Когда выйдет лекарство от гепатита в
Не фантастика, не шокирующее заявление: то, чего все ждут с замиранием сердца много лет. В 2017-м году Panacea infarm анонсирует, что выход инновационного средства против гепатита B произойдет в скором времени.
Стало известно рекламное название препарата, который ранее именовался FABI256. После выхода на рынок продукт будет называться Meravir с основными действующими веществами sufamenavir 15 мг и refogravir 10 мг. Выпускаться он будет в таблетках, 28 штук в 1 упаковке. На шестимесячный курс лечения для пациентов без цирроза потребуется 6 упаковок, для пациентов с фиброзом 2, 3, 4 степени и циррозом курс длится 12 месяцев.
Эффективность лечения составила для первой группы пациентов 85%, для второй группы – 65%. Это самый лучший результат среди всех ранее применявшихся препаратов для лечения гепатита B и настоящий прорыв в медицине.
«За результатами наших исследований следил весь мир, и некоторые страны готовы до выхода лекарства на рынок купить наши разработки для совместного производства», – сообщает Том Тварок, главный биолог проекта.
Ученые из института Уолтера и Эльзы долгое время изучали ту часть вируса, которая позволяет создавать защитную оболочку, где происходит процесс репликации. В ходе наблюдений было установлено, что сигнал, подаваемый рибонуклеиновой кислотой (РНК), дает возможность вирусным белкам формироваться в определенные геометрические структуры или, по-другому, в молекулярные машины.
Том Тварок комментирует, что сигнал РНК, словно велосипедная цепь, вынуждает вирус организовываться в молекулярную структуру. После чего молекулы производят ДНК-копии своего генетического материала. Именно так и происходит инфицирование. Теперь, когда стало известно, как собираются частицы вируса, можно нарушить процесс заражения. Ученые изобретением нового препарата хотят заблокировать РНК-сигналы, чтобы не дать вирусу возможность размножаться дальше.
Гепатит B сегодня – глобальная проблема мирового здравоохранения. Чаще всего вирус встречается в Африке и Китае, странах Ближнего Востока, реже в Европе и США. Примерно 2 млрд человек имели контакт с вирусом гепатита В (HBV), более 350 млн болеют хроническим заболеванием, которое забирает около 1 млн жизней в год.
Согласно статистике, у 15–40 % зараженных людей развивается цирроз печени, гепатоцеллюлярный рак (ГЦР), печеночная недостаточность.
Случайное изобретение лекарства
Биофармацевты из Америки разработали эффективный рецепт лекарственного средства против рака и легочных метастазов. Но по результатам первых же клинических испытаний на людях оказалось, что активные вещества препарата Birinapant блокируют генетически измененную цепочку ДНК, вызванную действием вирусного гепатита.
Именно он подал надежду и стал ключом для прорыва в лечении гепатита B. Благодаря принципу действия этого препарата ученые смогли разработать Meravir (sufamenavir 15 мг, refogravir 10 мг), сам же Birinapant, как сотни других, остались в истории как неудачные попытки.
Одобрено FDA
Одобрение FDA – высшая степень доверия. Агентство уполномочено не только одобрять, но и отзывать продукт с рынка, если речь идет о вопросе безопасности. Производители лекарственных средств должны доказать эффективность и безопасность своего продукта, а эксперты, прежде чем он поступит на рынок, принимают и одобряют новинку. Кроме этого, FDA контролирует достоверность информации на этикетках товара.
О препарате
Наука дает возможность производить в медицине настоящую революцию и делать новые открытия. Мы все о них знаем: открытие туберкулезной палочки, победа над малярией, в области хирургии – открытие наркоза, дезинфекции. Появление правил санитарии, применения чистой воды, хинина. Пару столетий назад из-за родильной горячки (страшное бедствие) было рискованно рожать детей. В те времена в России на 100 000 родов приходилось 1000 смертей, сейчас этот показатель равен 10. Это говорит о серьезном развитии медицины.
Meravir – первый и пока единственный эффективный препарат для лечения хронического гепатита B (HBV) и коинфекции с гепатитом D (HDV). Его принцип действия заключается в блокировке общего для HBV и HDV рецептора входа в клетку, что приводит к прерыванию жизненного цикла вирионов. Продолжительная терапия при соблюдении всех рекомендаций позволяет снизить количество инфицированных клеток и привести к полному излечению.
Резюме клинических исследований от главных биологов – разработчиков Meravir
Ученые-биологи Института Уолтера и Эльзы сообщают о наблюдениях, проводимых в ходе клинических исследований препарата Meravir. Длительная терапия нуклеоз(т)идными аналогами значительно снижает уровень кзкДНК у большинства пациентов, при этом сывороточный уровень HBsAg, снизился, но по-прежнему оставался определяемым у всех участников. Ранее считалось, что уровень кзкДНК HBV не снижается во время противовирусного лечения.
Но последние испытания говорят, что уровень кзкДНК снижается сильно, и у 49 % пациентов при биопсии кзкДНК не был определен. Поэтому можно говорить о ничтожно низкой способности вируса к последующей репродукции после долгого противовирусного лечения.
Новости о лекарстве от гепатита B поступили из Мельбурна, штат Виктория (Австралия). Первые опыты на лабораторных мышах доказали, что компьютерная моделировка новых строений главной действующей формулы средства выбрана верно. Meravir – это кардинально новый продукт, убивающий вирус более чем в 85% случаях. На данный момент лекарство успешно прошло все доклинические тестирования на животных и клинические испытания на добровольцах, получив одобрение всех контролирующих органов. Случайность положительных результатов исключена.
«Основная наша цель – в ближайшее время дать возможность больным гепатитом B лечиться при помощи эффективного и безопасного лекарства», – поясняет Адам Уокер, сотрудник Panacea infarm. «Мы не пытаемся изменить мир, хотим лишь спасти человечество от страшной эпидемии, которая может коснуться каждого из нас», – добавил Уокер.
К массовой реализации в России медикамент будет допущен в середине 2019-го года.
Источник
Источник
Такая проблема беспокоит не только вас, но и еще 1 миллиард пациентов с диагнозом «вирусный гепатит B».
Кроме этого вопроса, наши пациенты задаются и другими:
- Нужно ли лечить гепатит B?
- Чем лечить?
- Что будет, если не лечить гепатит B?
- Новый препарат для лечения гепатита B будет?
- Опасен ли я для своих родных?
Отвечаем на все вопросы в статье.
Нужно ли лечить гепатит B?
Этот вопрос часто задают пациенты, не знающие об опасности гепатита B.
-
Лечение дает вам спокойствие за здоровье родных и близких, ведь гепатит В легко передается в быту. - Начав лечение, вы предотвратите рак, который в 86% случаев возникнет при носительстве вируса.
- Если вы ведете социальный образ жизни, работаете и не сообщаете работодателю о своем заболевании, это попадает под уголовную ответственность, ведь вы умышленно заражаете людей.
- Терапия позволит избежать инфицирования окружающих. Во время приема препаратов ПЦР-анализ на гепатит В отрицательный, по факту вы здоровый человек. О препаратах для лечения читайте далее.
- Во время терапии вы сможете зачать ребенка с уверенностью, что он будет полностью здоров.
Чем лечить гепатит В?
Перед лечением стоит пройти полное обследование. К сожалению, в наших больницах назначают лечение без комплексного обследования, что приводит к серьезным побочным действиям и к отказу пациентов от лечения.
Лечение гепатита Б на сегодняшний день проводится разными препаратами:
Препараты группы тенофовир:
- Viread (Германия);
- HepBest дженерик Viread (Индия);
- Тенофовир (Россия).
Препараты группы Энтекавир:
- Baraclude (США);
- Entecavir дженерик Барклюд (Индия).
Препараты иммуностимулирующего действия:
- EVA (Израиль).
Описание препаратов для лечения гепатита В
Препараты группы тенофовир
Широко применяются в лечении гепатита В в Европе, в нашей стране широкой практики лечения этими средствами нет из-за низкой образованности пациентов.
Под наблюдением наших врачей-гепатологов проходит лечение более 350 пациентов из разных регионов России, которые отвествоенно относятся к своему здоровью и здоровью своих родных.
Мы используем в лечении препарат Viread. Его российскими аналогами лечить пациентов мы отказались в 2016 году после жалоб на побочные действия, в частности, осложнения были отмечены у 56 пациентов (пострадали почки), со стороны сердечно-сосудистой системы отмечена тахикардия.
Производители оригинальных препаратов уделяют особое внимание чистоте состава препаратов, количеству активного вещества. Производители дженериков в России не могут позволить себе затраты на дополнительные обследования и качественные составляющие.
Препараты группы Энтекавир
Применяются значительно реже. Причины:
- резистентность (устойчивость) вируса к этому препарату;
- меньшая эффективность;
- большое количество фальсифицированных лекарств в России.
Препараты иммуностимулирующего действия
Доступны в клинике Израиля на основе договора с пациентом, где прописывается согласие на клинические испытания.
Более подробную информацию вы можете получить, обратившись к нам. Контактные данные в конце статьи.
Что будет, если не лечить гепатит В?
Об опасности гепатита мы писали в предыдущих статьях. Читайте в разделе гепатит В.
Наши врачи говорят следующее: гепатит В нужно лечить именно сейчас, не запуская его форму. Именно предварительная терапия позволит вам в 2019-2020 гг. начать лечение уже новым препаратом для лечения гепатита В — Myrcludex B, который проходит клинические испытания в России.
О препарате Myrcludex B мы напишем в следующей статье. Вам следует знать, что лечение этим препаратом дает результат, только после терапии Viread.
Терапия не позволяет вирусу проникнуть в закрытые системы организма, подготовит иммунитет к лечению новым препаратом.
Вы ждете лекарство от гепатита В, хотите иметь здоровую семью и предотвратить онкологию? Начните терапию сейчас!
Новый препарат для лечения гепатита В
Как сообщают многие авторитетные источники, инновационный препарат для лечения гепатита В уже появился в продаже. Более подробно, можно узнать ЗДЕСЬ.
Опасен ли я для своих родных?
Этот вопрос часто задают пациенты, опасаясь за своих родных и просто знакомых.
Опасения эти имеют под собой основания:
- вирус гепатит В содержится во всех биологических жидкостях организма;
- возможность заражения бытовым путем — вероятность невысока;
- передача половым путем — очень высокая вероятность;
- через кровь — очень высокая вероятность;
- от матери ребенку — очень высокая вероятность.
Виды и течения гепатита В
Для вас подготовлены краткие описания каждого вида гепатита В. Просто перейдите по ссылке нужной вам статьи:
-
Острый и хронический вирусный гепатит - Клиническое течение гепатита
- Гепаторенальный синдром
- Все о прививке и защите детей от заражения
- Коинфекция гепатита В и другого вируса
Начните лечение гепатита с помощью компании «Generic Names» сейчас
Дата публикации 30.04.2018
Больше информации на наших каналах в соц. сетях
Источник
https://www.nanalyze.com/2019/03/cure-hepatitis-b
29/03/2019
Вы, наверное, видели наклейки на бампер, футболки и мемы, на которых написано: «Печень злая, ее надо наказать». Известно, что мы баловались маленьким БДСМ с собственным мясным органом в местном дайв-баре. или три, надеясь, что когда-нибудь мы не выпьем его под столом. Несмотря на то, что существует множество способов нанести самому ущербу крупнейший детоксифицирующий орган организма, большинство заболеваний, которые поражают печень, не обязательно вызваны чрезмерным употреблением алкоголя. Среди этих заболеваний гепатит В.
Что такое гепатит В?
По словам любимого интернет-врача каждого, WebMD, гепатит В — это вирусная инфекция, которая вызывает воспаление печени и может привести к летальному исходу, если ее не лечить. Предупреждающие признаки гепатита В включают желтуху (пожелтение кожи), лихорадку, длительную усталость, боли в животе, тошноту и рвоту. Эти симптомы обычно не появляются в течение нескольких месяцев после заражения вирусом и распространяются на все виды гепатита, поэтому обычно необходим анализ крови, чтобы определить, распространяются ли вирусы гепатита В по всему организму.
Типы гепатита.
Вирусный гепатит бывает трех видов: A, B и C. Сам термин «гепатит» относится к любому типу воспаления печени. Гепатит А — это, как правило, мягкий, садовый гепатит, вызванный загрязненной водой или пищей, который пройдет через несколько недель или месяцев. Гепатит С довольно жестокий, с высоким уровнем смертности, но начинает излечиваться или, по крайней мере, поддается лечению. Некоторые довольно известные знаменитости носят гепатит С — в том числе Памела Андерсон, Стивен Тайлер и Наоми Джадд — что придает ему определенный секрет. Затем есть гепатит D, который встречается только у людей, инфицированных вирусом гепатита B.
К сожалению, не вся пропаганда окружает гепатит B. И в отличие от двух других форм гепатита, не существует известного лечения гепатита B, и это также может привести к гепатиту D. В настоящее время исследования этой болезни существенно недофинансированы и сравниваются забытой тропической болезни.
Причины и распространение гепатита В
Гепатит B вызывается вирусом гепатита B (HBV), нецитопатическим вирусом, что означает, что он не наносит вреда организму посредством собственной репликации и размножения, а, напротив, иммунная система агрессивно реагирует на вирус и наносит ущерб печень через воспаление. Вирус распространяется при контакте с кровью, биологическими жидкостями и открытыми ранами с другим инфицированным человеком. Заболевание обычно передается половым путем, причем две трети случаев острого гепатита В вызваны половым путем. В отличие от ВИЧ, вирус довольно вынослив и может выживать вне организма до семи дней. Болезнь также может передаваться от матери к ребенку или передаваться между людьми без каких-либо симптомов.
Гепатит В факты. Предоставлено: общие лекарства от гепатита
HBV уникален тем, что после заражения клеток печени он создает структуру, похожую на минихромосому, которая называется ковалентно замкнутой кольцевой ДНК (cccDNA), которая может реплицироваться и передаваться дочерним клеткам во время деления клеток. Клеточный механизм клеток печени продолжает формировать капсидные частицы, используя cccDNA в качестве матрицы, которая активирует иммунную систему хозяина, чтобы атаковать инфицированные клетки печени. Со временем сверхактивный иммунный ответ может привести к рубцеванию органа, печеночной недостаточности и раку печени. Что еще хуже, cccDNA является чем-то вроде почти неразрушимой формы ДНК, и она может оставаться бездействующей в течение длительного времени и вызывать рак печени в течение длительного времени, даже при лечении. Любое истинное лечение должно было бы полностью заставить замолчать или уничтожить cccDNA, чтобы предотвратить будущую реактивацию.
Рынок для лечения гепатита В
По данным Всемирной организации здравоохранения, гепатит В является причиной более 887 000 смертей в год, из которых 257 миллионов хронически инфицированы этой болезнью. HBV также ответственен за 40% всех случаев рака печени. Из всех инфицированных людей в мире одна треть живет в Китае, и эта болезнь непропорционально поражает азиатов. Люди с положительным тестом на заболевание часто подвергаются дискриминации в социальных и рабочих условиях.
Вирусный гепатит В демография во всем мире. Кредит: Всемирная организация здравоохранения
Существует вакцина для предотвращения будущей инфекции HBV. Обычная вакцинация против гепатита В привела к значительному снижению заболеваемости гепатитом В — с 260 000 в год в 1980-х годах до 21 000 новых случаев в 2015 году в Соединенных Штатах. Тем не менее, те, кто в настоящее время инфицирован, требуют пожизненного поддержания симптомов заболевания. Исследователи из Стэнфордского университета недавно оценили экономическое бремя ВГВ в Калифорнии и обнаружили, что стоимость больничных сборов, связанных с печенью, на одного человека составляет 123 239 долларов в год. По оценкам, к 2021 году глобальный доход от гепатита В принесет 3,5 миллиарда долларов. Лекарство от этой болезни может быть весьма ценным для всех участников.
Компании, разрабатывающие лекарство от гепатита В
Итак, давайте посмотрим на некоторые из компаний, работающих над разработкой лекарства от гепатита В.
Основанная в 2018 году, базирующаяся в Сан-Франциско Brii Biosciences получила колоссальные 260 миллионов долларов в рамках венчурного раунда, в который вошел китайский филиал ведущей венчурной компании Sequoia Capital, чтобы приступить к миссии по поиску новых лекарств от инфекционных заболеваний, распространенных в Китае. , в том числе гепатит В. Стартап начинает стремительно развиваться, налаживая новые партнерские отношения с другими компаниями, чтобы ускорить процесс разработки. Brii заключила соглашение о лицензии и сотрудничестве с биотехнологической компанией VBI Vaccines (VBIV) с небольшой капитализацией на сумму до 129 миллионов долларов для VBI-2601, которая призвана помочь укрепить иммунную систему против вируса. Brii также имеет партнерские отношения с базирующейся в Сан-Франциско компанией Vir Biotechnology для создания препарата РНК-интерференции, который пытается «отключить» производство белков гепатита В.
. Arrowhead Pharmaceuticals (ARWR) — фармацевтическая компания, базирующаяся в Пасадене, штат Калифорния, которая в настоящее время выдает лицензию одному из своих кандидатов на лекарства от гепатита B компании Johnson & Johnson (J & J) в рамках сделки с наличными и акциями на сумму 250 миллионов долларов. Компания также разрабатывает ARO-HBV с использованием технологии РНК-интерференции (RNAi) для нацеливания и ингибирования транскрипции вирусного материала.
Основанная в 2006 году, Precision BioSciences — коммерческий проект по созданию генома, выделенный из Университета Дьюка, с объемом финансирования в 135,7 млн. Долл. США, о котором мы в прошлом месяце рассказывали в новостях о предстоящем IPO. В настоящее время компания разрабатывает запатентованную технологию редактирования генома ARCUS для вставки, удаления и модификации ДНК в любой точке для удаления вирусных последовательностей гепатита В в геномах клеток печени. Precision BioSciences вступила в партнерство с Gilead Sciences (GILD) и в настоящее время собирается привлечь $ 100 млн. В ходе IPO.
Arbutus Biopharma (ABUS) — канадская биофармацевтическая компания, которая разрабатывает ряд кандидатов на лекарства, которые атакуют несколько мишеней жизненного цикла HBV, включая «агрессивное подавление репликации HBV и ингибирование образования и элиминацию cccDNA». Эти кандидаты на лекарства могут также повысить иммунный ответ хозяина на хроническую инфекцию HBV. Его препарат, ингибирующий HBV, AB-506, в настоящее время проходит 2 фазу клинических испытаний.
Основанная в 2014 году, ENYO Pharma — французская биофармацевтическая компания с финансированием в 73 миллиона долларов после 45 миллионов долларов серии B в июне прошлого года. Стартап разрабатывает биодоступное для перорального применения соединение под названием EYP001 для хронического гепатита В, которое предназначается для вирусного резервуара cccDNA как потенциальное постоянное лекарство, и запустило вторую фазу клинических испытаний продукта.
Компания ContraVir Pharmaceuticals (CTRV) со штаб-квартирой в Эдисоне, штат Нью-Джерси, получила лицензию и разработала тенофовир exalidex (TXL), ингибитор HBV, который работает путем заклинивания механизмов, используемых вирусом для репликации, и с течением времени уменьшает их количество. Препарат является вариантом других аналогичных препаратов против гепатита B, имеющихся на рынке, таких как Vilead компании Gilead (GILD), и действует аналогичным образом. ContraVir успешно завершил фазу 2 испытаний препарата.
Механизм действия для препаратов типа тенофовира. Кредит: Nature Publishing Group
Основанная в 2015 году, Chromis Therapeutics является биофармацевтической компанией, базирующейся в Сан-Диего, которая занимается разработкой вирусных ингибиторов хронической инфекции HBV. Компания привлекла 3 миллиона долларов США в виде раскрытого финансирования, поскольку она работает над продвижением своего главного ингибитора cccDNA, CHR101, для предотвращения поддержания и репликации вируса в инфицированных клетках печени.
Компании, разрабатывающие новые вакцины против гепатита В
В дополнение к поиску лекарства от гепатита B, компании пытаются разработать новые вакцины, чтобы помочь распространить иммунитет, чтобы помочь искоренить болезнь.
Dynavax Technologies Corporation (DVAX) — базирующаяся в Калифорнии биотехнологическая компания ранней коммерческой стадии из Беркли. В прошлом месяце Dynavax увидел падение акций на 15,9% и недавно использовал свой вариант, чтобы привлечь 75 млн долларов неразводимого капитала, чтобы помочь коммерциализировать свою свинцовую вакцину против гепатита B, HEPLISAV-B, которая является единственной двухдозовой вакциной на рынке. рынок. Ожидается, что вакцина достигнет рентабельности к концу 2019 года.
Вот немножно свежей информации, общая поясняющая информация. Извиняюсь если плохо гугл перевел.
Источник
