Клинические испытания лекарств от гепатита
Почти все вакцины и лекарства от коронавируса сейчас проходят первичные клинические испытания. Они могут занять от нескольких недель до нескольких месяцев, чтобы в конце концов человечество получило ответ на вопрос “чем лечить коронавирус?”
На данный момент параллельно идут более 200 различных программ по разработке вакцин и терапевтических средств для борьбы с пандемией COVID-19. Участвуют в этой “гонке” многие производители, начиная такими промышленными гигантом, как Gilead Sciences Inc. и заканчивая компанией Johnson & Johnson. Так как вакцину в 2020 году, очевидно, ждать бессмысленно, вся надежда возлагается на противовирусные средства, которые помогают больным коронавирусом побдить недуг.
Поскольку в настоящее время разрабатывается более 70 вакцин и исследуется ещё больше лекарственных препаратов, в наш список включены не все экспериментальные методы лечения. Но мы будем добавлять новые по мере их появления, а также будем обновлять информацию по тем, что уже существуют. Почти все эти программы находятся на ранних стадиях, а это означает, что усреднённого, “золотого стандарта” данных всё ещё не существует. Сейчас очень важно относиться со здоровым скептицизмом ко всем результатам, особенно к тем, которые “слишком хороши, чтобы быть правдой”: некоторые из производителей, возможно, больше гонятся за деньгами и признанием, чем за реально работающей вакциной.
Противовирусные
Противовирусные препараты работают следующим образом: они не позволяют вирусу “продвигаться” дальше и делиться – совершать репликацию, тем самым заражая здоровые клетки. Противовирусные препараты могут быть разными, от тех, что включают в себя сложные биотехнологические методы лечения, до более старых дженериков, которым, например, является лекарство от малярии. Другие противовирусные препараты могут включать в себя многие лекарства от ВИЧ, гепатита С и даже Тамифлю, которым лечат грипп.
1) Лекарство: Ремдесивир (Remdesivir)
Страна-разработчик: США
Ремдесивир – это экспериментальное лекарство. Ранее препарат был испытан как лекарство от лихорадки Эбола, но безуспешно. Вводится внутривенно.
– Препарат показал хорошую эффективность в лечении SARS (коронавирус, который был зафискирован в 2002-м году) и MERS (коронавирус, идентифицированный в 2012-м году), – рассказала Metro Юлия Ткаченко, врач-терапевт и руководитель департамента по развитию медицины BestDoctor. – Существуют данные о том, что препарат может блокировать самовоспроизводство вируса и показывать хорошую эффективность в отношении COVID-19. Ограничением является то, что препарат является дорогостоящим, поэтому его сложно использовать повсеместно.
Последние новости о препарате: 16 апреля из американского Чикаго поступило сообщение, что пациентам, возможно, помог именно Ремдесивир. Однако это известие не стало сенсацией: ранее положительные результаты использования препарата поступили от другой группы пациентов. В ближайшее время ожидаются результаты более детальных исследований, которые покажут, работает ли препарат – и если да, то у каких типов пациентов. Данные ожидаются в конце апреля.
2) Лекарство: Гидроксихлорохин, хлорохин (Hydroxychloroquine, chloroquine)
Страны-разработчики: Израиль, Франция, Италия, Индия, Швейцария, Германия и др.
Гидроксихлорохин и хлорохин являются противомалярийными препаратами, которые уже испытывались во время вспышек других эпидемий. Их побочные эффекты хорошо известны (например, тошнота, рвота, диарея, анорексия, боли в животе), а ещё они доступны в качестве более дешёвых дженериков – в России, например, их цена составляет 500-600 рублей.
Последние новости: Дональд Трамп неоднократно рекламировал эти препараты, несмотря на то, что доказательств их надёжности в лечении довольно мало. Стоит отметить, что во многих странах мира медики поспешили “запастись” этим препаратом, который нужен ещё и для лечения волчанки. Два испытания, проведённые в Университете Дьюка и в Вашингтонском университете, могут дать результаты уже в мае. Безопасность применения этого препарата остаётся под вопросом: в начале апреля Франция сообщила о 43 сердечных приступах, вызванных гидроксихлорохином.
3) Лекарство: Фавипиравир (Favipiravir)
Страна: Китай
Фавипиравир – лекарство от гриппа, которое продаётся под торговой маркой Avigan компанией FujiFilm Holdings Corp. в Японии. В Китае он проходит испытания под наблюдением компании Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.
Последние новости: Мартовское исследование фавипиравира показало, что у 80% испытуемых он облегчил боли в грудной клетки и в целом справился с лечением коронавируса на неделю раньше, чем коктейль из ВИЧ-препаратов.
4) Лекарство: Конавлесцентная плазма (плазма переболевших коронавирусом)
Страна: Япония
Японская компания Takeda изучает, можно ли использовать против коронавируса плазму выздоровевших пациентов Covid-19, которая может содержать антитела, борющиеся с инфекцией. Подобные методы лечения оказались многообещающими и при лечении других серьезных инфекций.
– Когда человек переносит инфекционное заболевание и выздоравливает, его организм вырабатывает к возбудителю заболевания антитела, которые защитят от повторного заболевания, – комментирует Юлия Ткаченко. – Есть данные, что при переливании плазмы крови переболевшего донора у реципиента будет снижаться вирусная нагрузка и заболевание будет протекать легче. Однако эти данные можно проверить только клиническими испытаниями.
Последние новости: Японский производитель Takeda сообщил, что он может получить разрешение на получение плазмы для лечения COVID-19 к концу года. В России также начали испытывать этот метод лечения – например, в Москве.
Переболевший коронавирусом москвич рассказал о переливании плазмы
5) Лекарство: Тоцилизумаб (Tocilizumab)
Страна-производитель: Италия
Препарат тоцилизумаб (торговое название в России – Актмера) положительно проявил себя ещё в середине марта, когда обнадёживающие сообщения о том, что он может бороться с коронавирусом, стали появляться из Италии. В России сейчас проходит III фаза клинических испытаний тоцилизумаба.
– Этот препарат блокирует рецептор одного из медиаторов (возбудителей – Прим. Ред.) воспаления, который замешан в развитии воспаления лёгочной ткани. Дело в том, что в развитии пневмонии при COVID-19 само вирусное поражение играет не такую важную роль, как наш собственный иммунный ответ. У больных COVID-пневмонией происходит мощный выброс факторов воспаления, которые вызывают воспалительную реакцию в легких. Такой тип реакции иммунитета называется цитокиновый шторм, иммунитет пытается ответить на проникновение вируса в организм, а по итогу это приводит к повреждению собственных клеток. Препарат Актемра блокирует один из этапов каскада реакций, что может замедлить или вовсе приостановить воспаление, – пояснила Юлия Ткаченко.
Какими препаратами сейчас лечат от коронавируса в России?
Коронавирус в нашей стране лечат комбинацией препаратов: ритонавиром, лопинавиром (препарат Калетра, его цена составляет 9 тысяч у оригинального препарата и порядка 4 тыс у российского дженерика (калидавир) и гидроксихлорохином – вышеупомянутым противомалярийным препаратом.
– Препаратом Калетра ранее лечили ВИЧ. Есть данные о том, что это лекарство может подавлять самовоспроизводство вируса в организме человека, – объясняет Юлия Ткаченко. – Проблемой является то, что такая комбинация препаратов может быть чрезвычайно токсичной – в первую очередь, для почек. У терминальных больных на такой терапии часто развивается почечная недостаточность.
Авторы материала Кирилл Сосков и Дарья Шацкая.
При подготовке материала были использованы экспертные мнения врачей и информация с ресурса Bloomberg.com.
Источник
Согласно статистике, в мире от последствий гепатита B умирает более 1 млн человек. По данным Роспотребнадзора, в 2017 году только зарегистрированных в России – более 14 000 случаев заболевания хроническим гепатитом В, в острой форме носителями стали 1,3 тыс. человек. Все, что сегодня может предложить фармацевтический рынок, – это медикаменты, подавляющие вирус, но не уничтожающие его.
Австралийские ученые разработали лекарственное средство против вируса гепатита B, которое должно оказывать прямое действие на патогенные клетки, разрушать их внутри печени, тем самым побеждать хроническую форму болезни. Доклинические испытания закончились в 2013 году и прошли успешно. Ученые приступили к тестированию инновационного препарата на людях. Это важнейший этап для подтверждения его безопасности и эффективности. Нашей редакции стало известно, что, по предварительным данным, препарат показал высокую эффективность в борьбе с вирусом. Точная форма выпуска продукта пока не определена, предположительно это будут таблетки.
Согласно данным ВОЗ, 7% больных хроническим вирусом гепатита B имеют в крови также вирус гепатита D. Такое положение (коинфекция) серьезно осложняет течение болезни, риск развития рака печени повышается, возрастает и смертность среди таких пациентов. Препарат, который в исследованиях значится под кодовым названием FABI256, полностью блокирует РНК патогенных ферментов вирусных частиц гепатита В и D и вирус в целом.
Испытания проводятся на добровольцах: 60 человек
Тестирование направлено на оценку переносимости продукта человеческим организмом. Отрабатывается дозировка, фиксируется эффективность и побочные действия. Безусловно, этот этап исследований крайне ответственный и опасный, поэтому все мероприятия проводятся под строгим контролем специалистов и в специализированных медицинских учреждениях, с необходимым оборудованием и препаратами, чтобы в случае чего быстро среагировать.
Проведенное исследование IIa фазы продемонстрировало хорошую переносимость препарата в разных допустимых дозах у 50 пациентов с хроническим гепатитом B. Определен дозозависимый эффект: понижение >1 log10 ДНК HBV уже на 12 неделе эксперимента у 10/12 пациентов (75%), получавших 10 мг исследуемого средства; в остальных группах понижение ДНК HBV происходило не так часто (7/40; 17%). У пациентов, принимавших 10 мг FABI256, низкий уровень ДНК HBV держался до 24 недели лечения.
Все медицинские процедуры производятся исключительно после полного информирования пациента обо всех нюансах, рисках и пользах исследования и его согласия. При этом подробно заполняются индивидуальные карты больных, где описываются результаты различных исследований – анализов мочи, крови УЗИ и др. Это регламентируется Хельсинкской декларацией и ICH GCP. Предположительно лекарство способно сократить количество вирусов в организме вплоть до полной их ликвидации из кровотока. По словам ученых, снижение вирусной нагрузки предотвращает развитие цирроза и рака печени.
На данный момент гепатит B – неизлечимое заболевание, из-за того что ген вируса встраивается в цепочку ДНК человека. Если клиническая эффективность исследуемого препарата будет доказана, он станет настоящим прорывом в лечении вирусного гепатита B. Ведь до сих пор единственной терапией считается лечение антиретровирусными средствами, которое носят характер исключительно поддерживающий. За последние 10 лет были опробованы разные лекарственные средства, один из них – препарат Birinapant, подававший большие надежды и ставший ключом для прорыва в лечении.
Благодаря принципу действия этого продукта ученые смогли разработать инновационный медикамент для лечения гепатита Б.
По предварительным данным, длительность курса составит от 6 до 12 месяцев, о побочных действиях пока ничего не сообщается. При этом есть ссылки, что в разработке была задействована группа ученых, которые участвовали в тестировании софосбувира. Судя по всему, их знания пригодились при разработке препарата. Надеемся, что скоро будет известна дата начала производства и стоимость, которая в первые годы наверняка окажется достаточно высокой.
В части исследования у 30 пациентов с хроническим гепатитом D FABI256 применялся в течение 24 недель в качестве монолекарства и одновременно с пегилированным Интерфероном альфа. В результате пациенты переносили хорошо лекарство в монотерапии и в комбинации.
Количество просмотров: 109
Количество комментариев: 0
Рубрика: Блоги ~ Личные блоги
Опубликовано: 03.04.2019
Источник
Такая проблема беспокоит не только вас, но и еще 1 миллиард пациентов с диагнозом «вирусный гепатит B».
Кроме этого вопроса, наши пациенты задаются и другими:
- Нужно ли лечить гепатит B?
- Чем лечить?
- Что будет, если не лечить гепатит B?
- Новый препарат для лечения гепатита B будет?
- Опасен ли я для своих родных?
Отвечаем на все вопросы в статье.
Нужно ли лечить гепатит B?
Этот вопрос часто задают пациенты, не знающие об опасности гепатита B.
- Лечение дает вам спокойствие за здоровье родных и близких, ведь гепатит В легко передается в быту.
- Начав лечение, вы предотвратите рак, который в 86% случаев возникнет при носительстве вируса.
- Если вы ведете социальный образ жизни, работаете и не сообщаете работодателю о своем заболевании, это попадает под уголовную ответственность, ведь вы умышленно заражаете людей.
- Терапия позволит избежать инфицирования окружающих. Во время приема препаратов ПЦР-анализ на гепатит В отрицательный, по факту вы здоровый человек. О препаратах для лечения читайте далее.
- Во время терапии вы сможете зачать ребенка с уверенностью, что он будет полностью здоров.
Чем лечить гепатит В?
Перед лечением стоит пройти полное обследование. К сожалению, в наших больницах назначают лечение без комплексного обследования, что приводит к серьезным побочным действиям и к отказу пациентов от лечения.
Лечение гепатита Б на сегодняшний день проводится разными препаратами:
Препараты группы тенофовир:
- Viread (Германия);
- HepBest дженерик Viread (Индия);
- Тенофовир (Россия).
Препараты группы Энтекавир:
- Baraclude (США);
- Entecavir дженерик Барклюд (Индия).
Препараты иммуностимулирующего действия:
- EVA (Израиль).
Описание препаратов для лечения гепатита В
Препараты группы тенофовир
Широко применяются в лечении гепатита В в Европе, в нашей стране широкой практики лечения этими средствами нет из-за низкой образованности пациентов.
Под наблюдением наших врачей-гепатологов проходит лечение более 350 пациентов из разных регионов России, которые отвествоенно относятся к своему здоровью и здоровью своих родных.
Мы используем в лечении препарат Viread. Его российскими аналогами лечить пациентов мы отказались в 2016 году после жалоб на побочные действия, в частности, осложнения были отмечены у 56 пациентов (пострадали почки), со стороны сердечно-сосудистой системы отмечена тахикардия.
Производители оригинальных препаратов уделяют особое внимание чистоте состава препаратов, количеству активного вещества. Производители дженериков в России не могут позволить себе затраты на дополнительные обследования и качественные составляющие.
Препараты группы Энтекавир
Применяются значительно реже. Причины:
- резистентность (устойчивость) вируса к этому препарату;
- меньшая эффективность;
- большое количество фальсифицированных лекарств в России.
Препараты иммуностимулирующего действия
Доступны в клинике Израиля на основе договора с пациентом, где прописывается согласие на клинические испытания.
Более подробную информацию вы можете получить, обратившись к нам. Контактные данные в конце статьи.
Что будет, если не лечить гепатит В?
Об опасности гепатита мы писали в предыдущих статьях. Читайте в разделе гепатит В.
Наши врачи говорят следующее: гепатит В нужно лечить именно сейчас, не запуская его форму. Именно предварительная терапия позволит вам в 2019-2020 гг. начать лечение уже новым препаратом для лечения гепатита В — Myrcludex B, который проходит клинические испытания в России.
О препарате Myrcludex B мы напишем в следующей статье. Вам следует знать, что лечение этим препаратом дает результат, только после терапии Viread.
Терапия не позволяет вирусу проникнуть в закрытые системы организма, подготовит иммунитет к лечению новым препаратом.
Вы ждете лекарство от гепатита В, хотите иметь здоровую семью и предотвратить онкологию? Начните терапию сейчас!
Новый препарат для лечения гепатита В
Как сообщают многие авторитетные источники, инновационный препарат для лечения гепатита В уже появился в продаже. Более подробно, можно узнать ЗДЕСЬ.
Опасен ли я для своих родных?
Этот вопрос часто задают пациенты, опасаясь за своих родных и просто знакомых.
Опасения эти имеют под собой основания:
- вирус гепатит В содержится во всех биологических жидкостях организма;
- возможность заражения бытовым путем — вероятность невысока;
- передача половым путем — очень высокая вероятность;
- через кровь — очень высокая вероятность;
- от матери ребенку — очень высокая вероятность.
Виды и течения гепатита В
Для вас подготовлены краткие описания каждого вида гепатита В. Просто перейдите по ссылке нужной вам статьи:
- Острый и хронический вирусный гепатит
- Клиническое течение гепатита
- Гепаторенальный синдром
- Все о прививке и защите детей от заражения
- Коинфекция гепатита В и другого вируса
Начните лечение гепатита с помощью компании «Generic Names» сейчас
Дата публикации 30.04.2018
Больше информации на наших каналах в соц. сетях
Источник