Мониторинг с хроническим вирусным гепатитом

Российская система учета больных хроническими вирусными гепатитами до 2014 года была несовершенной. В некоторых регионах не существовало никаких мер и организаций для централизованного сбора информации, поэтому учредили регистр больных хроническими вирусными гепатитами. Это автоматизированная система, позволяющая получить сведения о конкретном больном или о ситуации по региону в онлайн-режиме. Открытие сервиса улучшило обеспечение инфицированных лекарствами, позволило точно отражать текущее эпидемиологическое положение.

О системе мониторинга

Мониторинг в регистре больных проводится на основе электронной системы. Сведения вводятся через сайт hepreg.ru. Для работников инфекционных больниц доступны личные кабинеты, через которые можно вносить и получать информацию. Типы аккаунтов зависят от должности – «регистратор», «врач» и другие. Первое лицо имеет право вводить основную информацию об инфицированном. Медик может вносить эпидемиологический анамнез, редактировать его, откреплять и прикреплять пациента.

Для входа на сайт, разработанный для мониторинга, нужно получить регистрационные данные: логин и пароль. Они выдаются сотрудниками референс-центров Роспотребнадзора администрации медицинских учреждений. Та создает учетные записи для своих работников. Чтобы врач или регистратор получил доступ в сервис, нужен доступ в интернет. Медицинские работники, работающие с Регистром больных, должны использовать стационарные ПК со скоростью интернета минимум 128 кбит в секунду. Такие низкие требования к показателям провайдеров позволяют использовать сервис даже в регионах с плохим обеспечением интернетом.

Доступ к системе мониторинга получают служащие инфекционных больниц, куда поступают инфицированные или пациенты с вирусоносительством, работники диспансеров и сотрудники Роспотребнадзора и Министерства Здравоохранения. Минздрав занимается сбором статистики по распространению гепатита. На ее основе он формирует текущие задачи по повышению качества терапии инфицированных.

Регистрация пациентов доступна как регистраторам, так и врачам. Для внесения информации в Регистр следует:

Регистрация пациента

  • Авторизоваться.
  • Перейти в раздел «Регистрация пациента». Он будет отображен на приветственной странице или в области учета текущих курируемых.
  • Ввести пол, дату рождения, ФИО пациента. Отчество может быть не вписано, если оно не указано в паспорте.
  • Указать контактные данные инфицированного. Это гражданство, адрес регистрации и фактического проживания. Желательно (но не обязательно) ввести контактный номер и электронную почту человека.
  • Ввести медицинские сведения: номер карты, дату постановления на учет, обозначить курирующего врача.

В Регистре также прописываются более подробные сведения о пациенте. Важно отобразить информацию о форме заболевания – гепатит установленной или неустановленной этиологии, носительство вируса, цирроз или карцинома. Дополнительно заполняются результаты обследований (биопсия печени, УЗИ), лабораторных тестов. Если имеются, вводятся данные о коинфекции ВИЧ.

При регистрации в системе мониторинга обязательно учитываются вероятные способы заражения. Врач ставит галочки рядом с утверждениями, которые могут относиться к пациенту (употреблял наркотики, посещал косметические салоны, делал переливание крови). Это позволяет установить превалирующие пути заражения в стране. Вносятся сведения и об используемых пациентом препаратах.

Наркотики

Прикрепленных пациентов можно откреплять (при смене места жительства или врача), удалять (если диагноз был ложным). Текущие подопечные отображаются белой строкой. Если имя больного зачеркнуто, он был выписан в результате смерти или выздоровления.

Для чего нужен регистр

Регистр для учета больных хроническими гепатитами позволяет отслеживать распространение заболевания на федеральном уровне. Автоматическая система была разработана в первую очередь для оптимизации расходов средств бюджета в сфере здравоохранения. Причем целью было не сэкономить деньги, а правильно распределить их, чтобы предоставлять лечение по программе полиса ОМС.

Основные задачи регистра:

Населенный пункт

  • в полной мере производить учет больных или носителей вируса на всех уровнях (медицинское учреждение, населенный пункт, область, федеральный округ, страна, международный уровень);
  • на основе статистики мониторинга получать точные сведения о скорости распространения вируса, этиологии, преимущественных способах инфицирования;
  • собирать сведения, необходимые для улучшения мер профилактики распространения гепатитов;
  • проводить исследования с использованием собранных сведений, чтобы в дальнейшем улучшить терапию.

В результате деятельности Регистра в ближайшем будущем улучшится положение больных гепатитом, усовершенствуется система терапии. На основании уже полученных сведений Министерству Здравоохранения удалось оптимизировать бюджет и перенаправить региональные деньги таким образом, чтобы лечение предоставлялось пациентам бесплатно. Полученная информация позволяет ежегодно закупать необходимое количество препаратов интерфероновых групп, которые идут на терапию зарегистрированных пациентов.

В 2016 году было закуплено более 8500 курсов по программе ОМС (то есть полностью за счет государства). Препараты поступили в региональные, областные и городские больницы.

Статистика больных гепатитом

Однако деятельность Регистра еще не позволила полностью изменить сложившуюся эпидемиологическую ситуацию в стране. По статистике за 2016 год, лишь 800 тысяч людей из 7,6 млн инфицированных (предположительная цифра) внесено в регистр. При этом диспансерные обследования регулярного характера проходят 10% учтенных в регистре (80 тысяч), а лечение получает еще меньшее количество людей – 2,5% от общего числа зараженных, то есть около 20 000 пациентов. Среди целей Роспотребнадзора и Министерства Здравоохранения, ответственных за разработку Регистра – сделать медицинские обследования на гепатит общепринятыми. Это позволит чаще и раньше выявлять инфицированных и назначать своевременную терапию. Для того чтобы повысить процент обследований, нужно включить анализы на гепатит в программу обязательной диспансеризации. Среди актуальных целей также введение препаратов безинтерфероновых групп в программу бесплатного лечения пациентов по системе обязательного медицинского страхования. Их применение позволит избежать побочных эффектов, характерных при лечении интерфероновыми средствами.

Читайте также:  Забеременела сразу после прививки от гепатита

После введения Регистра в 2014 году траты бюджета на лечение инфицированных и эффективность терапии начали увеличиваться. Благодаря системе мониторинга в 2016 году, по сравнению с 2015, количество закупленных курсов увеличилось на 50%. В 1,5 раза больше людей получило квалифицированное и бесплатное лечение, оплачиваемое согласно программе ОМС.

На основании сведений из Регистра была разработана инициатива о создании заводов по производству одноразовых шприцев с саморазрушающейся иглой. Эта идея появилась после того, как статистика показала, что повторное использование шприцев чаще всего приводит к заражению. Начальные достижения у Регистра уже есть.

Источник

[40-092]
Вирусный гепатит C. Контроль активности вируса во время и после лечения

4320 руб.

Комплексное обследование, включающее определение уровня вирусной нагрузки и наличия и выраженности антительного ответа, рекомендуется пациентам с вирусным гепатитом С для контроля эффективности терапии.

Синонимы английские

ХГС.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

  • Исключить из рациона жирную пищу в течение 24 часов до исследования.
  • Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

В настоящее время для лечения хронического гепатита С (ХГС) применяются схемы терапии с использованием препаратов прямого противовирусного действия (ПППД).

Мониторинг противовирусной терапии (ПВТ) хронического гепатита С (ХГС) с использованием ПППД должен проводиться в соответствии с существующими рекомендациями по лечению ХГС. Российские рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С, опубликованные в 2013 г., содержат рекомендации по проведению стандартной терапии и терапии с использованием NS3-ингибиторов протеазы первой волны – боцепревира и телапревира и, соответственно, не могут быть использованы для ведения противовирусной терапии ХГС другими ПППД, в т.ч. при безинтерфероновой терапии.

В настоящее время при проведении лечения ХГС с помощью ПППД необходимо руководствоваться рекомендациями двух ведущих мировых гепатологических организаций — Европейской ассоциации по изучению печени (EASL), опубликованных 2015 году, и/или Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD) 2016 года. В соответствии с этими рекомендациями мониторинг противовирусной терапии необходимо проводить с использованием ультрачувствительных качественных тестов по выявлению РНК HCV и/или ультрачувствительных количественных тестов, позволяющих определить концентрацию РНК HCV в процессе проведения лечения и после его окончания. Значения аналитической чувствительности этих тестов отличаются в рекомендациях по лечению ХГС, разработанных различными гепатологическими ассоциациями — в российских рекомендациях 2013 года при проведении терапии с использованием ПППД рекомендованная чувствительность качественного исследования — 10 МЕ/мл, в рекомендациях EASL — 15 МЕ/мл и выше, в рекомендациях AASLD — 25 МЕ/мл и выше.

AASLD рекомендует следующую схему контроля эффективности противовирусной терапии с использованием ПППД – определение концентрации РНК HCV на 4 неделе терапии и 12 неделе после ее окончания. Дополнительное аналогичное тестирование желательно (но необязательно) провести непосредственно после окончания терапии (ответ по окончании терапии) и через 24 недели после завершения лечения. Устойчивый вирусологический ответ — УВО определяется у всех пациентов, завершивших терапию. Лечение не следует прерывать, без проведения мониторинговых исследований. В случае выявления РНК HCV на 4 неделе терапии, не прерывая терапию, следует провести дополнительное тестирование через 2 недели (на 6-й недели терапии), при возрастании вирусной нагрузки более чем в 10 раз, по сравнению с предыдущим тестированием, рекомендуется завершить лечение. Во остальных случаях лечение должно быть продолжено.

Для оценки эффективности проведенной терапии определение уровня РНК HCV проводится на 12 или 24 неделе после завершения терапии, вне зависимости от результатов оценки ответа по окончании терапии, в том числе у пациентов с выявленной в конце терапии РНК HCV.

Согласно рекомендациям EASL, мониторинг эффективности терапии должен проводиться с использованием одних и тех же тест-систем, желательно в одной и той же лаборатории — для обеспечения объективности при сопоставлении результатов исследования.

Исследование одномоментно позволяет оценить эффективность терапии по двум основным показателям: элиминации вируса из организма и напряженности специфического иммунитета.

Когда назначается исследование?

  • При подтвержденном вирусном гепатите С, независимо от формы инфекционного процесса, для контроля эффективности противовирусной терапии (ПВТ).

Что означают результаты?

Референсные значения

Для каждого показателя, входящего в состав комплекса:

  • [07-010] Антитела к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С
  • [09-012] HCV, РНК количественно [реал-тайм ПЦР]

По наличию РНК CHV

  • Длительность ПВТ и периодичность количественного определения РНК зависит от генотипа вируса и степени повреждения печени.
  • Эффективность лечения оценивается по уровню РНК в динамике (до, во время (4 и 12 неделя) и через 24 недели после курса ПВТ).
  • Подтверждение вирусемии: РНК HCV может быть обнаружена в концентрации, находящейся за нижней границей линейного диапазона концентраций  (7,5×102 – 1,0×108копий/мл образца).

Эффективная терапия — вирусная нагрузка крови снижается на 2 порядка в первые 4-12 недель лечения и не обнаруживается после окончания курса.

Читайте также:  Центр по гепатиту в екатеринбурге

Неэффективная терапия — отсутствие снижения виремии через 12 недель ПВТ.

РНК HCV

Расшифровка показателя

Не обнаружена

(200 копий/мл = 400 МЕ/мл)

Не обнаружено или значение ниже предела чувствительности метода

2 копий/мл

( 3 МЕ/мл)

Концентрация ниже линейного диапазона

6 копий/мл

(6 МЕ/мл)

Низкая виремия (наиболее благоприятный прогноз течения заболевания и эффективности терапии)

> 2х106 копий/мл

(>4х106 МЕ/мл)

Высокая виремия

> 1,0х108 копий/мл

(> 2х108 МЕ/мл)

Выше линейного диапазона концентрации

В первые 2 недели болезни в сыворотке крови у инфицированных вирусным гепатитом С появляются антитела класса IgM (и сохраняются около 2 месяцев), в период ранней реконвалесценции в крови определяются антитела классов IgM и IgG, а в период поздней реконвалесценции — только IgG. Определение суммарных антител к различным антигенам вируса гепатита С является стандартом диагностики данного заболевания и используется в качестве скринингового метода.

Выработка антител к ВГС

IgM – начинают вырабатываться спустя 2 недели после развития клинической картины острого ВГС или обострения ХГС и обычно исчезают спустя 4-6 месяцев.

IgG – начинают определяться в период ранней реконвалесценции (11-12 неделя болезни), сохраняются весь период реконвалесценции.



Источник

Алексей Лахов (НП «Е.В.А.»), специально для проекта «Жизнь без преград»

Вирусный гепатит — группа инфекционных болезней, известных как гепатит А, В, С, D и E. Способствуют развитию острой и хронической болезней печени, жертвами которых ежегодно становятся почти 1,5 миллиона человек. По оценкам ВОЗ, примерно у 240 миллионов человек во всем мире в настоящее время диагностирована хроническая форма гепатита В. Около 150 миллионов человек хронически инфицированы вирусом гепатита С. Большая часть летальных исходов связана именно с этими формами гепатита.

Международный день борьбы с гепатитом >>

Согласно экспертным оценкам, в России около 3 млн людей живут с гепатитом В и более 5 млн — с хроническим гепатитом С. Но точной цифры не знает никто, так как в России отсутствует единый регистр пациентов с гепатитами, говорит Татьяна Хан, специалист по внешним связям сетевого издания «Коалиция по готовности к лечению» (ITPCru).

«Ситуацию с гепатитами в России можно охарактеризовать как тревожную. Гепатиты долго были фигурой умолчания: вроде как есть, но никто о них не говорит. Упор делался на «профилактику», в рамках которой основной задачей было уменьшение размера «групп риска», как их понимали в прошлом веке, — утверждает Никита Коваленко, представитель пациентской организации МОО «Вместе против гепатита». — В результате ситуация с хроническими вирусными гепатитами В и С в нашей стране сложная. Если не изменить ситуацию с доступностью лечения этих болезней, к 2030 году экономическое бремя хронических вирусных гепатитов, включающее прямые медицинские расходы, выплаты по нетрудоспособности и потери ВВП, может достичь почти 14 трлн рублей, то есть около 22% ВВП!»

Традиционно считается, что гепатит — «болезнь наркоманов и проституток». Однако если посмотреть на основные пути заражения вирусами гепатитов В и С, становится очевидно, что это — опасное заблуждение. По данным ВОЗ, вирус гепатита В (ВГВ) передается при контакте с кровью или другими жидкостями организма зараженного человека, так же, как и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Однако ВГВ в 50-100 раз более заразен, чем ВИЧ.

Вирус гепатитов В или C передается через переливание инфицированной крови и ее продуктов; плохо обработанные медицинские инструменты; небезопасные инъекции любых препаратов; нестерильный многоразовый инструмент при маникюре, татуаже, пирсинге и т.п.; при совместном использовании предметов гигиены, в том числе бритв, зубных щеток, зубочисток и пр. Кроме того, гепатит В передается от матери ребенку при родах (перинатальное заражение) и при незащищенном половом контакте.

Вероятность инфицирования вирусом гепатита С половым путем — вопрос, который обсуждается до сих пор: среди специалистов нет единого мнения, насколько велик риск заражения при незащищенных половых контактах. Вероятно, это зависит от сексуальных практик и наличия крови при таких связях, отмечает Екатерина Степанова, врач-инфекционист Республиканского центра СПИД Татарстана, кандидат медицинских наук.

Вирусы гепатита В и С не передаются через столовые принадлежности, через объятия, поцелуи, рукопожатия, кашель, чихание, укусы насекомых или домашних животных, а также через рекреационное использование общественных бассейнов или аналогичных объектов.

Если человек хотя бы раз в жизни делал татуировку, посещал стоматолога или имел незащищенный секс, значит, необходимо сдать кровь на антитела к гепатитам В и С.

«Моя гинеколог из консультации заявила, что с гепатитом лучше вообще не думать о детях»

Такое сообщение можно встретить на форуме для людей, живущих с хроническими вирусными гепатитами. Но правда ли это?

По словам Степановой, эту проблему стоит рассмотреть с двух сторон: «Первая сторона вопроса — это влияние беременности на здоровье женщины, живущей с вирусным гепатитом. Доказано, что во время беременности даже у здоровых женщин может нарушаться функция печени. Это связано с особенностями гормонального фона. После родов все показатели приходят в норму. Если у женщины есть гепатит, то беременность может быть опасна только при «запущенных» его стадиях. Если гепатит еще не доставляет проблем, то и при беременности особенного влияния на организм женщины оказано не будет».

Вторая сторона вопроса — беременности при вирусных гепатитах и риск передачи инфекции ребенку, отмечает эксперт. Основной путь передачи инфекции связан непосредственно с процессом родов. Значительно реже вирус передается внутриутробно (трансплацентарно). В практике врачей-инфекционистов встречаются и случаи заражения после родов (постнатально) — во время ухода за детьми или через грудное молоко.

Риск передачи вируса гепатита В от женщин с большим количеством вируса в крови составляет 80-90%. Именно поэтому очень важна своевременно проведенная вакцинация новорожденных (в течение первых 24 часов жизни) и введение иммуноглобулина. Это предотвращает заражение в подавляющем числе случаев и делает возможным грудное вскармливание.

Читайте также:  Можно ли учиться в медицинском с гепатитом

Риск заражения гепатитом С от матери к ребенку составляет около 3,5% (кстати, он возрастает до 14-16%, если присутствует еще и ВИЧ-инфекция). Специфической профилактики вируса не существует. В этом случае у ребенка в крови будут определяться «материнские» антитела, которые потом исчезнут, если ребенок не инфицирован и у него не происходит выработка «своих» антител.

Полностью исключить риск передачи инфекции ребенку можно только при заблаговременном эффективном лечении гепатита С. Важно закончить противовирусное лечение за 6 месяцев до предполагаемого зачатия, потому что некоторые препараты обладают тератогенными свойствами (могут вызвать уродства плода), а другие — пока мало изучены в своем влиянии на репродуктивную функцию. Однако уже через полгода после окончания лечения зачатие ребенка становится возможным и безопасным. Таким образом, при гепатитах рождение здоровых детей возможно, убеждена Степанова.

Когда нет внятного бюджета, непонятно, кого лечить

Обновленные рекомендации по лечению гепатита С, представленные Европейской ассоциацией по изучению печени (EASL) в апреле этого года, декларируют широкие показания к терапии этого заболевания — препараты должны получать все пациенты, готовые лечиться и не имеющие противопоказаний к терапии. Решение о начале лечения и возможных индивидуальных противопоказаниях должно приниматься наблюдающим врачом. На сегодняшний день гепатит С полностью излечим в более чем 95% случаев.

Что касается лечения хронического вирусного гепатита В, известные в настоящее время препараты не позволяют полностью удалить из организма этот вирус. Поэтому цель лечения этой формы гепатита — сохранение качества жизни пациента и предотвращение развития цирроза и рака печени.

Касательно лечения хронических вирусных гепатитов в России выводы специалистов неутешительны. Если вы не миллионер, не имеете инвалидности и не инфицированы ВИЧ, лечение современными препаратами в подавляющем большинстве случаев будет недоступно, даже с учетом региональных скидок, предоставляемых в ряде регионов (например, в Санкт-Петербурге).

«Препараты для лечения гепатита С в России зарегистрированы и потенциально могут быть доступны. Однако тут есть два момента, о которых стоит сказать. Первый — лечение за государственные деньги предусмотрено только для отдельных категорий граждан (инвалиды, люди, живущие с ВИЧ). Второй момент — даже если кто-то хочет лечиться за свой счет, препараты для лечения гепатита С стоят дорого, — рассказывает Хан. — Согласно мониторингу государственных закупок препаратов для лечения гепатита С, проведенному «Коалицией по готовности к лечению», в 2014 году стоимость одного курса лечения варьировалась от 5 до 27 тыс долларов США».

По подсчетам организации, лечение пегилированными интерферонами (стандартом терапии по рекомендациям лечения гепатита С в РФ) в 2014 году получили максимум 4600-9200 пациентов, а это капля в море, если принять во внимание то, что около миллиона людей уже сейчас могут нуждаться в лечении, подчеркивает эксперт.

Как жить с гепатитом: две личные истории >>

«В России хорошо организовано выявление (скрининг) людей, инфицированных гепатитом, но дальше начинается ведомственная чехарда, и в результате человек, у которого выявлен гепатит, может об этом просто не узнать, — уточняет Коваленко. — В статистике указываются лишь вновь выявленные случаи, что, естественно, плохо отражает реальную ситуацию с вирусными гепатитами. Получается, что никто не знает, сколько людей нужно лечить и сколько денег это потребует. На государственном уровне на лечение вирусных гепатитов просто нет бюджета. Забота о больных передана на уровень регионов. А там уже все зависит, есть ли в регионе активный специалист по этому заболеванию».

По его словам, в Подмосковье такой специалист есть, там есть и регистр больных, и региональная программа, в рамках которой за год лечение получили больше тысячи человек. К концу года планируется запуск лечения самой современной безинтерфероновой схемой. «Похожая ситуация в Краснодарском и Ставропольском крае. А в остальных регионах даже стандартную терапию пациентам приходится выбивать и выпрашивать, пускаться на различные ухищрения, в том числе — получать инвалидность, — продолжает Коваленко. — Я верю, что это происходит не из-за того, что врачи не хотят лечить пациентов. Просто, когда нет внятного бюджета, непонятно, кого лечить, и поэтому они стараются лечить только тех, кого уже нельзя не лечить. В результате очень часто терапия начинается слишком поздно, когда болезнь запущена, эффективность лечения низкая и побочных эффектов слишком много».

Что дальше?

Весной этого года в Госдуме прошел круглый стол, посвященный обеспечению доступности лечения гепатитов. По его итогам приняты рекомендации Правительству, Минздраву и Фонду ОМС, цель которых — создание государственной программы профилактики, выявления и лечения гепатитов у всех россиян. Дело, как обычно, за малым — выполнять эти рекомендации.

К счастью, первый шаг в нужном направлении уже сделан. В настоящее время Минздрав и Роспотребнадзор внедряют Всероссийский регистр больных вирусными гепатитами, который позволит более точно установить количество россиян, имеющих данные заболевания.

Кроме того, параллельно с этим необходимо разработать стандарты лечения хронических вирусных гепатитов, учитывающие все доступные в настоящее время схемы лечения, считает Коваленко. «К концу 2015 года в России будут доступны две современные безинтерфероновые схемы лечения, на подходе еще как минимум одна. Вместе с регистром, в котором будет собрана информация не только о количестве больных, но и об особенностях заболевания (генотипе, степени фиброза, истории лечения и пр.), стандарты позволят оценить необходимый бюджет для лечения гепатитов в России», — подчеркивает специалист.

Улучшить ситуацию с диагностикой и лечением хронических вирусных гепатитов в России можно только общими усилиями государства и некоммерческих организаций, убеждена Татьяна Хан. «Прежде всего, нам необходима национальная программа по гепатитам с четко обозначенными целями, задачами и индикаторами, нужен единый регистр пациентов для понимания потребности в лечении, также необходимо резкое снижение цен на препараты. Задача НКО — всего этого добиваться», — утверждает эксперт.

Источник