Лечение гепатита с софосбувиром и даклатасвиром побочные действия

лекарства для лечения гепатита

До две тысячи одиннадцатого года для лечения гепатита С использовали стандартную комбинацию интерферона и рибавирина. Пациентам приходилось принимать эти средства от трех месяцев до полутора лет, при этом излечение не было гарантировано. Инфицированные вторым и третьим генотипом вируса излечивались в семидесяти процентах случаев, а на первый и четвертый генотип комбинация действовала всего в сорока пяти процентах случаев.

При этом были очень сильно распространены побочные эффекты такого лечения: пятьдесят процентов пациентов жаловались на повышение температуры, боль в суставах и мышцах, насморк и другие симптомы, напоминающие грипп. Еще тридцать процентов испытывали проблемы с психикой: препараты вызывали ухудшение настроения, раздражительность, депрессию и галлюцинации.

В две тысячи тринадцатом и четырнадцатом годах в США опробовали новые препараты: софосбувир и даклатасвир. Эти средства называют препаратами прямого действия. Они позволяют лечить гепатит С без использования интерферона, а, значит, без большинства побочных эффектов.

Теперь софосбувир и даклатасвир — препараты выбора при лечения большинства форм гепатита С. Иногда к ним добавляют рибавирин, или заменяют даклатасвир на велпатасвир, что позволяет полностью уничтожить вирус гепатита С в девяносто девяти процентах случаев.

Как действуют софосбувир и даклатасвир

Препараты для лечения гепатита

Софосбувир — средство, которое действует напрямую на вирус, специфический ингибитор РНК-полимеразы. Препарат проникает в клетки, инфицированные гепатитом С и начинает действовать на фермент, который участвует в синтезе РНК новых вирусных частиц. Синтез останавливается, размножение новых вирусов прекращается. Поэтому применение софосбувира уменьшает поражение печени и снижает концентрацию вируса в крови больного человека — вирусную нагрузку. При этом Софосбувир не действует на человеческие ферменты, и это снижает количество побочных эффектов.

Даклатасвир — высокоспецифичный препарат прямого действия, который действует на вирус гепатита С, если конкретнее — на белок NS5A. Механизм этого воздействия до сих пор полностью не ясен, однако известно, что этот белок необходим для сборки вирусных частиц из РНК и белков. В результате ингибирования этого белка вирусные частицы не образуются, новые вирусы не попадают в кровь и не поражают новые клетки печени. При этом даклатасвир нельзя использовать для монотерапии, потому что вирус гепатита С может мутировать и стать невосприимчивым к этому препарату.

Преимущества новых препаратов

Таблетки от гепатита С

У новых препаратов есть несколько существенных преимуществ по сравнению со средствами, которые использовались для лечения гепатита ранее:

  • меньшее количество побочных эффектов;
  • побочные эффекты возникают реже, даже у пожилых людей;
  • позволяют использовать схемы лечения без применения интерферонов, а, значит, у пациента не будет повышения температуры, и других гриппоподобных симптомов;
  • курс лечения короче в два-три раза;
  • могут применяться для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов;
  • не вызывают отторжения трансплантата, могут использоваться для уничтожения вируса даже после поражений печени.

Кому назначают софосбувир и даклатасвир

действие препаратов на печень

Софосбувир и даклатасвир назначают больным гепатитом С первого, второго, третьего и четвертого генотипов. Лечением гепатита должен заниматься врач-специалист: гепатолог или инфекционист. Доктор назначает длительность курса, комбинацию препарата и дозы с учетом данных лабораторных и инструментальных исследований, вирусной нагрузки.

Противопоказания к использованию софосбувиру и даклатасвир

Противопоказания

Софосбувир нельзя использовать у пациентов в следующих случаях:

  • Возраст до восемнадцати лет;
  • Тяжелая почечная недостаточность со значениями клиренса креатинина ниже тридцати миллилитров в минуту;
  • Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, пережитые в прошлом операции на сердца, особенно протезирование клапана;
  • Эпилепсия и другие психические расстройства;
  • Наличие злокачественных опухолей.

Софосбувир нельзя использовать при беременности или кормлении грудью, так как не проводилось клинических исследований, и врачи не знают, как этот препарат действует на развитие плода и рост и созревание маленьких детей. При этом, пациентам нужно принять меры для предупреждения беременности. Мужчинам, которые проходят лечение софосбувиром необходимо пользоваться презервативом.

Даклатасвир не назначают в следующих случаях:

  • Повышенная чувствительность к препарату;
  • Беременность и период кормления грудью;
  • Возраст младше восемнадцати лет.

К тому же, так как даклатасвир не используют как отдельное средство, а только в комбинации, его не назначают при противопоказаниях к основному препарату.

Побочные эффекты софосбувира и даклатасвира

Какие побочные эффекты вызывает софосбувир?

Согласно клиническим исследовании при совместном применении софосбувира и даклатасвира нежелательные побочные реакции отмечались не более чем у десяти процентов пациентов. При этом более-менее значимые побочные эффекты, заставляющие пациентов отказаться от терапии наблюдались всего в одном проценте случаев.

При появлении у вас одного из нижеперечисленных симптомов, обратитесь к своему лечащему врачу. Он может облегчить побочные действия, скорректировав дозировку или назначив какие-нибудь симптоматические средства.

Нежелательные побочные эффекты софосбувира и даклатасвира:

  • боли в голове, приступы головокружения;
  • похудение, уменьшение массы тела;
  • повышение нервной возбудимости, раздражительность, эмоциональная нестабильность;
  • приступообразные боли в животе;
  • снижение количества эритроцитов и концентрации гемоглобина в крови;
  • проблемы со сном, нарушения засыпания;
  • тошнота, очень редко рвота;
  • отсутствие аппетита, появление отвращения к пище;
  • боль в мышцах и суставах;
  • сухость кожи, кожный зуд;
  • нарушения слуха;
  • диарея.
Читайте также:  Какой из гепатитов менее опасен

Возможны реакции аллергического характера, которые протекают по типу крапивницы или аллергического дерматита.

Как принимать софосбувир и даклатасвир

Как принимать софосбувир и даклатасвир

Для того чтобы правильно принимать софосбувир и даклатасвир необходимо следовать следующим правилам:

  1. Необходимо строго соблюдать назначенную лечащим врачом дозировку лекарственных средств и продолжительность курса лечения.
  2. Лекарство желательно принимать один раз в день в одно и то же время, чтобы оно равномерно поступало в организм. Это важно для поддержания постоянной концентрации действующего вещества в крови и клетках печени.
  3. Таблетки принимают во время еды, не разжевывая. Не следует пить лекарство натощак.
  4. Если вас вырвало в течение двух часов после того, как вы приняли таблетки, стоит принять еще одну дозу.
  5. Если по каким-то причинам вы пропустили прием лекарства, можно выпить таблетку позже. Однако, если с привычного времени приема прошло более двенадцати часов, то лекарство нужно пить уже на следующий день, согласно графику.

Схемы лечения зависят от стадии заболевания, наличия или отсутствия цирроза и генотипа вируса.

  1. Острым гепатитом С называют стадию болезни, когда в крови определяется РНК вируса гепатита С, пиковая концентрация IgM, и не определяется, или определяется в малых количествах IgG. Обычно с заражения прошло не больше шести месяцев и лечение в это время наиболее эффективно — бывает достаточно восьминедельного курса комбинации софосбувира и даклатасвира.
  2. При инфицировании вирусом гепатита первого или четвертого генотипа назначают двенадцатинедельный курс софосбувира и даклатасвира. При необходимости добавляют третий препарат — рибавирин или интерфероны. Эффективность лечения составляет девяносто девять процентов.
  3. При совместной инфекции первым или четвертым генотипом гепатита С и ВИЧ назначают софосбувир и даклатасвир также сроком на двенадцать недель. Однако эффективность лечения может быть ниже — девяносто пять процентов. При отсутствии эффекта лечения другими препаратами прямого действия или циррозе печени комбинацию из софосбувира, рибавирина и даклатасвира назначают на полгода.
  4. При инфицировании вирусом гепатита С третьего генотипа назначают софосбувир и даклатасвир на двенадцать недель. В случае цирроза этот срок продлевается до двадцати четырёх недель, а к терапии добавляют рибавирин.
  5. При гепатите С, обусловленным вирусом второго генотипа назначают комбинацию даклатасвира и софосбувира сроком на три месяца, либо комбинацию из даклатасвира, рибавирина и интерферонов пролонгированного действия на четыре месяца. Эффективность лечения близка к ста процентам.
  6. При совместном инфицировании вирусом второго генотипа и ВИЧ лечение даклатасвиром и софосбувиром назначают на три с половиной месяца, но эффективность будет несколько ниже.

Для того чтобы улучшить эффект от лечения и избежать побочных эффектов вам следует пользоваться следующими рекомендациями:

  1. Откажитесь от вождения автомобиля и другой деятельности, которая требует концентрации внимания и быстрых реакций, это может привести к несчастному случаю. Действующие вещества препаратов оказывают тормозящее давление на центральную нервную систему, снижают скорость реакции и концентрацию внимания.
  2. Во время применения софосбувира и даклатасвира хотя бы один из супругов должен пользоваться контрацептивами, так как влияние препарата на половые клетки и развивающийся плод до сих пор не изучено до конца. При этом, если препарат принимает мужчина, ему желательно пользоваться презервативом, чтобы лекарство вместе с семенной жидкостью не попало в организм женщины.
  3. Принимайте не только противовирусные препараты, но и все лекарства, которые назначит доктор. Обычно врачи добавляют к стандартной терапии гепатопротектор, который защищает печень и улучшает ее восстановление, иммуномодулятор, повышающий сопротивляемость организма вирусам.
  4. Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно. Это может не только снизить эффективность лечения, но и привести к опасным последствиям вплоть до летального исхода. Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если у вас есть какие-то хронические заболевания, требующие регулярного приема лекарственных средств. Ни в коем случае не комбинируйте софосбувир и даклатасвир со следующими препаратами:
    • фенитоин;
    • карбамазепин;
    • фенобарбитал;
    • окскарбазепин;
    • рифампицин;
    • рифабутин;
    • рифапентин;
    • дексаметазон;
    • лекарства на основе зверобоя продырявленного.
  1. Откажитесь от употребления алкогольных напитков, они ухудшают течение гепатитов и других поражений печени более чем в сто раз.
  2. Старайтесь воздерживаться от курения, это уменьшит вероятность побочных эффектов.
  3. Соблюдайте назначенную врачом лечебную диету. Откажитесь от жирной, жареной и другой тяжелой пищи, специй, которые провоцируют выделение пищеварительных соков. Не употребляйте продукты, которые содержат консерванты, искусственные химические добавки, токсичные для печени. Предпочтите полуфабрикатам пищу богатую клетчаткой, которая помогает вывести токсины: хлеб грубого помола, свежие овощи, каши, бобовые.
  4. Если врач не ограничивает вас в количестве питья из-за отеков или асцита, выпивайте не менее литра-полутора жидкости в день. Старайтесь отдавать предпочтение чистой негазированной воде.
  5. Ограничьте или откажитесь от употребления черного чая, кофе и энергетических напитков, которые содержат кофеин. Кофеин совместно с софосбувиром может вызвать резкое повышение артериального давления, вплоть до гипертонического криза.
  6. Избегайте перегревания. Старайтесь не находиться под открытым солнцем, носите головной убор. Не посещайте баню и сауну.
  7. Если врач назначил вам курс лечебной физкультуры, посещайте тренировки. ЛФК улучшает обмен веществ, кровоснабжение, дает заряд сил и помогает оставаться в тонусе.
  8. При проблемах со сном рекомендуют гулять на свежем воздухе, особенно в парках. Чистый лесной воздух улучшает самочувствие и облегчает засыпание.
Читайте также:  Как и когда гепатит с переходит в хронический

Где купить софосбувир и даклатасвир

купить софосбувир и даклатасвир

Самые действенные препараты, которые содержат Софосбувир и Даклатасвир, производят в США под марками Sovaldi и Daklinza. Однако, лечение Совальди будет стоить от восьмидесяти четырех до ста шестидесяти восьми тысяч долларов за двенадцатинедльный курс. Три месяца лечения Даклинза будут стоит несколько меньше — пятьдесят тысяч долларов.

Однако существуют дженерики — препараты, которые содержат то же самое действующее вещество в той же самой концентрации, но выпускается на другом заводе и под другим названием. В любой аптеке можно найти пример: Но-Шпа выпускается под торговыми марками «Доверин», «Дроверин», «Спазмоверин». Или «Нурофен», которые выпускают под названием «Ибуфен» «МИГ» или «Долгит». При этом действующие вещества у оригинальных лекарств и дженериков одни и те же — дротаверин и ибупрофен, зато цена может сильно различаться.

У Sovaldi и Daklinza также есть дженерики, которые выпускают в Египте, а также в Индии, и стоят они гораздо доступнее, чем оригинальные препараты. На сегодняшний день самая низкая цена установилась у египетских препаратов. Курс лечения MPI Viropack и Daclavirocyrl обойдётся около тридцати тысяч рублей. Чуть дороже Индия. Например, курс лечения софосбувиром под маркой «SoviHep» и даклатасвиром «DaciHep» будет стоить около тридцати восьми тысяч рублей за двенадцать недель. Компания конкурент NATCO Pharma продает свои лекарства несколько дороже: такой же по длительности курс лечения их софосбувиром «Hepcinat» и даклатасвиром «Natdac» будет стоить в среднем пятдесят тысяч рублей.

В России у этих препаратов нет официальной лицензии, поэтому больным приходится заказывать лекарства непосредственно в стране-производителе — Египте или Индии. Цены на них гораздо ниже, чем на американские препараты, что делает лечение гепатита С доступнее. В интернете можно прочитать отзывы на лечение дженериками софосбувира и даклатасвира и убедиться, что они действуют ничуть не хуже оригинальных препаратов.

Однако перед тем как совершить покупку убедитесь в том, что имеете дело с честным продавцом. Мошенники, которых в интернете великое множество, могут продать подделку, которая мало того, что не поможет в борьбе с болезнь, но может и нанести дополнительный вред организму. Или могут взять деньги, не дав вообще ничего взамен.

Обязательно проверяйте отзывы о конкретных сайтах-продавцах, перед тем, как сделать заказ. Не верьте слишком низким ценам, потому что это — верный признак того, что вам пытаются продать подделку.

Мы же, в свою очередь, постараемся подсказать вам наиболее проверенные каналы для покупки доступного курса лечения. 

Источник

Содержание:

  • Описание
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Взаимодействие
  • Отзывы врачей
  • Где приобрести

Лечение гепатита С до недавнего времени основывалось на комбинаторных схемах терапии интерферона (с 2000 года пег-интерферона) и рибавирина. Такое сочетание, если его сравнивать с Софосбувиром и Дакластавиром, обладает рядом недостатков, к ним относят:

  • Продолжительность лечения составляет от 3 месяцев до полутора лет.
  • Процент выздоровления напрямую зависит от генотипа, может варьироваться от 45 до 80%.
  • Высокий процент развития побочного действия – у более половины пациентов были жалобы на повышенную температуру, болевой синдром в мышцах и суставах, насморк, похожие на грипп или сильную простуду. У более 30% больных возникают проблемы с психическим состоянием – депрессии, галлюцинации, повышенная раздражительность, смена настроения.
  • Длинный список противопоказаний.

В 2014 году с появлением в открытой продаже Софосбувира и Дакластавира началась новая эра в лечении гепатита С.

Исследование проведено при поддержке научно-исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Описание, противопоказания, лекарственное взаимодействие

Софосбувир – оказывает прямое ингибирующее действие на РНК вируса, блокирует синтез белка NS5B. После этого создание полноценной РНК затруднено, что вызывает необратимые процессы разрушающего характера и вирусные вирионы полностью погибают. Очень важно подчеркнуть, что действие избирательно и разрушение белка в здоровой клетке не происходит.

Читайте также:  Нужна ли вакцинация если был гепатит

Даклатасвир также напрямую действует на вирус, но уже на другой белок – NS5A. После разрушения этого белка исключается возможность создания полноценной вирусной цепочки, что уменьшает вирусную нагрузку на организм и способствует наступлению стабильной ремиссии.

Из-за того, что вирус гепатита С быстро мутирует и может стать невосприимчивым к одному действующему веществу, применяются комбинации лекарственных формул. Одной из наиболее эффективных является комбинация Софосбувира и Даклатасвира.

Основные преимущества от лечения Софосбувиром и Даклатасвиром в сравнении с интерфероном выглядят следующим образом:

  1. Нежелательные побочные действия от применения Софосбувира и Даклатасвира возникают в небольшом количестве случаев и мало выражены даже у пожилых пациентов.
  2. Можно применять при наличии ВИЧ-инфекции и цирроза печени.
  3. Высокая эффективность, излечиться полностью удается в более 97%-тов случаев.
  4. Курс терапии в 2-3 раза короче – продолжительность может составлять 12 либо 24 недели, все зависит от вирусологического ответа. Наблюдение и корректировки доз производит специалист.
  5. Можно применять больным перенесшим трансплантацию печени.
  6. Короткий перечень ограничений.

Основное показание к применению комбинации Софосбувира и Даклатасвира – это лечение гепатита С с первого по четвертый генотип. При пятом и шестом генотипе применяют схемы с использованием Софосбувира и Ледипасвира или Велпатасвира.

Софосбувир и Даклатасвир противопоказания

Для обоих препаратов перечень ограничений практически идентичен, это:

  • не применять пациентам младше 18 лет;
  • тяжелые нарушения в работе почек – уровень клиренса креатинина ниже 30 мл/мин;
  • гиперчувствительность к любым компонентам лекарственной формулы;
  • опухоли злокачественной природы;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • тяжелые патологические изменения сердечно-сосудистой системы в анамнезе, операции по замене клапана сердца;
  • психические расстройства, протекающие в тяжелой форме.

Нужно учитывать, что на время лечения Софосувиром и Даклатасвиром необходимо исключить возможность наступления беременности, так как нет достоверных исследований касательно воздействия прямых противовирусных препаратов на формирование плода.

В целом такой перечень противопоказаний по применению Софосбувира и Даклатасвира позволяет использовать их с успехом для различных категорий пациентов.

Софосбувир и Даклатасвир побочные действия

Нежелательное побочное действие может возникнуть, если не соблюдать дозировки, назначенные врачом, принимать препараты, которые не совместимы с прямыми противовирусными средствами. Также побочные реакции могут быть связаны с индивидуальными особенностями организма конкретного пациента.

После приема Софосбувира и Даклатасвира побочные действия могут проявляться следующим образом:

  • головные боли, головокружение приступообразного характера;
  • тошнота, болевые ощущения в абдоминальной области, особенно в правом боку, отсутствие аппетита;
  • повышенная возбудимость нервной системы, нестабильность эмоционального состояния;
  • вялость, ощущение усталости;
  • нарушение режима сна и бодрствования;
  • мышечный и суставной болевой синдром;
  • сухость кожных покровов.

Если возникает какая-либо негативная реакция, необходимо обратиться к специалисту.

Взаимодействие с другими препаратами

Нельзя принимать Софосбувир и Даклатасвир совместно с:

  • антибиотиками;
  • гепатопротекторами;
  • энтеросорбентами;
  • травой зверобоя.

Более развернутые описания взаимодействия можно прочитать на сайте Hepatitis Drug Interactions. Этот сайт начал функционировать в 2010 году на базе данных фармакологической группы по изучению вирусного гепатита С Ливерпульского университета. Здесь размещена наиболее полная информация на английском языке.

Пользоваться сайтом довольно просто, имеется виртуальная таблица, в которой размещены два отдельных поисковых окна. В каждое окошко достаточно вбить первые буквы названия действующих веществ (к примеру «dacla» и «sofo»), поставить галочку напротив нужного, и справа увидеть прямоугольник соответствующего цвета.

Значение результатов по цветам:

  • Зеленый цвет означает, что компоненты можно принимать вместе. Нажатие на прямоугольник позволяет увидеть описание такого лекарственного взаимодействия.
  • Желтый цвет – сигнализирует о нежелательном взаимодействии и необходимости получения консультации у специалиста.
  • Красный – совместное применение опасно.
  • Светло-серый – данных о взаимодействии нет.

Все просто и похоже чем-то на светофор, поэтому будет понятно любому человеку без знания английского.

Для наиболее полного понимания эффективности Софосбувира и Даклатасвира ниже приведены отзывы практикующих специалистов, применяющих эти препараты для лечения пациентов с подтвержденным диагнозом вирусный гепатит С.

Источник