Когда в аптеках появится новое лекарство от гепатита с

В России наконец зарегистрирован препарат для лечения всех типов гепатита С — софосбувир. Почти одновременно с его регистрацией пациентские организации и фармкомпании предложили ввести принудительное лицензирование для дорогих импортных лекарств для лечения гепатита С, объясняя свои требования эпидемией.

Есть ли в России эпидемия гепатита С? Почему появление препаратов нового поколения, излечивающих гепатит С в 95-98% случаев, не делает лечение более доступным для пациентов? Эти и другие вопросы «Доктор Питер» задавал Алексею Яковлеву, профессору СПбГУ, главному врачу Городской инфекционной больницы им. Боткина.

— Алексей Авенирович, можно ли назвать ситуацию с гепатитом С эпидемией?

— Эпидемический подъем — период массового инфицирования гепатитами был в 1999 — 2000 годах. Многие из тех, кто заразился 15-17 лет назад, даже не понимали, когда они переболели острым гепатитом. То есть сейчас мы видим высокий уровень выявления хронического течения гепатита С. С точки зрения медицины использование слова «эпидемия» в этой ситуации, можно сказать, образное.

По нашим данным, среди взрослого населения Петербурга от 68 до 86 тысяч человек живут с хроническим гепатитом С. В структуре заболеваемости 51% — «чистого» гепатита С и еще 17% — гепатиты В + С. У пациентов с ВИЧ — 55% «чистого» гепатита С, 39% — В+С, то есть 94% пациентов с ВИЧ имеют гепатиты. И число пациентов с микст-инфекцией растет — в стране регистрируется эпидподъем по ВИЧ, а он, как видим, идет рука об руку с гепатитом С.

Читайте также: Роспотребнадзор: В Петербурге — эпидемия ВИЧ, инфицированы более 50 тысяч человек

По результатам исследования 2012 года мы делали вывод, что число пациентов с гепатитом С будет устойчиво расти. И только новое поколение препаратов позволяет говорить, что с этим заболеваниям можно реально бороться.

— Почему пациенты и врачи ждали регистрации софосбувира? Уже ведь зарегистрировано несколько препаратов, которые позволяют эффективно лечить гепатит С без интерферонов.

— Мы вообще с нетерпением ждали новые лекарства, излечивающие гепатит С с эффективностью 95-98% в схемах, исключающих рибаверин и пегилированные интерфероны. Три года назад на разных стадиях испытаний находилось около 80 молекул. И к нашей радости, уже часть из них превратилась в препараты. Первым в России был зарегистрирован препарат «Викейра Пак», через несколько месяцев зарегистрировали «Даклинзу» (даклатасвир) с «Сунвепрой» (асунапревиром). Это был прорыв, потому что эти препараты предназначены для лечения 1-го типа гепатита С, эффективность терапии которого пегилированными интерферонами была низкой — до 50%. Но у нас немало и пациентов с генотипами 2-го и 3-го типа. Единственным новым препаратом для его лечения стал софосбувир, который в сочетании с другими препаратами оказался эффективен для всех генотипов гепатита С. При этом в нашей стране сложилась странная ситуация: для использования современной схемы лечения гепатита С 2-го и 3-го типов препараты — семипревир и даклатасвир давно зарегистрированы, а софосбувира не было. То есть регистрации этого препарата ждали те, кто заинтересован в полноценном безинтерфероновом лечении гепатита С 2-го и 3-го генотипов.

— И тем не менее, его лечили и до регистрации софосбувира. Как?

— Лечили интерферонами с эффективностью намного ниже. А практически все новые лекарства только год, как появились в России. Но мы использовали их в рамках клинических испытаний и знаем, как они работают, с какой эффективностью. Софосбувир — американский препарат, лицензию на его производство получили предприятия Индии. Наши люди стали продвинутыми пользователями интернета, а там полно предложений по продаже этих лекарств, доставленных из Египта и Индии. Поэтому терапия этими препаратами началась раньше регистрации.

— По слухам, стоимость софосбувира после регистрации составит не менее 500 тысяч рублей на курс лечения. Но в курс входит не только софосбувир…

— В 2013 году, когда софасбувир только появился, курс лечения стоил 110 тысяч долларов — 80 тыс из них — софосбувир, остальное — другие лекарства, которые тоже не назовешь дешевыми. Если ваши слухи оправдаются, то стоимость курса будет стоить около миллиона рублей. До сих пор дороже всего обходилось лечение с «Викейрой Пак», потому что у нее самый короткий курс лечения — 12 недель.

Да, стоимость этих лекарств не делает их общедоступными. Поэтому люди покупают препараты за границей — там дешевле. Например, в Египте софосбувир стоит меньше 350 долларов, с доставкой из Египта в Петербург — 60 тысяч рублей.

Сейчас доходят до рынка те молекулы, клинические испытания которых завершаются. Надеемся, что препараты для безинтерфероновой терапии будут постепенно дешеветь на мировом рынке.

— Получается, что любой человек с гепатитом С может купить в Египте лекарство и самостоятельно избавиться от гепатита С?

— Использование препаратов все равно требует медицинского наблюдения. Даже при столь высокой эффективности и низкой вероятности развития побочных эффектов никогда нет 100-процентной уверенности, что все пройдет абсолютно гладко именно у тебя. Нужен контроль, в том числе вирусной нагрузки на организм, которая должна снижаться на фоне курса терапии. Кроме того, эффективную схему — правильное сочетание с другими препаратами — может подобрать только врач. Хоть и очень редко, но случается, что лечение не дает ожидаемого результата. Тогда схему надо менять. Они могут быть разными — для разных ситуаций. Например, кому-то требуется перелечивание после курса терапии пегилированными интерферонами, индивидуальные схемы составляют для тех, кто перенес пересадку печени и т. д. Важно то, что появление новых препаратов приводит к удешевлению этих схем. И то, что лечение переносится пациентом намного легче, чем с интерферонами и рибаверином, курс лечения короче, а эффект гораздо выше.

Читайте также: Швейцарские лекарства от рака крови могут «разбудить» гепатит В

— Пока не наступила эра удешевления, в России регулярно предлагается принять решение о принудительном лицензировании (производство запатентованных лекарств без разрешения патентообладателя). Пациентские организации и фармпроизводители уверяют, что в этом случае лекарства станут дешевле. Сначала речь шла о лекарствах для терапии ВИЧ, а теперь уже заговорили и о препаратах для безинтерфероновой терапии гепатита С.

— Решение о принудительном лицензировании может быть только государственным. Но такая практика не приветствуется в цивилизованном мире. Есть другой путь — договориться с производителем о приемлемой цене при регистрации препарата. Врачи на этот процесс повлиять не могут, но именно нам важна доступность лечения для пациентов. А ее нет — ни за свой счет — дорого, ни в рамках ОМС.

Чтобы лечение стало доступным в системе обязательного медицинского страхования, необходимо либо повышение тарифа, либо снижение стоимости лекарств. Понятно, что в нынешних экономических условиях надежд на повышение тарифов нет. Поэтому мы надеемся, что после легализации в стране безинтерфероновых схем лечения произойдет резкое удешевление схем терапии на отечественных пегилированных интерферонах. По нашим расчетам, при нынешних расценках на лечение хронических гепатитов приемлемая стоимость курса лечения (48 недель) должна быть около 20 тыс рублей. К сожалению, сегодня она многократно выше.

Ирина Багликова

© Доктор Питер

Источник

Лечение новыми препаратами. Мнение специалиста (ВИДЕО)

FDA предупредило об опасности приема некоторых препаратов против гепатита С

В России зарегистрированы и начали широко применяться новые препараты прямого противовирусного действия: Викейра Пак (Abbvie), Даклинза и Сунвепра (Bristol-Myeres Squibb) и Симепревир (Janssen).

В процессе регистрации находится ряд других препаратов, в том числе Софосбувир (Gilead), которые уже применяются за рубежом.

Появление новых препаратов прямого противовирусного действия – это возможность полной победы над гепатитом С. В клинических испытаниях эффективность лечения этими препаратами составляет от 80 до 99%, а нежелательные явления – минимальные.

Основное преимущество новых схем с применением препаратов прямого противовирусного действия заключается в том, что они действуют на строго определенные участки вируса. Это препятствует его размножению и в конечном итоге приводит к полному удалению вируса из организма.

Однако, реальная клиническая практика выявила целый ряд проблем и сложностей при лечении этими препаратами. Самые серьезные проблемы – это наличие в комплексной схеме препаратов, которые могут вызывать побочные действия, а также взаимодействовать с другими препаратами, необходимыми для лечения сопутствующих заболеваний. Применение их для многих пациентов является жизненно необходимым.

Перед врачом стоит сложная задача, назначая несколько лекарственных препаратов, проследить за рационом питания, исключить все потенциально нежелательные, а порой и опасные взаимодействия.

Последние исследования показали, что применение некоторых препаратов, содержащих ингибиторы протеаз, могут вызывать генетические изменения вируса, при которых он становится устойчивым к препарату, то есть неуязвимым для терапии. Такие изменения могут сохраняться пожизненно и препятствовать эффективному лечению ХГС. Важнейший из этих факторов, влияющих на результат лечения — полиморфизм NS5A. Этот полиморфизм может появиться в результате лечения некоторыми ингибиторами NS5A, но также возможно и наличие этого полиморфизма у вируса исходно, до начала терапии.

В настоящее время нет доступного способа определения лабораторными методами этого полиморфизма. Его наличие снижает эффективность лечения до 40-50%, что сопоставимо с лечением препаратами интерферона и рибавирина. Этот факт необходимо учитывать при подборе схемы терапии у конкретного пациента.

Появление новых препаратов в продаже вызвало неконтролируемое самостоятельное применение их пациентами, что в ряде случаев заканчивается неудачей лечения или серьезными осложнениями.

Нередко производителями противовирусных препаратов являются нелицензированные фармацевтические предприятия, что приводит к появлению препаратов с неясным составом и сомнительной дозировкой. Данные вещества хоть и повторяют состав лекарственных средств, но не предназначены для употребления в качестве лекарства, не проходят проверок и не контролируются никаким образом ни по эффективности, ни по безопасности.

Необходимо понимать, что существует значительная разница между оригинальным препаратом, дженериком, произведенным по лицензии, и воспроизведенной копией:
– качество очистки действующего вещества в копии может быть недостаточным;
– дополнительные компоненты могут оказаться токсичными или вызывающими побочный эффект;
– может возникнуть аллергия и осложнения на препарат (компонент препарата);
– из-за изменения дозировки воздействие на организм может оказаться излишне сильным или недостаточным;
— из-за отсутствия специальных добавок метаболизм действующего вещества может существенно отличаться от оригинального препарата, что ведет к существенному снижению эффективности действующего вещества.

Отсутствие эффекта при терапии препаратами прямого противовирусного действия — это не просто разочарование, потеря достаточно серьезных денег, но самое главное — риск развития мутаций вируса, что может лишить пациента возможности получить результат в дальнейшем.

Кроме того, неправильное применение препаратов прямого противовирусного действия может привести к обострению заболевания, печеночной недостаточности, а значит к реальной угрозе для жизни.

Схема наиболее эффективного и безопасного лечения зависит от целого ряда факторов, причем не только факторов вируса, но и хозяина – самого человека. Подбор схем лечения требует соответствующего обследования и назначения врачом с последующим контролем процесса лечения, его эффективности и безопасности.

В ряде случаев сопутствующие заболевания могут быть ограничением для назначения препаратов прямого противовирусного действия.

Итак, в настоящее время у врача есть большой выбор препаратов с высокой эффективностью лечения, большими или меньшими нежелательными явлениями. У нас появилась уникальная возможность назначить пациенту индивидуальную схему лечения, которая даст максимально возможный эффект (до 99%) с минимальными нежелательными явлениями.

Не решайте самостоятельно вопрос с подбором схемы лечения по информации в научных журналах и случайных источниках в интернете.

Для лечения применяйте только разрешенные и лицензированные препараты.

Лечение требует обязательного контроля врача.

Источник

Современная медицина имеет четкий план по лечению гепатита С. Установлено, что дают положительный результат два вида лечения: монотерапия или комплексный подход. Монотерапия славится менее устойчивым результатом лечения и, поэтому, назначается только в случае, когда к препаратам комплексного лечения есть противопоказания.

Составляющими успешного лечения медики также называют следующие особенности организма:

принадлежность к европейской расе и женскому полу;
масса тела менее 75 кг;
возраст менее 40-ка лет;
низкое сопротивление к инсулину.

Также больше шансов излечиться имеют больные при отсутствии признаков цирроза печени.

Препараты для лечения гепатита С

При комплексной терапии выбирают следующие препараты для лечения гепатита С:

содержащие активные вещества Интерферона Альфа, например, Пегасис;
терапия Рибавирином;
Телапревиром, который содержит препарат Инсиво;
а также гепатопротекторным средством.

Гепатопротекторы назначаются в хронической стадии, тогда как острая стадия может быть противопоказанием к их применению.

Пегасис (Пегинтерферон Альфа)

Пегасис – довольно дорогое, но эффективное лекарство от гепатита С с Пегинтерфероном Альфа 2а. Используется дл лечения гепатита С (подавления вируса), как при комплексной противовирусной терапии, так и в случае монотерапии.

Выпускается препарат Интерферона альфа в виде одноразовых доз в шприцах, содержащих 90 мкг действующего вещества. В качестве дополнительных составляющих каждая единица препарата содержит стерильную воду для инъекций, бензиловый спирт, полисорбат натрия и ледяную уксусную кислоту.

Как правило, положительная реакция, определяемая по наличию вируса в анализе крови, на препарат Интерферона может наблюдаться в двух фазах:

в начальной – спустя сутки-трое от момента первого ведения;
от 4 недель до 4 месяцев с начала лечения.

Шприц после вскрытия не подлежит хранению и используется полностью за одно введение. Перед применением содержимое непременно осматривается на наличие осадка или примесей.

Дозировка препарата устанавливается в индивидуальном порядке и рассчитывается только лечащим врачом. Как правило, в неделю достаточно 180 мкг.

Введение раствора стоит доверить медработникам, если нет возможности колоть препарат Интерферона лично. Укол делается по инструкции в бедро или мышцы живота, в руку ставить инъекцию Интерферона нежелательно в связи с нарушением его всасываемости и последующей меньшей концентрации в крови.

К сожалению, даже такой современный препарат может обладать рядом побочных эффектов, таких как:

головная боль;
миалгия;
повышенная раздражительность;
бессонница;
кашель;
тошнота;
диарея и рвота;
анорексия;
алопеции (выпадение волос);
кожный зуд;
сухость кожи и дерматит;
кандидоз;
а так же, как побочная реакция на фоне лечения, может развиться грипп и даже пневмония.

Длительность курса лечения гепатита С препаратами Интерферона также устанавливается врачом, например, больных с наличием вируса гепатита первого генотипа ожидает 24-недельная терапия.

Инсиво (Телапревир)

Инсиво – препарат, в основе которого Телапревир. Это средство противовирусной терапии, одна таблетка содержит 375 мг активного вещества, способного подавить размножение вируса гепатита В и С. Сама таблетка имеет продолговатую форму и светло-желтую оболочку. На оригинальность препарата будет указывать гравировка с одной стороны таблетки: «Т375». Следует принять во внимание, что таблетки Инсиво нельзя измельчать перед приемом, делить, жевать или растворять в воде для комфортного поглощения.

Назначают Инсиво в паре с Рибавирином, при участии Интерферона, в противном случае, например, лечение гепатита С первого генотипа только одним Инсиво принесет полностью нулевой результат.

Дозировку препарата важно доверить лечащему врачу, он рассчитает требуемое количество препарата, исходя из общепринятого назначения и отдельно текущих факторов организма. Стандартная дозировка, в данном случае, Инсиво для взрослого обладателя вируса гепатита С составляет: 2 или 3 таблетки в сутки через 8-часовой интервал.

Не рекомендуется принимать противовирусное средство натощак, т.к. в данный период всасывание активного вещества пройдет с нарушениями. Также неверным будет прием с нарушением интервалов между приемами. Это может нарушить постоянный объем антител в организме и свести «на нет» результативность лечения.

В данном случае, при использовании препарата следует учитывать список вероятных побочных эффектов:

зудящая сыпь на коже;
язвы в ротовой полости;
болезненность слизистых во рту;
мнимый конъюнктивит, при котором симптомы очевидны, а воспаления на самом деле нет;
тошнота и рвота;
изменение вкусовых пристрастий;
повышение температуры тела;
головокружение;
опухлость лица;
ощущение нехватки воздуха.

Продолжительность лечения зависит от установки врача, стандарт отталкивается от 12-ти недель. А в случаях, когда титры анализа крови с 4-ой по 12-ую неделю проводимого лечения не показывают наличие РНК вируса, следовательно, терапию Телапревира отменяют.

Противовирусный Рибавирин – это капсулированный препарат с белым порошкообразным веществом в желатиновой оболочке. Это самый доступный препарат в лечебной связке. Лечение Рибавирином не назначают в монотерапии гепатита С, а только в комплексе с Интерфероном и Телапревиром, также возможен вариант применения только с Пегинтерфероном альфа.

Представлено средство в виде капсул, оболочка которых имеет синий цвет и надпись названия препарата латиницей. Внутри желатиновой оболочки находится лекарственный порошок, он белого цвета.

Дозировку устанавливают в зависимости от массы тела больного.

Лечение Рибавирином принесет больше пользы, если будет происходить во время еды в обоих случаях употребления.

Рибавирином, к тому же, лечат с осторожностью ввиду вероятного развития побочных эффектов из-за относительно токсического влияния, что выражается, в частности, в виде гемолитической анемии.

Однако же, к терапии Рибавирином существует ряд противопоказаний, таких как:

известные аллергические реакции у пациентов на действие лекарства, провоцируемые какой-либо из его составляющих;
тяжелые заболевания, которые изнуряют больного;
беременность для женщин или беременность жены для мужчин-пациентов;
кормление грудью, которое, кстати говоря, противопоказано как факт при носительстве вируса гепатита С;
заболевания сердца;
аутоиммунные заболевания, в частности, наличие аутоиммунного гепатита;
почечная недостаточность или нуждаемость в гемодиализе;
серьезные нарушения в строении и функциях печени;
цирроз (особенно декомпенсированный) печени;
психические заболевания и расстройства пациентов (и даже, в данном случае, противопоказанием служат депрессия, а также суицидальные мысли и подтверждающие данную склонность действия).

Гепатопротектор

Если в хронической стадии гепатита С назначается гепатопротектор, доктор выбирает препарат из обилия представленных средств, глядя на особенности печени, которые следует исправлять. Так, это может быть желчегонное, анти-интоксикационное растительное или восстанавливающее синтетическое средство.

Урсодезоксихолевая кислота

Препараты, содержащие урсодезоксихолевую кислоту, представлены Урсосаном, Урсодиолом, Урсодексом, Урсолаком, Урсолизином, Урсофальком, Урсохолом и другими препаратами.

Стандартная дозировка таких препаратов имеет четкие рекомендации, зависящие от веса больного:

если масса тела пациентов вписывается в рамки от 45 до 60 кг, то, по инструкции, им следует в день употребить 2 капсулы по 250 мг;
в случаях, если масса тела превышает 60 кг, но не более 80 кг, то лечение производят 3-мя капсулами;
когда вес больного больше 80 кг, но не превышает 100 кг, то можно использовать 4 капсулы препарата;
если же весы пациентов показывают более, чем 100 кг, то для лечения потребуется 5 капсул.

Прием средств с урсодезоксихолевой кислотой назначают один раз в сутки, перед отходом ко сну, чтобы их действие не нарушалось приемами пищи и активностью.

Тиоктовая кислота

Тиоктовая кислота или липоевая – витаминоподобный антиоксидант, схожий по структуре и действию на витамины группы В. Также оказывает благотворное действие на печень, нейтрализуя вредные для нее процессы.

Взаимозаменяемые препараты, содержащие полезный компонент в качестве основного, носят следующие названия:

Силимарин – вещество, содержащееся в растительных клетках расторопши пятнистой, способное восстанавливать функции и строение печени. Данные препараты, несмотря на растительное происхождение, не назначают в лечении пациентов до 5 лет.

Лекарственный ряд представлен следующими препаратами:

Дозировку средств назначается лечащим врачом, имея в виду во всех случаях: возраст, вес и общее состояние здоровья больного.

Фосфолипиды

Соевые фосфолипиды – относительно недавно изобретенное активные вещества, способные встраиваться в поврежденные клетки печени. Выпускается данная разновидность лечебного средства в виде желатиновых капсул с вязким содержимым внутри или растворов для внутривенного введения.

Существует практика назначения эссенциальных фосфолипидов не только при заболеваниях печени, но и в период токсикоза беременных.

Препаратов, содержащих данные полезные вещества, существует не много, это:

Соевые же фосфолипиды содержатся в:

растворе и капсулах Ливенциале;
капсулах Энерлив;
растворе Лесфаль.

Курс лечения любым из средств можно продолжать до 3-х месячного срока.

Еще одним активным растительным средством по отношению к больной печени является артишок. Растение относится к астровым, легко выдерживает жару и засуху, имеет чешуйчатые, «шишкообразные» плоды и слывет сорняком в странах Южной Америки и Австралии.

В фармакологии выпускается в препаратах под видом сиропов, таблеток и капсул, под названиями:

Дозировка требует индивидуальной врачебной коррекции, однако же, можно применять средства одинаково трижды в день за полчаса до еды.

Метионин – препарат, состоящий из одноименного активного вещества, а также аскорбиновой, фолиевой и оксиантраниловой кислот, кальция пантотената, токофенола ацетата и других вспомогательных веществ.

Взрослым и подросткам рекомендовано пить одну или две капсулы средства в сутки, а детям от 6 до 12 лет для лечебного эффекта потребуется использовать по одной капсуле через день.

Для наилучших результатов курс лечения должен продлиться 3 месяца.

Кто сказал, что вылечить печень тяжело?

Вас мучает ощущение тяжести и тупая боль в правом боку.
А неприятный запах из рта не добавит уверенности.
И как-то стыдно, если ваша печень еще вызывает сбои в пищеварении.
К тому же лекарства, рекомендованные врачами почему-то неэффективны в Вашем случае.

Эффективное средство от болезней печени существует. Перейдите по ссылке и узнайте как Ольга Кричевская исцелила и очистила печень за 2 недели!

Печеночные пробы: расшифровки анализа и нормы

Народные средства для лечения печени

Способы лечения и профилактики приступов желчнокаменной болезни

Как влияют вирусные гепатиты на беременность? Можно ли продолжать лечение хронических форм?

Что такое токсический гепатит и чем он отличается от вирусного? | Код по МКБ 10

Лечение жирового гепатоза печени народными средствами

Что такое печеночная недостаточность и можно ли ее вылечить?

Как питаться при болезнях печени и поджелудочной железы?

Оглавление1 Кому необходимо диетическое питание?2 Какой должна быть пища?3 Что будет, если не соблюдать диету?4 Рекомендации по питанию5 Примерное меню по диете на день Заболевания […]

Топ продуктов полезных для печени

Оглавление1 Какие продукты разрушают печень?2 Что полезно для печени?3 Какие овощи и фрукты полезны для печени?4 Полезные для печени мясо и рыба5 Кисломолочные продукты и […]

Чем питаться при камнях в желчном пузыре?

Оглавление1 Общие рекомендации2 Примерное меню для больного желчнокаменной болезнью на пять дней2.1 Понедельник2.1.1 Как приготовить суфле из кролика?2.2 Вторник2.2.1 Какие овощи подобрать для овощного салата?2.3 […]

Питание и рецепты блюд при желчнокаменной болезни

Оглавление1 Что есть нельзя?2 Что можно?3 Основные принципы питания4 Диетические блюда и их рецепты4.1 Паровой белковый омлет4.2 Домашние диетические сосиски4.3 Суп-пюре из риса и мяса4.4 […]

Диета при гепатите С: как и чем питаться?

Оглавление1 Что такое диета (стол) №5?2 Диета после гепатита С3 Примерное меню при гепатите С4 Рецепты диеты №5 при гепатите С4.1 Блюдо «на первое»: суп […]

Источник