Курс лечения при гепатите с софосбувиром
Врачи все чаще стали назначать при гепатите С Софосбувир. Это противовирусный препарат нового поколения, который губительно действует на сам вирус. Его рекомендуется использовать в комбинации с другими медикаментами в процессе ПВТ. Основные преимущества — практически 100% результат и минимальное количество побочных эффектов. Но для многих больных гепатитом С оригинальный Софосбувир просто недоступен из-за высокой цены. В этом случае для лечения заболевания можно использовать дженерики с аналогичным действием.
Особенности препарата
Лекарство от гепатита С Софосбувир является ингибитором полимеразы. Торговое название оригинального препарата — Совальди. Производитель — Gilead Sciences.
Целенаправленно действует только на вирус, разрушая цепи РНК и предотвращая деление и размножение микроба.
Выпускается в виде таблеток, которые упакованы в пластиковые банки по 28 штук в каждой. Активное вещество — софосбувир (400 мг).
Эффект препарата дополняют другие противовирусные лекарства, благодаря которым можно за короткий промежуток времени избавиться от вируса гепатита С с 1 по 6 генотипы. Действует даже при осложнениях заболевания: компенсированном циррозе и ВИЧ-положительном статусе.
Когда и кому назначается
Назначается в составе комплексной противовирусной терапии против HCV в сочетании с рибавирином, пэгинтерфероном альфа или другими препаратами прямого действия (Ледипасвиром, Даклатасвиром, Велпатасвиром).
Схема лечения гепатита С зависит от генотипа и степени поражения печени. Применение Софосбувира показано больным в том случае, если диагностированы генотипы 1-4, в том числе, если сопровождаются циррозом, гепатоцеллюлярной карциномой, положительным ВИЧ-статусом, или наблюдается отрицательная реакция на стандартную схему лечения препаратами Интерферона.
Таблетки не рекомендуется принимать больным при наличии следующих заболеваний и состояний:
- онкология;
- почечная недостаточность;
- расстройства конвульсивного характера;
- патологии сердечно-сосудистой системы;
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- в детском возрасте до 12 лет;
- при беременности и лактации.
Если Софосбувир прописывается совместно с Рибавирином, такая схема противопоказана также при панкреатите, гемоглобинопатии, аутоиммунном гепатите.
При лечении гепатита С противовирусными лекарствами следует воздержаться от планирования зачатия и пользоваться контрацептивами еще как минимум 5 недель после окончания ПВТ.
Побочное действие
В процессе противовирусной терапии примерно у 10% больных возникают негативные последствия. Как правило, это:
- продолжительные головные боли;
- повышенная утомляемость;
- подавленное состояние;
- тошнота.
Реже наблюдается головокружение, диарея, тревожность, запоры, проблемы со сном, мышечные/суставные боли. Некоторые больные жалуются на чрезмерную сухость кожи или слизистых.
При совместном применении Софосбувира, интерферонов и Рибавирина вероятность возникновения побочных эффектов повышается.
При появлении побочных действий нельзя прекращать прием лекарственного препарата. В большинстве случаев реакции исчезают самостоятельно спустя несколько недель после начала лечения.
Отменить прием лекарства может только врач, если в ходе обследования найдены серьезные отклонения. Все негативные последствия устраняются симптоматически.
Как проводится лечение гепатита С Софосбувиром
Лечение противовирусными препаратами подбирается индивидуально, в зависимости от генотипа гепатита С, степени поражения тканей печени, наличия сопутствующих заболеваний, общего состояния больного. Таблетки Софосбувира принимаются от 12 до 24 недель.
Если терапия не приносит положительного эффекта или у больного диагностированы прочие заболевания (цирроз, ВИЧ), дополнительно прописывается Ледипасвир, Даклатасвир, Велпатасвир или Рибавирин. Вот самые частые схемы противовирусной терапии:
- Лечение Софосбувиром и Велпатасвиром. Такая комбинация появилась по рекомендациям EASL (Европейской ассоциации, которая изучает болезни печени) от 2016 года. Эффективны против всех генотипов заболевания. Рекомендованы для 3-месячного приема при первичном инфицировании и в течение полугода при рецидиве гепатита С или компенсированном циррозе.
- ПВТ Софосбувиром совместно с Даклатасвиром. Сейчас это универсальная схема, рассчитанная на устранение вируса гепатита С с 1 по 4 генотипы. Длительность терапевтического курса — 3 месяца, при необходимости продлевается до 24 недель (в случае декомпенсированного цирроза, ВИЧ).
- Прием Софосбувира и Ледипасвира. Схема назначается больным с 1 и 4 генотипом гепатита С. При остальных вариантах заболевания таблетки в комбинации не прописываются, поскольку их прием часто приводит к мутациям вируса.
Схемы лечения, рекомендованные AASLD и IDSA доступны по ссылке natco24.com/shemy-lecheniya.
Чтобы лечение принесло максимальный положительный эффект, принимать Софосбувир с прочими противовирусными препаратами нужно правильно. Прием лекарств не связывается с приемом пищи. Пить таблетки следует ежедневно без пропусков в одно и то же время, чтобы в крови постоянно поддерживалась концентрация противовирусного вещества.
Если в течение 2 часов после принятой таблетки произошла рвота, необходимо выпить еще 1 таблетку. Когда рвота случилась позднее, в повторном приеме лекарства нет необходимости, так как активное вещество уже попало в кровь.
Также есть определенные указания в случае пропуска приема медикамента. Если опоздание составляет более 18 часов, таблетка пьется на следующий день в привычное время. При промежутке менее 18 часов таблетка принимается сразу же, а следующая – в обычное время.
Терапия дженериками
Цена полноценного курса оригинального Софосбувира (Sovaldi) составляет сотни тысяч рублей. Из-за этого многие больные гепатитом С не могли позволить себе эффективное лечение. Однако сейчас на фармацевтическом рынке имеются дженерики Софосбувира. Это препараты, которые полностью схожи по составу с оригиналом, обладают такой же эффективностью (до 100% излечения). Они дешевле за счет пропуска некоторых этапов разработки.
Сейчас лекарства от гепатита С из Индии по стоимости в десятки раз уступают Sovaldi, поэтому такое лечение доступно всем больным. Вот несколько производителей, которые выпускают лицензированные дженерики Софосбувира:
- Natco Pharma — первая компания, которой разрешили продавать лекарства-аналоги. Софосбувир имеет торговое название Hepcinat. Также есть комбинированные противовирусные лекарства Velpanat (сочетание Велпатасвира с Софосбувиром), Hepcinat LP (Софосбувир вместе с Ледипасвиром) и Hepcinat Plus (Софосбувир и Даклатасвир). Так же имеет дочернюю компанию Aprazer, выпускает препараты Sofokast (Софосбувир), Dacikast (Даклатасвир), Velakast (Софосбувир и Велпатасвир) и Ledikast (Софосбуивр и Ледипасвир).
- Zydus Group начала выпуск лицензированных дженериков с 2015 года. Дженерик Софосбувира — SoviHep. Рекомендуется использовать совместно с даклатасвиром (DaciHep), ледипасвиром (LediHep) и велпатасвиром (Sovihep V). Такие лечебные схемы вызывают минимум негативных реакций.
- Hetero Labs Ltd — крупный индийский производитель, который выпускает противовирусные лекарства от гепатита, ВИЧ, злокачественных опухолей. Самые эффективные дженерики — Sofovir + Daclahep (Софосбувир с Даклатасвиром), Velasof (Софосбувир с Велпатасвиром), Ledifos (Софосбувир с Ледипасвиром).
Также дженерики выпускаются в Египте, Шри-Ланке и прочих странах, однако по эффективности индийские препараты считаются лучше прочих.
Схема приема этих противовирусных лекарств идентична с оригинальными. Длится от 3 месяцев до полугода.
Единственный минус — индийский препарат от гепатита С Софосбувир и прочие аналоги не продаются в российских аптеках. Их можно приобрести только у официальных представителей фармацевтических компаний, таких как Natco24.com или непосредственно в Индии.
Может ли вернуться гепатит С после лечения Софосбувиром
Рецидив гепатита С может случиться, когда противовирусная терапия была проведена не в полном объеме, и вирус не уничтожен. В таком случае вылечившийся вновь заболевает в течение 1-2 года после приема Софосбувира и подобных лекарств. Есть несколько факторов, которые повышают риск рецидива:
- Использование дженериков, не имеющих лицензию (сомнительного качества).
- Если истек срок годности.
- Если отсутствует клинический и лабораторный контроль показателей крови и печени при ПВТ.
- Когда неправильно подобрана схема и длительность лечения.
- Наличие у больного коинфекций, которые не только ухудшают общее самочувствие, но и не дают полноценно избавиться от вируса HCV.
- Когда больной пропускал прием лекарства либо вообще перестал принимать таблетки при улучшении общего самочувствия.
- На начальном этапе терапии сильно поражены клетки печени (циррозом или раком).
- Кроме гепатита С, у человека диагностированы внепеченочные аутоиммунные, гематологические, нефрологические, ревматологические патологии.
- Несоблюдение мер профилактики, злоупотребление алкогольными напитками, пренебрежение диетой.
Если после приема Софосбувира РНК вируса не обнаружена, значит, человек здоров, организм выработал мощную противовирусную защиту и подавил размножение возбудителя.
Анализы проводятся каждые полгода на протяжении 3 лет. Если все это время результат отрицательный, человек признается полностью излечившимся.
Если гепатит С вернулся, составляется новая схема лечения и реабилитации, которая отличается от предыдущей. Терапия в этом случае может быть более длительной.
На нашем сайте можно приобрести качественные дженерические препараты для лечения гепатита С, в том числе Софосбувир, Даклатасвир, Велпатасвир и Ледипасвир. За подробностями обращайтесь по номеру бесплатной горячей линии 8 800 200 68 64.
Источник
Гепатит С – инфекционное заболевание, которое может привести к смертельному исходу. Вероятность развития серьезных осложнений зависит от индивидуальных особенностей пациента, генотипа и стадии патологии. Наиболее эффективной считается схема лечения гепатита С Софосбувиром и Даклатасвиром.
Софосбувир
Указанные препараты являются аналогами медикаментов, разработанных американскими учеными. При подборе терапевтической схемы Даклатасвир и Софосбувир часто используют вместе. Последний препарат можно заменить другими заменителями Sovaldi, среди них выделяют Sofolanork и Jaratsaano. Оригинальные медикаменты отличаются высокой стоимостью. В сложившихся обстоятельствах дженерики являются более доступным вариантом.
К этой фармакологической группе причисляют лекарственные средства, которые обладают схожей структурой и практически одинаковым составом. У таких препаратов нет соответствующих сертификатов, клинические испытания проводят не всегда. Производитель не продвигает дженерики, отсутствие рекламы влечет за собой снижение себестоимости производства. Снижение цены не сказывается на эффективности комбинированного лечения и монотерапии.
Вирус гепатита С характеризуется повышенной активностью, сложной структурой и способностью к мутации. Иммунная система здорового человека может самостоятельно отразить атаку вируса. Благоприятный исход возможен в 20% случаев. Приобрести Даклатасвир и Софосбувир можно несколькими способами. Потребитель может купить непосредственно в Индии или у официального дилера.
Даклатасвир
Механизм действия препаратов
Софосбувир используют с другими противовирусными медикаментами. Софосбувир отличается высокой результативностью, минимумом побочных реакций, коротким курсом терапии. Данное лекарство часто пьют вместо Интерферона. Весомым поводом для такого совместного приема становится гепатит С (первые четыре генотипа). Благодаря использованию медикаментозных комбинаций, можно добиться выздоровления, снизить риск рецидива.
Ингибитор купирует процесс распространения и репликации болезнетворных вирусов. Чтобы добиться положительного результата, терапевтическую схему прописывают при индивидуальном подходе к каждому пациенту. При этом врач обязательно учитывает имеющиеся осложнения. Софосбувир реализуют в форме таблеток, каждая из которых имеет коричневый оттенок.
В составе пилюли следующие ингредиенты:
- полиэтиленгликоль;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- маннитол;
- стеарат магния;
- этиловый спирт;
- кроскармеллоза натрия;
- тальк.
Эффективность Софосбувира обеспечивается главным компонентом, имеющим одноименное название. Препарат пьют один раз в день. Делить или разжевывать пилюли не рекомендуется. Отчасти это обусловлено ее горьким вкусом. Принятую таблетку необходимо запивать водой.
При несоблюдении назначенной схемы у больного могут возникнуть побочные эффекты, среди них выделяют:
- сильную головную боль;
- хроническую усталость;
- тошноту, рвоту;
- зуд и гиперемию кожных покровов;
- нарушение стула;
- раздражительность;
- необоснованную тревожность;
- аллергическую реакцию.
Головная боль
Софосбувир нельзя принимать несовершеннолетним пациентам, беременным женщинам, кормящим матерям.
Препарат Даклатасвир – дженерик, обладающий противовирусными свойствами. Его нельзя использовать без назначения лечащего врача. Пациентки репродуктивного возраста при прохождении терапии должны соблюдать осторожность.
Даклатасвир выпускают в виде таблеток, имеющих зеленоватый оттенок. Медикамент является ингибитором вируса 5A. В его функциях защита функциональных клеток от влияния болезнетворных микроорганизмов. Спектр действия данных препаратов довольно схож. Белок NS5A повышает сопротивляемость иммунной системы. Даклатасвир позволяет добиться максимального положительного эффекта, блокирует размножение возбудителя.
Совместное применение
Терапевтическую схему подбирают в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, генотипа и стадии гепатита С. Лечебный курс обычно длится на протяжении триместра. В медикаментозную комбинацию включают такие лекарства от гепатита С, как Интерферон альфа, Софосбувир, Рибавирин. Подобное лечение назначают больным, нуждающимся в хирургическом вмешательстве. Препараты помогают сохранить функциональность паренхиматозного органа на определенный промежуток времени.
Рибавирин
Терапию могут продлить до полугода. Поводом для этого может стать прогрессирующий фиброз, повышенная вирусная нагрузка, индивидуальная непереносимость Интерферона альфа и Рибавирина, цирроз печени. Суточная норма используемых медикаментов зависит от массы тела больного. Если после совместного использования Интерферона альфа и Софосбувира возникли негативные последствия, пациенту следует посетить доктора. Он подкорректирует дозировку или отменит медикамент, провоцирующий возникновение новых клинических проявлений патологии.
Как правильно уменьшить суточную норму, прописано в инструкции по использованию лекарственного средства. На протяжении терапии больному придется регулярно проходить клиническое обследование. Доктор оценивает эффективность лечения, ориентируясь на результаты, полученные в ходе лабораторных анализов. Даклатасвир не применяют в качестве средства для монотерапии.
Выделяют несколько стандартных схем лечения:
- Гепатит С (1 или 4 генотипа), не осложненный циррозом печени. Лечение продолжается в течение 12 недель. Положительного воздействия добиваются с помощью комбинации Даклатасвира и Софосбувира.
- Гепатит С с компенсированным циррозом. Врачи включают в один комплекс Даклатасвир и Софосбувир. Длительность лечения составляет около 6 месяцев. Также возможны такие сочетания, как Рибавирин+Софосбувир+Дакталасвир, Пегинтерферон+Даклатасвир+Рибавирин.
Пегинтерферон
Принципы составления курса лечения
При совмещении Софосбувира и Даклатасвира необходимо учитывать несколько важных правил:
- Терапия должна быть назначена доктором. Самолечение категорически запрещено. То же касается самостоятельного изменения порядка приема, дозировки, продолжительности курса.
- Во время лечения придется забыть о планировании беременности и грудном вскармливании. Это обусловлено отсутствием сведений о влиянии медикаментов этого типа на ребенка.
- Перечисленные медикаменты прописывают только после прохождения полного диагностического обследования.
- При отсутствии вирусологического ответа доктор пересматривает терапевтическую схему.
- При употреблении Даклатасвира и Софосбувира придется отказаться от спиртных напитков и энтеросорбентов.
- Восприимчивость к лактозе – весомый повод для особого контроля за ходом терапии.
- При необходимости врач назначает дополнительные диагностические процедуры.
- Эффективность Софосбувира и Даклатасвира может быть снижена из-за Фенобарбитала, Окскарбазепина, Зверобоя, Рифампицина, Дексаметазона, Карбамазепина и Рифабутина.
Есть ли побочные эффекты
Чтобы снизить риск развития неблагоприятных последствий, больной должен соблюдать предписания производителя. Игнорирование инструкции по применению чревато появлением следующих симптомов:
- диспепсическое расстройство;
- общее недомогание;
- потеря ориентации в пространстве;
- сухость слизистых оболочек и кожных покровов;
- проблемы со сном;
- анемия;
- астения;
- судорожный синдром;
- депрессивное расстройство;
- сыпь;
- катаральные явления;
- ринофарингит;
- миалгия.
Сыпь
Побочные эффекты, вызванные сочетанием Софосбувира и Даклатасвира, не всегда являются поводом для изменения медикаментозной схемы. Если доктор отменил прием вспомогательного препарата, от Софосбувира также придется отказаться. Это объясняется резким снижением результативности.
Индийские дженерики довольно популярны среди населения. Высокое качество и приемлемая стоимость помогают добиться излечения в довольно короткие сроки. Даклатасвир и Софосбувир снимают клинические проявления, устраняют первопричину патологии и предупреждают появление рецидива. Больной не должен забывать про правильный рацион питания и ограничение двигательной активности. Соблюдение диеты является обязательным условием медикаментозной терапии.
Источник
Софосбувир — один из
основных препаратов прямого противовирусного действия, применяемых для лечения
всех генотипов вирусного гепатита С. К его преимуществам относят небольшую
продолжительность терапии (особенно по сравнению с ранее применявшимися
интерферонами), хорошую переносимость, низкий риск формирования резистентности
у самого вируса.
Общие принципы применения
Софосбувира при HCV-инфекции
Все современные схемы
терапии гепатита С включают или несколько лекарств либо одно средство,
содержащее 2 и более активных компонентов. Таким образом удается достичь
воздействия на различные звенья репликации возбудителя HCV. Именно поэтому Софосбувир противопоказан к
применению для монотерапии.
При остром течении
инфекции и отсутствии отягчающих факторов (сопутствующие вирусные гепатиты,
ВИЧ, алкогольное поражение печени и т.д.) начало лечения Софосбувиром могут
отложить на 8–12 недель. В некоторых случаях возможно спонтанное выздоровление.
Общий перечень противопоказаний
Применение Софосбувира
ограничено при:
- беременности и
лактации (кормление в принципе не рекомендуют из-за риска инфицирования
младенца, поэтому доктора советуют отказаться от грудного вскармливания после
родов и начать терапию); - тяжелых поражениях
почек; - индивидуальной
непереносимости как самого Софосбувира, так и входящих в состав препарата
вспомогательных веществ; - одновременном
приеме лекарств из группы индукторов P-гликопротеина
(средства, содержащие зверобой, некоторых транквилизаторы).
Безопасность приема и
эффективность Софосбувира не установлена у больных с декомпенсированным
циррозом и при сочетании HCV с гепатитом В.
Дозировка и правила
приема Софосбувира для взрослых
Суточная доза Софосбувира
составляет 0,4 г. Таблетку принимают целиком, не разжевывая, не разламывая,
запивая достаточным количеством воды. Прием пищи не влияет на фармакологические
характеристики средства.
Важно!
Дозировка лекарства
постоянна вне зависимости от генотипа, других медикаментов, входящих в план
лечения, продолжительности терапии.
Схемы применения
Софосбувира при различных генотипах HCV
Все назначения препарата
должен делать только врач после тщательного изучения данных лабораторных
анализов и клинических исследований. Самолечение гепатита С чревато не только
отсутствием результата, но и развитием резистентности. Это в свою очередь
«выливается» в гораздо более сложную и дорогостоящую терапию.
В настоящее время
назначаются современные схемы лечения HCV-инфекции с
использованием препаратов прямого противовирусного действия. Из протоколов
постепенно исключают интерфероны, так как их применение зачастую вызывает
множество побочных реакций. Нередко подобные осложнения становились причиной
отказа от лечения.
Генотип 1
Возможные варианты
терапии для генотипа 1 (подтипов aи b) представлены в таблице ниже:
| Инфицированные без цирроза | Пациенты с компенсированной формой цирротического повреждения печени |
| Софосбувир + Даклатасвир | |
| 12 недель | 24 недели |
| Софосбувир + Ледипасвир | |
| 12 недель | 24 недели |
| Софосбувир + Велпатасвир | |
| 12 недель | 24 недели |
Аналогично проводят
терапию HCVи при сопутствующей
ВИЧ-инфекции. Если ранее больной получал лечение с использованием интерферонов,
лечение комбинацией Софосбувира с другими препаратами прямого действия
продолжают в течение 24 недель вне зависимости от наличия цирроза.
Генотип 2
Для генотипа 2 характерны
различные генетические комбинации, что существенно усложняет терапию. Иногда
устойчивого вирусологического ответа в течение стандартной 12-недельной терапии
добиться не удается, и лечение продлевают до 24 недель.
Основные рекомендуемые
современные протоколы представлены в таблице:
| При отсутствие цирротического поражения (в том числе при ВИЧ) | Инфицированные с компенсированным циррозом (включая больных с ВИЧ) |
| Софосбувир + Даклатасвир | |
| 12 недель | 24 недели |
| Софосбувир + Велпатасвир | |
| 12 недель | 24 недели |
Если ранее проводилась
терапия гепатита С интерферонами и Рибавирином таблетки прописывают на 24
недели.
Генотип 3
Для лечения генотипа 3 подходят следующие
протоколы:
| По данным обследования цирроз отсутствует | Диагностирована компенсированная форма цирроза |
| Софосбувир + Даклатасвир | |
| 12 недель | 24 недели |
| Софосбувир + Велпатасвир | |
| 12 недель | 24 недели |
Наличие у инфицированного
ВИЧ не влияет на тактику лечения. Но если речь идет о рецидиве HCV или же об отсутствии УВО после комбинации интерферон
+ РибавиринСофосбувир с Даклатасвиром или Велпатасвиром принимают в течение 24
недель.
Генотип 4, 5, 6
Схемы лечения этих разновидностей
гепатита С (в том числе и для ВИЧ-инфицированных пациентов) одинаковы:
| Цирроз отсутствует | Присутствует компенсированный цирроз |
| Софосбувир + Даклатасвир | |
| 12 недель | 24 недели |
| Софосбувир + Ледипасвир | |
| 12 недель | 24 недели |
| Софосбувир + Велпатасвир | |
| 12 недель | 24 недели |
После уже проведенной, но
неудачной терапии, курс лечения составляет 24 недели независимо от входящих в
схему лечения препаратов.
Уточнения к существующим
протоколам
На основании данных
клинических исследований, в 2018–2019 годах Американская Ассоциация по изучению
болезней печени внесла некоторые коррективы в общепринятые схемы лечения:
- у
ВИЧ-инфицированных пациентов с HCVгенотип 1 возможно
сокращение курса терапии Софосбувир + Ледипасвир до 8 недель, если вирусная
нагрузка на момент начала лечения была менее 6 млн. МЕ/мл; - больным с
компенсированным циррозом и/или уже прошедшим курс лечения по схеме интерферон
+ Рибавирин при генотипах 1, 2, 4–6 курс приема Софосбувира с Велпатасвиром или
Ледипасвиром может быть сокращен до 12 недель при отсутствии вирусной нагрузки
на 4 неделе применения медикаментов.
Применение Софосбувира в комбинации с другими прямыми противовирусными средствами позволяет добиться успеха более, чем в 90% случаев. Показателем результативной терапии является отрицательная ПЦР на 24 неделе после окончания курса приема медикаментов.
Источник
