Когда будет создано лекарство от гепатита с

Не фантастика, не шокирующее заявление: то, чего все ждут с замиранием сердца много лет. В 2017-м году Panacea infarm анонсирует, что выход инновационного средства против гепатита B произойдет в скором времени.

Стало известно рекламное название препарата, который ранее именовался FABI256. После выхода на рынок продукт будет называться Meravir с основными действующими веществами sufamenavir 15 мг и refogravir 10 мг. Выпускаться он будет в таблетках, 28 штук в 1 упаковке. На шестимесячный курс лечения для пациентов без цирроза потребуется 6 упаковок, для пациентов с фиброзом 2, 3, 4 степени и циррозом курс длится 12 месяцев.

Эффективность лечения составила для первой группы пациентов 85%, для второй группы – 65%. Это самый лучший результат среди всех ранее применявшихся препаратов для лечения гепатита B и настоящий прорыв в медицине.

«За результатами наших исследований следил весь мир, и некоторые страны готовы до выхода лекарства на рынок купить наши разработки для совместного производства», – сообщает Том Тварок, главный биолог проекта.

Ученые из института Уолтера и Эльзы долгое время изучали ту часть вируса, которая позволяет создавать защитную оболочку, где происходит процесс репликации. В ходе наблюдений было установлено, что сигнал, подаваемый рибонуклеиновой кислотой (РНК), дает возможность вирусным белкам формироваться в определенные геометрические структуры или, по-другому, в молекулярные машины.

Том Тварок комментирует, что сигнал РНК, словно велосипедная цепь, вынуждает вирус организовываться в молекулярную структуру. После чего молекулы производят ДНК-копии своего генетического материала. Именно так и происходит инфицирование. Теперь, когда стало известно, как собираются частицы вируса, можно нарушить процесс заражения. Ученые изобретением нового препарата хотят заблокировать РНК-сигналы, чтобы не дать вирусу возможность размножаться дальше.

Гепатит B сегодня – глобальная проблема мирового здравоохранения. Чаще всего вирус встречается в Африке и Китае, странах Ближнего Востока, реже в Европе и США. Примерно 2 млрд человек имели контакт с вирусом гепатита В (HBV), более 350 млн болеют хроническим заболеванием, которое забирает около 1 млн жизней в год.

Согласно статистике, у 15–40 % зараженных людей развивается цирроз печени, гепатоцеллюлярный рак (ГЦР), печеночная недостаточность.

Случайное изобретение лекарства

Биофармацевты из Америки разработали эффективный рецепт лекарственного средства против рака и легочных метастазов. Но по результатам первых же клинических испытаний на людях оказалось, что активные вещества препарата Birinapant блокируют генетически измененную цепочку ДНК, вызванную действием вирусного гепатита.

Именно он подал надежду и стал ключом для прорыва в лечении гепатита B. Благодаря принципу действия этого препарата ученые смогли разработать Meravir (sufamenavir 15 мг, refogravir 10 мг), сам же Birinapant, как сотни других, остались в истории как неудачные попытки.

Одобрено FDA

Одобрение FDA – высшая степень доверия. Агентство уполномочено не только одобрять, но и отзывать продукт с рынка, если речь идет о вопросе безопасности. Производители лекарственных средств должны доказать эффективность и безопасность своего продукта, а эксперты, прежде чем он поступит на рынок, принимают и одобряют новинку. Кроме этого, FDA контролирует достоверность информации на этикетках товара.

О препарате

Наука дает возможность производить в медицине настоящую революцию и делать новые открытия. Мы все о них знаем: открытие туберкулезной палочки, победа над малярией, в области хирургии – открытие наркоза, дезинфекции. Появление правил санитарии, применения чистой воды, хинина. Пару столетий назад из-за родильной горячки (страшное бедствие) было рискованно рожать детей. В те времена в России на 100 000 родов приходилось 1000 смертей, сейчас этот показатель равен 10. Это говорит о серьезном развитии медицины.

Meravir – первый и пока единственный эффективный препарат для лечения хронического гепатита B (HBV) и коинфекции с гепатитом D (HDV). Его принцип действия заключается в блокировке общего для HBV и HDV рецептора входа в клетку, что приводит к прерыванию жизненного цикла вирионов. Продолжительная терапия при соблюдении всех рекомендаций позволяет снизить количество инфицированных клеток и привести к полному излечению.

Резюме клинических исследований от главных биологов – разработчиков Meravir

Ученые-биологи Института Уолтера и Эльзы сообщают о наблюдениях, проводимых в ходе клинических исследований препарата Meravir. Длительная терапия нуклеоз(т)идными аналогами значительно снижает уровень кзкДНК у большинства пациентов, при этом сывороточный уровень HBsAg, снизился, но по-прежнему оставался определяемым у всех участников. Ранее считалось, что уровень кзкДНК HBV не снижается во время противовирусного лечения.

Но последние испытания говорят, что уровень кзкДНК  снижается сильно, и у 49 % пациентов при биопсии кзкДНК не был определен. Поэтому можно говорить о ничтожно низкой способности вируса к последующей репродукции после долгого противовирусного лечения.

Новости о лекарстве от гепатита B поступили из Мельбурна, штат Виктория (Австралия). Первые опыты на лабораторных мышах доказали, что компьютерная моделировка новых строений главной действующей формулы средства выбрана верно. Meravir – это кардинально новый продукт, убивающий вирус более чем в 85% случаях. На данный момент лекарство успешно прошло все доклинические тестирования на животных и клинические испытания на добровольцах, получив одобрение всех контролирующих органов. Случайность положительных результатов исключена.

«Основная наша цель – в ближайшее время дать возможность больным гепатитом B лечиться при помощи эффективного и безопасного лекарства», – поясняет Адам Уокер, сотрудник Panacea infarm. «Мы не пытаемся изменить мир, хотим лишь спасти человечество от страшной эпидемии, которая может коснуться каждого из нас», – добавил Уокер.

К массовой реализации в России медикамент будет допущен в середине 2019-го года.

Источник

С момента открытия вируса ученые стремились создать средство, лишающее проблемы заболеваемости гепатитом С.

Первые попытки

В девяностых годах удалось выявить и описать инфекцию, вызывающую гепатит С. Само заболевание, его симптомы и проявления были описаны значительно раньше. После выявления и описания структуры, предпринимались попутки борьбы с вирусом. С относительной успешностью это удавалось сделать. Процессе изобретения лекарства пытались проследить механизм противостояния. Изучая выздоровление людей, которые прежде болели гепатитом, но смогли при помощи иммунного ответа победить болезнь, удалось выявить:

• Антитела оказываются бездейственны. Противостояние провоцирует трансформацию новых разновидностей. Пока происходит выработка одного типа антител, вирус наращивает численность следующей формы. При длительном носительстве наблюдается видовое разнообразие вируса в теле;
• Интерферон, вырабатываемый иммунной системой при контакте с любой инфекцией, оказывался более состоятельным и сдерживал темпы роста численности возбудителей болезни.

Использование пегилированного интерферона и рибивирина в половине случаев приводило к избавлению от инфекции. Но в малой концентрации вирус не регистрируется, поэтому приходилось дополнительно проверять больных на наличие инфекции даже после прохождения терапии. Пациенту давались рекомендации придерживаться диеты и щадящего образа жизни, не давать нагрузки на печень.

Разочарование

Больные часто были разочарованы такой терапией, они имела массу минусов. Даже при использовании отечественных лекарств, такое воздействие нельзя назвать дешевым. Длительность одного курса составляла около года, но его может оказаться недостаточно. Закономерность развития вируса такова, что каждое последующее лечение должно быть сильнее прежнего.

Побочная симптоматика оказывала влияние не только на самочувствие, но и на психологический аспект. Часто можно было наблюдать у пациентов депрессии, угнетенные состояния. Сами врачи оказывались в неловкой ситуации, ведь приходя на прием, пациент желает получить рекомендацию для выздоровления и улучшения качества жизни. На деле оказывается, что вместо терпимого самочувствия, он погружается в длительное угнетенное состояние, понимая, что терапия может оказаться нерезультативной.

Новый виток

С появлением новых лекарств появилась возможность принимать лечение другого уровня. Оно гарантирует выздоровление спустя несколько месяцев использования, клинические испытания даже показывают близкий к 100% результат. Исключение составляют ситуации, в которых есть необходимость воздействия при наличии осложненной симптоматики. В этих ситуациях вероятность выздоровления порядка 70%. Прежде пациентам с тяжелой симптоматикой такого воздействия не назначалось.

Для получения назначения современных препаратов пациент проходит обследование. Его целью является анализ состояния здоровья. Сами исследования тоже поменялись, они стали более щадящими для больного и одновременно более точными. Для проверки состояния здоровья используются новые технологии, недоступные прежде. Назначаемое сейчас исследование антител в крови больного было доступно и прежде. Но раньше это было единственным способом выявления инфекции. Сейчас таких способов несколько, в том числе метод ПЦР реакции, для проведения которого используются специфический реагент и особая технология.

Изучение вируса привело к созданию нового вида лечения гепатита С, он обеспечивает выздоровление и становится все доступнее по стоимости.