Когда начнут выпускать лекарство от гепатита с

Есть ли в России эпидемия гепатита С? Почему появление препаратов нового поколения, излечивающих гепатит С в 95-98% случаев, не делает лечение более доступным для пациентов? Эти и другие вопросы «Доктор Питер» задавал Алексею Яковлеву, профессору СПбГУ, главному врачу Городской инфекционной больницы им. Боткина.

— Алексей Авенирович, можно ли назвать ситуацию с гепатитом С эпидемией?

— Эпидемический подъем — период массового инфицирования гепатитами был в 1999 — 2000 годах. Многие из тех, кто заразился 15-17 лет назад, даже не понимали, когда они переболели острым гепатитом. То есть сейчас мы видим высокий уровень выявления хронического течения гепатита С. С точки зрения медицины использование слова «эпидемия» в этой ситуации, можно сказать, образное. 

По нашим данным, среди взрослого населения Петербурга от 68 до 86 тысяч человек живут с хроническим гепатитом С. В структуре заболеваемости 51% — «чистого» гепатита С и еще 17% — гепатиты В + С. У пациентов с ВИЧ — 55% «чистого» гепатита С, 39% — В+С, то есть 94% пациентов с ВИЧ имеют гепатиты. И число пациентов с микст-инфекцией растет — в стране регистрируется эпидподъем по ВИЧ, а он, как видим, идет рука об руку с гепатитом С. 

Читайте также: Роспотребнадзор: В Петербурге — эпидемия ВИЧ, инфицированы более 50 тысяч человек

По результатам исследования 2012 года мы делали вывод, что число пациентов с гепатитом С будет устойчиво расти. И только новое поколение препаратов позволяет говорить, что с этим заболеваниям можно реально бороться. 

— Почему пациенты и врачи ждали регистрации софосбувира? Уже ведь зарегистрировано несколько препаратов, которые позволяют эффективно лечить гепатит С без интерферонов.

— Мы вообще с нетерпением ждали новые лекарства, излечивающие гепатит С с эффективностью 95-98% в схемах, исключающих рибаверин и пегилированные интерфероны. Три года назад на разных стадиях испытаний находилось около 80 молекул. И к нашей радости, уже часть из них превратилась в препараты. Первым в России был зарегистрирован препарат «Викейра Пак», через несколько месяцев зарегистрировали «Даклинзу» (даклатасвир) с «Сунвепрой» (асунапревиром). Это был прорыв, потому что эти препараты предназначены для лечения 1-го типа гепатита С, эффективность терапии которого пегилированными интерферонами была низкой — до 50%. Но у нас немало и пациентов с генотипами 2-го и 3-го типа. Единственным новым препаратом для его лечения стал софосбувир, который в сочетании с другими препаратами оказался эффективен для всех генотипов гепатита С. При этом в нашей стране сложилась странная ситуация: для использования современной схемы лечения гепатита С 2-го и 3-го типов препараты — семипревир и даклатасвир давно зарегистрированы, а софосбувира не было. То есть регистрации этого препарата ждали те, кто заинтересован в полноценном безинтерфероновом лечении гепатита С 2-го и 3-го генотипов.

— И тем не менее, его лечили и до регистрации софосбувира. Как? 

— Лечили интерферонами с эффективностью намного ниже. А практически все новые лекарства только год, как появились в России. Но мы использовали их в рамках клинических испытаний и знаем, как они работают, с какой эффективностью. Софосбувир — американский препарат, лицензию на его производство получили предприятия Индии. Наши люди стали продвинутыми пользователями интернета, а там полно предложений по продаже этих лекарств, доставленных из Египта и Индии. Поэтому терапия этими препаратами началась раньше регистрации. 

— По слухам, стоимость софосбувира после регистрации составит не менее 500 тысяч рублей на курс лечения. Но в курс входит не только софосбувир…

— В 2013 году, когда софасбувир только появился, курс лечения стоил 110 тысяч долларов — 80 тыс из них — софосбувир, остальное — другие лекарства, которые тоже не назовешь дешевыми. Если ваши слухи оправдаются, то стоимость курса будет стоить около миллиона рублей. До сих пор дороже всего обходилось лечение с «Викейрой Пак», потому что у нее самый короткий курс лечения — 12 недель. 

Да, стоимость этих лекарств не делает их общедоступными. Поэтому люди покупают препараты за границей — там дешевле. Например, в Египте софосбувир стоит меньше 350 долларов, с доставкой из Египта в Петербург — 60 тысяч рублей.  

Сейчас доходят до рынка те молекулы, клинические испытания которых завершаются. Надеемся, что препараты для безинтерфероновой терапии будут постепенно дешеветь на мировом рынке.

— Получается, что любой человек с гепатитом С может купить в Египте лекарство и самостоятельно избавиться от гепатита С? 

— Использование препаратов все равно требует медицинского наблюдения. Даже при столь высокой эффективности и низкой вероятности развития побочных эффектов никогда нет 100-процентной уверенности, что все пройдет абсолютно гладко именно у тебя. Нужен контроль, в том числе вирусной нагрузки на организм, которая должна снижаться на фоне курса терапии. Кроме того, эффективную схему — правильное сочетание с другими препаратами — может подобрать только врач. Хоть и очень редко, но случается, что лечение не дает ожидаемого результата. Тогда схему надо менять. Они могут быть разными — для разных ситуаций. Например, кому-то требуется перелечивание после курса терапии пегилированными интерферонами, индивидуальные схемы составляют для тех, кто перенес пересадку печени и т. д. Важно то, что появление новых препаратов приводит к удешевлению этих схем. И то, что лечение переносится пациентом намного легче, чем с интерферонами и рибаверином, курс лечения короче, а эффект гораздо выше. 

Читайте также: Швейцарские лекарства от рака крови могут «разбудить» гепатит В

— Пока не наступила эра удешевления, в России регулярно предлагается принять решение о принудительном лицензировании (производство запатентованных лекарств без разрешения патентообладателя). Пациентские организации и фармпроизводители уверяют, что в этом случае лекарства станут дешевле. Сначала речь шла о лекарствах для терапии ВИЧ, а теперь уже заговорили и о препаратах для безинтерфероновой терапии гепатита С.

— Решение о принудительном лицензировании может быть только государственным. Но такая практика не приветствуется в цивилизованном мире. Есть другой путь — договориться с производителем о приемлемой цене при регистрации препарата. Врачи на этот процесс повлиять не могут, но именно нам важна доступность лечения для пациентов. А ее нет — ни за свой счет — дорого, ни в рамках ОМС. 

Чтобы лечение стало доступным в системе обязательного медицинского страхования, необходимо либо повышение тарифа, либо снижение стоимости лекарств. Понятно, что в нынешних экономических условиях надежд на повышение тарифов нет. Поэтому мы надеемся, что после легализации в стране безинтерфероновых схем лечения произойдет резкое удешевление схем терапии на отечественных пегилированных интерферонах. По нашим расчетам, при нынешних расценках на лечение хронических гепатитов приемлемая стоимость курса лечения (48 недель) должна быть около 20 тыс рублей. К сожалению, сегодня она многократно выше.  

Ирина Багликова

© Доктор Питер

Гепатит С — заболевание печени, вызванное вирусом, принимающее хроническое состояние, завершающееся, как правило, циррозом печени. Частота развития цирроза у больных достигает 49%.

Что такое гепатит С

Гепатит С имеет большое распространение среди вирусных аналогов ввиду наличия большого числа больных, не подозревающих о своем состоянии. Вирус вызывает необратимые изменения в организме, причем симптомы проявляются только тогда, когда болезнь уже начинает убивать пациента.

Однако новое лекарство от гепатита С, появившееся не так давно, дает возможность бороться с вирусом тем людям, которых еще несколько лет назад врачи считали безнадежно больными.

При отсутствии надлежащего лечения с таким заболеванием человек может прожить не больше 13-15 лет. Возбудителем гепатита является РНК-вирус семейства Flaviviridae, передающийся с кровью заболевшего.

Новейшее лекарство от гепатита С, недавно представленное широкой публике, позволит эффективно уничтожать данный вирус даже на поздних стадиях заболевания.

Пути заражения

Заражение происходит при инъекциях, переливании крови, пирсинге, маникюре и нанесении татуировок. Половым путем вирус практически не передаётся, частота заражения в данном случае не превышает 6%. Вероятность перехода вируса во время родов от инфицированной матери к ребенку также невелика.

В группе риска по данному заболеванию «на первом месте» находятся инъекционные наркоманы, хирурги, стоматологи и прочий медицинский персонал, имеющий постоянный контакт с кровью посторонних лиц: младшие медицинские работники, санитары, паталогоанатомы.

Во вторую очередь рискуют заразиться лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, постоянные интимные партнеры больных с указанным диагнозом, гомосексуалисты.

Наиболее тяжелое течение болезни отмечается у людей, страдающих алкогольной зависимостью, пациентов, имеющих ВИЧ-положительный статус, детей, людей старшего и пожилого возраста.

Вирус Flaviviridae не передается через слюну и воздух. В связи с этим заразиться гепатитом С нельзя при:

• использовании общей посуды и предметов быта;
• чихании, кашле;
• рукопожатии, поцелуе, прикосновении;
• ношении одежды инфицированного человека;

Острая и хроническая форма

Инкубационный период при острой форме колеблется от 15 дней до 3 месяцев. Большая часть заболевших переносит гепатит С бессимптомно. Как сказано ранее, первые признаки болезни обнаруживаются тогда, когда поражение печени приобретает необратимый характер. Несколько лет назад такой диагноз был бы смертельным, но новые лекарства против гепатита С, разработанные отечественными учеными, могут подарить шанс десяткам тысяч людей.

Встречаются случаи, когда симптомы болезни имеют вид общего недомогания при отсутствии желтухи. На его фоне начинается:

• Боль в горле, насморк, кашель.
• Слабость, вялость.
• Повышение температуры.
• Тошнота, рвота;
• Исчезновение аппетита.

Через какое-то время появляется желтуха, сопровождающаяся потемнением мочи, желтушностью склер и слизистой глаз, ротовой полости. Также наблюдается пожелтение кожного покрова. Боль, тяжесть в правом подреберье сопровождают желтушный период. При отсутствии осложнений острый гепатит излечивается в большинстве случаев.

При длительных биохимических изменениях острая форма может перейти в хроническую. Также хронический гепатит возникает и самостоятельно. Желтуха при этой форме болезни практически отсутствует. Частыми признаками хронического гепатита считаются:

• Повышенная утомляемость, невозможность проснуться рано утром.
• Энцефалопатия печени, отражающаяся в изменении биоритма сна: ночью бессонница, днем — сонливость.
• Расстройство работы желудка: тошнота, вздутие, рвота.

  

Лечение гепатита по официальным медицинским протоколам

В настоящий момент для борьбы с данным заболеванием официальная медицина признает два препарата – «Рибавирин» и «Альфа-Интерферон». Считается, что с их помощью происходит наиболее эффективное лечение гепатита С. Новое лекарство «Профеталь» пока не пользуется популярностью в медицинских кругах.

Стандартная терапия «Рибавирином» и «Интерфероном» весьма дорогостоящая. Для тех пациентов, которые не имеют средств для ее оплаты, существует программа государственных льгот. Благодаря появлению «Интерферонов» пролонгированного действия в последнее время стало возможным делать инъекцию этого препарата один раз в неделю. Такое лечение может длиться до одного года.

Новейшее лекарство от гепатита С «Профеталь»

В 2012 году в средствах массовой информации появилась новость о том, что уральские медики разработали средство для борьбы с вирусом смертельного заболевания – «Профеталь». Препарат создан на основе интерферона и альфа-фетопротеина. Разработка принадлежит доктору медицинских наук Сергею Родионову.

Новейшее лекарство от гепатита С эффективно за счет белка фетопротеина, родственного ряду основополагающих молекул организма, составляющих клеточные белки, жирные кислоты и гормоны. Благодаря попаданию в кровь альфа-фетопротеина организм активизирует рост и деление собственных клеток.

«Профеталь» применятся не только для лечения вирусных гепатитов, но и других тяжелейших, ранее трудноизлечимых заболеваний: болезни Крона, аутоимунного тиреоидита, облитерирующих сосудистых заболеваний.

Специфика лечения гепатита

При противогепатитной терапии установлено, что «Профеталь» способствует ускорению свертываемости крови, снижает уровень трансаминаз, прямого и общего билирубина, а-амилазы. При длительном приеме препарата улучшаются пробы сулемовые и тимоловые печени.

Новейшее лекарство от гепатита С вызывает усиленную регенерацию пораженных гепатоцитов (клеток печени) за счет алфа-фетопротеина, синтезируемого печенью. В комплексе с противогепатитной терапией препарат ослабляет аутоиммунные процессы в печени и стимулирует «рождение» здоровых клеток.

Применяя это новое лекарство от гепатита С, медики обнаружили, что длительность терапии, в отличие от лечения общепризнанными медикаментами, сократилась до 4-5 недель.

Способы применения, дозировка, ограничения

Препарат производится в виде лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора с хлоридом натрия 0,9%-го. Дозировка каждой ампулы составляет 75 мкг. Инъекции вводятся внутривенно или внутримышечно.

Перед введением необходимо убедиться, что раствор прозрачный, однородный, бесцветный. Новейшее лекарство от гепатита С не подлежит хранению после вскрытия ампулы.

Инъекция «Профеталя» производится 1 раз в сутки, длительность применения устанавливается лечащим врачом. Перерыв между курсами приема должен быть не менее одного месяца.

В ходе лечения у пациента возможны ответные реакции на действие препарата в виде ломоты суставов, повышения температуры, появления герпеса и других простудных признаков. Для их компенсации используется симптоматическое лечение.

«Профеталь» имеет следующие противопоказания:

• Беременность.
• Грудное вскармливание.
• Нарушения работы сердца.
• Чувствительность к интерферонам.

Как и в случае с любым другим препаратом, самостоятельное лечение «Профеталем» категорически запрещено.

Заключение

Новейшее лекарство от гепатита С в России пока не получило массового распространения. Но, несмотря на это обстоятельство, исследование лечебных качеств альфа-фетопротеина доказало его результативность при аутоиммунных заболеваниях и гепатитах. Альфа-фетопротеин способствует биологическому омоложению организма.

Пациенты, испытавшие на себе новейшее лекарство от гепатита С, отзывы оставляют о нем преимущественно положительные. Залог успешного лечения состоит в его непрерывности и точном соблюдении врачебных рекомендаций.