Лечить ли гепатит с дженериками

Гепатит С — это вирусное заболевание, наносящее удар по всем системам человеческого организма, в особенности, от него страдает печень. Орган воспаляется по причине замещения здоровой ткани фиброзной (соединительной), его нормальные функции нарушаются. Без специализированного и незамедлительного лечения, последствия могут стать необратимыми, развивается цирроз или раковая опухоль.

От инфицирования не застрахован никто. Даже капли зараженного биологического материала хватит для этого. В большинстве случаев это кровь, поэтому при малейшем подозрении на контакт с вредоносным агентом (во время хирургических операций или переливании чужой плазмы) , нужно обращаться в клинику для тестирования.

Клинические показания для терапии

Как известно, вирусный гепатит С, трудно распознаваем, это связано с неявными симптомами. В начальной (острой) стадии он походит на обычную простуду или грипп. Происходит несущественное повышение субфебрильной температуры тела (37 – 38 градусов), мучает ломота в суставах и мышцах, возникает сверхчувствительность кожи при прикосновении. Желтушность кожных покровов и глазных белков, а также болевые ощущения в правом подреберье появляются значительно позже, когда болезнь уже прогрессирует и переходит в хроническую форму.

Только тогда можно заподозрить неладное, и пойти в больницу за профессиональной помощью.

Для того, чтобы убедиться в наличии недуга и далее назначить адекватную терапевтическую схему борьбы с ним, сдаются анализы:

кровь, на антитела к антигенам HCV;
выявление болезнетворной РНК в кровяной плазме или сыворотке.

Если диагноз подтверждается, тогда выполняют следующую лабораторную диагностику:

количественный ПЦР (полимеразная цепная реакция), показывает вирусную нагрузку, то есть концентрацию вредоносных молекул;
определяется генотип HCV;
биохимический анализ крови на АЛТ и АСТ (по нему врач видит, степень печеночных повреждений);
фибросканирование печени.

Все эти манипуляции дают возможность гепатологу или инфекционисту определиться с тактикой лечения, которая будет наиболее результативна.

Современные методы ПВТ

Методы, применяемые для терапии HCV в наше время, проводятся противовирусными препаратами прямого действия (ПППД). Лекарства были разработаны фармацевтическими компаниями – гигантами Gilead Sciences и Bristol-Mayer Squibb. Первая из них, выпустила на фармацевтический рынок Sovaldi (Совалди), с базовым компонентом sofosbuvir и Harvoni (Харвони) – sofosbuvir и ledipasvir, вторая – Daklinza, с активнодействующим веществом daclatasvir. Позже, Гилеад выпустил медсредство Epclusa (Эпклуса) – софосбувир и велпатасвир.

ПВТ инновационными средствами была одобрена американским FDA (организацией по контролю качества пищевых продуктов и медсредств) и рекомендована ВОЗ (Всемирной организацией здравоохранения) для излечения гепатовируса 1-6 генотипов.

Использование комбинированной антивирусной терапии софосбувиром и даклатасвиром показало настолько высокие результаты еще на старте, что это сразу произвело фурор в гепатологической сфере. Во-первых, потому что давала 97 процентный шанс на полное избавление от инфекции, во-вторых – она справлялась с пятью из шести штаммов и в третьих – прекрасно переносилась пациентами, что свидетельствует о высоких стандартах безопасности медикамента. Сочетание софосбувира с велпатасвиром является пангенотипным (применяется для лечения с 1 по 6 генотипы).

Лекарства прямой направленности, разрушали структуру вредоносного РНК, воздействуя на белковую составляющую (NS5A и NS5B), останавливали его репликацию и блокировали дальнейшее распространение по кровеносной системе. Причем излечению хорошо поддавались люди с тяжелой степенью фиброза, циррозом или ко-инфицированные ВИЧ. Устойчивый вирусологический ответ достигался за 12 недель, при однократном и каждодневном суточном приеме по 1 таблетке. В зависимости от состояния печени или наличия других осложнений, доктор мог продлить курс до 24 недель. Однако результат был одинаковый – HCV не обнаруживался.

Таблетированная форма, не вынуждала человека ложиться в стационар, делать болезненные инъекции, от которых развивались уплотнения в месте укола. И испытывать любые неудобства. Образ жизни сохранялся на предыдущем уровне.

Единственным отрицательным аспектом, была финансовая сторона — заоблачная цена ПППД, не дававшая воспользоваться ими широким массам нуждающихся. Полный курс обходился в десятки тысяч долларов США.

Когда, наконец, медицинское сообщество и государственные деятели поняли, что стоимость революционных лекарств не позволит снизить заболеваемость и смертность на глобальном уровне, среди населения их стран, подключились мировые общественные организации, которые добились от разработчика разрешения на выпуск дженериков от гепатита С фармзаводами в Индии.

Что из себя представляют дженерики. Кто их производит.

Дженерики – фармлекарства, содержащие тот же основной компонент, то есть действующее химвещество, которое присутствовало и в препаратах первоначального производства (оригиналах), от запатентовавшей их компании-разработчика. Получается, это, своего рода, аналог. Разницу составляют только вспомогательные элементы, участвующие в усилении действенных свойств.

К лекарственным версиям такого вида выдвигаются аналогичные требования, как и ко всем медикаментозным средствам. Они подвергаются клиническим испытаниям и лабораторным проверкам на соответствие качества и эффективности.

Существенным отличием является лишь более доступная цена, расширяющая круг потребления.

Наиболее крупными производителями индийских дженериков от гепатита С стали фармкомпании:

Natco
Hetero
Zydus Heptiza
Lucius

Их производственные мощности дают возможность выпускать большой спектр качественной продукции, которая сможет спасти жизни многих.

Какие побочные эффекты возникают при приеме дженериков. Противопоказания к их назначению.

Специфических негативных явлений, которые бы повлияли на качество жизни, при лечении гепатита С препаратами дженерической формы нет. Они абсолютно идентичны побочным эффектом, указанным в инструкции для оригиналов.

При высоких показателях эффективности медпрепаратов этой серии, они практически не имеют отрицательных проявлений, в отличии от ранее используемой связки интерферон + рибавирин, с тяжелейшим воздействием на организм пациентов из-за токсичности, которое многим не давало закончить лечение.

Как уже описывалось выше, таблетки имеют отличную переносимость и повышенную безопасность, которая обуславливается минимизацией пагубной симптоматики. Однако, бывают редкие случаи таких реакций:

головные боли;
повышение степени утомляемости;
сверхраздражительность;
тошнота, реже рвота;
диарея.

Такие симптомы наблюдаются в начале, в период адаптации к медпрепаратам. Как отмечается специалистами, они самоизлечимы.

Как видно из статьи, реакции столь незначительны, что не требуют отказа от своевременной ПВТ, поскольку шансы выздороветь гораздо выше, чем риск приобретения осложнений от нее.

Однако есть группа людей, которым вовсе противопоказана ПВТ дженриками:

наличие аллергии на компоненты медикамента;
беременные женщины, а также кормящие ребенка грудью;
пациенты, не достигшие своего 18-тилетия.

Две последние категории могут пролечиться после родоразрешения, переведя малыша на искусственное вскармливание и после наступления подходящего возраста. Так что это не преграда, а временная отсрочка.

Как уменьшить побочные эффекты от приема дженериков?

Надежным способом снижения вероятности наступления неприятных явлений, будет безоговорочное выполнение всех советов лечащего доктора. Чтобы избавиться от болезни с наименьшими потерями нужно:

соблюдать правильное, диетическое, питание (ограничить употребление слишком жирной пищи, соленых продуктов, выпечки, сахара. Увеличить в рационе объем овощей, фруктов, зелени, каш, пюре и супов. Эти профилактические мероприятия помогут не нагружать печень для ее оптимального функционирования);
полностью перестать пить спиртосодержащие напитки (этанол приводит к интоксикации, а печень и так нездорова, и не может справляться с токсинами должным образом);
снизить физическую активность (походы в тренажёрный зал можно заменить бассейном);
оптимизировать режимы сна и отдыха (это стабилизирует обменные процессы и восполнение энергией);
постараться избегать стрессовых ситуаций и эмоциональных перегрузок.

Чтобы избежать депрессивного состояния или проблем со сном, нужно изучить несколько техник релаксации, можно подобрать аудиозаписи с расслабляющей музыкой и прослушивать их на ночь. Способствуют профилактике бессонницы пешие прогулки на свежем воздухе, ими можно заменить спортивные тренировки, продолжая поддерживать хорошую физическую форму.

В целом, ряд несложных рекомендаций позволит вам превозмочь болезнь без дискомфорта.

Читайте также: Может ли вернуться гепатит С после лечения?

Источник

Лечение гепатита С в наше время все чаще проводится с применением современных противовирусных препаратов прямого действия (ПППД). Схема Интерферон + Рибавирин постепенно устаревает ввиду низкой эффективности и большому количеству побочных эффектов.

Но почему опытные гепатологи страны все чаще рекомендуют лечение гепатита С индийскими дженериками? Каковы особенности подобной терапии? Можно ли легально купить эти препараты в России? Ответы на каждый из этих вопросов вы сможете найти в нашей статье.

Современные ПППД и их особенности

Лечение гепатита индийскими дженериками американских ПППД не без причины приобретает всю большую популярность во всем мире. Но прежде чем рассказать об аналогах, рассмотрим особенности первоначальных лекарственных средств.

Знаменательным событием всемирного значения в области гепатологии стала разработка нуклеотидного химического соединения под названием Софосбувир фармагигантом Gilead. Это лекарственное средство было испытано в клинических условиях и вскоре выпущено в продажу под торговым наименованием Sovaldi.

Софосбувир активно воздействует на патоген, ингибируя его РНК-полимеразу, блокируя таким образом функции репликации и сборки вирионов. Лекарство не применяется в качестве монопрепарата. В зависимости от генотипа вируса, вместе с ним принимается 1 из следующих NS5A-ингибиторов:

Статья опубликована при поддержке исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Ледипасвир (препарат Harvoni) — при 1, 4, 5 и 6 генотипах
Даклатасвир (Daclinza) — при 1, 2, 3 и 4 генотипах
Велпатасвир (Epclusa) — при всех генотипах заболевания

Лечение ПППД эффективно — полностью восстанавливают здоровье 97 пациентов из 100. При этом лекарственное средство легко усваивается человеческим организмом и не вызывает серьезных побочных эффектов, в отличие от применения Интерферонов и Рибавирина. Курс терапии длится от 12 до 24 дней.

Почему врачи рекомендуют дженерики?

Американские лекарственные средства, безусловно, отличает высокое качество. Однако есть у них и существенный недостаток — недоступные для большинства пациентов из России цены. За полноценный курс ПППД из США пациентам придется заплатить не менее 500 тысяч рублей.

Ситуацию спасло предоставление международной лицензии 11 индийским фармагигантам:

Zydus Cadila Healthcare Ltd
Natco Pharma Ltd
Hetero Labs Ltd
Mylan Laboratories Ltd
SeQuent Scientific Ltd
Strides Shasun Ltd
Sun Pharmaceuticals Industries Ltd
Biocon Limited
Aurobindo Pharma Ltd
Laurus Labs Pvt. Ltd
Biocon Limited
Cipla Ltd

Из них на территории Российской Федерации особенное признание получили высококачественные дженерики производства Zydus Heptiza, Natco Pharma, Hetero Labs и Mylan. Ниже представлен перечень основной продукции этих фирм:

Аналог из США	Zydus Heptiza	Natco Pharma	Hetero Labs	Mylan
Epclusa	SoviHep V	Velpanat	Velasof	MyHep All
Daclinza	Dacihep	DaclaHep	Natdac	MyDacla
Harvoni	LediHep	Hepcinat LP	LediFos	MyHep LVIR

Российские гепатологи рекомендуют следующие аналоги препарата Совальди:

SoviHep от Zydus Heptiza
Hepcinat от Natco Pharma
Sofovir от Hetero Labs
MyHep от Mylan

Опытные специалисты рекомендуют терапию с применением индийских дженериков, так как, несмотря на низкие цены, качество этих лекарств соответствует американскому. Это стало возможным благодаря применению официальной рецептуры от Gilead.

В свою очередь, заниженная стоимость дженериков является следствием того, что индийским фармагигантам не приходится покрывать расходы американской корпорации на длительную разработку Софосбувира и иных лекарственных средств. Индия оплачивает только ежегодное продление лицензионного соглашения.

Чем опасно приобретение дженериков у неофициального дилера?

Согласно официальной договоренности, индийские фармагиганты имеют право отправлять оптовые поставки ПППД только на территорию 105 стран с низким уровнем экономики. Россия в число этих государств не входит, поэтому купить дженерики в обычных аптеках РФ невозможно. Единственный выход доя покупателей — заказ препаратов через Интернет.

Однако следует помнить, что только официальные представители индийских фармакомпаний имеют право на распространение дженериков ПППД на территории России.

Приобретая лекарство у неофициального дилера, покупатель рискует получить просроченные или поддельные препараты. Такое лечение гепатита С индийскими дженериками не только не поможет избавиться от тяжелого заболевания, но и может нанести непоправимый вред здоровью.

Где покупать индийские препараты от ВГС?

Чтобы не стать жертвой интернет-мошенников, приобретать препараты для лечения гепатита С индийскими дженериками следует у официальных представителей фармакомпаний. В частности, сделать это можно через филиал Zydus Heptiza. В этом случае покупателю обеспечивается:

Безопасность при расчете с дилером
Предоставление полного пакета документов, подтверждающих качество лекарств
Гарантия выздоровления, предоставляющая право на повторное лечение за счет компании, если начальная терапия не помогла
Информационная помощь и консультации гепатологов
Быстрая и качественная доставка

Заказать препараты для лечения гепатита С индийскими дженериками можно по ссылке.

Оцените статью:

| Всего голосов: 3 Средняя оценка: 4.7

Источник

Настоящим «прорывом» в лечении гепатита С медицинской общественностью было признано создание новых противовирусных веществ прямого действия — софосбувира, велпатасвира, ледипасвира и даклатасвира. Они отличаются от других «противовирусников» своей специфической тропностью к вирусу гепатита С (HCV).

Содержание
Чем выгодны дженерики?
Выбор стран-производителей дженериков
Дженерики для лечения гепатита С
Индийские дженерики от гепатита С
Египетские аналоги от гепатита С
Генерические средства от гепатита С: отзывы

Разработчиками этих веществ и, соответственно, препаратов на их основе стали две американские фармацевтические компании с мощными производственными лабораториями: Gilead Sciences и Bristol Myers Squibb (BMS). Всему миру эти медикаменты стали известны под торговыми марками «Совальди» (Sovaldi), «Харвони» (Harvoni), «Эпклюза» (Epclusa) и «Даклинза» (Daklinza) и «Восеви» (Vosevi).

Чем выгодны дженерики?

В масштабных клинических испытаниях эти лекарства на основе современных противовирусных веществ, доказали свою высокую эффективность: в комбинациях с другими «противовирусниками» положительного результата удалось достичь у 97-100% пациентов. При этом такое лечение имело минимальное количество противопоказаний и побочных эффектов.

Несмотря на все преимущества новосозданных противовирусных лекарств, у них есть один существенный недостаток — высокая стоимость. Цена за терапевтический курс препаратом «Совальди» в США составляет 72 тысячи долларов. По мнению медицинской общественности, такая цена намного превышает их реальную себестоимость. Недоступность противовирусной терапии (ПВТ) лишила большинства больных ХВГС шансов на выздоровление. Этот факт поднял бурю негативных реакций со стороны стран, в которых заболеваемость гепатитом С «зашкаливает» — Индии и Египта. Они отказали американским компаниям в лицензировании своих медикаментов на их территории.

Чтобы не остаться без рынков сбыта, компании Gilead и BMS пошли на беспрецедентные меры: продали лицензии на право выпуска лекарств-аналогов крупным индийским и египетским фармпроизводителям еще до окончания срока действия патента на право их изготовления.

Дженериками (генерическими средствами) называются лекарства-аналоги, в состав которых входит идентичное оригиналу количество действующего вещества. Их показания к применению, побочные реакции и противопоказания не отличаются от таковых у лекарств-прообразов. Огромным преимуществом генерических препаратов является их цена. Их появлению на фармацевтическом рынке не предшествуют дорогостоящие этапы (разработки, внедрения, клинических испытаний, патентирования, лицензирования), поэтому они и стоят намного дешевле, чем оригинальные прообразы.

Выбор стран-производителей дженериков

Он пришелся не случайно на Индию и Египет:

Очень развитая фармацевтическая отрасль: многие индийские и египетские фармкомпании являются одними из мировых лидеров.
Имеется полноценный рынок сбыта. По данным медицинской статистики, в странах-производителях генерических средств ХВГС болеют более 7% населения.
Отказ от выдачи лицензий на единоличную продажу оригинальных американских лекарств на территории Египта и Индии. Правительства этих стран отказали компаниям Gilead и BMS в национальном лицензировании их лекарственных препаратов по причине дороговизны. Американские компании, осознав, что могут потерять многомиллионную прибыль, пошли на уступки и приняли решение выдать собственные лицензии на производство генерических средств.
Особенности налогообложения. Эти страны предоставляют налоговые льготы для компаний, запускающих в массовое производство новые генерические средства, чем делает лечение более доступным большинству населения.

Чтобы не лишиться рынка сбыта своей оригинальной продукции, американские производители при выдаче своих лицензий ограничили лицензиатов в рынке сбыта аналогов. Они позволили им реализовывать медикаменты-аналоги только в тех странах, которые включены в список-дополнение к лицензии.

Дженерики для лечения гепатита С

Самостоятельно для ПВТ ни одно из лекарственных средств не используется, поскольку вирус быстро приспосабливается к действию одного действующего вещества. Активные соединения обязательно должны комбинироваться, чтобы влиять сразу на несколько этапов размножения и роста вируса гепатита С. Только в таком случае ПВТ будет эффективной. Правильно подобранная комбинация лекарственных средств, кроме высокой эффективности, проявит также и минимальное количество побочных эффектов.

Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) одобрила софосбувир, ледипасвир, велпатасвир ,даклатасвир и воксилапревир в разных схемах терапии хронического вирусного гепатита С (ХВГС). Кроме этих пяти противовирусных веществ, в схемы ПВТ включены также:

асунапревир;
пегилированный интерферон альфа;
рибавирин;
симепревир.

Комбинация софосбувира с даклатасвиром является универсальной и может быть назначена для лечения ХВГС любого генотипа и разной стадии фиброза, вне зависимости от наличия у больного ВИЧ-инфекции и успешности предыдущей терапии. Софосбувир с ледипасвиром используют для терапии HCV первого генотипа, софосбувир с велпатасвиром — для лечения всех генотипов с высоким фиброзом или циррозом печени в анамнезе пациента и последняя разработанная в 2017 году схема софосбувир и воксилапревир — для лечения ранее не успешной терапии с использованием препаратов прямого действия (ППД).

Индийские дженерики от гепатита С

Современные противовирусные лекарства-аналоги от ХВГС выпускаются такими индийскими производителями:

Zydus — SoviHep, DaciHep, LediHep;
Natco — Hepcinat, Hepcinat LP, Velpanat, MyHep, Natdac;
Strides — Virso;
Dr.Reddy’s — Resof, Resof-L;
Hetero — Sofovir, DaclaHep;
Biocon — Cimivir, Daclavir;
Wockhard — Novisof, Daclitof;
Emcure — Sofocure.

Эти лекарственные препараты проходят национальную сертификацию в Индии, которая подтверждает качество лекарств и разрешает их для лечения того или иного генотипа HCV в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Отзывы о терапии генерическими средствами из Индии положительные: препараты хорошо переносятся пациентами и имеют минимум «побочки».

Египетские аналоги от гепатита С

В Египте генерические аналоги выпускают несколько фармкомпаний под разными торговыми марками:

MPI — Viropack;
Pharmed Healthcare — Heterosofir;
Pharco — Grateziano, Gratosovir;
Vimeo — Sofolanork;
ZetaPhar — Sofocivir.

Цена на одну упаковку генерического препарата зависит от фирмы-производителя и активного соединения, входящего в его состав. Одна упаковка лекарства софосбувира по данным на начало 2017 года колеблется от 100 до 185 долларов США.

Отзывы о генерических средствах египетского происхождения не отличаются от таковых об индийских аналогах.

Генерические средства от гепатита С: отзывы

По отзывам тех, кто лечился дженериками, ПВТ комбинациями генерических средств не уступает по эффективности терапии оригинальными американскими препаратами. Врачи подтверждают эффективность лечения и вместе с этим отмечают, что побочные эффекты от них не превышают статистически допустимые.

Лицензионные условия выпуска препаратов-аналогов поставили российского больного HCV в затруднительное положение, сделав современную ПВТ для него недоступной: в аптеках России дженерики софосбувира, велпатасвира, ледипасвира и даклатасвира приобрести невозможно.

Российское законодательство не запрещает ввоз незарегистрированных медикаментов для собственных нужд пациента. Поэтому выход для российских больных ХВГС быстро был найден. Сегодня генерические препараты можно купить одним из трех способов:

Непосредственно в аптеках Индии или Египта. Для этого необходимо потратиться на билеты в эти страны, что значительно удорожает стоимость ПВТ, но даже в этом случае она обойдется в разы дешевле, чем оригиналы.
В индийских или египетских аптеках через сеть Интернет. При этом следует помнить, что для отправки лекарств в Россию нужно полностью оплатить стоимость самих препаратов, а также доставку. Это немного удорожает их реальную стоимость , но повышает риск быть обманутым.
На сайтах поставщиков лекарственных аналогов из стран-производителей в Россию. С точки зрения безопасности, такая покупка является самой безопасной. Приобретая лекарства подобным способом, можно также сэкономить. Достаточно лишь правильно выбрать поставщиков. При этом следует отдавать предпочтение тем компаниям, которые осуществляют доставку медикаментов под заказ, но с оплатой после получения.

Каким бы способом ни были приобретены генерические препараты, нужно уметь отличать настоящие лекарственные средства от «пустышек», не приобретать их на сайтах-однодневках или «с рук». Кроме этого, чтобы приобретенные лекарства были эффективными, покупать их нужно исключительно по рецепту врача после прохождения полного комплексного обследования.

Источник