Лечения гепатита с ингибитор протеаз

В 2012 г. на отечественный фармрынок по-ступят препараты нового поколения для лечения гепатита С. Это два ингибитора протеазы — телапревир и боцепревир. О преимуществах этих лекарств медицинскому редактору «МВ» Александру Рылову рассказывает доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделением гастроэнтерологии и гепатологии Клиники питания НИИ РАМН В.А. ИСАКОВ

В 2012 г. на отечественный фармрынок по-ступят препараты нового поколения для лечения гепатита С. Это два ингибитора протеазы — телапревир и боцепревир. О преимуществах этих лекарств медицинскому редактору «МВ» Александру Рылову рассказывает доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделением гастроэнтерологии и гепатологии Клиники питания НИИ РАМН В.А. ИСАКОВ

— Насколько серьезна проблема гепатита С в России?

— По данным Федерального центра эпидемиологии и гигиены Роспотребнадзора, только в 2010 г. в России было зарегистрировано свыше 112 тыс. человек с впервые выявленными вирусными гепатитами В и С. С 1999 г. заболеваемость хроническими гепатитами В и С суммарно увеличилась более чем в 2 раза. Мы говорим о прогрессирующих заболеваниях, в результате которых, если их не лечить, у пациента может развиться цирроз печени, который существенно ограничивает трудоспособность и сокращает продолжительность жизни. Отсюда высок и процент инвалидизации. Лечение этих пациентов требует колоссальных затрат, так как многим из них необходима трансплантация печени, стоимость которой несопоставима даже с самым дорогим противовирусным лечением (примерно 200 тыс. долларов).

Лечение больных с гепатитом С является принципиально важным. Во-первых, потому что, вылечившись, пациент перестает быть источником инфекции для других людей. Во-вторых, проведение эффективной терапии позволяет предотвратить развитие цирроза печени и ранней инвалидизации. В-третьих, мы сохраняем трудоспособность и качество жизни человека, поэтому он сможет внести свой вклад в валовой национальный продукт. Сейчас к этой проблеме подходят именно с такой, экономической, точки зрения. В конечном итоге, если большие популяции зараженных людей не будут лечиться, это приведет к росту смертности непосредственно от последствий хронических гепатитов, что будет довольно значимо в общем показателе смертности в стране.

В мире эта проблема решается по-разному. Так, в США лечат всех пациентов, но большое значение имеет страховка, которая, как правило, покрывает лечение, поэтому его начинают сразу же после обнаружения вируса. В большинстве стран Западной и Восточной Европы проблема решается с помощью индивидуального подхода. И обязательно в каждой стране существуют государственные программы, направленные на решение данной проблемы. Насколько мне известно, в России такая программа пока обсуждается. Ясно одно: она просто необходима!

— Насколько эффективна и безопасна существующая схема лечения хронического гепатита С?

— Сегодня действует стандартная терапия, которая эффективна, но в лечении самых сложных пациентов с генотипом 1 вируса гепатита С она показывает эффективность не более 45—50%. К сожалению, сейчас есть много препаратов, которые будто бы показаны для лечения вирусных гепатитов. Это гепатопротекторы и иммуномодуляторы, эффект которых не доказан в контролируемых клинических испытаниях.

Из зарегистрированных в России препаратов комбинация пегилированного интерферона альфа и рибавирина — единственная терапия, эффективность которой доказана и признана в мире как стандарт лечения. Все остальные препараты и схемы, которые рекламируют, только отвлекают ресурсы системы здравоохранения, дезинформируют пациентов.

Сегодня в США и странах Евросоюза зарегистрирован новый класс препаратов, который добавляется к стандартной терапии в качестве третьего компонента, — ингибиторы протеазы (ИП) вируса гепатита С. Это первые препараты, действующие непосредственно на вирус. Комбинация с добавлением ИП увеличивает процент излечения больных с первым, самым сложным генотипом вируса до 75—80%. Важно также, что практически у 2/3 пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1 курс лечения при добавлении к стандартной схеме ИП можно сократить с 12 месяцев до 6, что позволяет больным полностью завершать курс лечения.

— В чем заключаются преимущества тройной терапии?

— Тройная терапия дает надежду пациентам, у которых стандартный курс лечения привел лишь к краткосрочному успеху, и после его отмены вновь была отмечена активная репликация вируса. При тройной терапии для данной категории больных возможен практически такой же результат, как и для не леченных ранее, — около 80%. Также есть больные, которые вовсе не отвечают на терапию интерфероном и рибавирином. При тройной терапии около 30% таких пациентов могут рассчитывать на излечение.

Поэтому это принципиальный шаг вперед на пути к изменению парадигмы лечения хронического гепатита С. К 2015—2020 гг., я думаю, мы сможем вылечить гепатит С у 100% больных. Но начинать нужно уже сейчас: надо сформировать в стране систему учета больных гепатитом С, обучать врачей правильному применению двойной и тройной терапии. Без должного государственного внимания к этой проблеме и без финансирования это невозможно.

— В Европе уже давно проводятся исследования тройной терапии. Можете ли вы поделиться результатами?

— Согласно данным европейских исследований, тройная терапия с применением ИП для больных хроническим гепатитом С генотипа 1 эффективна в 75—80% случаев. Также исследования III фазы показывают, что тройная терапия с точки зрения нежелательных явлений (НЯ), их контроля и коррекции— это не то же самое, что двойная терапия. Исходя из собственного опыта, могу сказать, что эти НЯ не являются препятствием к осуществлению терапии. Здесь важно умение врача распознавать и в процессе терапии, без ее прекращения, корригировать их. Опыт применения в Европе и США показывает, что около 90% больных успешно завершают такой курс лечения.

— Проводятся ли подобные исследования в России?

— В России сейчас проходит программа раннего доступа к ИП телапревиру, а также программа клинических испытаний препарата боцепревир. Эти препараты различаются по срокам лечения — в одном случае курс может быть короче — 12 недель, в другом эти сроки длиннее. Различия есть также в дозировке и спектре НЯ. Что касается клинической эффективности этих препаратов, то в рамках тройной терапии она эквивалентна.

— Когда тройная схема терапии будет применяться в России?

— Думаю, как только будут получены результаты программы раннего доступа и клинических испытаний, препараты будут зарегистрированы, затем они будут доступны. Но также необходимо обеспечить доступ пациентов к лечению посредством формирования федеральных или региональных программ по лечению хронических и вирусных гепатитов либо национального проекта по борьбе с социально значимыми заболеваниями, коим гепатит С, безусловно, является.

Источник: lib.medvestnik.ru