Микроген вакцины акдс гепатит в

???? Инструкция по применению Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В)

???? Состав препарата Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В)

✅ Применение препарата Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В)

???? Условия хранения Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В)

⏳ Срок годности Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В)

Описание лекарственного препарата
Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В)
(Diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B adsorbed vaccine (vaccine DTP-HEPB))

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.09.24

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J07CA05

(Diphtheria-hepatitis B-pertussis-tetanus)

Лекарственная форма

Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В)

Суспензия для в/м введения

рег. №: ЛС-001032
от 01.06.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В)

Суспензия для в/м введения желтовато-белого цвета, гомогенная, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.

1 доза
вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка0.5 мл, в т.ч.:
Bordetella pertussis10 млрд
дифтерийный анатоксин15 ФЕ
столбнячный анатоксин5 ЕС
вируса гепатита B антиген поверхностный рекомбинантный (HBsAg)5 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.3-0.55 мг, формальдегид — не более 50 мкг; консервант — тиомерсал — 35-50 мкг.

0.5 мл — ампулы (10) — контейнеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на геле алюминия гидроксида дифтерийного и столбнячного анатоксинов и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg).

Показания препарата
Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В)

  • профилактика коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В у детей.

Режим дозирования

Прививки вакциной АКДС-Геп В проводят в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.

Детей, привитых моновакциной гепатита В в первые 24 ч жизни и не относящихся к группам риска, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В в возрасте 3 и 6 мес. Вторую вакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной в 4.5 мес.

Детей, не привитых вакциной гепатита В до 3 мес возраста, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В трехкратно по схеме 3 мес, 4.5 мес, 6 мес. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей.

При наличии одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не привитых вакциной гепатита В, недостающее до 3-х количество прививок может быть проведено вакциной АКДС-Геп В. При этом недостающее до 3-х количество прививок против гепатита В осуществляют моновакциной гепатита В с интервалом 1 и 6 мес после первого введения. Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок — через 12-13 мес после законченного курса вакцинации).

Если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином для возраста 4 года — 5 лет 11 мес 29 дней или АДС-М-анатоксином для возраста 6 лет и старше.

Вакцину АКДС-Геп В вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0.5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Побочное действие

У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Читайте также:  Хорошее средство для печени гепатит

При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки вакциной АКДС-Геп В. Если ребенок был привит вакциной АКДС-Геп В двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита В завершают моновакциной однократно через 1 мес после второй вакцинации. Если ребенок получил одну прививку вакциной АКДС-Геп В, вакцинация может быть продолжена вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов, которую вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, а затем через один мес вводят моновакцину гепатита В.

В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки вакциной АКДС-Геп В или вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов. Если сильная реакция развилась после третьей прививки вакциной АКДС-Геп В, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

Противопоказания к применению

  • прогрессирующие заболевания нервной системы;
  • афебрильные судороги в анамнезе;
  • аллергическая реакция на пекарские дрожжи;
  • сильные реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре), поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы вакцины АКДС-Геп В, или АКДС-вакцины, или вакцины гепатита В.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат используется для вакцинации детей и не применяется при беременности и в период лактации.

Особые указания

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через четыре недели после выздоровления, при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения стойкой ремиссии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Развитие фебрильных судорог после введения вакцины не является противопоказанием к ее последующему введению, в этом случае при повышении температуры следует назначать в возрастной дозировке парацетамол в течение 1-2 сут.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Прививки вакциной АКДС-Геп В можно проводить одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) или через 1 мес после прививок против других инфекций.

Условия хранения препарата
Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В)

Хранить при температуре от 2° до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать при температуре от 2° до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается.

Срок годности препарата
Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (вакцина АКДС-ГЕП В)

Срок годности — 18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия реализации

Для лечебно-профилактических учреждений.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Иммунная система ребёнка несовершенна, она только формируется. Задача родителей – способствовать этому процессу. Иммунитет укрепляется естественным путем – для этого рекомендуется кормить малыша грудным молоком минимум до года, закалять его, вводить в рацион здоровые продукты. Помимо перечисленных мер, формирование защитных способностей организма происходит благодаря вакцинации.

Вопрос иммунизации детей, особенно малышей до года, очень важен, к нему следует подойти серьёзно и обстоятельно. Инфекции, существующие в природе, очень опасны именно для неокрепшего детского организма. Коклюш, дифтерию и столбняк некоторые считают «детскими» болезнями, хотя они часто поражают взрослых. Отказываться от прививок, боясь осложнений, небезопасно. Профессиональная процедура вакцинации поможет защитить ребёнка от опасных заболеваний. В их число входят и такие болезни, как гепатит, дифтерия, столбняк и коклюш.

Читайте также:  Анализ на гепатит с положительный а пцр отрицательный что это

АКДС и гепатит в одной вакцине – нередкое явление в медицине. Препараты, совмещающие антигены указанных заболеваний, разработаны, чтобы упростить процедуру иммунизации, снизить стресс у ребёнка.

Сегодня родители получают множество информации о развитии негативных реакций после прививок, что приводит к сомнениям относительно необходимости вакцинирования. Несомненно, к этому вопросу нужно отнестись серьёзно, но если малыш абсолютно здоров и не имеет противопоказаний, прививку нужно поставить. Побочные эффекты и тяжёлые осложнения после прививания встречаются редко, а вот риск заразиться гораздо выше. Коклюш и дифтерия сегодня довольно редки. Столбняк и гепатит В более распространены, заболеть можно даже в результате неосторожной игры. Их последствия опаснее, чем повышение температуры после укола.

Прививка АКДС и гепатит вместе – как называется. Распространённые вакцины

Иногда можно услышать о комплексе прививок «АКДС-гепатит». АКДС расшифровывается как «анатоксин коклюшно-дифтерийно-столбнячный». Этот состав часто сочетают с монопрепаратом против гепатита.

Появление побочных эффектов провоцируют консерванты, входящие в состав вакцин. Для снижения вероятности проявления негативных последствий были разработаны особые комбинированные препараты. Благодаря им формируется иммунитет сразу против нескольких инфекций, и эффективность совместной вакцины остаётся высокой.

Вакцина АКДС-Геп В

Название данного прививочного препарата – «Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная», или «АКДС-Геп В». Это отдельная вакцина АКДС-гепатит, выпускаемая отечественной фармацевтической компанией НПО «Микроген». Она производится в форме суспензии для внутримышечного введения. В ёмкости содержится желтовато-белая однородная жидкость, которая во время стояния разделяется на прозрачную жидкую субстанцию и рыхлый осадок. Он разбивается при встряхивании. Одна ампула объёмом 0,5 мл – одна доза. В аптеках продаются упаковки по 10 сосудов.

По графику иммунизации одновременно следует прививать детей от коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции. Полугодовалый малыш должен быть защищён ещё и от гепатита (в комплексе с перечисленными болезнями). Врачи рекомендуют объединить все прививки в одну, чтобы снизить риск осложнений.

Многокомпонентные вакцины считаются наиболее безопасными и хорошо переносятся детьми. К ним относятся:

  • Инфанрикс – обеспечивает защиту от коклюша, дифтерии и столбняка. В отличие от отечественной АКДС, переносится лучше (осложнения зафиксированы в 10 % случаев). Отлично сочетается с вакциной Хиберикс, предназначенной для формирования иммунитета против гемофильной палочки;
  • Инфанрикс Гекса – включает в состав коклюшно-дифтерийно-столбнячный анатоксин, а также компоненты от гепатита, полиомиелита и хиб-инфекции. Несомненный плюс – содержание бесклеточного коклюшного компонента, благодаря чему пациенты переносят вакцинацию без проблем;
  • Пентаксим – популярный препарат, позволяющий выработать иммунитет против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции. Средство не защищает от гепатита, однако прекрасно сочетается с вакцинами против него в одном уколе;
  • Тетраксим – тот же препарат, только без гемофильного компонента.

Когда нельзя использовать многокомпонентные вакцины, необходимо выбрать препарат, который можно сочетать с другими средствами. Иммунитет к гепатиту формируется благодаря:

  • Энджерикс;
  • Регевак-В.

Вакцина Регевак-В

Оба средства разрешается колоть одновременно с АКДС и другими вакцинами.

Можно ли делать АКДС и гепатит одновременно? Совместимость прививок

АКДС и прививка от гепатита отлично сочетаются, более того, были специально объединены и вводятся в одном шприце для удобства и минимизации побочных действий. Укол ставят внутримышечно – в бедро или плечо.

В один день с АКДС, но уже отдельно, прививают от полиомиелита. Инъекцию делают в другие ногу или руку, детям постарше капают капли перорально. Негативные реакции встречаются довольно редко. Прививку рекомендуется делать семилетним детям в качестве ревакцинации перед вступлением в новый школьный коллектив.

После проведения процедуры медработник должен заполнить документацию – внести данные о препарате в медкарту, сделать отметку о последовавшей реакции организма.

Цель иммунизации

Дифтерия, столбняк, коклюш, гепатит В – страшные инфекции, которые, по статистике, в 70 процентах случаев приводят к инвалидности или летальному исходу. Если человек не прививался, он рискует заразиться. Вирусы опасны как для детей, так и для взрослых. Цель иммунизации – защитить людей от указанных заболеваний. Для этого и вводят одновременно АКДС и гепатит.

Плачущий младенец

Противопоказания к проведению совместной вакцинации против гепатита и АКДС

Не всем пациентам можно ставить АКДС и гепатит вместе в одном уколе. Вакцинация не разрешается, когда у ребёнка отмечается хотя бы один из симптомов:

  • повышенная температура тела (даже незначительная);
  • судороги в анамнезе;
  • наличие соплей и заложенности;
  • ослабление иммунитета;
  • неврологические расстройства;
  • травмы головы во время родов;
  • остро протекающие инфекции, респираторные заболевания;
  • хронические недуги в стадии обострения;
  • онкология;
  • приём иммунодепрессантов;
  • аллергия (в особенности на дрожжи);
  • негативные реакции на предыдущую прививку;
  • запор в течение суток перед процедурой;
  • менингит;
  • диатез;
  • атопический дерматит.
Читайте также:  Что такое гепатит неустановленной этиологии

Иммунизацию ребенка откладывают, если он родился недоношенным. Её перенесут на момент, когда состояние малыша нормализуется. Прививку не ставят, когда у младенца режутся молочные зубы, и при этом поднимается температура.

Что касается взрослых, иммунизация не проводится в периоды беременности и грудного вскармливания.

Подготовка к прививке

Правильная подготовка к вакцинации поможет избежать нежелательных последствий.

Правила следующие.

  1. За несколько недель до планируемой процедуры следует избегать общественных мест, чтобы не подхватить инфекцию.
  2. При склонности к аллергии начать приём антигистаминных средств за несколько дней до прививки.
  3. Не переедать, не включать в рацион новые продукты.
  4. Сдать анализы крови и мочи.
  5. Принять жаропонижающее непосредственно перед уколом.
  6. Не принимать витамин Д за три-четыре дня до и после процедуры.

Самое главное правило – ребёнок должен быть осмотрен педиатром, который решит, можно ставить прививку или нет.

Схема вакцинации

График вакцинации был установлен Министерством здравоохранения России.

Прививка от гепатита делается в первые часы после рождения. В три месяца ставят АКДС и противогепатитный уколы, затем повторяют их в полгода.

Прививка ребенку

Если ребёнка не привили до трёх месяцев, то схема такая – 3 – 4,5 – 6 месяцев. Интервал между уколами может быть увеличен максимум на полгода, поскольку иначе антитела не будут выработаны. АКДС и гепатит можно откладывать, если пациент болен, но ненадолго.

Если пациенту сделали одну или две прививки АКДС без гепатита, третью можно ставить комбинированную, а от гепатита вакцинировать дополнительно через один и шесть месяцев после первой инъекции.

Что делать после проведения вакцинации

После АКДС рекомендуется придерживаться следующих правил:

  • полчаса после введения вакцины оставаться в медучреждении, чтобы получить помощь в случае проявления негативных реакций;
  • следить за температурой;
  • проветривать помещение, где находится ребёнок, контролировать влажность воздуха;
  • давать малышу побольше жидкости;
  • не есть жареное, солёное;
  • создать спокойную обстановку;
  • не посещать места большого скопления людей.

При проявлении острых реакций немедленно обратиться за квалифицированной помощью.

Наблюдение после прививки

После вакцинации следует наблюдать за малышом, чтобы вовремя выявить возможные осложнения. Обязательно нужно следить за температурой тела. Поскольку в месте введения препарата может образоваться припухлость, надо контролировать ребёнка, чтобы он не трогал её и не чесал. Это поможет избежать местных реакций.

В первые пару дней не стоит купать малыша, чтобы не занести инфекцию в образовавшуюся ранку. Гулять можно, если ребёнок чувствует себя хорошо. Прививка «АКДС и гепатит» переносятся без осложнений в 92 % случаев.

Мама гуляет с ребенком

Важен также контроль рациона. Не стоит предлагать малышу прикорм и любые незнакомые продукты.

Побочные действия и возможные осложнения от совместной вакцинации АКДС и гепатита

Коклюшный компонент – виновник возникновения большинства осложнений. Очень часто врачи исключают его.

Побочные действия имеют разную степень тяжести. Нормальными считаются:

  • незначительная гипертермия;
  • плаксивость;
  • покраснение, зуд в месте укола;
  • ухудшение аппетита.

Описанные симптомы проходят без стороннего вмешательства через два-три дня.

Без коклюшного возбудителя прививка переносится легко.

Когда при вакцинации нарушаются правила гигиены, в месте укола образуются гнойники. Их лечат, применяя антисептики, иногда – антибиотики.

Температура – самая частая проблема после прививки АКДС плюс гепатит. До 38 градусов – норма. Сбивать её не надо. При повышении до 38,5 применяют жаропонижающее.

Возможно возникновение жидкого стула, рвоты.

Серьёзные осложнения отмечают редко. К ним относят:

  • лихорадку;
  • тяжёлые аллергические реакции (отёк Квинке, синдром анафилактического шока).

При любых сомнениях родители должны показать ребёнка врачу или вызвать скорую.

Решение о том, проводить вакцинацию АКДС или нет, принимает пациент или его родители. Препарат поможет выбрать врач. Не стоит отказываться от иммунизации, если у ребёнка нет противопоказаний. АКДС и прививки против полиомиелита и гепатита абсолютно безопасны для здоровых людей. Самое главное – соблюдать правила, тогда вакцинация пройдёт без осложнений и поспособствует укреплению иммунной системы.

Источник