Лайфферон в лечении гепатита в

Лайфферон – препарат с антивирусным, противоопухолевым, иммуномодулирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Лайфферона:

• раствор для в/м (внутримышечного), субконъюнктивального введения и закапывания в глаз: слабо опалесцирующий или прозрачный, бесцветный (в картонной пачке 1 или 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул/флаконов);
• лиофилизат для приготовления раствора для в/м, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз: белый гигроскопичный порошок или пористая масса (в картонной пачке 1 или 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул/флаконов).

Состав 1 ампулы/флакона раствора:

• активное вещество: человеческий рекомбинантный интерферон альфа–2b – 0,5; 1; 3 или 5 млн МЕ (международных единиц);
• вспомогательные компоненты: эдетат динатрия – 0,1 мг; хлорид натрия – 7,5 мг; нипагин – 1 мг; додекагидрат гидрофосфат натрия – 4,53 мг; оксиглутатион – 0,03 мг; дигидрат дигидрофосфата натрия – 1,5 мг; твин-80 – 0,1 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 ампулы/флакона лиофилизата:

• активное вещество: человеческий рекомбинантный интерферон альфа–2b – 0,5; 1; 3 или 5 млн МЕ;
• вспомогательные компоненты: карбамид – 0,1 мг; Д-сорбит – 3 мг; хлорид натрия – 9,2 мг; дигидрат дигидрофосфата натрия – 0,37 мг; додекагидрат гидрофосфат натрия – 2,74 мг; декстран с молекулярной массой 30 000–40 000 (в виде раствора Реополиглюкин, который содержит 100 мг/1 мл декстрана в 0,9% растворе хлорида натрия) – 8 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лайфферон обладает антивирусной, иммуномодулирующей и противоопухолевой активностью.

Фармакокинетика

При парентеральном введении Лайфферон подвергается распаду. В неизмененном виде частично выводится преимущественно почками.

При длительном применении у отдельных лиц терапия может приводить к появлению антител к интерферону и, соответственно, уменьшению терапевтического эффекта.

Показания к применению

Согласно инструкции, Лайфферон назначают в составе комплексной терапии.

У взрослых пациентов показаниями к применению являются следующие состояния/заболевания:

• острый вирусный гепатит В – среднетяжелые/тяжелые формы в начале желтушного периода до пятого дня желтухи (в более поздние сроки назначение Лайфферона менее эффективно; при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания терапия неэффективна);
• рак почки IV стадии, волосатоклеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез, ретикулосаркоматоз), сублейкемический миелоз, саркома Капоши, хронический миелолейкоз, эссенциальная тромбоцитемия, гистиоцитоз из клеток Лангерганса, базальноклеточный и плоскоклеточный рак кожи, кератоакантома;
• острый затяжной гепатит В и С, хронический активный гепатит В и С, в т. ч. с дельта-агентом с/без сопутствующих признаков цирроза;
• вирусные (гриппозные, аденовирусные, энтеровирусные, герпетические, паротитные), вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты. Наиболее эффективно применение Лайфферона в первые четыре дня болезни;
• вирусные конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты, кератоиридоциклиты, кератоувеиты;
• рассеянный склероз.

Детям от 1 года Лайфферон рекомендуется применять для терапии таких заболеваний:

• ювенильный респираторный папилломатоз гортани (применение начинают со следующего дня после удаления папиллом);
• острый лимфобластный лейкоз в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4–5 месяце ремиссии).

Противопоказания

• аллергические заболевания в тяжелых формах;
• беременность и период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Инструкция по применению Лайфферона: способ и дозировка

Способ применения Лайфферона: в/м, в/под очаг поражения, субконъюнктивально, местно.

Лиофилизат непосредственно перед применением растворяют в воде для инъекций либо в 0,9% растворе хлорида натрия. Содержимое 1 ампулы/флакона разводят в следующих объемах:

• 1 мл – для в/м применения и введения в очаг;
• 5 мл – для субконъюнктивального и местного применения.

Раствор должен быть бесцветным, со слабой опалесценцией, без посторонних включений и осадка. Время растворения – примерно 10 минут.

Внутримышечное (в/м) введение

• острый вирусный гепатит В: по 1 млн ME два раза в день курсом 5–6 дней, после чего Лайфферон вводится еще пять дней в суточной дозе 1 млн ME. По показаниям (после проведения контрольных биохимических исследований крови) лечение может быть продолжено в течение двух недель по 1 млн ME два раза в неделю. Суммарная курсовая доза – 15–21 млн ME;
• хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом без сопутствующих признаков цирроза печени: в течение 1 месяца два раза в неделю в суточной дозе 0,5–1 млн ME. Повторный курс терапии – через 1–6 месяцев;
• острый затяжной и хронический вирусный гепатит B при исключении дельта-инфекции и в случаях отсутствия признаков цирроза печени: два раза в неделю по 1 млн ME на протяжении 1–2 месяцев. При недостаточности/отсутствии эффекта терапия может быть продлена до 3–6 месяцев или после окончания 1–2 месяцев терапии с интервалом 1–6 месяцев проводится 2–3 аналогичных курса;
• хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом и признаками цирроза печени: в течение 1 месяца по 0,25–0,5 млн ME в день два раза в неделю. В случаях появления признаков декомпенсации повторно проводятся аналогичные курсы с перерывами не меньше 2 месяцев;
• острый затяжной и хронический активный гепатит С, протекающий без признаков цирроза печени: три раза в неделю по 3 млн ME курсом 6–8 месяцев. В случаях, если терапевтический эффект отсутствует, применение Лайфферона может быть продлено до 12 месяцев. Повторный курс показан с перерывом 3–6 месяцев;
• вирусные, вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты: два раза в день по 1 млн ME курсом 10 дней в сочетании с противовирусными и антибактериальными химиопрепаратами. Доза и схема применения Лайфферона устанавливается индивидуально на основании тяжести состояния больного;
• волосатоклеточный лейкоз: по 3–6 млн ME ежедневно курсом 2 месяца. Суточная доза после нормализации гемограммы должна быть уменьшена до 1–2 млн ME. Режим дозирования при поддерживающем лечении – два раза в неделю по 3 млн ME курсом 6–7 недель. Суммарная курсовая доза – 420–600 млн МЕ и больше;
• рак почки: по 3 млн МЕ в день курсом 10 дней. С перерывом в три недели проводится 3–9 и более повторных курсов. Курсовая доза Лайфферона – 120–300 млн МЕ и больше;
• злокачественные лимфомы и саркома Капоши: ежедневно по 3 млн ME в день курсом 10 дней в комбинации с глюкокортикостероидами и цитостатиками (проспидином, циклофосфаном). При ретикулосаркоматозе и опухолевой стадии грибовидного микоза целесообразно применять Лайфферон поочередно: в/м по 3 млн ME и внутрь очага по 2 млн ME на протяжении 10 дней. При эритродермической стадии грибовидного микоза в случаях повышения температуры тела больше 39 °С и при обострении процесса препарат отменяют. Если терапевтический эффект оценивается как недостаточный, через 10–14 дней Лайфферон назначается повторно. После улучшения состояния проводится поддерживающая терапия один раз в неделю по 3 млн ME курсом 6–7 недель;
• острый лимфобластный лейкоз у детей в период ремиссии (Лайфферон назначается после окончания индуктивной химиотерапии на 4–5 месяце ремиссии) – один раз в неделю по 1 млн ME курсом 6 месяцев, препарат применяется 1 раз в две недели на протяжении двух лет. Одновременно должна проводиться поддерживающая химиотерапия;
• хронический миелолейкоз: ежедневно по 3 млн ME или через день по 6 млн ME. Длительность применения – от 10 недель до полугода;
• сублейкемический миелоз и эссенциальная тромбоцитопения (для коррекции гипертромбоцитоза): ежедневно либо 1 раз в два дня по 1 млн ME курсом 20 дней;
• гистиоцитоз из клеток Лангерганса: по 3 млн ME в день курсом 30 дней. С перерывами 30–60 дней проводятся повторные курсы на протяжении 1–3 лет;
• рассеянный склероз: по 1 млн ME; кратность применения – от одного до трех раз в день (определяется заболеванием: мозжечковый синдром – 1–2 раза в день, пирамидный синдром – 3 раза в день) курсом 10 дней; в дальнейшем Лайфферон вводится один раз в неделю по 1 млн ME курсом 5–6 месяцев. Курсовая доза – 50–60 млн ME;
• ювенильный респираторный папилломатоз гортани: ежедневно по 0,1–0,15 млн ME/кг курсом 45–50 дней, после этого 3 раза в неделю в такой же дозе курсом 1 месяц. Второй и третий курс проводятся с перерывом 2–6 месяцев.

При наличии высокой пирогенной реакции на введение Лайфферона (при температуре тела от 39 °С) рекомендовано комбинированное применение индометацина и парацетамола.

Перифокальное введение

При лечении базальноклеточного и плоскоклеточного рака, кератоакантомы Лайфферон вводится под очаг поражения ежедневно один раз в день по 1 млн ME курсом 10 дней. В случаях выраженных местных воспалительных реакций кратность применения снижается до одного раза в 2–3 дня. При необходимости по окончании курса проводится криодеструкция.

Субконъюнктивальное введение

При лечении стромальных кератитов и кератоиридоциклитов Лайфферон применяют ежедневно либо 1 раз в два дня (зависит от тяжести процесса) по 0,06 млн ME (в объеме 0,5 мл). Инъекции должны проводиться под местной анестезией (0,5% раствор дикаина). Длительность курса – 15–25 инъекций.

Местное применение

При лечении конъюнктивита и поверхностных кератитов на конъюнктиву пораженного глаза наносится 6–8 раз в день по 2 капли приготовленного раствора. По мере улучшения состояния количество инстилляций снижают до 3–4 раз в день. Длительность курса – 2 недели.

Для приготовления раствора к содержимому ампулы (1 млн ME) необходимо добавить 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций. В случаях необходимости хранения раствора должны быть соблюдены правила асептики и антисептики. Препарат переносится в стерильный флакон с пробкой. Лайфферон можно применять на протяжении 12 часов при температуре хранения 4–10 °С.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (в зависимости от способа применения):

• парентеральное введение: гриппоподобный синдром, повышение температуры тела, озноб, утомляемость, недомогание, головная боль; нарушения могут быть частично купированы при помощи ацетаминофена/парацетамола;
• местное применение на слизистой оболочке глаз: отек конъюнктивы нижнего свода, гиперемия слизистой глаза, конъюнктивальная инфекция, единичные фолликулы.

Также во время применения Лайфферона могут наблюдаться отклонения от нормы лабораторных показателей, которые проявляются как лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения, повышение уровня аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы. С целью своевременного выявления этих отклонений в ходе лечения общие клинические анализы крови должны повторяться каждые 14 дней, биохимические – каждые 28 дней. В большинстве случаев нарушения незначительные, бессимптомные и обратимые.

При развитии тяжелых побочных эффектов либо их сохранении на протяжении длительного периода врач может временно снизить дозу.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки нет.

Возможные симптомы: усиление выраженности побочных реакций.

Терапия: симптоматическая или отмена Лайфферона.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время применения Лайфферона возможно развитие усталости, сонливости или дезориентации, в связи с этим от управления автотранспортными средствами пациентам следует воздерживаться.

Применение при беременности и лактации

Лайфферон во время беременности/грудного кормления не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа может понижать активность Р450 цитохромов и, как следствие, нарушать метаболизм следующих препаратов: курантил, циметидин, фенитоин, теофиллин, варфарин, пропранолол, диазепам, некоторые цитостатики.

Необходимо избегать комбинированного применения с лекарственными средствами, которые угнетают центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (в т. ч. кортикостероидами).

Лайфферон может усиливать нейротоксическое, кардиотоксическое или миелотоксическое действие препаратов, которые назначались раньше либо одновременно с ним.

Во время терапии употреблять алкоголь не рекомендовано.

Аналоги

Аналогами Лайфферона являются Интрон А, Реаферон-ЕС, Реальдирон, Интерфераль, Гриппферон, Виферон, Интерфераль, Альтевир, Реаферон-ЛИПИНТ, Реаферон-ЕС-Липинт.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре 2–8 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Лайффероне

Отзывы о Лайффероне немногочисленные, поскольку он применяется в составе комплексного лечения. Часто указывают на развитие побочных эффектов, которые проявляются, главным образом, в виде значимого повышения температуры тела.

Цена на Лайфферон в аптеках

Примерная цена на Лайфферон составляет: раствор (5 шт. по 3 млн МЕ) – 1308 рублей; лиофилизат (5 шт. по 1 или 3 млн МЕ) – 536 или 1197 рублей.