Можно ли пить сиофор при гепатите с
На сегодняшний день нет никакого доказанного медикаментозного лечения жирового гепатоза. Не существует лекарственных препаратов с научно доказанным механизмом влияния на выведение жира из клеток печени (гепатоцитов). Прием каких бы то ни было лекарств или БАДов не приводит достоверным гистологическим изменениям в печени.
Это значит, что ничего из того, что рекомендуют «пропить» никак не может вам помочь. Никакие комбинации урсодезоксихолиевой кислоты с метфомином, статинами, никакой шрот расторопши, никакие гепатопротекторы (ни эссенциале, ни гептрал ни фосфоглив) – ничего из этого не может вылечить жировой гепатоз.
Да, в рекламе препаратов можно услышать «способствует лечению», «помогает вашей печени» и др. Но это, по сути, просто казуистика, применяемая для того, чтобы уйти от ответственности за ложную рекламу.
Единственное лечение неалкогольной жировой болезни печени (жирового гепатоза или стеатогепатоза) на сегодняшний день – это плавное снижение веса при полноценном питании и при необходимости с дополнительным приемом витаминов. В принципе, если вы примите эту информацию, дальше можно не читать.
Но если вам интересны подробности, то продолжим.
Глобальные Практические Рекомендации Всемирной Гастроэнтерологической Организации, в составлении которых принимали участие ученые из 16 стран, в том числе из России, США, Франции, Индии, Мексики гласят:
В настоящее время не существует одобренной, основанной на доказательствах, лекарственной терапии для неалкогольной жировой болезни печени и неалкогольного стеатогепатита. Изменения стиля жизни очень важны в любой попытке положительно повлиять на течение неалкогольной Жировой болезни печени и неалкогольного стеатогепатита.
Общая цель изменений стиля жизни – это снижение излишнего веса: даже постепенное снижение на 5–10% показывает улучшение гистологической картины и уровня ферментов, но не влияет на фиброз. Обычно оно наиболее успешно в комбинации с программой физических упражнений и прекращении сидячего образа жизни.
Ознакомиться полным текстом можно здесь.
Протоколы лечения жирового гепатоза и стеатогепатита в разных странах не особенно отличаются:
- указывается на отсутствие доказанной лекарственной терапии,
- рекомендуется изменение образа жизни, снижение веса и физические нагрузки (обычно 150-200 минут аэробных упражнений в неделю).
- рекомендуется надлежащий контроль и лечение сопутствующих заболеваний (диабета, гиперлипидемии и кардиоваскулярных заболеваний).
Есть отличия в дополнительных рекомендациях. Антиоксиданты, на сегодняшний день не имеют доказанной эффективности для лечения жирового гепатоза и стеатогепатита, но Минздравы большинства стран предлагают их использование в качестве экспериментальной терапии (что вполне разумно, ведь ни витамины группы В, ни омега-3 жирные кислоты, лецитин или холин вреда не принесут).
Такие препараты как метформин и тиазолидинедионы, применяемые при инсулинорезистентности и одобренные для лечения диабета, не одобрены для лечения жирового гепатоза печени и стеатогепатита, но в некоторых странах рекомендуются в качестве экспериментальной терапии. Но, в основном их применение рекомендуется только при наличии диабета и инсулинорезистентности.
Для пациентов с патологическим ожирением, иногда предлагается бариартрическая хирургия.
В некоторых руководствах при сопутствующем внутрипеченочном холестазе предлагается использование урсодезоксихолиевой кислоты.
В принципе и на этом месте можно закончить статью. Но для полноты картины можно подробно разобрать основные из описанных выше препаратов и узнать, почему они не одобрены для лечения неалкогольной жировой болезни печени и стеатогепатита.
Метформин
Метформин (продается под названиями глюкофаж, сиофор, метамин и др.), лекарство, используемое для лечения сахарного диабета второго типа. В силу дешевизны и небольшого количества тяжелых побочных эффектов, метформин один из самых распространенных оральных препаратов при сахарном диабете. Он снижает концентрацию инсулина натощак, и очень ограничено снижает уровень липопротеидов низкой плотности. Как профилактика диабета малоэффективен (NNT=14).
Также есть доказательства эффективности метформина для лечения ановуляции при синдроме поликистозных яичников. Однако как указывают исследователи «он должен использоваться в качестве адьюванта для улучшения общего образа жизни, а не для замены повышенных физических нагрузок и улучшения качества питания». Кроме того, данных о безопасности применения метформина у молодых женщин нет.
Как показали многочисленные исследования метформин не влияет на массу тела, не меняет соотношение между размерами талии и бедер (попросту говоря не помогает убрать жир на животе).
Доказано, что метформин не влияет на уровень АЛТ у больных жировым гепатозом — идентичные данные были получены группами исследователей из разных стран в период с 2000 по 2017 годы.
Почему не нужно принимать метформин если у вас нет сахарного диабета 2 типа?
Иногда, людям с лишним весом, с предиабетом и неалкогольной жировой болезнью печени рекомендуют «пропить метформин для профилактики». Как я уже отмечала выше, в качестве профилактики сахарного диабета метформин малоэффективен – ЧБНЛ=14 означает, что 14 пациентов должны принимать метформин на протяжении 10 лет, чтобы один из них не заболел диабетом. Для сравнения, повышение физической активности до 150 минут физических упражнений в неделю имеет ЧБНЛ =6.
Кроме того, прием метформина часто связан с побочными эффектами. Со стороны ЖКТ – тошнотой, рвотой, диареей, метеоризмом. Диарея отмечается в начале приема или при увеличении дозы примерно у 50% пациентов, а тошнота/рвота примерно у 25%. В основном эти побочные эффекты со временем проходят, но 5% людей не могут переносить метформин. Также нужно отметить, что длительное применение метформина связано с увеличением уровней гомоцистеина и мальабсорбции витамина В12.
А наиболее интересным в контексте нашей статьи является такой редкий, но серьезный побочный эффект приема метформина как лактоацидоз. Это состояние чаще всего развивается у пациентов с нарушениями функций почек и печени.
Урсодезоксихолевая кислота
Урсодезоксихолевая кислота – вторичная желчная кислота, являющаяся побочным продуктом метаболизма кишечных бактерий. Урсодезоксихолевая кислота помогает регулировать уровень холестерина за счет снижения скорости, с которой кишечник поглощает молекулы холестерина при разрушении мицелл, его содержащих. Из-за этого свойства урсодезоксихолевая кислота используется для лечения маленьких (до 5мм) холестериновых желчных камней без хирургического вмешательства.
Кроме того, урсодезоксихолевую кислоту применяют для лечения первичного билиарного цирроза печени. Хотя как показывают обзоры, опубликованные на сайте Кокрейновского сообщества, каких-либо значительных преимуществ урсодезоксихолевой кислоты при первичном билиарном циррозе отмечено не было.
Несколько исследований также показали, что урсодезоксихолевая кислота оказывает противовоспалительное действие на толстую кишку. Однако в силу того, что часто исследования эффективности финансируются производителями препаратов, очень высок риск предвзятости и неточности результатов.
Для остальных заболеваний результаты исследований противоречивы. У детей применение урсодезоксихолевой кислоты запрещено, так как ее эффективность и безопасность не доказаны. Доказано, что урсодезоксихолевая кислота неэффективна и небезопасна при неонатальном гепатите и холестазе новорожденных.
Следует отметить, что ЧБНЛ по урсодезоксихолевой кислоте для лечения каких либо заболеваний не установлено. Это говорит о том, что серьезных доказательств эффективности этого вещества на сегодняшний день нет.
Гепатопротекторы
Различные препараты которые теоретически должны препятствовать повреждению мембран клеток печени и стимулировать регенерацию клеток. К ним относятся различные эссенциальные фосфолипиды (гептрал, эссенциале форте, фосфоглив, и др), препараты растительного происхождения (препараты на основе расторопши, бессмертника, цикория и др.). Никакой доказанной эффективностью гепатопротекторы не обладают. Никаких серьезных исследований их эффективности не проводилось. Нигде кроме стран бывшего СССР гепатопротекторы не продаются как лекарственные средства и не назначаются официальной медициной.
Подводя итоги
С ростом заболеваемости ожирением в мире, жировой гепатоз печени и стеатогепатит становятся реальной проблемой. Фиброз печени возникший в следствие запущенной жировой болезни печени на сегодняшний лидирующая причина трансплантации печени.
К счастью жировой гепатоз излечим. Изменение образа жизни, снижение веса с помощью правильно подобранной полноценной диеты, физическая активность — вот средство с доказанной эффективностью, которым можно вылечить жировой гепатоз печени и стеатогепатит.
Заказать индивидуальную лечебную диету на 4 недели
Заказать
Ответы на вопросы
Источник
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с клиновидным углублением «snap-tab» на одной стороне и риской на другой.
| 1 таб. | |
| метформина гидрохлорид | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 35.2 мг, повидон — 53 мг, магния стеарат — 5.8 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 11.5 мг, макрогол 6000 — 2.3 мг, титана диоксид (Е171) — 9.2 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах:
- снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;
- повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;
- угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.
Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.
Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.
Всасывание
После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерно через 2.5 ч и при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60%.
Распределение
Практически не связывается с белками плазмы. Средний Vd составляет 63-276 л. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Проникает в эритроциты.
Выведение
Выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет >400 мл/мин. T1/2 составляет около 6.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина. Таким образом, T1/2 удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.
- сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.
Возможно применение в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином.
Препарат следует принимать внутрь во время или после еды.
Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Взрослые
Монотерапия
Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор® 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор® 1000) 1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор® 850) 1 раз/сут.
Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови до средней суточной дозы: 3-4 таб. препарата Сиофор® 500, 2-3 таб. препарата Сиофор® 850 или 2 таб. препарата Сиофор® 1000. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема (6 таб. препарата Сиофор® 500 или 3 таб. препарата Сиофор® 1000).
Для пациентов, которым назначены высокие дозы (2000-3000 мг/сут) возможна замена 2 таб. препарата Сиофор® 500 на 1 таб. препарата Сиофор® 1000.
При переводе пациента на лечение препаратом Сиофор® с терапии другим противодиабетическим лекарственным препаратом следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор® в указанных выше дозах.
Комбинированное применение с инсулином
Препарат Сиофор® и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор® 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор® 1000) 1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор® 850) 1 раз/сут, с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 3-4 таб. препарата Сиофор® 500, 2 таб. препарата Сиофор® 1000 или 2-3 таб. препарата Сиофор® 850; дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в крови.
Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема.
Вследствие возможного нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста дозу препарата Сиофор® подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.
Дети в возрасте от 10 до 18 лет
Монотерапия и комбинированное применение с инсулином
Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор® 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор® 1000) 1 раз/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор® 850) 1 раз/сут.
Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Максимальная доза для детей составляет 2000 мг/сут (4 таб. препарата Сиофор® 500 или 2 таб. препарата Сиофор® 1000) в 2-3 приема.
Дозу инсулина определяют на основании уровня глюкозы в крови.
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения появления симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы уменьшает вероятность появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Аллергические реакции: очень редко — кожные реакции (например, гиперемия, зуд, крапивница).
Со стороны обмена веществ: очень редко: — лактацидоз (требует прекращения лечения). При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В12 и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учитывать при наличии у пациента мегалобластной анемии.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: отдельные сообщения — обратимые нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности печеночных трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема метформина.
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;
- почечная недостаточность или нарушение почечной функции (КК <60 мл/мин);
- острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек (например, дегидратация, тяжелое инфекционное заболевание);
- внутрисосудистое введение йодсодержащего контрастного вещества;
- острые или хронические заболевания, способные вызвать тканевую гипоксию (например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок);
- печеночная недостаточность;
- лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
- соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
- детский возраст до 10 лет.
- повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет; у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. При планировании или наступлении беременности у пациентки с сахарным диабетом 2 типа препарат следует отменить, с помощью инсулинотерапии нормализовать или максимально приблизить к норме уровень глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов у плода вследствие патологических эффектов гипергликемии.
Метформин проникает в молоко лабораторных животных. Аналогичные данные для человека отсутствуют, поэтому следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата Сиофор® с учетом необходимости применения препарата у матери.
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Препарат противопоказан при почечной недостаточности или нарушении почечной функции (КК <60 мл/мин);.
Применение препарата противопоказано у детей в возрасте до 10 лет.
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.
Лактацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.
Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВС.
Лечение препаратом Сиофор® необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.
Применение препарата Сиофор® необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.
Сиофор® не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор® всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.
Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.
Перед применением препарата Сиофор® у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.
В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).
Монотерапия препаратом Сиофор® не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Сиофор® не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
При одновременном применении препарата Сиофор® с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При применении метформина в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось.
Симптомы: при значительной передозировке возможно развитие лактацидоза, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться боли в мышцах, спутанность и потеря сознания.
Лечение: рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация. Наиболее эффективный метод удаления лактата и метформина из организма — гемодиализ.
Противопоказанные комбинации
Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных препаратов у пациентов с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью, вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактацидоза. Применение препарата Сиофор® следует отменить за 48 ч до проведения и не возобновлять ранее чем через 2 дня после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих контрастных препаратов при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.
Нерекомендуемые комбинации
Риск развития лактацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами, особенно на фоне соблюдения диеты или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.
Комбинации, требующие осторожности
Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
При одновременном применении с пероральными контрацептивными препаратами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, никотиновой кислоты возможно повышение концентрации глюкозы в крови.
Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax в плазме крови метформина, пролонгирует его выведение.
Катионные препараты (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина в плазме крови.
Циметидин замедляет выведение препарата, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.
Метформин уменьшает Cmax и Т1/2 фуросемида.
Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.
Глюкокортикоиды (для системного и местного применения), бета-адреномиметики и диуретики обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения и после отмены этих препаратов.
Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные препараты могут снижать содержание глюкозы в крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.
При одновременном применении препарата Сиофор® с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
