Лечение гепатита с софосбувиром в индии
Врачи все чаще стали назначать при гепатите С Софосбувир. Это противовирусный препарат нового поколения, который губительно действует на сам вирус. Его рекомендуется использовать в комбинации с другими медикаментами в процессе ПВТ. Основные преимущества — практически 100% результат и минимальное количество побочных эффектов. Но для многих больных гепатитом С оригинальный Софосбувир просто недоступен из-за высокой цены. В этом случае для лечения заболевания можно использовать дженерики с аналогичным действием.
Особенности препарата
Лекарство от гепатита С Софосбувир является ингибитором полимеразы. Торговое название оригинального препарата — Совальди. Производитель — Gilead Sciences.
Целенаправленно действует только на вирус, разрушая цепи РНК и предотвращая деление и размножение микроба.
Выпускается в виде таблеток, которые упакованы в пластиковые банки по 28 штук в каждой. Активное вещество — софосбувир (400 мг).
Эффект препарата дополняют другие противовирусные лекарства, благодаря которым можно за короткий промежуток времени избавиться от вируса гепатита С с 1 по 6 генотипы. Действует даже при осложнениях заболевания: компенсированном циррозе и ВИЧ-положительном статусе.
Когда и кому назначается
Назначается в составе комплексной противовирусной терапии против HCV в сочетании с рибавирином, пэгинтерфероном альфа или другими препаратами прямого действия (Ледипасвиром, Даклатасвиром, Велпатасвиром).
Схема лечения гепатита С зависит от генотипа и степени поражения печени. Применение Софосбувира показано больным в том случае, если диагностированы генотипы 1-4, в том числе, если сопровождаются циррозом, гепатоцеллюлярной карциномой, положительным ВИЧ-статусом, или наблюдается отрицательная реакция на стандартную схему лечения препаратами Интерферона.
Таблетки не рекомендуется принимать больным при наличии следующих заболеваний и состояний:
- онкология;
- почечная недостаточность;
- расстройства конвульсивного характера;
- патологии сердечно-сосудистой системы;
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- в детском возрасте до 12 лет;
- при беременности и лактации.
Если Софосбувир прописывается совместно с Рибавирином, такая схема противопоказана также при панкреатите, гемоглобинопатии, аутоиммунном гепатите.
При лечении гепатита С противовирусными лекарствами следует воздержаться от планирования зачатия и пользоваться контрацептивами еще как минимум 5 недель после окончания ПВТ.
Побочное действие
В процессе противовирусной терапии примерно у 10% больных возникают негативные последствия. Как правило, это:
- продолжительные головные боли;
- повышенная утомляемость;
- подавленное состояние;
- тошнота.
Реже наблюдается головокружение, диарея, тревожность, запоры, проблемы со сном, мышечные/суставные боли. Некоторые больные жалуются на чрезмерную сухость кожи или слизистых.
При совместном применении Софосбувира, интерферонов и Рибавирина вероятность возникновения побочных эффектов повышается.
При появлении побочных действий нельзя прекращать прием лекарственного препарата. В большинстве случаев реакции исчезают самостоятельно спустя несколько недель после начала лечения.
Отменить прием лекарства может только врач, если в ходе обследования найдены серьезные отклонения. Все негативные последствия устраняются симптоматически.
Как проводится лечение гепатита С Софосбувиром
Лечение противовирусными препаратами подбирается индивидуально, в зависимости от генотипа гепатита С, степени поражения тканей печени, наличия сопутствующих заболеваний, общего состояния больного. Таблетки Софосбувира принимаются от 12 до 24 недель.
Если терапия не приносит положительного эффекта или у больного диагностированы прочие заболевания (цирроз, ВИЧ), дополнительно прописывается Ледипасвир, Даклатасвир, Велпатасвир или Рибавирин. Вот самые частые схемы противовирусной терапии:
- Лечение Софосбувиром и Велпатасвиром. Такая комбинация появилась по рекомендациям EASL (Европейской ассоциации, которая изучает болезни печени) от 2016 года. Эффективны против всех генотипов заболевания. Рекомендованы для 3-месячного приема при первичном инфицировании и в течение полугода при рецидиве гепатита С или компенсированном циррозе.
- ПВТ Софосбувиром совместно с Даклатасвиром. Сейчас это универсальная схема, рассчитанная на устранение вируса гепатита С с 1 по 4 генотипы. Длительность терапевтического курса — 3 месяца, при необходимости продлевается до 24 недель (в случае декомпенсированного цирроза, ВИЧ).
- Прием Софосбувира и Ледипасвира. Схема назначается больным с 1 и 4 генотипом гепатита С. При остальных вариантах заболевания таблетки в комбинации не прописываются, поскольку их прием часто приводит к мутациям вируса.
Схемы лечения, рекомендованные AASLD и IDSA доступны по ссылке natco24.com/shemy-lecheniya.
Чтобы лечение принесло максимальный положительный эффект, принимать Софосбувир с прочими противовирусными препаратами нужно правильно. Прием лекарств не связывается с приемом пищи. Пить таблетки следует ежедневно без пропусков в одно и то же время, чтобы в крови постоянно поддерживалась концентрация противовирусного вещества.
Если в течение 2 часов после принятой таблетки произошла рвота, необходимо выпить еще 1 таблетку. Когда рвота случилась позднее, в повторном приеме лекарства нет необходимости, так как активное вещество уже попало в кровь.
Также есть определенные указания в случае пропуска приема медикамента. Если опоздание составляет более 18 часов, таблетка пьется на следующий день в привычное время. При промежутке менее 18 часов таблетка принимается сразу же, а следующая – в обычное время.
Терапия дженериками
Цена полноценного курса оригинального Софосбувира (Sovaldi) составляет сотни тысяч рублей. Из-за этого многие больные гепатитом С не могли позволить себе эффективное лечение. Однако сейчас на фармацевтическом рынке имеются дженерики Софосбувира. Это препараты, которые полностью схожи по составу с оригиналом, обладают такой же эффективностью (до 100% излечения). Они дешевле за счет пропуска некоторых этапов разработки.
Сейчас лекарства от гепатита С из Индии по стоимости в десятки раз уступают Sovaldi, поэтому такое лечение доступно всем больным. Вот несколько производителей, которые выпускают лицензированные дженерики Софосбувира:
- Natco Pharma — первая компания, которой разрешили продавать лекарства-аналоги. Софосбувир имеет торговое название Hepcinat. Также есть комбинированные противовирусные лекарства Velpanat (сочетание Велпатасвира с Софосбувиром), Hepcinat LP (Софосбувир вместе с Ледипасвиром) и Hepcinat Plus (Софосбувир и Даклатасвир). Так же имеет дочернюю компанию Aprazer, выпускает препараты Sofokast (Софосбувир), Dacikast (Даклатасвир), Velakast (Софосбувир и Велпатасвир) и Ledikast (Софосбуивр и Ледипасвир).
- Zydus Group начала выпуск лицензированных дженериков с 2015 года. Дженерик Софосбувира — SoviHep. Рекомендуется использовать совместно с даклатасвиром (DaciHep), ледипасвиром (LediHep) и велпатасвиром (Sovihep V). Такие лечебные схемы вызывают минимум негативных реакций.
- Hetero Labs Ltd — крупный индийский производитель, который выпускает противовирусные лекарства от гепатита, ВИЧ, злокачественных опухолей. Самые эффективные дженерики — Sofovir + Daclahep (Софосбувир с Даклатасвиром), Velasof (Софосбувир с Велпатасвиром), Ledifos (Софосбувир с Ледипасвиром).
Также дженерики выпускаются в Египте, Шри-Ланке и прочих странах, однако по эффективности индийские препараты считаются лучше прочих.
Схема приема этих противовирусных лекарств идентична с оригинальными. Длится от 3 месяцев до полугода.
Единственный минус — индийский препарат от гепатита С Софосбувир и прочие аналоги не продаются в российских аптеках. Их можно приобрести только у официальных представителей фармацевтических компаний, таких как Natco24.com или непосредственно в Индии.
Может ли вернуться гепатит С после лечения Софосбувиром
Рецидив гепатита С может случиться, когда противовирусная терапия была проведена не в полном объеме, и вирус не уничтожен. В таком случае вылечившийся вновь заболевает в течение 1-2 года после приема Софосбувира и подобных лекарств. Есть несколько факторов, которые повышают риск рецидива:
- Использование дженериков, не имеющих лицензию (сомнительного качества).
- Если истек срок годности.
- Если отсутствует клинический и лабораторный контроль показателей крови и печени при ПВТ.
- Когда неправильно подобрана схема и длительность лечения.
- Наличие у больного коинфекций, которые не только ухудшают общее самочувствие, но и не дают полноценно избавиться от вируса HCV.
- Когда больной пропускал прием лекарства либо вообще перестал принимать таблетки при улучшении общего самочувствия.
- На начальном этапе терапии сильно поражены клетки печени (циррозом или раком).
- Кроме гепатита С, у человека диагностированы внепеченочные аутоиммунные, гематологические, нефрологические, ревматологические патологии.
- Несоблюдение мер профилактики, злоупотребление алкогольными напитками, пренебрежение диетой.
Если после приема Софосбувира РНК вируса не обнаружена, значит, человек здоров, организм выработал мощную противовирусную защиту и подавил размножение возбудителя.
Анализы проводятся каждые полгода на протяжении 3 лет. Если все это время результат отрицательный, человек признается полностью излечившимся.
Если гепатит С вернулся, составляется новая схема лечения и реабилитации, которая отличается от предыдущей. Терапия в этом случае может быть более длительной.
На нашем сайте можно приобрести качественные дженерические препараты для лечения гепатита С, в том числе Софосбувир, Даклатасвир, Велпатасвир и Ледипасвир. За подробностями обращайтесь по номеру бесплатной горячей линии 8 800 200 68 64.
Источник
Софосбувир (Соф) (оригинальный препарат продается под торговой маркой Совалди) – это противовирусный препарат нового поколения, который используют в основе различных схем лечения гепатита С.
Софосбувир — прорыв в лечении гепатита С
Софосбувир угнетает РНК-полимеразу NS5B вируса гепатита С (ВГС), без которой размножение ВГС невозможно. Соф применяется у взрослых пациентов со всеми генотипами вируса в составе комбинированной терапии. Препарат производится в виде таблеток, содержащих 400 мг. действующего вещества и принимается в количестве одной таблетки ежедневно во время еды в течение 8-24 недель. Совместно с Софом в состав комбинированной терапии может входить рибавирин, даклатасвир, ледипасвир, велтапасвир (ингибиторы NS5A) и другие компоненты. Самая распространенная схема — это софосбувир + даклатасвир с рибавирином и без него. Особенности применения данной схемы у различных групп пациентов можно посмотреть в таблице.
Инструкцию по применению Sovaldi можно скачать по ссылке.
Рис.1. Устойчивый вирусологический ответ после 12 недель (УВО12) комплексной терапии препаратами SOF + RBV пациентов с генотипом 1 и генотипом 3 ВГС, ранее не получавших лечения
Дженерики Совалди (софосбувира)
В начале хочется подчеркнуть различие между оптовым импортом препаратов и индивидуальным ввозом лекарств для своих медицинских потребностей. Соглашения, заключенные в рамках Всемирной торговой организации (ВОЗ) запрещают оптовые поставки лекарств-дженериков (непатентованных) без согласия владельца патента на инновационный препарат (оригинал). Таким образом, в случае отказа выдать такое разрешение со стороны компании производителя Совалди – Gilead, официальные продажи могут начаться лишь по истечении 20-летнего периода патентной защиты. С другой стороны, медицинский туризм является законным. В России не запрещен ввоз незарегистрированных лекарственных средств для личного применения в «разумных количествах», т.е. необходимых для курса лечения. Это же касается и покупки через Интернет.
Следует подчеркнуть, что существуют лицензионные и нелицензионные дженерики. Разница – в технологическом процессе изготовления препарата. В случае софосбувира, компания Gilead представила техническую документацию и ноу-хау 11 индийским фармацевтических компаниям. Также Gilead составил список из 91 стран, где разрешена продажа лицензионных дженериков. В этом списке нет ни одной страны Европы, включая Россию и Украину.
В соответствии с соглашением, Gilead обеспечит индийским производителям комплексную технологию для производства новых лекарств. Лицензиат будет устанавливать собственные цены для непатентованных лекарственных средств, при этом выплаты роялти составят 7% от объема продаж. Лицензия также позволяет производить софосбувир в сочетании с ledipasvir и другими противовирусными препаратами.
Где купить дженерики софосбувира? Индия
Первые лицензионные дженерики Совалди в продаже в Индии поступили в марте-апреле 2015. Первый дженерик софосбувира под названием Hepcvir производства Cipla Ltd был одобрен индийским регулятором в конце марта. При этом процедура соответствия оригинальному препарату, подтверждающая стабильность и биодоступность активного вещества, проходила в Индии около 6 месяцев.
Некоторые компании самостоятельно разрабатывали технологию изготовления софосбувира. Речь идет о шести египетских компаниях, одной в Бангладеш и одной в Индии.
В Индии и Непале компания Natco Pharma Ltd запустила производство совосбувира под торговым названием Hepcinat. Natco, по всей видимости, сначала разработала свою собственную технологию, а затем подписала лицензионное соглашение с Gilead, потому, вероятно, несколько раньше предложила свой препарат для продаж. Рекомендуемая производителем цена в 2015 году составляла 19 900 индийских рупий (315 долларов.) или 945 долларов за 12-недельный курс. Сегодня цена за три упаковки препарата при заказе через Интернет в Индии стартует от $ 550 с доставкой. Причем в эту цену уже входит второй компонент — даклатасвир.
Самая низкая цена в Европе на оригинальный Софосбувир (Sovaldi) в Испании и Португалии – 25000 евро за 3 баночки, в то время как в немецкой аптеке Вы заплатите 56500 Евро за 3 баночки. Таким образом, дженерик Sovaldi выходит в 50-100 раз дешевле оригинала.
Сегодня на индийском рынке доступно довольно большое количество дженериков софосбувира. Приведем самые популярные:
SoviHep от Cadila Healthcare Ltd,
Virso от Strides Arcolab
Resof, разработанного Natco Pharma Ltd и производимого Dr Reddy’s Laboratories.
MyHep от Natco Pharma
Sofovirот Hetero labs
Cimivir от Biocon ltd.
К слову сказать, практически все дженерики производятся в Индии на двух заводах: Natco Pharma и Hetero labs. Разнообразие торговых марок препаратов обусловлено в большей степени соображениями маркетинга, поэтому можно выбирать любой, самый недорогой из препаратов Софа.
Как приобрести софосбувир из Индии без головной боли?
Согласно российскому законодательству, продажа незарегистрированных препаратов (а на сегодня ни один из индийских дженериков не зарегистрированы в РФ) запрещена.
Что же делать, ехать самостоятельно в Индию? Как показывает практика, это очень хлопотно и невыгодно, учитывая накладные расходы, а также тот факт, что розничные цены в индийских аптеках – намного дороже, чем закупочные цены дистрибьюторов.
Выгодней заказать препарат самостоятельно через сеть Интернет, однако, как показала практика, здесь Вас могут поджидать другие «сюрпризы». У многих наших посетителей денежные переводы «зависают», а разбирательства длятся месяцами. Также регулярно возникают проблемы с российскими таможенниками, а с украинскими и белорусскими «фискалами» проблемы носят массовый характер. В связи с этим, рекомендуем обратиться к профессиональным поставщикам, которые все проблемы по доставке, переводу денег, «растаможке» берут на себя.
Египет
В египетских аптеках в общем доступе предлагаются следующие нелицензионные дженерики Совалди 
MPI Viropack от Marcyrl Pharmaceutical Industries — самый первый из дженериков. Цена на начало 2017 года — 900 египетских фунтов (около $50) за упаковку;
Heterosofir от компании Pharmed Healthcare — единственный лицензионный египетский дженерик. Упаковка имеет скрей код под голограммой, по которому на сайте компании можно проверить легитимность препарата.
Grateziano от Pharco Pharmaceuticals
Sofolanork от Vimeo,
SOFOCIVIR от ZetaPhar, которая анонсировала цену 2400 фунтов ($315 долларов) за пачку.
Gratisovir от Pharco Pharmaceuticals, производителя Grateziano
В заключении хочется подчеркнуть, что мы не продаем и не призываем приобретать генерические препараты, а только предоставляем информацию. Эти препараты не зарегистрированы в Европе и России, и мы не можем сказать Вам, насколько процедура утверждения лекарств для египетского рынка соответствует европейским и российским нормам.
И в заключении хочется сказать: каждое решение принимается на Ваш собственный страх и риск. При покупке лицензионных дженериков имейте в виду, что, хоть они прошли регистрацию в Индии, но в России и в Европе не разрешены к продаже. Не приобретайте лекарства с рук или на сайтах-однодневках, разлиных группах в соцетях на территории РФ, Украины или РБ. Продажа незарегистрированных лекарственных средств — серьезное правонарушение и вы можете стать жертвой обмана.
Советуем прочитать:
Обзор новейших лекарств от гепатита С
Источник
При наличии плохого вирусологического ответа и компенсированного цирроза к схеме лечения гепатита С Софосбувиром и Ледипасвиром может добавляться Рибавирин, при первом и четвертом генотипе, курс терапии составляет 12 недель. При тех же состояниях, но уже для всех четырех генотипов используется комбинация Софосбувир, Даклатасвир и Рибавирин, курсовой прием составляет 12 недель. Если вирусологический ответ положительный, то курс продлевают, он составляет 24 недели.
Назначение схемы и выбор препаратов всегда осуществляет специалист.
Отзывы врачей
Для получения окончательного представления о лечении гепатита С Софосбувиром стоит прочитать отзывы специалистов.
В целом специалисты отмечают, что позитивный вирусологический ответ наблюдается уже на 2-3 неделю, что подтверждается анализами. При этом покупку препарата от гепатита С Софосбувир рекомендуют осуществлять у официального представителя индийских компаний. В этом случае можно быть уверенным в качестве и положительном исходе терапии.
Тулинова Лариса, врач вирусолог первой категории, стаж работы 12 лет.
До 2015 года при назначении лечения использовала схемы с интерфероном, его эффективность была низкой, ремиссии сменялись обострениями, да и побочных эффектов было много. Потом узнала на конференции, что появились новые препараты, которые дают практически 100% результат. При этом докладчик объяснил, что при лечении гепатита С Софосбувиром цена будет вполне доступной для больных, если назначать не оригинальную форму, а качественные дженерики из Индии.
На практике, при применении различных схем терапии основу которых составлял Софосбувир, пациентам становилось лучше уже через две недели. При этом после лечения гепатита С Софосбувиром отзывы от больных были положительные. Они отмечали, что нет тошноты по утрам и появляется больше энергии.
Марченко Алексей, гепатолог, стаж общей практики более 20 лет.
При работе с пациентами, которым ставится диагноз гепатит С заметил, что пациенты сразу начинают искать сами в Интернете способы купить назначаемые им препараты как можно дешевле. Все это понятно, курс лечения длительный и денег уходит много. Но я увидел, что нет никакого эффекта от китайских подделок. Хорошие результаты показывают индийские дженерики, но только если они куплены не у перекупщика, а в представительстве индийской компании.
Комбинация с Софосбувиром, особенно при первом и четвертом генотипе, дает полное выздоровление, вирусных вирионов нет в плазме крови, что я не раз видел после сдачи ПЦР.
Где и по какой цене купить Софосбувир
Общая стоимость лечения от гепатита С Софосбувиром зависит от цены на медикамент. Покупка оригинальной формулы обойдется очень крупную сумму. Стоит отдать предпочтение ничем не отличающимся по химической формуле таблеткам Софосбувир от гепатита С индийского производства.
Важно понимать, что совсем дешевое лекарство от гепатита С Софосбувир не будет качественным. Купив препарат Софосбувир для лечения гепатита С по цене ниже рыночной у перекупщиков или у ненадежных продавцов из Индии, Китая или Египта, можно только нанести вред здоровью.
Самый оптимальный вариант выбрать официального представителя индийской компании на территории России. При таком способе цена на лекарство от гепатита С Софосбувир будет доступной и прозрачной. Компания поставщик гарантирует получение оригинального препарата, дополнительно предоставляются сертификаты качества и происхождения на продукцию.
Отзывы пациентов
На форуме по обсуждению лечения гепатита С Софосбувиром можно увидеть множество отзывов, при этом большинство положительных. Есть негативные, но при этом пациенты сами признаются в нарушении режима приема, перерывах или приеме алкоголя. Кроме этого замечено, что Софосбувир, произведенный в Индии лучше действует на организм, чем его аналоги из других стран.
Источник
