Маркировка медицинской документации больных вирусным гепатитом с
Уважаемы коллеги, сомнения от незнания бередят мою душу.
Стационарная плановая больная, сопутствующий диагноз «Гепатит с, стадия…, фаза…» Вчера поставили подключичный катетер. Вечером звонок дежурного доктора, диалог следующего содержания:
— Дмитрий Сергеевич, здрасьте.
— Здрасьте.
— Такая-то — ваша пациентка?
— Моя.
— У неё клиника развивающегося пневмоторакса.
— Действуйте. Только аккуратнее — гепатит С.
— ???!!! А я пальцами там где-то возле катетера лазил, весь перепачкался…. А почему на титульном листе не написано???
— Во-первых, при работе с биологическими жидкостями, представляющими потенциальную опасность, да и в целом в работе с пациентами — перчатки надевают. Во-вторых, надо смотреть сопутствующий диагноз. (там действительно всё написано — прим.).
— Ну…. э-э-э… На истории-то надо писать… (уже, конечно, без энтузиазма -прим.)
Так надо писать или нет?
Sereda Andrey
05.02.2008, 22:31
Мне кажется, что ни в одной инструкции нет «….вынести красным химическим карандашом на титульный лист….».
Типовая инструкция к заполнению форм первичной медицинской документации лечебно-профилактических учреждений (без документов лабораторий), утвержденных приказом Минздрава СССР от 4 октября 1980*г. N*1030 — действующией на сегодня документ не предусматривает «красных химических карандашей»
Диагноз гепатита должен быть вынесен в «сопутствующие заболевания»; историю болезни перед осмотром пациента надо читать.
Безопасность медицинского персонала обеспечивается абсолютной настороженностью в отношении каждого пациента и соблюдением правила не контактировать с биологическими жидкостями без перчаток.
Хотя справедливости ради… в действующем Приказе Минздрава СССР от 12 июля 1989 г. N 408 «О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране» находим:
При выявлении лиц с HBsAg в лечебных учреждениях проводится комплекс противоэпидемических мероприятий, которые, в первую очередь, должны быть направлены на прерывание механизма передачи вируса ГВ. Необходимо маркировать истории болезни и амбулаторные карты «носителей» HBsAg и больных ХГВ.
Надо покопаться – завтра посмотрим
Во! У нас в приёмнике штампуют «Болезнь Боткина» вверху по средине…
Mara___dok
05.02.2008, 22:59
Мы маркируем карты детей по приказу. R- 75, B- 23, гепатиты черным треугольничком. И направления на кровь должны маркировать.
По какому приказу? Назовите, пожалуйста, реквизиты.
Mara___dok
05.02.2008, 23:12
Валерий Валерьевич, какой вы строгий, я не запоминаю приказы, сразу вылетает из головы. Посмотрю у инфекциониста. 🙂
Уже что-то. Не совсем ясно — «маркироваться» и «штамповаться» ИБ должны кем?
Mara___dok
05.02.2008, 23:23
У нас это делает средний мед.персонал. Не врач.
Ой, спасибо, Дмитрий Сергеевич, загадку подкинули….
Ситуация на данный момент такова.
1. Названия основных регламентирующих вопрос приказов приведены выше. Причем основной приказ, определяющий правила ведения медицинских документов не предусматривает «маркировки», а стандартная форма ИБ не содержит полей для нанесения такой маркировки. Но.
2. Приказ № 408 содержит следующие (подтверждающие слова Марии Александровны) положения (на данном этапе мы не различаем виды гепатитов – пока важен принцип)
Лица, занесенные в картотеку, состоят на диспансерном учете в кабинете инфекционных заболеваний, а их амбулаторные карты маркируются красным треугольником — ОГВ; красным квадратом — ХГВ, «носители» HBsAg.Необходимо маркировать истории болезни и амбулаторные карты «носителей» HBsAg и больных ХГВ.
Необходимо маркировать пробирки с кровью, взятой для анализа, у носителей HBsAg и больных ХГВ.При выявлении у ребенка HBsAg необходимо маркировать его амбулаторную карту (ф. 112)
3. Получается, что приказ № 408 от 89 года вступает в противоречие с ранее изданным приказом 1030 от 80 года. Таким образом, он разработан с нарушением – противореча ранее изданному приказу, он не вносит в него изменений. Тем не менее, по общему правилу при конфликте двух документов равных по положению в иерархии правовых документов, использует изданный позднее.
Надо маркировать
Однако это еще не все. Отвечая на любой, (даже самый простой) вопрос правового толка, мы должны рассматривать нормативные документы в едином комплексе. И вот тут возникает новая проблема. Читаем ОЗОЗ
1. В соответствии с пунктом 6, статьи 30 и ст. 31 пациент имеет право на сохранение в тайне информации о факте обращения за медицинской помощью, о состоянии здоровья, диагнозе и иных сведений, полученных при его обследовании и лечении, в соответствии со статьей 61 настоящих ОсновИнформация, содержащаяся в медицинских документах гражданина, составляет врачебную тайну и может предоставляться без согласия гражданина только по основаниям, предусмотренным статьей 61 настоящих Основ.
2. И отдельной 61 статьей
Статья 61. Врачебная тайна
Информация о факте обращения за медицинской помощью, состоянии здоровья гражданина, диагнозе его заболевания и иные сведения, полученные при его обследовании и лечении, составляют врачебную тайну. Гражданину должна быть подтверждена гарантия конфиденциальности передаваемых им сведений.
Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении профессиональных, служебных и иных обязанностей, кроме случаев, установленных частями третьей и четвертой настоящей статьи.
3. Нанесение внешнего визуального признака на историю болезни или иную форму медицинской документации позволяет определить диагноз пациента лицам, не имеющим отношение к его лечению. В том числе иным, кроме лечащего, врачам, сестрам, студентам, другим пациентам и вообще всем, кто эту историю увидел.
Таким образом, введенный позднее федеральный закон вступает в скрытое противоречие с ранее изданным ведомственным приказом, прямо не отменяя его требований, но…
Интересная коллизия. Покопаюсь дальше и приглашаю экспертов с конструктивными мыслями – как разрешить конфликт правовых норм.
Могу предложить в качестве варианта маркировать ИБ не на титульном листе, а внутри. Ибо в 408 приказе конкретное место маркировки не указано.
KonstINN
06.02.2008, 15:24
3. Нанесение внешнего визуального признака на историю болезни или иную форму медицинской документации позволяет определить диагноз пациента лицам, не имеющим отношение к его лечению. В том числе иным, кроме лечащего, врачам, сестрам, студентам, другим пациентам и вообще всем, кто эту историю увидел.
В таком случае эта форма документации не должна содержать и данные о проводимых манипуляциях и результатах. Т.е. диагноза не должно стоять. Однако, сама форма ИБ обязательно включает указание диагноза на титульном листе. Значит, что ИБ не должна попасть в руки людей, не имеющих отношения к лечебному или учебному процессу и попадает под защиту ст. 61 ОЗОЗ.
А маркировка внутри можно нанести тогда и скрытым текстом, чтобы совсем уж запутать. Лимо маркировка видна сразу для облегчения восприятия, либо её вообще не должно быть.
Дело в том, что прописанный в тексте ИБ диагноз, при правильной организации документаоборота не может стать известным посторонним людям — мы не должны давать читать историю даже коллеге (вне консультаций и консилиумов).
Нанесение внешней цветной маркировки позволяет увидеть «сигнал» со стороны — другому пациенту (при обходе в палате), коллеге в ординаторской (во время оформления ежедневных записей), родственникам, студентам и т.д.
Внесение маркировки на внутренние страницы — решение, но бессмысленное: если история взята в руки и открыта, то и диагноз прочитан.
Напомню, что внешняя маркировка придумана только для удобства работы медработников — клиничесой пользы от нее нет.
Aminazinka
06.02.2008, 16:50
Если документооборот организован так, что историю болезни может увидеть кто угодно — хоть в черный картон ее переплети, все равно это будет неправильно. Ну а если документы для служебного пользования, каковыми фактически являются карты стационарного и амбулаторного больного, хранятся и оборачиваются к должным уважением к тайне, которую содержат, — тогда проблем нет. Маркируются ведь не только карты пациентов с гепатитами, ветераны и инвалиды ВОВ, федеральные льготники, да мало ли какие еще категории… Маркировка создана для удобства профессиональной работы медиков. И если в принципе случайные глаза по документации не скользят — почему бы и нет?
Наталья П.
06.02.2008, 17:01
Не могу еще раз не сказать, что любой пациент должен рассматриваться как потенциально инфицированный, без всякой маркировки историй. Кроме того, медработникк, щупающий место стояния подключичного катетера в неасептических условиях привносит риск инфицирования места стояния катетера, включая бактериемию — т.о. подвергая пациента развитию смертельно опасного гнойно-септического осложнения.
Влад, термин «Болезнь Боткина» — это термин по крайней мере первой половины 20 века, обозначавший все инфекционные желтухи, но в основном гепатит А. Перенесенный гепатит А никаких опасностей для медработников не несет, но и точно сказать по совам пациента перенесшего желтуху, что именно это было — невозможно.
Mara___dok
06.02.2008, 17:48
Тайна сохраняется даже при маркировке карт. Мы не ставим и внутри диагноз, который может смутить население, которое муожет соучайно копаться в карте. Пишем шифр. При поступлении ребенка в детский сад, где не предполагается манипуляций с его кровью, мы не пишем диагноз и не ставим маркировку, на его садиковской карте.
Пока у нас не было конфликтов с родителями на эту тему.
Ээээ… В какой такой ситуации «население может случайно копаться в карте»?
А вот скрывать диагноз при оформлении медицински документов в садик — это не есть хорошо. Нам не дано предугадать (с) судьбу ребенка в садике на все годы. Предположим произойдет взрыв, обрушение, иная катастрофа… медработник, не знающий, что один из его детей имеет диагноз…
Хотя Наталья Евгеньевна права — знаешь, не знаешь — порядок надевания перчаток один.
Отсутствие конфликтов — увы, не показатель: не было у Вас на участке занудной сволочи, типа меня 🙂 (дай Бог, чтобы и дальше не было).
Вопрос перешел из практической плоскости в «плоскость правовой игры ума», но ответ на вопрос пока так и не найден — любая внешняя маркировка противоречит ОЗОЗ.
Наталья П.
06.02.2008, 18:46
и уж если придираться, то 408 приказ регламентирует маркировку только карт пациентов с гепатитом В, но не С 🙂
Уважаемые коллеги, спасибо за такой душевный и щепетильный разбор этого вопроса. Как мне видится — очередная коллизия, палка о трёх концах. Я не стал маркировать ИБ, ибо хаотичные бессистемные процессы (даже в местном масштабе — в условиях нашей Клиники) не поддерживаю. В «сопутствующем диагнозе» запись есть, настороженность и ответственность врачу маркировкой на титульном листе, даже большими буквами не прибавишь, поэтому…
Ещё раз спасибо всем откликнувшимся. Если информация уточнится — с благодарностью её приму.
Mara___dok
06.02.2008, 23:08
Ээээ… В какой такой ситуации «население может случайно копаться в карте»?
При всеобщем бардаке и отсутствии регистраторов, кто угодно может войти в регистратуру. У нас там охрана вооруженная пока не стоит.
Источник
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 30 октября 2000 г. N 384
О ПРИМЕНЕНИИ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ — СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА В (HBsAg) И АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С (анти-ВГС) В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА
В целях принятия дополнительных мер по предотвращению распространения гепатитов В и С и улучшению качества иммунобиологических препаратов, предназначенных для лабораторной диагностики вирусных гепатитов В и С с 28 марта по 1 июня 2000 года были проведены сравнительные испытания диагностических иммуноферментных тест — систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека.
По результатам испытаний установлено, что за период прошедший со времени проведения предыдущих сравнительных испытаний, качество отечественных диагностических тест систем значительно улучшилось, их чувствительность повысилась в 2 раза. Более того, анализ результатов испытаний выявил потенциальные возможности отечественных производителей на современном этапе развития технологии производства тест — систем для диагностики HBsAg и анти-ВГС обеспечить их еще более высокую чувствительность и специфичность.
Эпидемическая обстановка, сложившаяся в Российской Федерации по вирусным парентеральным гепатитам, диктует необходимость дальнейшего повышения чувствительности и специфичности таких диагностических тест — систем.
На основании заключения комиссии по организации и проведению сравнительных испытаний тест — систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека, в целях принятия дополнительных мер по предотвращению распространения вируса гепатита В и С при переливании крови и ее компонентов, трансплантации органов и тканей, а также повышения качества лабораторной диагностики вирусных гепатитов В и С. приказываю:
1. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:
1.1. Обеспечить проведение обследования доноров крови, органов и тканей человека, больных острыми и хроническими гепатитами на наличие HBsAg и анти-ВГС с помощью тест — систем, указанных в приложениях 1 и 4. При выборе тест — систем для выявления HBsAg отдавать преимущество диагностическим препаратам с более высокой заявляемой чувствительностью.
1.2. Запретить с 1 января 2002 года применение тест — систем для выявления HBsAg, с чувствительностью ниже 0,25 нг/мл.
1.3. В случае установления фактов поставки тест — систем для выявления HBsAg и анти-ВГС неудовлетворительного качества, а также несоблюдения условий их транспортировки и хранения, направлять информацию в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России и ГИСК им. Л.А. Тарасевича.
1.4. Использовать для проведения анализа по подтверждению наличия HBsAg и анти-ВГС конфирматорные тест — системы (приложения 3 и 5). Постановка окончательного лабораторного диагноза без подтверждения в одном из конфирматорных тестов запрещается.
1.5. Исключить использование диагностических иммуноферментных тест — систем для выявления HBsAg и анти-ВГС, не имеющих разрешение Минздрава России на применение.
2. Главным врачам Центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации:
2.1. Обеспечить действенный контроль за использованием на местах тест — систем для выявления HBsAg и анти-ВГС в соответствии с настоящим приказом.
2.2. В случае использования для диагностики HBsAg и анти-ВГС тест — систем, не разрешенных Минздравом России, принимать срочные меры по их запрещению. О каждом выявленном случае немедленно информировать Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России.
2.3. Обеспечить постоянный контроль за транспортировкой и хранением тест — систем для диагностики HBsAg и анти-ВГС в соответствии с инструкциями по применению и требованиями санитарных правил СП 3.3.2.028-95 «Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».
3. Департаменту госсанэпиднадзора Минздрава России организовать и провести следующие сравнительные испытания в 1 квартале 2002 года.
4. Государственному НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича:
4.1. Завершить в первом квартале 2001 года подготовку и аттестацию панелей сывороток крови, содержащих HBsAg в различных концентрациях с учетом его субтиповой принадлежности (субтип «ad» и «аy»). При подготовке и аттестации новых серий панелей сывороток крови, содержащих антитела к ВГС, руководствоваться результатами генотипирования сывороток и данными о распространенности различных генотипов ВГС на территории Российской Федерации.
4.2. Обеспечить проведение выборочного предреализационного контроля тест — систем для диагностики вирусных гепатитов В и С.
4.3. Внедрить в лабораторную практику для оценки чувствительности тест — систем по выявлению HBsAg Отраслевой стандартный образец HBsAg вируса гепатита В — ОСО 42-28-311-00.
5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра Г.Г.Онищенко.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРОВ КРОВИ, ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ И СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ
| N пп | Производитель | Название диагностикума |
| 1. | НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород | «ИФА-АНТИ-HCV» (субстратные системы ОФД и ТМБ). |
| 2. | Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород | «ИФА-АНТИ-ВГС» (субстратные системы ОФД и ТМБ). |
| 3. | НПП «АКВАПАСТ» г. С. — Петербург | «Аквагеп-С-Ат-2» (субстратные системы ОФД и ТМБ) |
| 4. | «ПКБ им. И.И.Мечникова» г. Москва | «ГепаСкан» |
| 5. | «ПКБ им. И.И.Мечникова» г. Москва | «ГепаСкрин» |
| 6. | ЗАО БК «Биосервис» | «ГепаСкан» |
| 7. | ЗАО БК «Биосервис» | «ГепаСкрин» |
| 8. | ГП НИИ им. Пастера г. С. — Петербург | «ИФА для выявления антител к ВГС» |
| 9. | ЗАО «МБС» г. Новосибирск | «ВГС-ДСМ» (субстратные системы ОФД и ТМБ) |
| 10. | Институт им. Пастера г. С. — Петербург | «ИФА-АНТИ-ВГС» (субстратные системы ОФД и ТМБ) |
| 11. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «РекомбиБест-анти ВГС» (субстратные системы ОФД и ТМБ) |
| 12. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «РекомбиБест-анти ВГС стрип» (субстратные системы ОФД и ТМБ) |
| 13. | Предприятие «ЭКОлаб» г. Электрогорск | «ЭКОлаб-ВГС» |
| 14. | ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск | тм «ГепаСкрин » |
| 15. | ООО МЦ «Авиценна» г. Москва | «ВГС-ИФА-Авиценна» |
| 16. | BIO-RAD | «Monolisa R anti-HCV PLUS» |
| 17. | ABBOTT-Murex | «Murex anti-HCV» (version 4.0) |
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ И СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ
| N пп | Производитель | Название диагностикума |
| 1. | ЗАО «ДИАплюс» | «Анти-HCV ИФА» «ДИАплюс» |
| 2. | «ROCHE» | Cobas R Core Anti-HCV EIA |
| 3. | R АВВОТТ IM system x | НСV version 3.0 |
| 4. | R АВВОТТ AxSYM system | HCV version 3.0 |
| 5.<*> | ЗАО «Биоград» | «Иммунокомб II HCV» |
<*> Диагностический препарат «Иммунокомб II HCV» производства ЗАО «Биоград» может использоваться для обследования доноров крови, органов и тканей человека в ургентных ситуациях или при отсутствии лабораторного оборудования, когда невозможно использование для этих целей препаратов указанных в приложении 1.
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Приложение N 3
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СПЕКТРА АНТИТЕЛ К СТРУКТУРНЫМ И НЕСТРУКТУРНЫМ БЕЛКАМ ВИРУСА ГЕПАТИТА С (ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ ТЕСТЫ)
| N пп | Производитель | Название диагностикума |
| 1. | НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород | «ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР» |
| 2.<*> | Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород | Тест — система иммуноферментная для подтверждения положительных результатов на антитела к вирусу гепатита С (СПЕКТР- 4) |
| 3.<*> | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «РекомбиБест анти-ВГС подтверждающий тест» |
| 4. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «РекомбиБест анти-ВГС- спектр» |
| 5.<*> | ЗАО «МБС» г. Новосибирск | «ВГС-ДСМ-подтверждающий тест» |
| 6. | «ORGANON TEKNIKA» | «LiaTek HCV-III» |
<*> После получения сертификата ГИСК.
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Приложение N 4
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА В (HBsAg) В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРОВ КРОВИ, ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ, СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ
| N | Производитель | Название диагностикума | Чувствительность |
| 1. | НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород | «ИФА-HBsAg/м» (субстратная система ТМБ) | 0.1 нг/мл |
| 2. | ЗАО БК «Биосервис» | тм «Гепаскан HBsAg » | 0.1 нг/мл |
| 3. | ПКБ им. И. И. Мечникова г. Москва | тм «Гепаскан HBsAg » | 0.1 нг/мл |
| 4. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Вектогеп B-HBs-антиген — стрип» (комплектация 2) | 0.1 нг/мл |
| 5. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Вектогеп B-HBs-антиген» (комплектация 2) | 0.1 нг/мл |
| 6. | Предприятие «ЭКОлаб» г. Электрогорск | «Рекоматгеп В стрип» | 0.1 нг/мл |
| 7. | «НИАРМЕДИК ПЛЮС» | «ГепаСтрип» (субстратные системы ОФД и ТМБ) | 0.1 нг/мл |
| 8. | ЗАО «ДИАплюс» | «HBsAg ИФА»ДИАплюс»» | 0.1 нг/мл |
| 9. | BIO-RAD | R «Monolisa Ag HBs Plus» | 0.1 нг/мл |
| 10. | «ORGANON TEKNIKA» | «Hepanostika HBsAg UNI-FORM II» | 0.1 нг/мл |
| 11. | «ROCHE» | R Cobas Core HBsAg II EIA | 0.1 нг/мл |
| 12. | «ROCHE» | «ELECSYS HBsAg — immunoaassay»(aвтомат.) | 0.1 нг/мл |
| 13. | АВВОТТ R AxSYM system | HBsAg (V2) | 0.1 нг/мл |
| 14. | АВВОТТ R IМ system х | HBsAg (V2) | 0.1 нг/мл |
| 15. | НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород | «ИФА-HBsAg/м» (субстратная система ОФД) | 0.25 нг/мл |
| 16. | НПП «АКВАПАСТ» г. С. — Петербург» | «Аквагеп-В-Аг-1» (субстратная система ТМБ) | 0.25 нг/мл |
| 17. | Институт им. Пастера г. С. — Петербург | «ИФА-HBsAg» (субстратные системы ОФД и ТМБ) | 0.25 нг/мл |
| 18. | ГП НИИ им. Пастера г. С. — Петербург | «ИФА для выявления HBsAg» | 0.25 нг/мл |
| 19. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Рекоматгеп В» | 0.25 нг/мл |
| 20. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Вектогеп B-HBs-антиген — стрип» | 0.25 нг/мл |
| 21. | «АВВОТТ Murex» | «Murex HBsAg» | 0.25 нг/мл |
| 22. | Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород | «ИФА-HBsAg» (субстратные системы ОФД и ТМБ) | 0.5 нг/мл |
| 23. | НПП «АКВАПАСТ» г. С. — Петербург | «Аквагеп-В-Аг-1» (субстратная система ОФД) | 0.5 нг/мл |
| 24. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Вектогеп B-HBs-антиген» | 0.5 нг/мл |
| 25. | ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск | «Рекоматгеп В» | 0.5 нг/мл |
| 26. | ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск | «HBs антиген ИФА» | 0.5 нг/мл |
| 27. | ЗАО «МБС» г. Новосибирск | «HBsAg-ДС» (комплект N 1) | 0.5 нг/мл |
| 28. | ООО БМФ «Мультитест» | «HBsAg-ИФА-М» | 0.5 нг/мл |
| 29. | ЗАО «Биоград» | «Иммунокомб II HBsAg» | 0.5 нг/мл |
| 30. | HUMAN | «HBsAg ELISA» | 0.5 нг/мл |
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Приложение N 5
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384
ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТ — СИСТЕМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ НАЛИЧИЯ HBsAg
| N пп | Фирма — производитель | Название тест — системы |
| 1. | НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород | «ИФA-HBsAg-подтверждающий тест» |
| 2. | НПП «Аквапаст» г. С. — Петербург | «Гепатаг-В-N 3» |
| 3. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Рекоматгеп В-подтвержд. тест — стрип» |
| 4. | ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск | «Вектогеп B-HBs-антиген — подтвержд.- стрип» |
| 5. | ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск | «Рекоматгеп В» |
| 6. | НИАРМЕДИК ПЛЮС | «Гепаблок» |
| 7. | Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород | «ИФА-HBsAg» |
| 8. | Предприятие «ЭКОлаб» г. Электрогорск | «Рекоматгеп В-стрип» |
| 9. | BIO-RAD | R «Monolisa HBs Ag CONFIRMATION» |
| 10. | «ORGANON TEKNIKA» | «Hepanostika HBsAg UNI-FORM II» CONFIRMATION |
| 11. | ROCHE | «ELECSYS HBsAg confirmatory test» (автомат.) |
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ
Источник
