.

Как снизить вероятность ошибки

В случае если получен ошибочный результат, рекомендовано пройти дополнительное обследование, например, сдать анализ методом ПЦР (полимерная цепная реакция). Этот метод позволяет обнаружить ДНК вируса и определить его количество в крови. Данное исследование отличается высокой диагностической чувствительностью. Нормой результата данного анализа на гепатит В является отсутствие или крайне низкое количество вирусемии.

Внимание! Все методы исследования нельзя использовать для самодиагностики, только квалифицированная диагностика позволит получить адекватное лечение.

Положительный результатОдним из возможных факторов, влияющих на искажение результатов, является неправильная подготовка самого человека перед сдачей крови. Чтоб анализы не были ложноположительными, необходимо строго придерживаться правил подготовки:

  • кровь для анализа сдается только натощак и желательно утром;
  • за 12 часов до сдачи биологического материала нельзя принимать алкоголь, курить, также нужно исключить физическую активность и прием пищи;
  • необходимо исключить прием лекарственных препаратов, а если это невозможно, то нужно проинформировать врача;
  • детям до 5 лет перед сдачей крови на исследование необходимо поить ребенка кипяченой водой каждые 30 минут, причем 1 порция в среднем должна быть 150 мл.

Вирус гепатита проявляется не сразу, его симптоматика заставляет себя ждать. Поэтому не стоит пренебрегать методами профилактики:

  • делать профилактические прививки;
  • предохраняться во время полового акта;
  • соблюдать личную гигиену;
  • не использовать многоразовые шприцы и другие медицинские инструменты без обработки.
Читайте также:  Можно ли делать минет тем у кого гепатит

Таким образом, анализ на гепатит В может быть ошибочным. Получив сомнительные либо ложноположительные, ложноотрицательные результаты, не стоит отчаиваться: в данном случае нужно пройти полный комплекс обследования организма. И всегда стоит помнить, что главное богатство человека — это его здоровье, которое нужно беречь.

Источник

В мире официально зарегистрировано более 350 миллионов людей с хронической инфекцией гепатита В и С. ВОЗ отнесла заболевание к категории опаснейших, поскольку оно трудно поддается лечению. Показатель смертности по причине гепатита в 2016 году достиг уровня гибели людей от туберкулеза и ВИЧ. Поэтому при обнаружении в результатах исследования значения «положительно», пациент воспринимает это как приговор. Важно знать при каких обстоятельствах может быть выявлен ложноположительный анализ на гепатит С и В.

Особенности вирусного гепатита

Вирус характеризует высокая степень устойчивости в окружающей среде: к химическому или физическому разрушающему воздействию. Вирусы гепатита В и С способны сохранять жизнеспособность в течение нескольких недель, находясь на различных предметах, а в крови – до полугода.

Наиболее частые пути заражения – через кровь, инфицирование половым путем и от матери к ребенку происходит в меньшем проценте случаев.

Гепатит С именуются «ласковым убийцей», поскольку вирус может длительное время нарушать работу клеток печени, при этом маскируясь под симптомы других патологий. Поэтому его выявление чаще происходит случайно при подготовке к операции, беременности или донорству. Более 40 лет человек может являться носителем вируса, не зная об этом.

Прогноз исхода во многом зависит от наличия или отсутствия сопутствующих болезней. Особую угрозу для жизни пациента представляет обстоятельство сочетанного инфицирования вирусом гепатита С и ВИЧ. Носительство вируса гепатита В менее опасно для жизни и реже заканчивается летальным исходом, при условии отсутствия сопутствующей инфекции.

Диагностические методы

Для диагностики гепатита применяют 2 метода исследования:

  • полимеразная цепная реакция (ПЦР) – выявление в биоматериале нуклеиновых кислот (ДНК или РНК) путем многократного копирования отдельных их специфических участков. Преимущество – специфичность и чувствительность методики достигает абсолютных значений. Риск получения ошибочных результатов сведен к минимуму;
  • иммуноферментный анализ (ИФА) – определение наличия специфических белковых иммуноглобулинов (антител) класса М и G.

Иммуноферментный анализ крови

После прохождения вирусом первых барьерных структур начинается ответная реакция иммунитета человека. Следует отметить, что достаточная концентрация для обнаружения иммуноглобулинов накапливается через 1–3 месяца после заражения. Известны случаи их отсутствия более чем 12 месяцев, у 5% инфицированных они не выявляются вообще.

Для острой стадии болезни характерны иммуноглобулины класса М и G к специфическому белку нуклеокапсида core. При хронизации инфекции выявляется преимущественно класс G к белкам core и NS. В случае необходимости проведения подтверждающего теста определяются оба класса иммуноглобулина к двум типам белка.

При необходимости определения конкретного генотипа вируса ставится полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в режиме реального времени. В зависимости от генотипа подбирается лечение. Первый генотип наиболее трудно вылечить, для него характерны наиболее тяжелые последствия для здоровья человека. При этом 2 и 3 генотип излечиваются в 80% случаев за полгода.

Причины ложноположительного результата

Причиной ложноположительного результата является ошибки врачей

По статистике, результаты анализа ИФА в 15% случаев показывают ошибочно ложные данные, а среди беременных женщин процент ошибок достигает 20–30%.

Среди основных причин можно выделить недостаточную компетентность врача, который не проинформировал пациента о правилах подготовки к сдаче биоматериала и не учитывает возможность получения ложноположительных результатов. Увидев в строке результатов «положительно», врач выносит окончательный диагноз – гепатит и назначает лечение. Подобный подход в корне неверный, поскольку постановка диагноза по однократному анализу недопустима.

Не следует исключать и человеческий фактор в виде ошибки лаборантов. По неопытности или невнимательности сотрудник лаборатории может случайно перепутать пробирки, маркирующие штрих-коды или сами результаты анализов.

Данные статистики гласят, что 60% ошибок случается именно на преаналитическом этапе. Неправильное взятие или хранение взятых образцов крови – еще одна причина получения ложноположительного результата анализа.

Биоматериал в современных лабораториях собирается стерильной одноразовой иглой-бабочкой в вакуумную пробирку с консервантом. После чего кровь аккуратно перемешивается с консервантом, это необходимо для исключения ее гемолиза (разрушения красных кровяных клеток). После взятия кровь отстаивается 30–40 минут при комнатной температуре с целью формирования сгустка. Затем хранится или транспортируется (при необходимости) в температурном диапазоне от +2 до +8 С°. Нарушение стандартной методики недопустимо.

Читайте также:  Слабоположительная реакция на гепатит с что это

Следует отметить, что ложноположительный результат характерен для дам в положении. Ситуация объясняется масштабной перестройкой всего организма женщины после зачатия, одна из которых затрагивает синтез цитокинов. Кроме этого, изменяется концентрация макро- и микроэлементов, перестраивается эндокринная система и гормональный фон. Это делает невозможным однозначную интерпретацию результатов анализа, особенно методом ИФА.

Во время беременности анализ на гепатит может показать ложноположительный результат

Установлена прямая зависимость между сроком беременности и частотой получения ложноположительных результатов в анализе на гепатит В или С. Чем выше срок, тем более велика вероятность ошибочных данных.

Патологии, влияющие на результат анализа

Важно знать, что антитела к вирусу гепатита могут сохраняться в кровотоке человека от 8 до 10 лет, а у некоторых – до конца жизни. Их функциональная активность после успешной терапии инфекции до сих пор неизвестна. Они не способны защищать от повторного инфицирования человека ввиду того, что не проявляют противовирусной активности.

Данный факт обуславливает получение положительных результатов при использовании метода ИФА. Поэтому методика применяется для первичной диагностики и скринингового обследования, но ее проведение нецелесообразно для оценки эффективности лечения и выздоровления пациента.

Среди патологий, влияющих на результат анализа, следует выделить аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования и смешанную инфекцию.

Аутоиммунные заболевания

Аутоиммунные патологии сопровождаются выработкой защитных белковых антител против собственных нормальных клеток и тканей. В норме подобные механизмы запускаются исключительно при попадании чужеродного биоматериала (антигенов) или аномальной мутации своих клеток (рак).

Известна форма аутоиммунного гепатита, частота встречаемости которого не превышает 20 случаев на 100000 обследуемых людей. Заболевание поражает людей вне зависимости от пола и возраста. Природа возникновения остается предметом дискуссий, а подбор эффективных методов лечения составляет серьезнейшую проблему в современной гепатологии. Согласно данным статистики, более половины выявленных случаев характеризуются тяжелой стадией, когда цирроз печени уже сформирован. Крайне важно дифференцировать вирусную форму гепатита от аутоиммунной, делать это вправе врач высокой категории.

Злокачественные поражения органов могут привести к выработке неспецифических для патологии иммуноглобулинов, которые ошибочно будут идентифицированы как антитела к вирусу гепатита В или С.

Смешанная инфекция активирует все защитные системы и механизмы в организме человека. Не исключена возможность выявления иммуноглобулинов класса М и G, вырабатываемых в ответ на микроорганизм, не связанный с вирусом гепатита. Ситуация усугубляется при выраженном иммунодефиците у человека.

Как не допустить ошибочного результата

Для исключения риска получения ложных данных ВОЗ рекомендует минимум трехкратное проведение анализа, желательно в разных лабораториях. Современные частные лаборатории при получении сомнительных или положительных результатов назначают бесплатные подтверждающие тесты. При этом сначала лаборатория сама повторяет анализ, а после отправляет биоматериал для исследования в экспертном НИИ.


Пациенту следует ознакомиться с правилами подготовки к сдаче биоматериала и неукоснительно их соблюдать. В случае ежегодного профилактического обследования достаточно сдать анализ методом ИФА, для дифференциальной диагностики предпочтение следует отдавать ПЦР.

Нежелательно проходить исследования в сомнительных частных лабораториях. Каждое лабораторное отделение должно иметь соответствующие лицензии на взятие и проведение медицинских анализов.

При сдаче крови обязательно нужно предупредить сотрудника лаборатории о наличии хронических патологий и аллергических реакций. Желательно за 1 сутки до анализа исключить прием любых лекарственных препаратов после предварительной консультации с врачом. При невозможности отмены следует проинформировать о принимаемых лекарствах лаборанта или врача.

Физические и эмоциональные нагрузки могут повлиять на работу органов и состав крови, поэтому за 12 часов их следует избегать. Спортивную тренировку вечером накануне визита в лабораторию желательно отменить.

Таким образом, получение ложноположительных результатов анализа на гепатит В или С имеет ряд весомых и обоснованных причин. Соблюдая правила подготовки к сбору биоматериала и выбирая компетентных специалистов и лаборатории, пациент существенно повышает точность полученных данных. Недопустима постановка окончательного диагноза по результатам одного исследования, а расшифровку проводит исключительно лечащий врач. Получение положительных результатов диктует необходимость повторных подтверждающих тестов в различных лабораториях.

Источник