Клинические испытания лекарственных препаратов гепатит с

  • Несмотря на всеобщий рост цен, создатели первого в России
    инновационного препарата против гепатита С (цепэгинтерферон
    альфа-2b) добились рекордного снижения стоимости на 20% по сравнению с прошлым годом. Компания BIOCAD подала документы на регистрацию предельных отпускных цен на цепэгинтерферон альфа-2b
    в Минздрав России в феврале.

    Инновационное средство с 2015 года входит в список жизненно
    важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Импортные
    производители, напротив, настаивают на повышении уже существующей
    цены на аналогичные препараты, оправдывая это колебаниями курса
    валют и геополитической ситуацией.

    читать дальше

  • Препарат АВР-560 блокирует проникновение вируса в здоровые
    клетки печени и предотвращает их заражение

    Компания «МИП-11» объявляет о начале клинических исследований
    фазы II инновационного лекарственного кандидата АВР-560,
    предназначенного для лечения хронического гепатита С,
    блокирующего ранние стадии заражения клеток печени.

    Разрабатываемый препарат АВР-560 является
    ингибитором нового класса, кардинально отличающимся от всех
    известных разрабатываемых в настоящее время препаратов против HCV
    и обладающим значительным экспортным потенциалом.

    читать дальше

  • В рамках совместного проекта компании Р-Фарм и
    MSD разработали препарат для лечения гепатита С под названием
    нарлапревир, предназначенный для приёма один раз
    в день. Сейчас он проходит клинические испытания.

    «Вирусный гепатит С – одна из главных причин цирроза печени, а
    также фактор риска развития гепатоцеллюлярной карциномы. В
    настоящее время основой лечения являются препараты интерферона,
    которые требуют инъекционного введения и вызывают целый ряд
    побочных эффектов» – говорится в пресс-релизе разработчиков.
    Новое средство, как надеются его создатели, может однажды занять
    ключевое место среди препаратов прямого противовирусного действия
    в терапии HCV-инфекции. Нарлапревир будет использоваться для
    лечения пациентов с 1-м генотипом вируса гепатита С.

    В ходе клинических исследований фазы 2а применение нарлапревира в
    комбинации со стандартной противовирусной терапией приводило к
    быстрому снижению уровня вируса гепатита С в крови большинства
    пациентов, и в дальнейшем к устойчивому вирусологическому ответу.
    «Использование схемы лечения с нарлапревиром приводит к излечению
    до 85% пациентов, в то время как стандартная терапия – только в
    28% случаев» – отмечают разработчики.

    При условии успешного завершения клинических испытаний вывод
    препарата на рынок ожидается в 2017 году.

    читать дальше

  • Успешно завершены клинические исследования фазы
    I инновационного препарата для лечения гепатита С в рамках
    проекта «Авирон».

    «Авирон» объявляет об успешном завершении клинических
    исследований
    безопасности и переносимости принципиально
    нового кандидата АВР-560 для лечения гепатита С. Препарат
    разрабатывается компанией «МИП-11» — резидентом Сколково,
    при поддержке Фонда посевных инвестиций РВК.

    В рамках проекта «Авирон» создается портфель инновационных
    лекарственных препаратов с различным взаимодополняющим
    механизмами действия для лечения хронического гепатита С,
    входящего в перечень социально значимых заболеваний и известном
    под названием «тихий убийца». По данным ВОЗ ежегодно 3–4 миллиона
    человек заболевают вирусом гепатита С. Около 150 миллионов
    человек — хронически инфицированы и подвергаются риску
    развития цирроза печени и/или рака печени. Ежегодно более
    350 000 человек умирают от связанных с гепатитом С болезней
    печени.

    Инновационный кандидат АВР-560 является первым в своем
    классе и имеет международный экспортный потенциал. Ранее были
    успешно завершены доклинические исследования эффективности и
    безопасности кандидата, показавшие его высокую биодоступность и
    противовирусную активность, что позволило перейти к клиническим
    исследованиям.

    читать дальше

  • 6–7 июня в Санкт-Петербурге прошла пятая международная
    конференция «Белые ночи гепатологии», организованная Европейской
    ассоциацией по изучению печени (EASL). Одним из спонсоров
    мероприятия выступила инновационная российская
    биофармацевтическая компания BIOCAD.

    Ежегодно на конференции собираются сотни высококлассных
    отечественных и зарубежных специалистов. В этом году основная
    дискуссия велась вокруг последних достижений и перспектив в
    использовании противовирусных препаратов для лечения хронических
    вирусных гепатитов.

    В рамках конференции 7 июня при поддержке компании BIOCAD
    состоялся сателлитный симпозиум «Новый препарат пегилированного
    интерферона альфа в лечении хронического гепатита С». Ведущие
    российские специалисты-гепатологи осветили вопросы эффективности
    противовирусной терапии хронического гепатита С с использованием
    первого российского оригинального препарата пегилированного
    интерферона альфа «Альгерон».

    читать дальше

  • Компания «Авирон» Центра высоких технологий «ХимРар» успешно завершила раннюю доклиническую разработку инновационных лекарственных кандидатов для лечения хронического гепатита C, действующих по новейшим молекулярным механизмам. Исследование проводилось при поддержке Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере.

    В июле 2010 года компания выиграла конкурс фонда, представив проект по разработке новых высокоэффективных таргетных кандидатов в лекарственные препараты для лечения хронического гепатита С.

    читать дальше

  • Белок альфа-фетопротеин будет применяться в качестве основного компонента для лекарства от гепатита С. Таковы последние результаты исследований уральских ученых. В Новоуральске заканчивается строительство заводов и лабораторий по производству препарата, набираются профессиональные кадры и оформляются все бумаги.

    Член-корреспондент Российской академии естественных наук, уральский ученый Сергей Родионов рассказал, что исследования велись с 1987 года. «Мы создаем абсолютно новое лекарство, «Профеталь», на основе белка альфа-фетопротеина, который выводит вирус из клетки в кровь, а затем на вирус будет воздействовать интерферон, в итоге вылечиться от гепатита С можно будет за месяц», — делится Сергей Родионов.

    Сейчас курс лечения от гепатита С длится около года. Пациенты принимают по два препарата с сильными побочными действиями. Новая разработка позволит вылечить гепатит С, а также другие серьезные вирусные инфекции, всего за один месяц, совместный курс будет стоить около 60-70 тысяч рублей.

    читать дальше

Читайте также:  Сколько делается анализ на вич и гепатит в женской консультации

Источник

При лечении гепатита С важно в первую очередь удалить вирус из организма. При сохранении вируса, по крайней мере, устранить воспаление печени, способное привести к разрушению ее клеток и к фиброзу. Подробнее о причинах и профилактике заболевания…
Образование фиброзной ткани зачастую протекает без специфических симптомов. Риск развития осложнений повышается без своевременного лечения. Подробнее о симптоматике и профилактике…
Устранить причины поражения печени и восстановить ее клетки позволяют препараты, содержащие глицирризиновую кислоту и эссенциальные фосфолипиды. Ознакомиться с примером…

«Фосфоглив» – пример современного комбинированного препарата, способного помочь на всех стадиях поражения печени:

  • оптимальный состав активных компонентов;
  • противовоспалительное действие;
  • благоприятный профиль безопасности;
  • безрецептурный отпуск из аптек.

Лишние расходы при лечении — ни к чему! Выбирайте лекарственные средства, обладающие фиксированной доступной ценой. Ознакомиться с примером…

Вирусные заболевания печени способны нанести организму человека непоправимый вред и требуют длительного комплексного лечения, включающего обязательный реабилитационный период. В профилактике вирусных гепатитов в масштабах страны огромную роль играет информированность населения. Итак, что же необходимо знать, чтобы снизить вероятность заражения, а если инфицирование произошло — как минимизировать тяжесть последствий для организма?

Гепатит С — вирус с коварным характером

Вирус гепатита С от больного человека к здоровому передается через кровь и другие биологические жидкости — при переливании крови, незащищенном половом акте, пользовании одним шприцом, в кабинете недобросовестного стоматолога. Также вирус способен передаваться внутриутробно — от матери к ребенку. Особенность заболевания состоит в том, что оно может протекать бессимптомно в течение нескольких лет. Внезапно начавшиеся острые проявления в 75–85% случаев переходят в хроническую форму, которая может привести к циррозу, а затем и к раку печени. Летальность у заразившихся вирусом гепатита С составляет 1–5%.

При появлении симптомов гепатита С, они проявляются в следующем порядке:

  1. Слабость и утомляемость.
  2. Существенное снижение аппетита.
  3. Тошнота.
  4. Тяжесть в животе, ощущение дискомфорта в правом подреберье.
  5. Моча становится темной, а кал – светлым.
  6. Желтеют белки глаз и кожный покров (желтуха).

Первые симптомы сходны с огромным количеством других заболеваний, а характерные — дают о себе знать, когда печень уже существенно увеличена и выбрасывает в кровь большие количества билирубина.

Это полезно знать!
Около 20% людей, заразившихся вирусом гепатита С, при высоком иммунитете излечиваются самопроизвольно, даже не подозревая о наличии болезни. При этом антитела к вирусу еще долго могут циркулировать в крови.

По данным Всемирной организации здравоохранения, хронической формой гепатита С во всем мире страдает до 150 000 000 человек. Хотя теоретически эта болезнь излечима при помощи противовирусных препаратов, сложность состоит в том, что зачастую медицинскую помощь невозможно оказать вовремя, она слишком дорога или население недостаточно информировано. Поэтому наиболее распространен гепатит С в странах Африки и Центральной Азии.

Лечение гепатита С в России и мире

Гепатит С лечат в соответствии с тремя основными принципами. Это непрерывность, комплексность и индивидуальный подход к назначению медикаментов. Раньше с хроническим гепатитом С боролись только с помощью препаратов альфа-интерферона – стандартного и пегилированного в сочетании с рибавирином, что являлось «золотым стандартом», Однако в последние годы появились препараты прямого противовирусного действия, которые обладают высокой эффективностью, но пока очень дороги.

Несмотря на достигнутый прогресс в лечении данного заболевания, точка еще не поставлена и это обусловлено целым рядом факторов. Во-первых, высокой способности вируса к размножению и мутациям, в результате чего лечение эффективно не у всех пациентов. Во-вторых, лечение длится несколько месяцев, а препараты стоят очень дорого. В третьих, препараты, использующиеся для лечения гепатита С могут быть противопоказаны или вызывать побочные действия, требующие их отмены. Все это свидетельствует о том, что даже наличие лекарств с эффективностью 90-95% оставляет место для обсуждения альтернативной терапии.

Методы лечения

На сегодня основным методом лечения гепатита С является противовирусная терапия, которая может быть дополнена другими – вспомогательными методами.

Сбалансированное питание и режим

Вводится щадящий для желудочно-кишечного тракта рацион: суфле, кнели, протертые вегетарианские супы, паровые котлеты из нежирного мяса, отварная нежирная рыба, овощные пюре, подсушенный белый хлеб. Важно обеспечить поступление должного количества белка, поэтому в рационе должны быть белковые омлеты, нежирные (до 6%) творог, сыр, молоко. Из напитков допустимы отвар шиповника, компоты, морсы, цикорий с молоком, чай. Овощи и фрукты с резким или кислым вкусом, повышающие газообразование, должны быть исключены. Не допускается жареная, острая, соленая, жирная пища, бобовые. Питание должно быть дробным, 5–6 раз в день. Такой диеты больному придется придерживаться всю жизнь, но тяжелым испытанием это кажется только в первые дни, дальше становится проще, и потребность во вредной пище сходит на нет. Обязательным условием является полный отказ от алкоголя.

Фитотерапия

Есть мнение, что некоторое дополнительное положительное действие при гепатите С могут оказать препараты лекарственных растений-адаптогенов. К ним относятся аралия высокая, женьшень, левзея сафлоровидная, китайский лимонник, радиола розовая, элеутерококк.

Выработке в организме интерферона, обладающего сильным противовирусным действием, способствуют растительные полисахариды, которые содержатся в арнике, алоэ, каланхоэ, мать-и-мачехе, подорожнике.

Однако, справедливо заметить, что научного подтверждения и эффективности, безопасности и целесообразности применения нет.

Читайте также:  Перечень препаратов от гепатита с

Медикаментозное лечение: лекарственные препараты для лечения гепатита С

В последние годы разработаны высокоэффективные лекарственные препараты прямого противовирусного действия. Они применяются в комбинациях без интерферона и иногда без рибавирина. Продолжительность лечения варьирует от 12 до 48 недель, составляя чаще всего 24 недели. Эффективность лечения при самом неблагоприятном 1-м генотипе – более 90%. Однако, как мы уже говорили выше, стоимость курса такой терапии может превышать 100 000 долларов.

Стоимость схем терапии, включающих интерферон и рибавирин, значительно меньше. Однако при 1-ом генотипе они значительно уступают по эффективности – положительный результат в 50% случаев, требуют более длительного лечения – 48 недель и сопровождаются большим количеством побочных действий.

Противовирусная терапия назначается не всем, поскольку возможны следующие ситуации:

  • наличие противопоказаний для назначения противовирусных препаратов;
  • непереносимость противовирсуных препаратов;
  • опыт неудачного лечения противовирсуными препаратами (повторное лечение, как правило, нецелесообразно);
  • высокая стоимость препаратов;
  • ожидание доступных, эффективных и безопасных противовирусных препаратов.
  • отказ пациента от лечения противовирусными лекарственными препратами

В этом случае в лечебном арсенале у врача альтернативные методы лечения, ведущее место среди которых занимают гепатопротекторы.

Реабилитация и профилактика

Реабилитационный период после лечения гепатита С, по сути, длится всю жизнь, поскольку долгое нарушение работы печени серьезно подрывает общее состояние организма. При неправильном режиме питания не замедляют проявиться общая слабость, бессонница, изменение регулярности стула.

Категорически запрещен алкоголь в любых видах как сильнейший токсин, провоцирующий развитие осложнений заболеваний печени. Необходимо придерживаться диеты № 5 (№ 5а). Благотворное воздействие оказывает санаторно-курортное лечение с использованием минеральных вод. Следует избегать существенных физических нагрузок, но при этом показана лечебная физкультура.

Препараты, отпускаемые без рецепта врача

Если противовирусные лекарства для лечения гепатита С назначаются строго лечащим врачом- инфекционистом, гастроэнтерологомгепатологом, то гепатопротекторы можно приобрести в аптеках без рецепта, однако перед их применением также требуется консультация опытного специалиста. При выборе гепатопротекторов не последним критерием будет являться их стоимость — в свете того, что лечение в общем обходится дорого. В России единственным сочетанием действующих веществ, включенным в раздел «Препараты для лечения заболеваний печени» Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, является комплекс из глицирризиновой кислоты и фосфолипидов. Тот факт, что этот состав включен в Перечень ЖНВЛП, говорит о том, что цена на него регулируется государством.

За последние 15 лет в специальной литературе было опубликовано более 20 статей по тематике использования в фосфолипидных комплексах глицирризиновой кислоты. Десятки клинических исследований подтвердили результативность и благоприятный профиль безопасности этих компонентов. Также в этих исследованиях было доказано противовоспалительное, антиоксидантное и антифибротическое действие глицирризиновой кислоты, что делает ее средством адъювантной патогенетической терапии отдельных групп пациентов с гепатитом С.

Стоит отметить, что комплекс данных лекарственных веществ входит в стандарты специализированной медицинской помощи при вирусном гепатите С.

Четверг, 01.03.2018

Мнение редакции

Не­смот­ря на то, что ге­па­тит С — тя­же­лое за­бо­ле­ва­ние, с по­следст­ви­я­ми ко­то­ро­го при­хо­дит­ся бо­роть­ся в те­че­ние ме­ся­цев, со­вре­мен­ные пре­па­ра­ты и ме­то­ди­ки ле­че­ния мо­гут су­щест­вен­но улуч­шить кли­ни­чес­кое те­че­ние и про­гноз. От­вет­ст­вен­но под­хо­дя к ре­а­би­ли­та­ци­он­ным ме­рам, боль­ной, в кон­це кон­цов, вы­ра­бо­та­ет для се­бя удоб­ный ре­жим пи­та­ния, тру­да и от­ды­ха, ко­то­ро­го смо­жет при­дер­жи­вать­ся сколь угод­но дол­гое вре­мя.

Источник

Восстановить здоровое состояние клеток печени и ликвидировать воспаление помогают препараты, содержащие глицирризиновую кислоту (ГК) и эссенциальные фосфолипиды (ЭФ).

Перейти к примеру…

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Гепатит С – серьезное вирусное заболевание, которое многими воспринимается как приговор. Однако новейшие методы лечения и медицинские препараты позволяют существенно замедлить или приостановить течение этой коварной болезни печени. В данной статье мы рассмотрим современные методы лечения гепатита С при помощи противовирусных и гепатопротекторных препаратов последнего поколения.

Гепатит С – болезнь века

Заболевание вызывает РНК-содержащий вирус из семейства Flaviviridae, обнаруженный учеными в 1989 году. Сокращенно вирус гепатита С называется ВГС или HCV. Вирус размножается в основном в клетках печени (гепатоцитах). Проникая в них, он использует внутриклеточный механизм репликации (самокопирования генома): каждая вирусная частица производит в день до 50 реплик, которые впоследствии выходят за пределы клетки-хозяина.

HCV – достаточно «старый» вирус, который эволюционировал в течение нескольких тысяч лет. Этим объясняется большое количество его разновидностей (на сегодняшний день известно 6 генотипов вируса и 90 субтипов). В Европе и России наиболее часто встречаются следующие типы гепатита С: 1b, 3а, 2а, 2b. Определение генотипа является важным для выбора схемы лечения гепатита С и продолжительности терапии.

Важно знать!
Инфицирование одним генотипом не дает иммунитета против других типов вируса гепатита С. В связи с этим возможно одновременное заражение двумя и более штаммами.

Гепатит С обычно протекает бессимптомно или с неярко выраженными проявлениями. Именно поэтому для обозначения данного заболевания применяются образные выражения «ласковый убийца» и «кроткая смерть». Начальный период (2–3 недели) может сопровождаться признаками, сходными с простудными инфекциями: слабость, суставные боли, расстройство пищеварения. Хронический гепатит С (далее – ХГС) приводит к развитию целого «букета» сопутствующих заболеваний, связанных с мочеполовой и сосудистой системой. В хроническом виде гепатит С нередко (в 50–90% случаев) переходит в цирроз и рак печени. Однако следует понимать, что на сегодняшний день гепатит С признан излечимым заболеванием, главное – вовремя обнаружить присутствие вируса и правильно лечиться.

Читайте также:  Прививка против вирусного гепатита а что это

Международная статистика
Около 150 миллионов человек в мире инфицированы гепатитом С. Ежегодно этот вирус поражает 3–4 миллиона, и более 350 тысяч умирает от связанных с ним болезней печени.
Уровень заболеваемости в различных регионах мира колеблется: от 0,6–1,4% в США и до 4–5% в африканских странах.

В России уровень излечимости 2 и 3 групп вируса достигает от 83 до 91%. По последним данным в нашей стране гепатитом С больны около 8 миллионов жителей. При этом в 1–5% случаев гепатит С приводит к летальному исходу. Согласно официальной статистике Роспотребнадзора, в 2014 году зарегистрировано более 2200 случаев заболевания острой формой гепатита С и более 57 000 – хронической. С января по август 2015 года данные показатели составили 1300 и 37 200 человек соответственно.

Причины заболевания

Многие ошибочно полагают, что гепатит С передается исключительно половым путем или во время введения наркотических средств с помощью шприца, однако это не так. Заражение нередко происходит во время медосмотров и различных медицинских манипуляций (около 10% от общего числа больных), когда имеет место контакт с кровью пациента: например, в стоматологическом кабинете, при введении инъекций и переливании крови, во время хирургического вмешательства, при проведении гинекологических и урологических исследований и т.д. Заражение может произойти и бытовым путем – например, при использовании маникюрных принадлежностей, бритв или зубных щеток, которые до этого контактировали с кровью носителя гепатита С. Инфицирование также возможно во время нанесения тату или пирсинга и т.д.

Следует помнить!
По данным российской статистики, каждый второй случай заболевания гепатитом С связан с внутривенным введением наркотических средств. Остальные 50% приходятся на больных гемофилией, а также хирургов, стоматологов, медсестер, парикмахеров – тех, кому приходится контактировать с кровью своих клиентов и пациентов.

Методы лечения гепатита С

Основная цель лечение гепатита С – эррадикация вируса (удаление вируса из организма). При невозможности эррадикации целями лечения могут быть: прекращение или замедление воспалительных процессов в печени, предотвращение перехода заболевания в цирроз или рак, Выбор лечения зависит от многих факторов: пола, возраста, вирусной нагрузки, состояния печени, характера течения заболевания (острый, хронический). Если риск развития цирроза высокий, то лечение должно быть назначено как можно скорее.

Сбалансированное питание и здоровый образ жизни

При лечении гепатита С обязательным условием является изменение образа жизни и режима питания. В частности, следует отказаться от вредных привычек – курения и чрезмерного употребления алкоголя. Принцип диеты заключается в нормализация функций печени, улучшении желчеотделения и обеспечении защиты желудка и кишечника от любых повреждений. Основные правила диеты «Стол № 5», которая обычно назначается больным гепатитом:

  • отказ от жареного, предпочтение – приготовленной на пару или отварной пище;
  • прием пищи 5-6 раз в день небольшими порциями;
  • обильное питье с достаточным количеством воды – не менее 1,5 литров в день;
  • в дневном рационе должно содержаться не более 100 граммов белков, до 100 граммов жира, до 450 граммов углеводов (из них сахаров – до 50 граммов). Соль – не более 10 граммов в день.

Запрещенные продукты:

  1. Специи, а также все жареное, соленое, маринованное, копченое и консервированное.
  2. Жирное мясо, рыба и птица (в том числе мясные бульоны).
  3. Сдобные изделия, шоколад, мороженое.
  4. Кондитерские жиры (крема), маргарин, жиры животного происхождения.
  5. Сладкие газированные напитки, крепкий чай и кофе.
  6. Молочные продукты с высокой жирностью, соленые сыры.
  7. Бобовые, редька, шпинат, редис, щавель, чеснок, лук.
  8. Кислые фрукты и ягоды.
  9. Алкоголь.

Медикаментозное лечение: лекарственные препараты для лечения гепатита С

Основным методом лечения гепатита С в настоящее время является противовирусная терапия (ПВТ) с помощью препаратов препаратом прямого действия, основными мишенями которых являются вирусные белки, необходимые для его размножения (эффективность более 90-95%). Являвшееся до недавнего времени «Золотым стандартом» применение пегилированных интерферонов в сочетании с рибавирином на сегодняшний день не представляет оптимальный выбор по причине низкой эффективности (около 50%) и недостаточно хорошей безопасности.

В некоторых случаях ПВТ не может быть назначена по ряду причин:

  • наличие противопоказаний для назначения противовирусных препаратов;
  • непереносимость противовирсуных препаратов;
  • опыт неудачного лечения противовирсуными препаратами (повторное лечение, как правило, не целесообразно);
  • высокая стоимость противовирусных препаратов;
  • ожидание доступных/эффективных/безопасных противовирсуных препаратов.

В таких случаях для замедления прогрессирования заболевания в цирроз и рак печени показано назначение лекарственных препаратов, способных уменьшать воспаление и темпы прогрессирования фиброза. Зачастую различные методы лечения гепатита С применяются в совокупности.

Вне зависимости от выбранных противовирусных препараторов врач в обязательном порядке назначает так называемые гепатопротекторы – средства, которые повышают устойчивость печени к патогенным факторам, восстанавливают гепатоциты и их нормальное функционирование. Например, высокой действенностью обладают препараты на основе глицирризиновой кислоты, которая является основным активным компонентом корня солодки.

Источник