Лечение от гепатита с китайскими препаратами софосбувир и даклатасвир

Врачи все чаще стали назначать при гепатите С Софосбувир. Это противовирусный препарат нового поколения, который губительно действует на сам вирус. Его рекомендуется использовать в комбинации с другими медикаментами в процессе ПВТ. Основные преимущества — практически 100% результат и минимальное количество побочных эффектов. Но для многих больных гепатитом С оригинальный Софосбувир просто недоступен из-за высокой цены. В этом случае для лечения заболевания можно использовать дженерики с аналогичным действием. 

Особенности препарата

Лекарство от гепатита С Софосбувир является ингибитором полимеразы. Торговое название оригинального препарата — Совальди. Производитель — Gilead Sciences. 

Целенаправленно действует только на вирус, разрушая цепи РНК и предотвращая деление и размножение микроба.

Выпускается в виде таблеток, которые упакованы в пластиковые банки по 28 штук в каждой. Активное вещество — софосбувир (400 мг).

Эффект препарата дополняют другие противовирусные лекарства, благодаря которым можно за короткий промежуток времени избавиться от вируса гепатита С с 1 по 6 генотипы. Действует даже при осложнениях заболевания: компенсированном циррозе и ВИЧ-положительном статусе. 

Когда и кому назначается

Назначается в составе комплексной противовирусной терапии против HCV в сочетании с рибавирином, пэгинтерфероном альфа или другими препаратами прямого действия (Ледипасвиром, Даклатасвиром, Велпатасвиром).

Схема лечения гепатита С зависит от генотипа и степени поражения печени. Применение Софосбувира показано больным в том случае, если диагностированы генотипы 1-4, в том числе, если сопровождаются циррозом, гепатоцеллюлярной карциномой, положительным ВИЧ-статусом, или наблюдается отрицательная реакция на стандартную схему лечения препаратами Интерферона.

Таблетки не рекомендуется принимать больным при наличии следующих заболеваний и состояний:

1. онкология;
2. почечная недостаточность;
3. расстройства конвульсивного характера;
4. патологии сердечно-сосудистой системы;
5. индивидуальная непереносимость компонентов;
6. в детском возрасте до 12 лет;
7. при беременности и лактации.

Если Софосбувир прописывается совместно с Рибавирином, такая схема противопоказана также при панкреатите, гемоглобинопатии, аутоиммунном гепатите.

При лечении гепатита С противовирусными лекарствами следует воздержаться от планирования зачатия и пользоваться контрацептивами еще как минимум 5 недель после окончания ПВТ. 

Побочное действие

В процессе противовирусной терапии примерно у 10% больных возникают негативные последствия. Как правило, это:

• продолжительные головные боли;

• повышенная утомляемость;

• подавленное состояние;

• тошнота.

Реже наблюдается головокружение, диарея, тревожность, запоры, проблемы со сном, мышечные/суставные боли. Некоторые больные жалуются на чрезмерную сухость кожи или слизистых.

При совместном применении Софосбувира, интерферонов и Рибавирина вероятность возникновения побочных эффектов повышается.

При появлении побочных действий нельзя прекращать прием лекарственного препарата. В большинстве случаев реакции исчезают самостоятельно спустя несколько недель после начала лечения. 

Отменить прием лекарства может только врач, если в ходе обследования найдены серьезные отклонения. Все негативные последствия устраняются симптоматически. 

Как проводится лечение гепатита С Софосбувиром

Лечение противовирусными препаратами подбирается индивидуально, в зависимости от генотипа гепатита С, степени поражения тканей печени, наличия сопутствующих заболеваний, общего состояния больного. Таблетки Софосбувира принимаются от 12 до 24 недель. 

Если терапия не приносит положительного эффекта или у больного диагностированы прочие заболевания (цирроз, ВИЧ), дополнительно прописывается Ледипасвир, Даклатасвир, Велпатасвир или Рибавирин. Вот самые частые схемы противовирусной терапии:

• Лечение Софосбувиром и Велпатасвиром. Такая комбинация появилась по рекомендациям EASL (Европейской ассоциации, которая изучает болезни печени) от 2016 года. Эффективны против всех генотипов заболевания. Рекомендованы для 3-месячного приема при первичном инфицировании и в течение полугода при рецидиве гепатита С или компенсированном циррозе.

• ПВТ Софосбувиром совместно с Даклатасвиром. Сейчас это универсальная схема, рассчитанная на устранение вируса гепатита С с 1 по 4 генотипы. Длительность терапевтического курса — 3 месяца, при необходимости продлевается до 24 недель (в случае декомпенсированного цирроза, ВИЧ).

• Прием Софосбувира и Ледипасвира. Схема назначается больным с 1 и 4 генотипом гепатита С. При остальных вариантах заболевания таблетки в комбинации не прописываются, поскольку их прием часто приводит к мутациям вируса.

Схемы лечения, рекомендованные AASLD и IDSA доступны по ссылке natco24.com/shemy-lecheniya.

Чтобы лечение принесло максимальный положительный эффект, принимать Софосбувир с прочими противовирусными препаратами нужно правильно. Прием лекарств не связывается с приемом пищи. Пить таблетки следует ежедневно без пропусков в одно и то же время, чтобы в крови постоянно поддерживалась концентрация противовирусного вещества. 

Если в течение 2 часов после принятой таблетки произошла рвота, необходимо выпить еще 1 таблетку. Когда рвота случилась позднее, в повторном приеме лекарства нет необходимости, так как активное вещество уже попало в кровь. 

Также есть определенные указания в случае пропуска приема медикамента. Если опоздание составляет более 18 часов, таблетка пьется на следующий день в привычное время. При промежутке менее 18 часов таблетка принимается сразу же, а следующая – в обычное время.

Терапия дженериками

Цена полноценного курса оригинального Софосбувира (Sovaldi) составляет сотни тысяч рублей. Из-за этого многие больные гепатитом С не могли позволить себе эффективное лечение. Однако сейчас на фармацевтическом рынке имеются дженерики Софосбувира. Это препараты, которые полностью схожи по составу с оригиналом, обладают такой же эффективностью (до 100% излечения). Они дешевле за счет пропуска некоторых этапов разработки. 

Сейчас лекарства от гепатита С из Индии по стоимости в десятки раз уступают Sovaldi, поэтому такое лечение доступно всем больным. Вот несколько производителей, которые выпускают лицензированные дженерики Софосбувира:

1. Natco Pharma — первая компания, которой разрешили продавать лекарства-аналоги. Софосбувир имеет торговое название Hepcinat. Также есть комбинированные противовирусные лекарства Velpanat (сочетание Велпатасвира с Софосбувиром), Hepcinat LP (Софосбувир вместе с Ледипасвиром) и Hepcinat Plus (Софосбувир и Даклатасвир). Так же имеет дочернюю компанию Aprazer, выпускает препараты Sofokast (Софосбувир), Dacikast (Даклатасвир), Velakast (Софосбувир и Велпатасвир) и Ledikast (Софосбуивр и Ледипасвир). 
2. Zydus Group начала выпуск лицензированных дженериков с 2015 года. Дженерик Софосбувира — SoviHep. Рекомендуется использовать совместно с даклатасвиром (DaciHep), ледипасвиром (LediHep) и велпатасвиром (Sovihep V). Такие лечебные схемы вызывают минимум негативных реакций. 
3. Hetero Labs Ltd — крупный индийский производитель, который выпускает противовирусные лекарства от гепатита, ВИЧ, злокачественных опухолей. Самые эффективные дженерики — Sofovir + Daclahep (Софосбувир с Даклатасвиром), Velasof (Софосбувир с Велпатасвиром), Ledifos (Софосбувир с Ледипасвиром).

Также дженерики выпускаются в Египте, Шри-Ланке и прочих странах, однако по эффективности индийские препараты считаются лучше прочих.

Схема приема этих противовирусных лекарств идентична с оригинальными. Длится от 3 месяцев до полугода. 

Единственный минус — индийский препарат от гепатита С Софосбувир и прочие аналоги не продаются в российских аптеках. Их можно приобрести только у официальных представителей фармацевтических компаний, таких как Natco24.com или непосредственно в Индии. 

Может ли вернуться гепатит С после лечения Софосбувиром

Рецидив гепатита С может случиться, когда противовирусная терапия была проведена не в полном объеме, и вирус не уничтожен. В таком случае вылечившийся вновь заболевает в течение 1-2 года после приема Софосбувира и подобных лекарств. Есть несколько факторов, которые повышают риск рецидива:

• Использование дженериков, не имеющих лицензию (сомнительного качества).

• Если истек срок годности.

• Если отсутствует клинический и лабораторный контроль показателей крови и печени при ПВТ.

• Когда неправильно подобрана схема и длительность лечения.

• Наличие у больного коинфекций, которые не только ухудшают общее самочувствие, но и не дают полноценно избавиться от вируса HCV.

• Когда больной пропускал прием лекарства либо вообще перестал принимать таблетки при улучшении общего самочувствия.

• На начальном этапе терапии сильно поражены клетки печени (циррозом или раком).

• Кроме гепатита С, у человека диагностированы внепеченочные аутоиммунные, гематологические, нефрологические, ревматологические патологии.

• Несоблюдение мер профилактики, злоупотребление алкогольными напитками, пренебрежение диетой.

Если после приема Софосбувира РНК вируса не обнаружена, значит, человек здоров, организм выработал мощную противовирусную защиту и подавил размножение возбудителя.

Анализы проводятся каждые полгода на протяжении 3 лет. Если все это время результат отрицательный, человек признается полностью излечившимся. 

Если гепатит С вернулся, составляется новая схема лечения и реабилитации, которая отличается от предыдущей. Терапия в этом случае может быть более длительной. 

На нашем сайте можно приобрести качественные дженерические препараты для лечения гепатита С, в том числе Софосбувир, Даклатасвир, Велпатасвир и Ледипасвир. За подробностями обращайтесь по номеру бесплатной горячей линии 8 800 200 68 64.

Гепатит С – воспаление печени, спровоцированное вирусом HCV. Опасность болезни заключается в отсутствии специфических симптомов во время острой стадии, когда есть шанс избавиться от гепатита навсегда. В дальнейшем процесс становится хроническим, вылечить такое воспаление печени невозможно. При острой форме гепатита для ликвидации воспаления применяют Интерферон+Рибавирин, но у некоторых типов вируса есть резистентность (устойчивость) к лекарствам. Тогда назначают против гепатита С Софосбувир и Даклатасвир, дополняя схему Рибавирином.

Как работают препараты прямого противовирусного действия

Софосбувир производится с 2013 года компанией Гилеад под торговой маркой Sovaldi. Благодаря Софосбувиру получилось отказаться от лечения интерфероном, которое вызывало сильные побочные эффекты.

Даклатасвир (Daklinza) производства Bristol-Myers Squibb применяют в сочетании с Софосбувиром против всех генотипов вируса гепатита. Даклатасвир хорошо комбинируется с интерфероном и рибавирином. 

Софосбувир, Даклатасвир и их аналоги – ингибиторы вирусных белков. Лечение гепатита С Софосбувиром и Даклатасвиром осуществляется за счет уничтожения NS5A и NS5B. Эти белки входят только в состав вирусной РНК, в клетках организма они отсутствуют. Из-за этого свойства ингибиторы воздействуют исключительно на возбудителя болезни, не оказывая негативного влияния на ткани печени и других органов, в отличие от интерферона.

Если лечить гепатит ингибиторами, HCV разрушается после уничтожения входящих в его состав белков. Частицы уничтоженного вируса гепатита выводятся из организма с мочой и калом.

Эффективность терапии

До выхода Софосбувира и затем Даклатасвира на фармацевтический рынок проводились клинические испытания лекарства. Они показали, что при гепатите 1-4 генотипов за 12 недель от вируса избавились:

• 100% заболевших с генотипом 1;

• 93% зараженных 2 генотипом;

• 86% с генотипами 3-4.

На ход лечения не влияют результаты интерфероновой терапии или ее отсутствие. Человек, не вылечившийся стандартной схемой Интерферон+Рибавирин, обладает высокими шансами избавиться от гепатита при замене этих лекарств на комбинацию Софосбувира и Даклатасвира. Положительной динамики быстрей добиваются пациенты:

• Без фиброза (цирроза). Это процесс, при котором вместо уничтоженных воспалением клеток печени (гепатоцитов) формируется рубцовая ткань.

• С малой вирусной нагрузкой – до 600 МЕ/мл.

• В крови которых обнаружен высокий уровень АЛТ и АСТ – ферментов, высвобождающихся при уничтожении гепатоцитов.

• С весом до 75 кг, без признаков ожирения.

• Женского пола, европейской расы, возраста моложе 45 лет.

Для пациента с другими показателями шанс вылечиться составляет 70-80%. У людей, которые соответствуют всем пунктам перечня, избавиться от гепатита получится с вероятностью 100%.

Когда назначают Софосбувир и Даклатасвир

Стандартная схема избавления от гепатита включает Интерферон и Рибавирин. Этой схемы придерживаются все врачи по умолчанию, а к другим препаратам прибегают, если:

1. Обнаружена непереносимость интерферона или противопоказания к рибавирину (почечная недостаточность).
2. Человек болен гепатитом 3 генотипа, который устойчив к интерфероновой терапии.

Причина в том, что интерфероновая терапия дешевле и более доступна, чем лечение ингибиторами. Софосбувир или/и Даклатасвир показаны, если у пациента:

1. Острая форма гепатита 1-4 генотипов.
2. Рецидив хронической патологии без цирроза или с 1-3 степенью фиброзного процесса.
3. Гепатит осложнен онкологическим процессом или ожидается трансплантация органа.
4. Течение болезни сочетается с ВИЧ-инфекцией.
5. В анамнезе присутствует неудачная терапия Интерфероном из-за резистентности или непереносимости.

У Софосбувира и Даклатасвира меньше противопоказаний, чем у Интерферона, поэтому их чаще назначают пациентам с различными осложнениями, аутоиммунными болезнями, другими вирусными инфекциями, комбинациями нескольких гепатитов различной этиологии.

Побочные действия

Риск плохой переносимости у Софосбувира и столь же эффективного Даклатасвира ниже, чем у стандартной интерфероновой терапии. Побочные эффекты регистрируются у малого количества пациентов – менее 1%. Чаще всего возникают:

• Боль в голове, головокружение, слабость.

• Нарушение функций кишечника – диарея, потеря аппетита.

• Сонливость, повышенная раздражительность – признаки «удара» по нервной системе.

• Зуд и ощущение сухости кожи.

При появлении этих симптомов потребуется коррекция дозировки или замена схемы лечения. Главное – сразу после обнаружения плохой переносимости обратиться к врачу, а не ждать нормализации состояния, принимая лекарства. Повторный прием при таких симптомах приводит к ухудшению самочувствия.

Возможные противопоказания

Противопоказан прием Софосбувира и Даклатасвира, а также препаратов с этими действующими веществами, если:

• Гепатитом болеет беременная или кормящая женщина. В этом случае запрещена любая терапия, поскольку ингибиторы, интерферон, Рибавирин негативно влияют на организм будущего ребенка, а также усиливают нагрузку на выделительную и сосудистую систему матери.

• Болезнь диагностирована при возрасте младше 18 лет. Лекарства не тестировали на детях и подростках, дозировки и комбинация компонентов изначально рассчитаны только на взрослых людей, поэтому терапию Софосбувиром, как и Даклатасвиром, стоит отложить до совершеннолетия больного.

• Диагностирована индивидуальная непереносимость любого из веществ в составе препаратов – как действующих, так и вспомогательных.

• Проводится терапия другими препаратами прямого противовирусного действия, которые содержат Софосбувир, Даклатасвир или их аналоги.

При использовании любого лекарственного средства для лечения других болезней обязательно проконсультироваться с врачом по поводу совмещения препаратов. Не замечено влияния других лекарств на ход терапии гепатита С, но сами ингибиторы могут усиливать или уменьшать эффект разных медикаментов.

Названия лекарств с содержанием ПППД

Помимо оригинальных препаратов, существуют так называемые дженерики. Это лекарства, произведенные по тем же технологиям, с теми же действующими веществами и показаниями, но имеющие более доступную цену. Их эффективность аналогична оригинальным препаратам, а лицензия производителя исключает подделку или нарушение рецептуры. 

Дженерики софосбувира:

Эти препараты изготовлены на территории Индии, их цена ниже за счет уменьшенной стоимости производства. Индийский препарат можно купить самостоятельно в поездке или обратиться к нам.

Стоимость лечения оригинальными лекарствами и дженериками

Многие люди не могут себе позволить оригинальные ингибиторы – их цена превышает сто тысяч за упаковку. 12-недельный курс лечения Софосбувиром или Даклатасвиром стоит более миллиона рублей.

Терапия препаратами-дженериками дешевле, на их курс можно потратить в десятки раз меньше средств, чем при использовании оригинальных лекарств. Упаковка стоит от 13 000 тысяч рублей, курс обойдется в 39-45 тысяч.

Важно при покупке дженериков обращать внимание на:

1. Лицензию от производителя. Если ее нет, значит, производство лекарства не контролируется, нет никаких гарантий эффективности купленного препарата.
2. Порядочность поставщика. Нельзя закупать лекарства на сайтах-однодневках, поскольку это однозначные мошенники. Проверенные поставщики дженериков работают на фармацевтических рынках более 3-5 лет, таков же возраст принадлежащих им интернет-ресурсов. Наш интернет-магазин функционирует с 2016 года (прим. редактора)
3. Цену лекарства. Дженерик существенно дешевле оригинала, но его стоимость все равно достаточно высокая. Ни одна фирма не предложит качественный препарат по цене 5 тыс. рублей за упаковку. Если стоит такая цена – однозначно «поставщик» является мошенником.

Как правильно принимать таблетки

Курс лечения рассчитан на 12 недель, при индивидуальных показаниях его продлевают до полугода. Лекарства необходимо принимать ежедневно в одно и то же время, запивать их небольшим количеством воды. Если вы забыли выпить таблетку, и прошло меньше 18 часов от времени пропущенного приема, нужно принять ее и продолжать пить в обычном ритме. При большем пропущенном сроке прием пропускают. Об этом нужно обязательно сообщить своему врачу.

Во время лечения обязателен отказ от алкоголя, цитрусовых фруктов, жирной и жареной пищи, сдобы и копченостей. Лекарство необходимо пить через 1-2 часа после еды. Запрещено запивать препарат соками, чаем, кофе или газированными напитками.