Лечение софосбувиром и даклатасвиром при циррозе печени
Развитие цирроза теперь можно остановить, кроме того, его можно повернуть вспять. Благодаря появлению препаратов прямого противовирусного действия, разработанных для лечения вирусного гепатита С. Возбудитель гепатита С, как и вирус СПИДа, остается навсегда в организме и поддерживает инфекцию. Действие новых препаратов, в частности Софосбувира направлено на уничтожение патологических клеток, остановку заболевания, чтобы острая стадия не переходила в хроническую. У пациентов с циррозом после противовирусной терапии новыми препаратами наблюдается обратное развитие болезни: улучшается состояние печени, «шрамы» частично рассасываются, происходит восстановление органа.
Софосбувир – инновационный противовирусный препарат прямого действия, который с момента своего выхода (2013 год) на мировой фармацевтический рынок демонстрировал исключительно хорошие результаты в лечении гепатита С. Его эффективность на фоне интерфероновой терапии выигрывает в значительной степени, в том числе при лечении цирроза печени. Бонусом ко всему идет минимальное количество побочных эффектов.
Схема лечения, следовательно, его срок определяется инфекционистом для каждого пациента индивидуально. Но по практическому опыту стоит сказать – терапия на основе софосбувира длится несколько недель, в среднем 24, интерфероном – несколько лет. Рекомендованная доза софосбувира для разового приема – 400 мг в составе с другим действующим веществом, например даклатасвиром, велпатасвиром. Корректировка дозы – снижение, либо увеличение запрещено самостоятельно.
При возникновении осложнений и ярком проявлении побочных эффектов от другого лекарства, лечение софосбувиром также приостанавливается.
Цирроз печени – самое опасное осложнение, к которому ведет хроническая стадия гепатита C. Происходит замещение соединительной тканью здоровых клеток печени. В таком состоянии орган способен работать еще много лет, в зависимости от иммунной защиты организма и наличия сопутствующих заболеваний. В итоге спустя 5-10 или более лет, но функции печень свои утрачивает. Дестабилизируется работа всего организма, что в большинстве случаев заканчивается смертью больного.
Результаты ретроспективного исследования хронического гепатита С свидетельствуют о том, что у 20% больных в течение 15–30 лет развивается цирроз печени.
Вирусная частица, попав в организм человека, стремится к размножению. Иммунитет реагирует на чужеродные ДНК и старается избавиться от зараженных гепатоцитов. Из-за изменчивости вируса гепатита C иммунная система не обнаруживает опасность очень долго, в это время печень разрушается. Место инфицированных клеток заменяет соединительная ткань, которая не занимается очисткой крови от токсинов. Это приводит к воспалительным процессам в печени, из-за интоксикации происходит сбой в работе каждого органа.
Гепатоциты – клетки паренхимы печеночной ткани, на которых образуются структурно-функциональные единицы органа (печеночные дольки).
Нервная система реагирует раньше всего, кровь меняет состав, она плохо свертывается, провоцируя внезапные внутренние кровоизлияния.
Клинические симптомы цирроза при гепатите С:
- потеря аппетита;
- снижение веса;
- постоянная слабость;
- метеоризм;
- тошнота;
- тяжесть и боль с правой стороны;
- отечность ног, задержка жидкости;
- увеличение печени и селезенки.
Чем дальше развивается болезнь, тем сильнее проявляются симптомы. Из-за сбоев в водно-солевом балансе, сдавливаются кровеносные сосуды в печени, метаболизм нарушается, развивается асцит. При запущенной стадии цирроза становится вздутым живот, на груди, спине, плечах появляются красные пятна. У женщин происходит гормональный сбой, нарушается или полностью прекращается менструальный цикл. У мужчин лысеют подмышки, голова, лобковая область, происходит понижение эрекции. Все это признаки активно развивающегося цирроза.
Печеночная недостаточность – симптомы, характеризующиеся сбоем в работе одной или нескольких функций органа. Асцит – серьезное осложнение цирроза, при котором происходит скопление свободной жидкости в брюшной полости.
Обратите внимание на следующие комбинированные препараты: Ledifos, Velasof, Sofovir и Daclahep.
Лечение цирроза Софосбувиром
По данным клинических исследований, которые проводила не только компания-разработчик Gilead, но и многие другие биофармацевтические организации, удалось выявить эффективность лекарства при лечении цирроза на фоне гепатита С. Ежедневный прием препарата в рекомендуемой дозировке 400 мг совместно с Даклатасвиром в течении 24 недель позволил достичь стойкой остановки прогрессирования заболевания. Наблюдения за пациентами по завершении курса показали восстановление клеток печени.
Наличие цирроза было строгим противопоказанием к лечению гепатита С препаратами предыдущих поколений. Сегодня ситуация иная, благодаря софосбувиру и даклатасвиру пациенты с таким диагнозом могут рассчитывать на качественное лечение, которое позволяет:
- остановить дальнейшую декомпенсацию цирроза;
- улучшить качество жизни и увеличить ее продолжительность;
- свести к минимуму печеночную и мозговую недостаточность.
Рекомендации EASL 2018 по терапии ВГС у пациентов с компенсированным циррозом:
| Генотип | Софосбувир+Велпатасвир | Софосбувир+Ледипасвир | Софосбувир+Даклатасвир |
| 1a/1b | 12 недель | 12 недель | 24 недели |
| 2 | 12 недель | — | 16-24 недели |
| 3 | 12 недель | — | 24 недели |
| 4,5,6 | 12 недель | 12-24 недели | 12-24 недели |
Прием Софосбувира — безопасный и надежный способ исправить клиническую картину болезни и улучшить ее.
Кроме того, софосбувир дал хорошие результаты при лечении цирроза во время ее пересадки, в случае рецидива. Спустя несколько недель после прохождения комбинированной терапии, наблюдается прогресс в борьбе с вирусом. Пересаженный орган хорошо приживается, отторжения не происходит. Любую консультацию вы можете получить, связавшись с нами по указанным на сайте контактам.
Источник
Гепатит — один из наиболее опасных вирусов гепатита, что обусловлено его последствиями, а также осложнениями. Чаще всего на фоне такого недуга формируется цирроз печени. Эта патология возникает из-за замещения гепатоцитов, то есть клеток печени, соединительными тканями. В результате орган попросту теряет возможность выполнять свою первозданную функцию. Работоспособность организма резко снижается, дестабилизируется. Токсины из крови, неочищенной печенью, активно накапливаются во внутренних органах. Сочетание таких диагнозов, как гепатит и цирроз дает неутешительный результат. Да, цирроз нынче лечат, но вот его последствия чреваты летальным исходом.
Проникая в клетки печени, вирус активно размножается. Реагируя на чужеродные ДНК, организм уничтожает зараженные гепатоциты. Но вот на их месте формируются соединительные ткани. В них чистка крови не осуществляется. В результате печень воспаляется, кровь перестает очищаться. Организм накапливает токсины, от чего страдает каждый орган. В первую очередь дает сбои нервная система. Кровь изменяет состав и хуже сворачивается, что чревато внутренними кровоизлияниями и гематомами.
Во избежание негативных последствий при таком состоянии дел, с 2013-го медики США одобрили применение софосбувир и даклатасвир при циррозе, дополняющем хронический гепатит. Целый перечень клинических испытаний доказал высочайшую эффективность активных веществ, названных выше. Так софосбувир практически не проявляет побочных реакций и на фоне гепатита показывает достойные результаты.
Продолжительность использования соответствующих препаратов для каждого из случаев индивидуальна. Ее назначает лечащий врач. Но по сравнению с другими медикаментами софосбувир и даклатасвир при билиарном циррозе применяются в два-три раза короче.
Правда в данном случае противопоказана монотерапия. Применяют софосбувир и даклатасвир. Такая комбинация при ежедневной дозировке, указанной врачом, даст желанный результат. Но если возникнут негативные реакции от приема других лекарств, которыми дополнят вышеописанное сочетание препаратов, прием софосбувира с даклатасвиром тоже прекращают.
Немаловажно учесть, что гепатит может продолжительное время вовсе не давать о себе знать. Но на фоне этого заболевания порой проявляется именно цирроз печени, который напомнит о себе:
- ухудшением аппетита, снижением веса;
- недомоганием и общей слабостью;
- отрыжкой, тошнотой, метеоризмом;
- тяжестью, боль в животе справа;
- увеличением селезенки и печени;
- задержкой жидкости и отечностью ног.
При прогрессировании заболевания симптоматика многократно расширяется. У пациента нарушается водно-солевой баланс, а соединительные ткани сдавливают в печени кровеносные сосуды. Это чревато нарушением метаболизма и даже асцитом. Опасным симптомом цирроза может стать варикозное расширение вен в пищеводе. В результате вены истончаются. На фоне обильного кровоизлияния нередки летальные исходы.
При запущенном циррозе у мужчин часто вздувается живот. На плечах, спине, груди возникают красные пятна. Увеличиваются молочные железы, выпадают волосы, снижается эрекция. У женщин же возникают сбои менструального цикла, вплоть до его прекращения. Своевременное применение софосбувира с даклатасвиром позволит избежать перечисленных проблем. Однако лечение обязательно нужно дополнить правильным питанием, а также целым комплексом мероприятий, согласованных с врачом.
Софосбувир и Даклатасвир: результаты клинических исследований
Многочисленные клинические исследования доказали, что лекарственные препараты софосбувир и даклатасвир при циррозе гарантируют положительные тенденции. Специалисты проводили исследования, в результате которых после 48 дней использования вышеназванных средств наблюдался определенный эффект. Дозировка софосбувира составляла 400 мг, даклатасвира — 60 мг. Кроме того, в терапевтическую схему включили и Рибавирин.
У четверти пациентов, которые завершили 24-х недельный терапевтический курс в 95% случаев наблюдалось устойчивое отсутствие прогрессирования недуга. Исследователи наблюдали и за остальными пациентами. По истечению лечения важно было подтвердить устойчивый вирусологический ответ.
Исследователи пришли к выводу, что прием софосбувира и даклатасвира при циррозе вполне оправдан. Ведь такое сочетание активных веществ актуально для лечения названного недуга при трансплантации печени и при рецидиве гепатита. Пациентам назначалась комбинация из трех препаратов — софосбувир, даклатасвир и рибавирин. В результате 28 из 40 уже на первой половине терапевтического курса удивили показателями. Стойкий прогресс в активной борьбе с вирусом был выявлен.
Причем, еще одним положительным фактором такого лечения стало отсутствие отторжения пересаженной печени. Софосбувир с Даклатасвиром нейтральным к иммунодепрессивным препаратам. Это значительно расширило их сферу использования.
Третье клиническое исследование тоже предусматривало терапевтический подход, включающий софосбувир и даклатасвир при циррозе. Однако на этот раз обследовали пациентов после трансплантации печени с фиброзным холестатическим гепатитом. Часть из них уже раньше использовали софосбувир. На протяжении 48-ми недель каждый участник применял Рибавирин, Даклатасвир и Софосбувир. Такое лечение цирроза показало стойкий вирусологический ответ в 70% случаев. Общее состояние каждого из пациентов значительно улучшилось.
Лечение осложнений цирроза печени
Лечение осложнений, спровоцированных циррозом печени, предусматривает целый комплекс мер, ориентированных на улучшение состояние организма пациента. В их числе терапия:
- портосистемной энцефалопатии;
- острой печеночной недостаточности;
- спонтанного бактериального перитонита;
- асцита;
- портальной гипертензии (лечение и профилактика кровотечений из вен пищевода);
- гепаторенального синдрома.
Благодаря современным индийским дженерикам, которые доказали на практике свою эффективность против соответствующих вирусов, специалисты смогли достичь регресса фиброза, а также цирроза, снизив риск развития гепатоцеллюлярной карциномы и вероятность летального исхода. Использование аналогов нуклеозидов, имеющих высокий генетический барьер и предельную антивирусную активность минимизировало необходимость в трансплантации печени, улучшив качество жизни пациентов.
Конечно же, подходы в лечении пациентов с различными осложнениями цирроза печени нынче систематически совершенствуются. Новые фармакологические агенты появляются редко. Поэтому при лечении цирроза изучают подходы, которые подтверждены на уровне доказательной медицины. Кроме того, совершенствуются отечественные методики и внедряются международные рекомендации по лечению печеночных недугов. Это делает современную медицинскую помощь предельно эффективной.
Между тем, именно сочетание софосбувира с даклатасвиром в большинстве случаев становится основой успешной терапии. Софосбувир становится базовым компонентом терапевтического курса. Некоторые схемы официально подтверждаются клиническими исследованиями. Например, при 1-м генотипе гепатита актуально сочетание софосбувира с велпатасвиром или с ледиспавиром. Шанс излечения в таких случаях достигает 98-100%. При 2-3 генотипе недугов в основном назначается софосбувир с даклатасвиром или же с велпатасвиром. Шанс излечения равен 96-100%. Четвертый, пятый и шестой генотип гепатита лечат Софосбувиром с Велпатасвиром. Положительный результат наступает в 97-100% случаев.
Продолжительность лечения для каждой терапевтической схемы составляет не менее восьми недель. Хоть точную длительность приема соответствующих препаратов определяет лечащий врач. Это зависит от вирусной нагрузки и от скорости ее снижения, от степени фиброза и от того, получал ли раньше пациент лечение. В большинстве случаев терапевтический курс ограничивается 24-мя неделями.
Чтобы точно определить продолжительность терапии ориентируются на следующую схему. При циррозе и наличии опыта неуспешного лечения недуга, невзирая на генотип и комбинацию препаратов на 24 недели назначают Софосбувир с Даклатасвиром, дополняя их Рибавирином. Последний добавляют в терапевтический курс, если вирусная нагрузка медленно снижается. При невысокой вирусной нагрузке и отсутствии предудыщих попыток лечения, а также при отсутствии фиброза достаточно 8-12 недель приема препаратов. Точные данные можно определить уже по результатам анализов, взятых в ходе соответствующего лечения.
Источник
Комбинация Софосбувира и
Даклатасвира — одна из универсальных пангенотипных схем лечения гепатита С.
Благодаря такому протоколу удалось не только исключить использование
интерферонов (данные препараты очень часто становятся причиной тяжелых побочных
реакций), но и повысить процент устойчивого вирусологического ответа до 95% и выше.
Но и после лечения
Софосбувиром и Даклатасвиром необходима коррекция образа жизни, питания
для минимизации последствий самой терапии, перенесенного гепатита С,
профилактики рецидива
или повторного инфицирования.
Какие осложнения могут
возникнуть при приеме Софосбувира и Даклатасвира
Подавляющее большинство
нежелательных реакций возникали на фоне ранее применявшихся протоколов с
использованием Рибавирина иили Интерферона. Побочные эффекты после лечения Софосбувиром и Даклатасвиром
отмечают крайне редко. Некоторых пациентов могут беспокоить:
- нарушения сна;
- головная боль и
головокружение; - тошнота,
дискомфорт в животе, расстройства пищеварения; - повышенная
утомляемость, плохая переносимость физических нагрузок; - незначительные
боли в мышцах и суставах.
Во избежание осложнений в
процессе лечения перед началом курса приема Софосбувира и Даклатасвира следует
исключить возможные противопоказания. Это:
- беременность,
также во время терапии необходимо отказаться от грудного вскармливания; - терминальная
стадия почечной недостаточности; - декомпенсированный
цирроз; - ко-инфекция
гепатитом В.
Также Софосбувир и
Даклатасвир не сочетается с некоторыми другими лекарственными препаратами.
Противопоказанряд антибиотиков, противогрибковых средств, транквилизаторов,
противосудорожных. И если возникает необходимость в приеме какого-либо
медикамента во время курса терапии HCV, нужно
обязательно проконсультироваться со специалистом.
Необходимые лабораторные анализы
Основные исследования
пациент сдает перед началом лечения и определения схемы терапии. На данном
этапе проводят генотипирование, количественную оценку вирусной нагрузки.
Необходимо исследование состояния печени, в некоторых случаях требуется
биопсия.
Непосредственно во время
лечения Софосбувиром и Даклатасвиром назначают:
- биохимический
анализ крови, включающий определение уровня билирубина, основных ферментов
печени (АЛТ, АСТ), общего белка, креатинина, мочевины; - печеночные пробы,
более расширенный вариант «биохимии», позволяет в полной мере оценить состояние
печени; - общий клинический
анализ крови и мочи.
Врач может назначить и
дополнительные исследования. Это зависит от возможных сопутствующих гепатиту
заболеваний, общего самочувствия пациента.
Но основным показателем
тяжести гепатита С и ответной реакции больного на лечение Софосбувиром и
Даклатасвиром является определение вирусной нагрузки с помощью метода ПЦР.
Первый раз этот анализ сдают перед началом терапии для подтверждения
результатов ИФА. Затем высокочувствительную ПЦР повторяют на 4, 8 неделе (по
показаниям, например, при высоком содержании вирусных частиц по результатам
предыдущего теста) и после завершения курса терапии — на 12 или 24 неделе
(более длительноелечение показано при декомпенсированном циррозе, рецидиве
инфекции или неудачного предыдущего применения Рибавирина и Интерферона).
Контрольное исследование,
для окончательной оценки проведенной терапии, выполняют через 24 недели после
последнего дня приема таблеток Софосбувира и Даклатасвира. В более, чем 95%
случаев получают отрицательный результат анализа, что свидетельствует об
устойчивом вирусологическом ответе. Так как повышенный риск рецидива
сохраняется на протяжении года, многие специалисты рекомендуют провести
повторную ПЦР еще через 6 месяцев. При негативном результате можно уверенно
говорить о полном выздоровлении.
Важно!
Как в процессе лечения,
так и после окончания приема Софосбувира и Даклатасвира данные ИФА
неинформативны — специфические антитела сохраняются в крови на протяжении
многих лет.
Как распознать рецидив
Риску «возврата» болезни
в большей степени подвержены:
- люди с
иммунодефицитом, аутоиммунными, эндокринными патологиями; - женщины в период
менопаузы; - пациенты с
избыточным весом; - больные,
страдающие от поражений печени (тяжелая степень фиброза, цирроз, алкогольный
гепатит); - алкоголики и
наркозависимые; - люди, уже
проходившие ранее лечение HCV-инфекции
(Рибавирином и интерферонами).
Обычно болезнь протекает
без яркой симптоматики. Нередко единственными проявлениями вируса являются
утомляемость, периодическое повышение температуры до субфебрильных значений. Но
при рецидиве клиническая картина может быть более яркой:
- тошнота, иногда —
приступы рвоты; - изменение цвета
мочи и кала (выделения приобретают темно-коричневый оттенок из-за повышения
уровня билирубина); - болит печень;
- снижается аппетит;
- артралгия,
миалгия.
Если появился хотя бы
один из перечисленных симптомов или же в целом ухудшилось самочувствие,
необходимо проконсультироваться с врачом и повторить анализ ПЦР.
Рецидив или новое
инфицирование
Единожды перенесенный
гепатит С не исключает риска повторного заражения, скорее наоборот, уже
пораженная печень более восприимчива к пагубному воздействию вируса. Поэтому
если через год (и дольше) после окончания лечения Софосбувиром и Даклатасвиром
ПЦР вновь продемонстрировал наличие инфекции в организме, доктор расценивает
это как новый эпизод заболевания. Поэтому вновь проводят генотипирование,
обязательно комплексное обследование печени.
Вероятность повторного
заражения высока при:
- неразборчивых
половых связях без соответствующих средств профилактики (особенно если речь
идет об анальном сексе); - пристрастии к
внутривенным наркотикам — нередко в такой среде зависимые пользуются одним
шприцем; - выполнении
татуировок, проведении инвазивных медицинских манипуляций (косметологические,
стоматологические процедуры), маникюра, педикюра в сомнительных кабинетах, где
не придерживаются соответствующих правил дезинфекции инструментов; - наличии гепатита С
у ближайших родственников.
Конечно, повторный эпизод
HCVгораздо труднее поддается терапии. Но при соблюдении
несложных мер профилактики инфицирования можно избежать.
Основные правила питания
Диагноз гепатита С всегда
является показанием к соблюдению строгой диеты. Аналогичных правил следует
придерживаться и после завершения лечения Софосбувиром и Даклатасвиром.
Категорически запрещены:
- алкоголь, в том числе и
слабоалкогольные напитки, коктейли и т.д.; - пища, приготовленная
с использованием большого количества жиров (обжаренное на масле, во фритюре и
т.д.); - жирные сорта мяса
и птицы; - сладкие
газированные напитки, энергетики, покупные соки сомнительного качества и др.; - фастфуд.
В ограниченном количестве
разрешены:
- сдоба,
кондитерские изделия и другие сладости; - колбасные изделия;
- жирные соусы;
- кофе.
В меню должны входить
следующие блюда и продукты:
- нежирный сыр,
молоко и кисломолочные продукты (до 3 раз в неделю); - фрукты и овощи (желательно
в свежем виде, разрешены салаты с заправкой из оливкового масла, 10% сметаны,
йогурта); - нежирные сорта
мяса и птицы (телятина, крольчатина, курятина, филе индюка), рыбы (хек, тунец,
скумбрия) — в запеченном или тушенном виде; - орехи (по 20–30 г
несколько раз в неделю при отсутствии аллергии); - супы
(исключительно овощные или сваренные на нежирном бульоне); - каши;
- макаронные изделия
(из твердых сортов пшеницы); - цельнозерновой
хлеб; - яйца (в отварном
виде, в салатах и т.д.).
Из разрешенных продуктов
вполне можно приготовить очень вкусное и разнообразное меню. Главный принцип —
минимум жиров, консервантов и других искусственных добавок. Важно и
придерживаться режима питания — плотный завтрак, перекус, полноценный обед и
ужин (не позже, чем за 3 часа до сна).
Образ жизни в целом
Практически у каждого
пациента возникает вопрос: что
дальше после курса Даклатасвира и Софосбувира? После завершения лечения
можно вернуться к полноценному и здоровому образу жизни. Очень желательно
отказаться от курения и других вредных привычек, полезны посильные физические
нагрузки.
Следует с осторожностью
принимать лекарственные препараты. Естественно, не стоит записываться к врачу,
чтобы спросить разрешения выпить таблетку парацетамола или ибупрофена. Но такие
серьезные медикаменты как антибиотики, гормональные средства (особенно оральные
контрацептивы), противовирусные препараты, иммуномодуляторы нужно принимать
только по назначению специалиста.
Женщин часто интересует
вопрос возможности и безопасности беременности после лечения Софосбувиром и Даклатасвиром. Чтобы
исключить риск рецидива и осложнений рекомендуют планировать зачатие через год
после завершения терапии. Перед предстоящей беременностью необходимо пройти
комплексную диагностику, и если результаты анализов не выходят за пределы
нормы, противопоказаний к вынашиванию плода нет.
Софосбувир и Даклатасвир
— безопасные и эффективные препараты для терапии гепатита С. Избежать побочных
реакций, рецидива и осложнений лечения очень просто — достаточно соблюдать
основные принципы здорового образа жизни и четко следовать всем рекомендациям
врача.
Источник
